第一篇：藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品、醫(yī)療器械銷售等行政處理決定。

法人代表簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年 月 日

第二篇：發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致。

四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法定代表人簽字（或蓋章）

企業(yè)公章

年月日

第三篇：關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理

關(guān)于印發(fā)藥品 醫(yī)療器械 保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法的通知

國食藥監(jiān)市[2007]625號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告發(fā)布秩序，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，國家局制定了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。對執(zhí)行中遇到的問題，請及時報國家局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年十月十六日

附件：

藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法

第一章 總則

第一條 為切實維護(hù)廣大消費者的合法權(quán)益，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信守法意識，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設(shè)，依據(jù)藥品、醫(yī)療器械和保健食品監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，制定本辦法。

第二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行廣告審查職責(zé)的同時，通過對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為進(jìn)行信用等級認(rèn)定，并根據(jù)信用等級開展針對性的監(jiān)督管理工作。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布廣告行為信用等級認(rèn)定的指導(dǎo)工作。

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息的采集、記錄、認(rèn)定和公示管理工作。

第四條 對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施不良行為記錄和公示，堅持教育與懲處相結(jié)合，綜合治理的原則。

第二章 信用信息的采集和發(fā)布

第五條 地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門具體負(fù)責(zé)組織對本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的監(jiān)測，對發(fā)布違法廣告企業(yè)的不良信息進(jìn)行采集、記錄，建立企業(yè)不良信息記錄檔案，并及時將企業(yè)不良信息記錄上報省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)布消費安全警示。

第六條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時將地（市）級食品藥品監(jiān)督管理部門上報的違法發(fā)布廣告企業(yè)不良信息記錄進(jìn)行匯總，并依據(jù)本辦法第三章規(guī)定對違法發(fā)布廣告的企業(yè)進(jìn)行信用等級認(rèn)定。

對違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以在轄區(qū)內(nèi)對其違法行為進(jìn)行信用等級公示或發(fā)布消費安全警示。

第七條 對藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法發(fā)布廣告行為進(jìn)行信用等級公示的主要內(nèi)容包括：廣告中標(biāo)示的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)的名稱、發(fā)布違法廣告媒介和時間、發(fā)布違法廣告內(nèi)容、簡要概述、刊播次數(shù)以及食品藥品監(jiān)督管理部門采取的措施等。公示中不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密與個人隱私。

第三章 信用等級的認(rèn)定

第八條 藥品、醫(yī)療械器、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)的信用等級分為三級：守信、失信和嚴(yán)重失信。信用等級的認(rèn)定周期為一年，時間從每年的1月1日到12月31日。

守信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測，沒有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的。失信，是指企業(yè)本發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有違反國家有關(guān)廣告法律法規(guī)的，但違法情節(jié)不嚴(yán)重。

嚴(yán)重失信，是指企業(yè)本內(nèi)發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告違法情節(jié)嚴(yán)重，廣告中含有以下內(nèi)容：

（一）任意更改經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治或適應(yīng)范圍以及保健功能等內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的；

（二）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證、含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專

家、醫(yī)生、患者、消費者等的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的；

（三）違反有關(guān)廣告法律法規(guī)的規(guī)定，含有其他嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者進(jìn)行虛假宣傳的。

第九條 被認(rèn)定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。

被認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級的企業(yè)，在隨后兩年內(nèi)發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可調(diào)升到守信等級。

被認(rèn)定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無論違法情節(jié)是否嚴(yán)重，其信用等級將下調(diào)至嚴(yán)重失信等級。

第十條 對發(fā)布廣告不良行為的記錄、信用信息的登記以及變更等，應(yīng)填寫《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用信息管理表》，同時列入企業(yè)安全信用檔案進(jìn)行管理。

第四章 監(jiān)督管理

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)認(rèn)定為發(fā)布廣告失信等級的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期改正，同時將其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其失信等級向社會予以公示，并加強(qiáng)對其監(jiān)督檢查的力度。

第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門對經(jīng)認(rèn)定為發(fā)布廣告嚴(yán)重失信等級的藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，責(zé)令限期改正，其違法行為記錄在信用檔案中；逾期不改的，可以將其嚴(yán)重失信等級向社會予以公示，對其違法廣告品種作為重點抽驗對象，并對該品種的購銷行為進(jìn)行重點檢查。

第十三條 對失信和嚴(yán)重失信企業(yè)發(fā)布的廣告，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對其廣告中所標(biāo)示的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位加大監(jiān)督管理力度；必要時可對廣告中所標(biāo)示的有關(guān)經(jīng)營和使用單位的藥品、醫(yī)療器械購銷行為進(jìn)行專項檢查。

第十四條 對篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者，進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對該廣告所涉及的藥品采取行政強(qiáng)制措施。

對違反食品藥品監(jiān)督管理部門做出的暫停銷售違法廣告品種的行政強(qiáng)制措施、繼續(xù)銷售該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門將記錄該企業(yè)的不良行為，并將該企業(yè)認(rèn)定為嚴(yán)重失信等級。

第十五條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將認(rèn)定為失信和嚴(yán)重失信等級的企業(yè)的情況及時上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)各地上報的情況予以匯總發(fā)布。第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)下列信息，對發(fā)布違法廣告涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和品種加強(qiáng)日常監(jiān)管：

（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測發(fā)布的違法廣告信息；

（二）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷或收回藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號的信息；

（三）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告公告；

（四）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布者信用等級認(rèn)定的公示。

第十七條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)，認(rèn)為食品藥品監(jiān)督管理部門采集、記錄、公示的信用信息與事實不符的，有權(quán)向該食品藥品監(jiān)督管理部門或其上級部門提出申訴。申訴經(jīng)核查屬實的，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時更正或責(zé)令其下級食品藥品監(jiān)督管理部門予以更正。

對信用等級公示不當(dāng)?shù)?，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在原公示范圍內(nèi)予以更正。

第十八條 對因違法發(fā)布廣告而被認(rèn)定為失信和嚴(yán)重失信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法從重查處。

第十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)同工商行政管理等有關(guān)部門的聯(lián)系，建立必要的工作協(xié)調(diào)機(jī)制。

第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的不良行為記錄，應(yīng)依據(jù)《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，納入企業(yè)安全信用檔案進(jìn)行管理。

對發(fā)布保健食品廣告企業(yè)的安全信用檔案管理工作，也可參照《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》進(jìn)行管理。

第二十一條 對在發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告企業(yè)誠信管理工作中玩忽職守的工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定對有關(guān)責(zé)任人給予行政處分。

第五章 附 則

第二十二條 本辦法所稱的藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督部門監(jiān)測，對違法事實做出認(rèn)定后向工商行政管理機(jī)關(guān)移送的廣告，以及工商行政管理機(jī)關(guān)監(jiān)測查處并向食品藥品監(jiān)督管理部門通報的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。

第二十三條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十四條 本辦法自2008年1月1日起施行。

第四篇：國家局發(fā)布2011年違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告匯總

第1期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行了匯總。本期公告匯總期間，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告10990次、違法醫(yī)療器械廣告1584次、違法保健食品廣告3668次。對嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷3個藥品廣告批準(zhǔn)文號，對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了331次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。現(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫(yī)療器械和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、湖南樂邦制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“龜蛇酒”，其功能主治為“滋陰補(bǔ)腎，益氣活血，舒筋通絡(luò)，祛風(fēng)除濕。用于老年體弱，頭昏眼花，腰膝酸軟，尿頻，四肢麻木，關(guān)節(jié)酸痛”。廣告宣稱“一口酒喝好了18種疾?。痪拍臧c瘓在床，6瓶龜蛇酒使我下地能走；每天兩口龜蛇酒，大病小病都趕走；服用當(dāng)天，失眠多夢，心慌胸悶等明顯好轉(zhuǎn)，服用15天氣短咳喘癥狀消失，服用一個療程左右，血壓、血脂平穩(wěn)，關(guān)節(jié)活動自如，服用3個療程，心腦血管病患者徹底擺脫疾病突發(fā)的危險，整體機(jī)能平均年輕10歲”等。該產(chǎn)品功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“脈管復(fù)康膠囊”，其功能主治為“活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯，脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動脈硬化性下肢血管閉塞癥，對冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“修復(fù)瓣膜，溶抗血栓，再生細(xì)胞；服用6-12天，有效裂解凝血塊，12-30天，壞死功能逐漸恢復(fù)；30-60天，靜脈血管逐步暢通；60-120天，血管壁內(nèi)皮細(xì)胞獲得再生修復(fù)；康復(fù)患者病情不再反彈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、遼寧中醫(yī)學(xué)院藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“珍紅顆?！?，其功能主治為“益氣養(yǎng)血，滋陰生津，活血化瘀。用于氣血雙虧、腎陰不足、氣滯血瘀引起的面色無華，晦暗生斑”。

廣告宣稱 “每天喝珍紅，氣足血旺膚色好；服用10天，心煩意亂消除；服用6盒精力充沛；服用2個療程，氣血充盈；服用3-5個療程徹底告別三虛”等。產(chǎn)品功能與主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、吉林亞泰明星制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“醒腦再造膠囊（廣告中宣傳名稱：華風(fēng)再造膠囊）”，其功能主治為“化痰醒腦，祛風(fēng)活絡(luò)。用于神志不清，語言蹇澀，口角流涎，腎虛萎痹，筋骨酸痛，手足拘攣，半身不遂及腦血栓形成的恢復(fù)期和后遺癥”。廣告宣稱該產(chǎn)品可“專藥專治腦血栓，腦出血的特效藥；恢復(fù)語言和行動功能，患者眼不歪，口不斜，偏癱病人站起來”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、保健食品“東方之子牌雙歧膠囊”（廣告中標(biāo)識的名稱為“雙奇”，國食健字G20050741），其批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告宣稱該產(chǎn)品“適用人群：慢性腸炎、結(jié)腸炎、胃竇炎、慢性胃炎等； 服用1個周期后，膿血便、左下腹疼痛等癥狀可控制，飯量明顯增大，服了3個周期后，腸粘膜水腫會逐漸消失，病變部位逐漸好轉(zhuǎn)”等。該產(chǎn)品保健功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、保健食品“創(chuàng)星牌多維苦蕎膠囊”（衛(wèi)食健字（2003）第0144號），其批準(zhǔn)的保健功能為“調(diào)節(jié)血糖”。廣告宣稱服用該產(chǎn)品“只需3-6周就能順利實現(xiàn)人體糖、脂肪、蛋白三大代謝的正常運行，抑制各種并發(fā)癥”等。該廣告含有利用患者形象和名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、保健食品“今雄牌蒼芎膠囊”（國食健字G20090331號），其批準(zhǔn)的保健功能為“輔助降血糖”。廣告宣稱該產(chǎn)品“基因口服胰島素，服用當(dāng)天停掉所有降糖藥和胰島素；消除高血糖，消除并發(fā)癥，消除反彈”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹(jǐn)慎購買。

第2期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告，國家食品藥品監(jiān)督管理局對上述違法廣告情況進(jìn)行了匯總。

本期公告匯總了今年1月至5月的數(shù)據(jù)，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告 15182次、違法醫(yī)療器械廣告449 次、違法保健食品廣告 793次。對未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門共撤銷和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號4個、保健食品廣告批準(zhǔn)文號22個。對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了252 次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施?，F(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總公布。

一、北京長城制藥廠生產(chǎn)的藥品“利腦心片”，其功能主治為“活血祛瘀，行氣化痰，通絡(luò)止痛 ”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“一個真正讓老百姓放心使用的心腦血管良心的特效藥；一次離子透栓，勝過溶栓多年；心臟病3天有效，中風(fēng)偏癱8天見效”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、西安大唐制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“醒脾開胃顆?！保涔δ苤髦螢椤靶哑⒄{(diào)中，升發(fā)胃氣。用于面黃乏力，食欲低下，腹脹腹痛，食少便多”。廣告宣稱該產(chǎn)品用于“腸胃炎，腸道激惹綜合癥，慢性、萎縮性、糜爛性胃炎，胃潰瘍；吃兩個療程，完全就好了”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、云南通用善美制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的藥品“溶栓腦通膠囊”，其功能主治為“彝醫(yī)：渦革奴渦革衣，習(xí)味且奴，且葉勒恩希，歐格籠佐；中醫(yī)：活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)，中經(jīng)絡(luò)所致的瘀血阻絡(luò)證”。廣告宣稱該產(chǎn)品“ 專藥專治腦中風(fēng)，5到8年不復(fù)發(fā)；神奇的黎藥，中風(fēng)從此不偏癱；是唯一含有植物神經(jīng)酸中風(fēng)偏癱專用藥”等。該藥品為處方

藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“舒筋丸”，其功能主治為“祛風(fēng)除濕，舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹，四肢麻木，筋骨疼痛，行步艱難”。廣告宣稱該產(chǎn)品“千年蒙古火藥；修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，杜絕反復(fù)發(fā)作；1-3療程康復(fù)骨病頑疾”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、內(nèi)蒙古烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸”，其功能主治為“補(bǔ)腰腎，強(qiáng)筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎，腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”等。廣告宣稱該產(chǎn)品“進(jìn)口黑藥，從腰腎入手，根治腰突，人人叫絕；30分鐘僵麻立刻減輕，一療程雙腿麻脹疼痛完全消失，三到四療程腰椎盤突出及其引發(fā)的腰椎管狹窄、腰椎炎等徹底解決”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的藥品“隔山消積顆?！?，其功能主治為“苗醫(yī):洗咕杭笨。陡:干窮蒙頂嶺,阿套窮,艾羅哦坳巧；中醫(yī):消積行氣。用于脾胃氣滯所致的食積內(nèi)停,脘腹脹痛,不思飲食,曖腐吞酸”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用兩三天時感到體內(nèi)濁物徹底清空了，使用半個月打嗝、口臭、噯氣等癥狀即可消失”等。該廣告嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、廣西平南制藥廠生產(chǎn)的藥品“前列清茶”，其功能主治為“清熱，利濕，通淋。用于慢性前列腺炎濕熱下注證。癥見：尿頻，尿急，時有疼痛，尿有余瀝”。廣告宣稱該產(chǎn)品“清洗前列腺腺毒；三天就見效；讓40歲的男人夜晚不再疲軟無力，激情旺盛；治療效果是普通藥物的60倍”。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒體發(fā)布廣告，該廣告含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

八、保健食品“智靈牌冬蟲夏草膠丸”［衛(wèi)食健字（1996）第040號］，其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)，抑制腫瘤”。廣告宣稱該產(chǎn)品“對九類病有奇效,失眠人的催眠曲、痰咳喘的圣藥、護(hù)心養(yǎng)腦的極品、腎虛者的回春之藥、肝病克星、抗腫瘤是硒的4倍、放化療的苦海之舟；免疫差，術(shù)后，產(chǎn)后的首選；消除糖尿病并發(fā)癥”等。該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹(jǐn)慎購買。

第3期

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對行政區(qū)域內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測，并及時發(fā)布了違法廣告公告。

2011年6～9月，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布違法廣告公告等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告12902 次、違法醫(yī)療器械廣告2030 次、違法保健食品廣告3382 次。對未經(jīng)審批擅自發(fā)布、嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳的廣告，共撤銷和收回藥品廣告批準(zhǔn)文號10個、保健食品廣告批準(zhǔn)文號8個。對違法廣告涉及產(chǎn)品采取了381次暫停銷售的措施?，F(xiàn)將其中違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品和保健食品予以匯總發(fā)布。

一、開封大宋制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“腎寧散膠囊”，其功能主治為“消炎，利尿，消除浮腫及尿蛋白。用于急慢性腎盂腎炎、腎小球腎炎”。廣告宣稱該產(chǎn)品“服用一療程：浮腫、乏力、嘔吐、腰痛癥狀明顯好轉(zhuǎn)；實現(xiàn)一次性徹底治愈”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告功能主治的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

二、廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藥品“腰椎痹痛丸”，其功能主治為“壯筋骨，益氣血，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用于治療實證腰痛”。廣告宣稱“一般患者服用腰椎痹痛丸2個療程即可癥狀消除；服用三盒左右，改善腰椎間盤骨營養(yǎng)系統(tǒng)，修復(fù)并加固纖維環(huán)，治療腰突不留根”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用專家、患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

三、盤錦恒昌隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“菊明降壓丸”，其功能主治為“降低血壓。用于高血壓及其引起的頭痛、目?！?。廣告宣稱“降壓特效國藥、降壓不反彈；菊明降壓丸對高血壓總有效率達(dá)到99%”等。該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。該廣告含有利用醫(yī)藥科研單位、專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

四、大連雄偉電子有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“降壓健心儀”，其適用范圍為“適用于Ⅰ、Ⅱ級原發(fā)性高血壓、不穩(wěn)定型心絞痛的輔助治療”。廣告宣稱“不僅能30分鐘快速降

壓，而且3個月即可停服降壓藥。高血壓從此無需吃藥”。該廣告適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

五、北京福順康科貿(mào)有限公司生產(chǎn)的保健食品“安泰降壓寶膠囊”，其保健功能為“調(diào)節(jié)血壓”。廣告宣稱使用該產(chǎn)品“吃藥30年趕不上吃草30天；血壓從沒這么穩(wěn)過，停藥一個月了，沒犯”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者形象和名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

六、榮成百合生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的保健食品“百合康牌葡萄籽大豆提取物軟膠囊”，其保健食品為“祛黃褐斑”。廣告宣稱“沒想到才一個月色斑不見了；僅僅二個月的時間，解決了我十幾年的老便秘；三個月就去掉了我眼角上的皺紋和黑眼袋”等。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

七、北京御生堂生物工程有限公司生產(chǎn)的保健食品“御生堂牌丹參紅花茶”，其保健食品為“調(diào)節(jié)血脂”。廣告宣稱“30天將軍肚癟了，血脂降了，脂肪肝好了；清除血液垃圾，軟化血管，讓各項指標(biāo)恢復(fù)正?！钡?。該保健食品功能的宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有利用專家、患者名義作證明，不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，要在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下購買藥品；保健食品沒有治療作用，不能代替藥品，請謹(jǐn)慎購買。

第五篇：藥品、醫(yī)療器械、保健食品常識

藥品、醫(yī)療器械、保健食品常識

選購和使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的基本注意事項..........................................................................1 藥品、保健食品的概念和區(qū)別......................................................................................................................6

選購和使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的基本注

意事項

（一）選購藥品、醫(yī)療器械、保健食品時需要注意的問題

1、購買藥品時應(yīng)注意什么?(1)一定要到合法的藥店買藥。合法的藥店是經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，藥店內(nèi)都懸掛著《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》。

(2)如果知道買哪種藥，可直接說出藥品名稱，如果不知道應(yīng)該買哪種藥，請向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師說明自己買藥的目的：什么人用藥，治療什么病等。

(3)購買處方藥時必須憑醫(yī)生處方才可購買和使用。沒有醫(yī)生處方，為了您的用藥安全，藥店不能隨意賣處方藥。

(4)購買非處方藥時，應(yīng)對患者的病情有明確的了解，如曾用過什么藥品，用藥的效果如何，有無過敏史。

（5)在決定購買某種藥品之前，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，看是否對癥，如果對說明書內(nèi)容不明白，可以向店內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師咨詢，以免買錯藥、用錯藥。(6)買藥時，一定要仔細(xì)查看藥品包裝上的生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容，不要買過期藥品。

(7)買藥后一定不要忘記把購藥的憑證保管好，如購藥小票或發(fā)票，萬一藥品質(zhì)量有問題，購藥憑證是投訴、索賠、維護(hù)自己權(quán)益的重要憑據(jù)。

2、購買醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題？

(1)應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品是否標(biāo)示醫(yī)療器械注冊證書編號，如有疑問應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行查詢(網(wǎng)站地址：http：//www.004km.cn/頁面

中的“數(shù)據(jù)查詢”欄目)。

(2)應(yīng)確認(rèn)該產(chǎn)品注冊證書沒有失效。醫(yī)療器械注冊證書的有效期為4 年。消費者在核對證書時，除了確認(rèn)其真?zhèn)沃猓€應(yīng)確認(rèn)該證書是否在有效期內(nèi)?！?/p>

(3)對于隱形眼鏡護(hù)理液等產(chǎn)品，產(chǎn)品本身是有有效期要求的。在購買時，消費者應(yīng)注意核對產(chǎn)品是否過期。

(4)購買時，要特別注意確認(rèn)產(chǎn)品的適用范圍，尤其是一些治療儀類的產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是產(chǎn)品上市前審批的重要內(nèi)容。但在經(jīng)銷過程

中，有些銷售商卻擅自夸大適用范圍。

對于常見的一些慢性病，如高血壓、糖尿病等，目前食品藥品監(jiān)督管理部門尚未批準(zhǔn)過能夠治愈這類疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品。如在銷售過程中，商家聲稱能夠“根治”或“治愈”高血壓、糖尿病等疾病，或者聲稱能夠替代藥物治療，那么消費者應(yīng)警惕，以免上當(dāng) 受騙。

(5）盡量不要通過網(wǎng)上購物的方式購買醫(yī)療器械產(chǎn)品。(6)不要購買無生產(chǎn)企業(yè)名稱、無生產(chǎn)地址、無聯(lián)系方式的“三無”產(chǎn)品。

3、如何正確選擇和食用保健食品？

(1)檢查保健食品包裝上是否有天藍(lán)色保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(國食健字x x x號，或衛(wèi)食健字x x x號兩種，2003年7月以后保健食品由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn))；

(2)檢查保健食品包裝上是否注明生產(chǎn)企業(yè)名稱及其衛(wèi)生許可證號；

(3)食用保健食品要依據(jù)其功能有針對性地選擇，切忌盲目使用：

(4）保健食品不能代替藥品，不可輕信“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等字眼的廣告宣傳：

(5)保健食品應(yīng)按標(biāo)簽說明食用。

4、購買了假劣藥品或可疑藥品怎么辦？

如果對購買的藥品質(zhì)量有確切懷疑，請盡量保留相關(guān)證據(jù)，包括購買藥品實物及其包裝、購買藥品的憑據(jù)，如銷售票據(jù)、小票、發(fā)票等。然后，就近向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品造成損害的情況，涉嫌藥品質(zhì)量問題的應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門反映；涉嫌醫(yī)務(wù)人員違反有關(guān)法 律法規(guī)規(guī)定非合理用藥的，應(yīng)及時向衛(wèi)生行政部門反映。

5、遇到藥品價格問題怎么辦？

對藥品價格有疑問或發(fā)現(xiàn)藥店、醫(yī)院或診所違反藥品價格管理規(guī)定，應(yīng)向當(dāng)?shù)匚飪r管理部門舉報。

(二)使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品的常見問題

1、通用名相同，商品名不同的藥品可以互相替代嗎？ 通用名相同的藥品，藥品的成分是完全一樣的。通用名相同而商品名不同的話，藥品的含量可能不一樣，用法也可能不一樣。所以，通用名相同的藥品不一定能夠互相替代。如果劑型、規(guī)格完全相同，一般來說是可以替代的。必要時請向藥店的執(zhí)業(yè)藥師咨詢。

2、如何識別過期藥品？

藥品標(biāo)簽中的有效期按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年xx月”或者“有效期至xxxx／xx／xx”等。購買藥品時一定要看清包裝上標(biāo)注的有效期，過期藥品千萬不能服用。

3、什么藥品的副作用？

藥品的副作用表現(xiàn)多種，一般癥狀較輕，屬于病人耐受范圍之內(nèi)，都是可以恢復(fù)的。用藥過程中出現(xiàn)一些副作用是難以避免的。但如果副作用較猛烈或由于副作用可能導(dǎo)致病人其他疾病或病情加重時，就應(yīng)考慮停藥、暫時停用或改用其他藥物，也可以有針對性地服用一些能削弱或抵消副作用的藥品。

4、什么藥品不良反應(yīng)？

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品無論是正常使用或非正常使用(如超量、誤服等)都可能產(chǎn)生不良作用；藥品不良反應(yīng)只限于正常使用范圍，而排除其他因素(如誤用、超量等)，這是基于藥品管理的要求。

5、發(fā)生藥品不良反應(yīng)時怎么辦？

如發(fā)生藥品不良反應(yīng)的癥狀，作為患者首先要停止服用發(fā)生藥品不良反應(yīng)的可疑藥品，并向醫(yī)生咨詢?？梢砂Y狀如確屬藥品不良反應(yīng)，今后應(yīng)慎重服用該種藥品。如果不良反應(yīng)十分嚴(yán)重，應(yīng)避免再服用同樣的藥物，并去醫(yī)院就診治療。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向各級食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

6、什么是藥品的過敏反應(yīng)？

藥品對于人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對“外來異物”作出反應(yīng)的能力，這本是人體一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出了一定的限度，反而會對身體造成傷害。過敏反應(yīng)是人體對藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。藥品、保健食品的概念和區(qū)別

1、什么藥品? 藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。我們平時常說的中藥、西藥(包括化學(xué)藥品和生物制品)都是藥品。俗話說：“對癥下藥”。意思是服用藥品必須有明確的預(yù)防或治療目的，治什么病用什么藥。在沒有明確診斷的情況下，最好不要自行用藥。

2、什么是處方藥和非處方藥? 處方藥是必須醫(yī)生開處方，患者必須憑醫(yī)生處方購買的藥品，簡稱RX。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費者就可以在藥店購買和使月的藥品．簡稱OTC。

非處方藥根據(jù)安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用：而乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等地點銷售。

3、什么是保健食品? 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品：即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

4、保健食品與一般食品有何的區(qū)別?(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物質(zhì))，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，具有特定的功能；而一般食品不強(qiáng)調(diào)特定功能。

(2)保健食品一般有特定的食用范圍(特定人群)，而一般食品無特定的食用范圍。在一般食品中也含有生理活性物質(zhì)，由于含量較低，在人體內(nèi)無法達(dá)到調(diào)節(jié)機(jī)能的濃度，不能實現(xiàn)功效作用。保健食品中的生理活性物質(zhì)是通過提取、分離、濃縮(或是添加了純度較高的某種生理活性物質(zhì))，使其在人體內(nèi)達(dá)到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品的第三功能。

5、保健食品與藥品有何區(qū)別? 保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，只具有保健功能。

要區(qū)別保健食品和藥品最簡單的辦法是，當(dāng)你買藥時，一定要先在藥品的包裝盒上找“批比準(zhǔn)文號”，藥品的批準(zhǔn)文號開頭為“國藥準(zhǔn)字”，保健品的批準(zhǔn)文號開頭為“國食健字”或“x衛(wèi)食健字(其中的x代表某個地區(qū)簡稱)”。

6、什么是假藥? 《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：(1)藥品所合成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的：例如，中藥中擅自加入西藥成分；

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的：例如，用淀粉作的片劑冒充治療感冒的藥品，用獸用藥冒充 入用藥。

7、什么情況下按假藥論處？

現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的藥按假藥論處：1．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；3．變質(zhì)的；4．被污染的；5．使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的：6．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

8、什么是劣藥？

現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。例如：藥品含量不足的，含量超過規(guī)定限度的藥品。

9、什么情況下按劣藥論處？

1．未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2．不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3．超過有效期的：4．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；5．擅自添加著色劑、防腐劑、香料味劑及輔料的；6．其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

10、如何識別違法藥品、保健食品廣告？

1、廣告中是否有經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號。合法的保健食品廣告應(yīng)該在刊發(fā)時標(biāo)出廣告審查批準(zhǔn)文號。

2、經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告中不應(yīng)含有以下內(nèi)容： ①廣告中含有絕對化的語言，如：根治、根除、不反彈、藥到病除、國家級、最先進(jìn)科學(xué)、最高技術(shù)等用語。

②廣告中含有“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”、“服用1至幾個療程病癥全無”等承諾。

③廣告中含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生為產(chǎn)品的功效作證明和肯定，或者聲稱該產(chǎn)品被某學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)生等推薦為治療疾病、康復(fù)保健的唯一或最佳產(chǎn)品等內(nèi)容。

④廣告中含有治愈率、有效率以及獲獎等內(nèi)容。

⑤廣告中有患者來信、感謝信等為產(chǎn)品的功效作證明，聲稱使用該產(chǎn)品后，病癥減輕或痊愈等內(nèi)容。

⑥保健食品廣告中，聲稱可以治療某種疾病，例如可以治療糖尿病、腫瘤等內(nèi)容。

11、發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告怎么辦 ? 發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T舉報，也可撥打12315舉報電話。