第一篇：藥品遴選及采購管理制度

藥品遴選及采購管理制度

為了規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理，保證藥品質(zhì)量，保障臨床用藥需要，依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)制定本院藥品遴選及采購管理制度。

一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。

二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會，負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估，并作相關(guān)的決定。

三、遴選原則：醫(yī)院所有藥品，必須經(jīng)過招標采購(除毒、麻、精、放、解 毒類藥品外)，中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則，在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求，保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄，優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應目錄”。

四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應目錄制定采購計劃，經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應。

五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證書、業(yè)務員法人委托書、業(yè)務員身份證明及業(yè)務資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品，必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。

六、對無審批報告自行采購的藥品，藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊?？扑幤?、急救藥品經(jīng)主管院長審批，可優(yōu)先采購，但配送企業(yè)如非指定公司，必須資證齊全。

七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為，立即終止與該企業(yè)業(yè)務往來，不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為，一經(jīng)落實，按醫(yī)院有關(guān)制度處理。

八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論，以提高我院用藥水平，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。

第二篇：藥品遴選管理制度

藥品遴選管理制度

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、加強藥品采購管理，提高藥品質(zhì)量，制定本制度。

1、引進藥品必須遵循以病人為中心，滿足臨床醫(yī)療需要，安全、有效、質(zhì)優(yōu)為原則；引進藥品品種應是通過山東省藥品集中招標的品種，藥品質(zhì)量必須符合藥典規(guī)定。

2、藥品引進的兩個途徑：一是由各臨床科室推薦；二是由藥劑科根據(jù)新藥信息，推薦各臨床科室征集意見；藥劑科根據(jù)藥品信息收集情況匯總列表，提交藥事管理與藥物治療學委員會討論，填寫藥品引進審批表。

3、簡易采購程序：國家基本藥物、新農(nóng)合報銷目錄藥物新品種、新劑型，在不違反“一品雙規(guī)”的原則下，藥劑科可以根據(jù)臨床需求報主管院長、院長審批后購進；超過“一品雙規(guī)”規(guī)定的報藥事管理與藥物治療學委員會討論批準再報分管院長、院長審批后購進。

4、臨時用藥、特殊情況用藥：由藥劑科臨時采購，報主管副院長、院長審批同意。轉(zhuǎn)為長期用藥的，報藥事管理與藥物治療學委員會討論批準。藥品引進指新品種、新劑型，我院首次使用的藥品；因國家政策、招標、供應企業(yè)等原因更改劑型、規(guī)格、廠家，不屬于該規(guī)定范圍，由藥劑科根據(jù)臨床使用情況辦理，報主管副院長、院長審批。藥品退出：醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會每年舉行至少四次專門會議，討論本院藥品臨床使用情況，并提出藥品品規(guī)淘汰意見；有下列行為之一的，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論通過，可停止該藥品在我院的臨床使用。

1、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，出現(xiàn)療效不確切或有嚴重不良反應的。

2、發(fā)現(xiàn)藥品在臨床使用過程中，有商業(yè)賄賂行為的，經(jīng)查證屬實的。

3、該藥品連續(xù)三個月無銷售或銷售極少，特殊情況的除外。

4、該藥品經(jīng)營企業(yè)已告知不再準備繼續(xù)銷售的。

5、有其他行為不適宜在本院臨床繼續(xù)使用的藥品。

第三篇：藥品采購管理制度

質(zhì)量負責人職責

一、質(zhì)量負責人應熟悉有關(guān)法律法規(guī)，熟悉并掌握GSP條款。

二、定期組織藥品從業(yè)人員培訓和體驗。

三、監(jiān)督、管理和指導從采購、驗收、陳列、檢查、銷售到售后服務全過程的藥品質(zhì)量狀況，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。

四、做好處方藥銷售的審方和復核工作，并審核簽字。

五、負責提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。

六、因事臨時不在崗時，應擺放“執(zhí)業(yè)醫(yī)師不在崗，暫停銷售處方藥”標示牌。

七、請假半天以上者，應通過“晉城藥品市場監(jiān)督”QQ群，向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

藥品采購管理制度

一、企業(yè)采購藥品前應審核供貨單位的合法資格，確定所購入藥品的合法性，核實供貨單位銷售人員的合法資格，與供貨單位簽訂符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量保證協(xié)議。

二、對首營企業(yè)的審核，應當查驗，加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。

三、采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

四、企業(yè)應當核實、留存：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

五、采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。

六、采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

中藥飲片購銷管理制度

一、中藥材、中藥飲片應按法律法規(guī)及相關(guān)制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進，并對質(zhì)量進行驗收，做好驗收簽字。

二、中藥材、中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于五年。

三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清潔衛(wèi)生，計量器應秤戥準確。

四、中藥飲片裝斗前應做到質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。

五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。

六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。

七、中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應按要求作好配方銷售記錄。

藥品陳列管理制度

一、企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。

二、定期進行衛(wèi)生檢查，保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

三、藥品的陳列應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。

四、藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。

五、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。

六、外用藥與其他藥品應當分開擺放。

七、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

八、拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)。

九、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

十、冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。

十一、中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

十二、經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。

含麻黃堿類復方制劑等規(guī)定藥品管理制度

一、企業(yè)應當設置含麻黃堿類復方制劑專柜，陳列含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片等國家規(guī)定藥品。

二、銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品，應符合GSP規(guī)范要求，并指定專人負責。嚴禁開架銷售含麻黃堿類復方制劑，并在經(jīng)營場所醒目位置張貼警示語及本店銷售的含麻黃堿類復方制劑等上述藥品目錄。

三、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。

四、嚴格憑身份證銷售含麻黃堿類復方制劑等上述藥品。銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當查驗購買者身份證件，并登記其姓名和身份證證件號碼。一次銷售不得超過2個最小包裝。

五、建立含麻黃堿類復方制劑零售臺賬。藥品零售企業(yè)應安排專人負責專冊登記零售臺賬相關(guān)信息，登記的內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證件號碼以及所售藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、銷售日期、營業(yè)員姓名等。企業(yè)要對購買人身份證號等信息保密，不得作為他用。

六、零售臺賬要及時進行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑等上述藥品的，應當立即向食品藥品監(jiān)管部門報告。

藥品驗收管理制度

一、企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗貨，防止不合格藥品入庫。

二、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。

三、冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。

四、對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域進行驗收。

五、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。

六、企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

八、驗收藥品應當做好驗收記錄，記錄內(nèi)容要齊全。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

九、對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

藥品拆零銷售管理制度

一、的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。

二、負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓。

三、拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。

四、做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。

五、拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。

六、提供藥品說明書原件或者復印件。

七、拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

藥品銷售管理制度

一、企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》,營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。

二、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但是處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。

三、處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復印件。

四、銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。

五、銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務，應當符合

六、企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，并做好銷售記錄。

七、銷售國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

第四篇：藥品采購管理制度

藥品采購管理制度

一、目的：加強藥品采購管理，防止假劣藥品進入公司，控制經(jīng)營風險。

二、范圍：本制度適用藥品采購過程。

三、職責：質(zhì)量管理部、采購部負責對藥品采購管理。

四、內(nèi)容：

1、堅持“按需進貨，擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則。

2、采購藥品時必須對供貨方的法定資格、履約能力進行調(diào)查和評價，對供貨方業(yè)務人員資格進行核查，并建立合格供貨方檔案，將合格供貨方資質(zhì)有效期錄入計算機鎖定。

3、藥品采購應制定采購計劃，經(jīng)質(zhì)管部審核后方可執(zhí)行。

4、采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

5、供貨方應開具合法憑證，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，憑證和記錄應按規(guī)定妥善保管。

6、首營企業(yè)和首營品種由采購部初審首營企業(yè)（品種）資質(zhì)材料合格后，填寫首營企業(yè)（品種）審批表，經(jīng)質(zhì)管部審核，送質(zhì)量負責人批準后才能發(fā)生業(yè)務。

7、購進進口藥品，必須索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū))及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件，核對進口藥品的合法性。

8、采購冷藏、冷凍藥品時，必須要求供貨方采用符合冷藏、冷凍藥品運輸要求的運輸工具運輸，供貨方告知委托運輸?shù)模少彶客ㄖ獌\部委托運輸單位，便入儲運部收貨查驗。

9、特殊管理藥品的采購按照有關(guān)法規(guī)和本公司相關(guān)制度進行。

10、采購人員應遵循“勤進快銷、防止積壓”的原則,及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

11、每年年底對供貨企業(yè)的質(zhì)量體系、供貨能力、售后服務質(zhì)量進行綜合評審，對供貨企業(yè)實行動態(tài)管理。

第五篇：藥品采購管理制度

醫(yī)院藥品采購管理制度

為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

一、藥品采購和保管

1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購。

4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān)，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

5、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

6、藥品付款額度由財務科根據(jù)上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數(shù)，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。

7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。

8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。

二、新藥采購及使用管理

1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內(nèi)初評―→醫(yī)院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調(diào)劑部門。

3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。

5、專科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。

6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數(shù)量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。

9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。

三、藥品使用管理的幾點其它要求

1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關(guān)的活動，否則，一經(jīng)查實，將清退其推介的品種。

3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴肅處理。

慶云縣人民醫(yī)院藥事管理委員會