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      國(guó)務(wù)院法制辦《關(guān)于對(duì)藥品管理法第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

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      第一篇:國(guó)務(wù)院法制辦《關(guān)于對(duì)藥品管理法第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

      國(guó)務(wù)院法制辦《關(guān)于對(duì)藥品管理法第四十八條有關(guān)法律適用

      問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

      國(guó)務(wù)院法制辦公室對(duì)寧夏回族自治區(qū)政府法制辦《關(guān)于對(duì)中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函(2003年3月6日 國(guó)法函[2003]20號(hào))寧夏回族自治區(qū)政府法制辦: 你辦《關(guān)于對(duì)(中華人民共和國(guó)藥品管理法)第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》(寧府法函[2003]第1號(hào))收悉。經(jīng)研究,函復(fù)如下:

      一、《藥品管理法》第二十三條第一款規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑?!钡诙臈l規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件?!币虼?,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室符合配制制劑條件的合法證明文件,非經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自決定或者變更配制場(chǎng)所。

      二、《藥品管理法》第二十五條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制制劑。據(jù)此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑,并須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。如果在原經(jīng)批準(zhǔn)配制標(biāo)準(zhǔn)中添加新的成份,配制新的制劑品種,應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制?!端幤饭芾矸ā返谒氖藯l第一款規(guī)定,藥品的生產(chǎn)包括制劑的配制。未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的配制行為,屬于《藥品管理法》第四十八條第三款規(guī)定的應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)假藥論處的情形,即“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”的情形。

      附:寧夏回族自治區(qū)人民政府法制辦公室關(guān)于對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示(2003年1月10日 寧府法函[2003]第1號(hào))國(guó)務(wù)院法制辦公室: 2002年10月22日,我辦受理了申請(qǐng)人寧夏秦楊風(fēng)濕病醫(yī)院不服被申請(qǐng)人寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局(寧)藥行罰字(2002)第048號(hào)行政處罰決定申請(qǐng)行政復(fù)議一案。(寧)藥行罰字(2002)第048號(hào)行政處罰決定認(rèn)定申請(qǐng)人:1.在沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)、沒(méi)有保證制劑質(zhì)量設(shè)施、衛(wèi)生條件的民宅配制制劑,價(jià)值1128760元;2.在配制的制劑中抽取13種制劑的15個(gè)批次檢出化學(xué)藥制劑“感冒通”成份;3.未經(jīng)批準(zhǔn)自行配制“五虎搜風(fēng)”Ⅱ、Ⅲ號(hào);4.將制劑銷往區(qū)外。違反了《藥品管理法》第二十四條、第二十五條、第四十八條之規(guī)定,依據(jù)《藥品管理法》第七十四條、第七十六條、第八十四條之規(guī)定,給予以下行政處罰:1.沒(méi)收剩余假藥31869瓶;2.沒(méi)收違法所得561546元;3.處以三倍罰款3386280元;4.沒(méi)收原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備;5.吊銷醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。我辦于2002年12月25日公開(kāi)舉行了聽(tīng)證會(huì),現(xiàn)就聽(tīng)證會(huì)爭(zhēng)議的定性和法律適用問(wèn)題請(qǐng)示如下:

      一、關(guān)于定性問(wèn)題。被申請(qǐng)人根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款和第三款第二項(xiàng)將申請(qǐng)人在批準(zhǔn)配制的制劑中擅自加入“感冒通”的行為定性為假藥。通過(guò)對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法學(xué)習(xí)輔導(dǎo)》(鄭筱萸、徐玉麟主編)第四十八條第一款是禁止性條款,第三款第二項(xiàng)針對(duì)“新藥的開(kāi)發(fā)研制”,而不針對(duì)制劑,學(xué)習(xí)《藥品管理法》第四十八條第二款假藥的概念,其中第一項(xiàng)“藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的”,為假藥,而該制劑是自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的,不存在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而第二項(xiàng)“以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品”似乎與本案情況也不相符,而未按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的行為在《藥品管理法》第四十八條中未找到相對(duì)應(yīng)的條款,將在經(jīng)批準(zhǔn)的制劑中擅自加入“感冒通”的行為是否可以定性為假藥或以假藥論處。

      二、法律依據(jù)的適用問(wèn)題,本案中被申請(qǐng)人于2002年6月19日在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人的違法事實(shí)并開(kāi)始查處。于2002年10月9日作出處罰決定。國(guó)務(wù)院于2002年8月4日頒布、9月15日起實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十一條中規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的,依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰”,即按生產(chǎn)、銷售劣藥給予處罰。本案是否可以適用該條例對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行處罰。

      三、申請(qǐng)人已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,但在沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),沒(méi)有保證制劑質(zhì)量設(shè)施、衛(wèi)生條件的民宅配制制劑。所配制的制劑是否可以認(rèn)定為假藥。特此請(qǐng)示,請(qǐng)予答復(fù)。食藥法苑食藥企業(yè)及監(jiān)管者的資訊新媒體

      第二篇:(2009.01.06)國(guó)務(wù)院法制辦對(duì)《關(guān)于〈職工帶薪年休假條例〉有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

      國(guó)務(wù)院法制辦對(duì)《關(guān)于〈職工帶薪年休假條例〉有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

      國(guó)法秘政函[2009]5號(hào)

      人力資源和社會(huì)保障部辦公廳:

      你廳《關(guān)于〈職工帶薪年休假條例〉有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示》(人社廳函[2008]421號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:

      一、《職工帶薪年休假條例》(以下簡(jiǎn)稱條例)第二條規(guī)定的“職工連續(xù)工作1年以上”,沒(méi)有限定必須是同一單位,因此,既包括職工在同一單位連續(xù)工作1年以上的情形,也包括職工在不同單位連續(xù)工作1年以上的情形。

      二、條例第三條規(guī)定的“累計(jì)工作”時(shí)間,是指條例第二條規(guī)定的“機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位、民辦非企業(yè)單位、有雇工的個(gè)體工商戶等單位”的職工從事全日制工作的時(shí)間。

      國(guó)務(wù)院法制辦秘書(shū)行政司

      二OO九年一月六日

      中華人民共和國(guó)人力資源和社會(huì)保障部辦公廳

      人社廳函[2008]421號(hào)

      關(guān)于《職工帶薪年休假條例》有關(guān)問(wèn)題的請(qǐng)示 國(guó)務(wù)院法制辦秘書(shū)行政司:

      《職工帶薪年休假條例》(以下簡(jiǎn)稱條例)自頒布實(shí)施以來(lái),對(duì)維護(hù)廣大職工的休息休假權(quán)利,調(diào)動(dòng)職工工作積極性,起到了有力的保障和促進(jìn)作用。但在實(shí)施過(guò)程中,一些地方反映,對(duì)其中個(gè)別條款需要進(jìn)一步明確,以更好地操作和執(zhí)行。為此,特向你們請(qǐng)示如下:

      一、關(guān)于條例第二條中規(guī)定的“職工連續(xù)工作1年以上的,享受帶薪年休假”如何理解。是僅限于職工在同一單位連續(xù)工作1年以上的情形,還是包括職工在同一或者不同用人單位連續(xù)工作1年以上的情形。

      二、關(guān)于條例第三條中規(guī)定的“累計(jì)工作年限”如何理解。是指職工的全部工作經(jīng)歷(包括自主創(chuàng)業(yè)、靈活就業(yè)),還是指職工按照國(guó)家規(guī)定可以計(jì)算為工齡的工作時(shí)間。

      二OO八年十二月十六日

      第三篇:國(guó)務(wù)院法制辦關(guān)于《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》具體應(yīng)用問(wèn)題的復(fù)函

      國(guó)務(wù)院法制辦關(guān)于《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》具體應(yīng)用問(wèn)題的復(fù)函

      國(guó)法秘函[2006]377號(hào)

      文化部辦公廳:

      你部關(guān)于提請(qǐng)對(duì)《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋的函(辦市函[2006]429號(hào))收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)就《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》具體應(yīng)用問(wèn)題函復(fù)如下:

      依照《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》(以下稱《辦法》)第十七條的規(guī)定,文化主管部門(mén)作為許可審批部門(mén),在依照《娛樂(lè)場(chǎng)所管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定查處擅自從事娛樂(lè)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)依照《辦法》第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定實(shí)施處罰。

      二OO六年九月二十七日

      無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法相關(guān)條文

      第十四條 對(duì)于無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,由工商行政管理部門(mén)依法予以取締,沒(méi)收違法所得;觸犯刑律的,依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪、重大責(zé)任事故罪、重大勞動(dòng)安全事故罪、危險(xiǎn)物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,并處2萬(wàn)元以下的罰款;無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為規(guī)模較大、社會(huì)危害嚴(yán)重的,并處2萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款;無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的,沒(méi)收專門(mén)用于從事無(wú)照經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品(商品)等財(cái)物,并處5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。

      對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為的處罰,法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

      第十五條 知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于本辦法規(guī)定的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等條件的,由工商行政管理部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處2萬(wàn)元以下的罰款;為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等條件的,并處5萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。第十六條 當(dāng)事人擅自動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀被查封、扣押財(cái)物的,由工商行政管理部門(mén)責(zé)令改正,處被動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀財(cái)物價(jià)值5%以上20%以下的罰款;拒不改正的,處被動(dòng)用、調(diào)換、轉(zhuǎn)移、損毀財(cái)物價(jià)值1倍以上3倍以下的罰款。

      第十七條 許可審批部門(mén)查處本辦法第四條第一款第(一)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)規(guī)定的違法行為,應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰;相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)違法行為的處罰沒(méi)有規(guī)定的,許可審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定處罰。

      第四篇:關(guān)于農(nóng)民工適用勞動(dòng)法律有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函

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      ? 【法規(guī)標(biāo)題】 關(guān)于農(nóng)民工適用勞動(dòng)法律有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 【頒布單位】勞動(dòng)和社會(huì)保障部 【發(fā)文字號(hào)】 【頒布時(shí)間】2003-3-20 【失效時(shí)間】 【法規(guī)來(lái)源】http://:8080/trsweb_gov/detail?record=142&channelid=40543 【全文】

      關(guān)于農(nóng)民工適用勞動(dòng)法律有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 勞動(dòng)和社會(huì)保障部

      關(guān)于農(nóng)民工適用勞動(dòng)法律有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函

      最高人民法院民事審判第一庭:

      你們關(guān)于農(nóng)民輪換工能否適用《勞動(dòng)法》,發(fā)生工傷事故能否適用《企

      業(yè)職工工傷保險(xiǎn)試行辦法》予以賠償問(wèn)題的征求意見(jiàn)函收悉。經(jīng)研究,我們 認(rèn)為:

      凡與用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系的農(nóng)民工(包括農(nóng)民輪換工),應(yīng)當(dāng)適用《

      勞動(dòng)法》。發(fā)生工傷事故的,應(yīng)適用《企業(yè)職工工傷保險(xiǎn)試行辦法》(勞部 發(fā)[1996]266號(hào))。

      二○○三年三月二十日

      第五篇:國(guó)務(wù)院法制辦公室對(duì)安徽省人民政府法制辦公室《關(guān)于<工傷保險(xiǎn)條例>第十四條第六項(xiàng)適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函

      國(guó)務(wù)院法制辦公室對(duì)安徽省人民政府法制辦公室《關(guān)于<工傷保險(xiǎn)條例>第十四條第六項(xiàng)適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函(國(guó)法秘復(fù)函[2008]375號(hào))

      安徽省人民政府法制辦公室:

      你辦《關(guān)于<工傷保險(xiǎn)條例>第十四條第六項(xiàng)適用問(wèn)題的請(qǐng)示》(皖府法[2008]46號(hào))收悉。經(jīng)研究并征求人力資源和社會(huì)保障部的意見(jiàn),答復(fù)如下:

      請(qǐng)示中反映的職工李某從單位宿舍至其父母家的情形,屬于《工傷保險(xiǎn)條例》第十四條第六項(xiàng)規(guī)定的“在上下班途中”。

      二00八年九月十八日

      附件:

      關(guān)于《工傷保險(xiǎn)條例》第十四條第六項(xiàng)適用問(wèn)題的請(qǐng)示

      (皖府法[2008]46號(hào))

      國(guó)務(wù)院法制辦公室:

      我省六安市法制辦公室就一起工傷認(rèn)定行政復(fù)議案件來(lái)文請(qǐng)示,該案件基本情況:李某系六安市城區(qū)某公司職工,未婚。2007年6月18日晚,李某上夜班,6月19日凌晨3點(diǎn)多鐘下班。李某下班后,先回單位為其安排的宿舍,因其6月19日白班輪休,單位又口頭通知端午節(jié)放假半日,遂駕駛摩托車回六安市舒城縣南崗鎮(zhèn)父母家中(即李某戶籍所在地)。19日凌晨4點(diǎn)多鐘,在路途中,李某駕駛的摩托車與一小貨車相撞,李某受重傷。經(jīng)公安交警部門(mén)認(rèn)定,貨車駕駛員承擔(dān)交通事故全責(zé)。2007年12月,李某向勞動(dòng)保障部門(mén)申請(qǐng)工傷認(rèn)定,2008年3月,勞動(dòng)保障部門(mén)認(rèn)定李某系下班途中遭受車禍,根據(jù)《工傷保險(xiǎn)條例》第十四條第六項(xiàng)之規(guī)定認(rèn)定李某屬于工傷。李某就職的某公司不服,申請(qǐng)行政復(fù)議,認(rèn)為李某已回到單位為其安排的宿舍,其下班行為已經(jīng)完成,下班后再回父母家,途中受到的傷害不應(yīng)是在下班途中發(fā)生的傷害,不能認(rèn)定為工傷。在案件復(fù)議審理中,六安市政府法制辦就李某遭受交通事故時(shí)是否屬下班途中、其傷害能否認(rèn)定工傷向我辦請(qǐng)示,針對(duì)請(qǐng)示事項(xiàng),我們存在兩種不同意見(jiàn):

      下載國(guó)務(wù)院法制辦《關(guān)于對(duì)藥品管理法第四十八條有關(guān)法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示》的復(fù)函word格式文檔
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