第一篇：省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

為規(guī)范和完善食品質(zhì)量安全市場準入工作，明確省級食品生產(chǎn)許可中的工作職責、工作程序和工作責任，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督實施細則(試行)》和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，制定省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范。

一、省級食品生產(chǎn)許可權(quán)限

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責生產(chǎn)許可的食品，由國家質(zhì)檢總局根據(jù)食品的風險性、生產(chǎn)工藝、檢驗難易程度、行業(yè)發(fā)展狀況和規(guī)范程度、食用對象和食用范圍等確定，并分批公告發(fā)布。省級食品生產(chǎn)許可工作包括申請受理、現(xiàn)場核查、發(fā)證檢驗、審核審批、證書發(fā)放、社會公告、變更延續(xù)等環(huán)節(jié)。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以將部分事項委托市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施，但是許可審批權(quán)不得委托。

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當將委托事項予以公告。

二、工作職責

省級食品生產(chǎn)許可實施中的具體工作，主要由省級和市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門承擔。(一)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級食品生產(chǎn)許可中的主要職責 1．組織實施省級食品生產(chǎn)許可工作；

2．可以根據(jù)需要將部分省級食品生產(chǎn)許可事項委托市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實施； 3．負責省級食品生產(chǎn)許可的審查發(fā)證；

4．公告獲得省級食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)名單，并通報相關(guān)部門； 5．建立食品生產(chǎn)許可檔案；

6．負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。

(二)市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在省級食品生產(chǎn)許可中的主要職責

1．受省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門委托，承擔食品生產(chǎn)許可的部分事項； 2．建立食品生產(chǎn)許可檔案；

3．負責本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理。

三、工作程序(一)申請受理

食品生產(chǎn)許可申請的受理部門為省級或市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱申請受理部門)。申請受理部門的具體受理范圍，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門確定并予以公布。

1．申請受理部門要在受理申請的辦公場所，將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本(附件1)以及投訴和咨詢電話公示。不得要求申請人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

2．申請受理部門應(yīng)安排專人對申請人提出的申請材料進行審查，審查內(nèi)容主要包括申請材料的齊全性、完整性、準確性和有效性等。

3．申請受理部門應(yīng)根據(jù)具體情況作出如下處理：

（1）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，即時告知申請人不予受理。

（2）申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

（3）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正。

（4）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，要在5日內(nèi)發(fā)補正告知書(附件2)，一次告知需要補正的全部內(nèi)容，通知申請人在20個日內(nèi)補正，同時將申請材料退回申請人。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（5）申請事項屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，申請材料齊全、符合法定形式，應(yīng)當受理申請。4．申請受理部門應(yīng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)，作出受理或者不予受理食品生產(chǎn)許可的決定，并向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面決定書（格式文本見附件

3、附件4）。(二)組織現(xiàn)場核查

申請受理部門應(yīng)當自受理之日起20日內(nèi)，組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。1．組成審查組

審查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至3名。審查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中審查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔任。根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為審查組成員。2．制定現(xiàn)場核查工作計劃

審查組應(yīng)當及時制定現(xiàn)場核查工作計劃表。

(1)核查計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、審查組成員名單、計劃核查日期及相關(guān)要求?，F(xiàn)場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當延長。

(2)列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準，應(yīng)嚴格執(zhí)行，不得隨意更改。如確需變更的，應(yīng)事先報告申請受理部門同意。沒有列入核查計劃的企業(yè)，審查組不得擅自進行核查。

(3)申請受理部門應(yīng)當于核查前5日將核查計劃通知企業(yè)，企業(yè)有權(quán)對審查員提出回避要求。企業(yè)的回避要求應(yīng)在計劃核查日期2日前提出，逾期未提出的視為無意見；回避要求合理的應(yīng)當采納。

3．實行觀察員制度

被核查企業(yè)所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門必須委派1名觀察員參加現(xiàn)場核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔任。觀察員的職責主要是：對審查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負責維護現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；及時向申請受理部門報告核查情況，對核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報告；督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督。4．實施現(xiàn)場核查

(1)現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。審查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。

(2)審查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準入審查通則、審查細則和有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。審查員不得任意提高或降低要求。

(3)核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進行核查、召開審查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。審查組不得任意減少或增加核查程序。

(4)審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

(5)審查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)。

(6)審查組負責填寫核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫改進表，限期由企業(yè)整改。(7)由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。5．抽樣

對現(xiàn)場核查合格企業(yè)，審查組應(yīng)當場抽取封存發(fā)證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細則的規(guī)定進行。審查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準確性、樣品封存的完好性負責。6．核查工作報告 審查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)及時向組織現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交核查報告和有關(guān)核查記錄，匯報核查工作情況。(三)發(fā)證檢驗

檢驗用及備用樣品應(yīng)當在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣）送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負責。發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下：

1.發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)實施。

2．發(fā)證檢驗機構(gòu)接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

3．發(fā)證檢驗機構(gòu)要加強內(nèi)部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，保證檢驗數(shù)據(jù)科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。

4．檢驗機構(gòu)的檢驗工作應(yīng)在15天內(nèi)完成，有特殊要求的除外。

5．發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復(fù)驗。6．發(fā)證檢驗機構(gòu)對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。

7．企業(yè)對發(fā)證檢驗結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)，向組織檢驗的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者上一級管理部門提出復(fù)檢申請。受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在5日內(nèi)做出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。(四)材料審核

申請受理部門負責匯總企業(yè)申請材料，對審查組提交的現(xiàn)場核查文書及抽樣單、發(fā)證檢驗報告等材料進行審核并簽署意見。(五)許可決定

自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當在60日內(nèi)作出準予許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間）不計入此期限內(nèi)。

1．由市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責組織受理核查的，市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當自受理之日起30日內(nèi)，將匯總表（附件

5、附件6）、企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗材料報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)對其實施許可前抽查。

2．對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當做出準予生產(chǎn)許可的決定，并自決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證及副本。對現(xiàn)場核查或者產(chǎn)品檢驗不合格的企業(yè)，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當做出不予生產(chǎn)許可的決定，并自做出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書（附件7）。(六)證書發(fā)放

對準予食品生產(chǎn)許可的，由省級或市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在10日內(nèi)向獲證企業(yè)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本。(七)公告

省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。(八)擴項

獲證企業(yè)需要增加申請項目的，應(yīng)當向原申請受理部門提出擴項申請，提交申請書和相關(guān)材料。省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按規(guī)定組織核查和檢驗。

（九）名稱變更

獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當在名稱變更后20日內(nèi)向原申請受理部門提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。受理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)自受理之日起10日內(nèi)完成變更審查和材料上報，由原發(fā)證部門在10日內(nèi)核批。(十)重新核查和檢驗

1．在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標準、要求發(fā)生改變的，省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗。

2．獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當在變化后20日內(nèi)向原受理質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提出申請，提交申請書和相關(guān)材料。省級或者市（地）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當按規(guī)定進行重新核查和檢驗。(十一)許可延續(xù)

食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向原申請受理部門提出換證申請。具體程序按照企業(yè)申請生產(chǎn)許可程序辦理。

（十二）報送信息

各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自2005年10月起，每月5日前向國家質(zhì)檢總局報送上月省級食品生產(chǎn)許可工作信息，包括準予、不予食品生產(chǎn)許可情況（包括發(fā)證和期滿換證）及食品生產(chǎn)許可證變更、撤回、撤銷、吊銷、注銷情況等。同時上報電子文本。報送信息的具體要求見附件8。

四、工作責任

各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員在從事一般食品的生產(chǎn)許可具體工作中，因主觀故意或過失使自身行為違反了法律、法規(guī)、規(guī)章和政策規(guī)定，或因不履行法定職責，導(dǎo)致認定事實錯誤、不當許可或錯誤許可等，對國家或申請人的合法利益、社會公共利益造成損害的，應(yīng)承擔相應(yīng)的工作責任。

（一）應(yīng)當承擔工作責任的行為

1．違反法定權(quán)限、程序、期限實施食品生產(chǎn)許可的。

2．對符合要求的申請不予受理或?qū)Σ环弦蟮纳暾垳视枋芾淼摹?/p>

3．任意提高或降低核查標準，任意減少或增加核查程序的；出具虛假或不真實核查結(jié)論的。4．檢驗機構(gòu)偽造檢驗結(jié)果、出具虛假證明，或檢驗結(jié)果出現(xiàn)重大差錯的。

5．拒絕或者拖延履行法定職責，無故刁難申請人，造成不良影響的；泄露申請人的商業(yè)秘密給申請人造成損失的；阻礙申請人行使申訴、復(fù)議、訴訟和其他合法權(quán)利，情節(jié)惡劣的。6．依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)承擔工作責任的其他行為。

（二）工作責任監(jiān)管程序

1．國家質(zhì)檢總局和各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門通過自查、互查、抽查或?qū)εe報、投訴、新聞媒體報道的核查等途經(jīng)，發(fā)現(xiàn)存在過錯行為的，要嚴格追究工作責任。

2．工作責任的追究應(yīng)當堅持實事求是、過錯與責任相適應(yīng)、懲戒與教育相結(jié)合的原則。3．追究工作機構(gòu)的責任由其上一級機關(guān)或主管部門實施，追究工作人員的責任由其所在單位實施；追究領(lǐng)導(dǎo)干部的工作責任按照干部管理權(quán)限實施。4．工作機構(gòu)或個人對處理決定不服的，可在接到處理決定之日起30日內(nèi)向做出處理決定的機關(guān)申請復(fù)核或者向其上一級機構(gòu)提出申訴。

（三）追究工作責任形式

1．追究工作機構(gòu)責任，主要采取以下方式：（1）責令書面檢查；（2）通報批評；

（3）暫?；蛉∠称飞a(chǎn)許可證組織審查審批資格；（4）暫?；蛉∠称焚|(zhì)量安全檢驗資格；

（5）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)?，依法承擔全部或者部分賠償責任。2．追究工作人員責任，主要采取以下方式：（1）責令書面檢查；（2）通報批評；

（3）暫扣或者吊銷核查資格證書，暫?；蛉∠麍?zhí)法、檢驗資格；（4）警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等行政處分；（5）停職檢查、責令辭職等；

（6）因故意或者重大過失引起行政賠償?shù)模婪ǔ袚炕蛘卟糠仲r償責任；（7）涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

以上所列工作責任追究方式，可視情節(jié)單獨或者合并使用。

3．對情節(jié)輕微未造成不良影響的、因無法預(yù)見的客觀因素導(dǎo)致過錯的、行為人在其過錯行為被監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)前主動承認錯誤、在過錯行為發(fā)生后能主動糾正進行補救的，可以從輕、減輕或者免除處理。

4．對不配合調(diào)查或者阻撓工作責任追究的、對舉報控告申訴或者案件調(diào)查人員進行打擊報復(fù)的、1年內(nèi)發(fā)生2次過錯的、有索賄受賄、敲詐勒索、徇私舞弊等行為的、因過錯給他人造成嚴重損害或者造成嚴重不良影響的，應(yīng)當從重處理。

附件：

1．食品生產(chǎn)許可證申請書(示范文本)2．行政許可申請材料補正告知書 3．行政許可申請受理決定書 4．行政許可申請不予受理決定書 5．符合發(fā)證條件的企業(yè)情況匯總表 6．不符合發(fā)證條件的企業(yè)情況匯總表 7．不予行政許可決定書

8．省級食品生產(chǎn)許可工作信息匯總表

第二篇：山西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范

山西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范

第一章 總 則

第一條 為加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作的統(tǒng)一管理，明確各級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理部門的工作職責，規(guī)范發(fā)證工作程序，根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》及國家質(zhì)檢總局《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作規(guī)范》和《關(guān)于建立長效監(jiān)管機制進一步規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作的意見》等有關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我省實際，制定本工作規(guī)范。

第二條

本規(guī)范所稱工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級發(fā)證工作（以下簡稱省級發(fā)證）是指按照國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一公布并確定由省級發(fā)證的產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品實施細則，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。

第三條 省級發(fā)證工作應(yīng)當遵循“科學公正、公開透明、程序合法、便民高效”的原則，堅決杜絕社會中介組織代辦工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，保證工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的正常秩序和良好形象。

第四條

凡在山西省行政區(qū)域內(nèi)，從事生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用實行省級發(fā)證管理產(chǎn)品的，應(yīng)當遵守本規(guī)范。

第二章 工 作 職 責

第五條

省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省局）負責省級發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)許可的統(tǒng)一管理工作，其主要工作職責為： ? 組織省級發(fā)證產(chǎn)品實施細則的宣貫；

? 負責組織省級發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)許可的受理、審查、批準、發(fā)證工作；

（三）負責審查、考核并向國家質(zhì)檢總局推薦承擔省級發(fā)證工作檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)；

（四）公告由本省許可的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)名單，并通報相關(guān)部門；

（五）建立本省許可的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可檔案；

（六）負責本轄區(qū)內(nèi)發(fā)證檢驗機構(gòu)的監(jiān)督管理；

（七）負責組織本轄區(qū)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的監(jiān)督管理；

（八）負責本轄區(qū)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查人員的監(jiān)督管理；

（九）受理省級發(fā)證工作的有關(guān)投訴，處理省級發(fā)證工作有關(guān)爭議事宜。

省局內(nèi)設(shè)山西省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省工許辦)，統(tǒng)一負責省級發(fā)證的日常管理工作。

第六條 為充分調(diào)動和發(fā)揮基層質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的工作積極性，根據(jù)工作需要，各市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在省局行政許可委托手續(xù)規(guī)定的范圍內(nèi)，開展省級發(fā)證的部分具體工作，對承擔的工作向省局負責。其主要工作職責為：

（一）負責部分省級發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)許可的申請受理；

（二）組織或配合組織對企業(yè)的實地核查和產(chǎn)品檢驗；

（三）向省局推薦承擔省級發(fā)證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)；

（四）負責對本轄區(qū)獲證企業(yè)自查報告的管理，并建立獲證企業(yè)檔案；

（五）負責本轄區(qū)獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查和無證查處；

（六）完成省局交辦的其它有關(guān)工作。

第三章 工 作 程 序

第一節(jié) 申請和受理

第七條

企業(yè)取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當符合下列條件：

（一）有營業(yè)執(zhí)照；

（二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

（三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段；

（四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

（五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；

（六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

（七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不屬于國家明令淘汰的產(chǎn)品和落后工藝，不存在國家禁止投資建設(shè)的高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當符合其規(guī)定。

第八條 企業(yè)生產(chǎn)省級發(fā)證的產(chǎn)品，應(yīng)到所在地 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 領(lǐng)取或在山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局信息網(wǎng)（www.004km.cn）上下載《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（見附件1），企業(yè)應(yīng)按申請書和產(chǎn)品發(fā)證實施細則的要求認真填寫并錄入電子版本，將申請書（附EXCEL格式電子版本）及其它附件一式三份提交到省局或所在地 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進行 申請。

企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入省級發(fā)證產(chǎn)品目錄的，應(yīng)當在國家質(zhì)檢總局或省局規(guī)定的時間內(nèi)取得生產(chǎn)許可證。

第九條 根據(jù)省局對不同發(fā)證產(chǎn)品的具體規(guī)定，受理企業(yè)申請一般采取以下方式：

（一）由省局負責受理企業(yè)申請。省局 收到企業(yè)提出的申請后，生產(chǎn)許可證管理部門應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)對企業(yè)申請進行初步審核把關(guān)，對符合實施細則及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》（見附件2）

（二）由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責受理企業(yè)申請。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 收到企業(yè)提出的申請后，在規(guī)定時間內(nèi)對企業(yè)申請進行初步審核把關(guān)，對符合實施細則及國家產(chǎn)業(yè)政策要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》。

對不符合條件且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當場或者在 5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》（見附件3）一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

對申請材料不符合《行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等相關(guān)要求的，應(yīng)當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》（見附件 4）。

第十條

省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)在受理申請的辦公場所，將有關(guān)省級發(fā)證產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作的依據(jù)、條件、程序、期限、收費、需要提交的全部材料的目錄、申請示范文本以及投訴和咨詢電話公示。各 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和其它部門 不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

第二節(jié) 審查與決定

第十一條 省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 受理企業(yè)申請后，應(yīng)當及時組織進行企業(yè)審查。企業(yè)審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗，其中一項不合格即判為企業(yè)審查不合格。

第十二條

實地核查一般采取下列方式：

（一）由省局直接組織實地核查。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起 5日內(nèi)，將已受理企業(yè)的申請材料和企業(yè)名單及電子版本（見附件5）上報省局。省局許可證管理部門組織有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證審查員按照規(guī)定組成審查組，并按照《實施細則》規(guī)定的程序、時限以及技術(shù)要求實施企業(yè)生產(chǎn)條件實地核查。省局自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以《實地核查結(jié)果通知書》（見附件6）告知被核查企業(yè)，同時告知市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

（二）由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實地核查。市局應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起 20日內(nèi)完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以《實地核查結(jié)果通知書》告知被核查企業(yè)，同時將詳細情況上報省局。

省局根據(jù)產(chǎn)品的不同特點和具體情況，分別確定具體產(chǎn)品的實地核查方式。

第十三條

實地核查組織單位應(yīng)當制定企業(yè)實地核查計劃，并提前 5日通知企業(yè)。

第十四條

實地核查組織單位應(yīng)當指派 2至4名審查人員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應(yīng)當予以配合。如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)實地核查不合格處理；若確有特殊情況，企業(yè)須在審查組進入現(xiàn)場前，向省局提出書面緩審申請，經(jīng)批準后可予緩審。

第十五條 審查組組長及成員一般應(yīng)由國家 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注冊審查員擔任。如需要 ,可委派經(jīng)全國許可證辦公室備案的技術(shù)專家參加實地核查工作,但技術(shù)專家不作為審查組成員。第十六條 審查組應(yīng)當按照產(chǎn)品發(fā)證實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查。核查時間一般為1 ~ 3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。

第十七條 實地核查實行觀察員制度。被核查企業(yè)所在的市或受市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托的縣局應(yīng)有 1名觀察員參加實地核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔任，由省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責委派。

觀察員的職責主要是：對審查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負責維護現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；向?qū)嵉睾瞬榻M織單位書面報告有關(guān)情況，對核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報告；督促被核查企業(yè)按照審查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督回訪。

第十八條 企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。

第十九條 企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇，審查組不得強行指定檢驗機構(gòu)。

需要送樣檢驗的，應(yīng)當告知企業(yè)在封存樣品之日起 7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)，檢驗機構(gòu)應(yīng)在5日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。企業(yè)應(yīng)當積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗工作，如無正當理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗的，按企業(yè)審查不合格處理。

第二十條

檢驗機構(gòu)應(yīng)當在實施細則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作，并將檢驗結(jié)果及時報送實地核查組織單位和被檢企業(yè)。

第二十一條

企業(yè)對發(fā)證檢驗結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗結(jié)果之日起 15日內(nèi)，向?qū)嵉睾瞬榻M織單位提出復(fù)檢申請。實地核查組織單位應(yīng)在收到復(fù)檢申請5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。

第二十二條 對現(xiàn)場核查或產(chǎn)品抽樣檢驗不合格的企業(yè)，應(yīng)當由省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收回《行政許可申請受理決定書》。

第二十三條

由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實地核查的，應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起 40日內(nèi)將《生產(chǎn)許可證審查企業(yè)情況登記表》（見附件7）、企業(yè)申報及現(xiàn)場核查材料（含現(xiàn)場核查文書、抽樣單、發(fā)證檢驗報告等）簽署意見匯總后，報送省局審批。

第二十四條 省局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間）不計入60日期限內(nèi)。符合發(fā)證條件的，省局應(yīng)當在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證及副本；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》（見附件8）。第二十五條 省局 將獲證企業(yè)名錄在相關(guān)媒體向社會公布。同時將發(fā)證情況及時通報有關(guān)部門。

第二十六條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期為5年，按照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的規(guī)定，省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書全國有效。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在其證書有效期屆滿6個月前向省局或所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請。

第二十七條 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要申請增加項目的，應(yīng)當按照實施細則規(guī)定的程序辦理增項手續(xù)。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。

第二十八條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因 國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標準及技術(shù)要求 發(fā)生較大改變而修訂實施細則時，省局應(yīng)按照全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室的統(tǒng)一部署，組織必要的實地核查和產(chǎn)品檢驗。

第二十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等），企業(yè)應(yīng)及時向省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，省和市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當按照實施細則的規(guī)定重新組織 實地 核查和 產(chǎn)品 檢驗。

第三十條 ?。ㄊ校┵|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時歸檔，公眾有權(quán)查閱。企業(yè)檔案材料的保存時限為5年。

第三節(jié) 對審查工作的監(jiān)督檢查 第三十一條 由省局組織檢查組，對企業(yè)核查工作質(zhì)量和檢驗機構(gòu)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗工作質(zhì)量，進行定期和不定期的監(jiān)督檢查。

第三十二條 實施監(jiān)督檢查，應(yīng)當制訂監(jiān)督檢查計劃，包括檢查組組成，具體檢查時間以及被檢查企業(yè)或檢驗單位等內(nèi)容。

第三十三條 監(jiān)督檢查計劃應(yīng)提前通知被檢查單位。對企業(yè)核查工作質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時，還應(yīng)提前通知企業(yè)所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。被檢查單位和市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當對檢查工作予以配合。

第三十四條 檢查組對企業(yè)核查工作質(zhì)量實施檢查時，應(yīng)當按照實施細則規(guī)定的程序和要求進行。

第三十五條 檢查組應(yīng)通過查閱檢驗報告、檢驗結(jié)論對比及現(xiàn)場觀察等方式，對檢驗機構(gòu)的檢驗過程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行監(jiān)督檢查。

第三十六條 監(jiān)督檢查完成后，由檢查組寫出書面報告及處理建議，上報省局。

第四節(jié) 集團公司的生產(chǎn)許可

第三十七條 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。

各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請。第三十八條 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證時，應(yīng)當向省局或集團公司所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。凡按規(guī)定由市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織實地核查的，集團公司所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以直接派出審查組，也可以書面形式委托所屬單位所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織核查，集團公司所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責按規(guī)定程序匯總上報有關(guān)材料。集團公司所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局直接派出審查組進行實地核查時，應(yīng)通知所屬單位所在地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，并邀請其派觀察員參加實地核查。

第三十九條 集團公司取得生產(chǎn)許可證后，新增加的所屬單位需要與集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，對新增所屬單位進行審查合格后，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。

第四十條 所屬單位與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的集團公司及所屬單位應(yīng)當分別繳納審查費和產(chǎn)品檢驗費，公告費按證書數(shù)量收取。

第四十一條 其他經(jīng)濟聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團公司辦證程序執(zhí)行。

第五節(jié) 檢驗機構(gòu)的管理

第四十二條 申請承擔省級發(fā)證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)必須按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計量認證、審查認可或者實驗室認可，并經(jīng)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準后，方可承擔相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)。

第四十三條 檢驗機構(gòu)直接向省局許可證管理部門提出承檢申請。第四十四條 省局對提出申請的檢驗機構(gòu)進行必要的審查并提出推薦意見，報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室審批。

第四十五條 被指定的檢驗機構(gòu)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品實施細則的要求，在指定的檢驗范圍內(nèi)，開展生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗工作，并出具檢驗報告。

檢驗報告需有檢驗人員、復(fù)核人員、檢驗機構(gòu)負責人簽字。檢驗機構(gòu)及其工作人員對檢驗報告負責。

第四十六條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照國家規(guī)定的產(chǎn)品檢驗收費標準向企業(yè)收取檢驗費用。

第四十七條 檢驗機構(gòu)應(yīng)當建立生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗技術(shù)檔案，并確保檔案完整、真實、有效。

第四十八條 檢驗機構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗工作時，不得有下列行為：

（一）未按實施細則規(guī)定的標準、要求和方法開展檢驗工作；

（二）偽造檢驗結(jié)論或者出具虛假檢驗報告；

（三）從事與其指定檢驗任務(wù)相關(guān)的產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售活動，或者以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷所檢產(chǎn)品；

（四）從事或者介紹企業(yè)進行生產(chǎn)許可的有償咨詢；

（五）超標準收取檢驗費用；

（六）違反規(guī)定強行要求企業(yè)送樣檢驗；

（七）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。

第四章 證書和標志

第四十九條 省局頒發(fā)的 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書（以下簡稱生產(chǎn)許可證證書）分為正本和副本（證書式樣見附件9-

1、2），具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定式樣、統(tǒng)一印制，套印山西 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局印章。

第五十條 生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。

集團公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。

第五十一條 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當在變更名稱、住所、生產(chǎn)地址后1個月內(nèi)直接向企業(yè)所在地的 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請（見附件 10）。

第五十二條 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 受理企業(yè)名稱變更材料后，應(yīng)對申請內(nèi)容進行必要的審查，提出審查意見。不同意變更的，應(yīng)書面向企業(yè)說明理由；同意變更的，應(yīng)在受理之日起5日內(nèi)將上述材料上報省局。省局自收到上報的企業(yè)名稱變更材料之日起10日內(nèi)完成申報材料的書面審核，并做出是否準予變更的決定。對于符合變更條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變；不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。

第五十三條 企業(yè)應(yīng)當妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者損毀，應(yīng)在省級以上媒體上刊登遺失或者毀損聲明后，直接向企業(yè)所在地的 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請（見附件 11）。

第五十四條 市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 自受理企業(yè)補領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起5日內(nèi)，將上述材料上報省局。

省局自收到上報的企業(yè)補領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起10日內(nèi)，完成申報材料的書面審核，并做出是否準予補領(lǐng)的決定。對于符合條件的，頒發(fā)新證書，但有效期不變；不符合條件的，書面告知企業(yè)，并說明理由。

第五十五條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標志由 “ 質(zhì)量安全 ” 英文(Quality Safety)字頭（QS）和 “ 質(zhì)量安全 ” 中文字樣組成。標志主 色調(diào)為藍色，字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。標志的式樣、尺寸及顏色要求（見附件12）。

QS標志由企業(yè)自行印（貼）?？梢园凑找?guī)定放大或者縮小。

第五十六條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號采用“晉”加大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯數(shù)字編碼組成：(晉)XK××-×××-×××××。其中，括號內(nèi)的“晉”是本省簡稱，XK代表許可，前兩位（××）代表行業(yè)編號，中間三位（×××）代表產(chǎn)品編號，后五位（×××××）代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。

企業(yè)生產(chǎn)許可證編號自00001開始依序編排，不重復(fù)使用。

對因企業(yè)增項、遷址、名稱變更、重新核查、期滿換證、遺失補領(lǐng)等換（補）發(fā)的生產(chǎn)許可證，其編號保持不變。

對撤銷、撤回、吊銷和注銷的生產(chǎn)許可證，其編號不得再次使用。

第五十七條 企業(yè)必須在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。

根據(jù)產(chǎn)品特點難以標注的裸裝產(chǎn)品，可以不標注生產(chǎn)許可證標志和編號。第五十八條 集團公司所屬單位具有法人資格，并單獨辦理生產(chǎn)許可證的，其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當標注所屬單位的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。

所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上應(yīng)當分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所，以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號，或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。

第五十九條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當自準予許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。

第六十條 任何單位和個人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號。

第五章 監(jiān)督檢查

第六十一條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對本辦法的實施情況進行監(jiān)督檢查，對違反本辦法的行為進行糾正和處理。

第六十二條 生產(chǎn)許可證管理部門及工作人員、審查人員、檢驗機構(gòu)及檢驗人員以及企業(yè)，違反《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》以及 《關(guān)于建立長效監(jiān)管機制進一步規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作的意見》 有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當依照其規(guī)定承擔相應(yīng)的法律責任。

第六十三條 對于省級發(fā)證產(chǎn)品，企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證的不得生產(chǎn)該產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取證的產(chǎn)品。

第六十四條 自省或市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起，企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企 業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須經(jīng)承擔生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)，依據(jù)產(chǎn)品實施細則規(guī)定批批檢驗合格，并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標明“試制品”后，方可銷售。對 省局 作出不予許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。

第六十五條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，不得降低取得生產(chǎn)許可證時的實地核查條件。第六十六條 獲證企業(yè)自取得生產(chǎn)許可證之日起，應(yīng)在每向市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報告（見附件13），企業(yè)對報告的真實性負責。獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一提交自查報告。獲證企業(yè)自查報告的管理由市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責。

第六十七條 省局對企業(yè)的自查報告進行實地抽查，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當控制在獲證企總數(shù)的10%以內(nèi)。

第六十八條 在監(jiān)督檢查工作中，嚴格執(zhí)行過錯責任追究制度。對于工作質(zhì)量出現(xiàn)嚴重問題的，應(yīng)追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管人員的責任。

第六章 附 則

第六十九條 企業(yè)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證應(yīng)當交納相關(guān)費用，收費項目和收費標準應(yīng)當按照財政、價格主管部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七十條

生產(chǎn)許可證產(chǎn)品委托加工備案及生產(chǎn)許可證的撤銷、撤回、吊銷、注銷等管理，依照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

第七十一條 食品生產(chǎn)許可的管理不適用本辦法。

第七十二條 本辦法由山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責解釋。

第七十三條

本辦法自 2007年1月1日起實行，適時進行必要的修訂。

第三篇：食品生產(chǎn)許可工作程序

食品生產(chǎn)許可工作程序

1、目的為了做好食品生產(chǎn)許可工作,明確責任,使食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范化、制度化、程序化，特制定本程序。

2、適用范圍

本程序適用于東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品監(jiān)管科（以下簡稱食品科）對食品生產(chǎn)許可的部分事項：受理申請（包括擴項、換證、變更和委托加工）、組織現(xiàn)場核查及發(fā)證檢驗、審核材料匯總上報和證書發(fā)放。

3、工作程序

3.1申請受理

3.1.1 行政許可公示：

食品科設(shè)統(tǒng)一的申請受理辦事窗口，并在辦事窗口將有關(guān)食品生產(chǎn)許可的依據(jù)、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本等以及投訴和咨詢電話公示，具體詳見[附件1-4]。不得要求申請人提交與食品生產(chǎn)許可無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

3.1.2 確定是否受理：

3.1.2.1申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，即時告知申請人不予受理。

3.1.2.2 申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請，自企業(yè)提交申請之日起5日內(nèi)出具不予受理決定書。

3.1.2.3 企業(yè)遞交申請材料的時候，窗口辦事人員首先確認企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否屬于食品生產(chǎn)許可證管理范圍的產(chǎn)品品種，如果不屬于，則退回申請資料不予受理。如暫時無法確定其產(chǎn)品是否納入食品生產(chǎn)許可證管理或無法確定其所屬類別，應(yīng)先填寫特殊產(chǎn)品咨詢登記表，交領(lǐng)導(dǎo)審批，5天內(nèi)回復(fù)企業(yè)。屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，審查申請材料是否齊全：

a、《食品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份以及相應(yīng)的電子版文檔一份；

b、有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照或《名稱預(yù)先核準通知書》、代碼證復(fù)印件各三份；

c、法人代表或負責人身份證復(fù)印件三份；

d、企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復(fù)印件三份；

e、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖三份；

f、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖三份；

g、標有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件三份；

h、企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件一份；

i、企業(yè)標準文本復(fù)印件3份（執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè)）

j、有關(guān)原輔料的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件三份；

k、已獲得HACCP認證證書、出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證的，提供證書復(fù)印件三份。l、食品生產(chǎn)許可證變更申請表三份（已獲證企業(yè)變更需要）

m、原食品生產(chǎn)許可證（已獲證企業(yè)期滿換證申請時提供）復(fù)印件3份

n、原材料出入境檢驗檢疫衛(wèi)生證書復(fù)印件三份（使用進口原材料的企業(yè)）

o、委托檢驗協(xié)議復(fù)印件三份（不具備特定項目出廠檢驗?zāi)芰Γ?/p>

p、礦泉水生產(chǎn)企業(yè)需提供采礦許可證、取水許可證、水源評價報告及水源水質(zhì)跟蹤檢測報告。q、天然凈水生產(chǎn)企業(yè)需提供取水許可證證書一式三份

3.1.2.4填寫食品生產(chǎn)許可證申報材料接收登記表，由企業(yè)和窗口辦事人員簽名確認，一份交企業(yè)，一份留檔保存。申請資料不齊全的，退回申請資料，企業(yè)按照登記表補齊所缺的資料后再重新提交材料。

3.1.2.5 申請資料齊全的，接收其相關(guān)材料，同時發(fā)出通知書，通知其在指定日期（一般為四個工作日后）到辦事窗口辦理后續(xù)手續(xù)。填寫食品生產(chǎn)許可申請材料記錄表，將當天的申請材料交審查中心。審查中心在規(guī)定的時間內(nèi)（一般為三個工作日）完成審查，交回辦事窗口。審查中心與辦

事窗口交接資料時均必須在食品生產(chǎn)許可申請材料記錄表上簽名確認。

3.1.2.6 經(jīng)審查中心審查后，申請資料不符合要求的, 向申請人出具申請資料補正告知書[附件5]，實行一次性告知，同時退回申請資料。

3.1.2.7 如企業(yè)申證的產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準，審查中心還應(yīng)審查其企業(yè)標準的合理性。

3.1.2.8經(jīng)審查中心審查后，申請資料符合要求的，向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面受理決定書[附件6]，收取審查費用，安排現(xiàn)場審查。

食品科應(yīng)當自受理之日起15日內(nèi)，組織完成對申請企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查。

3.2.1 組成核查組

核查組由生產(chǎn)許可證審查員組成，人數(shù)一般為2名至3名。核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理，其中核查組長由經(jīng)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門批準并報國家質(zhì)檢總局備案的審查員擔任。根據(jù)需要，可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。

核查組的工作職責主要有：

a.接受聘用，承擔對食品生產(chǎn)加工企業(yè)申證書面材料的審查工作；

b.組成現(xiàn)場核查組，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件進行現(xiàn)場核查，并作出現(xiàn)場核查結(jié)論；

c.對現(xiàn)場審查合格的申證企業(yè)進行現(xiàn)場抽樣、封樣，并將樣品送檢驗機構(gòu)檢驗。

3.2.2制定現(xiàn)場核查工作計劃

3.2.2.1 核查人次的確定

食品科制定核查計劃人員在每周一通知審查中心下一周核查工作所需的核查人員人次，并要求審查中心在周三前報送相應(yīng)的核查人員人次名單。

3.2.2.2 制定核查計劃

食品科根據(jù)受理企業(yè)的情況(如錯峰用電情況、企業(yè)生產(chǎn)計劃等)和核查人員的時間在每周三前制定出下一周的核查計劃表,報科長審批，審批通過后將核查計劃通知核查組，同時制作審查通知書，將通知書傳真到被核查企業(yè)，明確告知企業(yè)審查的時間、審查組成員、必須注意的事項，確認企業(yè)能否如期接受審查。

核查計劃表應(yīng)包括以下內(nèi)容：被核查企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、申證單元名稱、核查組成員名單、觀察員、計劃核查日期及相關(guān)要求。現(xiàn)場核查時間一般不超過2天，對申證單元較多企業(yè)的核查時間可適當延長。

列入核查計劃的必須是已受理企業(yè)。核查計劃一經(jīng)批準，應(yīng)嚴格執(zhí)行，不得隨意更改。沒有列入核查計劃的企業(yè)，核查組不得擅自進行核查。

3.2.2.3 現(xiàn)場核查計劃變更

如被核查企業(yè)因各種情況不能按時接受審查，要求企業(yè)提出書面延期申請，明確延期時間，相關(guān)負責人員將延期申請交科長審批。如企業(yè)延期時間較長或撤消申請的，經(jīng)食品科審核確認后，收回企業(yè)受理決定書，退回企業(yè)申請材料，中止企業(yè)申請，并通知核查組。同時，重新制定現(xiàn)場核查計劃，安排其他企業(yè)接受現(xiàn)場核查。如申請延期期限未超出法定辦理時限的，食品科視情另行安排現(xiàn)場核查。

3.2.3 現(xiàn)場核查

3.2.3.1 實行觀察員制度

由食品科委派1名觀察員參加現(xiàn)場核查。觀察員一般由從事生產(chǎn)許可管理工作的人員擔任。觀察員的主要職責是：

a.對核查組和被核查企業(yè)在核查活動中的行為進行監(jiān)督，但不得干涉正常的核查工作；負責維護現(xiàn)場核查秩序，并在相應(yīng)文書上簽字；

b.及時向食品科報告核查情況，對核查結(jié)論持有異議的，應(yīng)專題報告；

c.督促被核查企業(yè)按照核查組提出的整改意見開展整改，對企業(yè)整改情況負責監(jiān)督，對企業(yè)現(xiàn)場提出的整改，要到現(xiàn)場進行核實或要求企業(yè)拍攝照片作為證據(jù)，核實無誤后在整改情況表上填寫意見。

3.2.3.2 實施現(xiàn)場核查

a.現(xiàn)場核查工作實行組長負責制。核查組對核查報告的客觀性、公正性、真實性負責，同時要保證核查報告等文書填寫的完整、準確、規(guī)范。

b.核查組依據(jù)食品質(zhì)量安全市場準入審查通則、審查細則和有關(guān)規(guī)定實施現(xiàn)場核查。審查員不得

任意提高或降低要求。

c.核查工作程序主要包括：召開首次會議、對企業(yè)生產(chǎn)條件進行核查、召開核查組內(nèi)部會議、產(chǎn)品抽樣、召開末次會議。核查組不得任意減少或增加核查程序。

d.核查組制定食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查工作計劃表后，審查員根據(jù)各自分工范圍，依照核查項目和核查內(nèi)容，對企業(yè)生產(chǎn)條件逐一進行詳細的檢查評價，逐一核對企業(yè)申請書的內(nèi)容，并做好核查記錄。

e.核查組按照審查通則的要求討論形成核查結(jié)論。核查結(jié)論必須客觀、公正、真實，現(xiàn)場明確告知企業(yè)。觀察員可就核查工作發(fā)表意見，但對核查結(jié)論無表決權(quán)。

f.核查組負責填寫食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表[附件7]、核查報告等文書，并對企業(yè)存在的問題填寫不合格項改進表。觀察員應(yīng)督促企業(yè)按照核查組提出的意見限期整改, 一般不合格項應(yīng)在1個月內(nèi)整改完成。企業(yè)將完成后的不合格項改進表及相關(guān)整改證據(jù)送交食品科，由觀察員配合核查組做好整改驗收工作。

g.由被核查企業(yè)獨立填寫核查工作廉潔信息反饋表，并寄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

3.2.3.3抽樣

對現(xiàn)場核查合格企業(yè)，核查組應(yīng)當場抽取封存發(fā)證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數(shù)量等要求按審查通則和相關(guān)產(chǎn)品審查細則的規(guī)定進行。核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準確性、樣品封存的完好性負責。

3.2.3.4 核查工作報告

核查組在核查工作結(jié)束后，應(yīng)在5日內(nèi)向食品科提交核查報告和有關(guān)核查記錄，匯報核查工作情況。對現(xiàn)場核查不合格的企業(yè)，由食品科觀察員在5日內(nèi)出具《食品生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》，并向省局提出不予行政許可的書面建議，待省局或總局批復(fù)同意。自國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門做出不予生產(chǎn)許可決定之日起10日內(nèi)，由總局或省局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。

3.3 發(fā)證檢驗

檢驗用及備用樣品應(yīng)當在抽樣后的7日內(nèi)（保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送樣）送到指定的檢驗機構(gòu)檢驗。送樣人應(yīng)對樣品的完好性負責。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間）不計入行政許可所規(guī)定的時間內(nèi)。

發(fā)證檢驗內(nèi)容及要求如下：

3.3.1發(fā)證檢驗由國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)實施，東莞市的指定檢驗機構(gòu)為東莞市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所。發(fā)證檢驗機構(gòu)要加強內(nèi)部管理，嚴格程序，嚴格檢驗、審核、批準，嚴格三級簽字，保證檢驗數(shù)據(jù)科學、公正、準確。發(fā)證檢驗機構(gòu)要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細則等有關(guān)規(guī)定的要求，并在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告。檢驗機構(gòu)的檢驗工作應(yīng)在15天內(nèi)完成，有特殊要求的除外。發(fā)證檢驗機構(gòu)對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。

3.3.2 發(fā)證檢驗機構(gòu)接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質(zhì)、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知市局食品科。

3.3.3 發(fā)證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復(fù)驗。

3.3.4 企業(yè)對發(fā)證檢驗結(jié)論有異議的，可以自接到檢驗結(jié)果之日起15日內(nèi)，向市局食品科或者省局食品監(jiān)管處提出復(fù)檢申請。食品科應(yīng)在5日內(nèi)作出是否復(fù)檢的書面答復(fù)。對符合復(fù)檢條件的，應(yīng)及時組織復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)論。對于產(chǎn)品發(fā)證檢驗不合格的企業(yè)，由市局食品科向《企業(yè)發(fā)出食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗不合格通知書》，同時向省局提出不予行政許可的書面建議，待省局或總局批復(fù)同意。自國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門做出不予生產(chǎn)許可決定之日起10日內(nèi)，由總局或省局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。

3.3.5檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)在報告出具日三日內(nèi)送達市局食品科，市局食品科初審人員對發(fā)證檢驗報告進行審核確認無漏檢、錯檢項目后接收檢驗報告，并在《申證工作跟蹤表》中登記。若發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢項目，退回檢驗機構(gòu)進行復(fù)檢，出具合格的檢驗報告。

3.4 材料審核、匯總、上報

企業(yè)發(fā)證檢驗及整改完成后，窗口辦事人員將企業(yè)材料交審查中心，審查中心三個工作日內(nèi)對申報材料進行審核、匯總裝訂。初步審查匯總材料是否符合報送的具體要求。

匯總材料的裝訂順序為：

a.申請書；

b.企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證；

c.執(zhí)行企業(yè)標準的，須有《企業(yè)標準審定情況表》及備案有效的企業(yè)標準復(fù)印件；d.有關(guān)原輔料的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

e.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表》與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告》；f.《食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改進表》；

g.《食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單》和《發(fā)證檢驗報告》；

初審?fù)瓿珊?，審查中心將申報材料交回材料上報人員，由材料上報人員將材料報食品科科長進行材料的復(fù)審確認，并簽署報送意見，復(fù)審工作日為3天。材料復(fù)審后，窗口辦事人員按照省局要求，分別填寫《東莞市食品生產(chǎn)加工企業(yè)QS材料報送表》（一式三份）、《東莞市食品生產(chǎn)企業(yè)QS材料匯總表》（一式兩份），經(jīng)主管局長簽發(fā)加蓋東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局局章后，上報省局食品處。并填寫《東莞市食品生產(chǎn)企業(yè)QS材料報送情況表》，經(jīng)食品科科長簽字后備案。同時上報電子文本至spcqs@163.com，并電話確認。

3.5 省級食品生產(chǎn)許可前抽查

省局收到市局上報的企業(yè)申請材料后，應(yīng)在當日將材料移交給省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應(yīng)在3日內(nèi)完成材料審核，匯總合格及不合格的企業(yè)名單上報省局，同時將審核合格的企業(yè)材料報送省局，審核不合格的企業(yè)材料，省局許可證審查中心應(yīng)在2日內(nèi)退回市局，并詳細列明不合格原因。

省局收到材料審核合格的企業(yè)名單及材料后，應(yīng)在2日內(nèi)進行復(fù)核，按比例確定許可前抽查企業(yè)名單及負責抽查的核查組長名單并通知省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應(yīng)在7日內(nèi)組織完成對指定的抽查企業(yè)必備條件的許可前抽查，并將抽查結(jié)果及符合發(fā)證條件的企業(yè)名單和相關(guān)材料按有關(guān)要求匯總后報送省局。省局應(yīng)在3日內(nèi)對符合發(fā)證條件的企業(yè)名單及材料進行復(fù)審, 省局應(yīng)對省局許可證審查中心的材料審核及許可前抽查工作質(zhì)量實施定期監(jiān)督抽查。

3.6 許可決定

自受理企業(yè)食品生產(chǎn)許可證申請之日起，國家質(zhì)檢總局或省局應(yīng)當在60日內(nèi)作出許可或者不予許可決定。產(chǎn)品檢驗所需時間（包括樣品送達、檢驗機構(gòu)檢驗、異議處理的時間）不計入此期限內(nèi)。對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，由省局負責審批的，省局應(yīng)當作出準予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起 10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢，由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。對現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗合格的企業(yè)，由國家質(zhì)檢總局負責審批的，省局應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將企業(yè)申請材料、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品發(fā)證檢驗材料報國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定作出是否準予許可的決定。

3.7 證書發(fā)放

對準予食品生產(chǎn)許可的，省局在10日內(nèi)將食品生產(chǎn)許可證及副本制作完畢，由市局頒發(fā)給獲證企業(yè)。市局領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證證書,打印制作《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》副本后，通知企業(yè)領(lǐng)取證書。企業(yè)領(lǐng)取證書時需填寫簽收表。

發(fā)放證書須給企業(yè)以下材料：

a.食品生產(chǎn)許可證證書正本、副本；

b.《企業(yè)年審注意事項》及年審材料；

c.QS標志使用說明。

3.8 公告

國家質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責范圍內(nèi)，負責在相關(guān)媒體上公告其審批的食品生產(chǎn)許可信息，并將信息通報有關(guān)部門。

3.9 擴項

獲證企業(yè)需要增加申請項目的，應(yīng)當向食品科提出擴項申請，提交申請書和相關(guān)材料。食品科按規(guī)定組織核查和檢驗，變更所需資料詳見[附件8]，并填寫食品生產(chǎn)許可證變更申請表[附件9]。

3.10 名稱變更

獲證企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當在名稱變更后20日內(nèi)向食品科提出食品生產(chǎn)許可證更名申請。食品科應(yīng)自受理之日起10個工作日內(nèi)完成變更審查和材料上報，由原發(fā)證部門在10個工作日內(nèi)核批。

3.11 重新核查和檢驗

3.11.1 在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品的有關(guān)標準、要求發(fā)生改變的，食品科應(yīng)當按國家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一要求組織重新核查和檢驗。

3.11.2 獲證企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當在變化后20日內(nèi)向食品科提出申請，提交申請書和相關(guān)材料。食品科應(yīng)當按規(guī)定進行重新核查和檢驗。

3.12 換證

食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在有效期屆滿6個月前向食品科提出換證申請。具體程序按照企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可程序辦理。

3.13 委托加工備案

企業(yè)要委托加工實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，在委托之前必須到食品科辦理備案手續(xù)，委托加工備案所需資料詳見[附件10]，并應(yīng)填寫委托加工備案申請書[附件11]及。

4、收費項目

《食品生產(chǎn)許可證》收費包括審查費、公告費和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗費：

a.審查費：每個食品生產(chǎn)許可證的審查費為2200元，同一個證中每增加一個申證單元增收440元；

b.公告費：每個申證單元400元；

c.產(chǎn)品檢驗費：由企業(yè)按國家收費標準向檢驗單位交付。

5、受理地點、郵編、電話

地點：東莞市東城區(qū)主山溫南路高田坊

廣東省東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦公樓五樓食品科

郵編：523120咨詢電話：22039960

第四篇：食品流通許可工作規(guī)范0503

食品流通許可工作規(guī)范

食品流通許可審查人員為食品流通監(jiān)督管理科或者工

商所工作人員，負責受理審查，在職責范圍內(nèi)，對許可申請進行審查，代表許可機關(guān)作出是否受理、批準的決定。

一、食品流通許可受理范圍

1、在固定經(jīng)營場所從事預(yù)包裝食品、散裝食品批發(fā)、零售或批發(fā)兼零售活動的各類企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社；

2、取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所以外銷售其生產(chǎn)加工的食品的；

3、取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其他食品的；

4、取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所以外出售其制作的食品的；

5、網(wǎng)吧、歌舞廳等其他行業(yè)經(jīng)營者銷售預(yù)包裝食品或散裝食品的；

6、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

二、食品流通許可受理期限

申請人或其委托的代理人到許可場所提交申請予以受

理的，應(yīng)當自受理之日起二十內(nèi)作出是否準予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機關(guān)負責人批準可以延長十日，并應(yīng)將延長期限的理由告知申請人。

三、食品流通許可受理程序

（一）材料審查

食品流通許可程序?qū)彶槿藛T收到許可申請及材料憑證

后，應(yīng)當對申請材料是否齊全、是否符合法定形式進行審查。

1、申請事項依法不需要取得《食品流通許可證》的，應(yīng)當即告知申請人不予受理;

2、申請事項不屬于許可機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時決

定不予受理，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

3、申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當決定予以受

理。

4、申請材料齊全并符合法定形式，但申請材料需要核

實的或需要現(xiàn)場核查的，應(yīng)當告知申請人需要核實的事項、理由及時間或者需要現(xiàn)場核查的理由及時間。

5、申請材料存在可以當場更正的錯誤，應(yīng)當允許有權(quán)

更正人當場予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期;經(jīng)確認申請材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當決定予以受理。

6、申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當告知

申請人需要補正的全部內(nèi)容，將申請材料退回申請人并決定不予受理。

（二）現(xiàn)場核查

對申請材料的真實性以及經(jīng)營場所現(xiàn)場進行核查時，應(yīng)當派兩名以上執(zhí)法人員并出示有效證件，現(xiàn)場核查應(yīng)當嚴格按照《食品流通許可現(xiàn)場核查表》的內(nèi)容逐項核查，并根據(jù)核查情況作出是否準予許可的決定。

四、食品流通許可變更登記

食品經(jīng)營者名稱、主體類型發(fā)生變化的，先到注冊登記機關(guān)辦理變更(備案)登記，再到許可機關(guān)辦理《食品流通許可證》換證手續(xù)。食品經(jīng)營者辦理食品流通許可變更、注銷后或者被依法撤銷、吊銷食品流通許可，或者《食品流通許可證》有效期屆滿的，應(yīng)當在變更、注銷、被撤銷、吊銷食品流通許可或者《食品流通許可證》有效期屆滿之日起30

日內(nèi)申請辦理營業(yè)執(zhí)照變更登記，或者依法辦理注銷登記。

第五篇：化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范

2016年02月03日 發(fā)布

第一章申請與受理

第一條 從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當具備以下條件：

（一）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；

（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；

（三）有對生產(chǎn)的化妝品進行質(zhì)量檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備；

（四）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；

（五）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

第二條 化妝品生產(chǎn)許可類別以生產(chǎn)工藝和成品狀態(tài)為主要劃分依據(jù)，劃分為：一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元和其他單元，每個單元分若干類別（見附1）。

第三條 申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出，并提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）。

（二）廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

（三）生產(chǎn)設(shè)備配置圖。

（四）工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（五）生產(chǎn)場所合法使用的證明材料（如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等）。

（六）法定代表人身份證明復(fù)印件。

（七）委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。

（八）企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件，至少應(yīng)包括：質(zhì)量安全責任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。

（九）工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產(chǎn)品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的，需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風險分析報告。

（十）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設(shè)施）。

（十一）證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應(yīng)包括：（1）生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；（2）車間空氣細菌總數(shù)檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）；（3）生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（檢測指標及標準詳見附3）。

（4）生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。

（十二）企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。

（十三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

第四條許可機關(guān)收到申請后，應(yīng)當進行審查，并依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》分別作出以下處理：

（一）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當即時作出不予受理決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。

（二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應(yīng)當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（三）申請材料不齊備或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的，應(yīng)當將申請材料退回申請人；5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（四）申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交了全部補正申請材料的，應(yīng)予以受理。

第五條許可機關(guān)對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二章 審查與決定

第六條 許可機關(guān)受理申請人提交的申請材料后，應(yīng)當審核申請人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料，并及時指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對企業(yè)進行現(xiàn)場核查，申請企業(yè)必須予以配合。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請，可以委托直屬機構(gòu)或下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查。

第七條 許可機關(guān)應(yīng)當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)作出行政許可決定。企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入許可時限。

第八條 許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)申請材料和現(xiàn)場核查的情況，對符合要求的，作出準予行政許可的決定；對不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書，整改后仍不符合要求的,作出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可機關(guān)作出準予行政許可決定的，應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,并以適當?shù)姆绞焦_，供公眾查閱。

第九條 申請人在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的，許可機關(guān)應(yīng)當根據(jù)其申請終止審查，退回申請材料，但申請人提交虛假材料的除外。

第十條 化妝品生產(chǎn)許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，許可機關(guān)應(yīng)當告知申請人、利害關(guān)系人依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利；在對化妝品生產(chǎn)許可進行審查時，許可機關(guān)認為涉及公共利益的重大許可事項，應(yīng)當向社會公告，依法舉行聽證。第三章 許可證管理

第十一條 《化妝品生產(chǎn)許可證》分為正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《化妝品生產(chǎn)許可證》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。第十二條 《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當載明許可證編號、企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、社會信用代碼、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、許可項目、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理責任人、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和投訴舉報電話等內(nèi)容。

（一）《化妝品生產(chǎn)許可證》編號格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝+年份（4位阿拉伯數(shù)字）+流水號（4位阿拉伯數(shù)字）；

（二）企業(yè)名稱、法定代表人、住所、社會信用代碼等應(yīng)當與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致；

（三）生產(chǎn)地址為化妝品實際生產(chǎn)場所；

（四）化妝品許可項目標注具體許可單元及類別；

（五）發(fā)證機關(guān)為省級食品藥品監(jiān)督管理部門；

（六）簽發(fā)人為生產(chǎn)許可的核準人；

（七）日常監(jiān)管責任人為負責日常監(jiān)管的人員，當日常監(jiān)管責任人由于工作調(diào)整等原因發(fā)生變化時，可通過簽章變更的方式直接在許可證副本上更換日常監(jiān)管責任人。

第十三條 同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)許可證》，不得重復(fù)申辦。

同一個企業(yè)在不同場所申辦分廠，按照新申辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證程序辦理，在原證上增加新廠區(qū)地址；如分廠為獨立法人，應(yīng)單獨申請生產(chǎn)許可證。

第十四條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《化妝品生產(chǎn)許可證》載明的許可項目組織生產(chǎn)，超出已核準的許可項目生產(chǎn)的，視為無證生產(chǎn)。

第十五條 任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《化妝品生產(chǎn)許可證》。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在辦公場所顯著位置擺放《化妝品生產(chǎn)許可證》正本。第十六條 委托生產(chǎn)化妝品的，委托方應(yīng)當為非特殊用途化妝品的備案人或者特殊用途化妝品注冊證書的持有人。

受托方必須具備受托生產(chǎn)產(chǎn)品的相應(yīng)生產(chǎn)許可項目；委托方與受托方必須簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責任。

第十七條 特殊用途化妝品須取得注冊后方可生產(chǎn)（僅用于注冊用除外），非特殊用途化妝品生產(chǎn)須按有關(guān)規(guī)定進行產(chǎn)品備案。

第四章 變更、延續(xù)、補辦及注銷

第十八條 企業(yè)變更許可事項內(nèi)容應(yīng)向原許可機關(guān)申請變更化妝品生產(chǎn)許可。許可機關(guān)應(yīng)對申請變更內(nèi)容進行相應(yīng)核查。符合要求的，換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，原編號、有效期不變。

申請變更生產(chǎn)場所時，如新的生產(chǎn)場所不屬于原省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，申請人應(yīng)當在原許可機關(guān)注銷原許可證后，憑注銷證明向新許可機關(guān)重新申請化妝品生產(chǎn)許可。

第十九條 在《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化（地理位置等不變）或企業(yè)住所等登記事項發(fā)生變化，而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，應(yīng)當在工商行政管理部門變更后30個工作日內(nèi)，向許可機關(guān)提出變更申請。許可機關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)提交資料進行審核，符合要求的，換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，原編號、有效期不變。

第二十條 申請人向許可機關(guān)申請變更化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）與變更生產(chǎn)許可事項相關(guān)的材料；

（四）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

第二十一條 化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿3個月前向原許可機關(guān)提出延續(xù)申請。許可機關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)核查。符合要求的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》，許可證編號不變。

逾期提出延續(xù)申請或申請不予批準的，《化妝品生產(chǎn)許可證》自有效期屆滿之日起失效。

第二十二條 申請人向許可機關(guān)申請延續(xù)化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）原許可事項內(nèi)容是否有變化的說明材料；

（四）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

第二十三條 在《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證遺失、毀損、無法辨認的，應(yīng)當向原許可機關(guān)作出書面說明，并在媒體或許可機構(gòu)官網(wǎng)聲明作廢滿15日后，向原許可機關(guān)提出補發(fā)申請。許可機關(guān)應(yīng)對申請企業(yè)提交資料進行審核，符合要求的，予以補發(fā)。

第二十四條 申請人向許可機關(guān)申請補發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）；

（二）許可證遺失的，提交企業(yè)在媒體或許可機構(gòu)官網(wǎng)上刊登的遺失并聲明作廢的相關(guān)證明材料;許可證污損的，提交污損的《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

第二十五條 有下列情形之一的，許可機關(guān)應(yīng)依法注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》：

（一）有效期屆滿未延續(xù)的，或者延續(xù)申請未被批準的；

（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（三）《化妝品生產(chǎn)許可證》依法被撤銷、撤回，或被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致許可事項無法實施的；

（五）化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷行政許可的其他情形。

第二十六條 因分立、合并或業(yè)務(wù)重組而存續(xù)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，如生產(chǎn)場所的生產(chǎn)條件、檢驗?zāi)芰?、生產(chǎn)技術(shù)和工藝等未發(fā)生變化的，可直接申請變更；因企業(yè)分立、合并或業(yè)務(wù)重組而解散或無生產(chǎn)能力的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當申請注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》。

第二十七條 申請人向許可機關(guān)申請注銷化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當提交下列材料：

（一）化妝品生產(chǎn)許可證申請表（附2）；

（二）《化妝品生產(chǎn)許可證》正、副本；

（三）省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其他材料。

第二十八條 企業(yè)申請變更、延續(xù)、補發(fā)、注銷所需提交的材料和許可相關(guān)程序，參照申請新辦化妝品生產(chǎn)許可材料要求和程序，由各省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第五章 監(jiān)督檢查

第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員履行化妝品生產(chǎn)許可監(jiān)管職責，應(yīng)當自覺接受社會的監(jiān)督。

第三十條 有下列情形之一的，許可機關(guān)或者其上級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷化妝品生產(chǎn)許可：

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請人發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（二）食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（三）食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員違反法定程序發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》的；

（四）依法可以撤銷發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》決定的其他情形。企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段和隱瞞真實情況或者提交虛假材料取得化妝品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當依法予以撤銷。

第三十一條 市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當責令限期改正，并依法予以處理。

第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)有權(quán)采取下列措施：

（一）進入生產(chǎn)及相關(guān)場所實施現(xiàn)場檢查；

（二）對所生產(chǎn)的化妝品及相關(guān)產(chǎn)品進行抽樣檢驗；

（三）依法查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)資料，依法進行錄音、拍照和攝像；

（四）查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)活動的場所。

第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示執(zhí)法證件，保守被檢查企業(yè)的商業(yè)秘密。

被檢查企業(yè)應(yīng)當配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，不得隱瞞相關(guān)情況。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對監(jiān)督檢查情況和結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)相關(guān)負責人簽字后歸檔；被檢查企業(yè)相關(guān)負責人拒絕簽字的，應(yīng)當予以注明。

第三十四條 市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法建立化妝品生產(chǎn)企業(yè)檔案，記錄許可核發(fā)、變更、延續(xù)、補辦及注銷等事項和日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。

第三十五條 市、縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：

（一）生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的《化妝品生產(chǎn)許可證》并按許可事項進行生產(chǎn)；

（二）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件是否持續(xù)符合許可事項的要求；

（三）生產(chǎn)企業(yè)是否存在質(zhì)量安全風險；

（四）其他化妝品相關(guān)法律、法規(guī)的要求。

第三十六條 隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請化妝品生產(chǎn)許可的，許可機關(guān)應(yīng)當不予受理或者不予許可，并給予警告，在一年內(nèi)不得再次申請化妝品生產(chǎn)許可。