第一篇：輔助生殖技術(shù)現(xiàn)狀與展望

輔助生殖技術(shù)現(xiàn)狀與展望

1978年7月25日，隨著世界首例試管嬰兒Louise Brown的誕生，揭開了人類輔助生殖技術(shù)(ART)研究的序幕，此后，體外受精(IVF)技術(shù)不斷成功用于多種不孕癥的治療。目前，世界上已有超過400萬的嬰兒通過該技術(shù)出生，IVF技術(shù)發(fā)明人Robert Edwards博士也因此獲得了2010年度諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。ART對于人類的重要意義得到了充分的肯定。在中國生殖醫(yī)學(xué)工作者的共同努力下，中國ART在近30年里也飛速發(fā)展。

一、中國ART的發(fā)展現(xiàn)狀

中國內(nèi)地首例試管嬰兒于1988年3月在北京大學(xué)(原北京醫(yī)科大學(xué))第三醫(yī)院誕生。隨后首例贈胚試管嬰兒于1988年6月在中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院(原湖南醫(yī)科大學(xué))誕生。1995年2月，中國首例凍融胚胎試管嬰兒誕生。目前，中國內(nèi)地已經(jīng)有百余個生殖醫(yī)學(xué)中心能夠開展常規(guī)體外受精一胚胎移植(IVF．ET)技術(shù)，且能保持穩(wěn)定的成功率。中國ART衍生技術(shù)的應(yīng)用范圍和技術(shù)水平已接近國際先進(jìn)水平。

1992年，在比利時誕生了人類首例卵母細(xì)胞胞質(zhì)內(nèi)單精子注射(ICSI)的試管嬰兒。1996年4月，中國首例ICSI試管嬰兒在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院誕生。目前，無論是來自自然射精的精液，還是取自附睪、睪丸、逆行射精膀胱內(nèi)的精子行ICSI，甚至是精細(xì)胞ICSI，都獲得了成功。然而，ICSI技術(shù)避開了人類生殖的自然選擇過程，有可能會增加后代出生缺陷的發(fā)生率。已有研究表明，Y染色體長臂基因或基因簇微缺失與無精或嚴(yán)重少弱精有關(guān)。此外，嚴(yán)重少精子癥、弱精子癥患者染色體異常包括嵌合體比例較正常人群高。因此，ICSI手術(shù)應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，并重視術(shù)前的遺傳學(xué)咨詢及檢查。1989年，英國學(xué)者Handyside成功地采用PCR技術(shù)分析卵裂球的性別構(gòu)成，完成了世界首例植人前遺傳學(xué)診斷(PGD)，開創(chuàng)了產(chǎn)前診斷的新紀(jì)元。中國首例PGD于1999年在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成。隨著熒光原位雜交(FISH)技術(shù)在植入前診斷染色體非整倍體及胚胎性別獲得成功后，多重PER、熒光PCR和多色FISH等技術(shù)，特別是1999年以來開展的間期核轉(zhuǎn)換、全基因組擴增和比較基因組雜交技術(shù)相繼用于PGD，促進(jìn)了PGD技術(shù)的應(yīng)用。目前中國有2O余家PGD中心能夠進(jìn)行相應(yīng)的研究和臨床應(yīng)用，技術(shù)水平達(dá)到國際先進(jìn)水平。冷凍技術(shù)在中國生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展始于20世紀(jì)80年代。1981年，中國首個人類精子庫在中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院(原湖南醫(yī)科大學(xué))創(chuàng)立，并于2004年向社會開放自存精子服務(wù)。隨著女性生育年齡的推遲、癌癥患者的增加，女性生育能力保留的需求也日益增加。卵母細(xì)胞及卵巢組織冷凍技術(shù)逐步應(yīng)用于臨床。2006年1月，我國首例、國際上第2例“三凍(凍卵、凍精、凍胚胎，再解凍移植入母體子宮內(nèi))”試管嬰兒在北京大學(xué)第三醫(yī)院誕生。目前，國內(nèi)開展卵母細(xì)胞冷凍的中心有30余家，盡管2011年應(yīng)用卵母細(xì)胞冷凍技術(shù)治療的患者僅有300余例，但臨床妊娠率也達(dá)到了30％ 的較高水平。

但是，在取得這些成績的同時，也存在著多胎妊娠率高，促排卵藥物的過度使用，配子捐贈在臨床應(yīng)用時倫理規(guī)范和法律制度不夠健全等相關(guān)問題。

二、中國ART的管理現(xiàn)狀

自2001年，衛(wèi)生部制定和頒布了一系列法規(guī)，如2001年衛(wèi)生部第l4號部長令發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，2003年頒布《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則》、《衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫評審、審核和審批管理程序》，2007年頒布《衛(wèi)生部關(guān)于加強人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫設(shè)置規(guī)劃和監(jiān)督管理的通知》，并公布北京大學(xué)第三醫(yī)院等12家醫(yī)療機構(gòu)成為人類ART及人類精子庫培訓(xùn)基地。截至2011年，中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，中國內(nèi)地31個省、自治區(qū)和直轄市共有178家ART治療中心，覆蓋除西藏外的3O個省級行政區(qū)域，年開展ART治療超過18萬個周期，臨床妊娠率近5年來穩(wěn)定在40％左右。這些法規(guī)的頒布和實施，對嚴(yán)防ART商業(yè)化，引導(dǎo)中國ART沿著健康、實用的軌道發(fā)展起了重要作用。特別是《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》中，明確規(guī)定每周期移植胚胎總數(shù)不得超過3個，其中35歲以下婦女第1次助孕周期移植胚胎數(shù)不得超過2個，在一定程度上有效控制了多胎妊娠的發(fā)生。但是，進(jìn)一步減少ART的合并癥，還有待于技術(shù)水平的提高和法律法規(guī)的完善。

近年來，雖然國家行政管理部門加大管理和執(zhí)法力度，但是仍有一些未經(jīng)批準(zhǔn)的單位違規(guī)開展人類ART和人類精子庫技術(shù)工作。已被批準(zhǔn)的單位，有的未嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和倫理原則的規(guī)定，違反《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》中“對于多胎妊娠必須實施減胎術(shù)，避免雙胎，嚴(yán)禁三胎和三胎以上妊娠分娩”的規(guī)定；有的超出批準(zhǔn)范圍開展業(yè)務(wù)。這些導(dǎo)致ART在一定層面的濫用，多胎妊娠等并發(fā)癥的增加，給家庭和社會增加了經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。2013年2月5日，衛(wèi)生部、總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合啟動了人類ART管理專項整治行動，重點查處醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展ART和運行人類精子庫的行為；醫(yī)療機構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開展ART的行為；非法買賣配子、合子、胚胎的行為；實施代孕技術(shù)的行為；違規(guī)采供精、使用不具有“人類精子庫批準(zhǔn)證書”機構(gòu)提供的精子的行為；在開展人類ART過程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為；醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法ART的行為；非法銷售、濫用促排卵藥物的行為；其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定的行為。并針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題進(jìn)行重點治理，加快修訂和完善相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范。隨著活動的開展和深入將有效地促進(jìn)我國ART管理水平，促進(jìn)ART質(zhì)量控制與評估標(biāo)準(zhǔn)的制定、ART管理信息系統(tǒng)的建立、國家級質(zhì)量控制中心的設(shè)立、ART質(zhì)控與評估的開展。

三、中國ART的科學(xué)研究現(xiàn)狀

2010年，經(jīng)教育部批準(zhǔn)北京大學(xué)第三醫(yī)院、山東大學(xué)省立醫(yī)院和浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院分別籌建了輔助生殖、生殖內(nèi)分泌、生殖遺傳3個教育部重點實驗室，這是我國生殖醫(yī)學(xué)研究發(fā)展史上一件尤為重要的事情。圍繞當(dāng)前國際及國內(nèi)重大的生殖醫(yī)學(xué)問題，這些重點實驗室組織全國各地生殖中心與科研院所承擔(dān)了“雌性生育力維持調(diào)節(jié)機制研究及生殖資源庫建立”、“排卵障礙相關(guān)疾病發(fā)生機制研究”、“輔助生殖誘發(fā)胚胎源性疾病的風(fēng)險評估和機制研究”等重大研究項目，緊密追蹤輔助生殖相關(guān)研究的前沿方向，以創(chuàng)新ART、提高輔助生殖的效率、明確輔助生殖的風(fēng)險與安全性為主攻研究方向，采用臨床與基礎(chǔ)相結(jié)合的研究手段，推動我國生殖醫(yī)學(xué)研究快速、穩(wěn)定、健康的發(fā)展。通過這些全國性大型的合作研究項目的開展，有利于解決女性生殖健康相關(guān)疾病的發(fā)生機制、提出女性生育能力保護的策略、進(jìn)一步完善ART風(fēng)險評估及各項臨床標(biāo)準(zhǔn)的建立、促進(jìn)分子與細(xì)胞遺傳學(xué)診斷方法的改善與相關(guān)評價體系的建立。

四、中國ART的展望

回顧過去的30年，控制性超促排卵、冷凍保存、ICSI、改良的胚胎培養(yǎng)技術(shù)、經(jīng)陰道取卵技術(shù)、配子捐贈等技術(shù)的發(fā)展成就了生殖醫(yī)學(xué)的今天。展望未來，我們必須進(jìn)一步加深對ART的安全性研究，ART的改進(jìn)及人文關(guān)懷研究，重視生育能力保留問題，發(fā)展PGD技術(shù)，開展干細(xì)胞在ART及再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用研究，體外培養(yǎng)的研究，加強對輔助生殖機構(gòu)的監(jiān)管，推進(jìn)ART規(guī)范化培訓(xùn)，建立我國健康、安全、高效的ART平臺。

1．ART的安全性研究：輔助生殖本身非生理性的特征，引發(fā)了相應(yīng)的“生殖安全性問題”。其可能與高流產(chǎn)率、早產(chǎn)、先天性畸形、低出生體質(zhì)量、遺傳性疾病、染色體異常、表觀遺傳學(xué)修飾異常、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育異常等成年期疾病發(fā)生有聯(lián)系。為解決此問題有必要建立長期隨訪和報告制度。同時，提高胚胎培養(yǎng)水平、胚胎篩選能力、囊胚培養(yǎng)能力，提倡單胚胎移植，減少多胎妊娠也將是未來幾年內(nèi)ART管理的重要環(huán)節(jié)。

2．ART的改進(jìn)及人文關(guān)懷問題：常規(guī)IVF治療過程需要一定的刺激時間，多次的注射，頻繁就診及監(jiān)測，造成患者壓力和焦慮情緒增加，迫使一些患者退出治療。有必要開發(fā)性價比更適合我國目前發(fā)展中國家國情的ART。郎景和院士多次強調(diào)，醫(yī)師要加強人文修養(yǎng)，給予患者的首先是關(guān)愛、幫助、慰藉，要充分考慮心理因素和社會因素對患者健康和疾病的影響。對于接受ART治療的患者更應(yīng)該給予更多的人文關(guān)懷。

3．生育能力保留問題：隨著生育年齡后延及婦科惡性腫瘤的治療，女性保留生育能力受到越來越多的重視，人卵母細(xì)胞冷凍、卵巢組織冷凍為她們帶來了希望，也成為生殖醫(yī)學(xué)重要的研究方向。加強生育能力保留相關(guān)基礎(chǔ)機制的研究，才能使我國的生殖醫(yī)學(xué)研究處于國際領(lǐng)先行列。

4．遺傳性疾病PGD的研究和應(yīng)用：隨著高齡、反復(fù)自然流產(chǎn)、反復(fù)IVF失敗女性的增多，使需要應(yīng)用PGD的患者也在增加。同時，隨著與疾病有關(guān)基因的研究的深入及數(shù)據(jù)的積累使得植入前基因診斷成為現(xiàn)實。如BRCA1、2基因與乳腺癌和(或)卵巢上皮性癌的發(fā)生相關(guān)，對于有乳腺癌和(或)卵巢上皮性癌家族史的個體，上述兩種基因的植入前篩查將有助于排除攜帶這兩種基因的后代。目前對于某些隱性遺傳病，我們通常采用產(chǎn)前診斷。現(xiàn)在的技術(shù)完全可以做到在一張芯片上同時檢測500個基因，如果某一隱性基因純合子與一種嚴(yán)重的疾病有關(guān)聯(lián)，我們可以用該方法在胚胎植入前進(jìn)行篩選、排除。多基因診斷芯片的開發(fā)與應(yīng)用有望成為PGD研究的一個重要方向。但是我們同時也要明確，PGD是一把雙刃劍，目前雖然對PGD兒童進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查未提示胚胎活檢影響生長發(fā)育，但模型動物的結(jié)果給我們敲響了警鐘。隨著囊胚玻璃化冷凍技術(shù)的成熟，囊胚期活檢可能取代卵裂期胚胎活檢成為今后的發(fā)展方向。

5．干細(xì)胞在ART及再生醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用：克隆羊多利的誕生開創(chuàng)了體細(xì)胞生殖的先河。多利羊只具有單親的遺傳物質(zhì)，它的出現(xiàn)是生殖醫(yī)學(xué)發(fā)展史上的一大飛躍，克服了誘導(dǎo)基因組融合并保證胚胎的正常發(fā)育等一系列科學(xué)難題。如今這種研究思路已被用于各種哺乳動物模型中。如果我們能實現(xiàn)體細(xì)胞生殖，那么我們就不會像現(xiàn)在這樣依賴于精卵捐贈，與之伴隨的社會和法律爭議也可迎刃而解。2012年10月，13本京都大學(xué)研究團隊在Science發(fā)表論文，成功從小鼠的人工誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)中培育出卵母細(xì)胞，并使其體外受精后產(chǎn)下健康后代。該研究團隊2012年成功從小鼠的iPS細(xì)胞中制造出具有生殖功能的精子。這兩項研究成果如果能用于人類，則可通過人體的皮膚細(xì)胞制造出iPS細(xì)胞，再用iPS細(xì)胞制造出的精子和卵母細(xì)胞進(jìn)行體外受精，使無法產(chǎn)生精子或卵母細(xì)胞的夫妻獲得繼承自身遺傳基因的后代。

人類胚胎干細(xì)胞是目前再生醫(yī)學(xué)研究中的關(guān)鍵問題之一，優(yōu)化多種成體干細(xì)胞分離純化和體外培養(yǎng)技術(shù)，改進(jìn)干細(xì)胞定向誘導(dǎo)分化的條件，建立骨髓等來源的成體干細(xì)胞定向誘導(dǎo)分化技術(shù)，并對誘導(dǎo)細(xì)胞的免疫表型、分化調(diào)控、生物學(xué)特征、體內(nèi)外功能、臨床應(yīng)用安全性評估等進(jìn)行了系統(tǒng)研究，已為干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。積極推動干細(xì)胞臨床標(biāo)準(zhǔn)的制定和干細(xì)胞研究相關(guān)人員的培訓(xùn)應(yīng)成為干細(xì)胞技術(shù)研究良性發(fā)展的必要元素之一。6．在體外受精并培養(yǎng)胚胎至成熟技術(shù)的研究：英國作家Aldous Huxley在其1932年出版的《美麗新世界》小說中將體外受精視為科幻，如今體外受精技術(shù)已成為現(xiàn)實。他當(dāng)時還描述了另外一個概念—— 體外培養(yǎng)，即在體外受精并培養(yǎng)胚胎至成熟。自從該書出版后，世界各地學(xué)者開展了一系列體外培養(yǎng)的嘗試，20世紀(jì)50年代13本的研究者曾成功地在體外培育出一只發(fā)展至妊娠中期的羊胚；二戰(zhàn)后，Johns Hopkins大學(xué)也有學(xué)者在體外嘗試培養(yǎng)嚙齒目動物胚胎并取得了一定成就，但隨著主要研究人員的退休，該項目也中斷了。根據(jù)目前一些國家法律的規(guī)定，在實驗室中培育人類胚胎的時限是兩個星期，也導(dǎo)致該技術(shù)進(jìn)展緩慢。一旦這種技術(shù)實現(xiàn)，對代孕的需求以及與代孕技術(shù)有關(guān)的爭議會逐漸退出歷史舞臺。但也應(yīng)該認(rèn)識到這項技術(shù)的倫理爭議，比如參與克隆技術(shù)研究的科學(xué)家可以不用代孕母親而完成他們的實驗；還將對勞動女性的勞動保障及健康保險產(chǎn)生沖擊，意味著女性不再需要產(chǎn)假；父母的職責(zé)也會因此發(fā)生變化；父母與子女的聯(lián)系可能因此削弱。

7．規(guī)范、完善ART的管理及培訓(xùn)：我們還要積極借鑒國外ART監(jiān)督管理的經(jīng)驗和做法，研究中國ART發(fā)展?fàn)顩r及監(jiān)督管理過程中存在的問題，規(guī)范和整頓ART與人類精子庫技術(shù)的市場行為，保證其安全有效、規(guī)范有序、合理合法地開展，使其逐步走人規(guī)范化和法制化的軌道。另外，生殖醫(yī)學(xué)是近年來發(fā)展迅速的獨立學(xué)科，又是一門跨學(xué)科的學(xué)科，包括胚胎學(xué)、生物學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、男科學(xué)、心理學(xué)、倫理學(xué)和法律學(xué)等，許多從業(yè)人員沒有得到相關(guān)的專業(yè)訓(xùn)練，目前還缺乏相應(yīng)的教材。將生殖醫(yī)學(xué)納入規(guī)范的2～3年的專業(yè)培訓(xùn)體系將能更好地推動生殖醫(yī)學(xué)的持續(xù)健康發(fā)展。

第二篇：輔助生殖技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)的臨床研究進(jìn)展

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作者單位：

出處：

摘要： 張寅;伍瓊芳(1)南昌大學(xué)研究生院醫(yī)學(xué)部,南昌330006;(2)江西省婦幼保健院輔助生殖中心 國際生殖健康/計劃生育雜志 2012;31(2): 108-114 不孕不育是一個高度遍及全球的生殖健康問題,近年來不孕癥患者呈逐年增長趨勢。該病已

成為影響人類發(fā)展與健康的一個全球性醫(yī)學(xué)和社會學(xué)問題。自從1978年世界上首例“試管

嬰兒”-英國的Louise Brown經(jīng)體外受精(IVF)而誕生,輔助生殖技術(shù)(ART)逐漸成為不孕夫

婦的重要治療手段。ART包括人工授精(hi)、體外受精與胚胎移植(IVF-ET)、胞漿內(nèi)單精

子注射(ICSI)、生殖細(xì)胞及胚胎冷凍技術(shù)等。而其他ART也在快速改革發(fā)展,包括一些建立

在輔助生殖與人類基因組之間的橋梁。一系列輔助生殖相關(guān)技術(shù),如未成熟卵母細(xì)胞體外培

養(yǎng)成熟(WM)、移植前遺傳學(xué)診斷(PGD)、單胚胎移植以及冷凍技術(shù)等獲得了較大的發(fā)展,為降低常規(guī)IVF-ET的費用、風(fēng)險等提供了可能。綜述當(dāng)前臨床及實驗性ART技術(shù)的相娑

研容講屐.來源庫： 中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫

提高輔助生殖技術(shù)的成功率

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作者單位：

出處：

摘要： 喬杰;李紅真 北京大學(xué)第三醫(yī)院婦產(chǎn)科生殖醫(yī)學(xué)中心,北京 100083 國際生殖健康/計劃生育雜志 2013;32(1): 1-2 在世界范圍內(nèi),約10%－15%的育齡夫婦受到不孕癥的困擾。自1978年首例試管嬰兒誕生

以來,輔助生殖技術(shù)(ART)呈蓬勃發(fā)展之勢,并由此引發(fā)相關(guān)領(lǐng)域在臨床醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)、分子遺傳學(xué)等方面的快速進(jìn)展。但至今,ART的成功率并不理想,且進(jìn)步緩慢。探討影響A

RT成功率的因素,并予以相應(yīng)的改進(jìn),以改善ART成功率是臨床醫(yī)生和科研工作者不斷追

求的目標(biāo)和努力的方向。選擇適宜的促排卵方案、深人研究導(dǎo)致不孕癥的病因、降低ART的并發(fā)癥,將有助于ART的發(fā)展,更好地服務(wù)于患者。

來源庫： 中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫

第三篇：輔助生殖技術(shù)檢查表

人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫管理檢查表

單

位：

檢查時間： 檢查內(nèi)容：

一、醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)和運行人類精子庫的行為

是

否

二、醫(yī)療機構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開展輔助生殖技術(shù)的行為 是

否

三、非法買賣配子、合子、胚胎的行為

是

否

四、實施代孕技術(shù)的行為

是

否

五、違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準(zhǔn)證書》機構(gòu)提供的精子的行為

是

否

六、在開展人類輔助生殖技術(shù)過程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為

是

否

七、醫(yī)療機構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為 是

否

八、非法銷售、濫用促排卵藥物的行為

是

否

九、非法輔助生殖技術(shù)宣傳廣告

是

否

負(fù)責(zé)人：

檢查人：

第四篇：人類輔助生殖技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)

輔助生殖技術(shù)是指運用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)

1.1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技術(shù)和方法將精子注入女性體內(nèi)，在輸卵管受精并受孕的一種生殖方法。主要用于丈夫不育問題，取代自然生殖的性交階段。

供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID)宮腔內(nèi)人工授精，它包括丈夫精子人工授精(AIH)和供精人工授精2種 1.2常規(guī)體外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我國民間俗稱“試管嬰兒”。

從人體取出配子(卵子和精子)使之在體外受精后形成胚胎，然后將其移植至子宮腔內(nèi)，使母體獲得妊娠的技術(shù)。

1.3卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射ICSI是利用顯微操作技術(shù)將單個精子直接注入卵母細(xì)胞漿內(nèi)使之受精、然后將胚胎移植至子宮腔內(nèi)，以達(dá)到妊娠的技術(shù)。1.4冷凍技術(shù)在生殖領(lǐng)域中，冷凍技術(shù)應(yīng)用廠泛，包括:精子凍存、睪丸組織凍存、胚胎和囊胚凍存、成熟卵子凍存、未成熟卵及卵巢組織凍存等。

1.5 植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我國又被稱為第三代試管嬰兒，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析，診斷是否有異常，篩選健康胚胎移植，防止遺傳病傳遞的方法。1.6 卵子贈送技術(shù)

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類。

一、人工授精技術(shù)規(guī)范

人工授精根據(jù)精子來源分為丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根據(jù)授精部位分為陰道內(nèi)人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宮頸內(nèi)人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宮腔內(nèi)人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和輸卵管內(nèi)人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。(二)管理

l、實施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》。(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)丈夫精液人工授精：

①男性因少精、弱精、液化異常不育。性功能障礙、生殖器畸形等②女性因?qū)m頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導(dǎo)致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。

(2)供精人工授精

①無精子癥、嚴(yán)重的少精癥、弱精癥和畸精癥。②輸精管絕育術(shù)后期望生育而復(fù)通術(shù)失敗者及射精障礙等。③男方和/或家族有不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病。④母兒血型不合不能得到存活新生兒。⑤原因不明的不育。

2、禁忌癥

(1)女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結(jié)合障礙。(2)女方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾病。(3)女方患有遺傳病、嚴(yán)重軀體疾病、精神心理障礙。(4)有先天缺陷嬰兒出生史并證實為女方因素所致。(5)女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(6)女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內(nèi)移植或官腔內(nèi)移植、卵胞漿內(nèi)單精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis ,PGD)、卵子贈送、胚胎贈送等。

(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)體外受精—胚胎移植(IVF—ET)適應(yīng)癥

①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。②排卵障礙。③子宮內(nèi)膜異位癥。④男方少、弱精子癥。⑤不明原因不育。⑥女性免疫性不孕。

(2)卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)適應(yīng)癥

①嚴(yán)重的少、弱、畸精于癥。②梗阻性無精子癥。③生精功能障礙。④男性免疫性不育。⑤體外受精—胚胎移植(IVF-ET)受精失敗。⑥精子無頂體或頂體功能異常。

(3)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)適應(yīng)癥

凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用于植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)。主要用于X連鎖遺傳病、單基因相關(guān)遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風(fēng)險人群等。

(4)接受卵子贈送

①喪失產(chǎn)生卵子的能力。②女方是嚴(yán)重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。③具有明顯的影響卵子數(shù)量和質(zhì)量的因素。

(5)接受胚胎贈送

①夫妻雙方同時喪失產(chǎn)生配子的能力。②夫妻雙方有嚴(yán)重的遺傳性疾病或攜帶導(dǎo)致遺傳性疾病的基因，不能產(chǎn)生功能正常的配子。③不能獲得發(fā)育潛能正常的胚胎。

2、禁忌癥

(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等等不良嗜好。

(2)提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(3)接受胚胎贈送/卵子贈送的夫婦女方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

(4)女方子宮不具備妊娠功能或嚴(yán)重軀體疾病不能承受妊娠。

三、技術(shù)實施人員行為準(zhǔn)則

1、必須嚴(yán)格遵守知情、自愿的原則，與夫婦雙方簽定知情同意書，尊重病人的隱私權(quán)。

7、禁止實施代孕技術(shù)?！度祟愝o助生殖技術(shù)管理辦法》

第三條 人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)中進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實施任何形式的代孕技術(shù)。

第十四條 實施人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論?！度祟愝o助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》

(二)知情同意的原則

(四)社會公益原則



1.醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格貫徹國家人口和計劃生育法律法規(guī)，不得對不符合國家人口和計劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實施人類輔助生殖技術(shù)；

輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系

目前，我國尚未設(shè)立輔助生殖技術(shù)單項法，依據(jù)2001年原衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，輔助生殖技術(shù)的監(jiān)管體系主要包括以下5個部分。①監(jiān)管主體:國家衛(wèi)計委主管全國人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。②監(jiān)管客體:正規(guī)人類輔助生殖技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)及人員、非法輔助生殖技術(shù)機構(gòu)及人員、非法中介機構(gòu)及人員。③適用法律及規(guī)章；④醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部倫理監(jiān)督組織:生殖倫理委員會。⑤群眾監(jiān)督：患者群體、社會群眾、大眾媒體等監(jiān)定會督。

查驗患者夫婦的結(jié)婚證，身份證，未生育證明三證的真實有效性，落實互盲原則做好患者隨訪等工作，生殖倫理常見問題 1.1患者隱私權(quán)的保護問題

醫(yī)生掌握患者的情況后，在對于治療不孕沒有根本影響的情況下，醫(yī)護人員需要為患者保護其隱私，維護其家庭的穩(wěn)定!而當(dāng)面對公共利益與患者的隱私發(fā)生沖突時，在進(jìn)行利益考量時，在保護患者個人利益的前提下，應(yīng)該支持患者的個人利益適度讓渡于公共利益，以保證更多數(shù)人的利益!作為生殖中心的工作人員，常常處于而對問題的第一線，其更應(yīng)當(dāng)熟知。對患者的信息、生育史等保密，不可私下討論患者隱私;患者病歷由病案室專人保管，嚴(yán)格規(guī)范借閱制度，絕不遺失。1.2身份識別信息管理系統(tǒng)不完善

嚴(yán)格核對制度，保證國家政策的正確落實。在目前現(xiàn)有條件的情況下，建立嚴(yán)格的核對制度，按照國家計劃生育政策和《人類輔助生殖技術(shù)倫理原則》嚴(yán)格審核患者三證。在建立病歷檔案前就告知患者在建檔、取卵、移植的每一步都必須攜帶雙方三證的原始證件與護士核對。對于準(zhǔn)生證及未生育證明護士應(yīng)該打電話與當(dāng)?shù)氐挠嬌块T進(jìn)行核實，盡可能確保其真實性。如有疑問，停止正在進(jìn)行的ART，盡最大可能杜絕在不知情情況下違反國家法規(guī)。1.3知情告知后仍然出現(xiàn)多胎妊娠與減胎的倫理沖突

多胎妊娠是指一次妊娠宮內(nèi)同時有兩個或兩個以上胎兒。在自然受孕的人群中，多胎妊娠的發(fā)生率約為1%，而在輔助生殖技術(shù)中多胎妊娠的發(fā)生率可以達(dá)到20 %。多胎妊娠會對母嬰安全造成較大威脅，其發(fā)生流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等多種產(chǎn)科并發(fā)癥的幾率明顯升高，且易發(fā)生胎兒宮內(nèi)生長遲緩，出生低體重兒等不良情況。因此，多胎妊娠并不能體現(xiàn)有利于患者保護后代及保證社會公益性等輔助生殖倫理原則。1.4冷凍胚胎處理的倫理問題 “精子銀行”引發(fā)的倫理危機

精子銀行無節(jié)制的使用使近親婚配的不倫概率的提升。

對人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用中所引發(fā)的倫理問題的探討主要集中在以下幾個方面: 第一，傳統(tǒng)家庭關(guān)系的改變。傳統(tǒng)家庭關(guān)系強調(diào)的是血緣關(guān)系，由于人們傳統(tǒng)的生育方式的改變使得傳統(tǒng)的家庭關(guān)系也隨之發(fā)生了改變。

“婚姻是一男一女為了共同的利益而自愿終身結(jié)合、互為伴侶、彼此提供性的滿足和經(jīng)濟上的幫助以及生男生女的契約?！比祟愝o助生殖技術(shù)中的供卵和供精使神圣的生殖行為變成了“配種”。在傳統(tǒng)的家庭關(guān)系中，生兒育女是在夫妻關(guān)系中進(jìn)行的，而人類輔助生殖技術(shù)異源性配子的使用及精子庫的建立，使得生兒育女可以在夫妻關(guān)系外存在，使傳統(tǒng)的家庭模式發(fā)生改變。

第二，精子和卵子的商業(yè)化。目前的精子庫和卵子庫普遍都存在捐獻(xiàn)者過少、有可能使受精和受卵過于單一等的問題，我國有部分學(xué)者曾建議應(yīng)當(dāng)使精子和卵子可以商品化，從而可以大大增加精子和卵子的供給量。但更多的人認(rèn)為其商品化會帶來一系列的倫理道德問題。但是目前在美國，提供精子的人獲得報酬己經(jīng)成為常規(guī)。

第三，代孕的存在。

受精卵及胚胎地位的問題

首先，人類胚胎的道德地位如何，它們是人嗎? 其次，人的胚胎是否應(yīng)該成為研究的材料? 最后，剩余胚胎如何處理問題。

1.傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離

千百年來，生兒育女就是傳統(tǒng)婚姻家庭幸福和諧的重要標(biāo)志。但是，人類輔助生殖技術(shù)的出現(xiàn)阻斷了傳統(tǒng)婚姻與自然生育子女之間的關(guān)系，部分地取代了生殖過程，改變了生育途徑，給婚姻家庭關(guān)系帶來了一些不利影響。

不需要男女發(fā)生性關(guān)系。一個男人或一個女人自己“生出”一個孩子己經(jīng)成為現(xiàn)實，使傳統(tǒng)的家庭結(jié)構(gòu)與家庭關(guān)系受到嚴(yán)重破壞。人類輔助生殖方式使生殖過程中婚姻與性愛發(fā)生分離，而傳統(tǒng)觀念認(rèn)為愛情、婚姻、生育是密不可分的，首先，傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離沖擊了家庭的雙親教育模式。其次，傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離動搖了生育的愛情基礎(chǔ)。生活中往往會出現(xiàn)某些不孕夫婦在應(yīng)用輔助生殖技術(shù)獲得孩子后開始心想:這個孩子和我有沒有血緣關(guān)系?然后就是剪不斷理還亂的家庭糾紛、醫(yī)療糾紛和社會糾紛。輔助生殖技術(shù)造成傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離，使家庭倫理和血緣關(guān)系變得難以梳理，給人們的家庭生活帶來了困惑，并且輔助生殖技術(shù)沖擊著傳統(tǒng)的家庭模式，會給家庭的穩(wěn)定和孩子的身心健康帶來威脅。

2.親子關(guān)系

人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用使傳統(tǒng)的親子關(guān)系被打破。首先，從家庭倫理角度看，使用輔助生殖技術(shù)所出生的孩子經(jīng)常會表現(xiàn)出強烈的好奇心，想要知道自己根系何方。而且總是千方百計地去尋找自己的生身父母，這似乎是千百年來維系血統(tǒng)關(guān)系的一種傳統(tǒng)習(xí)俗。其次，從社會倫理角度看，借助輔助生殖技術(shù)出生的孩子會遭受來自社會的嘲諷，帶來心理上的傷害。特別是采用輔助生殖技術(shù)的婦女大多屬于育齡的或高齡的不孕不育婦女，由于年齡的原因那些處于妊娠期的婦女存在的不確定因素也很多，會影響到孩子的健康成長

3.對傳統(tǒng)家庭模式的沖擊(三)對社會倫理秩序的挑戰(zhàn)

輔助生殖技術(shù)的不恰當(dāng)運用，正挑戰(zhàn)著社會的正常倫理秩序。血親婚配問題、生育技術(shù)的商業(yè)化問題、性別比例失調(diào)問題以及醫(yī)源性多胞胎的危害

單身女性采用輔助生殖技術(shù)問題

單身女性采用輔助生殖技術(shù)相應(yīng)地帶來了一系列的社會倫理問題。首先，單身女性自身是否有建立家庭的權(quán)利。單身女性不可能通過自然的方式生育，如果她們要求用人工輔助生殖技術(shù)生育后代，那可以說是一種主張建立家庭的權(quán)利。但她們這樣建立的家庭是正常的嗎?這樣的家庭有利于孩子的健康成長嗎? 其次，單身女性采用輔助生殖技術(shù)帶來的主要問題就是對后代造成的影響。因為人工生育實行“雙盲制”，單身女性將獨自一人承擔(dān)對子女的撫養(yǎng)任務(wù)，這就意味著該孩子將永遠(yuǎn)不可能享受到父母雙方進(jìn)行的“雙系撫養(yǎng)”，單身母親的經(jīng)濟能力、文化水平、道德品質(zhì)對孩子健全人格的培養(yǎng)必定產(chǎn)生重大影響。在孩子知情后，如何避免因社會歧視給孩子心靈帶來創(chuàng)傷也是不可回避的問題。假如單親媽媽出現(xiàn)了意外死亡，那這個孩子是否應(yīng)該履行贍養(yǎng)其生理父親的義務(wù)?即使孩子可以沒有贍養(yǎng)作為“供體”的生父的義務(wù)，但孩子有享受父愛、接受父愛教育的權(quán)利，有權(quán)知道父親是誰，這一問題如何解決?在缺乏父愛的家庭里長大，對孩子是否公平?這些問題若處理不當(dāng)，那么相關(guān)的知情權(quán)、繼承權(quán)、贍養(yǎng)權(quán)爭端，就將在若干年后出現(xiàn)。作為利用輔助生殖技術(shù)出生的孩子，他們將怎么面對周圍的流言和歧視?這樣的環(huán)境會對他們的成長造成怎樣的影響?有誰來保護他們的權(quán)利?如果他們的媽媽再婚或有了親密男友，他們將面臨什么樣的心理壓力?一個生長在沒有父愛的單親家庭里會給后代帶來心理上的陰影和人格上的缺陷，不利于后代的健康成長，所有這些倫理問題都是值得我們深思熟慮的。

人類輔助生殖技術(shù)是否破壞了家庭和睦

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，世界目前不育癥己占育齡夫婦10%-15%，并且仍有上升趨勢。他們承受著來自社會、家庭和個人心理、生活、工作多方面的壓力，己成為一種心身疾病

科學(xué)技術(shù)是一把雙刃劍，在給人類帶來福音的同時也有可能給人類帶來災(zāi)難。當(dāng)然，人類輔助生殖技術(shù)也同樣如此，它的進(jìn)步給人類帶來了很多福社，人類輔助生殖技術(shù)解決了很多不孕不育患者的煩惱，為無數(shù)家庭帶來了歡樂。然而，人類輔助生殖技術(shù)的進(jìn)步也給人類造成了嚴(yán)重的傷害，一系列潛在的風(fēng)險讓我們深感恐慌:性別比例失衡、近親婚配、人造多胞胎增多等等都使人類的尊嚴(yán)和生命本質(zhì)受到威脅，同時也是對人類自然生殖方式和傳統(tǒng)倫理的重大挑戰(zhàn)。

站在科技哲學(xué)位置上進(jìn)行細(xì)致思考后發(fā)現(xiàn)，在人類社會發(fā)展的各個階段，每一項新技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用都伴隨著積極和消極兩個方面的價值考量。而從事相關(guān)領(lǐng)域的工作者，勢必要清楚的認(rèn)識到，自己從事工作的真正目的，是為善還是從惡。

原則

第一，有利于患者的原則。在實施輔助生殖技術(shù)的過程中，應(yīng)當(dāng)本著對患者健康負(fù)責(zé)的原則，從患者的利益出發(fā)，當(dāng)最終確定此項技術(shù)是對患者最有利且傷害最小的選擇時，再考慮同患者共同制定可行的和有準(zhǔn)對性的技術(shù)方案，對于不孕不育家庭，人工輔助生殖技術(shù)不是必須的唯一選擇，對十要求實施輔助生殖技術(shù)的夫婦，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，反對從醫(yī)院和個人的經(jīng)濟利益出發(fā)對可以治療的不孕不育夫婦實施人工輔助生殖技術(shù)。在輔助生殖技術(shù)的治療過程中及以后，都要尊重患者的隱私權(quán)，對供者、患者及所生子女間要嚴(yán)格執(zhí)行保密、互盲的紀(jì)律以維護各方的權(quán)益，維護家庭和社會穩(wěn)定。

第二，知情同意的原則。實施這項技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員需要告知接受輔助生殖技術(shù)的夫婦相關(guān)知情同意書的內(nèi)容。同樣，捐精者和捐卵者也需獲取書面知情同意書。如果患者需要進(jìn)行自精冷凍保存者，也應(yīng)在簽署知情同意書后，方可實施自精冷凍保存。于此同時，我國原衛(wèi)生部明令要求各精子庫不得違規(guī)私自采集、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。

第三，保護后代的原則。后代的身心健康是實施輔助生殖技術(shù)的關(guān)鍵所在。所以，實施人類輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員要反復(fù)告知保護后代、有利十后代的倫理原則，如果有證據(jù)表明實施人類輔助生殖技術(shù)的夫婦會對后代產(chǎn)生不利的影響，那么醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任、有義務(wù)停止該項技術(shù)的實施。以實現(xiàn)子代利益最大化作為實施輔助生殖技術(shù)的出發(fā)點和歸宿點，對患者無故提出實施輔助生殖技術(shù)的要求給予必要的干預(yù)或者限制，這有這樣做才會保障后代的合法權(quán)益。

第四，社會公益原則。個人利益和社會利益是一致的，這在社會主義社會中更加明確。但是，個人利益在某些時候會與社會利益發(fā)生沖突，這時就必須貫徹社會公益原則。在開展人類輔助生殖技術(shù)時必須遵守國家人口和計劃生育法律法規(guī)，醫(yī)療工作人員未經(jīng)允許不得對單身婦女實施輔助生殖技術(shù)，不得違規(guī)實施代孕技術(shù)等。

第五，保密互盲原則。為保護供精者和接受者及所出生后代的權(quán)益，他們之間應(yīng)該保持互盲。人類精子庫的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)為供者和受者及其后代保密，并且人類精子庫應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度并確保實施。受者夫婦以及實施人類輔助生殖技術(shù)機構(gòu)的醫(yī)療工作人員均無權(quán)查閱供精者的信息資料，供精者無權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。

第五篇：人類輔助生殖技術(shù)淺談

人類輔助生殖技術(shù)淺談

主講：林玫

輔助生殖技術(shù)(ART)是近幾十年來發(fā)展起來的具有較大發(fā)展前景的一門新技術(shù)。是治療不孕不育癥最有效的方法。是包括婦產(chǎn)科、男科、遺傳學(xué)、組織胚胎學(xué)、分子生物學(xué)和動物學(xué)等多學(xué)科交叉的一個新領(lǐng)域。廣義的輔助生殖技術(shù)，包括人類對生殖的干預(yù)和促進(jìn)及自我調(diào)控等方面的內(nèi)容。而我們常說的輔助生殖技術(shù)，主要是指人工授精技術(shù)、體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)。

一、人工授精技術(shù)：

在針對不孕癥的輔助生殖技術(shù)中，人工授精是一種簡單、經(jīng)濟而非手術(shù)性的治療方式，它主要是針對男方因素，比如少、弱、畸形精子癥、精液不液化或液化不良、性功能障礙不能正常性交、逆行射精、不射精等等，無精癥患者也可以采用供精人工授精，此外，女方陰道、宮頸畸形精液不能正常進(jìn)入生殖道的以及免疫性不孕均可用人工授精助孕。

人工授精技術(shù)按照精液來源可以分為夫精人工授精（AIH）和供精人工授精(AID)。所謂夫精人工授精是指收集丈夫的精液，將其經(jīng)過洗滌分離處理，通過醫(yī)生操作，將洗滌處理好的精液借助人工授精管緩緩注入妻子的內(nèi)生殖器官,使之達(dá)到受孕目的的一種技術(shù)；而供精人工授精則是在丈夫存在嚴(yán)重的男性不育問題經(jīng)各種方法治療無效而其配偶生育力正常者，為了生育目的，采用國家精子庫中的精子實施的供者精液人工授精。人工授精應(yīng)用于臨床已有兩百年歷史，開始主要應(yīng)用于解剖異常如嚴(yán)重尿道下裂，逆行射精以及陽痿、早泄等，近幾十年應(yīng)用于精液量減少，精子活動力低以及精液不液化的患者。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，環(huán)境污染，男性工作壓力大、應(yīng)酬多等因素的影響，男性不育的發(fā)生更顯突出。目前已經(jīng)有很多不育夫婦通過人工授精技術(shù)獲得妊娠。

人工授精必備條件：

一是女方的輸卵管至少有一側(cè)通常且功能良好； 二是女方有正常的排卵功能；

三是男方的精液中必須要有一定的精子數(shù)量。（供精人工授精除外）從事人工授精技術(shù)必須經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，患者夫婦必須提供相關(guān)證件如準(zhǔn)生證、結(jié)婚證、身份證，不能違反國家計劃生育政策。從事供精人工授精技術(shù)必須經(jīng)過國家衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)，并對授精以后妊娠者嚴(yán)格隨訪。

二、體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)

體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)，一般被稱為“試管嬰兒”技術(shù)?，F(xiàn)在發(fā)展的包括下列各種助孕技術(shù)：常規(guī)體外受精-胚胎移植(IVF-ET)，卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）,胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD），配子輸卵管移植（GIFT），人類胚胎輔助孵化（AH）,卵子體外成熟技術(shù)（IVM），生育功能的保存技術(shù)（精子冷凍、卵子和卵巢的冷凍、胚胎冷凍）等技術(shù)。

世界第一例“試管嬰兒”Louis Brown于1978年7月25日在英國誕生，她的出生震驚了世界。在隨后的三十年間，“試管嬰兒”技術(shù)發(fā)展迅速，成功率明顯提高。1985年我國臺灣省出生第1例“試管嬰兒”1986年香港也出生第1例“試管嬰兒”。大陸首例“試管嬰兒”在北醫(yī)三院于1988年3月10日誕生，目前已經(jīng)二十歲了，聰明、健康。目前，借助“試管嬰兒”技術(shù)誕生的孩子每年數(shù)萬余。許許多多各種原因不孕不育的患者通過“試管嬰兒”技術(shù)圓了自己的生育夢。

“試管嬰兒”并不是真正在試管里長大的嬰兒，而是從女方的卵巢內(nèi)取出幾個卵子，在實驗室里讓它們與男方的精子結(jié)合，形成胚胎，然后轉(zhuǎn)移胚胎到子宮內(nèi)，使之在媽媽的子宮內(nèi)著床、妊娠。一般正常的受孕需要精子和卵子在輸卵管相遇，二者結(jié)合，形成受精卵，然后受精卵再回到子宮腔，繼續(xù)妊娠。而“試管嬰兒”技術(shù)是把本來見不到面的卵子和精子取出體外，受精培養(yǎng)，故可以簡單地理解成由實驗室的試管代替了輸卵管的功能，因而稱為“試管嬰兒”。

“試管嬰兒”技術(shù)適用于哪些人群？

盡管體外受精-胚胎移植技術(shù)原用于治療由輸卵管阻塞引起的不孕癥，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)體外受精對由于子宮內(nèi)膜異位癥、排卵障礙、精子異常（數(shù)目異?；蛐螒B(tài)異常）引起的不孕癥，甚至原因不明性不孕癥都有所幫助?！霸嚬軏雰骸奔夹g(shù)一般是針對嚴(yán)重不孕患者的一種治療方法，常見的適用人群包括：

﹙1﹚女方因各種因素導(dǎo)致的配子運輸障礙：包括輸卵管梗阻，輸卵管梗阻或者粘連積水經(jīng)過手術(shù)疏通造口以后仍然不能受孕，手術(shù)無法解決的盆腔嚴(yán)重粘連導(dǎo)致輸卵管功能不正常，反復(fù)宮外孕等等。無論是炎癥、結(jié)核或子宮內(nèi)膜異位癥導(dǎo)致的輸卵管梗阻或蠕動能力差、先天性的輸卵管缺如還是宮外孕等原因?qū)е螺斅压芮谐咕褵o法相遇，“試管嬰兒”技術(shù)為這些患者架起了一座橋梁?？梢哉f雙側(cè)輸卵管不通是“試管嬰兒”的絕對適應(yīng)癥。

﹙2﹚排卵障礙。包括多囊卵巢綜合征經(jīng)過反復(fù)促排卵治療無效者，卵泡未破裂黃素化綜合征經(jīng)過治療無效者等。

﹙3﹚子宮內(nèi)膜異位癥。子宮內(nèi)膜異位癥對不孕的影響是多方面的：包括輸卵管可因異位癥而變形、部分阻塞或因粘連而與卵巢表面阻隔；卵巢又可因異位癥而移位，引起排卵障礙或黃體功能不足；以及一些免疫方面的影響等等。也可以通過該技術(shù)獲得妊娠機會。

﹙4﹚男性少、弱精子癥。對于因男性少、弱精子癥但無法通過人工授精受孕的夫婦可以實施“試管嬰兒”，而對于嚴(yán)重的少、弱、畸形精子癥，不可逆的梗阻性無精子癥，排除遺傳缺陷疾病所致的生精功能障礙，體外受精失敗，精子頂體功能異常等的患者，可以選擇體外實施卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射（ICSI）技術(shù)受精。

﹙5﹚不明原因的不育。（6）免疫性不孕。

什么人群不適宜“試管嬰兒”技術(shù)？

1、女方有重要的臟器功能異常者，如心臟、肝臟、腎臟疾病等而不能經(jīng)受妊娠及分娩。

2、夫婦的任何一方患有嚴(yán)重的精神疾患、泌尿生殖系統(tǒng)急性感染、性傳播疾病。

3、女方有卵巢、子宮或乳腺惡性腫瘤者。

4、因先天性或后天性因素子宮缺如或嚴(yán)重受損不能接受胚胎著床、生長者等。

5、患有《母嬰保健法》規(guī)定的不宜生育的、目前無法進(jìn)行胚胎植入前遺傳學(xué)診斷的遺傳性疾病。

6、夫婦任何一方具有吸毒等嚴(yán)重不良嗜好。

7、夫婦任何一方接觸致畸量射線、毒物、藥品并處于作用期。

體外受精-胚胎移植技術(shù)流程大致包括：

1、術(shù)前常規(guī)檢查：明確不孕的病因，了解是否適合做“試管嬰兒”。2.藥物誘發(fā)排卵：正常狀況下，下丘腦-垂體與卵巢的聯(lián)系通過激素調(diào)節(jié)，最終導(dǎo)致每個月卵巢僅產(chǎn)生一個卵泡，而為了獲得一定數(shù)目的卵子，可以通過抑制腦垂體自然的活動，同時使用藥物刺激卵巢內(nèi)產(chǎn)生一定合理數(shù)目的卵泡，以獲得適宜受精的卵子。這就是“控制性促排卵”。目前促排卵方案很多常見的有長方案、短方案、抑制劑方案等。由于經(jīng)過藥物抑制腦垂體分泌，因此，取出卵子后必須要及時補充適量的孕激素以維持黃體功能，一般黃體酮的肌注用量在40-80mg不等，持續(xù)用藥至妊娠后胎盤形成。（這里提醒我們婦科大夫們，當(dāng)你看到患者用如此大量的黃體支持，請不要奇怪）。

3、B超監(jiān)測卵泡發(fā)育：超聲檢查可測定卵泡的成長和數(shù)目，每一個卵泡內(nèi)含有一個卵子。當(dāng)卵泡足夠大時，在超聲引導(dǎo)下經(jīng)陰道取出卵子，男方同時進(jìn)行精液采集并經(jīng)過實驗室處理。

4.體外受精：卵子收集后放在一種特殊的培養(yǎng)液里，每個卵子在放入培養(yǎng)皿同精子結(jié)合以前，需要在顯微鏡下對其加以檢查和確認(rèn)。同時，來源于新鮮或冷凍精液的精子也需要特別地處理。

一般而言，卵子取出后4-6小時進(jìn)行授精，受精過程的完成大概需12-15小時。授精后第二天，在顯微鏡下觀察，有兩個原核和兩個極體則認(rèn)為受精成功，形成合子。成熟卵母細(xì)胞的受精率約為65%-80%。對于嚴(yán)重少精癥、弱精癥、梗阻性無精子癥的有效方法是卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射受精，它是將單個精子直接注射入卵母細(xì)胞漿中，繞過了透明帶和卵間隙等環(huán)節(jié)使之受精。無精癥的患者如果可以通過附睪或睪丸取精，再進(jìn)行卵胞漿內(nèi)顯微注射也可以獲得自己的孩子。

5.胚胎培養(yǎng)：正常受精卵被移入新鮮培養(yǎng)液中，放入培養(yǎng)箱。通常情況下，授精后22-24小時受精卵分裂為2細(xì)胞，授精后36-50小時分裂成4細(xì)胞，48-72小時可以觀察到8細(xì)胞胚胎。沒有受精的卵子、退化的卵子、異常受精卵子均予以丟棄。

6、胚胎移植：一般在取卵后第三天到第五天進(jìn)行胚胎子宮腔內(nèi)移植。

7、移植后繼續(xù)用藥物支持黃體，一般移植后十四天驗?zāi)騂CG或驗血β-HCG即可以知道是否妊娠了，移植后二十一天左右可以在陰道B超下觀察到胚胎以確定臨床妊娠?！霸嚬軏雰骸敝屑夹g(shù)的妊娠率及其安全性：

可以說，“試管嬰兒”助孕技術(shù)的妊娠率及其安全性從該技術(shù)出現(xiàn)以來至今，一直都是研究的熱點。體外受精-胚胎移植技術(shù)每一周期的臨床妊娠率從過去的25%-30%已經(jīng)提高到35%-40%，有的輔助生殖中心臨床妊娠率可以達(dá)到45%-55%左右，相對于正常夫婦每一自然周期行房的自然妊娠率15%-20%左右而言，這是一個很令人振奮的消息。目前，尚沒有明確數(shù)據(jù)表明，經(jīng)過“試管嬰兒”技術(shù)生育的孩子其先天畸形率有增加，因此，“試管嬰兒”技術(shù)對于不孕不育夫婦是安全有效的。需要注意的事，由于女性卵巢儲備功能隨年齡呈逐漸下降趨勢，因此，年齡是“試管嬰兒”技術(shù)不可逾越的“鴻溝”，而高齡夫婦生育的不良妊娠率及后代畸形風(fēng)險增高，因此，建議不孕不育夫婦應(yīng)該積極診治，不要諱疾忌醫(yī)，當(dāng)其他助孕方法失敗時，及時考慮借助“試管嬰兒”技術(shù)受孕。卵巢功能良好是進(jìn)行輔助生殖技術(shù)的前提，由于目前我國對于供卵有較嚴(yán)格的限定，代孕則是禁止的。因此，女性有一個良好的卵巢功能是助孕的前提，在此，希望我們的婦科手術(shù)大夫們，在處理卵巢或附件的手術(shù)中，盡量少損傷卵巢。在患者還有生育要求時，盡量保留子宮，盡量保護卵巢，當(dāng)然，有指征者除外。另一方面，雖然“試管嬰兒”技術(shù)已經(jīng)日漸成熟，但該技術(shù)仍然存在一些可能的風(fēng)險，包括遺傳學(xué)方面的風(fēng)險、促排卵相關(guān)風(fēng)險、倫理風(fēng)險等，因此，該技術(shù)適用于有需要的人群，但決不宜濫用。國家衛(wèi)生部先后出臺了多個文件規(guī)范該技術(shù)的實施，對實施人類輔助生殖技術(shù)的中心均必須通過國家衛(wèi)生部專家組的檢查評審，經(jīng)評審合格，方準(zhǔn)許實施該技術(shù)。

影響輔助生育技術(shù)成功率的主要因素

年齡，33-35歲后生育能力開始下降；遺傳因素，多數(shù)早期流產(chǎn)胚胎存在遺傳缺陷；

移植胚胎的選擇；團隊的訓(xùn)練和質(zhì)控；培養(yǎng)系統(tǒng)的質(zhì)量；實驗室環(huán)境。

輔助生育治療中涉及的倫理學(xué)問題

有利于患者的原則。例：有義務(wù)告知可供選擇的治療手段、利弊、及其風(fēng)險；對配子、胚胎擁有的選擇處理權(quán)。社會公益原則。如：計劃生育政策；非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇，不得實施生殖性克?。唤箤惙N配子和胚胎用于ART。保密原則。如：互盲；為捐贈者保密；捐贈者的承諾義務(wù)和不可查詢后代信息。嚴(yán)防商業(yè)化的原則。如：掌握適應(yīng)癥；禁止買賣精子、卵子、胚胎，應(yīng)以捐贈助人為目的。倫理監(jiān)督原則。由倫理委員會監(jiān)督，成員資格、審查、咨詢、論證和建議。超排卵的臨床應(yīng)用是近年來輔助生殖關(guān)注的重點問題。促排卵的藥物和方案在不斷地更新和完善中，針對不同患者使用何種藥物及何種方案促超排卵，需全面考慮患者的年齡、身體情況，患者的卵泡發(fā)育模式，治療目的，各種藥物作用的差異和患者對藥物的反應(yīng)性，從而在實際操作中根據(jù)患者的具體情況而制定的實施個體化的治療方案。