第一篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

C二級以上醫(yī)院

D縣級以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，對于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對于特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個月

B每兩個月

C每三個月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問答題

1.（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

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共2頁

第二篇：特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試題

一． 選擇題

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行精神藥品和麻醉藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（），藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的（）。

[

]

A處方權(quán)，處方權(quán)

B處方權(quán)，調(diào)劑資格 C調(diào)劑資格，調(diào)劑資格

D調(diào)劑資格，處方權(quán) 2．醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)衛(wèi)生部制定的（），開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

[

]

A麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

B特殊藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

C醫(yī)師行為規(guī)范

D藥品使用指南

3.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、中度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于（）使用。

[

] A衛(wèi)生部門內(nèi)

B醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)

C二級以上醫(yī)院

D縣級以上衛(wèi)生部門

4.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.7

B.3

C.1

D.15 5.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

[

] A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 6．第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，對于慢性病或者某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

[

] A.1

B.3

C.5

D.7 7為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量，其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

[

]

A.1,1

B.1,3

C.1,7

D.3,15 8.為住院病人開具的麻醉處方和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)（），每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊?/p>

[

] A一次性開具

B逐日開具

C按周開具

D按月開具

9．對于特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；（）處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

[

]

第1頁

共2頁

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

A 鹽酸嗎啡

B麻黃素

C鹽酸哌替啶

D枸櫞酸芬太尼 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，（）復(fù)診或隨診一次。[

] A每一個月

B每兩個月

C每三個月

D每半年

11.按照處方管理辦法，麻醉處方和第一類精神藥品處方保存期限為（）年。

[

] A.1

B.2

C.3

D.5 12.下列哪種情形縣級衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予處罰。

[

]

A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

B醫(yī)師在開具麻醉藥品和第一類精神藥品時處方填寫不完整的

C醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時一次性開具多次的使用量的

D麻醉藥品和第一類精神藥品開在同一張?zhí)幏缴系?/p>

二． 問答題（每題20分，共2題）

1.門急診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病歷，并簽署《知情同意書》。在病歷中應(yīng)當(dāng)保留哪些材料復(fù)印件？

2哪些情況下縣級以上衛(wèi)生行政部門可以按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第73條的規(guī)定給予警告或處罰的？

第2頁

共2頁

壽縣中醫(yī)院特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

參考答案

一．選擇題 B A B A C D D B C C C A 二．問答題

1.（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明

（2）患者戶口簿、身份證或者其他相關(guān)有效的身份證明文件

（3）為患者代辦人的身份證明文件

2.（1）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神一旁的

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

（3）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的

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第三篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(20*3=60分)1.精神藥品按照其依賴性潛力及對人體的危害程度分為 精神藥品和 精神藥品。

2.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。

3.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實行 制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。13.右佐匹克隆片屬于，米索前列醇屬于

二、判斷題（5*2=10分）

1、國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)和定點經(jīng)營制度。（）

2、銷后退回的蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)驗收至最小包裝，確保數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。（）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。（）

4、進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素，除取得進(jìn)口注冊證書外，還應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口準(zhǔn)許證。（）

5、所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可銷售終止妊娠藥品（）

三、簡答題（3*10分）

1、什么是肽類激素？

2、什么是蛋白同化制劑？

3、什么是精神藥品？

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷答案

一、填空題； 1．第一類，第二類2．省級藥品監(jiān)督管理部門 3． 綠 和白

4．有合法資質(zhì) 5．采購人員身份證明 6．專人管理、雙人，5年 7．雙人復(fù)核

13．第二類精神藥品，終止妊娠藥品

二、判斷題

1．√ 2．√ 3．√ 4．√ 5．X

三、簡答題

1．肽類激素由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，最小的肽類激素可由三個氨基酸組成，如促甲狀腺激素釋放激素（TRH）。多數(shù)肽類激素可由十幾個，幾十個乃至上百及幾百個氨基酸組成。

2．蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

3．精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，一旦超范圍使用即可成為毒品，因此它的貯藏、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。

8．銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9．兩人

10．國家興奮劑目錄 11．胰島素 12．運動員慎用

第四篇：特殊管理藥品培訓(xùn)試題

特殊管理藥品培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題

1.經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

3.精神藥品分為 精神藥品和 精神藥品。

4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

5.銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

6.二類精神藥品嚴(yán)格實行 制度，驗收，設(shè)立專庫專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之后1年，且不少于 年。7.二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復(fù)核記錄。

8.二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

二、選擇題

1.電子監(jiān)管藥品包括（ABCDE）A.麻醉藥品及一類精神藥品 B.二類精神藥品 C.疫苗及血液制品 D.中藥注射劑 E.基本藥物

2、下列說法正確的是（ACD）

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)

E.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志 3.利維愛屬于以下哪類藥品（C）

A.麻醉藥品 B.一類精神藥品 C.蛋白同化制劑及肽類激素 D.醫(yī)療用毒性藥品 E.化學(xué)藥制劑 4.下列說法正確的是（ABD）

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。

B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符，并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給藥品批發(fā)企業(yè)，但不可以將其銷售給藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。

三、簡答題（3*10分）

1.要保證特殊藥品安全管理，應(yīng)做好哪幾方面的工作？

2、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白

3.第一類、第二類 4.有合法資質(zhì) 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

1.認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)安全方面的方針、政策、法律、法規(guī)。

2.特殊藥品的購、銷、調(diào)、存、運手續(xù)的程序及特殊藥品的檔案資料、印章、專用票據(jù)、帳冊、報表、庫房鑰匙等存放、保管嚴(yán)格對外保密.3.特殊藥品必須做到儲存安全，裝備有防盜、防火、報警裝置，并與公安部門110警務(wù)聯(lián)網(wǎng)。

4.特殊藥品必須專庫存放，倉庫的安全措施要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)任何問題和不安全隱患，要及時和有關(guān)部門取得聯(lián)系，妥善處理，杜絕事故隱患。

2.含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄 11.胰島素 12.運動員慎用

第五篇：特殊藥品管理培訓(xùn)試題

特殊藥品管理培訓(xùn)考核試卷

部門 姓名 得分

一、填空題(27*2分)1.經(jīng)營二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗，必須經(jīng) 批準(zhǔn)，取得合法經(jīng)營資格，否則不能從事該類藥品的購銷經(jīng)營活動。

2.精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。和 二種顏色的“精神藥品”四個字。

3.公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn) 學(xué)時。4.銷售二類精神藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，銷售給具 的定點生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)總部，不得直5.6.7.8.接銷售給藥品零售連鎖企業(yè)下屬的零售藥店。

銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、，無誤后方可銷售。

二類精神藥品嚴(yán)格實行，設(shè)立專帳，保證帳物相符；專用帳冊的保全期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于。

二類精神藥品在出庫時，必須，同時做好復(fù)核記錄。

二類精神藥品的報損銷毀必須報市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并有藥品監(jiān)督管理部門及公司質(zhì)量管理部派員到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，同時做好 ；記錄內(nèi)容包括銷毀日期、時間、地點、藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、方法等，及 及 均應(yīng)簽字。

9.出入特殊管理藥品專庫必須 人以上，嚴(yán)禁單人留在現(xiàn)場；

10.蛋白同化制劑、肽類激素是指 所列的蛋白同化制劑、肽類激素品種。11.除 可銷售給藥品零售企業(yè)外，其余蛋白同化制劑、肽類激素只能銷售供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和蛋白同化制劑、肽類激素合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。12.蛋白同化制劑、肽類激素包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上應(yīng)用中文注明“ ”字樣。

13.應(yīng)設(shè)立專用保管帳，動態(tài)、及時記載蛋白同化制劑、肽類激素藥品進(jìn)、存、銷狀況；專用保管帳應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期。

14.從事疫苗經(jīng)營質(zhì)量管理的驗收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)由具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè) 學(xué)歷和 專業(yè)技術(shù)職稱，并具有 以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗的人員擔(dān)任。

15.疫苗必須在相應(yīng) 待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗收，并要求隨到隨驗。

16.疫苗在收貨、驗收、、養(yǎng)護(hù)、出庫、等環(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度要求，采用經(jīng)過驗證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實行連續(xù)、不間斷的溫度保障和實時監(jiān)測，保證以上環(huán)節(jié)中藥品存放溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。17.在接到本企業(yè)經(jīng)營的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，任何部門和任何人發(fā)現(xiàn)后，立即報告給 ；質(zhì)量管理部應(yīng)隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告；同時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并將報表迅速上報。18.疫苗運輸?shù)竭_(dá)目的地后，請收貨單位對疫苗運輸過程的溫度狀況進(jìn)行。19.終止妊娠藥品必須按規(guī)定銷售給具有 資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以及具有資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，不得將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或者未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人。20.含特殊藥品復(fù)方制劑銷售實行，如超量銷售的，需報公司領(lǐng)導(dǎo)或指定分管領(lǐng)導(dǎo)審批，同時銷售人員應(yīng)落實銷售追蹤轉(zhuǎn)帳。如發(fā)現(xiàn)異常情況或銷售量異常放大的，需向公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。

21.含特殊藥品復(fù)方制劑的購、銷、存、運各環(huán)節(jié)均應(yīng)認(rèn)真做好相關(guān)記錄，所有相關(guān)票據(jù)、記錄均應(yīng)并保存至藥品有效期滿后。

二、是非題（8*2分）

1、具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

2、含特殊藥品復(fù)方制劑原則上要求送貨上門，不允許公司業(yè)務(wù)員、客戶或廠家代表代提、自提。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核實購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，無誤后方可銷售，并跟蹤核實藥品到貨情況，核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。

4、二類精神藥品可以從具有資質(zhì)的第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn)。

5、禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。

6、疫苗到貨時，必須檢查核實來貨疫苗的運輸設(shè)備、冷藏設(shè)備、運輸時間、運輸過程溫度等，發(fā)現(xiàn)運輸過程溫度不符合規(guī)定的，應(yīng)予以拒收。

7、指定專人負(fù)責(zé)發(fā)運疫苗工作，疫苗發(fā)運前應(yīng)檢查冷藏運輸設(shè)備的啟動和運行狀態(tài)，達(dá)到溫度要求后，方可裝貨發(fā)運。

8、含特殊藥品復(fù)方制劑的采購和銷售禁止現(xiàn)金交易。

三、簡答題（3*10分）

1、疫苗的定義

2、請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

1省級藥品監(jiān)督管理部門 2 綠 和白 3.10 4.有合法資質(zhì) 5.采購人員身份證明 6.雙人、雙鎖保管，5年 7.雙人復(fù)核

8.銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員，銷毀監(jiān)督人員 9.兩人

10.國家興奮劑目錄

11.胰島素 12.運動員慎用 13.2年

14.本科學(xué)歷和中級，3年 15.冷庫 16.運輸、儲存 17.質(zhì)量管理部 18.確認(rèn)簽收

19.依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù) 20.銷量控制 21.1年但不少于3年

1、疫苗的定義

疫苗：指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

2、請至少寫出五種終止妊娠藥品（不包括同一成分的不同劑型）

終止妊娠藥品主要是指下列藥品:復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮膠囊、米非司酮膠囊（Ⅱ）、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于緊急避孕的米非司酮除外。

3、含特殊藥品復(fù)方制劑包括哪些藥品？

含特殊藥品復(fù)方制劑系指含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。