第一篇：藥品安監(jiān)股2011年上半年工作總結和下半年

藥品安監(jiān)股2011年上半年工作總結和下半年

工作計劃

2011年上半年，藥品安全監(jiān)管股在局黨組的領導下，在兄弟股室的大力支持下，認真貫徹落實市局藥品安全監(jiān)管工作和局黨組關于藥品安全監(jiān)管工作具體部署，積極實踐科學監(jiān)管理念，以保障藥品安全為核心，銳意進取，開拓創(chuàng)新，較好地完成了上半年任務，現(xiàn)將有關情況總結如下：

一、上半年主要完成的工作

（一）穩(wěn)步推進ADR監(jiān)測上報，建立MDR監(jiān)測上報體系

一是繼續(xù)強化藥品不良反應監(jiān)測。2011年上半年共收集到藥品不良反應報告表152份，上報市藥品不良反應中心138份，其中一般藥品不良反應110份，新的藥品不良反應28份。超額完成市不良反應中心2011年全年ADR上報數(shù)量。（市不良反應中心2011全年上報任務：一般135份，新的24份）。二是建立MDR監(jiān)測上報體系。認真貫徹執(zhí)行哈爾濱市藥品不良反應中心《關于進一步加強全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知》，建立通河縣醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構，健全藥品安全監(jiān)測網絡。

（二）切實加強藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管，積極構建藥品生產企業(yè)長效監(jiān)管機制 認真貫徹哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《哈爾濱市中成藥生產監(jiān)督專項檢查工作方案》的通知并結合局黨組對藥品生產企業(yè)監(jiān)管的具體工作部署，成立專項檢查組，對轄區(qū)內哈爾濱中藥六廠有限公司進行專項檢查。對所發(fā)現(xiàn)問題依法進行查處，結合新版GMP督促其全面落實生產質量管理職責，徹底消除藥品安全隱患。

（三）對所包保責任區(qū)域內的藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構進行了全面的監(jiān)督檢查。今年以來，全股認真貫徹落實局黨組工作要求，嚴格執(zhí)行工作紀律，不斷加強業(yè)務學習和自身能力建設，在檢查中不斷規(guī)范自己行為，始終保持清正廉潔的良好形象。

二、下半年工作

下半年我們將圍繞局黨組年初制定的工作要點，從提高監(jiān)管水平，著重做好以下工作：

（一）立足長效，強化日常監(jiān)管

繼續(xù)貫徹哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《哈爾濱市中成藥生產監(jiān)督專項檢查工作方案》的通知的文件精神，完成對轄區(qū)內藥品生產企業(yè)的全面監(jiān)管。（哈爾濱中藥六廠、清河久久藥業(yè)、哈爾濱中藥六廠岔林河提取車間）針對生產環(huán)節(jié)，以落實《中成藥生產監(jiān)督專項檢查工作方案》為重點，著重生產（配制）過程、質量管理、原輔料把關、出廠審核等環(huán)節(jié)，將日常監(jiān)管和專項檢查有機結合，強化生產過程監(jiān)管，從源頭上保證藥品安全。

（二）加強ADR、MDR監(jiān)測上報工作，進一步加強藥品安全監(jiān)管

按照市局不良反應中心工作部署，下半年準備對全縣醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療器械經營企業(yè)進行ADR、MDR知識培訓，進一步強化藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構開展ADR、MDR監(jiān)測工作的責任，提升監(jiān)測質量。借鑒市局成功經驗，整合現(xiàn)有機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，進一步推進ADR、MDR監(jiān)測上報網絡建設。

（三）強化特藥監(jiān)管，防止藥害事件發(fā)生

一是切實加強特殊藥品日常監(jiān)管，對特藥經營企業(yè)開展專項檢查。二是結合《藥品經營許可證》換證工作，清理特殊藥品經營資格。三是擬建立特藥經營企業(yè)電子檔案。

（四）加強自身建設，強化廉潔自律

強化政治意識、大局意識和責任意識，進一步提高能力和水平。強化廉潔自律，樹立良好形象。在完成好本職工作的前提下，完成領導交辦的的其他工作。積極配合兄弟股室工作。

藥品安全監(jiān)管股

2011年7月24

第二篇：安監(jiān)股半年工作總結2014.6

安全工作半年總結

今年以來，貞豐縣公司堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，深入落實科學發(fā)展觀，牢固樹立安全發(fā)展理念，夯實基礎，細化責任，強化現(xiàn)場監(jiān)督監(jiān)管，深化隱患排查治理，進一步完善職業(yè)健康安全管理體系，以法制化、標準化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的方式推進安全生產，不斷提高企業(yè)本質化安全水平，截止目前，我公司未發(fā)生一起輕傷事故，開創(chuàng)了安全生產工作的新局面，為構建和諧社會、打造平安社會，作出了積極的貢獻。

我們的工作措施是：

一、建立考核機制，落實安全責任我們把安全工作切實擺在各項工作的首位，與各架子隊層層簽訂安全生產目標管理責任書，各部門，架子隊“一把手”是安全生產的第一責任人，安全獎懲等的兌現(xiàn)和發(fā)放都與安全責任人考核結果掛勾，實行“一票否決”，凡安全工作不到位的部門和個人，一律不得參加評先。增加了安全運行獎，加大了對安全目標、安全事故、“三違”“違章指揮，違章操作，違反勞動紀律”，現(xiàn)象的考核力度；加大了對事故隊主要領導、責任區(qū)領導、安全員的考核力度。提出了“每位職工都是安全第一責任人”的管理新理念，把安全生產目標責任落實到部門、班組、崗位，將安全承諾簽訂到每一位在崗職工，形成了“ 公司統(tǒng)一領導、單位全面負責、職工廣泛參與”的共同責任網絡；做到了領導強化，任務細化，措施硬化，工作深化，促進了各級安全生產責任的落實。

二、完善安全管理制度體系，依法規(guī)范安全生產管理，分析近期其他兄弟單位事故原因、教訓，對現(xiàn)有的安全生產規(guī)章制度進行全面梳理、評審、依據(jù)新的法律法規(guī)，進一步細化了安全生產責任追究制度，重新制訂完善了《安全生產責任制》、《安全生產獎懲制度》等文件制度，形成了完整、規(guī)范、科學、有效的安全管理規(guī)章制度體系，實現(xiàn)了全面依法管理。

三、深化全員安全評價，注重安全教育培訓 我們不斷創(chuàng)新豐富安全評價的方法和內容，建立了全員、全方位、全過程的科學評價機制，把基礎管理、作業(yè)現(xiàn)場、體系運行、安全文化建設、教育培訓、創(chuàng)新管理、危險源辨識、雙確認等作為安全評價的內容，預知預控，提高了安全評價的系統(tǒng)性和有效性，使全體職工的自主參與程度，安全管理水平得到了明顯提升。我們注重抓教育培訓，加大對各部門負責人、安全管理人員、從業(yè)人員、特種作業(yè)人員的安全管理知識、安全操作規(guī)程、安全操作技能和特種作業(yè)操作等方面的培訓教育，努力提高各類人員的安全素質。開展了安全管理人員取證、特種操作人員職業(yè)技能鑒定、青工文化教育、法律法規(guī)普及、安全知識學習、安全技能教育等一系列培訓工作，培訓率達98%。還通過組織“每季度 為員工培訓一次、長技能的渠道。通過深化全員安全評價和開展多種形式培訓，提高了領導者的安全責任意識，專業(yè)人員的安全管理水平，作業(yè)人員的安全文化素質。

四、推進專業(yè)管理力度，狠抓隱患排查治理

從系統(tǒng)安全、本質化安全入手，我們大力加強專業(yè)管理，嚴格監(jiān)督檢查，落實管理責任，重點對我公司的電器、機械設備、皮帶機等方面組織專業(yè)人員進行檢查。對查出的隱患以“隱患整改通知書”的形式及時通知相關 部門進行整改，并跟蹤隱患整改落實情況。對所查出隱患及時整改。對各部門專業(yè)管理進行監(jiān)督、指導、檢查和考核，做到了 “雙基”管理基礎扎實；專業(yè)管理支撐有力；綜合監(jiān)管保障有為，為安全生產提供了強有力的專業(yè)保證。針對我 公司生產經營活動實際，我們對照適用的法律法規(guī)和規(guī)程標準，認真、細致、全面的開展隱患排查治理工作，不走過場，不留盲區(qū)、死角、治理不留后患，做到、措施、資金、時限和預案“五落實”

五、抓好班組日常管理、把握四個關鍵，開展各種活動 本文章來自：

公司安全生產是最基層的單位，我們結合工作實際，從小、從細、從實抓起，不斷提高 安全管理水平和安全操作技能，著力提高每名職工的安全自我保護意識和能力，做好 員工安全工作日常管理，抓好了四個關鍵：一是抓好關鍵時間二是抓好關鍵部位，在控狀態(tài)。三是抓好關鍵作業(yè)（特種作業(yè)、檢修作業(yè)、改造作業(yè)、臨時作業(yè)及受限空間作業(yè)）的安全。四是抓好關鍵人員的安全。對關鍵人員重點監(jiān)護，重點管理，重點培訓、重點教育。把好進人入口關和上崗入口關，在提高職工安全技能上下功夫，不勝任崗位要求的堅決不準上崗。并根據(jù)各時期安全生產特點和上級要求，扎實開展 “安全演講”、“百日安全” “安全五要素”、安全觀摩會、一法三卡”、等形式多樣的安全生產活動。注重實效，全員參與，確保了安全活動既扎扎實實，又富有成效。

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第三篇：安監(jiān)站管理股責任書

安 全 生 產 目 標 責 任 書

雙山新區(qū)規(guī)劃建設和城市管理局

2014年2月20日 雙山新區(qū)規(guī)劃建設和城市管理局 2014年安全生產目標責任書

為認真貫徹落實“安全第一，預防為主，綜合治理”的安全生產工作方針，使2014年全局安全監(jiān)管工作標準化和規(guī)范化，確保地、新區(qū)下達給我局的各項工作任務優(yōu)質、高效、按期完成，依法落實安全生產責任制，按照規(guī)劃建設局管理要求，畢節(jié)市雙山新區(qū)規(guī)劃建設和城市管理局決定與建筑工程安監(jiān)站管理股簽訂安全生產目標責任書。

一、工作職責

（一）綜合治理

1、加強對安全生產工作的領導，依法履行安全生產監(jiān)督治理職責。主要領導要親自審定安全生產工作計劃，研究防范重特大安全事故，協(xié)調、解決重大安全問題。

2、負責本單位的安全生產工作，嚴格落實安全生產控制指標，層層簽訂安全生產目標治理責任書，并嚴格考核，獎懲兌現(xiàn)。

3、每月至少組織1次安全生產專項大檢查，及時排查處理事故隱患。

4、落實安全生產“一崗雙責”制度。

5、按時向局報送季度安全生產大檢查總結、半年和全年履職報告、自檢自評考核情況以及有關安全生產專題會議貫徹落實情況等材料。

（二）加強事故隱患排查整改和重大危險源治理

1、及時排查事故隱患，制定有關隱患的整改方案，落實整改責任，限期整改到位，及時消除事故隱患。對一時難以整改的重大事故隱患，要落實監(jiān)控責任，實施有效監(jiān)控，監(jiān)控率達100%。

2、年內完成重大危險源的申報登記建檔、安全評估、安全規(guī)章制度制定、應急技術培訓、警示標志設置、安全檢查、監(jiān)控制度建設，進一步規(guī)范重大危險源的監(jiān)督治理。

（三）加強安全生產專項整治工作

深入開展安全生產專項整治。專項整治做到有組織、有計劃進行，各項整治做到工作內容和目標明確，下達各項整治有具體實施方案，任務完成有工作總結。

（四）加強基礎工作和強化源頭治理

1、負責好企業(yè)單位的安全監(jiān)督檢查工作，指導企業(yè)單位嚴格執(zhí)行建設項目安全設施與主體工程“三同時”制度；認真組織開展企業(yè)安全隱患排查，并負責組織有關單位進行及時有效的整改。

2、組織企業(yè)單位開展安全生產質量標準化活動。

（五）加強安監(jiān)機構和隊伍建設

負責督促企業(yè)單位進一步健全安全生產治理機構，配足安全生產治理人員。依法應當設置安全治理機構或配備專職安全治理人員的企業(yè)要達到100%。

（六）進一步加強安全生產行政執(zhí)法工作

1、依照《中華人民共和國安全生產法》和《安全生產條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，進一步嚴格安全生產執(zhí)法工作。

2、加大執(zhí)法力度，依法打擊和取締非法生產經營行為。

3、本單位監(jiān)督管理行業(yè)安全生產執(zhí)法落實到位，執(zhí)法中要做到公正執(zhí)法、嚴格執(zhí)法。

（七）加強安全生產宣傳教育和培訓工作

1、進一步認真學習安全生產的法律法規(guī)和方針政策。

2、按照省、地、市以及市建設局的統(tǒng)一部署，深入扎實有效地開展“安全生產月”宣傳教育活動，各項活動的組織工作有序進行，上級布置的工作任務能按時完成，職工群眾的安全生產意識有所增強。

3、企業(yè)單位的主要負責人和分管生產、安全治理的負責人100%經過安全專業(yè)培訓，考核合格，并取得相關證照。

4、企業(yè)單位的安全生產治理人員100%經培訓考試合格，做到持證上崗。

5、企業(yè)單位特種作業(yè)人員100%經培訓考試合格，取得證書，持證上崗。同時督促企業(yè)要嚴格執(zhí)行全員安全生產培訓考核和持證上崗制度。

（八）加強應急救援和事故治理工作

1、加強企業(yè)單位應急救援體系建設，進一步完善各類重特大安全事故應急救援預案，年內至少組織一次演練，并根據(jù)演練情況不斷完善應急救援預案。

2、督促企業(yè)單位依法建立應急救援組織，落實應急救援人員，配置應急救援器材和裝備，并落實救援預案涉及的救援責任單位和責任人，保證應急救援啟動所必需的人力、物力和財力。

3、企業(yè)單位發(fā)生安全生產事故后，按國家有關規(guī)定及時、準確上報市安委辦及上級有關部門，杜絕瞞報和遲報現(xiàn)象，并迅速組織、調查及善后處理工作。

4、按照“四不放過”的原則，依法對安全生產事故進行調查處理，按時限結案率達到100%。

二、控制目標

有效預防傷亡事故，實現(xiàn)死亡人數(shù)零指標。

三、履職考核

（一）你股室履行安全生產工作職責的情況，作為你股室安全生產工作實績的考核內容。

（二）局組織督查和考核以本責任書規(guī)定的工作職責和控制目標為依據(jù)。

（三）安全生產履職考核評定辦法分為優(yōu)良、合格、不合格3個檔次?？荚u分90分及90分以上為優(yōu)良，90分以下至70分（含70分）為合格，低于70分為不合格。

（四）考核以“季度自查、階段督查，年終考核”的方式進行。局每季度組織督查組對你單位進行督查，次年1月中旬對你單位進行全面考評。

分管領導：（簽字）

股室負責人：（簽字）

2014年

月

日

第四篇：XX年安監(jiān)春運工作總結

XX年安監(jiān)春運工作總結

20XX年春運工作在區(qū)委、區(qū)政府的正確領導和上級有關部門的大力支持下，在區(qū)春運工作領導小組成員、相關執(zhí)法單位.各運輸企業(yè)的共同努力，堅持“以客為主、安全為先、方便有序、服務滿意”的春運工作指導原則，精心組織、嚴密部署，各司其責、協(xié)調配合，合理安排各種運輸能力，克服了我區(qū)運能不足和惡劣氣候等諸多困難，圓滿完成了春運工作各項任務。據(jù)統(tǒng)計，在為期40天的春運過程中，全區(qū)共運送旅客萬人次，實現(xiàn)了旅客進出暢通和各種生產生活物資正常運輸目標。

一、領導重視，工作責任落實

為加強我區(qū)春運工作的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，創(chuàng)建涵江和諧春運，進一步完善了春運領導機構，運管所交通綜合執(zhí)法大隊和運輸企業(yè)建立了春運工作機構，各運輸單位結合本地、本單位實際，卓有成效地開展工作。一是制定了春運工作方案和應對措施，加強了客貨運輸組織與協(xié)調;二是制定了緊急預案和對策，以備各種突發(fā)事件和異常情況;三是建立了信息網絡，及時掌握春運動態(tài)和反饋信息，及時處理春運、安全生產中出現(xiàn)的各種重大問題;四是完善了日常工作制度和值班制度。1月3日，全省春運工作部署之后，我區(qū)立即召開了全區(qū)春運工作會。區(qū)春運辦領導小組對貫徹落實省春運工作精神提出了我區(qū)的貫徹意見，對全區(qū)春運工作進行動員和部署。會后，運管所交通綜合執(zhí)法大隊和運輸企業(yè)也分別召開了春運工作動員部署會。簽訂目標責任書，層層落實責任，形成一級對一級負責，一級抓一級的工作機制。

二、合理調運，滿足客貨營運

由于休假制度的調整和強降雨惡劣氣候的影響，對我區(qū)公路、水運等交通運能提出嚴峻考驗。運管所交通綜合執(zhí)法大隊督促各運輸企業(yè)根據(jù)春運期間的正?？土?、高峰客流和突發(fā)客流的變化規(guī)律，統(tǒng)籌安排，合理配置運力，保證了重點地區(qū)、重點線路和重點方向的旅客運輸，沒有出現(xiàn)旅客集聚和貨物積壓情況，滿足了旅客出行和貨物運輸需要。

涵江汽車總站加強售票組織，及時解決春運期間發(fā)生的各種“急、難、險”情況，保證了學生流、民工流等重點客流的出行需求。在保證正常班次的基礎上，積極預備充足的機動運力，運管所交通綜合執(zhí)法大隊主動與客運企業(yè)協(xié)調，調用部分符合客運資質的客運車輛參加春運加班和包車客運。春運期間，共開行客運總班次萬班次，運送旅客萬人次。公交公司加強了與火車站、長途汽車站等客流集散點以及大型娛樂場所、風景區(qū)、旅游熱線的運力組織和銜接，城市公交日均運載量達萬人次，滿足了人民群眾的出行中轉與換乘。交通運管加強旅游線路路況排查和路面檢查，狠抓旅游線路的春運管理和駕駛員教育、培訓，確保了春運旅游安全。

三、強化監(jiān)管，確保運輸安全

區(qū)春運領導小組高度重視春運安全，認真貫徹“安全第一，預防為主”的方針，把運輸安全作為春運工作的重中之重，強化安全監(jiān)管。春運期間區(qū)委、區(qū)政府相關領導帶領公安、交通、安監(jiān)、旅游等區(qū)春運工作領導小組的成員單位，對城區(qū)的春運道路交通安全工作進行了督查。交通運管加大了路檢路查力度，及時糾正客運車輛不按核定線路行駛、不按核定站點上下客等違章行為;禁止不符合安全標準的車輛參加春運;嚴格公眾聚集場所管理，加強出租車整治;堅決查堵攜帶易燃、易爆、危險品以及其它危險品乘坐車輛;堅持道路運輸“三把關一監(jiān)管”，嚴格車輛“五不出站”和反超載等安全管理規(guī)定，禁止長途臥鋪客車在夜間凌晨2點到5點營運，執(zhí)行危險貨物運輸企業(yè)監(jiān)督管理，加強客運市場的規(guī)范管理，整頓運輸秩序;加強運價管理和執(zhí)法監(jiān)督，切實保護廣大消費者和守法經營者的合法權益。春運期間，全區(qū)設立了2個春運固定執(zhí)勤點和服務站以及駐汽車站運管站，各執(zhí)勤點不折不扣地落實了勤務計劃，一級固定執(zhí)勤點，堅持了24小時執(zhí)勤，加大了對長途臥鋪客車在夜間凌晨2點到5點營運的安全檢查，杜絕超載客車上路行駛;同時,加大路面管控力度，確保安全暢通，對重點路段、危險路段和旅游熱點路線的巡邏監(jiān)控強化路面管理，嚴厲查處交通違法行為，使路面行車秩序做到了平安、暢通、有序。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)共出動執(zhí)法人員410人次、稽查車80臺次，檢查各類機動車825臺，其中：客運車輛660臺，其它車輛165臺;查處交通違法行為50輛次，其中：無營運證經營2輛次，不按核定站點上下客28輛次，出租車不使用計價器2輛次，不按核定線路行駛4輛次,春運期間全區(qū)交通安全形勢平穩(wěn).沒有發(fā)生較大交通事故。

四、以客為主，提高服務質量

春運期間，各相關職能所隊、運輸企業(yè)、車站牢固樹立和落實以客為主的服務理念，采取切實有效措施，努力提高服務質量和服務水平。運管所交通綜合執(zhí)法大隊樹立“親民、為民、便民、利民”的形象。運輸企業(yè)、客運站加強了對站務人員、司乘人員的教育與管理，推行規(guī)范化服務，保持站容站貌、車容車貌整潔衛(wèi)生，秩序良好。采取預售和預訂客票、增設售票窗口、延長售票時間，增設便民措施，為老、弱、病、殘及軍人提供專項服務，加強了運輸調度指揮，保證客車的正班正點。駐站運管以及客運站領導現(xiàn)場值班，及時幫助有困難的旅客。各收費站在春運高峰期，采取有效措施，提供優(yōu)質服務，保證車輛快速通行。公交公司在保證正常班次的基礎上，預備了充足的機動運力，實現(xiàn)了除夕夜無旅客滯站，“黃金周”無旅客滯留景區(qū)的目標。交通運管努力為旅客營造溫馨、舒適的出行環(huán)境，受到了社會各界的肯定和好評。

五、注重宣傳，接受社會監(jiān)督

春運期間，交通運管廣泛利用廣播、簡報、網站等媒體，以組織春運學生流、民工流有序流動為重點，及時向社會發(fā)布春運動態(tài)，及時提供交通安全法規(guī)，車船、氣象、旅游景點狀況、安全注意事項、勞動力市場需求等信息，為廣大旅客出行提供參考和幫助，正確引導旅客出行，保證旅行安全。春運第一天，區(qū)春運辦在涵江汽車總站開展宣傳咨詢活動。涵江汽車總站、運輸企業(yè)懸掛橫幅18條、張貼春運宣傳標語30條。區(qū)春運辦印發(fā)1020份宣傳材料、印發(fā)4期春運簡報.撰寫春運信息480條,被各級新聞媒體采用15條，廣泛宣傳春運安全工作并結合當?shù)貙嶋H情況，向運輸企業(yè)、駕乘人員和群眾宣傳行業(yè)管理規(guī)定，宣傳交通運輸安全知識，營造了平安春運輿論氛圍。

六.下一階段工作思路

各相關站隊將在認真總結和鞏固春運工作成果的基礎上，堅決克服春運結束后的麻痹放松思想，始終繃緊安全生產這根弦，確保運輸市場平穩(wěn)有序。繼續(xù)發(fā)揚不怕吃苦，樂于奉獻的春運精神，嚴格服務標準、豐富服務內涵、樹立服務品牌，為旅客提供更加溫馨、更加優(yōu)質的交通運輸服務。

第五篇：安監(jiān)工作總結

安監(jiān)工作總結

（一）突出全程監(jiān)管，基本藥物質量監(jiān)管水平得到提升。一是健全工作機制。去年5月我局成立了以主要領導任組長，分管領導任副組長的基本藥物監(jiān)管工作領導小組，各縣（市、區(qū)）局也相應成立了基本藥物監(jiān)管領導小組，層層簽定責任狀，明確各級基本藥物監(jiān)管職責。形成全系統(tǒng)一盤棋，政令暢通的格局。二是建立監(jiān)管基礎數(shù)據(jù)庫。在開展摸底調查的基礎上，我局多次召開企業(yè)負責人和質量受權人會議，研究部署基本藥物基礎數(shù)據(jù)庫的建立工作。目前，我市有10家藥品生產企業(yè)生產基本藥物，共458個品種規(guī)格，其中國家級目錄的有343個品種規(guī)格，省級目錄有115個品種規(guī)格。10家生產基本藥物目錄品種的企業(yè)有9家在4月1日前完成了電子監(jiān)管碼賦碼和改造工作，并按照國家局、省局要求正常使用藥品電子監(jiān)管網平臺。三是完善監(jiān)管檔案。在原已建立監(jiān)管檔案的基礎上，對省新增補的13個品規(guī)基本藥物進行了處方和工藝核查，并按要求建立了基本藥物品種監(jiān)管檔案。去年共建立健全了藥物品種監(jiān)管檔案293個。四是進一步加大監(jiān)督力度。采取飛行檢查、日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及重點工作專項檢查等多措并舉的方式，進一步規(guī)范基本藥物生產和質量管理工作。2011年，出動檢查人員72人次，對10家基本藥物生產企業(yè)進行了21家次飛行檢查、8家次專項檢查和3家次的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)各類缺陷425項次。上半年，按照省局《轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于開展基本藥物生產和質量監(jiān)督檢查工作的通知》統(tǒng)一部署，對5家藥品生產企業(yè)8個重點監(jiān)督檢查的基本藥物品種生產和質量管理情況進行了調查，對常年生產的丹參注射液和葉酸片進行了專項檢查。

（二）強化指導督促，藥品生產規(guī)范化管理得到加強。我們在全市藥品生產企業(yè)中開展以實施新修訂GMP為重點、以業(yè)務培訓和依法監(jiān)管為手段、以提高企業(yè)生產質量管理水平為目標的藥品生產質量管理提升年活動。一是深入開展宣傳培訓。通過新聞傳媒、局網站和召開會議等形式，宣貫新修訂GMP的指導思想、內容和特點。5月份，組織全市23家藥品生產企業(yè)技術骨干54人和全市15名藥品監(jiān)管人員，參加了國家局培訓中心舉辦的新修訂GMP培訓班。9月份，我們在全市組織舉辦了兩期新修訂GMP宣傳貫徹培訓班，全市藥監(jiān)系統(tǒng)有關監(jiān)管人員和藥品生產企業(yè)骨干人員共約600人參加了培訓，受到了企業(yè)普遍好評。二是扎實推進新版GMP實施工作。深入企業(yè)調研，征求企業(yè)意見，制定出臺了全市新修訂GMP實施計劃。分批抽調縣局GMP檢查員一起參加檢查，提高現(xiàn)場監(jiān)督檢查水平。全市有2家企業(yè)的GMP證書有效期延續(xù)檢查,1家新辦企業(yè)GMP認證均一次性通過了現(xiàn)場檢查。三是不斷強化日常監(jiān)督檢查。按照“確保源頭質量、保障用藥安全”的總體目標，除強化藥品生產企業(yè)是藥品安全第一責任人的意識、充分發(fā)揮企業(yè)質量管理體系的作用外，我們組織開展了各類監(jiān)督檢查活動，先后共組織飛行檢查25家次、跟蹤檢查5家次、日常監(jiān)督檢查4家次、基本藥物重點品種生產企業(yè)檢查2家次、中藥專項檢查6家次。同時還開展了中藥、中藥飲片、中藥注射劑等專項檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的所有缺陷問題我們采取企業(yè)整改、縣市二級督查的方法，確保缺限問題整改到位。