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      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(質(zhì)檢總局2015第163號令)

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      第一篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(質(zhì)檢總局2015第163號令)

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

      第一章 總

      第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

      本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

      資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

      第三條

      檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

      (一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

      第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。

      法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。第五條

      國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

      各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;

      縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

      第六條

      國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。

      第七條

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

      第二章 資質(zhì)認定條件和程序

      第八條

      國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

      第九條

      申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

      (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

      (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

      (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

      (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

      (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

      (六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

      (一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

      (二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

      (三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;

      (四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。

      第十一條

      資質(zhì)認定證書有效期為6年。

      需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。

      第十二條

      有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

      (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

      (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

      (三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

      (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

      (五)依法需要辦理變更的其他事項。

      檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

      第十三條

      資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:

      第十四條

      外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

      第十五條

      檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。

      資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

      第三章

      技術(shù)評審管理 第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

      資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

      第十七條

      評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

      專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

      第十八條

      評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

      評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

      第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

      第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理:

      (一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;

      (二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;

      (三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

      (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;

      (五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;

      (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

      第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

      第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

      第二十三條

      檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

      第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。

      第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

      檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

      檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。第二十六條

      從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。第二十七條

      檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

      第二十八條

      檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。

      第二十九條

      檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

      檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

      第三十條

      檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

      原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

      第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

      具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

      第三十二條

      檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

      第五章 監(jiān)督管理

      第三十三條

      國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。

      第三十四條

      資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。

      第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

      鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

      第三十六條

      資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

      國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

      第三十七條

      檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。第三十八條

      資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。

      第三十九條

      檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

      (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;

      (二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;

      (三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的;

      (四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

      第四十條

      對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。

      第六章 法律責任

      第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

      第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:

      (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

      (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

      (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

      (六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

      (七)未按照本辦法規(guī)定上報年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

      (八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

      第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:

      (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;

      (四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

      (五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

      前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

      第四十四條

      檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

      第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:

      (一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

      (三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;

      (四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

      被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

      第四十六條

      檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。

      第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第七章 附 則

      第四十八條

      資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

      第五十條

      本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

      第二篇:《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第131號)

      國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

      《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

      (總局第131號令)

      第131號

      《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2010年7月22日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2010年11月1日起施行。

      局 長

      二〇一〇年八月五日空氣過濾器 超高效過濾器 高效過濾器

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      食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

      第一章 總則

      第一條 為規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強食品檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理,提升食品檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,是指依法對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力,是否符合食品安全法律法規(guī)的規(guī)定以及相關標準或者技術(shù)規(guī)范要求實施的評價和認定活動。

      第三條 對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)開展資質(zhì)認定活動應當遵守本辦法。

      第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作。

      國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定實施、監(jiān)督管理和綜合協(xié)調(diào)工作。

      各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照職責分工,負責所轄區(qū)域內(nèi)食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定實施和監(jiān)督檢查工作。

      第五條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作,應當遵循客觀公正、科學準確、公開透明、高效便利的原則,并避免不必要的重復認定和評審。

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      中效過濾器 初效過濾器

      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第六條 食品檢驗機構(gòu)及其檢驗人員從事食品檢驗活動,應當依照國家有關法律、法規(guī)和食品安全標準、檢驗規(guī)范的規(guī)定,尊重科學,恪守職業(yè)道德,并保證向社會出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果客觀、公正和準確。

      第二章 資質(zhì)認定條件與程序

      第七條 食品檢驗機構(gòu)應當按照國家有關認證認可的規(guī)定依法取得資質(zhì)認定后,方可從事食品檢驗活動。

      未依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu),不得向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果。

      第八條 食品檢驗機構(gòu)應當符合國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認定條件。

      第九條 國務院有關主管部門所屬和經(jīng)其批準設立的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,由國家認監(jiān)委負責實施;除上述機構(gòu)外的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定,由省級質(zhì)量監(jiān)督部門負責實施。

      第十條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

      (一)申請資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級質(zhì)量監(jiān)督部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提出書面申請,并提交符合本辦法第八條規(guī)定的相關證明材料,申請材料應當真實有效;

      (二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的申請材料進行書面審查,并自收到材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定;申請材空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風淋室 標準風淋室 風淋通道

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      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 料不齊全或者不符合法定形式的,應當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;

      (三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起6個月內(nèi),對申請人完成技術(shù)評審工作,評審時間不計算在作出批準的期限內(nèi);

      (四)資質(zhì)認定部門應當自技術(shù)評審完結(jié)之日起20日內(nèi),對技術(shù)評審結(jié)果進行審查,并作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書,并準許其使用資質(zhì)認定標志;不予批準的,應當書面告知申請人,并說明理由。

      第十一條 國家認監(jiān)委和省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當定期公布依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)名錄及其檢驗范圍、技術(shù)能力等信息,并向公眾提供查詢渠道。

      第十二條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書有效期為3年。食品檢驗機構(gòu)需要延續(xù)依法取得的資質(zhì)認定的有效期的,應當在資質(zhì)認定證書有效期屆滿前6個月,向資質(zhì)認定部門提出復查換證申請。

      第十三條 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書式樣、編號規(guī)則和資質(zhì)認定標志式樣由國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定。

      食品檢驗機構(gòu)應當在其對外出具的食品檢驗報告或者其他宣傳材料中正確使用資質(zhì)認定標志和證書,用以證明其取得資質(zhì)認定。

      第十四條 有下列情形之一的,食品檢驗機構(gòu)應當依法向資質(zhì)認定部門申請辦理相關變更手續(xù):

      (一)食品檢驗機構(gòu)變更資質(zhì)認定檢驗項目、檢驗方法的;

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      (二)食品檢驗機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、授權(quán)簽字人以及技術(shù)管理者發(fā)生變化的;

      (三)食品檢驗機構(gòu)發(fā)生其他重大事項變化的。

      食品檢驗機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗項目的,資質(zhì)認定部門應當參照本辦法第十條的規(guī)定予以辦理。

      第十五條 因發(fā)生重大食品安全事故或者其他食品安全緊急情況,需要食品檢驗機構(gòu)臨時增加檢驗項目的,資質(zhì)認定部門應當及時啟動應急預案,并向社會公布符合資質(zhì)要求的食品檢驗機構(gòu)名錄。

      第三章 技術(shù)評審

      第十六條 國家認監(jiān)委根據(jù)國家有關法律法規(guī)、國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的資質(zhì)認定條件和相關國家標準的規(guī)定,制定食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則。

      第十七條 資質(zhì)認定部門應當按照評審準則的要求,組成技術(shù)評審組,對申請人的基本條件、管理體系和檢驗能力等資質(zhì)條件的符合性情況進行技術(shù)評審。技術(shù)評審組應當由2名以上評審員組成,必要時,可以聘請技術(shù)專家參加評審。

      第十八條 從事技術(shù)評審的人員應當具有食品檢驗、科研或者管理等方面的工作經(jīng)歷和與評審工作相適應的能力,并經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格。

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      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第十九條 技術(shù)評審組對申請人的檢驗能力進行評審時,應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審核的證明;需要進行現(xiàn)場試驗的,應當按照評審準則的要求進行考核。

      第二十條 技術(shù)評審組應當按照評審準則規(guī)定的時限組織評審,評審發(fā)現(xiàn)有不符合項的,技術(shù)評審組應當書面通知申請人限期整改,逾期不整改或者整改后仍不符合要求的,判定為評審不合格。

      技術(shù)評審組完成評審后,應當提出評審意見并制作評審報告,及時報送資質(zhì)認定部門。

      第二十一條 技術(shù)評審組實施評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在重大問題的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

      技術(shù)評審組組長應當對評審活動和評審結(jié)論負責,評審人員應當對其所承擔的評審工作負責。

      第二十二條 資質(zhì)認定部門應當對食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審組以及評審人員的評審活動進行監(jiān)督檢查,并組織評審人員專業(yè)技能培訓,提高評審人員的評審能力和水平。

      第二十三條 評審人員有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當根據(jù)情節(jié)輕重,對其作出暫?;蛘咄V箯氖略u審的處理決定:

      (一)未依照食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定實施評審活動的;

      (二)同時對同一申請人既實施評審又提供咨詢的;

      (三)與申請人有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

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      (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的;

      (五)收受當事人禮金、有價證券以及謀取其他不當利益的;

      (六)出具虛假或者不實評審結(jié)論的;

      (七)違反國家有關規(guī)定的其他行為。

      第四章 監(jiān)督管理

      第二十四條 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一監(jiān)督管理食品檢驗機構(gòu)的相關檢驗活動。

      國家認監(jiān)委負責組織對取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)食品檢驗機構(gòu)有違法違規(guī)行為的,應當予以查處,涉及國務院有關部門職責的,及時通報有關部門并協(xié)調(diào)處理。

      第二十五條 國家認監(jiān)委應當對省級質(zhì)量監(jiān)督部門實施的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督、指導。

      省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當組織地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查或者專項監(jiān)督檢查,地(市)、縣級質(zhì)量監(jiān)督部門應當對所轄區(qū)域內(nèi)的食品檢驗機構(gòu)進行日常監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為的,及時查處。省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當將所轄區(qū)域內(nèi)違法行為的處理結(jié)果上報國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委。

      各直屬出入境檢驗檢疫局應當對所屬食品檢驗機構(gòu)進行日常監(jiān)督管理,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的,及時整改處理,重大事項及時上報。

      第二十六條 國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委、省級質(zhì)量監(jiān)督部門應當組織食品檢驗機構(gòu)開展能力驗證或者實驗室間比對,以保證食品檢空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風淋室 標準風淋室 風淋通道

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      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 驗機構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認定條件,并鼓勵食品檢驗機構(gòu)參與國務院有關部門以及國際組織、合格評定機構(gòu)等機構(gòu)開展的能力驗證或者實驗室間比對,不斷提高檢驗水平和能力。

      第二十七條 食品檢驗機構(gòu)應當獨立于食品檢驗活動所涉及的利益相關方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。

      食品檢驗機構(gòu)不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。第二十八條 食品檢驗機構(gòu)應當指定檢驗人獨立進行食品檢驗,與檢驗業(yè)務委托人有利害關系的檢驗人應當予以回避。

      食品檢驗人不得與其食品檢驗活動所涉及的檢驗業(yè)務委托人存在利益關系;不得參與任何影響其檢驗判斷獨立性和公正性的活動。

      食品檢驗人應當具備與食品檢驗活動相適應的檢驗能力和水平,并符合國家有關食品檢驗人員資質(zhì)要求的規(guī)定。

      第二十九條 食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負責制。食品檢驗機構(gòu)應當依據(jù)法律法規(guī)、檢驗規(guī)范的相關規(guī)定及委托檢驗合同的約定出具食品檢驗報告。食品檢驗報告應當加蓋食品檢驗機構(gòu)公章,并有檢驗人(授權(quán)簽字人)的簽名或者蓋章。食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責。

      第三十條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理資質(zhì)認定證書注銷手續(xù):

      (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)的;

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      (二)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,經(jīng)復查不符合延續(xù)批準決定的;

      (三)食品檢驗機構(gòu)依法終止的;

      (四)法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷的其他情形。

      第三十一條 食品檢驗機構(gòu)應當建立申訴和投訴機制,處理食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品行業(yè)協(xié)會等組織或者消費者提出的委托檢驗結(jié)論爭議。

      任何單位和個人對食品檢驗機構(gòu)的檢驗活動中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向資質(zhì)認定部門舉報,資質(zhì)認定部門應當及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。

      第五章 罰則

      第三十二條 申請人在申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定或者復查換證時,隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予批準,并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定。

      第三十三條 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段獲得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定證書的,資質(zhì)認定部門應當撤銷資質(zhì)認定證書;申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定。

      第三十四條 未依法取得資質(zhì)認定的食品檢驗機構(gòu),擅自向社會出具具有證明作用的食品檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當責令其改正,處3萬元罰款,并予以公布。

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      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十五條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應當責令其改正,處3萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令限期整改,暫停資質(zhì)認定證書6—12個月,證書暫停期間不得對外出具食品檢驗報告:

      (一)不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件繼續(xù)從事食品檢驗活動的;

      (二)違反本辦法規(guī)定,擅自增加檢驗項目或者超出資質(zhì)認定批準范圍從事食品檢驗活動并對外出具食品檢驗報告的;

      (三)接受影響檢驗公正性的資助或者存在影響檢驗公正性行為的;

      (四)未依照食品安全標準、檢驗規(guī)范的規(guī)定進行食品檢驗,造成不良后果的;

      (五)利用承擔行政機關指定檢驗任務,進行其他違規(guī)行為的。第三十六條 食品檢驗機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:

      (一)出具虛假食品檢驗報告或者出具的食品檢驗報告不實造成嚴重后果的;

      (二)聘用國家有關法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作人員的;

      (三)資質(zhì)認定證書暫停期間對外出具食品檢驗報告的;

      (四)逾期未整改或者整改后仍不符合資質(zhì)認定要求的;

      (五)依法撤銷資質(zhì)認定的其他情形。

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      空氣過濾器材料 有隔板高效空氣過濾器 高效空氣過濾器生產(chǎn)廠家 HV高效過濾器 組合式高效過濾器 第三十七條 食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,其有關主管部門應當依法作出給予其撤職或者開除的處分決定;受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗工作。

      第三十八條 食品檢驗機構(gòu)以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的,依照《中華人民共和國食品安全法》第九十四條第二款的規(guī)定予以處罰。

      第三十九條 從事食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定以及監(jiān)督管理的工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第四十條 對于食品檢驗機構(gòu)的其他違法行為,依照相關法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

      第六章 附則

      第四十一條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)的資質(zhì)管理,依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的有關規(guī)定執(zhí)行。

      第四十二條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。第四十三條 本辦法自2010年11月1日起施行。

      空氣過濾器 高效空氣過濾器 初效過濾器 空調(diào)過濾器 袋式過濾器 風淋室 標準風淋室 風淋通道

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      第三篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

      國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第16

      3號)

      第163號

      《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已經(jīng)2015年3月23日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月1日起施行。

      局 長

      2015年4月9日

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

      第一章 總

      第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

      本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

      資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。

      第三條 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

      (一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

      第五條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。

      各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;

      縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

      第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。

      第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

      第二章 資質(zhì)認定條件和程序

      第八條 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

      第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

      (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

      (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

      (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

      (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

      (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

      (六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

      (一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;

      (二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;

      (三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;

      (四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。第十一條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。

      需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。

      第十二條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

      (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

      (二)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;

      (三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

      (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

      (五)依法需要辦理變更的其他事項。

      檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?/p>

      第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:

      第十四條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關規(guī)定。

      第十五條 檢驗檢測機構(gòu)依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當符合本辦法第九條規(guī)定的條件,取得資質(zhì)認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。

      第三章 技術(shù)評審管理

      第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。

      資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場技術(shù)評審時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關技術(shù)專家參加技術(shù)評審。

      第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。

      專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。

      第十八條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

      評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

      第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。

      第二十條 資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

      第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫?;蛘呷∠鋸氖录夹g(shù)評審活動的處理:

      (一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;

      (二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;

      (三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;

      (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;

      (五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;

      (六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。

      第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范

      第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

      第二十三條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

      第二十四條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保管理體系有效運行。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。

      檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。第二十六條 從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

      檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。

      第二十七條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

      第二十八條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

      檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

      第三十條 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

      原始記錄和報告的保存期限不少于6年。

      第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中標注分包情況。

      具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

      第三十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

      第五章 監(jiān)督管理

      第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理,對省級資質(zhì)認定部門的資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。

      省級資質(zhì)認定部門自行或者組織地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送資質(zhì)認定工作情況、監(jiān)督檢查結(jié)果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質(zhì)認定部門的,由其省級資質(zhì)認定部門負責上報或者通報。第三十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管。

      第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

      鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

      第三十六條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

      國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

      第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。第三十八條 資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。

      第三十九條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

      (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;

      (二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;

      (三)檢驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的;

      (四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。

      第四十條 對檢驗檢測機構(gòu)、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)或者資質(zhì)認定部門及相關人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。

      第六章 法律責任

      第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。第四十二條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令其1個月內(nèi)改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款:

      (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

      (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

      (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

      (六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

      (七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

      (八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

      第四十三條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款:

      (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的;

      (四)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

      (五)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的。

      前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

      第四十四條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

      第四十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書:

      (一)未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

      (三)以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的;

      (四)依法應當撤銷資質(zhì)認定證書的其他情形。

      被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十六條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關情況的,資質(zhì)認定部門不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。第四十七條 從事資質(zhì)認定和監(jiān)督管理的人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

      第七章 附

      第四十八條 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關規(guī)定執(zhí)行。第四十九條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

      第五十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。

      《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》正式發(fā)布(附全文)

      2015年08月04日 10:59

      《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已于今日起正式實施。據(jù)國家認監(jiān)委官網(wǎng)消息,為進一步貫徹落實該辦法,認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等15份配套工作程序和技術(shù)要求。

      這15個配套文件中,《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》最受關注。

      根據(jù)國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。

      認證君第一時間將該《準則》全文摘抄發(fā)布,供同仁參考。同時文末附15個配套文件,點擊標題即可閱讀。趕緊收藏,然后和小伙伴們分享。

      ----------------全 文----------------

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則

      1.總則

      1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。

      1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。

      1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

      2.參考文件

      《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

      GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

      GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

      GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》

      ISO15189 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》 JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

      3.術(shù)語和定義

      3.1資質(zhì)認定

      國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

      3.2檢驗檢測機構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

      3.3資質(zhì)認定評審

      國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。

      4.評審要求

      4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

      4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。

      4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

      4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

      4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關系。

      4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。

      4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設立專門的技術(shù)委員會。

      4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

      4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

      4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

      4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

      4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標,明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。

      4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。

      4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關系。檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的相關授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。

      4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術(shù)人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。

      4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關的管理人員、技術(shù)人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容: a)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗; b)資格和培訓計劃;

      c)從事檢驗檢測工作的職責;

      d)檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責; e)提交意見和解釋的職責;

      f)方法改進、新方法制定和確認的職責; g)管理職責。

      4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作;應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工;應確保管理體系變更時,能有效運行。

      4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人,負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

      4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;

      b)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學專科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

      4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

      4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

      4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。

      4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。

      4.3.3 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求,當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應停止檢驗檢測活動。

      4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應建立和保持相關的程序。

      4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施

      4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明等,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

      4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。

      4.4.3 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。

      4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:

      a)設備及其軟件的識別; b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)核查設備是否符合規(guī)范; d)當前的位置(如適用); e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;

      f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期;

      g)設備維護計劃,以及已進行的維護(適當時); h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。

      4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用,直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

      4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設備,只要可行,應使用標簽、編碼或其他標識,表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因,若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查,并得到滿意結(jié)果。

      4.4.7 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

      4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設備,包括輔助測量設備(例如用于測量環(huán)境條件的設備),在投入使用前,進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關性或準確性的證據(jù)。

      4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。可能時,標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。同時按照程序要求,安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。

      4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系

      4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。

      4.5.2 質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:

      a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關于服務標準的聲明; c)管理體系的目的;

      d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關政策和程序; e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

      4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

      4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法,以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更,防止使用無效、作廢的文件。

      4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關人員。

      4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大,以及關鍵人員、設備設施、技術(shù)能力等原因,需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

      4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求,并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

      4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序,應保持與客戶溝通,為客戶提供咨詢服務,對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。

      4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。

      4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消不符合工作。

      4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。應分析原因,確定糾正措施,對糾正措施予以監(jiān)控。必要時,可進行內(nèi)部審核。

      4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進,預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

      4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

      4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

      每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄,對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

      4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應涉及全部要素,包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓,具備相應資格,審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。

      4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次,由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后,得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息:

      a)質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標; b)政策和程序的適用性 c)管理和監(jiān)督人員的報告; d)內(nèi)外部審核的結(jié)果; e)糾正措施和預防措施; f)上次管理評審結(jié)果跟蹤;

      g)檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果; h)工作量和工作類型的變化; i)客戶反饋; j)申訴和投訴; k)改進的建議;

      l)其他相關因素,如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:

      a)管理體系有效性及過程有效性的改進; b)滿足本準則要求的改進; c)資源需求。

      4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序,包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。

      4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果,檢驗檢測機構(gòu)應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

      4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求,并滿足檢驗檢測要求的方法,包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法,檢驗檢測機構(gòu)應確保使用標準的有效版本。必要時,應采用附加細則對標準加以說明,以確保應用的一致性。

      4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要,自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性,并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新,并確保有關人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時,應遵守與客戶達成的協(xié)議,且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的,所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。

      4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時,應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序,至少應該包含下列信息: a)適當?shù)臉俗R; b)范圍;

      c)被檢驗檢測樣品類型的描述; d)被測定的參數(shù)或量和范圍;

      e)儀器和設備,包括技術(shù)性能要求; f)所需的參考標準和標準物質(zhì);

      g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期; h)程序的描述,包括:

      ——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備; ——工作開始前所進行的檢查;

      ——檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整; ——觀察和結(jié)果的記錄方法; ——需遵循的安全措施;

      i)接受(或拒絕)的準則、要求;

      j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法; k)不確定度或評定不確定度的程序。

      4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。

      4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應確保: a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件,并確認軟件的適用性; ——相關硬件或軟件的定期再確認; ——相關硬件或軟件改變后的再確認; ——需要時,對軟件升級。

      b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;

      c)維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

      4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到,抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄,并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時,應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。

      4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用,應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適,標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時,應對存放和環(huán)境的安全作出安排,以保護該樣品或樣品有關部分處于安全狀態(tài)和完整性。

      4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:

      a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制; b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃; c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d)對存留物品進行再檢驗檢測;

      e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。

      4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對,并將相關結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

      4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息: a)標題;

      b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);

      c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);

      d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識,檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數(shù); e)客戶的名稱和地址;

      f)所用檢驗檢測方法的識別;

      g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識;

      h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;

      i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;

      j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識; k)檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準,不得復制(全文復制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明;

      l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);

      m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

      4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容:

      a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;

      b)相關時,符合(或不符合)要求、規(guī)范的聲明;

      c)適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息; d)適用且需要時,提出意見和解釋;

      e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

      4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書,還應包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;

      b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);

      c)抽樣位置,包括簡圖、草圖或照片; d)所用的抽樣計劃和程序;

      e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息;

      f)與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范,以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

      4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時,檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內(nèi)容: a)對檢驗檢測結(jié)果符合(或不符合)要求的意見; b)履行合同的情況; c)如何使用結(jié)果的建議; d)改進的建議。

      4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。

      4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

      4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書,并注以唯一性標識。

      4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

      4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件,并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求,予以實施。

      4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

      4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一,應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù): a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;e)依法需要辦理變更的其他事項。

      4.6符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領域的檢驗檢測機構(gòu),應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范,針對不同行業(yè)和領域的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求。

      第四篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法(總局令第 163 號) 參考試題

      一、名詞解釋

      1.檢驗檢測機構(gòu):

      檢驗檢測機構(gòu)是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

      2.資質(zhì)認定:

      資質(zhì)認定是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范 的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

      二、填空題

      1.國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委新修訂了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并于2015年4月2日以質(zhì)檢總局令第163號發(fā)布,自2015年8月

      1日起正式實施;《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關于修改<食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法>的決定》已經(jīng)2015年4月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,自2015年 10月1日起施行。

      2.資質(zhì)認定有效期由3年延長為6年,減輕機構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評審負擔。

      3.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開的原則。

      4.檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。

      5.檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。

      6.檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作。

      7.質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。

      8.檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查,以維持其可信度。

      9.檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。

      10.當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份得到正確更新。

      11.檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      12.對檢驗檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

      13.每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。

      14.在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。15.檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

      16.檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施,并驗證其有效性。

      17.檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

      18.質(zhì)量方針是指由最高管理者發(fā)布的檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

      19.檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。

      20.當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。21.檢驗檢測機構(gòu)在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。22.檢驗檢測機構(gòu)應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。

      三、單項選擇題:

      1.檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處(A)萬元以下罰款。

      A.3

      B.2

      C.5

      D.1

      2.檢驗檢測機構(gòu)有下列哪種情形之一的,資質(zhì)認定部門不應當撤銷其資質(zhì)認定證書(C)

      A.未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      B.違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;

      C.違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的; D.以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的。

      3.評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過(B)個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。

      A.20

      B.30

      C.45

      D.60

      4.資質(zhì)認定證書內(nèi)容不包括(D)。

      A.資質(zhì)認定標志

      B.檢驗檢測能力范圍

      C.獲證機構(gòu)名稱和地址

      D.技術(shù)評審時間

      5.下列哪種情況檢驗檢測機構(gòu)不須向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)(C)

      A.機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的; B.技術(shù)負責人發(fā)生變更的;

      C.質(zhì)量負責人發(fā)生變更的;

      D.檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。

      6.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請的時間是:(C)A、有效期為5年,有效期屆滿前6個月; B、有效期為3年,有效期屆滿前3個月; C、有效期為6年,有效期屆滿前3個月; D、有效期為3年,有效期屆滿前6個月。

      7.檢驗人員應對檢測中所知悉的下列事項負有保密義務的有(ABC): A、國家秘密、商業(yè)秘密; B、技術(shù)秘密;

      C、個人隱私;

      D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標準。

      8.國際標準是指:(ABCD)

      A、國際標準化組織(ISO)所制定的標準; B、國際電工委員會(IEC)所制定的標準;

      C、國際標準化組織(ISO)確認并公布的其他國際組織制定的標準; D、國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標準。9.對申請要求、標書和合同進行評審的目的是為了:(ABC)A、顧客的要求;

      B、明確機構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源; C、選擇適當?shù)牟⒛軡M足顧客要求檢測的方法; D、能降低成本,并獲得較好利潤。

      10.可申請資質(zhì)認定并開展檢驗檢測活動的其他組織包括(ABCD)。A、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu); B、私營獨資企業(yè); C、特殊普通合伙企業(yè);

      D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。

      11.管理評審作為一個工作“過程”,輸出應包括(ABC)。A、管理體系有效性及過程有效性的改進; B、滿足本準則要求的改進; C、資源需求;

      D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。

      12.下列關于分包的說法,正確的有(ABD)。

      A、分包應有文件規(guī)定,且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意;

      B、應對分包方進行評審,應有評審記錄和合格分包方的名單;

      C、分包比例必須予以控制,僅限限儀器設備使用頻次低、價格昂 5 貴及特種項目; D、分包項目在檢驗報告中清晰注明。

      13.檢驗檢測機構(gòu)應對(ABCDE)進行資格確認并持證上崗。A、抽樣人員; B、檢驗檢測人員;

      C、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書人員; D、提出意見和解釋人員; E、操作設備人員。

      14.檢驗檢測機構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ACD): A、定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控;

      B、參加機構(gòu)間比對,參加測量審核或能力驗證活動;

      C、人員比對、留樣復測、設備比對和方法比對; D、加標測定回收率。.15.檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)的情形有(ABCD): A、機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;

      B、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更; C、檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的; D、資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。

      四、判斷題(10分,答題時在()內(nèi)打√或打×)

      1.被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),二年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。(×)

      2.檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于5年。(×)

      3.檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。(√)

      4.檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。(√)

      5.食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條的規(guī)定予以處罰。(√)

      6.從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。(√)

      7.國務院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認定的方法。(×)8.非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。(√)

      9.同一臺設備可以被不同檢驗檢測機構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認定。(×)

      10.檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。(√)

      11.在確定了潛在不符合的原因時,應采取糾正措施(預防措施),以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。(×)

      12.非獨立法人的檢驗檢測可以不承擔法律責任,在管理體系文件中可對非獨立法人不進行授權(quán)。(×)

      13.檢驗檢測機構(gòu)開展工作,必須在其內(nèi)部設立專門的技術(shù)委員會。(×)

      14.檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作,不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力范圍,但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用。(√)

      15.檢驗檢測機構(gòu)為科研、教學等活動出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,在資質(zhì)認定證書確定的檢測能力范圍外的,出具的報告或者證書上可以使用資質(zhì)認定標志。(×)

      16.方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。(√)

      17.質(zhì)量手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據(jù)。(√)

      18.檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。(√)

      19.檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關系。(√)

      20.檢驗檢測機構(gòu)不允許租用外部設備和對外分包檢測項目。(×)

      五、問答題(50分)

      1.檢驗檢測機構(gòu)從事哪些活動應當取得資質(zhì)認定?

      答:第三條 規(guī)定:檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

      (一)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (五)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。

      2.申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合哪些條件?

      答: 第九條規(guī)定: 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

      (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;

      (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

      (三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;

      (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;

      (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;

      (六)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

      3.對檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理主要有哪些內(nèi)容?

      答:

      一是建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案,實施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗 檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構(gòu)自我聲明、認可機構(gòu)認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機構(gòu)的信用等級,實施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”,鼓勵先進,鞭策落后,引導檢驗檢測市場健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測機構(gòu)做強做大。二是完善建立資質(zhì)認定信息公開制度。資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。國家認監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便公眾查詢和社會監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。

      四是嚴格法律責任,過罰相當。針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)限內(nèi)予以補充完善。對違反本辦法規(guī)定的各項違法行為,設定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了法律支撐,對規(guī)范和促進檢驗檢測市場良性發(fā)展將會產(chǎn)生積極影響。

      4.說說檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范的具體要求主要有哪些?

      答:

      一是強化檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨立、公平公正、誠實信用行 業(yè)屬性。落實機構(gòu)主體責任,促進機構(gòu)嚴格自律。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

      二是檢驗檢測機構(gòu)應當健全質(zhì)量內(nèi)控體系、逐步建立各類風險防范體系,加強對檢驗檢測人員和檢驗檢測全過程的管控,保證對外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確。

      三是積極參與有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織的能力驗證和比對,不斷提升自身技術(shù)能力。

      5.檢驗檢測機構(gòu)在哪些情況下經(jīng)縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責 令改正,但逾期1個月未改正或者改正后仍不符合要求的,可處1萬元以下罰款?

      答:第四十二條規(guī)定:

      (一)違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

      (二)未按照本辦法規(guī)定對檢驗檢測人員實施有效管理,影響檢驗檢測獨立、公正、誠信的;

      (三)未按照本辦法規(guī)定對原始記錄和報告進行管理、保存的;

      (四)違反本辦法和評審準則規(guī)定分包檢驗檢測項目的;

      (五)未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

      (六)未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的;

      (七)未按照本辦法規(guī)定上報報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的;

      (八)無正當理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。

      第五篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法

      (征求意見稿)

      第一章 總則

      第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

      第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu),是指依法設立,依據(jù)相關標準或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

      本辦法所稱的資質(zhì)認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。

      資質(zhì)認定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證。

      第三條【資質(zhì)認定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得資質(zhì)認定:

      (一)為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

      (二)為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和

      第二章 資質(zhì)認定條件和程序

      第八條【實施主體】 國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法設立或者批準的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。

      第九條【資質(zhì)認定條件】申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:

      (一)依法取得相關主管部門登記、批準的法人或者其他組織,并能夠承擔相應法律責任;

      (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;

      (三)具有固定的工作場所,其檢驗檢測工作環(huán)境應當符合國家有關法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準確、可追溯;

      (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設備設施,并且能夠為本機構(gòu)獨立調(diào)配使用;

      (五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應的管理體系,并得以有效實施;

      (六)有關法律、行政法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應當符合相關規(guī)定。

      第十條【資質(zhì)認定程序】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:

      第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):

      (一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;

      (二)法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;

      (三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;

      (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;

      (五)發(fā)生其他事項變更的。

      檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定程序?qū)嵤?/p>

      第十三條【證書內(nèi)容及標志】資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關、獲證機構(gòu)名稱和地址、發(fā)證依據(jù)、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。

      檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由“中國檢驗檢測機構(gòu)強制認定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認定證書編號組成。樣式如下:

      第十四條【外資機構(gòu)資質(zhì)認定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設立檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定

      評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。

      第十九條【評審員管理】 評審員應當經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后,方可從事技術(shù)評審活動。

      資質(zhì)認定部門應當建立評審員使用、考核、監(jiān)督和評價制度,并定期組織評審員專業(yè)技能培訓,提高評審員的技術(shù)評審能力和水平。

      第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。

      資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。

      第二十一條【技術(shù)評審禁止性規(guī)定和處理措施】專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停其技術(shù)評審資格或者取消其技術(shù)評審資格的處理:

      (一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時限實施技術(shù)評審的;

      (二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;

      (三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,而未進行回避的;

      (四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;

      (五)謀取當事人的錢財及其他形式的不正當利益的;

      合格。非授權(quán)簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結(jié)論。

      從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。

      第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。

      第二十八條【檢驗檢測報告標注規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章,并標注資質(zhì)認定標志。

      檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍外,為科研、教學、企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制等活動出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,應當在檢驗檢測報告上的顯著位置明示不具有證明作用,且不得標注資質(zhì)認定標志。

      第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。

      檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

      第三十條【檔案管理】檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。

      原始記錄和報告的保存期限不少于10年。

      第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定

      第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。

      鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。

      第三十六條【信息公開規(guī)定】 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。

      國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。

      第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。

      檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。

      第三十八條【問詢告誡制度】資質(zhì)認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理的需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構(gòu)的負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)管理中存在缺陷的,應當給予告誡。

      第三十九條【注銷規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):

      (一)資質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者經(jīng)評審不予延續(xù)批準的;

      (二)資質(zhì)認定證書依法被撤銷的;

      出虛假自我聲明的;

      (七)無正當理由拒不接受資質(zhì)認定部門組織的監(jiān)督檢查的;

      (八)違反保密規(guī)定或者本辦法規(guī)定的其他情形。

      第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔相應的賠償責任:

      (一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

      (二)超出資質(zhì)認定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;

      (三)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;

      (四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;

      (五)未依照檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進行檢驗檢測,造成不良后果的。

      依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。

      第四十四條【證書及標志處罰規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正,處3萬元以下罰款。

      第四十五條【撤銷資質(zhì)認定證書規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書;造成損失的,依法承擔賠償責任:

      第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第86號令)同時廢止。

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