第一篇：關(guān)于中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)檢查的工作匯報(bào)2

關(guān)于中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)檢查的工作匯

報(bào)

我縣接省市衛(wèi)計(jì)委專項(xiàng)檢查方案后，委領(lǐng)導(dǎo)高度重視，馬上召集衛(wèi)監(jiān)和基層衛(wèi)生股工作人員，進(jìn)行布置我縣專項(xiàng)檢查的相關(guān)工作。并馬上制定了中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)檢查工作方案。

一、按照相關(guān)方案，我縣在各有關(guān)單位自查基礎(chǔ)上，縣衛(wèi)計(jì)委由中醫(yī)股牽頭，組織了縣衛(wèi)監(jiān)和基層衛(wèi)生股人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)抽查。此次抽查縣級(jí)中醫(yī)院1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家。抽查率達(dá)40%。

二、檢查內(nèi)容包括：

中藥飲片采購制度落實(shí)情況；采購對(duì)象是否符合資質(zhì)要求；中藥飲片標(biāo)簽信息等是否齊全；采購過程是否有不正當(dāng)行為。

抽查中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

2018年6月26日

第二篇：中藥飲片采購驗(yàn)收自查報(bào)告

衛(wèi)生院

中藥飲片采購驗(yàn)收管理自查報(bào)告

為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級(jí)有關(guān)文件要求,我院對(duì)中藥飲片采購驗(yàn)收管理工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從合法渠道購進(jìn)中藥飲片。購入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。

二、存在問題

我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對(duì)中藥飲片的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

三、整改措施

我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗(yàn)收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守上級(jí)要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

衛(wèi)生院

2018.6.7

第三篇：1中藥飲片采購、驗(yàn)收制度

中藥飲片采購、驗(yàn)收制度

生效日期：2012年2月1日

一、采購中藥飲片，由庫管理人員依據(jù)醫(yī)院臨床用藥情況編制計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審查，院長(zhǎng)審批簽字后，由采購人員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)。

二、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。

三、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，以確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。

四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。

五、醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑、蟲蛀、霉?fàn)€、變質(zhì)、失效、劣藥、假藥等驗(yàn)收不合格的中藥飲片，不得入庫。

六、購進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

第四篇：中藥飲片專項(xiàng)檢查方案

中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

專項(xiàng)檢查工作方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)檢查，全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進(jìn)一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點(diǎn)

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，是否在非GMP條件下生產(chǎn)，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，是否外購非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實(shí)施條例，立案查處；未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，在非GMP條件下生產(chǎn)的，依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品，用外購非法加

工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。

（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書；是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，對(duì)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經(jīng)營、掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫” 儲(chǔ)存飲片等違法行為；是否采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標(biāo)簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經(jīng)營企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書，責(zé)令企業(yè)立即改正；凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫外庫”儲(chǔ)存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營的，從沒有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人購買中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書》,并立案調(diào)查；凡是外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點(diǎn)勾結(jié)制假售假等行為的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。

（三）使用環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)

營許可證》《藥品GSP證書》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關(guān)規(guī)定對(duì)中藥飲片進(jìn)行采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等，并做好相應(yīng)的記錄；對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書，未按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，未收集有關(guān)銷售人員信息的，責(zé)令立即改正；凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業(yè)市場(chǎng)或其他不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人違規(guī)采購中藥飲片調(diào)劑使用的，沒有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處，同時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。

三、工作安排

專項(xiàng)檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項(xiàng)檢查、總結(jié)上報(bào)、督查抽查五個(gè)階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實(shí)責(zé)任。加強(qiáng)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —

經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理，是今年省局年初安排部署開展的一項(xiàng)重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實(shí)有效措施，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實(shí)際，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種，深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點(diǎn)，著力解決突出問題，排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，從嚴(yán)查處。要堅(jiān)持嚴(yán)格檢查，嚴(yán)格執(zhí)法，充分運(yùn)用行政約談、責(zé)令整改、撤銷GMP、GSP證書、部門通報(bào)以及行政處罰等多種手段，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

第五篇：中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

按照市局《開展中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》陽食藥監(jiān)藥【2014】2號(hào)文件的要求，我局開展了中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)70人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)12家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家.現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高；購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

三、存在問題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝；

2.對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，養(yǎng)護(hù)記錄不健全； 3.個(gè)別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等；

4.沒有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù)，對(duì)無合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購進(jìn)，對(duì)以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時(shí)向藥監(jiān)局舉報(bào)。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅(jiān)持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營方式，減少飲片庫存時(shí)間，改進(jìn)飲片儲(chǔ)存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施，并對(duì)易串味的中藥飲片實(shí)行密封或分開儲(chǔ)存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、下一步工作打算

為把此項(xiàng)工作做的更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范要中飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度落實(shí)工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。