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      質(zhì)量管理部崗位職責(zé)

      時(shí)間:2019-05-15 11:45:44下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:質(zhì)量管理部崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理部崗位職責(zé)

      一、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施運(yùn)行過(guò)程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作。

      二、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的策劃、管理目標(biāo)的制訂、管理

      方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制。

      三、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)對(duì)體系采取糾正和預(yù)

      防措施,不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。

      四、制訂項(xiàng)目質(zhì)量工作目標(biāo),經(jīng)審定后組織貫徹落實(shí);并負(fù)責(zé)督促檢查各

      部門(mén)的執(zhí)行和落實(shí)情況。

      五、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上

      級(jí)有關(guān)規(guī)定,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織和推動(dòng)質(zhì)量管理工作。

      六、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)的收集,并組織對(duì)其

      做適應(yīng)性、符合性、合規(guī)性評(píng)審。

      七、組織收集各種質(zhì)量監(jiān)控的原始數(shù)據(jù),采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分

      析并形成相關(guān)報(bào)告。

      八、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法令、法規(guī)、和計(jì)量政策。制定公司《計(jì)量管

      理制度》并組織實(shí)施。

      九、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢和試驗(yàn)及負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。

      十、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門(mén)的管理工作。

      第二篇:質(zhì)量管理部人員崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理部

      人員及崗位職責(zé)

      一、質(zhì)管部部長(zhǎng)崗位職責(zé)——鄧代友

      (一)組織制訂藥品質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行;

      (二)負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的組織完善和人員配備,指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)開(kāi)展全面質(zhì)量管理工作。

      (三)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員的合法資格進(jìn)行審核,并保證審核結(jié)果持續(xù)有效;

      (四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和分析;

      (五)負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品驗(yàn)收、采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退回、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;

      (六)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

      (七)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;

      (八)負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設(shè)定;

      (九)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);

      (十)負(fù)責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作;

      (十一)協(xié)助開(kāi)展藥品質(zhì)量管理的教育和培訓(xùn);

      (十二)負(fù)責(zé)藥品召回的管理;

      (十三)負(fù)責(zé)向藥監(jiān)部門(mén)上報(bào)藥品不良反應(yīng);

      (十四)領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)管部及其它個(gè)部門(mén)做好GSP的實(shí)施工作和GSP的維護(hù)工作。(十五)組織對(duì)GSP實(shí)施內(nèi)部評(píng)審;

      (十六)負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)審;(十七)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核;

      (十八)下發(fā)退貨通知,并通知物流部跟進(jìn)監(jiān)管,驗(yàn)收;

      二、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)——陳禧

      (一)堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);

      (二)監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;

      (三)在企業(yè)各部門(mén)的協(xié)助下,負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;

      (四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;

      (五)對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;

      (六)負(fù)責(zé)門(mén)店近效期藥品統(tǒng)計(jì)分析和準(zhǔn)失效期藥品的處理工作;

      (七)定期檢查門(mén)店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,監(jiān)督員工定期接受健康檢查;

      (八)負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

      (九)負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追朔性;

      (十)協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;

      (十一)負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)解決;

      (十二)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作;

      (十三)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的檔案管理。

      三、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)——朱素香

      (一)堅(jiān)持質(zhì)量原則,把好藥品入庫(kù)質(zhì)量第一關(guān);

      (二)負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,有效行使否決權(quán);

      (三)質(zhì)量不合格的藥品不得入庫(kù);

      (四)驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,普通藥品應(yīng)在到貨后一個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收,特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收;

      (五)應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定,保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗(yàn)收完畢,應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原,并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;

      (六)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行

      逐一檢查,整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

      (七)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警告說(shuō)明。處方藥非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí);

      (八)驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū),以及合法的相關(guān)證明文件;

      (九)驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);

      (十)負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)貨商品做《驗(yàn)收入庫(kù)單》,填寫(xiě)來(lái)貨商品的批號(hào)、效期,核對(duì)商品金額是否相符;

      (十一)規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

      四、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)——李國(guó)晶

      對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;

      (一)堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施,確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量;

      (二)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每季一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次)并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;

      (三)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù);

      (四)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理;

      (五)指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄;

      (六)根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃,對(duì)中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲(chóng)等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;

      (七)負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;

      (八)正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢查記錄,確保正常運(yùn)行、使用;

      (九)每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息。

      第三篇:質(zhì)量管理部崗位職責(zé)及權(quán)限

      質(zhì)量管理部職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實(shí)施運(yùn)行過(guò)程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作;

      2、負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的策劃、管理目標(biāo)的制訂、管理方案的編制、檢查以及體系管理性文件的控制;

      3、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)部審核,負(fù)責(zé)對(duì)體系采取糾正和預(yù)防措施,不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì);

      4、制訂公司質(zhì)量工作目標(biāo),經(jīng)審定后組織貫徹落實(shí);并負(fù)責(zé)督促檢查各部門(mén)的執(zhí)行和落實(shí)情況。

      5、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的方針、政策、法規(guī)、規(guī)章制度及上級(jí)有關(guān)規(guī)定,協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織和推動(dòng)質(zhì)量管理工作。

      6、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法律法規(guī)的收集,并組織對(duì)其做適應(yīng)性、符合性、合規(guī)性評(píng)審。

      7、組織收集各種質(zhì)量監(jiān)控的原始數(shù)據(jù),采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并形成相關(guān)報(bào)告。

      8、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法令、法規(guī)、和計(jì)量政策。制定公司《計(jì)量管理制度》并組織實(shí)施。

      9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢和試驗(yàn)及負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制;

      10、組織處理不合格品、檢查并督促體系涉及部門(mén)的管理工作; 崗位:質(zhì)量管理部經(jīng)理

      1、組織制定公司質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批并嚴(yán)格執(zhí)行;安排人員將規(guī)章制度交有關(guān)部門(mén)備案。

      2、編制符合“三證合一”質(zhì)量論證體系的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,并申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)證。

      3、組織制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件,構(gòu)建公司質(zhì)量管理體系;參與公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定。

      4、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外相關(guān)部門(mén),積極組織各項(xiàng)質(zhì)量體系的運(yùn)作和實(shí)施,并根據(jù)公司實(shí)際情況和客觀條件的變化對(duì)各項(xiàng)認(rèn)證體系進(jìn)行維護(hù),促進(jìn)其在企業(yè)內(nèi)順利實(shí)施。

      5、組織進(jìn)行原材料的品質(zhì)檢驗(yàn),嚴(yán)格把關(guān),組織對(duì)外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)評(píng)價(jià)。

      6、組織、指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的工序的檢驗(yàn),依據(jù)技術(shù)文件組織對(duì)完工的產(chǎn)品的進(jìn)行出廠檢驗(yàn),保證產(chǎn)品合格出廠。

      7、貫徹實(shí)施公司計(jì)量管理?xiàng)l例,保證公司計(jì)量器具、儀器的準(zhǔn)確、靈敏、安全、可靠,滿足生產(chǎn)工藝要求。

      8、獨(dú)立公正地行使質(zhì)量判定權(quán)和否決權(quán),負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)與創(chuàng)優(yōu)工作

      9、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷進(jìn)行追蹤分析,并對(duì)質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷提出處理意見(jiàn)。

      10、指導(dǎo)車間開(kāi)展QC活動(dòng)或參加QC小組。

      工作權(quán)限:

      1、建立公司產(chǎn)品質(zhì)量控制體系及標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)公司質(zhì)量體系的運(yùn)作與實(shí)施;

      2、控制公司產(chǎn)品質(zhì)量,全面提升公司產(chǎn)品的質(zhì)量水平,從而有效提升客戶的滿意度和公司的市場(chǎng)占有率。崗位:質(zhì)量管理部主管

      1、遵守國(guó)家和企業(yè)的各種規(guī)章制度、法規(guī)。

      2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題投訴和追綜。

      3、收集質(zhì)量信息,按規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量信息報(bào)告。

      4、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理搞好管理各項(xiàng)工作。

      5、在部門(mén)經(jīng)理外出和不在崗時(shí),在一定范圍內(nèi)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的工作。

      6、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理組織并參加質(zhì)量事故的分析,起草事故分析報(bào)告,并對(duì)因質(zhì)量事故而損壞企業(yè)的信譽(yù)負(fù)責(zé)。

      7、深入車間和工地,掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),搜集質(zhì)量信息,按有關(guān)規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量活動(dòng)、質(zhì)量信息報(bào)告。工作權(quán)限:

      1、協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理做好部門(mén)的管理工作。崗位:質(zhì)檢員

      1、不斷學(xué)習(xí)有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)和檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn),努力提高自身的業(yè)務(wù)水平。

      2、按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序或有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求,進(jìn)行在制品、半成品工件的符合性判斷,正確做出合格或不合格的結(jié)論,并做出標(biāo)記。

      3、在工作中,如發(fā)現(xiàn)圖紙、設(shè)備或工藝流程等不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求時(shí),有權(quán)制止其繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn),同時(shí)應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

      4、督促生產(chǎn)車間對(duì)產(chǎn)品(工序)質(zhì)量進(jìn)行自檢,參加對(duì)批量產(chǎn)品、關(guān)鍵部件的首檢工作。

      5、會(huì)同成品專檢人員及用戶對(duì)成品包裝質(zhì)量進(jìn)行抽檢,用戶無(wú)人參加時(shí),自行抽檢。

      6、一切檢驗(yàn)都必須如實(shí)、認(rèn)真、詳細(xì)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,凡質(zhì)量缺陷負(fù)責(zé)追蹤,明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人。

      7、對(duì)不合格品負(fù)責(zé)督促有關(guān)車間、人員將其送入不合格隔離區(qū),并填寫(xiě)返工返修聯(lián)系單,同時(shí)對(duì)處理意見(jiàn)的實(shí)施情況進(jìn)行檢查。

      8、及時(shí)反饋現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量信息,幫助操作者分析原因,配合制訂相應(yīng)的糾正措施,共同提高產(chǎn)品質(zhì)量。

      9、完成部門(mén)經(jīng)理安排的其它工作。

      工作權(quán)限:

      1、通過(guò)對(duì)具體分管產(chǎn)品認(rèn)真及時(shí)的檢驗(yàn),保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,將產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷消滅在廠內(nèi)。崗位:計(jì)量員

      1、根據(jù)檢定計(jì)劃,按時(shí)將各類計(jì)量器具送上級(jí)機(jī)關(guān)進(jìn)行檢定,并做好記錄并存檔。

      2、負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量器具的日常修理和維護(hù)。

      3、做好各類計(jì)量器具的抽檢工作。

      工作權(quán)限:

      1、具體負(fù)責(zé)公司各類計(jì)量器具檢定,送檢計(jì)劃的編制和實(shí)施工作,保證生產(chǎn)中使用的計(jì)量器具符合要求。崗位:資料員

      1、負(fù)責(zé)工程施工或產(chǎn)品加工過(guò)程中的相關(guān)資料收集很整理,督促各職能部門(mén)各種相關(guān)資料的提供,并有權(quán)對(duì)資料不及時(shí)上交的部門(mén)、分公司、車間等進(jìn)行扣罰。

      2、依據(jù)資料移交辦法催繳各類相關(guān)資料,整理并做好產(chǎn)品合格證書(shū)等各類臺(tái)帳。

      3、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。工作權(quán)限:

      1、具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢的原始記錄表及竣工資料的收集、整理、歸檔工作。崗位:內(nèi)審員

      1、遵守相應(yīng)的審核要求,并傳達(dá)和闡明審核要求;

      2、參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃,編制檢查表,并按計(jì)劃完成審核任務(wù);

      3、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書(shū)面資料,并報(bào)告審核結(jié)果;

      4、驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性;

      5、整理、保存與審核有關(guān)的文件;

      6、配合和支持審核組長(zhǎng)的工作;

      7、協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實(shí)施跟蹤審核; 工作權(quán)限:

      1、對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行指導(dǎo)。

      第四篇:質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)

      質(zhì)安部經(jīng)理崗位職責(zé)

      一、崗位職責(zé)

      1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和衛(wèi)生等政府部門(mén)的協(xié)調(diào)工作。

      2.負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》等相法律、法規(guī),完成部門(mén)各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

      3.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo),編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施。

      4.負(fù)責(zé)制定政府部門(mén)的協(xié)調(diào)工作計(jì)劃,并組織、指導(dǎo)、監(jiān)督落實(shí),每季度分析一次公司協(xié)調(diào)工作開(kāi)展情況。

      5.負(fù)責(zé)組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)匯報(bào),并做出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。

      6.負(fù)責(zé)審核首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種質(zhì)量并進(jìn)行登記,收集用戶對(duì)工程的質(zhì)量反應(yīng)。

      7.負(fù)責(zé)部門(mén)員工隊(duì)伍建設(shè),開(kāi)展新進(jìn)和在崗人員質(zhì)量管理法律法規(guī)的教育培訓(xùn)工作。

      8.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門(mén)按照規(guī)定規(guī)范建立各類資料,每月檢查一次資料建立情況。

      9.負(fù)責(zé)本部門(mén)涉及的有關(guān)政府機(jī)構(gòu)的對(duì)外協(xié)調(diào)工作,并建立完善相應(yīng)檔案資料。

      10.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

      二、授權(quán)

      1.直接下屬和分管人員人事獎(jiǎng)懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權(quán);

      2.目標(biāo)獎(jiǎng)勵(lì)報(bào)總經(jīng)理同意后有自主處置權(quán);

      3.參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)和競(jìng)職提升權(quán)

      第五篇:質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

      質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

      1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,加強(qiáng)公司的全面質(zhì)量管理工作,在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理實(shí)施裁決權(quán)。

      2、指導(dǎo)各部門(mén)有效開(kāi)展質(zhì)量方針、目標(biāo),編制質(zhì)量計(jì)劃和指標(biāo),并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成;

      3、負(fù)責(zé)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實(shí)施;

      4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量管理員會(huì)議,聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn);

      5、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)的審核和產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立。

      6、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理和質(zhì)量事故投訴處理;

      7、負(fù)責(zé)可疑醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告;

      8、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。

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