第一篇：ISO9001體系認證

ISO9000的典型步驟：

○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

○ 制訂目標及激勵措施；

○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；

○ ISO9001標準知識培訓；

○ 品質(zhì)體系檔編寫；

○ 品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

○ 管理培訓；

○ 內(nèi)審員接受訓練；

○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；

○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

○ 品質(zhì)管制體系完善和改進；

○ 申請認證；

○ 認證公司檔審核；

○ 現(xiàn)場審核；

○ 糾正措施；

○ 批準；

○ 注冊頒證 ；

○ 完善的售后服務(wù)。、質(zhì)量管理體系策劃階段

（1）、培訓先行

建立完善的體系是一個始于教育、終于教育的過程。所有與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的人員都要有顧客意識教育、持續(xù)改進意識教育，進行相關(guān)的職責培訓，培訓可分發(fā)下幾個層次：

領(lǐng)導(dǎo)層：（包括中層領(lǐng)導(dǎo)）領(lǐng)導(dǎo)層人員應(yīng)對標準有一定的理解，需要了解管理思想的發(fā)展，特別是對領(lǐng)導(dǎo)作用的理解，要知道自己應(yīng)參與哪些工作，如何進行體系策劃；

體系的骨干：包括文件的編寫人員、內(nèi)審員，應(yīng)準確掌握標準要求，有一定的管理經(jīng)驗和文字水平，掌握審核的技巧和方法；

操作人員：結(jié)合體系文件的宣傳和貫徹學習，清楚本崗位的職責（如何做、如何編寫文件、記錄等）和本崗位的相關(guān)工作及重要性。

（2）、建立貫徹認證的組織機構(gòu)

貫標設(shè)計組織方方面面，要有專人負責。如成立以最高管理者為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)委托管理者代表具體負責體系的建立實施，必要時還應(yīng)設(shè)立辦事機構(gòu)。

（3）、制定出貫標認證的工作計劃、體系設(shè)計階段

（1）、首先組織應(yīng)確定在市場中的定位，即確定產(chǎn)品與顧客、確定與產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營宗旨，體現(xiàn)對顧客的承諾，持續(xù)改進的承諾及有適宜的質(zhì)量方針、目標；

（2）、確定實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標所需要的過程，包括過程的職責、所需的資源以及控制的方法；

（3）、確定體系的范圍（可依據(jù)標準進行合理的刪減）；

（4）、明確各部門及各級各類人員的質(zhì)量職責、權(quán)限及相關(guān)關(guān)系。、體系文件的編寫階段

（1）、指導(dǎo)思想：組織需要建立文件化的體系，而不是只建立體系文件。編制體系文件不是目的，而是一種手段。通過文件，制定方法，然后按文件試運行，這樣有利于體系的實施、保持和改進。因此，體系

文件的方式和詳略程度必須結(jié)合組織的規(guī)模，產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)等綜合考慮，不能盲目照搬照抄。

（2）、整理、分析現(xiàn)有管理文件，對以前行之有效的文件要盡量保留，不要推倒重來。

（3）、制定編寫體系文件的規(guī)劃和編寫計劃。

（4）、按規(guī)定進行文件的審查、會簽和批準，特別是批準前的會簽，組織相關(guān)部門認真討論，對不一致的理解，應(yīng)通過協(xié)商達成一致。、體系運行和評價

（1）、可召開一個體系文件實施動員大會，以引起全體員工的重視，然后是廣泛、深入地分層次培訓；

（2）、運行三個月后，應(yīng)進行一次內(nèi)審和管理評審，對體系應(yīng)進行自我診斷和自我評價，體系運行進入正常、有效時，就可以請認證中心派審核組進行現(xiàn)場審核了（認證合同可以在體系設(shè)計階段、確定產(chǎn)品范圍之后簽定）。

組織可以聘請咨詢機構(gòu)的咨詢師進行指導(dǎo)。咨詢工作應(yīng)從組織的培訓和體系策劃開始，到通過認證機構(gòu)的現(xiàn)場審核結(jié)束。、體系的持續(xù)改進

組織一旦獲得認證成功，說明組織對體系的運作基本符合 ISO9000 質(zhì)量管理的要求，沒有重大不合格項目，但是也存在一些一般不合格項目。在繼續(xù)執(zhí)行體系規(guī)定的同時，要不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷改進。在體系的日常運作中，組織的貫標辦仍要嚴格按照標準要求進行持續(xù)審核、持續(xù)改進，以求不斷完善組織的運作體系，提高組織的運作功效。

第二篇：ISO9001質(zhì)量體系認證

ISO9000系列質(zhì)量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個國家或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質(zhì)量體系認證的發(fā)展為提高企業(yè)質(zhì)量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風險、消除貿(mào)易壁壘等做出了積極的貢獻。

為什么ISO9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？

第一，ISO9000族標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。正是由于這方面的關(guān)注，導(dǎo)致了ISO9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。

第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預(yù)防為主的指導(dǎo)思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎(chǔ)上。換句話說，所有產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量也都是在產(chǎn)品形成過程中形成的，要控制產(chǎn)品質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預(yù)防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。

第三，采用ISO9000族標準，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施ISO9000，就要建立文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從“人治”到“法制”的轉(zhuǎn)變。

第四，實施ISO9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施ISO9000標準，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。

ISO9000標準不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應(yīng)能力，使企業(yè)處于不敗之地。

新版ISO9000族標準中，用于認證目的的標準為ISO9001：2008版標準。

第三篇：ISO9001認證流程

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。

ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者.ISO9001的流程：

○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

○ 制訂目標及激勵措施；

○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓練；

○ ISO9001標準知識培訓；

○ 品質(zhì)體系檔編寫；

○ 品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；

○ 管理培訓；

○ 內(nèi)審員接受訓練；

○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；

○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

○ 品質(zhì)管制體系完善和改進；

○ 申請認證；

○ 認證公司檔審核；

○ 現(xiàn)場審核；

○ 糾正措施；

○ 批準；

○ 注冊頒證 ；

○ 完善的售后服務(wù)。

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第四篇：ISO9001質(zhì)量管理體系認證

ISO9001質(zhì)量管理體系認證

ISO9001認證：設(shè)計開發(fā)評審的程序

萬德誠iso9001質(zhì)量管理體系：http://

1)申請

某個階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計項目負責人填寫設(shè)計評審申請報告，報總設(shè)計師審批：設(shè)計項目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機，也可以是部件或零件。

(2)準備

在申請的同時，設(shè)計者或設(shè)計部門應(yīng)做好有關(guān)的準備工作，并向評審組提供主要設(shè)計資料，其中包括：

①設(shè)計總結(jié)（階段工作報告）。該總結(jié)要用數(shù)據(jù)說話，對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單； ②評審項目技術(shù)報告；

③經(jīng)審查簽署的試驗報告和相關(guān)的原始資料；

④樣品（模型、初樣機或正樣機）。

上述資料（除樣品外）應(yīng)提前送評審組主要成員審閱，以便其準備評審意見。

(3)組織評審組

一般情況下由總設(shè)計師負責組織評審組，全系統(tǒng)的設(shè)計評審則按權(quán)限由上級領(lǐng)導(dǎo)人負責組織。評審組成員必須是知識和經(jīng)驗均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標準化、可靠性、價值工程、質(zhì)量保證等有關(guān)業(yè)務(wù)部門代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設(shè)計者不參加評審組，但應(yīng)參加評審工作。評審組組長由總設(shè)計師擔任，必要時也可由總質(zhì)量師擔任。

設(shè)計評審能否取得預(yù)期的效果，一是看準備工作進行得如何，二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質(zhì)疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯上，不能使設(shè)計水平有顯著的提高。

(4)召開評審會議

①由設(shè)計者報告設(shè)計情況及主要技術(shù)難點；

②評審員對設(shè)計進行評論，提出質(zhì)疑、建議和意見；

③由設(shè)計者對評審者提出的問題進行必要的解答，一時不能解答的，允許會后解答；

④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告，經(jīng)評審組通過后報總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)人，并由設(shè)計部門或質(zhì)量保證部門存檔。

評審報告按設(shè)計和開發(fā)階段轉(zhuǎn)報的批準權(quán)限進行審批，一般由總設(shè)計師或上級領(lǐng)導(dǎo)批準。ISO9001認證：設(shè)計開發(fā)評審的原則

（1）性能方面

實現(xiàn)產(chǎn)品要求或設(shè)汁開發(fā)任務(wù)書所規(guī)定的性能指標要求。

（2）原理方面

簡單易行，適應(yīng)性強

（3）結(jié)構(gòu)方面

結(jié)構(gòu)合理，組成件少，構(gòu)件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。

（4）安全性方面

使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護措施。

（5）可靠性方面

進行可靠性設(shè)計和管理，具有可行的可靠性保證。

（6）制造方面

盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少

（7）檢驗方面

檢驗過程少，檢驗量少，方法簡單易行

（8）裝配方面

裝配工作簡便、迅速，盡量不采用特殊設(shè)備，易于實現(xiàn)裝配自動化。

（9）使用方面

操作方便、安全、簡單；包裝密到性好，長期儲存性好；便于運輸；便于維修；與環(huán)境相容，無污染或盡量減少污染；用后處置方便。

（10）經(jīng)濟性方面

無多余功能或已減至最低限度；產(chǎn)品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。ISO9001認證：設(shè)計開發(fā)評審的要素

ISO9001認證應(yīng)按照具體的設(shè)計階段和產(chǎn)品考慮下述各項：

（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關(guān)的項目

①將材料、產(chǎn)品和過程的技術(shù)規(guī)范與產(chǎn)品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比；

②通過樣機（樣品）的試驗對設(shè)計進行確認；

③產(chǎn)品在預(yù)期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；

④非預(yù)期的使用和誤用；

⑤安全性和環(huán)境相容性；

⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；

⑦與有竟爭性的設(shè)計進行對比，與同類設(shè)計進行對比，特別要對過去組織內(nèi)外發(fā)生的問題進行分析，以防止問題再次發(fā)生

（2）與產(chǎn)品規(guī)范要求有關(guān)的項目

①可信性和耐用性的要求；

②允許偏差以及與過程能力的比較；

③產(chǎn)品接收準則；

④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；

⑤良性失效和失效安全特性；

⑥美學規(guī)范和接收準則；

⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；

⑧診斷和糾正問題的能力；

⑨標簽、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明；

⑩標準件的評審和使用。

（3）與過程規(guī)范要求有關(guān)的項目

①生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計的能力，包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝；

②設(shè)計一的檢驗和試驗?zāi)芰Γㄌ厥鈾z驗和試驗要求；

③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認可的供應(yīng)品和供方及其供應(yīng)情況；

④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進出物品有關(guān)的安全因素。

第五篇：ISO9001認證審核質(zhì)量方針

ISO9001認證審核質(zhì)量方針

核心提示：只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估.只有在整體的審核結(jié)果基礎(chǔ)之上才能對質(zhì)量方針及其是否已得到有效貫徹進行真正意義上的評估.ISO9001審核方法應(yīng)該包括:

1、與管理者進行交談以了解他們對質(zhì)量的態(tài)度和承諾.2、通過查閱管理評審的記錄,可評價最高管理者在建立、實施、監(jiān)視和更新質(zhì)量方針中所做的承諾及參與的程度.3、評估管理層是否已有效地將質(zhì)量方針在組織的各個層次上“翻譯”成能夠理解的詞語和指示,并在各個相關(guān)的職能層次上都有與之相對應(yīng)的質(zhì)量目標.4、與組織的員工進行訪談,以了解他們在組織的質(zhì)量方針如何與他們自身活動相互關(guān)聯(lián)方面的意識、理解和認知,但別挑剔這些員工用什么術(shù)語來表達他們的理解.5、收集質(zhì)量方針通過適當?shù)臏贤ǚ绞揭训玫接行鬟_的證據(jù).