第一篇：北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用若干規(guī)定

北京市醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用若干規(guī)定

第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用，提高合理用藥水平，依據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕11號）等規(guī)定，結(jié)合北京實際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本市行政區(qū)域內(nèi)政府辦醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）開展藥品采購、使用及其管理工作。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照集體決策、程序公開、陽光采購的原則，建立健全藥品采購的組織機構(gòu)、工作制度和內(nèi)部監(jiān)督機制，規(guī)范工作流程，做好藥品采購和使用相關(guān)工作，實現(xiàn)藥品購銷全程監(jiān)管。

第四條 市衛(wèi)生行政部門、市中醫(yī)行政管理部門按照職責(zé)分工負責(zé)全市政府辦三級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

區(qū)縣衛(wèi)生行政部門負責(zé)行政區(qū)域內(nèi)政府辦二級及以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，建立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）（以下簡稱藥事委員會），行使相應(yīng)職責(zé)。藥事委員會可以邀請社會監(jiān)督員等參與相關(guān)工作。第六條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會應(yīng)當按照國家和本市相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實際情況，制定本機構(gòu)藥品遴選專家管理辦法，組建藥品遴選專家?guī)?，明確專家選聘標準。專家?guī)鞂嵭欣骊P(guān)系回避制度，存在利益關(guān)系的專家原則上不列入專家?guī)臁?/p>

第七條 醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)本機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄和臨床使用情況，制定采購計劃，實施藥品采購。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，按照以下規(guī)則確定本機構(gòu)的藥品遴選標準：

（一）遴選標準應(yīng)當由主客觀兩部分組成，且以客觀標準為主；

（二）客觀部分應(yīng)具體可操作，并保持相對穩(wěn)定；

（三）主觀部分應(yīng)清晰可評價，由專家打分或投票決定；

（四）遴選標準應(yīng)公開，接受社會監(jiān)督。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)藥事委員會抽取藥品遴選專家應(yīng)當符合以下規(guī)則：

（一）按照隨機抽取的原則，從本機構(gòu)藥品遴選專家?guī)熘谐槿＜遥?/p>

（二）原則上從抽取專家到開始藥品遴選之間的時間不應(yīng)超過24小時。

藥品遴選專家參與藥品遴選工作，其主觀評分或投票應(yīng)當采取實名制方式。第十條 藥品遴選工作應(yīng)當周期性開展，用以調(diào)整基本用藥供應(yīng)目錄具體品種。

第十一條 藥品遴選程序、遴選結(jié)果應(yīng)當全部公開。遴選各環(huán)節(jié)工作檔案、會議紀要、投票記錄等相關(guān)材料及時歸檔并留存?zhèn)洳椤?/p>

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，在藥品遴選和采購過程中，遵守以下規(guī)則：

（一）按照國家和本市有關(guān)規(guī)定優(yōu)先選用基本藥物；

（二）除毒性、麻醉、精神、放射性特殊管理藥品和疫苗、中藥飲片、醫(yī)院自制制劑、國家免費治療用藥品等按相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行外，醫(yī)療機構(gòu)在用其他所有藥品應(yīng)在本市藥品集中采購中標（成交）結(jié)果范圍內(nèi)選擇；

（三）按照本市有關(guān)規(guī)定，通過北京市藥品網(wǎng)上采購平臺采購本機構(gòu)使用的藥品；

（四）加強網(wǎng)上采購到貨確認、退貨環(huán)節(jié)確認操作，保證網(wǎng)上采購藥品數(shù)據(jù)全面、客觀、準確；

（五）原則上不得采購本市藥品集中采購未中標（成交）藥品。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)遇有臨床急救、搶救等特殊情況，確需采購非本市藥品集中采購中標（成交）藥品，應(yīng)當自采購之日起3個工作日內(nèi)，通過登陸北京市藥品網(wǎng)上采購平臺，按要求填寫《醫(yī)療機構(gòu)特殊使用藥品登記匯總表》。市衛(wèi)生行政部門將按季度公示醫(yī)療機構(gòu)特殊使用藥品相關(guān)情況，并適時對本市藥品使用情況進行評審。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)控制度，統(tǒng)計分析本單位用藥情況：

（一）定期公布用藥金額、用藥量排名前列品種使用情況；

（二）建立藥品使用動態(tài)監(jiān)測制度和超常預(yù)警機制，及時分析評估，查找原因；

（三）設(shè)置重點監(jiān)控品種，必要時對異常用量藥品采取限制使用和停藥等措施。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，建立并完善處方點評制度,開展處方評價工作，建立健全獎懲制度。點評工作應(yīng)符合以下要求：

（一）處方及醫(yī)囑單的點評數(shù)量符合國家和本市相關(guān)要求；

（二）結(jié)合本機構(gòu)藥品使用情況，對重點品種、重點科室確立重點監(jiān)督點評措施；

（三）點評工作至少每兩年覆蓋到本機構(gòu)所有處方醫(yī)師，對點評中存在問題的醫(yī)師要實行重點跟蹤，追加點評；

（四）在本機構(gòu)內(nèi)公布處方點評結(jié)果，將處方點評結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績效考核和年度考核指標；

（五）對處方點評中存在的問題，應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對發(fā)生藥品質(zhì)量問題、藥品群體不良事件、商業(yè)賄賂行為涉及的藥品，依據(jù)情節(jié)嚴重程度，按照國家和本市有關(guān)規(guī)定采取立即停止使用、從基本用藥供應(yīng)目錄清除、將企業(yè)列入黑名單等措施，并向相關(guān)部門報告。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)強化藥品使用信息統(tǒng)計管理，實行專人負責(zé)，加強信息系統(tǒng)加密及權(quán)限設(shè)置，控制權(quán)限人數(shù)，強化痕跡管理，嚴格藥品統(tǒng)計審批程序，嚴禁為不正當商業(yè)目的統(tǒng)計醫(yī)師個人和臨床科室有關(guān)藥品用量信息。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)及其內(nèi)設(shè)科室不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。

醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。

第十九條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強藥品采購和使用工作的監(jiān)督管理，對未按上述要求執(zhí)行的醫(yī)療機構(gòu)進行通報，對違反法

律法規(guī)規(guī)定的醫(yī)務(wù)人員依法予以處理。第二十條 本規(guī)定自印發(fā)之日起施行。

抄送： 市中醫(yī)管理局、市醫(yī)院管理局。

北京市衛(wèi)生局辦公室 2013年12月26日印發(fā)

第二篇：湖北省醫(yī)療機構(gòu)中標藥品采購使用管理辦法(試行)

湖北省醫(yī)療機構(gòu)中標藥品采購使用管理辦法（試行）

鄂衛(wèi)規(guī)【2011】2號

第一章 總 則

第一條 為加強中標藥品采購使用管理，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》和《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中標藥品是指以政府為主導(dǎo)，以省為單位通過“湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購平臺”(以下統(tǒng)稱“網(wǎng)上采購平臺”)實施集中采購中標的掛網(wǎng)藥品。

第三條 本辦法適用于全省二級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”)依照國家和我省有關(guān)規(guī)定開展的中標藥品購銷合同簽訂、采購、使用、管理以及其他相關(guān)活動。其他醫(yī)療機構(gòu)可參照本辦法執(zhí)行。實施國家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用基本藥物按照《湖北省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購管理辦法(試行)》的規(guī)定執(zhí)行。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)采購使用中標藥品應(yīng)遵循“網(wǎng)上采購、兼顧特需、誠實守信、合理用藥”的原則。

第五條 湖北省衛(wèi)生廳負責(zé)對全省醫(yī)療機構(gòu)采購使用中標藥品等情況進行監(jiān)督檢查。

第二章 醫(yī)療機構(gòu)主要職責(zé)

第六條 醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定履行以下職責(zé)：

（一）參加全省藥品統(tǒng)一集中采購；

（二）如實提供本單位藥品采購使用的資料數(shù)據(jù)；

（三）根據(jù)我省藥品集中招標的中標結(jié)果和本單位的用藥需求，在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷配送合同，并嚴格履行合同約定；

（四）嚴格執(zhí)行國家和湖北省有關(guān)藥品價格的規(guī)定；

（五）針對不同用藥對象（層次），選擇不同層次價位的藥品，合理用藥，保證臨床用藥安全有效，防止藥物濫用；

（六）建立防范藥品采購使用過程中的商業(yè)賄賂機制；

（七）履行法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。

第三章 藥品采購

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購管理制度，建立藥物與治療學(xué)委員會(組)。第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位臨床用藥需求，在省集中采購中標品種掛網(wǎng)目錄范圍內(nèi)遴選本單位使用的藥品，編制采購計劃。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，原則上按照常用劑型、常用規(guī)格，對同一通用名、同一劑型規(guī)格的藥品按不同質(zhì)量層次確定采購品種。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)采購藥品應(yīng)遵循合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥對象（層次），配備藥品。

第十一條 建立藥品備案采購管理制度，凡屬備案采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按《湖北省醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》的規(guī)定和程序進行采購。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)臨床所使用的藥品必須全部在“網(wǎng)上采購平臺”上采購，嚴禁在“網(wǎng)上采購平臺”之外采購中標藥品或采購非中標藥品替代中標藥品。

第四章 合同與價格

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)勾選藥品后，須在“網(wǎng)上采購平臺”上簽訂藥品購銷合同，并打印紙質(zhì)合同存檔備查。合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般不少于1年。如合同采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，可簽訂追加合同。

嚴禁醫(yī)療機構(gòu)與中標(配送)企業(yè)之間簽訂背離原合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，未完成合同約定的采購數(shù)量，原合同可繼續(xù)履行，直到合同約定的采購數(shù)量全部完成；合同約定的采購數(shù)量已經(jīng)完成，但下一輪招標采購尚未開始的，可繼續(xù)小批量（1～2個月用量）采購原合同約定的中標藥品。

第十五條 中標藥品零售價的核定應(yīng)嚴格按照國家和省價格主管部門規(guī)定的作價辦法執(zhí)行。

醫(yī)療機構(gòu)對從網(wǎng)上選購的藥品（含《國家基本藥物目錄》的藥品和省增補的非基本藥物目錄藥品）在中標藥品掛網(wǎng)價格的基礎(chǔ)上順加15%作為醫(yī)院零售價；單價在500元以上的藥品加價額度最高不得超過75元；采購周期內(nèi)，如遇價格政策性調(diào)整，醫(yī)院采購藥品的臨時零售價，一律不得超過政府規(guī)定的最高零售指導(dǎo)價。

第十六條 各地各醫(yī)療機構(gòu)必須統(tǒng)一執(zhí)行省集中招標采購中標藥品的掛網(wǎng)價格，不得進行“二次議價”。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立藥品價格公示制度，將醫(yī)院臨床使用的藥品明碼實價公布在候診大廳或其它服務(wù)場所的顯著位置，方便患者核對藥價，接受社會監(jiān)督。

公示的內(nèi)容應(yīng)包括省掛網(wǎng)價格、醫(yī)院采購價格、零售價格等主要內(nèi)容以及藥品價格查詢方法和省、本地的投訴舉報電話。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循誠實守信的原則，信守藥品購銷合同約定，回款時間原則上從交貨驗收合格之日起最長不超過60天。

第五章 藥品使用

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，開展醫(yī)院臨床用藥評價工作，規(guī)范用藥行為。

第二十條 按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員處方用藥一律使用藥品通用名稱。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)使用的專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品的金額占同期藥品總金額的比例：三級甲等醫(yī)院不得高于40%；三級乙等醫(yī)院不得高于30%；二級甲等醫(yī)院不得高于25%；二級乙等醫(yī)院不得高于20%；其他醫(yī)院不得高于10%；承擔省級醫(yī)療保健、省級離退休老干部保健的三級甲等醫(yī)院可放寬到45%。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將藥品使用管理納入醫(yī)院目標管理責(zé)任制，定期監(jiān)督檢查，獎懲兌現(xiàn)。

第六章 監(jiān)督管理

第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)積極會同紀檢監(jiān)察等部門對醫(yī)療機構(gòu)藥品的采購使用及配送情況進行監(jiān)督檢查，依法查處醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員違規(guī)違紀行為。法律法規(guī)明確由其他部門監(jiān)督、查處的違法行為，依法移交相關(guān)部門查處。

上級衛(wèi)生行政部門會同同級紀檢監(jiān)察等部門對下級衛(wèi)生行政等部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)督檢查。

第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用管理工作，作為目標責(zé)任制考核管理的重要內(nèi)容之一，并納入醫(yī)療機構(gòu)等級評審、評先表彰等的指標內(nèi)容。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，除追究直接責(zé)任人的責(zé)任外，視情節(jié)輕重追究主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。

（一）不按規(guī)定參加或規(guī)避藥品集中采購活動的；

（二）不按規(guī)定程序和要求選購中標藥品的；

（三）在掛網(wǎng)中標藥品目錄范圍之外進行采購或采購非中標藥品替代中標藥品的；

（四）不執(zhí)行價格主管部門公布的采購藥品零售價格的；

（五）不按規(guī)定與企業(yè)簽訂藥品購銷合同，或在簽訂合同后再同企業(yè)簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議的；

（六）以單位（包括科室）和個人名義收取藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的各種“回扣”、“開單提成”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等涉嫌受賄的；

（七）不執(zhí)行全省中標藥品掛網(wǎng)價格采購藥品的；(八)違反本辦法其它規(guī)定的行為。

第二十六條 醫(yī)務(wù)人員有下列行為之一的，視情節(jié)輕重，給予警告、調(diào)離工作崗位、兩年內(nèi)暫停晉升職稱職務(wù)資格、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成違法的，依法處理。

（一）藥品采購、醫(yī)師、藥劑、財務(wù)等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他代理人給予的商業(yè)賄賂的；

（二）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用中標藥品或備案采購藥品的；

（三）醫(yī)務(wù)人員在診療工作中不使用藥品通用名的；

（四）衛(wèi)生行政部門認定的其它行為。

第七章 附 則

第二十七條 本辦法由省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。第二十八條 本辦法自印發(fā)之日起施行。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定

【頒布單位】衛(wèi)生部 國家計委 國家經(jīng)貿(mào)委 國家藥品監(jiān)

管局 國家中醫(yī)藥局

【頒布日期】20000707

【實施日期】20000707

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定的通知

衛(wèi)規(guī)財發(fā)［2000］232號

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生廳(局)、物價局(委員會)、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局：

近幾年，一些地方衛(wèi)生部門在當?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，從加強管理入手，積 極進行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點，在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績。藥品集中招 標采購工作已經(jīng)引起社會各界廣泛關(guān)注和重視。但有的地方也出現(xiàn)一些值 得注意的問題。為了規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》，經(jīng)國務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動并 認真規(guī)范藥品集中招標采購試點工作。

二、藥品集中招標采購試點工作，要堅持公開、公平、公正的原則，積極引進競爭機制，降低藥品虛高價格，杜絕假劣藥流入醫(yī)療機構(gòu)，切實 減輕患者和社會的不合理醫(yī)藥費用負擔。

三、各省、自治區(qū)、直轄市要盡快抓好2-3個藥品集中招標采購工作試 點。目前已開展藥品集中招標采購的地區(qū)和單位，由省級主管部門按本通 知有關(guān)規(guī)定進行嚴格審核，符合條件的納入試點范圍，不符合條件的暫停 招標活動。通過試點對集中采購的招標、投標、開標、評標、中標以及中 標藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責(zé)任進行探索。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點的同時，總結(jié)各地經(jīng)驗，完善 藥品集中招標采購的管理規(guī)章。

根據(jù)試點工作的需要，各級政府及其衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機構(gòu) 對一定范圍的藥品實行集中招標采購。

四、請各地將試點經(jīng)驗和問題及時反映給我們。

衛(wèi)生部

國家計委

國家經(jīng)貿(mào)委

國家藥品監(jiān)管局

國家中醫(yī)藥局

二○○○年七月七日

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定

一、為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷活動，提高藥品采購?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會醫(yī)藥費用負擔，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險 制度順利實施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國招標投標法》，結(jié) 合藥品采購工作的特點，制定本規(guī)定。

二、縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作必須遵守本規(guī)定。

三、醫(yī)療機構(gòu)是藥品招標采購的行為主體。具有編制招標文件和組織 評標能力的醫(yī)療機構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組織招標采購，也可 委托招標代理機構(gòu)開展招標采購。任何單位和個人不得以任何方式為醫(yī)療 機構(gòu)指定招標代理機構(gòu)，不得對招標和評標具體活動進行干預(yù)或施加影響。

四、本規(guī)定所規(guī)范的藥品集中招標采購，主要指數(shù)家醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組 織的藥品招標采購和共同委托招標代理機構(gòu)組織的藥品招標采購。醫(yī)療機 構(gòu)自行組織的藥品招標采購按照本規(guī)定有關(guān)要求實施。

五、藥品招標代理機構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會中介組織。藥品招標代理機構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè) 務(wù)，不得與行政機關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。

藥品招標代理機構(gòu)資格認定的管理辦法，由國家藥品監(jiān)管局會同衛(wèi)生 部另行制定。

六、藥品集中招標采購活動應(yīng)符合下列要求：

(一)嚴格遵循公開、公正、公平競爭和誠實信用的原則；

(二)堅持質(zhì)量第一，嚴格對購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價格比優(yōu) 化的原則確定中標藥品；

(三)依法接受社會監(jiān)督，抵制購銷活動中的不正之風(fēng)；

(四)從實際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標。

七、藥品集中招標采購活動，一般實行公開招標。不宜實行公開招標 的可采用邀請招標、競爭性談判采購、詢價采購等方式進行。具體辦法按 照國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實施。

八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(或公費醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實行集中招標采購。

國家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購供應(yīng)。

九、藥品集中招標采購工作一般按照下列程序進行。

(一)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費用負擔的原則，組織有 關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計劃，經(jīng)單位 藥事管理機構(gòu)集體審核后提交藥品招標采購經(jīng)辦機構(gòu)(指醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合組織 的招標采購機構(gòu)或招標代理機構(gòu))。

(二)藥品招標采購經(jīng)辦機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定組織招標活動。

1.認真匯總各醫(yī)療機構(gòu)藥品采購計劃。

2.依法組織專家委員會審核各醫(yī)療機構(gòu)提出的采購品種、規(guī)格，確認 集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，并反饋給醫(yī)療機構(gòu)。

3.確定采購方式，編制和發(fā)送招標采購工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標人)的合法性及其信譽和能力，確認供應(yīng)企 業(yè)(投標人)資格。

5.審核投標藥品的批準文件和近期質(zhì)檢合格證明文件；

6.組織開標、評標或談判，確定中標企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價格、供應(yīng)(配

送)方式以及其他約定。在評標過程中，前述4、5兩項應(yīng)為首要條件。

7.決標或洽談商定后，組織醫(yī)療機構(gòu)直接與中標企業(yè)按招標(洽談)結(jié) 果簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，明確購銷雙方的權(quán) 利和義務(wù)。

8.監(jiān)督中標企業(yè)(或經(jīng)購銷雙方同意由中標企業(yè)依法委托的代理機構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)招標文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。

(三)同品種藥品集中招標一年最多不超過2次。

十、藥品集中招標采購的中標企業(yè)，必須具備國家法律規(guī)定的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資格。招標優(yōu)先選擇信譽好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟能 力的大中型企業(yè)。招標采購經(jīng)辦機構(gòu)不得向不具備國家法律規(guī)定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營行為的企業(yè)采購藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得派營銷人員到醫(yī)療機構(gòu)直接向醫(yī)生和藥房調(diào)劑人員推銷藥品。藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)生前述非法經(jīng)營行為，取消其投標資格，并在一定范圍 內(nèi)予以通報。

十一、集中招標采購經(jīng)辦機構(gòu)組織采購活動，可以向投標人收取標書 成本和向中標企業(yè)收取服務(wù)成本費用，收費標準暫由省級價格主管部門按 照國家計委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費管理辦法》確定的原則，從低 制定。國務(wù)院價格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

招標采購經(jīng)辦機構(gòu)要簡化采購程序，減輕企業(yè)負擔。嚴禁向企業(yè)索取 不必要的文件和技術(shù)資料。未經(jīng)省級以上價格主管部門批準，不得自立項 目和自定標準向企業(yè)收取或變相收取費用。不得要求中標藥品進行重復(fù)檢 驗。

十二、集中招標采購活動參與各方都要認真執(zhí)行國家藥品價格政策。招標單位不得依據(jù)藥品價格管理形式設(shè)置不同的招標標準。參與投標的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以占領(lǐng)市場為目的低價傾銷藥品。購銷雙方必須按照 實際成交價格如實開具發(fā)票，如實記帳。招標采購經(jīng)辦機構(gòu)須按規(guī)定將實 際成交價格及時向價格主管部門備案。

十三、及時調(diào)整招標采購藥品的零售價格，讓利于患者。政府定價藥 品，由價格主管部門根據(jù)管理權(quán)限，以實際中標價格為基礎(chǔ)，綜合考慮患 者及招投標單位各方利益，及時調(diào)整公布零售價格。其中，國家定價品種

暫委托當?shù)貎r格主管部門制定本地區(qū)的臨時零售價，并報國務(wù)院價格主管 部門。在價格主管部門調(diào)整零售價格前，醫(yī)療機構(gòu)可以低于零售價銷售。市場調(diào)節(jié)價藥品，招標醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)依據(jù)實際中標價格相應(yīng)調(diào)整零售價。

十四、藥品集中招標采購經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò) 技術(shù)，提高工作效率，降低藥品流通費用。

醫(yī)療機構(gòu)要積極支持醫(yī)藥流通體制改革，促進新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。

十五、各級人民政府衛(wèi)生、價格、經(jīng)貿(mào)、藥品監(jiān)管、中醫(yī)等主管部門 要加強對藥品采購工作的管理和監(jiān)督，做好相關(guān)政策的協(xié)調(diào)，積極引導(dǎo)醫(yī) 療機構(gòu)建立適合當?shù)貙嶋H、廉潔高效的集中招標采購組織管理形式。

衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強對藥品招標代理機構(gòu)及其代理活動的監(jiān)督。藥品招標代理機構(gòu)應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)委托范圍內(nèi)進行招標代理活動，遵守 國家規(guī)定的藥品招標程序和代理規(guī)范，自覺接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。招 標代理機構(gòu)在每次實施藥品招標前，應(yīng)將擬招標藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(采購)方式向當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標、評標實施前應(yīng)主動邀請 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場監(jiān)督。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的 監(jiān)督。

醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要教育藥品購銷、管理和醫(yī)務(wù)人員遵紀 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風(fēng)。

嚴格禁止上述人員利用職務(wù)之便營私舞弊，謀取私利。嚴格禁止藥品 營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀者，依法給予懲處。

十六、各地根據(jù)本規(guī)定制定實施辦法，并報衛(wèi)生部備案。

第四篇：關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定

《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》

衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]320號2004年10月18日

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團及計劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：

全國推行藥品集中招標采購工作以來，在各級政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運作，堅持公開、公正、公平原則，招標范圍不斷擴大，招標辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式，增加了藥品價格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價格上漲的勢頭。實踐證明，實行藥品集中招標采購是糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費負擔的有力措施之一，必須堅持下去。

但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標，甚至“中標就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴格，醫(yī)療機構(gòu)不按合同采購藥品、及時付款，企業(yè)不按合同及時供藥；三是招標程序過于繁瑣，中介機構(gòu)收費過多，增加企業(yè)負擔；四是有些醫(yī)療機構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定確定中標藥品臨時零售價，未將招標降價的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標采購規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)、中介機構(gòu)等未進行嚴肅查處。這些問題嚴重影響了藥品集中招標采購工作的效果，社會對此反映強烈。

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規(guī)范藥品集中招標采購行為，我們在認真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

《若干規(guī)定》對糾正當前藥品集中招標采購中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進一步完善辦法，規(guī)范管理。要認真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標采購工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費用負擔中，發(fā)揮更大的作用。國務(wù)院有關(guān)部門對各地規(guī)范落實藥品集中招標采購的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。

附件：關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的若干規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國家發(fā)展改革委

中華人民共和國家工商行政管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局 國務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購的

若干規(guī)定

為進一步完善藥品集中招標采購政策，規(guī)范藥品集中招標采購行為，對醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作作出如下規(guī)定：

一、規(guī)范藥品集中招標采購活動。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購活動。醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機構(gòu)不得單獨組織招標采購活動。省或市（地）組織的集中招標采購活動應(yīng)充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的用藥特點。鼓勵市（地）進一步聯(lián)合組織集中招標采購活動或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標采購活動。每一個集中招標采購組織單位每年實施集中招標采購活動不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)負擔。

二、擴大藥品集中招標采購范圍。將醫(yī)療機構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標采購。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購量大、價格高的藥品全部納入招標采購目錄，實行公開招標和集中議價采購，對其它藥品實行網(wǎng)上競價采購。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價格高的藥品納入集中招標采購目錄，防止中標藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標采購目錄的地區(qū)，對價格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標采購目錄，由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門規(guī)定。

三、醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)簽訂藥品購銷合同時，必須明確采購數(shù)量，并嚴格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動幅度。一個品種有幾家企業(yè)中標的，必須在合同中明確向每家中標企業(yè)采購藥品的數(shù)量。

四、合理確定中標藥品零售價格，切實做到讓利于民。中標藥品的零售價格，實行以中標價為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價率的作價方法，由醫(yī)療機構(gòu)按省級價格主管部門規(guī)定的作價辦法自行核定執(zhí)行，并報價格主管部門備案。

五、簡化藥品集中招標采購程序，減輕投標企業(yè)負擔。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》對投標文件的規(guī)定。不得要求投標企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽證書、商標注冊證、稅務(wù)登記證、年檢機構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級三批藥檢報告等。對投標企業(yè)在上一期招標中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥品價格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認證數(shù)據(jù)和價格信息，各地在藥品招標時可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標企業(yè)提交樣品。

在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠實信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，積極探索切實減輕企業(yè)負擔的有效措施。

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標價格。藥品批發(fā)企業(yè)投標，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。

六、規(guī)范藥品集中招標采購代理機構(gòu)行為。藥品招標代理機構(gòu)必須在招標人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標采購事宜，不得越權(quán)進行資格預(yù)審；不得要求投標企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對資質(zhì)證明文件進行重復(fù)認證；不得利用潛在投標企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標、投標、評標信息牟取不正當利益；不得收取價格主管部門規(guī)定的標書費、代理服務(wù)費以外的任何費用；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系，以確保招標代理機構(gòu)的中立和公正。

遴選藥品招標代理機構(gòu)要引進競爭機制，由醫(yī)療機構(gòu)通過公開競爭的方式自主選擇招標代理機構(gòu)。禁止行政機關(guān)為醫(yī)療機構(gòu)指定招標代理機構(gòu)，禁止招標代理機構(gòu)以不正當方式獲取集中招標采購項目的代理權(quán)。招標代理機構(gòu)應(yīng)確保招標過程中涉及數(shù)據(jù)的準確性、安全性，并承擔相應(yīng)責(zé)任。

七、嚴格按照《合同法》規(guī)定，履行中標藥品購銷合同。市（地）級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機構(gòu)的回款時間嚴格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對于納入集中招標采購目錄的藥品，醫(yī)療機構(gòu)必須按藥品購銷合同明確的品種、價格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標企業(yè)進行價格談判以擴大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標企業(yè)的藥品。中標企業(yè)要保證藥品的及時配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標藥品進行回扣促銷。

八、以劑型為單位進行招標、投標、評標，防止投標企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標采購。同時要避免投標企業(yè)不合理減少投標藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。

九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進行網(wǎng)上招標、投標、競價和交易，實現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會監(jiān)督。

十、加大對藥品集中招標采購的監(jiān)督管理力度。實行糾風(fēng)與價格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。各地應(yīng)根據(jù)當?shù)貙嶋H情況設(shè)立監(jiān)督機構(gòu)，公布投訴電話，及時受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門負責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時上報，并向社會通報有關(guān)情況。

十一、進一步強化政府對藥品集中招標采購的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認識規(guī)范藥品集中招標采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費用負擔的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認識，加強對藥品集中招標采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要建立聯(lián)席會議制度，及時協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標采購的具體實施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對藥品集中招標采購工作及時進行督導(dǎo)，確保藥品集中招標采購工作的規(guī)范進行。

十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購和集中議價文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實施辦法，切實抓好藥品集中招標采購工作。

第五篇：藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定

藥品采購監(jiān)督管理規(guī)定

第一章

總

則

第一條

為加強對以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品集中采購行為，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條

藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則，堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第三條

藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責(zé)、以省級為主，相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負其責(zé)、密切配合的領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機制。

第四條

藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當公開監(jiān)督管理制度，明確辦事程序，自覺接受社會監(jiān)督。

第二章

監(jiān)督管理機構(gòu)及職責(zé)

第五條

糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會議負責(zé)全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調(diào)，依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責(zé)，督促下級人民政府及相關(guān)部門認真落實上級關(guān)于藥品集中采購的決策部署，檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況，調(diào)查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際，確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)的組織形式和基本職責(zé)。

第六條

監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦負責(zé)對藥品集中采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進行監(jiān)察，對藥品集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督，對違反行政紀律的行為進行查處。

第七條

衛(wèi)生行政部門負責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行入圍結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。

第八條

價格管理部門負責(zé)監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。

第九條

財政部門負責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。

第十條

工商行政管理部門負責(zé)查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。

第十一條

食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審查參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對集中采購的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督管理。

第三章

監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式

第十二條

藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:

(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務(wù)員;

(二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;

(三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員。

第十三條

藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是:

(一)相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;

(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購有關(guān)規(guī)定的情況;

(三)堅持公開、公平、公正和“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;

(四)相關(guān)單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;

(五)醫(yī)療機構(gòu)參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;

(六)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。

第十四條

藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:

(一)組織網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;

(二)受理投訴、申訴和舉報;

(三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題，通報典型案件;

(四)推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;

藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)在履行監(jiān)督管理職責(zé)時，可以依法查閱、復(fù)制相關(guān)文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等，要求有關(guān)單位或人員就相關(guān)問題作出解釋說明，商請有關(guān)職能部門或者專業(yè)機構(gòu)給予協(xié)助。

第四章

違法違規(guī)問題的處理

第十五條

負責(zé)組織藥品集中采購的政府部門、公務(wù)員及工作人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦會同有關(guān)部門依法給予處理:

(一)拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;

(二)違反以政府為主導(dǎo)，以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;

(三)違反決策程序和規(guī)定，決定藥品集中采購重大事項的;

(四)違法違規(guī)進行行政委托，或者設(shè)置歧視性規(guī)定、條款的;

(五)違反回避規(guī)定，或者操縱、干預(yù)藥品集中采購的;

(六)泄露藥品集中采購工作秘密，或者誤導(dǎo)、欺騙領(lǐng)導(dǎo)和公眾的;

(七)違規(guī)設(shè)定收費項目、收費標準或者攤派的;

(八)索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;

(九)其他違法違規(guī)行為。

第十六條

負責(zé)實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員，有下列行為之一的，由監(jiān)察機關(guān)和糾風(fēng)辦督促有關(guān)部門依法給予處理:

(一)違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施藥品集中采購的;

(二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設(shè)置歧視性條件的;

(三)違反規(guī)定建設(shè)、管理和使用專家?guī)斓?

(四)違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定，或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數(shù)據(jù)信息的;

(五)對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違約情況調(diào)查處理不及時的;

(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個人不正當利益的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十七條

參與藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:

(一)規(guī)避藥品集中采購，擅自采購非入圍藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;

(二)提供虛假藥品采購信息的;

(三)不按規(guī)定簽訂采購合同，或者不按時回款的;

(四)不執(zhí)行集中采購藥品價格，二次議價、變相壓價，或者與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的;

(五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;

(六)其他違法違規(guī)行為。

第十八條

參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:

(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;

(二)采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭，或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當競爭的;

(三)公布藥品采購品種后，非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構(gòu)簽訂采購合同的;

(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;

(五)在采購周期內(nèi)，擅自漲價或者變相漲價的;

(六)擅自配送非入圍藥品，不按合同約定配送藥品，或者違反有關(guān)規(guī)定配送的;

(七)其他違法違規(guī)行為。

第十九條

政府部門、單位和醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，應(yīng)當責(zé)令其糾正錯誤并通報批評，情節(jié)嚴重的依紀依法對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人進行責(zé)任追究。

行政機關(guān)公務(wù)員、由國家行政機關(guān)任命或選聘的相關(guān)人員、醫(yī)務(wù)人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的，依照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第五章

附則

第二十條

各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構(gòu)可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施細則。

第二十一條

本辦法由____糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室會同有關(guān)部門負責(zé)解釋。

第二十二條

本辦法自發(fā)布之日起施行?！夺t(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔___〕___號)同時廢止。