第一篇：新版GSP對采購員崗位知識培訓

新版GSP對采購部門職責的規(guī)定

采購員崗位知識培訓

第六十一條 企業(yè)的采購活動應當符合以下要求：

（一）確定供貨單位的合法資格；

（二）確定所購入藥品的合法性；

（三）核實供貨單位銷售人員的合法資格；

（四）與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。

采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種﹡，采購部門應當填寫相關申請表格，經(jīng)過質量管理部門和企業(yè)質量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。第六十二條 對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。第六十三條 采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料應當歸入藥品質量檔案。

第六十四條 企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

（三）供貨單位及供貨品種相關資料。

第六十五條 企業(yè)與供貨單位簽訂的質量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

（一）明確雙方質量責任；

（二）供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；

（三）供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；

（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；

（六）藥品運輸?shù)馁|量保證及責任；

（七）質量保證協(xié)議的有效期限。

第六十六條 采購藥品時，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

第六十七條 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。

第六十八條 采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。

第二篇：藥品GSP采購員培訓試卷及答案

采購員崗前培訓考試題

考試時間： 年 月 日 姓名：

門 店 ： 分數(shù)：

一、填空題（每空3 分共60 分）

1、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關___________，經(jīng)過質量管理部門和企業(yè)____________的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位_______________________進行評價。

2、采購首營品種應當審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口_____________________復印件并予以______，審核無誤的方可采購。

3、采購藥品時，企業(yè)應當向_________索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

4、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與_________及金額、品名一致，并與財務___________相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。

5、采購藥品應當建立______記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明______。

6、發(fā)生災情、疫情、_________或者____________ 等特殊情況，以及其他符合國家有關規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

7、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行_______________，建立藥品質量評審和供貨單位________檔案，并進行_____________管理。

二、判斷題（每題2分，共計24分）

1、對相關設施設備及監(jiān)測系統(tǒng)進行定期驗證，以確認其符合要求，定期驗證間隔時間不超過5年。（）

2、測點終端應當牢固安裝在經(jīng)過確認的合理位置，避免儲運作業(yè)及人員活動對監(jiān)測設備造成影響或損壞，其安裝位置必要時可以隨意變動。（）

3、藥品到貨時，收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質量的現(xiàn)象，及時通知采購部門并報質量管理部門處理。（）

4、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。（）

5、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當與企業(yè)計算機終端進行數(shù)據(jù)對接，自動在計算機終端中存儲數(shù)據(jù)，可以通過計算機終端進行實時數(shù)據(jù)查詢和歷史數(shù)據(jù)查詢。（）

6、應當根據(jù)驗證對象及項目，合理設置驗證測點。每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于6個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。（）

7、收貨人員應當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。（）

8、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，可以不必開箱檢查。（）

9、驗證使用的溫度傳感器應當適用被驗證設備的測量范圍，其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。（）

10、企業(yè)計算機系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。（）

11、自動溫濕度系統(tǒng)應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。當監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。（）

12、當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)應當能夠實現(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。（）

三、簡答題（每題8 分，共16 分）

1、企業(yè)的采購活動應當符合哪些要求?

2、企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？

采購GSP考試題答案

一、填空題

1、申請表格；質量負責人；質量管理體系

2、合法性；批準證明文件；審核

3、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

4、付款流向；賬目內(nèi)容

5、采購；供貨單位；產(chǎn)地。

6、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

7、綜合質量評審；質量；動態(tài)跟蹤

二、判斷題（五個附錄）：

1、×；

2、×；

3、√；

4、√；

5、√；

6、×；

7、√；

8、×；

9、√；

10、√；

11、×；

12、√

三、名詞解釋

1、答：企業(yè)的采購活動應當符合哪些要求?（1）確定供貨單位的合法資格；（2）確定所購入藥品的合法性；（3）核實供貨單位銷售人員的合法資格；（4）與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議

3、企業(yè)應當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資料？ 答：

（1）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

（2）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；（3）供貨單位及供貨品種相關資料。

第三篇：新版GSP知識培訓小結(7月)

培 訓 小 結

《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》于

2015年7月1日由國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布實施，公司于7月3日在公司會議室進行了新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的學習。此次培訓采取和2013年版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》相結合的方式，使職工對新版《GSP》的內(nèi)容變化及要求有了新的認識和理解，取得了很好的效果，對今后執(zhí)行《GSP》要求打下了良好的基礎。

此次培訓參加人數(shù)應到3人，實到3人。

保定金諾醫(yī)藥有限責任公司新特藥分公司

2015-07-03

第四篇：新GSP銷售員崗前培訓試題

商務部崗前培訓試題

姓名：

一、單項選擇題

1、新版GSP施行時間是（）

A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日

2、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則是（）

A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法

C、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范D、藥品流通監(jiān)督管理辦法

3、企業(yè)制定的質量方針文件應當明確（）

A、首營企業(yè)審核B、首營藥品審核C、質量目標和要求D、質量條款

4、企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（A、自查B、驗證C、內(nèi)審D、復核

5、企業(yè)對藥品流通過程中的質量風險進行評估采用的方式（）

A、自查B、回訪C、前瞻或者回顧D、書面

6、企業(yè)應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行（）

A、審核B、調(diào)查C、評價D、考核

7、企業(yè)藥品質量的主要責任人（）

A、法定代表人B、質量管理負責人C、企業(yè)負責人D、采購員

8、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新的部門（A、財務部門B、驗收組C、質量管理部門D、采購部門

9、企業(yè)負責藥品召回的管理部門是（）

A、采購部門B、銷售部門C、質量管理部門D、銷售員

10、藥品批發(fā)企業(yè)負責人的學歷和職稱是（）

A、大學本科以上學歷或中級以上職稱B、高級職稱或執(zhí)業(yè)藥師

C、大學專科以上學歷或中級以上職稱D、大學專科以上學歷并為執(zhí)業(yè)藥師

11、藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理工作的應當具有（）

A、藥學大?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B、藥學中?；蛳嚓P專業(yè)大專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱））

C、藥學中專或相關專業(yè)大專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D、執(zhí)業(yè)藥師資質

12、藥品批發(fā)企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護工作的應當具有（）

A、執(zhí)業(yè)藥師資質

B、藥學或相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學中級以上專業(yè)技術職稱

C、藥學或相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

D、高中以上學歷并從事藥品工作滿五年

13、從事質量管理、驗收工作的人員應當（）

A、在職在崗，并在勞動部門登記的人員B、在職在崗，不得在其他單位兼職

C、在職在崗，不得兼職其他業(yè)務工作D、在職在崗，可以兼職其他業(yè)務工作

14、從事采購工作的人員應當具有（）

A、執(zhí)業(yè)藥師資質B、藥學中級以上專業(yè)職稱

C、藥學或相關專業(yè)中專以上學歷D、初級以上專業(yè)職稱

15、從事儲存工作的人員應當具有（）

A、藥學初級以上專業(yè)技術職稱B、藥學或相關專業(yè)中專以上學歷

C、高中以上文化程度D、從事藥品工作滿五年的經(jīng)驗

二、填空題

1、企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的____________、____________及____________的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

2、企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的____________、____________或者__________，并按照相應的范圍銷售藥品。

3、企業(yè)銷售藥品，應當如實開具_______，做到票、賬、貨、款一致。

4、從事銷售的人員應當具有__________文化程度。

5、企業(yè)應當做好藥品的銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________、__________等內(nèi)容。

答案：

選擇題： CBCCCACCBC BCCCC

填空題：

1企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。

2企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。

3企業(yè)銷售藥品，應當如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。

4從事銷售的人員應當具有高中以上文化程度。

5企業(yè)應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應當包括藥品的通用名、批號、規(guī)格、劑型、有效期、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、單價、金額等內(nèi)容

第五篇：新GSP倉儲副部長培訓試卷

倉儲副部長培訓試卷

姓名：分數(shù)：

一、填空題（8*10分）

1、企業(yè)應當根據(jù)藥品的對藥品進行合理儲存，按的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照規(guī)定的貯藏要求進行儲存；

2、儲存藥品相對濕度為；按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為，不合格藥品為紅色，待確定藥品為；

3、儲存藥品應當按照要求采取避光、、通風、、、防鼠等措施；

4、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝；藥品按堆碼，不同批號的藥品不得，嚴格按照“五距”要求進行存放：垛間距不小于，與庫房內(nèi)墻間距不小于，與頂間距不小于，與溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于，與地面間距不小于，堆碼高度不得高于層。

5、藥品與、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材 和分庫存放；拆除外包裝的零貨藥品應當存放；

6、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當，不得堆放雜物；

7、未經(jīng)批準的人員進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品和的行為；藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)存放與儲存管理無關的物品。

8、藥品儲存的原則是：儲存，帳貨。

9、保管員憑簽字或蓋章的“”收貨

10、保管員對藥品的、劑型、、批號、等檢查無誤后，在入庫單上，辦理入庫交接手續(xù)，并做好商品帳。對出現(xiàn)單貨不符、、包裝不牢或破 損、或其它可疑質量問題的藥品，有權，并填寫“藥品拒收報告單”報質量管理部。

二、問答題（20分）

倉儲副部長如何在時空軟件中操作倉儲模塊？

倉儲副部長培訓試卷答案

1、質量特性、包裝標示、《中華人民共和國藥典》

2、35%～75%、綠色、黃色

3、遮光、防潮、防蟲

4、外包裝、批號、混垛、5厘米、30厘米、30厘米、30厘米、10厘米、125、非藥品、中藥飲片、集中

6、保持清潔、無破損

7、不得、質量、安全、不得

8、安全、相符

9、質量驗收員、藥品入庫驗收購進記錄單

10、名稱、規(guī)格、數(shù)量、簽收、質量異常、標志模糊、拒收

（1）、貨位間商品移庫：倉儲副部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心---貨位移庫---貨位間商品移庫，填寫出庫貨位、入庫貨位、部門、業(yè)務員，在商品編號處填寫商品信息，提取商品。填寫批號、效期、數(shù)量，點擊記賬存盤。

（2）、存貨盤點：

a.存貨盤點:倉儲副部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心---存貨盤點---盤點票單填制中，填寫部門、貨位、過濾方式，點擊輔助功能，提取貨位上面明細，點擊商品編號處排序，點擊存盤保存。b.實盤數(shù)據(jù)錄入：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點---實盤數(shù)據(jù)錄入中，提取盤點表，輸入實盤數(shù)量，點擊存盤。

c.庫管單據(jù)審核：倉儲部長以口令登入時空軟件，業(yè)務審核中心---庫管單據(jù)審核---實盤數(shù)據(jù)審核中，提取實盤單據(jù)，點擊記賬保存。

d.實盤數(shù)據(jù)入賬：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----存貨盤點---實盤數(shù)據(jù)入賬中，提取依審核的實盤單據(jù)，點擊存盤。

（3）、批號數(shù)量維護：倉儲部長以口令登入時空軟件，倉儲管理中心----批號維護----批號數(shù)量維護中，確定貨位，在商品查找中輸入商品編號，在右邊數(shù)量批號處選擇修改批號、新增批號，修改數(shù)量（但修改后總數(shù)量需與修改前總數(shù)量一致），點擊保存即可。