第一篇：質(zhì)量監(jiān)督管理辦法臺賬

中鐵十五局集團第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項目經(jīng)理部

甘肅G309線金崖至河口（張家臺）段公路工程

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

中鐵十五局集團第五工程有限公司

甘肅G309線金崖至河口（張家臺）段公路工程項目經(jīng)理部

2017年 12月15日

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 中鐵十五局集團第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項目經(jīng)理部

目 錄

第一章

總則....................................1 第二章

質(zhì)量管理依據(jù)、方針和目標...............1 第三章

第四章

第五章

第六章

第七章

第八章

組織機構(gòu)及職責權(quán)限.....................3 質(zhì)量管理制度...........................4 工程質(zhì)量檢查...........................6 質(zhì)量缺陷與事故處理.....................8 獎勵與處罰.............................10 附則...................................11

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第一章 總則

1、為貫徹國家“百年大計，質(zhì)量第一”的方針，切實加強工程質(zhì)量的管理，努力提高工程質(zhì)量的管理水平，確保管段內(nèi)全段創(chuàng)優(yōu)，特制定本辦法。

2、本辦法適用于項目經(jīng)理部所轄管段內(nèi)的工程質(zhì)量活動。

第二章 質(zhì)量管理依據(jù)、方針和目標

（一）質(zhì)量管理依據(jù)：、國家和建設部頒布的現(xiàn)行的有關基本建設的政策和法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)標準等。

2、《中華人民共和國公路法》《建設工程質(zhì)量管理規(guī)定》《公路建設工程質(zhì)量事故調(diào)查處理規(guī)定》《工程質(zhì)量管理辦法》。

（二）質(zhì)量方針：

堅持標準、嚴格規(guī)范；硬化合同，履行承若；健全機制，落實責任；依靠科技，強化管理；樣板引路，全面分階段。

（三）質(zhì)量總目標：

確保部優(yōu)，爭創(chuàng)國優(yōu)。確保承建段全部工程質(zhì)量達到國家及鐵道部工程質(zhì)量驗收標準的要求，并滿足設計速度開通的要求。其施工過程或?qū)嶓w工程質(zhì)量必須滿足以下要求：

1、按照驗收標準要求，各檢驗批、分項、分部工程施工質(zhì)量檢驗合格率達到100%；

2、單位工程一次驗收合格率達到100%；

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3、在合理使用和正常維護條件下，確保橋隧主要承重結(jié)構(gòu)、達到設計使用年限；

4、杜絕工程質(zhì)量特別重大事故和重大事故，遏制工程質(zhì)量較大事故，減少工程質(zhì)量一般事故，杜絕工程質(zhì)量隱患，有效克服質(zhì)量通病。

5、竣工文件資料真實可靠、規(guī)范整齊，實現(xiàn)一次驗收交接。試車最高檢測速度達到設計速度的110%，開通速度達到設計速度目標值。

6、對完成的路基工程、樁基、橋涵、隧道、漿砌片石及砼圬工等質(zhì)量自檢檢測率達到100%。

第三章 組織機構(gòu)及職責權(quán)限

為加強工程質(zhì)量的管理，建立健全質(zhì)量保證體系，項目經(jīng)理部成立以項目總工為首的質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組。

組織機構(gòu)圖：

中鐵十五局集團第五工程有限公司

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質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組

組長：項目總工

副組長：黨委書記 副組長：常務副經(jīng)理

安全環(huán)保部 質(zhì)量監(jiān)督部 工程部 合同部 物質(zhì)部 實驗室 組長：韓會軍

副組長：杜平海 許志強 張立民

組員：喬明 鮮學文 陳柏光 李飛 李濤 鄭銀先 趙金 趙來 于泉生 領導小組職責：

1、認真貫徹國家有關質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)和制度，動員干部、職工積極參加質(zhì)量活動。

組織制定質(zhì)量年度規(guī)劃和階段性計劃，分解質(zhì)量指標以及明確實施保證措施。

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

2、中鐵十五局集團第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項目經(jīng)理部3、4、5、6、指導和監(jiān)督分部質(zhì)量領導小組的工作。

定期組織召開質(zhì)量工作會和現(xiàn)場經(jīng)驗交流會，獎優(yōu)罰劣。討論決定處置有關質(zhì)量的重大問題。

質(zhì)量監(jiān)督檢查人員在工作中要恪盡職守，認真履行職責，正確執(zhí)行工程質(zhì)量檢查權(quán)、停工整改權(quán)、越級反映情況權(quán)。在檢查中發(fā)現(xiàn)不按設計和規(guī)范作業(yè)的現(xiàn)象，應責令其糾正；遇有影響建筑物基礎和結(jié)構(gòu)質(zhì)量的情況，質(zhì)檢人員有權(quán)令其停工整改，并進行處罰。領導小組應支持質(zhì)量監(jiān)督檢查人員的工作，并為其提供必要的工作環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)檢工作設置障礙或?qū)|(zhì)檢人員進行打擊報復的行為，要認真追查，嚴肅處理。

7、第四章 質(zhì)量監(jiān)督管理制度

現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作主要目標是：消除質(zhì)量通病，杜絕質(zhì)量事故，爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程。深入開展“三項治理活動”，有效整治現(xiàn)場管理薄弱、工程轉(zhuǎn)包和違法分包、內(nèi)業(yè)資料弄虛作假等影響工程質(zhì)量的突出問題。推行以“工藝標準示范樣板工程”為先導，以強化現(xiàn)場施工質(zhì)量監(jiān)督管理為基礎，以規(guī)范和提高標準化作業(yè)為載體，以工程質(zhì)量與經(jīng)濟利益掛鉤為手段，以質(zhì)量監(jiān)督管理成果考核為措施，強力推行質(zhì)量一票否決的質(zhì)量監(jiān)督管理制度。

1、工程質(zhì)量按照“誰施工誰負責”的原則，建立工程質(zhì)量各級各類崗位責任制度并認真貫徹落實。

2、圖紙審核制度：收到施工設計文件后由項目經(jīng)理部工程部、分部工程部逐級進行審核，審核報總工，確認無誤后組織施工。下發(fā)的施工圖必須經(jīng)項目部總工或分部總工審核簽認后使用，未經(jīng)審核、簽認的禁止下發(fā)使用，若因?qū)徍瞬患?，造成工程質(zhì)量不合格或造成工程質(zhì)量事故的，將追究相關技術(shù)人員和審核人員的責任。

3、技術(shù)交底制度：在工程開工前或變更設計的項目，要嚴格按照設計文件和施工組織設計進行技術(shù)交底，交底內(nèi)容清楚，記錄詳細，參

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加人員逐一簽名。因交接不清造成質(zhì)量事故的，追究相關人員的責任。

4、測量復核制度：項目分部應保證在測量無誤的情況下組織施工。必須堅持測量復核制度，因測量失誤造成質(zhì)量事故的，同時追究測量人員和復核人員的責任。

5、工程創(chuàng)優(yōu)制度：施工的工程項目必須按要求制定工程創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃和保證措施，努力做到“堅持標準、一步到位，開工必優(yōu)、一次成優(yōu)”的目標。

6、材料進場檢驗制度：進料從竟標后公布的合格廠家進貨（砂石料在檢驗合格的料場進料），材料進場時必須按規(guī)定進行到貨驗收、檢驗，認真做好記錄和試驗報告。檢驗不合格的拒收，因材料不合格造成質(zhì)量事故的追究相關人員責任。

地材要把好源頭和進場檢驗關，必要時應在儲料場配備篩分設備和沖洗設施，對泥污、粉塵含量超標和級配不良的材料進行處置，確?；炷梁推鲶w圬工采用的原材料全部合格。

7、試驗把關制度：試驗室應嚴格按照試驗規(guī)程的具體規(guī)定，把好試驗關。因工程試驗問題造成質(zhì)量事故的，追究相關部門和人員的責任。

8、旁站監(jiān)督制度：對工程的關鍵工序、特殊過程、關鍵部位實行工程技術(shù)人員旁站監(jiān)督制度。旁站監(jiān)督人員應懂業(yè)務、責任心強，做到嚴格執(zhí)法，對所監(jiān)督的施工質(zhì)量負責。嚴格執(zhí)行工序卡控制度

9、工程質(zhì)量驗收制度：檢驗批、分項、分部、單位工程完工后，嚴格按現(xiàn)行質(zhì)量標準進行驗收。檢驗批、分項、分部工程，必須達到合格標準，方準轉(zhuǎn)入下一道工序。嚴格按道件（段）工程驗收評估制度執(zhí)行。

9、監(jiān)控量測工作制度：認真執(zhí)行項目部的《監(jiān)控量測方案》和《隧道圍巖監(jiān)控量測管理實施細則》，按要求布設監(jiān)控點、做到量測及時、方法正確、頻率和頻次符合要求、數(shù)據(jù)準確、及時進行數(shù)據(jù)分析，指導施工生產(chǎn)，確保施工安全。

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10、文件資料記錄制度：圖紙審核記錄、技術(shù)交底記錄、測量及復核記錄、隱蔽工程的質(zhì)量檢查記錄、試驗報告單、變更設計記錄、施工日志等必須指定專人收集整理，并經(jīng)常檢查落實情況。記錄要求真實、詳盡、規(guī)范、完整、簽認齊全，妥善進行保管。

11、成品、半成品保護制度：各類施工人員在施工中樹立成品、半成品的保護意識，下道工序的施工必須保護上道工序的完整。對野蠻施工造成上道工序產(chǎn)品損失的，對相關責任人進行處罰。

12、質(zhì)量事故報告制度：發(fā)生一般質(zhì)量事故4小時內(nèi)報告小組辦公室；大事故及大事故以上質(zhì)量事故，必須在1小時內(nèi)報告經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組。事故單位填寫快報內(nèi)容包括：工程項目、時間、地點及施工相關分部；簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失情況；事故原因的初步分析；采取的應急措施及事故控制情況；處理方案及工作計劃。謊報、隱瞞不報或降低事故等級的將追究分部領導和責任人的責任，加重處罰。

13、會議制度：經(jīng)理部每月召開一次質(zhì)量分析會，分析本月質(zhì)量控制情況，針對存在的不足制定持續(xù)改進措施。

14、工程質(zhì)量責任終身追究制度；經(jīng)理部建立質(zhì)量責任追究制度，層層落實，責任到人。建立完備的個人質(zhì)量責任檔案，實現(xiàn)工程質(zhì)量責任的可追溯性。誰施工誰負責質(zhì)量直接責任。發(fā)生質(zhì)量事故，根據(jù)分析結(jié)果追究相關人員的責任，并進行相應的處罰。各分部是質(zhì)量責任的主體，各分部經(jīng)理對各管段質(zhì)量負總責，是質(zhì)量管理第一責任人，經(jīng)理部總工程師對本工程質(zhì)量管理承擔技術(shù)責任，其他有關負責人和人員根據(jù)各自的職責承擔相應的責任。

第五章 工程質(zhì)量檢查

1、領導小組每月進行一次大檢查，將檢查結(jié)果進行通報，并對查出的問題限期進行整改。

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2、各分部應堅持每天的巡查活動，專職質(zhì)檢人員必須堅持隨工檢查，及時禁止和糾正、處罰違章行為，幫助克服質(zhì)量通?。蝗我还ば蛭唇?jīng)檢查簽認禁止進入下一道工序。

3、各分部每周進行一次由總工程師組織，副經(jīng)理、工程技術(shù)、質(zhì)檢、工程試驗、工區(qū)負責人、各作業(yè)隊負責人、作業(yè)隊技術(shù)員參加的質(zhì)量大檢查活動，并就檢查出的問題或隱患制定防范和整改措施，責令作業(yè)隊限期整改，并就問題的嚴重程度，給予處罰。

4、檢查的主要內(nèi)容：

（1）質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制制度、創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃是否建立健全。（2）質(zhì)量管理責任是否落實到人，措施是否到位及其執(zhí)行情況。（3）內(nèi)業(yè)資料是否及時、齊全、真實。

（4）質(zhì)量監(jiān)控手段是否科學，對關鍵工序、特殊過程是否制定了作業(yè)指導書，并以作業(yè)指導書指導施工。

（5）是否按設計、規(guī)范進行施工，按標準進行驗收，驗收結(jié)果是否達標。工程實體是否達到內(nèi)實外美。

（6）隧道工程質(zhì)量是否做到了不滲、不漏、不裂，內(nèi)實外美，施工工藝是否滿足規(guī)范及方案要求，結(jié)構(gòu)尺寸是否滿足設計；樁基是否按設計施作到位，檢測結(jié)果是否符合質(zhì)量驗收要求，橋墩臺是否內(nèi)實外美、輪廊分明，表面光潔、平整；路基是否按照四區(qū)段八流程施工,分層填筑、攤鋪、碾壓、檢測等是否符合規(guī)范（指南）和驗標的要求。

5、每年年終由領導小組組織檢查考核，并將檢查結(jié)果結(jié)合每月大檢查和日常質(zhì)量檢查情況進行綜合考評。

6、工程質(zhì)量綜合考評結(jié)果分優(yōu)良、合格、不合格三個等級。

第六章 質(zhì)量缺陷與事故處理

1、質(zhì)量缺陷的現(xiàn)場處理。在施工過程或完工后，如發(fā)現(xiàn)工程存在著規(guī)范

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所不允許的質(zhì)量缺陷，應根據(jù)其性質(zhì)和嚴重程度，按如下方式處理：

（1）當因施工而引起的質(zhì)量缺陷處在萌芽狀態(tài)時，應及時制止，并立即更換不合格材料、設備或不稱職的施工人員，或立即改變不正確的施工方法及操作工藝。

（2）當因施工而引起的質(zhì)量缺陷已出現(xiàn)時，應立即停止施工，待采取了能足以保證施工質(zhì)量的有效措施，并對質(zhì)量缺陷進行了正確的補救，同時得到了監(jiān)理工程師認可同意后，再恢復施工。

（3）當質(zhì)量缺陷發(fā)生在某道工序或單項工程完工以后，而且質(zhì)量缺陷的存在對下道工序或分項工程產(chǎn)生嚴重影響時，應在質(zhì)量缺陷產(chǎn)生的原因及責任做出判定并確定了補救方案后，再進行質(zhì)量缺陷的處理或下道工序及分項工程的施工。

2、質(zhì)量缺陷的修補及加固

（1）因施工原因而產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷的修補與加固，應先由各分部對質(zhì)量缺陷產(chǎn)生的原因進行認真的分析并提出修補和加固方案，經(jīng)監(jiān)理工程師批準后方可進行；對因其它原因產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷，由經(jīng)理部組織監(jiān)理、設計共同提出處理方案，由施工單位進行修補，同時報金河公司。

（2）修補措施及方案應不降低質(zhì)量驗收標準，并應在技術(shù)規(guī)范所允許的范圍內(nèi)。

（3）如質(zhì)量缺陷的嚴重程度危及安全和使用要求，必須徹底返工，并按質(zhì)量事故進行處理。

3、一般質(zhì)量事故的處理

不論何種原因造成工程質(zhì)量低劣，如強度不夠、結(jié)構(gòu)尺寸或建安位置錯誤等，都屬工程質(zhì)量事故。均應按如下程序處理：

（1）

應立即暫停該項工程的施工并采取有效的安全措施。

（2）各分部盡快提交質(zhì)量事故報告。質(zhì)量報告應詳細反映該項工程名稱、部位、事故原因、應急措施、處理方案以及損失的費用等。

（3）邀請設計單位在對質(zhì)量事故進行調(diào)查分析、診斷、測試或驗算

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法 中鐵十五局集團第五工程有限公司甘肅G309線金崖至河口段公路工程項目經(jīng)理部 的基礎上，提出的處理方案予以復核、修正，報送建設監(jiān)理單位和金河公司審核同意后，方能恢復該項工程施工。

（4）工程質(zhì)量事故的責任劃分和處理，按鐵道部現(xiàn)行規(guī)定辦理。

（5）凡對工程質(zhì)量事故隱瞞不報，拖延處理或處理不當及未經(jīng)監(jiān)理工程師同意的，對事故部分及受影響部分視為不合格，不予以計價。

（6）凡因工程質(zhì)量事故在處理時需要變更設計時，應按變更設計有關規(guī)定辦理，費用由責任方承擔。

第七章 獎勵與處罰

1、為加強施工管理，提高工程質(zhì)量，扎實開展質(zhì)量管理和創(chuàng)優(yōu)活動的積極性，增強職工主人翁質(zhì)量意識，質(zhì)量領導小組對各分部進行年終綜合考評，對考核為優(yōu)良的單位進行獎勵。

2、對工程質(zhì)量綜合考評為不合格的單位，將給予黃牌警告，同時給予50000元的經(jīng)濟處罰。

3、對連續(xù)兩次綜合考評結(jié)果為不合格者，經(jīng)項目經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督管理領導小組研究同意后，給予紅牌警告，同時處100000元罰款，到項目經(jīng)理部匯報整改情況。

4、對偷工減料或存在問題在限期內(nèi)整改不到位的單位，發(fā)現(xiàn)一次處2000—20000元的罰款，對有關責任人處500—2000元罰款；對再次出現(xiàn)的加倍處罰，三次出現(xiàn)則給予黃牌警告，對造成質(zhì)量事故的根據(jù)性質(zhì)按公司現(xiàn)行《工程質(zhì)量管理辦法》進行處罰。

5、對施工現(xiàn)場出現(xiàn)的不按設計和規(guī)范施工，存在質(zhì)量隱患或出現(xiàn)的質(zhì)量問題的處罰詳見經(jīng)理部《質(zhì)量通病處罰細則及標準》。

6、對單位處罰20000元以內(nèi)的執(zhí)行簡易程序，由執(zhí)行人當場進行處罰，20000元以上的經(jīng)項目經(jīng)理簽發(fā)后執(zhí)行。

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第八章 附則

1、各部門依據(jù)本辦法，結(jié)合各部門及工地實際情況，編制詳細的《工程質(zhì)量管理實施細則》。

2、本辦法自公布之日起執(zhí)行。

3、本辦法由項目經(jīng)理部質(zhì)量監(jiān)督部負責解釋。

質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第二篇：醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》經(jīng)2015年9月29日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，2015年10月21日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號公布。該《辦法》分總則，采購、驗收與貯存，使用、維護與轉(zhuǎn)讓，監(jiān)督管理，法律責任，附則6章35條，自年月日起施行。

總則

第一條為加強使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)定，制定本辦法。

第二條中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量管理及監(jiān)督管理活動應當遵守本辦法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管全國醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)科學技術(shù)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，制定在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求。

第五條醫(yī)療器械使用單位應當按照本辦法和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》對醫(yī)療器械進行質(zhì)量管理。

使用單位應當根據(jù)產(chǎn)品的分類,對醫(yī)療器械實行分類管理，建

立完善的質(zhì)量管理制度，對第三類醫(yī)療器械實行嚴格的管理。

第六條使用單位應當建立醫(yī)療器械檔案管理制度，包括醫(yī)療器械采購管理制度、進貨查驗記錄制度、出入庫管理制度、日常維護記錄制度、質(zhì)量追溯記錄制度、一次性使用的醫(yī)療器械管理制度以及合同、產(chǎn)品技術(shù)文件管理制度等。

第七條使用單位應當逐步通過信息化技術(shù)和手段開展使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理。

鼓勵社會各界投訴舉報違法違規(guī)行為，保障使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械安全、有效。

第一章責任

第八條使用單位應當按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系并有效運行，承擔使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任。

第九條使用單位應當設立與其規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者指定符合條件的人員負責醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，保障在用醫(yī)療器械安全、有效。

第十條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負責，應當提供醫(yī)療器械必要的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品說明書、維護手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表及可提供的備件清單等，并指導和配合使用單位開展質(zhì)量管理工作。

第十一條使用單位可與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或具有必備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)簽訂合同，承擔在用醫(yī)療器械

日常維護等工作。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)依據(jù)合同對使用單位在用醫(yī)療器械日常維護的產(chǎn)品質(zhì)量負責，保障日常維護后在用醫(yī)療器械安全指標和性能指標符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

第二章采購驗收儲存

第十二條使用單位應當從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。不得購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

第十三條使用單位應當由專門的管理機構(gòu)或者指定人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他機構(gòu)或者人員不得自行采購醫(yī)療器械。

第十四條使用單位應當索取、查驗和妥善保存供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械的合格證明文件、相關票據(jù)等采購信息的有關憑證。

第十五條使用單位采購醫(yī)療器械應當逐臺套（批次）進行質(zhì)量驗收，并建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄。除驗明供貨者資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件外，還應當填寫真實、完整的進貨查驗記錄。對驗收不合格的醫(yī)療器械應當與供貨者協(xié)商處理或退貨。

醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨者信息（名稱、地址及聯(lián)系方式）、注冊證號（或備案憑證號）、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號（編號、序列號）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、包裝標示、驗收日期與結(jié)論等，并經(jīng)驗收人簽字。

醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存至有效期屆滿或者停止使用后2年，但不得少于5年。植入和介入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當永久保存。

第十六條使用單位驗收醫(yī)療器械時，應當核實儲運條件是否符合產(chǎn)品標簽標示及產(chǎn)品說明書的要求。對有特殊儲運要求的醫(yī)療器械，應當查驗儲運條件及相關記錄是否符合要求，并做好記錄。

對不符合儲運條件的醫(yī)療器械，使用單位不得購進和使用。第十七條醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性。植入和介入類醫(yī)療器械的相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng)。

第十八條使用單位儲存醫(yī)療器械的場所、設施及條件應當與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及質(zhì)量安全的需要。對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應當按照產(chǎn)品說明書標示的儲存條件儲存，同時監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度等。

第十九條使用單位應當建立醫(yī)療器械出入庫登記、出庫復核、效期管理等出入庫管理制度并做好記錄，記錄應當準確、完整。

第二十條使用單位應當對儲存的醫(yī)療器械進行定期檢查與保養(yǎng)，對儲存設備進行定期維護，并做好相應的記錄。對過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或直接接觸產(chǎn)品的包裝破損的無菌醫(yī)療器械以及其他不合格的醫(yī)療器械，應當及時處理，不得使用。

第三章維護與售后

第二十一條使用單位應當建立醫(yī)療器械定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護、維修和質(zhì)量管理制度，應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護和維修，并做好日常維護記錄，建立日常維護檔案。

日常維護記錄應當包括使用科室、設備名稱、注冊證號（備案憑證號）、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、啟用時間，檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護情況，維修時間、項目、單位、結(jié)果以及更換的零部件生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期，轉(zhuǎn)讓、捐贈情況以及實際使用時間等。

第二十二條國家對高風險和大型在用醫(yī)療器械實行定期檢驗制度，具體檢驗產(chǎn)品目錄與期限由國家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布和調(diào)整。

使用單位應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的目錄與期限委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)對相應的在用醫(yī)療器械進行檢驗，合格后方能繼續(xù)使用。

第二十三條使用單位應當建立醫(yī)療器械保養(yǎng)、維護、維修和質(zhì)量管理人員培訓、考核制度，建立培訓檔案。

第二十四條使用單位可以自行承擔或者通過合同方式委托生產(chǎn)企業(yè)或第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)進行日常維護工作，并做好相關的記錄。

使用單位不得委托不具備必備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)開展日常維護工作。

由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)承擔的日常維護工作，每次維護后應當向使用單位提供相關記錄。

第二十五條第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)應當具備承擔醫(yī)療器械日常維護服務的必備條件和能力。具有專業(yè)的維修人員、必要面積的備件庫房、獨立的維修場地、專門的維修工具和防護設施，以及符合技術(shù)標準要求的檢驗設備。

第二十六條國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人應當配合使用單位或第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)開展日常維護工作。不得設置技術(shù)壁壘和障礙，包括拒絕提供零部件或維修密碼等，阻止使用單位或第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)進行日常維護工作。

第二十七條日常維護記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

第二十八條使用單位發(fā)現(xiàn)在用醫(yī)療器械存在安全隱患，不能保證安全性、有效性的，必須立即停止使用，及時進行維修，并對維修過程進行記錄。

維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械性能指標和安全指標應當符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。涉及性能指標和安全指標的，應當經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可繼續(xù)使用。

第四章使用與處置

第二十九條使用單位在使用醫(yī)療器械前，應當按照產(chǎn)品說明書有關要求進行質(zhì)量檢查。

使用無菌醫(yī)療器械前，應當對直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期進行常規(guī)檢查。包裝破損、標示不清、超過有效期或者可能影響使用安全的，不得使用。

第三十條使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應當將醫(yī)療器械的名稱、診斷、治療情況等信息記載到病歷等相關記錄中，并確保信息真實、完整和可追溯。使用植入類醫(yī)療器械的，應將產(chǎn)品說明書交給患者。

第三十一條使用植入和介入類醫(yī)療器械，應當建立真實、完整的質(zhì)量追溯記錄，并歸入患者病歷檔案永久保存。

質(zhì)量追溯記錄應當包括科室名稱、患者姓名、性別、年齡、住址、通訊地址、聯(lián)系電話、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)者；產(chǎn)品名稱、注冊證號、產(chǎn)品數(shù)量、型號規(guī)格、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)名稱及注冊地址、產(chǎn)地、產(chǎn)品編碼（序列號）、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期；供貨單位、供貨單位許可證號等必要的產(chǎn)品跟蹤信息。質(zhì)量跟蹤記錄應當歸入患者病歷檔案進行管理。

第三十二條使用單位應當建立醫(yī)療器械銷毀、報廢制度。對淘汰、過期、失效，維修、校準達不到產(chǎn)品技術(shù)要求和強制性標準的，在用醫(yī)療器械無產(chǎn)品注冊證或者備案憑證的，直接接觸無菌醫(yī)療器械包裝破損的，應當停止使用，并對醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、批號或出廠編號等進行登記，經(jīng)本單位批準后銷毀或報廢。

第三十三條使用單位應當按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，對使用過的應當按照

國家有關規(guī)定銷毀并記錄。

對可以重復使用的醫(yī)療器械，應當按照國家有關消毒和管理的規(guī)定進行處理。

第三十四條使用單位之間不得轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

使用單位之間轉(zhuǎn)讓或捐贈在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方或捐贈方應當提供產(chǎn)品的合法證明文件，并經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可轉(zhuǎn)讓或捐贈。受讓方或接受方應當查驗醫(yī)療器械的合法證明及檢驗合格報告后方可使用，并對受讓或接受的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。轉(zhuǎn)讓或捐贈雙方應當簽訂協(xié)議，并移交醫(yī)療器械資料檔案。

第三十五條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其他捐贈者，應當向接受方提供合法的醫(yī)療器械相關證明文件。不得捐贈未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。接受方應當建立查驗和驗收記錄，無產(chǎn)品合格證明不得使用。

第五章監(jiān)督管理

第三十六條使用單位應按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進行自查，每年年底將自查報告報送所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應當對使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督檢查，并記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果，納入監(jiān)督管理檔案。必要時，應當對第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)具備的必備條件和能力進行監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，依法處理。

涉及其他執(zhí)法部門的，應當及時移送。

第三十八條食品藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督檢查時，使用單位、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人和第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)應當配合，并如實提供情況和相應資料，不得拒絕和隱瞞。

第三十九條省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)實際需要，編制抽驗計劃并組織實施，依法查處違法違規(guī)行為，及時發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，同時通報同級衛(wèi)生計生部門。

有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，應當按照國家規(guī)定的在用醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求，對使用單位的在用醫(yī)療器械開展檢驗，科學、公正的出具檢驗報告，并承擔相應法律責任。

第四十條使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當立即報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應當及時依法調(diào)查處理。

第四十一條食品藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生計生部門對出現(xiàn)質(zhì)量安全事故的醫(yī)療器械進行事故評價，對其問題依法進行調(diào)查處理。

第四十二條各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全信用等級分類監(jiān)督管理制度，對醫(yī)療器械使用單位違反質(zhì)量安全信用的行為予以記錄，并對嚴重違法違規(guī)行為予以公布。

第六章法律責任

第四十三條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及境外生產(chǎn)企業(yè)的境內(nèi)代

理人違反上述第十條和第二十六條規(guī)定的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令其限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第四十四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)維護后未向使用單位提供相關記錄的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令改正；拒不改正的處1千元以上1萬元以下罰款。

第四十五條提供醫(yī)療器械維修服務的機構(gòu)不具備必備條件和能力，開展醫(yī)療器械日常維護的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款。情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，移送公安部門處理。

第四十六條使用單位有下列情形之一的，由縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令改正；拒不改正的處1千元以上1萬元以下罰款：

（一）未設立與其規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者指定符合條件的人員負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的；

（二）未實行統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，存在其他部門或者人員自行購進使用情況的；

（三）未建立或執(zhí)行醫(yī)療器械出入庫登記、出庫復核、效期管理等出入庫管理制度的；

（四）未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械檔案管理制度的；

（五）未按照本辦法第三十二條規(guī)定建立醫(yī)療器械銷毀報廢制

度的；

（六）未建立醫(yī)療器械保養(yǎng)、維護、維修和質(zhì)量管理人員培訓、考核制度的。

第四十七條使用單位有下列情形之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款：

（一）未按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量管理體系的；

（二）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書使用醫(yī)療器械，造成嚴重后果的；

（三）委托不具備條件和能力的第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)承擔日常維護服務的；

（四）使用未依法備案的醫(yī)療器械的；

（五）轉(zhuǎn)讓或捐贈未依法注冊或者備案的醫(yī)療器械的。第四十八條使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條處理：

（一）使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；

（二）使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者未依法注冊的醫(yī)療器械的；

維修更換的關鍵零部件和軟件與原技術(shù)要求不一致的，按照前款第一項處理。

第四十九條使用單位有下列情形之一的,由縣級以上食品藥品

監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條處理：

（一）未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求貯存醫(yī)療器械的；

（二）轉(zhuǎn)讓或捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械的。

第五十條使用單位有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條處理：

（一）未按照本辦法建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；

（二）未按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護醫(yī)療器械并記錄的；

（三）使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的；

（四）未按照本辦法規(guī)定妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病例等相關記錄中的；

（五）重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械并記錄的；

（六）對重復使用的醫(yī)療器械,未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；

從不具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的，按照前款第一項處理。

第五十一條違反本辦法規(guī)定，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

工作人員不履行醫(yī)療器械監(jiān)督管理職責或者濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機關或者任免機關對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、記過或者記大過的處分；造成嚴重后果的，給予降級、撤職或者開除的處分。

第七章附則

第五十二條《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》由國家食品藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第五十三條醫(yī)療器械臨床試驗的產(chǎn)品質(zhì)量管理按照《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》執(zhí)行。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實施細則。

第五十五條境外生產(chǎn)企業(yè)境內(nèi)代理人，是指經(jīng)境外生產(chǎn)企業(yè)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，并承擔產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務、產(chǎn)品召回等工作和責任。

第三方醫(yī)療器械維修服務機構(gòu)，是指具有承擔醫(yī)療器械日常維護服務的必要條件和能力，且依法取得法人資格的企業(yè)。

過期醫(yī)療器械，是指使用期超過產(chǎn)品說明書或包裝、標簽上標示的有效期的醫(yī)療器械。

失效醫(yī)療器械，是指不符合強制性標準以及經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的，不能保證其使用的安全性和有效性的醫(yī)療器械。

第五十六條本辦法自年月日起實施。

第三篇：測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法97

關于發(fā)布《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的通知

國測國字［1997］28號

各省、自治區(qū)測繪局，直轄市測繪管理辦公室（處），計劃單列市測繪主管部門，各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市技術(shù)監(jiān)督局：

為了加強測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，促進測繪事業(yè)更好為地國民經(jīng)濟和社會發(fā)展服務，國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合制定了《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。

國家測繪局 國家技術(shù)監(jiān)督局

一九九七年八月六日

測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了加強測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，維護用戶及測繪單位的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 從事測繪生產(chǎn)、經(jīng)營活動的測繪單位，測制、提供各類測繪產(chǎn)品，必須遵守本辦法。

本辦法所稱測繪產(chǎn)品，是指以不同形式的信息載體，測制、提供的模擬或數(shù)字化測繪成果。其專業(yè)范圍包括：大地測量，攝影測量與遙感，工程測量，行政區(qū)域界線測繪、地籍測繪與 房產(chǎn)測繪，海洋測繪，地圖編制與地圖印刷，地理信息系統(tǒng)工程等。

第三條 縣級以上人民政府測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門負責本行政 區(qū)域內(nèi)測繪質(zhì)量的管理和監(jiān)督工作。

第四條 測制、提供測繪產(chǎn)品必須遵守國家有關的法律、法規(guī)，遵循質(zhì)量 第一、服務用戶的 原則，保證提供合格的測繪產(chǎn)品。禁止偽造和粗制濫造測繪產(chǎn)品；不得損害國家利益、社會 公共利益和他人的合法權(quán)益。

第五條 鼓勵測繪單位采用先進的測繪科學技術(shù)，推行科學的質(zhì)量管理方 法，按照國際通行的質(zhì)量管理標準建立具有測繪工作特點的質(zhì)量體系。

第六條 省級以上人民政府測繪主管部門對測繪質(zhì)量管理先進、測繪產(chǎn)品 質(zhì)量優(yōu)異的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二章 測繪單位的責任和義務

第七條 測繪單位應當對其所提供的測繪產(chǎn)品承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

第八條 測制測繪產(chǎn)品必須執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準；用戶有特定需求的，必須在測繪合同中補充規(guī)定，并按約定的標準執(zhí)行。

所使用的測繪計量器具，必須按照有關計量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行檢定或者校準，進 口和購置的測繪計量器具應當符合計量法律、法規(guī)的規(guī)定。

第九條 測繪單位應當按照測繪生產(chǎn)技術(shù)規(guī)律辦事，有權(quán)拒絕用戶提出的 違反國家有 關規(guī)定的不合理要求，有權(quán)提出保證測繪質(zhì)量所必需的工作條件及合理工期、合理價格。

第十條 測繪產(chǎn)品必須經(jīng)過檢查驗收，質(zhì)量合格的方能提供使用。檢查驗 收和質(zhì)量評定，執(zhí)行《測繪產(chǎn)品檢查驗收規(guī)定》和《測繪產(chǎn)品質(zhì)量評定標準》。

第十一條 測繪單位必須接受測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門的質(zhì)量監(jiān) 督管理，按照監(jiān)督檢查的需要，向測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)無償提供檢驗樣品。

拒絕接受監(jiān)督檢查的，其產(chǎn)品質(zhì)量按“批不合格”處理。

經(jīng)監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量被判“批不合格”持有異議的，測繪單位可以向技術(shù)監(jiān)督行政部門 或者測繪主管部門申請復檢。

第十二條 根據(jù)自愿的原則，測繪單位可以向國務院技術(shù)監(jiān)督行政部門授 權(quán)的認證機構(gòu)申請質(zhì)量體系認證。

第三章 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

第十三條 國務院測繪行政主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中 心”(以下簡稱質(zhì)檢中心)；省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站”(以 下簡稱質(zhì)檢站)，負責實施測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作。

質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站應經(jīng)省級以上人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門考核合格。

質(zhì)檢站受質(zhì)檢中心的技術(shù)指導。

第十四條 質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站的主要職責是：

(一)按照測繪主管部門或者技術(shù)監(jiān)督行政部門下達的測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，承擔質(zhì)量 監(jiān)督檢驗工作。

(二)在測繪資格審查認證及年檢工作中，承擔有關測繪標準實施監(jiān)督、質(zhì)量管理評價及產(chǎn)品 質(zhì)量檢測、檢驗。

(三)受用戶的委托，承擔測繪項目合同的技術(shù)咨詢及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、驗收。

(四)按照授權(quán)范圍，承擔有關科研項目及新產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢測、檢驗。

(五)承擔測繪產(chǎn)品質(zhì)量爭議的仲裁檢驗。

(六)向測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門定期報送測繪產(chǎn)品質(zhì)量分析報告。

第十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員應當通過任職資格考核。達到合格標準，取得《測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗員證》的，方可從事測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。

第十六條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要方式為抽樣檢驗，其工作程序和 檢驗方法，按照《測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理辦法》執(zhí)行。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的結(jié)果，按“批合格”、“批不合格”判定。

任何單位和個人不得干預質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站對監(jiān)督檢驗結(jié)果的獨立判定。

第十七條 縣級以上人民政府測繪主管部門應當把測繪標準執(zhí)行情況、儀 器計量檢定情況、質(zhì)量管理情況及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗結(jié)果作為測繪資格審查認證及年檢的一項重要依據(jù)。

第十八條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，由省級以上人民政府測繪主管部 門編制，報同級人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門審批。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗結(jié)果，由下達監(jiān)督檢驗計劃的測繪主管 部門或技術(shù)監(jiān) 督行政部門審定后，對社會公布。省級監(jiān)督檢驗結(jié)果，報國務院測繪行政主管部門備案。

第二十條 用戶有權(quán)就測繪產(chǎn)品質(zhì)量問題，向測繪單位查詢；向測繪主管 部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門申訴，有關部門應當負責處理。

第二十一條 因測繪產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時，當事人可以通過協(xié)商或者調(diào)解 解決，也可以向仲裁機構(gòu)申請仲裁；當事人各方?jīng)]有達成仲裁協(xié)議的，可以向人民法院起訴。

仲裁機構(gòu)或者人民法院可以委托本辦法第十三條規(guī)定的質(zhì)檢中心或質(zhì)檢站，對測繪產(chǎn)品質(zhì)量 進行仲裁檢驗。

第四章 法律責任

第二十二條 提供的測繪產(chǎn)品質(zhì)量不合格，測繪單位必須及時進行修正或 重新測制；給用戶造成損失的，承擔賠償責任，同時由測繪主管部門給予通報批評。

第二十三條 經(jīng)測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督復檢仍被判定為“批不合格”的，由省 級以上人民政府測繪主管部門商有關技術(shù)監(jiān)督行政部門給予通報批評，督促其限期改正；問題嚴重的，由省級以上人民政府測繪主管部門按照《測繪資格審查認證管理規(guī)定》降低其測繪資格證書等級，直至吊銷《測繪資格證書》。

第二十四條 粗制濫造，偽造成果，以假充真的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門依 法給予經(jīng)濟處罰；測繪主管部門可以吊銷其《測繪資格證書》；給用戶造成損失的，測繪單位還必須承擔賠償 責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責任人員的刑事責任。

第二十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員玩忽職守、徇私舞弊的，按情節(jié)輕重，給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十六條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起 十五日內(nèi)，向作出處罰決定的上一級機關申請復議；對復議決定不服的，可以在接到復議決定之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。當事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，直接向人民法院起訴。逾期不申請復議，也不向人民法院起訴，拒不執(zhí)行處罰決定的，由作出處罰決定的行政主管 部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第五章 附 則

第二十七條 本辦法由國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局共同負責解釋。

第二十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門會同技術(shù)監(jiān)督行 政部門可以依照本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定實施辦法。

第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第四篇：測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

（國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局一九九七年八月六日發(fā)布）

第一章 總則

第一條 為了加強測繪質(zhì)量監(jiān)督管理，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，維護用戶及測繪單位的合法 權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 從事測繪生產(chǎn)、經(jīng)營活動的測繪單位，測制、提供各類測繪產(chǎn)品，必須遵守本辦法。

本辦法所稱測繪產(chǎn)品，是指以不同形式的信息載體，測制、提供的模擬或數(shù)字化測繪成果。其專業(yè)范圍包括：大地測量，攝影測量與遙感，工程測量，行政區(qū)域界線測繪、地籍測繪與房產(chǎn)測繪，海洋測繪，地圖編制與地圖印刷，地理信息系統(tǒng)工程等。

第三條 縣級以上人民政府測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)測繪質(zhì)量的管理和監(jiān)督工作。

第四條 測制、提供測繪產(chǎn)品必須遵守國家有關的法律、法規(guī)，遵循質(zhì)量第一、服務用戶的原則，保證提供合格的測繪產(chǎn)品。禁止偽造和粗制濫造測繪產(chǎn)品；不得損害國家利益、社會公共利益和他人的合法權(quán)益。

第五條 鼓勵測繪單位采用先進的測繪科學技術(shù)，推行科學的質(zhì)量管理方法，按照國際通行的質(zhì)量管理標準建立具有測繪工作特點的質(zhì)量體系。

第六條 省級以上人民政府測繪主管部門對測繪質(zhì)量管理先進、測繪產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)異的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二章 測繪單位的責任和義務

第七條 測繪單位應當對其所提供的測繪產(chǎn)品承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

第八條 測制測繪產(chǎn)品必須執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準；用戶有特定需求的，必須在測繪 合同中補充規(guī)定，并按約定的標準執(zhí)行。

所使用的測繪計量器具，必須按照有關計量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行檢定或者校準，進口和購置的測繪計量器具應當符合計量法律、法規(guī)的規(guī)定。

第九條 測繪單位應當按照測繪生產(chǎn)技術(shù)規(guī)律辦事，有權(quán)拒絕用戶提出的違反國家有關規(guī)定的不合理要求，有權(quán)提出保證測繪質(zhì)量所必需的工作條件及合理工期、合理價格。

第十條 測繪產(chǎn)品必須經(jīng)過檢查驗收，質(zhì)量合格的方能提供使用。檢查驗收和質(zhì)量評定，執(zhí)行《測繪產(chǎn)品檢查驗收規(guī)定》和《測繪產(chǎn)品質(zhì)量評定標準》。

第十一條 測繪單位必須接受測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門的質(zhì)量監(jiān)督管理，按照 監(jiān)督檢查的需要，向測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)無償提供檢驗樣品。

拒絕接受監(jiān)督檢查的，其產(chǎn)品質(zhì)量按“批不合格”處理。

經(jīng)監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品質(zhì)量被判“批不合格”持有異議的，測繪單位可以向技術(shù)監(jiān)督行政 部門或者測繪主管部門申請復檢。

第十二條 根據(jù)自愿的原則，測繪單位可以向國務院技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)的認證機構(gòu) 申請質(zhì)量體系認證。

第三章 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

第十三條 國務院測繪行政主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心”（以下簡稱“質(zhì)檢中心”）；省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門建立“測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢 驗站”（以下簡稱“質(zhì)檢站”），負責實施測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作。

質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站應經(jīng)省級以上人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門考核合格。

質(zhì)檢站受質(zhì)檢中心的技術(shù)指導。

第十四條 質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站的主要職責是：

（一）按照測繪主管部門或者技術(shù)監(jiān)督行政部門下達的測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，承擔質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作。

（二）在測繪資格審查認證及年檢工作中，承擔有關測繪標準實施監(jiān)督、質(zhì)量管理評價及產(chǎn)品質(zhì)量檢測、檢驗。

（三）受用戶的委托，承擔測繪項目合同的技術(shù)咨詢及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、驗收。

（四）按照授權(quán)范圍，承擔有關科研項目及新產(chǎn)品的質(zhì)量鑒定、檢測、檢驗。

（五）承擔測繪產(chǎn)品質(zhì)量爭議的仲裁檢驗。

（六）向測繪主管部門和技術(shù)監(jiān)督行政部門定期報送測繪產(chǎn)品質(zhì)量分析報告。

第十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員應當通過任職資格考核。達到合格標準，取得《測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗員證》的，方可從事測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。

第十六條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要方式為抽樣檢驗，其工作程序和檢驗方法，按照《測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理辦法》執(zhí)行。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的結(jié)果，按“批合格”、“批不合格”判定。

任何單位和個人不得干預質(zhì)檢中心、質(zhì)檢站對監(jiān)督檢驗結(jié)果的獨立判定。

第十七條 縣級以上人民政府測繪主管部門應當把測繪標準執(zhí)行情況、儀器計量檢定情況、質(zhì)量管理情況及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗結(jié)果作為測繪資格審查認證及年檢的一項重要依據(jù)。

第十八條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃，由省級以上人民政府測繪主管部門邊編制，報同級人民政府技術(shù)監(jiān)督行政部門審批。

測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費標準按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第十九條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗結(jié)果，由下達監(jiān)督檢驗計劃的測繪主管部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門審定后，對社會公布。省級監(jiān)督檢驗結(jié)果，報國務院測繪行政主管部門備案。

第二十條 用戶有權(quán)就測繪產(chǎn)品質(zhì)量問題，向測繪單位查詢；向測繪主管部門或技術(shù)監(jiān)督行政部門申訴，有關部門應當負責處理。

第二十一條 因測繪產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭議時，當事人可以通過協(xié)商或者調(diào)解解決，也可以 向仲裁機構(gòu)申請仲裁；當事人各方?jīng)]有達成仲裁協(xié)議的，可以向人民法院起訴。

仲裁機構(gòu)或者人民法院可以委托本辦法第十三條規(guī)定的質(zhì)檢中心或質(zhì)檢站，對測繪產(chǎn)品質(zhì)量進行仲裁檢驗。

第四章 法律責任

第二十二條 提供的測繪產(chǎn)品質(zhì)量不合格，測繪單位必須及時進行修正或重新測制；給用 戶造成損失的，承擔賠償責任，同時由測繪主管部門給予通報批評。

第二十三條 經(jīng)測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督復檢仍被判定為“批不合格”的，由省級以上人民政府測繪主管部門商有關技術(shù)監(jiān)督行政部門給予通報批評，督促其限期改正；問題嚴重的，由省級以上人民政府測繪主管部門按照《測繪資格審查認證管理規(guī)定》降低其測繪資格證書等 級，直至吊銷《測繪資格證書》。

第二十四條 粗制濫造，偽造成果，以假充真的，由技術(shù)監(jiān)督行政部門依法給予經(jīng)濟處罰；測繪主管部門可以吊銷其《測繪資格證書》；給用戶造成損失的，測繪單位還必須承擔 賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責任人員的刑事責任。

第二十五條 測繪產(chǎn)品質(zhì)量檢驗人員玩忽職守、徇私舞弊的，按情節(jié)輕重，給予行政處 分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十六條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，向作出處罰決定的上一級機關申請復議；對復議決定不服的，可以在接到復議決定之日起十五日內(nèi)，向人民法院起訴。當事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)，直接向人民法院起訴。逾期不申請復議，也不向人民法院起訴，拒不執(zhí)行處罰決定的，由作出處罰決定的行政 主管部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第五章 附則

第二十七條 本辦法由國家測繪局、國家技術(shù)監(jiān)督局共同負責解釋。

第二十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府測繪主管部門會同技術(shù)監(jiān)督行政部門可以依照本辦法，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定實施辦法。

第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：農(nóng)村公路建設質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

鹽城市大豐區(qū)農(nóng)村公路建設質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

第一章

總 則

第一條 為加強我區(qū)農(nóng)村公路建設質(zhì)量管理，確保農(nóng)村公路建設質(zhì)量，根據(jù)《公路法》、交通部《縣際及農(nóng)村公路改造工程實施意見》、《農(nóng)村公路建設質(zhì)量管理辦法（試行）》、《農(nóng)村公路建設指導意見》、《公路工程質(zhì)量監(jiān)督規(guī)定》以及省交通廳相關農(nóng)村公路管理辦法，結(jié)合我區(qū)農(nóng)村公路建設實際，制定本辦法。

第二條 農(nóng)村公路建設要堅持質(zhì)量第一的方針，以改善農(nóng)村交通條件，促進農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展為宗旨，注重培育“政府監(jiān)督、建設單位負責、工程監(jiān)理、企業(yè)自檢”的質(zhì)量保證體系。

第三條 中央和地方財政全額或部分投資的縣道、鄉(xiāng)道、村道公路項目（含提檔升級項目）及沿線橋梁改造項目，應執(zhí)行本辦法。

第四條 農(nóng)村公路建設應接受社會和輿論監(jiān)督，各鎮(zhèn)各村應鼓勵社會力量積極參與監(jiān)督活動。任何單位和個人對農(nóng)村公路建設中的工程質(zhì)量事故、質(zhì)量缺陷和違反有關質(zhì)量法規(guī)的行為，均有權(quán)向區(qū)交通運輸局或其質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)舉報。

第二章 工程實施和質(zhì)量管理

第五條

農(nóng)村公路工程建設項目應當依法進行招標，施工、監(jiān)理應當具備相應資質(zhì)。農(nóng)村公路工程實行施工（監(jiān)理）、安全、廉政三合同制。

第六條

農(nóng)村公路工程實行開工報告制度，開工報告由施工單位填報，建設單位審批，并報區(qū)交通運輸局備案（附建設合同復印件），工程經(jīng)批準后方可施工。填報單位及審批單位對填報的真實性負責，建設中出現(xiàn)重大問題要及時報告。

第七條

農(nóng)村公路建設項目要加強施工路段管理，維護施工路段正常秩序，確保交通交通安全。具體參照《江蘇省公路施工路段管理辦法》執(zhí)行。

第八條

各建設單位要加強農(nóng)村公路項目安全生產(chǎn)的監(jiān)督管理，采取切實有效的措施，針對薄弱環(huán)節(jié)加強管理，嚴格施工安全操作規(guī)程，切實保護施工人員及公路沿線人民群眾生命安全。

第九條 區(qū)交通運輸局負責全區(qū)農(nóng)村公路建設質(zhì)量管理的指導，貫徹落實農(nóng)村公路建設質(zhì)量管理政策和工程技術(shù)政策，明確本地區(qū)農(nóng)村公路建設的各方責任、權(quán)利和義務，全面指導農(nóng)村公路的建設管理，確保工程順利實施。區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站負責履行農(nóng)村公路建設質(zhì)量監(jiān)督工作的管理職責。結(jié)合本地實際情況確定質(zhì)量監(jiān)督的重點部位、關鍵工序、主要指標和檢測頻率，制定監(jiān)督工作要點；對本地區(qū)農(nóng)村公路質(zhì)量和質(zhì)量監(jiān)督工作進行巡查和動態(tài)管理。

第三章

質(zhì)量監(jiān)督程序

第十條 所有農(nóng)村公路項目的建設單位應主動辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)，全面接受政府和社會監(jiān)督。按分級管理的原則，縣鄉(xiāng)道、大橋應以單個項目到區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站辦理，村道及獨立中小橋可以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位集中到區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站辦理。申請質(zhì)量監(jiān)督時應報送下列文件和資料：

縣鄉(xiāng)道：（1）設計文件及批復文件；（2）開工報告批復文件；（3）施工合同副本、監(jiān)理合同副本、施工組織設計、監(jiān)理工作細則；（4）施工單位、監(jiān)理單位的主要負責人及質(zhì)量檢驗人員資質(zhì)情況；（5）工程進度計劃。

村道：（1）項目設計文件；（2）施工合同副本、施工組織設計；（3）施工單位主要人員基本情況；（4）工程進度計劃。

第十一條 區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站必須對監(jiān)督項目編制工程質(zhì)量監(jiān)督計劃書，明確質(zhì)量監(jiān)督人員、監(jiān)督方法、監(jiān)督要點等。縣、鄉(xiāng)道公路以單個項目為單位，通村公路最大以一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有項目為單位，制定工程質(zhì)量監(jiān)督計劃，填發(fā)《工程質(zhì)量監(jiān)督通知書》。

第十二條 開工前對照施工合同和監(jiān)理合同核查施工、監(jiān)理單位主要技術(shù)人員資質(zhì)、人員及設備到位等情況。施工過程中嚴格按照監(jiān)督計劃，對原材料和各工程部位進行相應質(zhì)量抽檢，同時按質(zhì)量鑒定辦法完成建設過程中的檢測和數(shù)據(jù)采集，嚴格檢查參建單位基本質(zhì)保體系的建立情況，嚴格檢查工序及工藝的規(guī)范性，發(fā)現(xiàn)問題及時下達抽查意見，并責令堅決整改。路基工程不經(jīng)過驗收合格絕不允許進入路面工程的施工。

第十三條 農(nóng)村公路質(zhì)量監(jiān)督期為自發(fā)出質(zhì)量監(jiān)督通知始，至竣工驗收質(zhì)量鑒定止。

第十四條

三級以上（含三級）公路工程要嚴格按照相關法規(guī)進行交工前的質(zhì)量檢測和竣工前的質(zhì)量鑒定。三級以下公路工程則參照相關規(guī)定執(zhí)行，可以適當簡化工作程序，交竣工檢測和質(zhì)量鑒定合并一次進行。

第十五條

區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站要加強對其監(jiān)督項目的監(jiān)督檢查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題下發(fā)整改通知，各建設及施工單位應認真組織整改，并按要求及時報送整改結(jié)果。

第四章

工程質(zhì)量控制要點

第十六條

農(nóng)村公路建設施工必須認真執(zhí)行相關技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量檢驗評定標準。

第十七條 路基工程質(zhì)量控制要點

1、路基填筑必須使用合格材料，嚴禁使用垃圾、腐植土。路基填料內(nèi)不得混有草皮、樹根和超大粒徑石塊，確保填筑材料均勻。

2、路基填筑前，對土質(zhì)材料必須做液塑限試驗，確定土類和塑性指數(shù)，確定其填筑性能。對不同填料必須分別進行標準擊實試驗，確定其最佳含水量和最大干密度。

3、路基填筑必須堅持全幅分層填筑，分層碾壓；嚴格控制含水量，根據(jù)壓實工藝合理確定攤鋪厚度，并逐層檢查壓實度，確保路基壓實度和壓實均勻性。

4、橋涵等構(gòu)造物臺后回填應使用透水性良好的材料（砂礫石、碎石），按每層壓實厚度不大于15cm分層回填碾壓。

第十八條 路面工程質(zhì)量控制要點

1、外購原材料必須進行試驗，質(zhì)量不合格材料不得進場使用；自采材料必須經(jīng)試驗驗證，保證材料規(guī)格和質(zhì)量符合標準。

2、基層、底基層施工時必須保證計量準確、拌合均勻，保證厚度，并在最佳含水量情況下進行碾壓，使其達到最大密實度；有條件時基層施工提倡廠拌機鋪，路拌法施工時必須保證拌和深度，不得留有夾層；基層完工后應及時養(yǎng)生，控制交通。

3、路面面層施工應突出強調(diào)強度、均勻性及耐久性的質(zhì)量管理。采用瀝青混凝土結(jié)構(gòu)時，要嚴格按有關規(guī)范加強質(zhì)量控制；采用水泥路面結(jié)構(gòu)時，應加強配合比、水泥用量、拌和、養(yǎng)生、切縫、灌縫的質(zhì)量控制。路面面層施工過程中要加強對交通的疏導與管制。

第十九條 橋涵結(jié)構(gòu)物工程質(zhì)量控制要點

1、結(jié)構(gòu)物的設置位置必須正確，各部尺寸必須準確，確保結(jié)構(gòu)安全、使用功能有效。

2、加強原材料質(zhì)量控制，水泥、鋼材、碎石、砂必須經(jīng)過試驗，不合格材料不得進場使用；嚴格禁止質(zhì)量指標不穩(wěn)定的企業(yè)生產(chǎn)的水泥、鋼材等用于農(nóng)村公路建設。

3、切實加強水泥混凝土配合比設計、制備、運輸、澆注的質(zhì)量控制。

4、普通鋼筋混凝土施工模板應有足夠的剛度、平整度，支撐牢固不漏漿；鋼筋直徑、數(shù)量、間距，鋼筋加工、焊接、使用焊條質(zhì)量均應滿足規(guī)范規(guī)定。預應力結(jié)構(gòu)應嚴格按規(guī)范控制質(zhì)量。

5、附屬工程中伸縮縫應采購正規(guī)廠家出廠的毛勒伸縮縫；泄水管必須設置且應外伸至橋梁板梁外10CM。

第五章

考核與獎懲

第二十條

區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站負責對全區(qū)農(nóng)村公路質(zhì)量、安全管理進行考核，每通報一次罰款2000元。省級通報每次罰款10000元。

第二十一條

項目建成后，由區(qū)交通運輸局按相關規(guī)定組織交竣工驗收并由區(qū)交通工程質(zhì)量監(jiān)督站按照技術(shù)標準和質(zhì)量要求組織竣工驗收前檢測。交竣工驗收合格的項目撥付建設補助資金，驗收不合格的項目應進行整改，復核合格后撥付建設補助資金。

第二十二條

本辦法自公布之日起執(zhí)行。