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      大陸國(guó)家食藥監(jiān)局堅(jiān)決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)-20120416

      時(shí)間:2019-05-15 01:21:07下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:大陸國(guó)家食藥監(jiān)局堅(jiān)決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)-20120416

      大陸國(guó)家食藥監(jiān)局:堅(jiān)決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè) 2012-04-16 10:22來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)作者:歐陽(yáng)開(kāi)宇

      針對(duì)多家藥企被曝使用鉻超標(biāo)藥用空心膠囊一事,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求對(duì)被曝光的產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。

      中央電視臺(tái)15日?qǐng)?bào)道了13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的消息引起社會(huì)廣泛關(guān)注。食藥監(jiān)局對(duì)此回應(yīng)稱,已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn),并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

      食藥監(jiān)局15日晚發(fā)出緊急通知,要求對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后,合格產(chǎn)品繼續(xù)銷(xiāo)售,不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴(yán)肅查處。

      消息稱,《中國(guó)藥典》對(duì)明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后方能出廠銷(xiāo)售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購(gòu)空心膠囊,經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)和使用。

      被曝光的產(chǎn)品分別是:青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊;長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊;丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊;吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的抗病毒膠囊;四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊;修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的羚羊感冒膠囊;通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊;通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊;通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊。(中國(guó)新聞網(wǎng))

      第二篇:關(guān)于對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊自查報(bào)告

      五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      關(guān)于對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊

      自查情況的報(bào)告

      仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:

      鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問(wèn)題膠囊,確保了我院及時(shí)下架封存問(wèn)題膠囊藥品,暫停銷(xiāo)售和使用國(guó)家局通報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況報(bào)告如下。

      一、高度重視,組織領(lǐng)導(dǎo)到位

      我院接到市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展鉻超標(biāo)膠囊查處的緊急通知后,緊急召開(kāi)了全院職工會(huì)議,傳達(dá)學(xué)習(xí)了市衛(wèi)生和市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等相關(guān)通知精神,成立了以余吉蛟院長(zhǎng)任組長(zhǎng),王智副院長(zhǎng)和張禮組長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、藥房管理人員唐金強(qiáng),羅國(guó)康及防保組袁波、龍偉、黃曼為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了任務(wù),落實(shí)了責(zé)任。結(jié)合我院實(shí)際情況,確保了上級(jí)精神與我院實(shí)際緊密結(jié)合,確保了查處工作有人管、有人抓,有人具體落實(shí)。

      二、通知及時(shí),自查到位

      先后在第一時(shí)間迅速向鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)了仁懷市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)膠囊查處等工作的緊急通知》等文件精神,要求對(duì)國(guó)

      家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個(gè)品種鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面清理,立即下架封存,并對(duì)國(guó)家局通報(bào)的9家企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案,責(zé)令其暫停銷(xiāo)售和使用,待國(guó)家局和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并公布后方可恢復(fù)銷(xiāo)售和使用。從自查情況看,我院無(wú)國(guó)家局通報(bào)的14家企業(yè)、32個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊問(wèn)題藥品

      三、迅速行動(dòng),鄭重承諾

      我院按照市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一要求和部署,工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)參加了市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)的鉻超標(biāo)膠囊藥品專項(xiàng)整治工作會(huì)議,并就下一步查處工作提出了具體要求,并鄭重承諾:我院絕不銷(xiāo)售、使用國(guó)家局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品;對(duì)通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅(jiān)決封存,協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù);積極配合監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn),決不允許隱瞞事實(shí)、銷(xiāo)毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí),我院及時(shí)將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況按時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局,確保了重要信息隨時(shí)報(bào)告,沒(méi)有瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。

      在以后的工作中,我們將按照省局和市局的相關(guān)安排部署,切實(shí)抓好藥品安全監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。

      五馬鎮(zhèn)衛(wèi)生院

      二○一二年五月七日

      第三篇:鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告

      鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告

      縣食品藥品監(jiān)督管理局:

      鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來(lái),引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開(kāi)展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷(xiāo)售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:

      1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位

      按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)【2012】號(hào))》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級(jí)有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個(gè)廠家33個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個(gè)衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識(shí)。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長(zhǎng)熊有春任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)張軍、焦宏任副組長(zhǎng)、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

      2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位

      我們?cè)诘谝粫r(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所,對(duì)目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對(duì)我院藥房、藥庫(kù)、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查,根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所無(wú)通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個(gè)廠家的6個(gè)品種:修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號(hào)為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號(hào)為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司批號(hào)為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號(hào)為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號(hào)為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷(xiāo)售使用。

      3、迅速行動(dòng)、鄭重承諾

      本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠(chéng)信和形象,我院承諾絕不銷(xiāo)售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中,我們會(huì)一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。

      第四篇:鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告

      鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告1

      xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

      鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來(lái),引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照xx縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開(kāi)展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷(xiāo)售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:

      1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位

      按照《城固xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)【20xx】號(hào))》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級(jí)有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個(gè)廠家33個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個(gè)衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識(shí)。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長(zhǎng)熊有春任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)張軍、焦宏任副組長(zhǎng)、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

      2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位

      我們?cè)诘谝粫r(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所,對(duì)目前通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對(duì)我院藥房、藥庫(kù)、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查。

      根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所無(wú)通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個(gè)廠家的'6個(gè)品種:

      修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為110403的維生素e煙酸酯膠囊34盒

      丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號(hào)為20xx0117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號(hào)為20xx0208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒

      長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司批號(hào)為20xx0902的安神膠囊147粒

      通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為20xx1114的天麻膠囊100粒

      桂林市維威制藥有限公司批號(hào)為20xx1103的咳特靈膠囊300粒

      四川蜀中制藥股份有限公司批號(hào)為120xx2的諾氟沙星膠囊200板

      以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷(xiāo)售使用。

      3、迅速行動(dòng)、鄭重承諾

      本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠(chéng)信和形象,我院承諾絕不銷(xiāo)售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。

      在以后的工作中,我們會(huì)一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。

      鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品自查報(bào)告2

      縣食品藥品監(jiān)督管理局:

      鉻超標(biāo)藥用膠囊事件被媒體曝光以來(lái),引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,我院按照縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,迅速在我轄區(qū)開(kāi)展了鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作,暫停銷(xiāo)售使用、下架、封存了涉案企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品?,F(xiàn)將查處情況通報(bào)如下:

      1、高度重視、組織領(lǐng)導(dǎo)到位

      按照《城固縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品整治工作的緊急通知(城食藥監(jiān)發(fā)號(hào))》的文件精神,我院第一時(shí)間組織我院職工、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員學(xué)習(xí)了上級(jí)有關(guān)文件精神,并將已經(jīng)公布的15個(gè)廠家33個(gè)品種的鉻超標(biāo)膠囊劑產(chǎn)品目錄印發(fā)給每個(gè)衛(wèi)生室及個(gè)體診所工作人員,使所有相關(guān)人員明確了認(rèn)識(shí)。結(jié)合我院實(shí)際,成立了以院長(zhǎng)熊有春任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)張軍、焦宏任副組長(zhǎng)、彭麗、寧海如、尚鳳同志為成員的鉻超標(biāo)藥用膠囊及膠囊劑產(chǎn)品清理查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。

      2、強(qiáng)化責(zé)任、自查到位

      我們?cè)诘谝粫r(shí)間要求我院藥劑科、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所,對(duì)目前通報(bào)的`15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品和其他膠囊劑藥品進(jìn)行自查,全面清理、領(lǐng)導(dǎo)小組于本月6日對(duì)我院藥房、藥庫(kù)、轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所的所有藥品進(jìn)行了檢查,根據(jù)目前清查情況,我院及轄區(qū)村衛(wèi)生室及個(gè)體診所無(wú)通報(bào)的15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的33個(gè)批次的鉻超標(biāo)膠囊藥品,清查出該15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的其他膠囊劑藥品共6個(gè)廠家的6個(gè)品種:修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為110403的維生素E煙酸酯膠囊34盒、丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司批號(hào)為20120117的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊27盒及批號(hào)為20120208的頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊4盒、長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司批號(hào)為20110902的安神膠囊147粒、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司批號(hào)為20111114的天麻膠囊100粒、桂林市維威制藥有限公司批號(hào)為20111103的咳特靈膠囊300粒、四川蜀中制藥股份有限公司批號(hào)為120102的諾氟沙星膠囊200板,以上藥品均已下架、登記備案、責(zé)令暫停銷(xiāo)售使用。

      3、迅速行動(dòng)、鄭重承諾

      本次“毒膠囊”事件得到了黨和政府及廣大人民群眾的廣泛重視,用藥安全事關(guān)人民群眾的身體健康,事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定,事關(guān)黨和政府的公信力,也事關(guān)醫(yī)院的誠(chéng)信和形象,我院承諾絕不銷(xiāo)售、使用通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊藥品,積極接受人民群眾的監(jiān)督和上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的檢查,絕不允許隱瞞事實(shí)、弄虛作假等影響清查的事件發(fā)生。在以后的工作中,我們會(huì)一如既往的嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),始終把患者的身體健康放在第一位,確保人民群眾的用藥安全。

      第五篇:xx縣食品藥品監(jiān)督管理局鉻超標(biāo)膠囊查處情況匯報(bào)

      xx縣食品藥品監(jiān)督管理局

      查處鉻超標(biāo)空心膠囊及膠囊劑藥品查處工作

      報(bào)

      鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后,引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全,xx縣局按照省、市局統(tǒng)一部署,迅速開(kāi)展嚴(yán)查問(wèn)題膠囊行動(dòng),確保了鉻超標(biāo)空心膠囊及膠囊劑藥品在轄區(qū)內(nèi)流通和使用?,F(xiàn)將查處情況報(bào)告如下。

      一、高度重視,組織領(lǐng)導(dǎo)到位。

      根據(jù)國(guó)家、省、市局部署要求,16日上午,我局緊急召開(kāi)班子會(huì)議,成立由局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的“鉻超標(biāo)膠囊排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,制定排查工作實(shí)施方案,部署相關(guān)排查工作。建立局長(zhǎng)為第一責(zé)任人,主管副局長(zhǎng)為直接責(zé)任人,相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為具體責(zé)任人的責(zé)任機(jī)制,確保了上級(jí)精神與本地實(shí)際緊密結(jié)合,確保了查處工作有人管、有人抓,有人具體落實(shí)。

      二、周密部署,企業(yè)自查到位。

      在第一時(shí)間制定下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)膠囊劑藥品監(jiān)管的通知》【x食藥監(jiān)(2012)19號(hào)】等相關(guān)文件5件。要求全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)國(guó)家局通報(bào)的鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面自查,全縣各涉藥單位共上報(bào)自查報(bào)告300余份。

      同時(shí),利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、手機(jī)短信、電話等方式向全縣各涉藥單位發(fā)出緊急公告和通知,及時(shí)通報(bào)鉻超標(biāo)空心膠囊及膠囊劑藥品檢測(cè)檢驗(yàn)情況。

      三、迅速行動(dòng),監(jiān)督檢查到位。針對(duì)我縣市場(chǎng)上可能出現(xiàn)的國(guó)家局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊問(wèn)題藥品,我局按照省、市局的統(tǒng)一要求和部署,從4月16日開(kāi)始,有計(jì)劃,分步驟,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了拉網(wǎng)式排查。

      對(duì)縣人民醫(yī)院制劑室、縣哮喘醫(yī)院制劑室及縣風(fēng)濕骨病專科醫(yī)院使用空心膠囊及其制劑情況進(jìn)行檢查,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)兩家制劑室一家??漆t(yī)院使用的空心膠囊及制劑進(jìn)行了封存,并要求將所用藥用空心膠囊及制劑逐批次、逐品種送北京普尼科技檢測(cè)有限公司進(jìn)行了檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果全部為合格。

      利用我局藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)時(shí)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)某藥店有銷(xiāo)售名單中標(biāo)示青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)1110208的“愈傷靈膠囊”5盒,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)對(duì)該藥品供貨單位資質(zhì)及合法票據(jù)進(jìn)行了查驗(yàn)提取,并對(duì)上述藥品進(jìn)行了封存,妥善保管、等待進(jìn)一步處理。

      5月14日,我局再次召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,通報(bào)了近期鉻超標(biāo)藥用膠囊查處情況,要求各單位提高認(rèn)識(shí),杜絕鉻超標(biāo)膠囊劑藥品在我縣流通,全縣126家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了規(guī)范經(jīng)營(yíng)膠囊劑藥品承諾書(shū)及保證合法經(jīng)營(yíng)的責(zé)任書(shū),鄭重承諾:絕不銷(xiāo)售國(guó)家局通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品;對(duì)通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅(jiān)決封存;積極配合監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn),決不允許隱瞞事實(shí)、銷(xiāo)毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。

      5月27日,根據(jù)國(guó)家局通報(bào)鉻超標(biāo)膠囊劑藥品基本查清抽檢結(jié)果,我局立即將各省市鉻超標(biāo)產(chǎn)品批次名單進(jìn)行匯總,并下發(fā)通知,要求各涉藥單位對(duì)照名單進(jìn)行自查。28日我轄區(qū)內(nèi)某藥店發(fā)現(xiàn)名單中標(biāo)示通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)20111118的“天麻膠囊”4瓶;標(biāo)示丹東宏業(yè)制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)20120104的“頭孢氨芐甲氧芐啶膠囊”1盒;標(biāo)示大同市云岡制藥有限公司生產(chǎn),批號(hào)111206的“吲哚美辛膠囊”2瓶;標(biāo)示大同市衛(wèi)華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn),批號(hào)110301的“吲哚美辛膠囊”1瓶;標(biāo)示山西千匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)111011的“氨咖黃敏膠囊”40板,我局以對(duì)上述藥品立即進(jìn)行封存,等待進(jìn)一步處理。

      截止5月29日,共出動(dòng)出動(dòng)執(zhí)法人員 288人次,執(zhí)法車(chē)輛71車(chē)次,檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位412家次,對(duì)全縣范圍內(nèi)所有空心膠囊及膠囊劑藥品進(jìn)行了全面清理。同時(shí),我局及時(shí)將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊及膠囊劑藥品查處情況按時(shí)進(jìn)行了上報(bào),確保了重要信息隨時(shí)報(bào)告,沒(méi)有瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。

      在以后的工作中,我們將按照國(guó)家局、省局、市局的相關(guān)安排部署,切實(shí)抓好藥品安全監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。

      xx縣食品藥品監(jiān)督管理局 二〇一二年五月二十九日

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