第一篇：2015內(nèi)審員試題9001
質(zhì)量管理體系內(nèi)審員考試試卷
姓名： 單位： 分?jǐn)?shù)：
一、單選（每題2分，共30題，合計(jì)60分）
1.ISO9001第五版取消并替代了第四版（ISO 9001:2008），新版本通過修訂條款順序，以及采用修訂的“質(zhì)量管理原則”和新理念進(jìn)行了（）
A 全新修訂 B有限修訂 C技術(shù)性修訂 D 局部修訂
2.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對 要求的補(bǔ)充。（）
A 產(chǎn)品 B產(chǎn)品和服務(wù)
C 質(zhì)量 D 產(chǎn)品和質(zhì)量 3.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。（）
A 過程方法 B PDCA循環(huán)方法 C 循證方法 D 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法 4.實(shí)施ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下說法正確的是:（）
A 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； B 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； C 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。D 內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)
5.組織除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，比如變革突變、和重組。（）
A 改制 B創(chuàng)新 C 流程再造 D 知識管理 6.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理原則不包括：（）
A 領(lǐng)導(dǎo)作用 B改進(jìn) C過程方法 D管理的系統(tǒng)方法 7.在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，以下說法錯誤的是：（）
A 能夠理解并持續(xù)滿足要求； B 能夠從增值的角度考慮過程；
C 能夠獲得有效的過程績效； D 能夠獲得有意義的數(shù)據(jù)和信息。
8.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：（）
A 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； B 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的能力；
C 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； D 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)的能力； 9.為組織選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。（）A ISO 9001 B ISO 9004 C ISO19011 D ISO 10017 10.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于 的組織。（）
A 各種類型 B不同規(guī)模 C提供不同產(chǎn)品和服務(wù) D以上全部 11．采用質(zhì)量管理體系是（）
A 組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策 B 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu) C 形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件 D 在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語 12． ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理原則有幾項(xiàng)（）A 8項(xiàng) B 7項(xiàng) C 6項(xiàng) D 5項(xiàng)
13．以下屬于ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理原則的內(nèi)容是（）A 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、關(guān)系管理 B 領(lǐng)導(dǎo)作用、改進(jìn)、供方互利
C 管理的系統(tǒng)方法、資源管理、全員參與 D 過程方法、改進(jìn)、全員參與
14.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用以下哪種方法（）
A 控制 B 監(jiān)督 C 過程 D 統(tǒng)計(jì)
15．ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用的方法結(jié)合了 PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與以下哪種思維（）
A 基于風(fēng)險(xiǎn)的 B 趨于完美的 C 持續(xù)改進(jìn)的 D 系統(tǒng)管理的 16.理解組織及其環(huán)境時，應(yīng)考慮（）A 與組織相關(guān)的所有內(nèi)、外部因素
B 與組織的目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素
C 與組織質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部因素 D 與組織質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部因素 17.對與組織環(huán)境相關(guān)的因素，要考慮：（）
A 正面的要素或條件 B 負(fù)面的要素或條件 C 正面和負(fù)面的要素或條件 D 各種可行的條件 18.在確定組織環(huán)境時，內(nèi)部因素和外部因素都應(yīng)考慮的是（）
A 政治環(huán)境 B文化 C 核心價值觀 D 經(jīng)濟(jì)發(fā)展 19.以下說法中，正確的是（）
A 組織環(huán)境一旦確定，就不應(yīng)再改變 B組織的環(huán)境特指組織的競爭環(huán)境 C組織環(huán)境指組織在本行業(yè)的地位
D組織應(yīng)定期對組織環(huán)境有關(guān)的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審 20.以下說法中不正確的是（）
A 4.1組織的背景環(huán)境應(yīng)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思想 B 4.1組織的背景環(huán)境體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)作用
C 4.1 理解組織的背景環(huán)境主要目的是為了關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)
D 4.1理解組織的背景環(huán)境意在為質(zhì)量管理體系建立提供充分的輸入 21.以下說法中正確的是（）
A 組織任何相關(guān)方的所有需求，在建立質(zhì)量管理體系時都應(yīng)加以考慮 B 組織的相關(guān)方對組織持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品的能力基本沒有影響
C 相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響
D 標(biāo)準(zhǔn)要求以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，所以組織在建立質(zhì)量管理體系時，只用考慮顧客要求，不用考慮相關(guān)方的要求
22.組織應(yīng)對相關(guān)方提出的與質(zhì)量管理有關(guān)的要求的相關(guān)信息進(jìn)行（）A 監(jiān)視和評審 B 測量 C 改進(jìn) D 替代 23.以下說法中，正確的是（）
A 只要組織認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)中某些條款不適用于本組織，就可自行刪減
B 若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由，且不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。C 標(biāo)準(zhǔn)的允許刪減的部分僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第7章 D 2015版本標(biāo)準(zhǔn)不再允許刪減，組織必須全條款采用 24.以下說法中，正確的是（）
A 2015版標(biāo)準(zhǔn)，取消了對記錄的要求 B 2015版標(biāo)準(zhǔn)不用再寫任何文件和記錄
C 2015版標(biāo)準(zhǔn)依然要求組織編制質(zhì)量管理手冊
D 2015版標(biāo)準(zhǔn)在考慮過程輸出時，強(qiáng)調(diào)要關(guān)注過程預(yù)期的輸出，目標(biāo)性更強(qiáng) 25.以下說法中，不正確的是（）
A 質(zhì)量管理體系范圍描述應(yīng)形成文件
B 質(zhì)量管理體系過程得到識別后，應(yīng)規(guī)定與所識別的過程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限
C 當(dāng)質(zhì)量管理體系過程發(fā)生變更時，可以直接實(shí)施變更 D 確定質(zhì)量管理體系過程時，必須考慮風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果
26.2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者“確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程”，這里的業(yè)務(wù)是指（）
A 組織的戰(zhàn)略管理 B 組織的日常管理 C 組織的營銷活動 D 涉及組織存在目的的核心活動 27.以下有關(guān)質(zhì)量方針的表述中，不正確的是（）
A 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架 B 包括滿足適用要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾 C 適應(yīng)組織的宗旨、環(huán)境及戰(zhàn)略方向 D 不能提供給相關(guān)方 28.以下有關(guān)職責(zé)和權(quán)限的表述中，不正確的是（）
A 職責(zé)權(quán)限要確保相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配
B 通過職責(zé)和權(quán)限的分配，確保在組織內(nèi)推行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) C 通過職責(zé)和權(quán)限的分配，確保過程獲得預(yù)期輸出 D 通過職責(zé)權(quán)限的分配無法確保質(zhì)量管理體系變更時的完整性 29.ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中的最高管理者（）
A 特指職位最高的那位領(lǐng)導(dǎo) B 包括組織的高層和中層領(lǐng)導(dǎo)，是一個群體 C 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人 D 組織的最高領(lǐng)導(dǎo)及管理者代表
30.在提高質(zhì)量管理體系有效性方面，以下說法不正確的是（）
A 最高管理者應(yīng) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； B 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程； C 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任
D 通過職責(zé)權(quán)限的分配，把有效性責(zé)任全部交給各部門經(jīng)理
二、多選（每題2分，共20題，合計(jì)40分）
1.組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：()A 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； B 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會；
C 應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； D 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。
2.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了：()A 基于事實(shí)的決策方法 B 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C PDCA循環(huán) D 管理的系統(tǒng)方法 3.質(zhì)量管理原則包括：()A 關(guān)系管理 B 改進(jìn) C 循證決策 D 過程方法 4.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高 奠定基礎(chǔ)。()A 質(zhì)量管理體系有效性 B 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果 C 持續(xù)改進(jìn) D 防止不利影響
5.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)不包括針對 等其他管理體系的特定要求。()A 環(huán)境管理 B 能源管理 C 職業(yè)健康和安全管理 D 財(cái)務(wù)管理 6.ISO 9001:2015通過以下哪幾項(xiàng)進(jìn)行了技術(shù)性修訂()A 修訂條款順序
B 采用修訂的“質(zhì)量管理原則” C 新理念
D 遵循了WTO原則的信息
7.根據(jù)ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有以下哪些潛在益處()A 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；
B 促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會；
C 應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； D 證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。8.在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠()A 理解并持續(xù)滿足要求； B 從增值的角度考慮過程；
C 獲得有效的過程績效； D 在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。9.以下哪些說法是錯誤的：()A ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充 B ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)包括針對環(huán)境管理體系的特定要求
C ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)包括針對職業(yè)健康和安全管理體系的特定要求 D ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)包括針對財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求 10.ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)為以下哪些組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求()A 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力 B 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力 C 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足組織自我要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力
D 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。
11.能證實(shí)最高管理者對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動是（）
A 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，與組織的戰(zhàn)略和環(huán)境相一致 B 將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作過程中 C 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 D 推動改進(jìn)
E 支持其他管理者履行相關(guān)領(lǐng)域的管理職責(zé)
12.能證實(shí)最高管理者做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾的活動是（）
A 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求
B 確定、理解并持續(xù)滿足適用的法律法規(guī)要求；
C 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
D 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意
E 制定質(zhì)量目標(biāo) 13.以下說法中，正確的是（）
A 2015版標(biāo)準(zhǔn)中，不再指定管理者代表
B 報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)會，由管理者代表進(jìn)行
C 策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時，由最高管理者親自確保其完整性
D 為了取得過程獲得預(yù)期輸出，通過最高管理者合理進(jìn)行職責(zé)和權(quán)限的分派來確保 E 2015版標(biāo)準(zhǔn)未對管理者代表明確職責(zé)，意味著最高管理者是組織質(zhì)量管理體系的第一責(zé)任人
14.以下說法中，正確的是（）
A 經(jīng)過最高管理者授權(quán)的各職能部門的負(fù)責(zé)人，都有向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系績效和改進(jìn)機(jī)會的義務(wù)
B 2015版標(biāo)準(zhǔn)中，不再指定管理者代表，意味著2008版本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管理者代表的職責(zé)，在2015版本標(biāo)準(zhǔn)中再無人承擔(dān)
C 2015版標(biāo)準(zhǔn)中不再要求制定質(zhì)量手冊，因此，質(zhì)量方針不用形成文件 D 2015版標(biāo)準(zhǔn)中未特別要求定期對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評價
E 因?yàn)樽罡吖芾碚邔M織質(zhì)量管理體系有效性最終負(fù)責(zé)，所以確保質(zhì)量管理體系有效性與其他崗位的人員無關(guān)
15.以下哪些是ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中領(lǐng)導(dǎo)作用的體現(xiàn)形式（）
A 親自參與業(yè)務(wù)洽談 B 對違反紀(jì)律的員工予以處罰 C 支持下屬管理者的行使部門領(lǐng)導(dǎo)職責(zé) D在組織內(nèi)進(jìn)行崗位職責(zé)和權(quán)限的分配 E 制定質(zhì)量方針
16.與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息以及（）
A 處理問詢、合同或訂單，包括變更；
B 獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨； C 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；
D 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。
17.在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保（）
A產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：適用的法律法規(guī)要求及組織認(rèn)為的必要要求 B對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的要求。
18.組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對（）要求進(jìn)行評審：
A 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
B 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； C 組織規(guī)定的要求；
D 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； 19.ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的資源有（）
A 人員 B 基礎(chǔ)設(shè)施 C 過程運(yùn)行環(huán)境 D 需要從外部供方獲得的資源 E 財(cái)務(wù)資源
20.組織在確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源時，應(yīng)考慮：（A C）
A 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束 B 人力資源
C 需要從外部供方獲得的資源 D 財(cái)務(wù)資源 E 質(zhì)量管理體系文件
第二篇：內(nèi)審員試題
內(nèi)審員培訓(xùn)試題
姓名 ________得分________
一、填空（每題2份）
1、檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)__對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)其運(yùn)行能___符合質(zhì)量管理體系和準(zhǔn)則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)___。
3、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括__、__、__、_ __、__和___。
4、內(nèi)部審核工作應(yīng)由經(jīng)過__ __和__ __人員承擔(dān)。
5、內(nèi)部審核計(jì)劃須涉及_的所有要素，包括測試和/或校準(zhǔn) _。
6、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查機(jī)構(gòu)測試和/或校準(zhǔn)結(jié)果的___ _及__可疑時，檢查機(jī)構(gòu)須及時采取糾正措施，如果調(diào)查顯示檢查機(jī)構(gòu)的結(jié)果可能已受到影響，須__通知客戶。
7、內(nèi)部審核周期通常為_ _，管理評審的典型周期為___個月。
8、檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括：___、__ _、_、__、__ 和國家有關(guān)的__ _等。
9、認(rèn)可準(zhǔn)則對檢查機(jī)構(gòu)的要求共有___個要素，它們分別是：___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
10、審核的不符合項(xiàng)可分為____、___和____三種類型。
二、判斷題（判斷為正確的在括號內(nèi)打“?”，不正確的打“×”）（每題2分）
1、為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)的有效版 1
本文件，及時撤出失效的文件。（）
2、為保證審核的獨(dú)立性，審核時不能有受審方人員在場。（）
3、一個檢查機(jī)構(gòu)獲得了認(rèn)可證書僅證明該檢查機(jī)構(gòu)具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（）
4、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。（）
5、內(nèi)審是對質(zhì)量活動的抽樣檢查。（）
6、審核時審核人員不負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)應(yīng)采取的糾正措施提建議。（）
7、內(nèi)審員的職權(quán)是在認(rèn)為必要時，自己可以決定對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核，但必須事后向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。（）
8、內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核自己負(fù)責(zé)的工作。（）
9、檢查機(jī)構(gòu)如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量事故應(yīng)及時安排附加審核。（）
10、內(nèi)審員開出不符合報(bào)告后，審核工作就可以結(jié)束了。（）
11、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）
12、檢查機(jī)構(gòu)在不具備審核條件時，亦可以聘用外部審核員實(shí)施審核。（）
13、質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。（）
14、程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可操作性。（）
15、質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（）
16、為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)經(jīng)常開展質(zhì)量體系審核。（）
17、質(zhì)量體系審核主要是審查質(zhì)量體系文件是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。（）
18、認(rèn)可準(zhǔn)則要求一個檢查機(jī)構(gòu)必須建立自己的監(jiān)督體制。（）
19、如不發(fā)生問題，檢查機(jī)構(gòu)沒有必要安排內(nèi)審。（）
20、當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器有故障時，只要及時貼上停用標(biāo)識就可以了。（）
21、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。（）
22、內(nèi)審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。（）
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。（）
24、內(nèi)審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)不應(yīng)終止審核。（）
25、即使內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（）
26、為提高質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，應(yīng)及時修改文件。（）
27、質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（）
28、管理人員應(yīng)與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。（）
29、審核小組應(yīng)對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)正。（）
30、審核員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員。（）
三、簡答題（每題4分）
1、內(nèi)部審核的目的是什么？
2、內(nèi)部審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別是什么？
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)？
4、審核與管理評審有何區(qū)別？
5、內(nèi)審員的職責(zé)是什么？
內(nèi)審員培訓(xùn)試題
姓名 ________得分________
一、填空
1、檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)__定期_對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)其運(yùn)行能__持續(xù)__符合質(zhì)量管理體系和準(zhǔn)則的要求。
2、在審核中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)_與所發(fā)生的問題相適應(yīng)__。
3、內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括_首末次簽到表_、_檢查表_、__不符合項(xiàng)報(bào)告_、_不符合項(xiàng)分布表__、__糾正措施計(jì)劃_和___整改報(bào)告等_。
4、內(nèi)部審核工作應(yīng)由經(jīng)過__培訓(xùn)__和__具備資格的__人員承擔(dān)。
5、內(nèi)部審核計(jì)劃須涉及_相關(guān)_的所有要素，包括測試和/或校準(zhǔn)_相關(guān)崗位_。
6、當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢查機(jī)構(gòu)測試和/或校準(zhǔn)結(jié)果的___正確性_及_有效性__可疑時，檢查機(jī)構(gòu)須及時采取糾正措施，如果調(diào)查顯示檢查機(jī)構(gòu)的結(jié)果可能已受到影響，須_書面_通知客戶。
7、內(nèi)部審核周期通常為_1年_，管理評審的典型周期為__12_個月。
8、檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括：__認(rèn)可準(zhǔn)則_、__相關(guān)準(zhǔn)則應(yīng)用說明_、_質(zhì)量手冊__、__程序文件_、__內(nèi)審計(jì)劃_和國家有關(guān)的__法律、法規(guī)_等。
9、認(rèn)可準(zhǔn)則對檢查機(jī)構(gòu)的要求共有__25_個要素，它們分別是：___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
13、審核的不符合項(xiàng)可分為__體系性不符合__、__實(shí)施性不符合_和__實(shí)施性不符合__三種類型。
二、判斷題（判斷為正確的在括號內(nèi)打“?”，不正確的打“×”）
1、為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)的有效版本文件，及時撤出失效的文件。（?）
2、為保證審核的獨(dú)立性，審核時不能有受審方人員在場。（×）
3、一個檢查機(jī)構(gòu)獲得了認(rèn)可證書僅證明該檢查機(jī)構(gòu)具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。（?）
4、審核方法應(yīng)以聽取被審核方的匯報(bào)為主。（×）
5、內(nèi)審是對質(zhì)量活動的抽樣檢查。（?）
6、審核時審核人員不負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)應(yīng)采取的糾正措施提建議。（×）
7、內(nèi)審員的職權(quán)是在認(rèn)為必要時，自己可以決定對某項(xiàng)工作進(jìn)行審核，但必須事后向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。（×）
8、內(nèi)審員應(yīng)重點(diǎn)審核自己負(fù)責(zé)的工作。（×）
9、檢查機(jī)構(gòu)如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量事故應(yīng)及時安排附加審核。（×）
10、內(nèi)審員開出不符合報(bào)告后，審核工作就可以結(jié)束了。（×）
11、在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（?）
12、檢查機(jī)構(gòu)在不具備審核條件時，亦可以聘用外部審核員實(shí)施審核。（×）
13、質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強(qiáng)制性的。（?）
14、程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可操作性。（?）
15、質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)應(yīng)以預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題為主。（?）
16、為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)經(jīng)常開展質(zhì)量體系審核。（×）
17、質(zhì)量體系審核主要是審查質(zhì)量體系文件是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。（×）
18、認(rèn)可準(zhǔn)則要求一個檢查機(jī)構(gòu)必須建立自己的監(jiān)督體制。（×）
19、如不發(fā)生問題，檢查機(jī)構(gòu)沒有必要安排內(nèi)審。（×）
20、當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器有故障時，只要及時貼上停用標(biāo)識就可以了。（×）
21、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。（×）
22、內(nèi)審工作和管理評審工作的目的、要求和做法基本相同。（×）
23、監(jiān)督工作與審核工作是不能互相替代的兩種管理方式。（?）
24、內(nèi)審員核審未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)不應(yīng)終止審核。（×）
25、即使內(nèi)審未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（?）
26、為提高質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，應(yīng)及時修改文件。（×）
27、質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。（×）
28、管理人員應(yīng)與被審核方共同議定完成糾正措施的合適期限。（?）
29、審核小組應(yīng)對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)正。（?）
30、審核員可以兼任質(zhì)量監(jiān)督員。（?）
三、簡答題
1、內(nèi)部審核的目的是什么？
驗(yàn)證檢查機(jī)構(gòu)管理體系及質(zhì)量活動是否按CNAS－AC01：2006《檢測和校準(zhǔn)檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、檢查機(jī)構(gòu)管理體系文件等要求有效運(yùn)行，并持續(xù)提供質(zhì)量保證。
2、內(nèi)部審核與質(zhì)量監(jiān)督的區(qū)別是什么？
內(nèi)審一般是定期的，而監(jiān)督是日常的。
3、如何處理審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)？
內(nèi)審員開具不合格報(bào)告－責(zé)任部門確認(rèn)－分析原因－提出措施計(jì)劃－實(shí)施糾正－內(nèi)審員驗(yàn)證。
4、審核與管理評審有何區(qū)別？
目的不同、依據(jù)不同、層次不同、執(zhí)行者不同、工作地點(diǎn)不同。
5、內(nèi)審員的職責(zé)是什么？
依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃，制定檢查表，以公正、客觀的態(tài)度實(shí)施現(xiàn)場審核。
第三篇：ISO9001內(nèi)審員試題
ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷
單位：
2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)不適用時：（）a．可以刪減不適用的條款；
b．僅限于刪減第七章的條款；
c．僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款；
d．可刪減組織做不到的條款；
3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是：（）a．提供產(chǎn)品符合要求的記錄；
b．提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄；
c．提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實(shí)體系運(yùn)行的記錄；
d．a(chǎn)+b兩種;
4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的結(jié)
果：（）
a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求；
b.符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施；
c.得到有效實(shí)施和保持；
d．a(chǎn)+c5、質(zhì)量目標(biāo)：a.是可測量的；
b.是已達(dá)到的；
c.在質(zhì)量方面所追求的目的d.是量化的6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動的驗(yàn)證：a.實(shí)施糾正措施的有效性；
b.不符合項(xiàng)的糾正；
c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；
d.審核報(bào)告；
7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應(yīng)確定：a.審核的目的和范圍；
b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求；
c.審核所需時間（人.時/日）；
d.上述全部
8、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的：a.補(bǔ)充b.附加條件；c.理論基礎(chǔ)；d.a+b9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 ：a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備；
b.使用自動化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備；
c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；
d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；
10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應(yīng)怎樣使用檢查表：a.向受審核方出示檢查表；
b.把問題念一遍，然后進(jìn)行檢查；（））（）（）（）（）（c.把檢查表交給受審核方，然后提問；
d.將檢查表作為檢查的輔助手段；
”。（每題2分）。?”，不正確或不完整的請畫“?
二、判斷題：認(rèn)為正確或完整的請畫“
1、通過使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動，可以視為一個過程。（）
2、PDCA循環(huán)為：策劃、做、檢查、處置。（）
3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。（）
4、對外包過程實(shí)施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。（）
5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。（）
6、設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)均應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行并記錄。（）
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（）
8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。（）
9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。（）
10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措
施。（）
三、簡答題（每題5分）
1、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要目的和背景是什么？
答：目的：除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外，還旨在增加顧客滿意。
背景：國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會通過的國家標(biāo)準(zhǔn)草案提交給成員團(tuán)體投票取決，需取得至少75%參加表決的成員同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
2、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)主要修訂了哪些條款？
答：1.1、4.1a）、4.2.1c）d）、4.2.3f）4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a）b）c）、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c）、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增強(qiáng)備注要求的條款：7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對本體要求可不做考慮3、2008版標(biāo)準(zhǔn)對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求？
答：工作環(huán)境指達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。（潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等）
（1）識別出各工作場所的環(huán)境要求（溫濕度、灰塵、光線等）。
（2）策劃工作環(huán)境控制的方法，如：配備相關(guān)設(shè)備、每日點(diǎn)檢、定期檢查等，法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。
（3）明確控制的權(quán)責(zé)
4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息？
答：質(zhì)量、交期、價格、服務(wù)等等
5、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么？
答：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系
6、什么是過程方法？
答：組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
四、應(yīng)用題：指出不符合事實(shí)及相應(yīng)的條款號（每題4分）
C。?C+1?C，查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?
1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到25.5
答：6.4 工作環(huán)境
2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時，對銷售部進(jìn)行審核，內(nèi)審員詢問銷售部主任，向顧客提供哪些附加服務(wù)，銷售部主任回答說：“不清楚”。
答：7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
3、對某電信公司進(jìn)行審核時，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎？業(yè)務(wù)員回答說：“無規(guī)定”。答:7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)。
4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，針對不同部門組成審核組，在對內(nèi)科審核時，院辦主任擔(dān)任組長，內(nèi)科副主任任組員。因?yàn)樗麑?nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。
答：8.2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實(shí)施審核
5．吸頂燈裝配工藝規(guī)定：裝燈座后高壓測試，實(shí)際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說：“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響，而且效率高”。
答：7.5.1e）進(jìn)行實(shí)施監(jiān)測和測量
注：有些地方可能有異議特別選擇提如
7、組織的顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。（）? ISO9001:2008的要求已增強(qiáng)了個人資料也是顧客財(cái)產(chǎn)。
第四篇：ISO9001ISO14001內(nèi)審員試題
ISO9001/ISO14001內(nèi)審員測試題
姓名：
一、不定項(xiàng)選擇題（每題3分）
1、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)最初制定的基礎(chǔ)是
（）
A、BS7750
B、BS5750
C、BS5570
D、BS5755
2、下列產(chǎn)品哪些產(chǎn)品屬于流程性材料型的產(chǎn)品
（A、油漆
B、熱軋鋼板
C、電冰箱
D、電線
3、下列哪些屬于本公司的相關(guān)方
（A、動物
B鄰居
C、員工
D總經(jīng)理
4、下列文件哪些是質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核準(zhǔn)則
（A、顧客的合同
B、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)
C、質(zhì)量管理手冊
D、總經(jīng)理的要求
5、環(huán)境審核范圍應(yīng)考慮：
（A.公司的地點(diǎn)
B.公司生產(chǎn)的產(chǎn)品
C.建立環(huán)境管理體系的時間
D.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程
6、下列描述環(huán)境因素那些是正確的：
（A.苯
B.電池
C.機(jī)器噪音
D.遺址遭破壞
7、內(nèi)部環(huán)境管理體系審核中嚴(yán)重不合格的類型包括：
（A.系統(tǒng)性的不合格
B.區(qū)域性的不合格
C.嚴(yán)重危害性的不合格
D.管理層重視性的不合格 8.管理評審要針對下列方面進(jìn)行：
（）
A.符合性
B.適宜性））））））
C.有效性
D.充分性
9質(zhì)量管理體系管理評審的輸入有哪些？
（）A、方針、目標(biāo)的達(dá)成情況
B、供應(yīng)商的供貨情況 C、產(chǎn)品的成本
D、員工的建議
10、標(biāo)識的直接作用是
（）A、區(qū)分產(chǎn)品類別
B、追溯 C、區(qū)分監(jiān)視和測量狀態(tài)
D、證據(jù)
二判斷下列描述是否正確，并說明違反ISO9001/ISO14001的條款（每題2分）
1、作為質(zhì)量管理體系的業(yè)績測量，應(yīng)對顧客滿意度進(jìn)行測量。
（）（）
2、應(yīng)對與環(huán)境有關(guān)的人員進(jìn)行環(huán)境意識的培訓(xùn)。
（）（）
3、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的引用標(biāo)準(zhǔn)修改時，組織應(yīng)考慮使用新標(biāo)準(zhǔn)的可能性。
（）（）
4、對內(nèi)部環(huán)境管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的問題一定要采取糾正措施。
（）（）
5、設(shè)計(jì)開發(fā)的更改應(yīng)保持記錄。
（）（）
6、對供應(yīng)商的評價可包括對供應(yīng)商的所有管理體系進(jìn)行評價。
（）（）
7、一個環(huán)境目標(biāo)應(yīng)只有通過一個環(huán)境管理方案的實(shí)施來實(shí)現(xiàn)。
（）（）
8、內(nèi)審是企業(yè)內(nèi)部自己進(jìn)行的審核。
（）（）
9、重要環(huán)境因素的評價應(yīng)考慮到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)狀況。（）（）
10、環(huán)境法律法規(guī)的收集應(yīng)包括本公司的所有活動、產(chǎn)品、服務(wù)。
（）（）
三、案例分析，請說明下列描述違反ISO9001/ISO14001的哪個條款。（每題3分）1、2、3、在審核“內(nèi)部審核”時，你看到一份上次的審核報(bào)告，報(bào)告上說有三位采在開發(fā)部門里并沒有明確的規(guī)定每一位開發(fā)工程師的任務(wù) 一份焊接工序控制的文件已經(jīng)是過期了的兩個版本。
購人員未接受如何使用“合格供應(yīng)商名單”的訓(xùn)練。糾正措施寫的是：三位采購人員必須接受相關(guān)訓(xùn)練，該審核報(bào)告已結(jié)案。管理者代表告訴你：因此措施已足夠，無需其他的調(diào)查，內(nèi)部審核員在結(jié)案前也檢查了該三位采購人員的的訓(xùn)練記錄。
4、在采購部門，審核員問：供應(yīng)TMX101材料的分包商是如何選擇的？采購員說：因?yàn)楹细窆?yīng)商無法及時交貨，訂單就下給了這家新廠商，他們的價格很低。采購員又說，通常這種事不需咨詢其它部門。
5、審核一家銀行營業(yè)部時發(fā)現(xiàn)，太陽通過玻璃櫥窗直接照射到電腦上，抽查幾份“確認(rèn)單”發(fā)現(xiàn)都有一些錯誤，現(xiàn)場很擁擠，也很悶熱，問員工出錯的原因是：現(xiàn)場太熱，影響員工工作心情，曾經(jīng)增加人手來工作，但同樣會發(fā)生問題。
6、一公司審核計(jì)劃規(guī)定所有部門每6個月審核一次，從最近的三次審核結(jié)果看，共有不符合項(xiàng)40個，其中業(yè)務(wù)部有25個，有兩個部門沒有不符合項(xiàng)，其余平均分配在其他部門，該公司的業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)市場的開拓、合約簽定及售后服務(wù)的工作
7、審核時看到采購經(jīng)理正在電話中向其合格供應(yīng)商下訂單，然后將所需的信息輸入電腦采購系統(tǒng)中，問采購經(jīng)理如何確認(rèn)采購信息是否適宜時，采購經(jīng)理回答“電腦采購系統(tǒng)包含所有合格供應(yīng)商清單，所有的采購人員均經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，并合格上崗，電腦中采購系統(tǒng)已包含對采購信息的確認(rèn)過程，所以不需再做確認(rèn)”。
8、一公司為機(jī)械加工企業(yè)，財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)用電與照明用電的比例為50：1，去年共耗電20萬度，為貫徹ISO14001，制定的環(huán)境目標(biāo)為：今年要比去年節(jié)約用電5萬度，但環(huán)境管理方案只是將所有照明燈全部換成節(jié)能燈。
9、審核員在審核車間員工時，發(fā)現(xiàn)員工對油漆的MSDS不清楚，后來詢問管理代表，管理代表說未制定MSDS的文件。
10、審核員發(fā)現(xiàn)鍋爐員工：“鍋爐操作崗位會有哪些環(huán)境因素”。員工回答不出。并說：“公司沒告訴我啊！什么是環(huán)境因素啊？”。
四、請編制采購部門的質(zhì)量環(huán)境檢查表。（10分）
五、采購員小王因生產(chǎn)線急需清洗用汽油而外出采購，因時間緊張故其自行決定到附近的個體戶處采購。油料采購后因公司的運(yùn)油車輛外出未歸，所以小王就自己開了一輛個體的車輛運(yùn)回?？傻焦竞笥捎陬嶔ぃ凸薜粼诘厣?，油泄漏到地溝，可王卻說，沒關(guān)系，這么一點(diǎn)油不會影響環(huán)境就走了。請分析以上做法是否正確并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)說明理由。（10分）
第五篇：內(nèi)審員培訓(xùn)試題
湖南省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題
序號：
姓名：
單位名稱：
記分：
一、判斷題（共20分，每題1分）
請將你的判斷符號填在（）內(nèi)，對的為“√”；錯的為“×”。
1．經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。
（×）2．實(shí)驗(yàn)室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，只要使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施，有的可以不形成文件。
（×）3．文件控制主要是指實(shí)驗(yàn)室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。
（×）4．可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要，選定有能力，符合準(zhǔn)則要求的分包方，在征得客戶同意后即可實(shí)施檢測工作分包，分包比例不必進(jìn)行控制。
（×）5．評審準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。
（×）6．合同評審是客戶的責(zé)任，實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。
（×）
7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議，保存主要申訴處理的記錄。
（√）8．在實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的，出現(xiàn)不符合后及時糾正就可以了。
（×）9．為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫
（×）10．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格。
（√）11．某實(shí)驗(yàn)室最高管理者因出差，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評審（并留有授權(quán)書）。（√）12．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)需求，并根據(jù)程序建立人員培訓(xùn)計(jì)劃。
（√）13．對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。
（√）14．租用的設(shè)備應(yīng)由被評審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。
（√）15．實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。
（√）16．強(qiáng)調(diào)對各個過程處于受控狀態(tài)，但受控不等于沒有變異，即使在相同條件下的每次測量也有差異。
（√）17．檢驗(yàn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識，就是計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)徴J(rèn)可符號。
（×）18．樣品的標(biāo)識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。
（×）19．檢測儀器設(shè)備在使用前進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)，就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。（×）20．對常規(guī)性的簡單操作（如使用直尺，卷尺）也需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。
（×）
二、選擇題（共30分，每題2分）
在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項(xiàng)前的字母填在（）內(nèi)。1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測活動相適應(yīng)的（D）
A．專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員
B．管理人員和檢測人員 C．檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員 D．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員
2．實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由（ABCD）的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行 A．熟悉各項(xiàng)檢測方法
B 程序
C 目的 D 結(jié)果評價 E.具有工程師以上技術(shù)職稱
3．作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類，它包括（AD）
A．儀器設(shè)備操作規(guī)程
B 管理評審報(bào)告
C 期間核查記錄
D 方法的實(shí)施細(xì)則
4．文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關(guān)的所有文件，包括實(shí)驗(yàn)室（AC）中與管理體系和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件。
A．內(nèi)部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理體系文件
5．通常情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測或校準(zhǔn)工作，但在某些情況下，可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，分包的比例（A）A．必須予以控制
B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要
C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定 6．實(shí)驗(yàn)室合同評審的結(jié)果之一可能包括（A）
A．檢測委托書
B 檢測報(bào)告
C 檢定證書
D 程序文件 7．每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A．滿足要求
B 充分有效
C 再現(xiàn)
D 真實(shí)可靠 8．定期內(nèi)部審核一般是審核（C）
A．出現(xiàn)問題的部門
B 客戶抱怨的部門
C 管理體系的全部要素
9．下列活動中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行（A）A．管理評審
B 合同評審
C 監(jiān)督檢驗(yàn)
D 管理體系內(nèi)部審核 10．管理評審的步驟一般分為（ABCD）
A．策劃與準(zhǔn)備
B 評審的實(shí)施
C 編寫管理評審報(bào)告
B 監(jiān)督與確認(rèn) 11．因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是（ABD）A．最高管理者
B 技術(shù)主管
C 質(zhì)量主管
C 授權(quán)簽字人 12．實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括（ABD）
A．檢測的人員
B 簽發(fā)檢測報(bào)告的人員
C 設(shè)備和樣品管理人員
D 操作設(shè)備的人員 13．實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（ABC）A．監(jiān)測
B 控制
C 記錄
D 保持 14．使用有偏離的檢測方法應(yīng)（ABCD）A．由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn) B．由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C．形成有效文件 D．征得客戶同意
15．用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求（ABC）A．計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)
B 量值穩(wěn)定
C 高一級標(biāo)準(zhǔn)
三、問答題（共30分，每題6分）
1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？
該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
2．實(shí)驗(yàn)室如何建立被檢樣品的標(biāo)識系統(tǒng)？ 樣品的識別
1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。
2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。
3、樣品所處的檢測狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識別。
4、樣品在不同的檢測狀態(tài)，或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好樣品標(biāo)識的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢測室內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。
3．檢驗(yàn)報(bào)告和檢測報(bào)告的區(qū)別是什么？
(1)檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測量、檢查、試驗(yàn)或度量(包括計(jì)數(shù))，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動。因此，檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做出符合性評價。
(2)而檢測是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測報(bào)告一般可以不給出結(jié)論或評價意見。
4．采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容？
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，其涉及的內(nèi)容包括：a.服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序；b.服務(wù)和供應(yīng)品的提供單位的名單和選擇；c.服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制；d.服務(wù)和供應(yīng)品的采購的驗(yàn)收。
5．什么叫量值溯源？
通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程，它使被測對象的量值能與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)香聯(lián)系，從而確保量值的準(zhǔn)確一致。
四、分析題（共20分，每題5分）
請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由
1．檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗(yàn)機(jī)一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進(jìn)行檢定即投入使用，檢測中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋，該設(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定，目前，仍在有有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（6分）
答：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.5.3條的要求。
(2)設(shè)備經(jīng)過搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在，必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。
2．評審員發(fā)現(xiàn)某試驗(yàn)室的一個在用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識，該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說：“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn)，所以不需要貼三色標(biāo)識”。答：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.4.6條的要求。
（2）《評審準(zhǔn)則》規(guī)定：“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其 狀態(tài)?！辈恍枰獧z定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證，合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表示其狀態(tài)。
3．評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，某實(shí)驗(yàn)室的管理評審檔案中只有管理評審報(bào)告，而且管理評審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說：“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的，所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4.11條管理評審的要求。
（2）管理評審的輸入考慮到十個方面的內(nèi)容，即：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等，內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一，管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。
4．實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的測試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，實(shí)施這些測試的技術(shù)人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習(xí)慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓(xùn)合格的，但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。
答：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5．3。1條的要求。(2)該實(shí)驗(yàn)室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定，由于樣品制備的差異影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，消除樣品制備對檢測工作的影響。
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