第一篇：重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為建立和完善應(yīng)急處理機(jī)制，增強(qiáng)應(yīng)對突發(fā)重大藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全事故的反應(yīng)能力，確保對重大藥品安全事故反應(yīng)迅速、決策正確、措施果斷、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、處臵得當(dāng)、處理到位，把事故的損失降到最低限度，最大限度地保障人民群眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，依據(jù)《新津縣突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況制定本預(yù)案。

第二條藥品安全事故應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本、生命至上和預(yù)防為先、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、依靠科學(xué)、處臵有力的原則。

第三條藥品安全事故，是指對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大的藥品質(zhì)量事故、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。具體包括：

（一）群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故；

（二）自然災(zāi)害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質(zhì)量控制；

（三）涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件；

（四）引起新聞媒體關(guān)注，涉及藥品監(jiān)管的重大問題。

第四條根據(jù)藥品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將藥品安全事故分為三級。

三級：一般藥品安全事故。指藥品安全事故在我縣一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)發(fā)生導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事故。

二級：較大藥品安全事故。指藥品安全事故影響擴(kuò)大，蔓延勢頭升級，危害程度增加，藥品不良反應(yīng)事故出現(xiàn)頻繁等，已造成一人重傷、五人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果。

一級：重大藥品安全事故。指藥品安全事故已在我縣多區(qū)域、高頻率發(fā)生，來勢兇猛，危害程度激增，已發(fā)生多起藥品群體性傷害事件或大面積中毒事件等，已經(jīng)發(fā)生致人嚴(yán)重殘疾、一人以上死亡、三人重傷、十人輕傷或其他特別嚴(yán)重后果的情形。

第二章組織機(jī)構(gòu)

第五條成立以分管副縣長為總指揮，縣府辦副主任、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長為副總指揮，食品藥品監(jiān)管、公安、衛(wèi)生、工商等部門為成員的藥品安全事故應(yīng)急工作指揮部，負(fù)責(zé)全縣藥品安全事故應(yīng)急工作的組織、指揮、協(xié)調(diào)和處臵等工作。

指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)處臵藥品安全事故的一般性協(xié)調(diào)和日常工作。

第六條指揮部成員的主要職責(zé)：

（一）縣食品藥品監(jiān)督管理局：組織、協(xié)調(diào)藥品安全事故的應(yīng)急工作預(yù)案；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)督抽驗(yàn)；深入現(xiàn)場，及時調(diào)查、收集藥品安全事故的第一手信息資料，并采取有效措施，迅速控制事態(tài)蔓延。

（二）縣公安局：負(fù)責(zé)查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械構(gòu)成犯罪的案件；負(fù)責(zé)查處妨礙食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門行政執(zhí)法工作的案件。

（三）縣衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)制定受傷人員醫(yī)療救護(hù)方案；確定受傷人員專業(yè)治療和救護(hù)定點(diǎn)醫(yī)院；組織現(xiàn)場救護(hù)和傷員轉(zhuǎn)移。

（四）縣工商局：負(fù)責(zé)查處無照經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為。

第三章信息處理

第七條建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通，報告及時，準(zhǔn)確無誤。

第八條在獲悉有關(guān)藥品安全事故信息時，指揮部辦公室應(yīng)立即向指揮部報告；不得隱瞞、謊報、緩報或授意他人隱瞞、謊報、緩報。

第九條根據(jù)藥品安全事故的發(fā)展過程，應(yīng)急報告分為初次報告、階段報告和總結(jié)報告。

初次報告，應(yīng)盡可能地報告事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在危險、擬采取的措施和發(fā)展趨勢分析等；

階段報告，根據(jù)藥品安全事故的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化、處臵進(jìn)程，以及采取的應(yīng)對措施等；

總結(jié)報告，內(nèi)容主要包括事故的因果分析和應(yīng)對措施的探討，提出今后對類似事故的防范和應(yīng)對建議。

第十條通過監(jiān)督檢驗(yàn)、舉報投訴、媒體披露等渠道發(fā)現(xiàn)的有下列情形之一的，應(yīng)立即向指揮部辦公室報告：

（一）藥品稽查過程中發(fā)現(xiàn)的可能或已經(jīng)造成人體傷害的假劣藥案件；

（二）群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故；

（三）報刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒體登載的可能或已經(jīng)產(chǎn)生較大影響的重要涉藥信息；

（四）其他途徑獲得的可能或已經(jīng)產(chǎn)生重要影響的重要涉藥信息或線索。第十一條指揮部辦公室在日常工作中，應(yīng)對本預(yù)案第十條的信息進(jìn)行監(jiān)測、分析與評估。

第十二條指揮部辦公室在接到信息或報告后，應(yīng)對下列事項(xiàng)立即進(jìn)行匯總、分析，并根據(jù)藥品安全事故的變化趨勢，及時向指揮部提出應(yīng)急處理意見。

（一）藥品安全事故的類型、性質(zhì)、等級；

（二）藥品安全事故發(fā)生強(qiáng)度、涉及范圍及發(fā)展趨勢；

（三）已經(jīng)采取的控制措施及其效果；

（四）藥品安全事故應(yīng)急處理面臨的主要問題和應(yīng)當(dāng)采取的控制措施。

第十三條指揮部各成員及所有相關(guān)人員，要嚴(yán)格遵守有關(guān)保密制度，不得泄漏涉密信息。在未向社會發(fā)布藥品安全事故信息前，不得擅自向社會發(fā)布或泄漏信息，以免引起社會不必要的混亂。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十四條針對三個級別的藥品安全事故，設(shè)三套應(yīng)急預(yù)案。分別為第一套預(yù)案、第二套預(yù)案、第三套預(yù)案。

（一）第一套預(yù)案，處于一級藥品安全事故狀態(tài)時啟動，由指揮部總指揮下達(dá)啟動預(yù)警指令。

1、工作目標(biāo)。減低損失率，減少死亡率，防止事故進(jìn)一步蔓延。

2、組織指揮。啟動預(yù)警后，指揮部辦公室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即帶隊(duì)趕赴現(xiàn)場，組織開展藥品安全事故的處理，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展。必要時，應(yīng)聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商等部門趕赴現(xiàn)場。事故現(xiàn)場位于昆陽鎮(zhèn)、鰲江鎮(zhèn)的，必須在30分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場；事故現(xiàn)場位于偏遠(yuǎn)地區(qū)的，必須2小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場。

3、應(yīng)急工作情況報告。實(shí)行零報告制度，應(yīng)急工作匯報為每2小時一報告。應(yīng)急工作情況由指揮部辦公室整理匯總后當(dāng)日上報縣政府。緊急情況及時報告。

4、所有工作人員服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通所有通訊工具，保持通訊暢通。

5、加強(qiáng)應(yīng)急值班制度。指揮部辦公室應(yīng)安排雙人雙電話24小時值班，值班人員中必須有一名局級領(lǐng)導(dǎo)干部帶班。

6、加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。指揮部辦公室應(yīng)密切與有關(guān)部門聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故應(yīng)急問題。

7、車輛統(tǒng)一調(diào)度。所有交通工具集中統(tǒng)一調(diào)度。

8、加強(qiáng)與新聞媒體溝通，向媒體及時發(fā)布藥品安全事故的動態(tài)，及時化解苗頭性問題，穩(wěn)定人心，消除恐慌。

9、其他應(yīng)對措施。

（二）第二套預(yù)案，處于二級藥品安全事故狀態(tài)時啟動，由指揮部總指揮或副總指揮下達(dá)啟動預(yù)警指令。

1、工作目標(biāo)?？刂扑幤钒踩鹿蕯U(kuò)散。

2、組織指揮。啟動預(yù)警后，指揮部辦公室應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展，同時將現(xiàn)場的處臵情況向指揮部匯報。必要時，應(yīng)聯(lián)合公安、衛(wèi)生、工商等部門趕赴現(xiàn)場。事故現(xiàn)場位于昆陽鎮(zhèn)、鰲江鎮(zhèn)的，1小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場；事故現(xiàn)場位于偏遠(yuǎn)地區(qū)的，及時到達(dá)現(xiàn)場。

3、應(yīng)急工作情況報告。實(shí)行專報制度；實(shí)行雙人24小時值班，值班人員中必須由一名局級領(lǐng)導(dǎo)干部帶班。每天一次向縣政府報告藥品安全事故的動態(tài)。

4、保障聯(lián)系暢通。所有工作人員確保隨時相聯(lián)系，隨叫隨到。未經(jīng)指揮部總指揮批準(zhǔn)，不得擅離職守。

5、加強(qiáng)協(xié)作與監(jiān)管。指揮部辦公室與有關(guān)部門密切聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故。

6、及時同有關(guān)新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定人心。

7、其他應(yīng)對措施。

（三）第三套預(yù)案，處于三級藥品安全事故狀態(tài)時啟動，由指揮部副總指揮下達(dá)啟動預(yù)警指令。

1、工作目標(biāo)。及時發(fā)現(xiàn)隱患，迅速排查險情。

2、組織指揮。啟動預(yù)警后，指揮部辦公室應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場，以控制藥品安全事故的進(jìn)一步發(fā)展，同時將現(xiàn)場的處臵情況向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報。

3、啟動應(yīng)急值班制度。安排專人值守，確保信息聯(lián)絡(luò)24小時暢通，值班人員做好值班記錄，并及時向指揮部匯報。

4、加強(qiáng)與有關(guān)部門協(xié)作。指揮部辦公室主動與政府相關(guān)部門聯(lián)系，通報信息、協(xié)調(diào)工作。

5、加強(qiáng)藥品安全的監(jiān)控。加強(qiáng)對藥品市場的巡查和監(jiān)督，及時收集、整理藥品監(jiān)管信息，密切關(guān)注、分析事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。

6、引導(dǎo)輿論。聯(lián)系新聞媒體，發(fā)布有關(guān)事故的信息，已經(jīng)采取的應(yīng)對措施。在啟動第一套、第二套方案的同時，應(yīng)立即向縣政府報告。

第五章附則

第十五條藥品安全事故得到有效控制或消除后，應(yīng)在2小時以內(nèi)上報縣政府。經(jīng)批準(zhǔn)，縣食品藥品監(jiān)督管理局以適當(dāng)方式及時將有關(guān)信息向社會公布。

第十六條在藥品安全事故應(yīng)急處臵工作中，工作人員未按照本預(yù)案的規(guī)定履行職責(zé)或怠于履行職責(zé)，失職、瀆職的，予以責(zé)任追究。對處臵工作表現(xiàn)突出的單位和個人，予以表彰和獎勵。

第十七條本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施。

第二篇：特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院特殊藥品的安全監(jiān)管，有效預(yù)防和及時控制特殊藥品在購進(jìn)、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等環(huán)節(jié)中安全事件的危害，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)之規(guī)定，結(jié)合我科實(shí)際，特制定本預(yù)案。

二、本預(yù)案適用于下列情況特殊藥品的突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理：

（一）因?yàn)E用麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品造成人身死亡的；

（二）注射用麻醉藥品流失、被盜數(shù)量在10支以上；

（三）麻醉藥品、一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品固體制劑流失、被盜數(shù)量在100片（粒）以上；

（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品濫用成癮人群。

三、特殊藥品安全事件應(yīng)急處理工作遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、統(tǒng)一指揮的原則，建立反應(yīng)及時、措施果斷的特殊藥品突發(fā)安全事件的應(yīng)急工作制度。

四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

（一）成立特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（分管

院長任組長，藥學(xué)部主任任副組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員），負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)特殊藥品突發(fā)重大安全事故的應(yīng)急處理工作。

（二）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：

1、制定特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理工作的工作程序；

2、建立特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理系統(tǒng)和保障體系；

3、解決特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理中的重大問題，確保安全事件應(yīng)急處理工作快速有效開展，最大限度地減少人員傷亡，避免事件擴(kuò)大，力爭損失降到最低限度；

4、負(fù)責(zé)指揮特殊藥品突發(fā)安全事件的應(yīng)急工作，組織特殊藥品突發(fā)安全事件的調(diào)查、處理并及時向相關(guān)部門報告。

五、預(yù)防監(jiān)測與報告

（一）加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，組織對有關(guān)人員進(jìn)行特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理相關(guān)知識、技能的培訓(xùn)。

（二）各部門應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對特殊藥品的購進(jìn)、運(yùn)輸、貯存和使用等環(huán)節(jié)的管理。

（三）各部門及個人，應(yīng)依照本預(yù)案規(guī)定，及時報告本部門發(fā)生的特殊藥品突發(fā)安全事件。

任何部門和個人都不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報特殊藥品突發(fā)安全事件。

（四）各部門及個人在發(fā)現(xiàn)特殊藥品突發(fā)安全事件后，應(yīng)立即報

告科主任，科主任立即報告院領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)科，同時上報市衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局和公安部門。

（五）特殊藥品突發(fā)安全事件報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn)、事故簡要經(jīng)過、波及范圍、傷亡人數(shù)、可能原因、已采取的措施、面臨的問題、事件報告單位、報告人和報告時間等。

六、應(yīng)急處理與程序

（一）對符合本預(yù)案第二條規(guī)定情況之一的，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定按照本應(yīng)急預(yù)案啟動應(yīng)急處理工作程序。

（二）各部門在按照本預(yù)案作好報告的同時，應(yīng)采取必要的應(yīng)急措施，及時做好應(yīng)急處理工作。

（三）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的實(shí)際情況，立即會同當(dāng)?shù)毓膊块T、衛(wèi)生行政部門，做好應(yīng)急處理準(zhǔn)備，并采取必要的緊急控制措施及救治行動，消除突發(fā)安全事件。

（四）特殊藥品突發(fā)安全事件處理完畢后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件性質(zhì)、危害范圍，組織人員進(jìn)行調(diào)查，及時分析、總結(jié)事件發(fā)生的原因，評估影響，提出防范意見，并將調(diào)查處理意見報告院領(lǐng)導(dǎo)及上級主管部門。

（五）特殊藥品突發(fā)安全事件處理工作結(jié)束后，應(yīng)急處理工作程序自行終止。

七、法律責(zé)任

各部門及個人，凡未依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和本預(yù)案的規(guī)定履行其相應(yīng)職責(zé)的，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第三篇：重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

育才小學(xué)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、指導(dǎo)思想

在學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組的具體指導(dǎo)下，開展重大安全事故的應(yīng)急救援工作。本著對師生生命和學(xué)校財(cái)產(chǎn)高度負(fù)責(zé)的精神，按照“先救人，后救物，先控制，后處置”的指導(dǎo)思想，遵循“快速反應(yīng)、統(tǒng)一指揮、分級負(fù)責(zé)、確保穩(wěn)定”的基本原則，充分發(fā)揮學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組在事故應(yīng)急救援中的作用，及時、妥善地處置重大安全事故，最大限度地減少人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。

二、《預(yù)案》的范圍和啟動條件

本《預(yù)案》所指的重大安全事故，是指學(xué)校發(fā)生的造成重大人員傷亡或重大經(jīng)濟(jì)損失及性質(zhì)嚴(yán)重、產(chǎn)生重大影響的安全事故。

事故包括：

1、學(xué)校的建筑物倒塌、通道樓梯擁擠造成學(xué)生傷亡的事故。

2、學(xué)校發(fā)生的重特大火災(zāi)事故。

3、學(xué)校內(nèi)建設(shè)工程發(fā)生的安全事故。

4、學(xué)校師生發(fā)生的集體急性中毒事故。

5、發(fā)生的重特大交通安全事故。

6、自然災(zāi)害引發(fā)的安全事故。

7、學(xué)校發(fā)生暴力或恐怖事件等重特大安全事故。

8、學(xué)校突發(fā)傳染性疾病等。

《預(yù)案》啟動的條件是：

1、學(xué)?？赡茉斐梢淮嗡劳?人以上（含3人）或重傷10人以上（含10人）的。

2、急性中毒50人以上（含50人）或直接經(jīng)濟(jì)損失30萬元以上（含30萬元）。

3、重大安全事故所造成的后果有可能繼續(xù)擴(kuò)大的。

4、雖不屬于重大安全事故，但在事故發(fā)生過程中，情況發(fā)生突然變化，有可能造成嚴(yán)重

后果的。

5、其他應(yīng)啟動本預(yù)案的。

三、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)

學(xué)校安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：李金祥

副組長：江宏

成員：彭素文 張德忠 吳和平楊桃珍 夏建明 柳鳳萍

職責(zé)：

一旦發(fā)生重大安全事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員第一時間趕到現(xiàn)場進(jìn)行初步判斷決策和現(xiàn)場指揮。

1、李校長為學(xué)校安全第一責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)應(yīng)急條件下有關(guān)搶救、協(xié)調(diào)、指揮、聯(lián)絡(luò)、調(diào)度工作。突發(fā)事故發(fā)生后，李校長負(fù)責(zé)向教育組匯報事故的基本情況并指揮全體成員按照各自分工進(jìn)行指揮搶救和疏散。

2、突發(fā)事故發(fā)生后，事故源周圍帶隊(duì)教師、要將情況第一時間報告領(lǐng)導(dǎo)小組組長、副組長負(fù)責(zé)撥打110、119、120電話請求支援。

3、領(lǐng)導(dǎo)小組成員第一時間趕往事故地，組織求援工作，切斷危險源，預(yù)防和制止破壞擴(kuò)大并火速通知班主任到位。

5、和在場的其他老師要保護(hù)現(xiàn)場，組織學(xué)生疏散，維護(hù)秩序，勸離圍觀人員，保障救護(hù)通道暢通。

6、江宏和各班主任火速趕到現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場的穩(wěn)定工作和人員疏散工作，做好學(xué)生安撫教育工作，組織學(xué)生安全撤離。通報有關(guān)情況，穩(wěn)定師生情緒，保持全校教學(xué)秩序正常。

四、預(yù)警預(yù)防機(jī)制

1、學(xué)校要在第一時間以最快捷的方法，立即將所發(fā)生的重特大安全事故（自然災(zāi)害事故）的情況分別報告給教育組

2、在24小時內(nèi)寫出書面報告，報送上述部門。

第四篇：重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

柳峪完小

重大安全事故應(yīng)急預(yù)案

為切實(shí)加強(qiáng)學(xué)校安全工作，一旦發(fā)生安全事故，能妥善、有條不紊地處理，避免事態(tài)發(fā)展、把損失降低到最底限度，特制定本應(yīng)急預(yù)案：

一、學(xué)校成立安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體領(lǐng)導(dǎo)學(xué)校的安全工作的各個方面。平時提高安全意識，多進(jìn)行安全教育，把安全工作當(dāng)作頭等大事來抓，防患于未然。

二、一旦發(fā)生安全事故，在現(xiàn)場的學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或老師首先要妥善處理，在第一時間內(nèi)匯報校長，根據(jù)校長的調(diào)度做進(jìn)一步處理。

三、根據(jù)具體的安全事故情況一般做出如下反應(yīng)：

1、夜間學(xué)生宿舍安全事故：一旦發(fā)生火災(zāi)，學(xué)校值班領(lǐng)導(dǎo)首先保證通道暢通，迅速疏散學(xué)生，切斷電源，確保學(xué)生安全。然后，視具體情況采取如下措施：若一般性火災(zāi)，首先妥善處理學(xué)生，然后報告學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)。若發(fā)生嚴(yán)重火災(zāi)，在妥善處理學(xué)生的同時要及時報警（如：110或120等），然后，迅速匯報學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)，以便做好進(jìn)一步的處理，確保學(xué)生的生命安全。

2、學(xué)校功能室發(fā)生安全事故：若發(fā)生觸電事故，在場人員應(yīng)首先想法切斷電源；若發(fā)生火災(zāi)，也應(yīng)在首先切斷電源的同時迅速疏散學(xué)生，及時運(yùn)用學(xué)校配備的滅火器進(jìn)行滅火。同時報告學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)并及時報警。

3、交通事故：在場人員應(yīng)迅速根據(jù)具體情況做出反應(yīng)?；驁缶?20）或匯報學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)，以確保學(xué)生的生命安全為第一準(zhǔn)則。

4、食品衛(wèi)生安全：若發(fā)生學(xué)生中毒事件，應(yīng)首先報警（撥打120），之后及時匯報學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)。

5、在校學(xué)生傷害事故：若發(fā)生學(xué)生在校傷害事故，應(yīng)首先送學(xué)校衛(wèi)生室處理，然后視具體情況做出處理。

6、觸電事故：若一旦發(fā)生觸電事故，切斷電源是第一要務(wù)。在場領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)一面組織搶救，一面報警（撥打120或110），并在第一時間內(nèi)匯報學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的意見迅速處理。

四、督導(dǎo)檢查：

平時，學(xué)校應(yīng)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，加強(qiáng)安全教育，提高全體師生的安全意識，安全重于泰山，安全警鐘長鳴，切實(shí)保證安全工作萬無一失。

第五篇：XX縣重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案

XX縣重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案

XX縣重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、總則

（一）編制目的有效預(yù)防、積極應(yīng)對和及時控制重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，建立健全對重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，最大限度地減少重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故對公眾身體健康和生命安全造成的危害。

（二）編制依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《浙江省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《浙江省重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》等，制定本預(yù)案。

（三）適用范圍

本預(yù)案適用于藥品（醫(yī)療器械）在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)重社會影響的重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故。

（四）工作原則

以人為本，快速反應(yīng)；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理；嚴(yán)密監(jiān)測，群防群控；分工負(fù)責(zé)，協(xié)同應(yīng)對；依靠科技，有效處置。

二、組織指揮體系

（一）組織指揮機(jī)構(gòu)

重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故發(fā)生后，成立縣重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組），在縣委、縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對全縣重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和指揮。

（二）日常辦事機(jī)構(gòu)

縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)日常工作。

（三）應(yīng)急處置工作組

本預(yù)案啟動后，根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，設(shè)立事故調(diào)查與咨詢、行政監(jiān)管、醫(yī)療救治三個工作組。

三、事故分級

按藥品（醫(yī)療器械）安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，分為特別重大事故（Ⅰ級）、重大事故（Ⅱ級）、較大事故（Ⅲ級）、一般事故（Ⅳ級）四級。

四、預(yù)警與報告

（一）預(yù)警

1、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

建立藥品安全信息體系，完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)日常監(jiān)管，逐步建立健全藥品（醫(yī)療器械）信息數(shù)據(jù)庫和信息報告系統(tǒng)，不斷完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)信息快速傳遞和反饋，提高預(yù)警和快速反應(yīng)能力。

2、信息通報

對有安全性隱患的藥品和醫(yī)療器械應(yīng)及時向市食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行通報。對于重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，及時組織召開新聞發(fā)布會，向社會公布，借助多種渠道和方式對藥品和醫(yī)療器械可能引起的安全問題進(jìn)行詳細(xì)說明，使公眾了解身邊可能存在的藥品安全隱患。

（二）報告

1、報告

（1）藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生等機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品（醫(yī)療器械）安全事故后，及時向當(dāng)?shù)卣涂h食品藥品監(jiān)管部門報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

（2）事發(fā)地政府和食品藥品監(jiān)管部門接到重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故報告后，應(yīng)立即向縣政府和上級食品藥品監(jiān)管部門報告。

2、報告按要求分初次報告、階段報告、總結(jié)報告。

五、應(yīng)急響應(yīng)

（一）先期處置

藥品（醫(yī)療器械）安全事故發(fā)生或可能發(fā)生時，事發(fā)地政府和事發(fā)單位應(yīng)及時、主動、有效地進(jìn)行處置，控制事態(tài)，并將事故和有關(guān)先期處置情況按規(guī)定上報。

對于重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，縣食品藥品監(jiān)管局在接到報告后，應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場指導(dǎo)，組織派遣應(yīng)急處置隊(duì)伍，協(xié)助事發(fā)地做好應(yīng)急處置工作，并作好啟動縣級預(yù)案的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

（二）預(yù)警發(fā)布

縣食品藥品監(jiān)管局做好可能引發(fā)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故信息的分析、預(yù)警工作，對需要向社會發(fā)布預(yù)警的重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故，應(yīng)及時發(fā)布預(yù)警。

（三）分級響應(yīng)

1、特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）事故應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)由省藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施，相關(guān)市、縣（市、區(qū)）預(yù)案必須啟動。

2、較大（Ⅲ級）事故應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)由市級政府組織實(shí)施，市級應(yīng)急預(yù)案啟動，相關(guān)縣級預(yù)案必須啟動。

3、一般（Ⅳ級）事故應(yīng)急響應(yīng)，應(yīng)由縣政府組織實(shí)施，縣級應(yīng)急預(yù)案啟動。

（四）響應(yīng)終結(jié)

藥品（醫(yī)療器械）安全事故隱患或相關(guān)危險因素消除后，縣重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)專家組咨詢評估意見，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，報上級政府或上級重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。

六、應(yīng)急保障

（一）信息保障

事故發(fā)生后，根據(jù)縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的決定，嚴(yán)格按照信息歸口、統(tǒng)一對外發(fā)布的原則，及時向社會發(fā)布藥品（醫(yī)療器械）安全事故信息。

（二）醫(yī)療保障

事故造成人員傷害的，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)急救援工作應(yīng)當(dāng)立即響應(yīng)，救護(hù)人員應(yīng)當(dāng)立即趕赴現(xiàn)場，開展醫(yī)療救治工作。

（三）人員保障

縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員、專家參加事故處置。

（四）技術(shù)保障

藥品（醫(yī)療器械）安全事故的技術(shù)鑒定工作必須由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜页袚?dān)。

（五）物資經(jīng)費(fèi)保障

縣政府應(yīng)當(dāng)保障藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置所需設(shè)施、設(shè)備和物資，建立應(yīng)急物資儲備。

（六）治安維護(hù)

應(yīng)急預(yù)案啟動后，公安部門應(yīng)立即啟動治安應(yīng)急保障行動方案和有關(guān)預(yù)案，指導(dǎo)和支持現(xiàn)場治安保障工作。

（七）演練

有關(guān)部門要采取定期和不定期相結(jié)合的形式，組織開展重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的應(yīng)急演練。并對演練結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案。

有關(guān)企事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身特點(diǎn)，定期或不定期組織本單位的應(yīng)急救援演練。

（八）宣教培訓(xùn)

相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置人員的教育培訓(xùn)工作，提高應(yīng)急處置組織實(shí)施技能和水平。重視對廣大消費(fèi)者進(jìn)行藥品（醫(yī)療器械）安全知識的宣傳教育，提高消費(fèi)者的風(fēng)險和責(zé)任意識，正確引導(dǎo)消費(fèi)。

七、后期處置

（一）善后處置

善后處置工作由事發(fā)地鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)，縣政府和縣級有關(guān)部門提供必要的支持。對藥品（醫(yī)療器械）安全事故造成傷亡的人員及時進(jìn)行醫(yī)療救助或按規(guī)定給予撫恤，對造成生產(chǎn)生活困難的群眾進(jìn)行妥善安置，對緊急調(diào)集、征用的人力物力按照規(guī)定給予補(bǔ)償。

造成重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對受害人給予賠償。

（二）責(zé)任與獎懲

對參加重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置作出突出貢獻(xiàn)的集體和個人，給予表彰和獎勵。對在重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的預(yù)防、通報、報告、調(diào)查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的有關(guān)責(zé)任人，依照有關(guān)法律、法規(guī)，給予行政處分，觸犯刑律的要依法追究刑事責(zé)任。

（三）調(diào)查評估和總結(jié)

善后處置工作結(jié)束后，縣藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，對事故發(fā)生的起因、性質(zhì)、影響、后果、責(zé)任和應(yīng)急決策能力、應(yīng)急保障能力、預(yù)警預(yù)防能力、現(xiàn)場處置能力、恢復(fù)重建能力等問題，進(jìn)行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報告，并按規(guī)定上報。

八、附則

（一）預(yù)案管理與更新

本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)管局會同縣級有關(guān)部門制訂，報縣政府批準(zhǔn)后實(shí)施。本預(yù)案根據(jù)情況變化，及時進(jìn)行調(diào)整和修訂。

（二）預(yù)案解釋部門

本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。

（三）預(yù)案實(shí)施時間

本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。