第一篇：2011藥品稽查工作思路

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品稽查執(zhí)法工作，主動(dòng)順應(yīng)機(jī)構(gòu)改革所帶來的監(jiān)管體制、監(jiān)管方式的新情況和新變化，做到早部署早落實(shí)，在省、市局稽查部門的指導(dǎo)下，灌云縣食品藥品監(jiān)管局以“堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，和諧發(fā)展，爭(zhēng)創(chuàng)一流”為主題，積極謀劃2011年藥品稽查工作。

一是始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，扎實(shí)開展各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；鞏固非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治效果；嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)和通過郵遞渠道銷售假藥違法犯罪活動(dòng)；認(rèn)真組織開展2011年基層藥品質(zhì)量大檢查，尤其要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查力度；進(jìn)一步加大對(duì)轄區(qū)藥品廣告和廣告藥品的監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查力度；切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)稽查。

二是拓展思路，深挖嚴(yán)打假劣藥械違法犯罪行為，突出大要案的查處力度。今年在做好在手大案要案查處同時(shí)，增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)案源的敏銳性，做到“辦小案、挖大案”的監(jiān)管策略，在辦理大案要案過程中突出與政法部門的協(xié)調(diào)配合。促進(jìn)政法部門對(duì)案件查前、查中、查后的參與度，提高大案要案辦理效率。

三是突出基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，加大對(duì)基本藥物品種檢查覆蓋面。對(duì)基本藥物配送單位和實(shí)行基本藥物制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋式的監(jiān)管，及時(shí)查處基本藥物經(jīng)營(yíng)和使用中的違法、違規(guī)案件。

四是加強(qiáng)藥品抽檢工作，依據(jù)省市局抽驗(yàn)工作安排周密制定2011年度抽檢計(jì)劃，結(jié)合實(shí)際開展今年的藥品監(jiān)督性和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。在力爭(zhēng)完成各項(xiàng)藥品抽樣任務(wù)量的同時(shí)，充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)質(zhì)的效果，即提高藥品抽樣效能來有效發(fā)現(xiàn)查處假劣藥品。

五是加強(qiáng)與各級(jí)藥品稽查部門信息交流。通過請(qǐng)進(jìn)來、走出去的方式對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械及保健品、化妝品違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)與兄弟單位進(jìn)行廣泛信息交流。借鑒好的工作經(jīng)驗(yàn)，不斷創(chuàng)新稽查執(zhí)法模式，探索稽查工作新思路，不斷提高稽查工作執(zhí)法水平。六是強(qiáng)化稽查人員培訓(xùn)，努力提升稽查辦案能力。針對(duì)三定方案中新增保健品、化妝品監(jiān)管職能的需要，在做好藥械常規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn)同時(shí)，重點(diǎn)加強(qiáng)保健品、化妝品監(jiān)管方面法律法規(guī)方面監(jiān)管知識(shí)的培訓(xùn)，使稽查執(zhí)法人員盡快熟悉新業(yè)務(wù)，履行好保健品化妝品監(jiān)管職責(zé)，打造一支技術(shù)全面素質(zhì)過硬的稽查隊(duì)伍。

二

2011年是藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革后的第一年，為了做好明年的藥品稽查工作，縣食品藥品監(jiān)管局召開稽查人員會(huì)議，總結(jié)今年稽查工作經(jīng)驗(yàn)，分析稽查面臨形勢(shì)，共同謀劃2011年藥品稽查工作。

一是強(qiáng)化稽查辦案，整治藥品市場(chǎng)秩序。認(rèn)真總結(jié)藥品稽查工作經(jīng)驗(yàn)，探索和建立藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制；繼續(xù)深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治，強(qiáng)化藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，整頓藥品購(gòu)銷票據(jù)，打擊違法廣告藥品，排查藥品安全隱患，查處大案要案，凈化藥品市場(chǎng)。二是密切司法協(xié)作，狠抓大案要案查處。密切與公安、工商、衛(wèi)生和郵政等部門聯(lián)系，形成多部門聯(lián)合打假態(tài)勢(shì)，嚴(yán)格執(zhí)行涉嫌犯罪案件移送工作制度，借助公安司法力量，加大打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的力度。

三是突出地區(qū)間聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化協(xié)同打假機(jī)制。面對(duì)藥品監(jiān)管分級(jí)管理新形勢(shì)，努力探索建立地區(qū)間藥監(jiān)系統(tǒng)協(xié)同打假新機(jī)制，充分運(yùn)用“稽查移動(dòng)設(shè)備”和“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”，加強(qiáng)地區(qū)之間藥品協(xié)查和信息通報(bào)，共享信息資源，增強(qiáng)監(jiān)管合力。

四是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。通過“走出去、請(qǐng)進(jìn)來”、集中學(xué)習(xí)和自學(xué)等多種方式，提高稽查人員綜合素質(zhì)和辦案能力，通過制度化、規(guī)范化、法制化和責(zé)任體系建設(shè)，規(guī)范行政執(zhí)法行為。

五是擴(kuò)大宣傳力度，樹立稽查良好形象。一方面及時(shí)總結(jié)和報(bào)道藥品稽查工作信息、成績(jī)和典型案例，擴(kuò)大藥品稽查工作的影響，另一方面暢通投訴舉報(bào)渠道，認(rèn)真處理藥品質(zhì)量

投訴舉報(bào)，加強(qiáng)對(duì)社會(huì)公眾藥品安全知識(shí)宣傳教育，營(yíng)造全社會(huì)共同打假的氛圍。

三

邳州市食品藥品監(jiān)管局明確2011年藥品稽查工作思路

2011-01-11 10:23:56 來源:中國(guó)邳州網(wǎng) 作者: 【大 中 小】 瀏覽:79次 評(píng)論:0條一是加大執(zhí)法力度，實(shí)現(xiàn)大案要案查辦有新突破。有重點(diǎn)地組織開展專項(xiàng)檢查活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種的稽查監(jiān)管，重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道和產(chǎn)品的合法性；嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)藥師不在崗及無處方銷售處方藥等違法行為。同時(shí)，通過加強(qiáng)與公安、交通、工商、鐵路、衛(wèi)生等部門的合作，定期聯(lián)合執(zhí)法；建立利用好舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分調(diào)動(dòng)協(xié)管員和廣大人民群眾的力量；利用好各類信息資源，發(fā)揮技術(shù)支撐作用，構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。爭(zhēng)取在物流托運(yùn)藥品、廣告藥品監(jiān)管以及口腔義齒、物理治療儀、醫(yī)學(xué)美容儀器等醫(yī)療器械稽查監(jiān)管領(lǐng)域有新的突破，查辦一些有社會(huì)影響力的大案要案，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二是構(gòu)建立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生等部門的溝通協(xié)作，做好舉報(bào)投訴案件的受理、處理和回復(fù)工作，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策。通過國(guó)家局“打假在線”和省局稽查管理系統(tǒng)軟件平臺(tái)，及時(shí)掌握假劣藥械、稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)體會(huì)等信息，加大打假治劣力度。

三是規(guī)范行政執(zhí)法行為。嚴(yán)格稽查工作紀(jì)律，增強(qiáng)稽查工作的透明度。繼續(xù)推行行政執(zhí)法案件回訪制度，深化說理式執(zhí)法文書改革，規(guī)范行使自由裁量權(quán)，嚴(yán)格落實(shí)“案件承辦人制”、“案件合議制”和“錯(cuò)案責(zé)任追究制”，采取科室互評(píng)互審案卷和法規(guī)人員審核把關(guān)相

結(jié)合，不斷提高文書制作水平和案卷質(zhì)量，進(jìn)一步提升依法行政水平。

四是提高藥品抽驗(yàn)效能。進(jìn)一步研究改進(jìn)抽驗(yàn)工作方法，明確抽樣重點(diǎn)品種、重點(diǎn)廠家，注重抽樣針對(duì)性，不斷提高抽驗(yàn)的靶向性。四

縣食品藥品監(jiān)管局明確2011年稽查工作目標(biāo)

為了更好地保障全縣人民的用藥用械安全，加大對(duì)藥械的稽查力度，始終保持打擊假劣藥品和醫(yī)療器械的高壓態(tài)勢(shì)，縣食品藥品監(jiān)管局明確2011年度稽查工作目標(biāo)。

一、強(qiáng)化稽查隊(duì)伍建設(shè)，努力提高依法辦案的能力和水平。除認(rèn)真學(xué)習(xí)與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)外，將結(jié)合自身實(shí)際，有針對(duì)性地組織開展藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，打造一支素質(zhì)過硬的稽查隊(duì)伍。

二、繼續(xù)加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生、郵政等部門的協(xié)作，形成打假工作合力，嚴(yán)厲查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械大案要案，打擊非藥品冒充藥品的行為。

三、進(jìn)一步提高藥械抽驗(yàn)技能，發(fā)揮藥械抽驗(yàn)優(yōu)勢(shì)。不斷總結(jié)和積累假劣藥械鑒別知識(shí)，創(chuàng)新藥械抽驗(yàn)方法，提升藥械現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)技能，為查處假劣藥械提供有效的技術(shù)支持。

四、加強(qiáng)對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)的研究和交流。在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，以創(chuàng)新為動(dòng)力源泉，探索稽查工作思

路及模式，提高稽查工作執(zhí)法水平。

五

北侖分局明確2011年藥品稽查工作思路

發(fā)布機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局北侖分局 來源:稽查大隊(duì) 作者： 時(shí)間：2011-1-14 閱讀 143 次 【文字顯示：大 中 小】

一是開展藥品安全專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊各類涉藥違法行為。在對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地對(duì)重要時(shí)期、重點(diǎn)對(duì)象、中藥材、中藥飲片、大輸液、中成藥非法添加、化學(xué)診斷試劑等專項(xiàng)檢查。開展節(jié)前藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)巡查，加大對(duì)性保健品店、超市、便利店和乙類非處方藥店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營(yíng)藥品場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度。

二是長(zhǎng)抓不懈，繼續(xù)推進(jìn)“偽藥品”專項(xiàng)治理。在2010年 “偽藥品”專項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)“偽藥品”整治工作，形成長(zhǎng)效機(jī)制，防止死灰復(fù)燃或已經(jīng)下柜的“偽藥品”經(jīng)“改頭換面”后從新上市的情況

三是加強(qiáng)藥品快檢和抽樣檢驗(yàn)，發(fā)揮藥品監(jiān)管技術(shù)支撐。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測(cè)箱和藥品快速檢測(cè)車，對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，有針對(duì)性地增加外地醫(yī)藥公司購(gòu)入藥品、業(yè)務(wù)員直接送貨上門藥品、國(guó)家基本藥

物目錄藥品、首營(yíng)品種和廣告藥品的快檢數(shù)量，全年完成藥品快速檢測(cè)600批次以上，發(fā)現(xiàn)可疑情況，再進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，提高抽樣不合格率。

2、加強(qiáng)藥品抽樣的針對(duì)性，提高抽樣陽(yáng)性率。根據(jù)2010年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量，全年完成藥品監(jiān)督抽樣200批次。

四是拓寬藥品快檢車使用領(lǐng)域，充分發(fā)揮藥品快檢車作用。開展本地生產(chǎn)企業(yè)藥品和市場(chǎng)暢銷產(chǎn)品近紅外建模工作，對(duì)沒有建模的本地藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和暢銷產(chǎn)品，利用近紅外掃描儀建立近紅外圖譜模型，增加藥品快檢車檢測(cè)模型，提高藥品快檢車使用效率。

第二篇：藥品稽查年終總結(jié)

為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng)，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長(zhǎng)直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

一、XX年主要工作

（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開

xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無錫召開。朱局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái)，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。

（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處

XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

1.XX年4月，東臺(tái)局接到群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場(chǎng)銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn)，此案涉案金額達(dá)1000余萬元，銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國(guó)22個(gè)省（市）、120多個(gè)縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。

2.XX年1月，南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

3.XX年1月，泰興局接群眾舉報(bào)，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對(duì)被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn)，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

4.XX年5月，連云港局接群眾舉報(bào)，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場(chǎng)查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺(tái)賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬元。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動(dòng)執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個(gè)，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營(yíng)198個(gè)，搗毀制假窩點(diǎn)24個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。

（三）整頓藥品市場(chǎng)秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)

為鞏固我省藥械市場(chǎng)整治成果，針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

（四）加強(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作

1.發(fā)布省級(jí)藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。xx年3月，我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃，全年共安排了20400抽驗(yàn)批次，其中20％用于三大類40個(gè)品種的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。

2.開展國(guó)家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國(guó)家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個(gè)品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn)，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。會(huì)議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問題進(jìn)行了深入研討，并形成如下共識(shí)：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn)，進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對(duì)稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)飲食用藥安全新的更高的需求。

xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長(zhǎng)出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，通過學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請(qǐng)了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā)，安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高了稽查執(zhí)法能力。

二、XX年工作安排和打算

XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績(jī)，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等?？傊?，取得的成績(jī)是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。抓緊出臺(tái)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報(bào)辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)和共性問題，適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

（二）繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國(guó)家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，應(yīng)該說取得了一定的進(jìn)展和成績(jī)，我們要及時(shí)總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作，并組織對(duì)全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。

（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作，堅(jiān)持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長(zhǎng)效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時(shí)要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會(huì)關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會(huì)合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會(huì)議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。

（四）要進(jìn)一步加大督查工作力度。對(duì)各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時(shí)，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度，必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

（五）要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對(duì)待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對(duì)全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識(shí)匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性，提高培訓(xùn)的時(shí)效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。

XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，提高藥械抽驗(yàn)工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。

第三篇：藥品稽查工作總結(jié)

一、擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，規(guī)范藥品稽查工作。

根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定XX年藥品稽查工作計(jì)劃，重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作：一是繼續(xù)開展藥械專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。

二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。

上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬余元，沒收非法藥械5種次，標(biāo)值1.1萬余元(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。

三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。

（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購(gòu)假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專項(xiàng)檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。

（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。

（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。

為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起，下達(dá)罰沒款4萬余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。

四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。

今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái)，我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時(shí)通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕，及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告，及時(shí)下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。

今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。

今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測(cè)定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測(cè)定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。

六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。

XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：

XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個(gè)方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。

第四篇：藥品稽查工作總結(jié)

藥品稽查工作總結(jié)

全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次，受理各類舉報(bào)投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡(jiǎn)易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡(jiǎn)易14起，均已結(jié)案。結(jié)案案件罰沒款共計(jì)10.56萬余元，罰沒款到賬數(shù)23.78萬元。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。

二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)

今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種；以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容，全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開展了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點(diǎn)，保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序得到了有效監(jiān)管。

三、有效應(yīng)對(duì)和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件

從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。

四、明年工作計(jì)劃

1、按照上級(jí)部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

2、完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。

3、嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。

藥品稽查科

第五篇：藥品稽查年終總結(jié)

藥品稽查總結(jié)

2012年，我稽查科在局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞年初工作部署，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，以保障人民群眾用藥安全為中心，加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍自身建設(shè)、全力整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)，經(jīng)全體成員的共同努力，有效的推進(jìn)了全市藥品醫(yī)療器械稽查工作的深入開展，較好的完成了全年工作目標(biāo)。全年共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，查處各類藥品醫(yī)療器械投訴舉報(bào)**起，辦理外地來函核查**份，處理不合格報(bào)告**份，辦理各類案件**件（其中一般程序案件**件，簡(jiǎn)易程序*起），移送案件*起，發(fā)出核查函**份，快檢車運(yùn)行**天，初篩藥品***批次，藥品抽樣***批，醫(yī)療器械抽樣**批，藥包材抽樣**批?，F(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：

一、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高藥械大隊(duì)稽查人員工作水平

(1)抓思想建設(shè)通過參加市局組織的“迎接黨的十八大、保持黨的純潔性”主題實(shí)踐教育活動(dòng)，使全體隊(duì)員進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，積極主動(dòng)查找和整改工作中存在的問題和不足，切實(shí)做到了開展工作和思想建設(shè)兩不誤，相互促進(jìn)。同時(shí)，加強(qiáng)全體同志為民服務(wù)的意識(shí)，并把這種意識(shí)付諸于實(shí)際工作中，通過抓思想建設(shè)，既強(qiáng)化了隊(duì)員愛崗敬業(yè)、盡職盡責(zé)的觀念，也為做好其他工作奠定了思想基礎(chǔ)

(2)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)由于稽查工作政策性和專業(yè)性都比較強(qiáng)，稽查人員業(yè)務(wù)水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，因此建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。為此，我隊(duì)緊抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)不放松，通過自學(xué)和集體討論等方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》和國(guó)家局及省局下發(fā)的各類有關(guān)藥械稽查的文件，同時(shí)上網(wǎng)學(xué)習(xí)兄弟市局關(guān)于藥械稽查的先進(jìn)方法，以期促進(jìn)我隊(duì)人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

（3）抓規(guī)范執(zhí)法在具體執(zhí)法辦案中，嚴(yán)格要求我隊(duì)人員必須 1

從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“六條禁令”，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

（4）抓規(guī)范案卷制作案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我隊(duì)在年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作提出具體要求，即一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語(yǔ)必須準(zhǔn)確、精練,書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。

（5）抓形象塑造我隊(duì)秉承內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)外塑形象的理念，要求隊(duì)員作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，著裝規(guī)范，努力樹立藥品監(jiān)管良好形象，在執(zhí)法時(shí)，努力做到和諧稽查，即以人為本,在每一個(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，還要加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效。在實(shí)施一項(xiàng)檢查時(shí)，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。力爭(zhēng)在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年大隊(duì)辦理的案件無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，有力維護(hù)了執(zhí)法隊(duì)伍形象。

二、狠抓工作實(shí)績(jī)，努力做好各項(xiàng)基本工作

（1）及時(shí)查處各類舉報(bào)投訴我隊(duì)按照“有報(bào)必查，有查必果”的原則，迅速出擊，全年共查處各類投訴舉報(bào)**起，依法取締無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械攤點(diǎn)**起，有效規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序。

（2）做好外地來函核查工作全年共收到外地來函核查函**份，其中藥品核查**份，醫(yī)療器械核查**份。截至到目前，已完成核

查并回函**份，剩余**份正在核查中。

（3）有的放矢，提高抽驗(yàn)準(zhǔn)確率，圓滿完成藥械抽樣任務(wù)按照市局文件通知要求，結(jié)合我市實(shí)際情況，我隊(duì)制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常檢查與監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在日常監(jiān)督中的作用，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品，各省市質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我市藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行針對(duì)性抽樣。全年快檢車共運(yùn)行**天，初篩樣品**批次，抽取藥品**批次，醫(yī)療器械**批次，藥包材***批次。截至目前，已檢驗(yàn)不合格藥品**批次。

（4）繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為

今年，我科把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為稽查工作的重點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門協(xié)作，對(duì)涉及多部門管轄的案件，采取及時(shí)溝通、互通信息，及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處，有力地促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)藥械市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法車輛**臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，查處各類一般程序案件**件，其中無證經(jīng)營(yíng)藥械案件*起，生產(chǎn)、銷售、使用劣藥案件*件，銷售假藥案*件，簡(jiǎn)易程序案件*件，目前已下達(dá)行政處罰決定書的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機(jī)關(guān)*件。

（三）深入細(xì)致開展專項(xiàng)檢查，不流于形式

針對(duì)我科人員少的實(shí)際情況，我隊(duì)實(shí)行專項(xiàng)檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開展了中藥材中藥飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專項(xiàng)檢查，并配合市局其他科室開展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動(dòng)。

根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)***的通知》的要求，我隊(duì)組織開展中藥材和中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng)，加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度。全年共抽驗(yàn)中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗(yàn)批

次（**批次）的*%。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，我科室及時(shí)予以查處，并依法進(jìn)行追溯。

我科室于今年10月份開展了美瞳專項(xiàng)行動(dòng)檢查，依法對(duì)**路周圍的美瞳店及眼鏡店進(jìn)行了檢查，對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)美瞳的店鋪，責(zé)令其立即停業(yè)，并將所有上架的美瞳及護(hù)理液下架，并對(duì)店主進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)的宣傳。

我科室根據(jù)市局“**”行動(dòng)統(tǒng)一部署，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品，目前我隊(duì)已對(duì)上述**家單位立案查處，并責(zé)令企業(yè)對(duì)存在的問題進(jìn)行停業(yè)整頓。

（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對(duì)問題膠囊事件

在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后，我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動(dòng)，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院，對(duì)鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查，對(duì)查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷售和使用，對(duì)已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品，立即封存。共出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)**家，查獲鉻超標(biāo)膠囊劑藥品***。

按照省局要求，我隊(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開展自查。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷售的產(chǎn)品就地登記封存，對(duì)已銷售的藥品責(zé)令企業(yè)進(jìn)行召回，做好詳細(xì)的召回記錄。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次，抽取樣品**批次，對(duì)**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標(biāo)藥品予以立案查處。同時(shí)根據(jù)國(guó)家局、省局的要求，從4月份開始，我隊(duì)指派專人負(fù)責(zé)鉻超標(biāo)膠囊的信息上報(bào)工作，每日*點(diǎn)半前按時(shí)報(bào)送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日?qǐng)?bào)，每周一下午四點(diǎn)半前報(bào)送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標(biāo)膠囊劑召回情況。

（五）存在的困難和不足

一年來，我科室雖然取得了一定的成績(jī)，但存在著許多不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實(shí)際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學(xué)習(xí)，但仍然缺乏辦理重大、復(fù)雜、棘手案件的經(jīng)驗(yàn)。二是，我科室監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多，面廣，線長(zhǎng)，監(jiān)管單位數(shù)量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件，還要負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和舉報(bào)投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。