2021新冠疫苗AEFI監(jiān)測工作方案

一、建立日監(jiān)測、周分析制度

二、重大新冠疫苗AEFI的報告

三、配合疾控機構(gòu)開展相關(guān)工作

四、建立健全與疾控機構(gòu)的信息交流機制

五、定期分析

2021新冠疫苗AEFI監(jiān)測工作方案

按照省委疫情防控指揮部《關(guān)于開展重點人群新冠疫苗緊急使用工作的通知》和《XX市加強新冠疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案》要求，結(jié)合實際情況，特制定本方案。

一、建立日監(jiān)測、周分析制度

指定專門技術(shù)人員，每日密切關(guān)注中國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，對緊急使用新冠疫苗AEFI實行日監(jiān)測，檢索緊急使用新冠疫苗AEFI信息，重點關(guān)注生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、嚴重AEFI等情況每周對緊急使用新冠疫苗AEFI情況進行匯總、分析

二、重大新冠疫苗AEFI的報告

在每日監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、對社會有重大影響的AEFI時，立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，并就相關(guān)情況與與區(qū)疾病預(yù)防控制中心溝通交流，獲取相關(guān)信息后，及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進一步報告。

三、配合疾控機構(gòu)開展相關(guān)工作

按照《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》要求，配合疾控機構(gòu)做好緊急使用新冠疫苗AEFI報告、調(diào)查診斷和處理等工作。

四、建立健全與疾控機構(gòu)的信息交流機制

建立健全與疾控機構(gòu)的信息交流機制，就緊急使用新冠疫苗AEFI監(jiān)測情況開展交流、討論和風險研判。新冠疫苗緊急使用期間，應(yīng)每月至少1次，就緊急使用新冠疫苗AEFI監(jiān)測情況與區(qū)疾病預(yù)防控制中心進行信息交流，及時了解疾控機構(gòu)在緊急接種、異常反應(yīng)監(jiān)測、調(diào)查診斷等方面的相關(guān)信息，及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

五、定期分析

緊急使用新冠疫苗期間，每月對緊急使用新冠疫苗AEFI

監(jiān)測情況進行分析，對疫苗質(zhì)量問題開展重點評價，并將分析結(jié)果報市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心?