第一篇：兒童用藥問題亟待重視

兒童用藥問題亟待重視

據(jù)相關(guān)報道：根據(jù)參加了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的兒童醫(yī)院報告，兒童服藥不良反應(yīng)率達到12.9%，新生兒更高達24.4%，而成人只有6.9%?！绷碛姓{(diào)查顯示，由于不當用藥而致聾的兒童，正以每年3萬余人的速度增加；北京、上海、重慶等地聾啞學(xué)校的孩子當中，70%是因為小時候藥物使用不當造成殘疾。

建議：

1、建立臨床藥物不良反應(yīng)信息網(wǎng)，使得全市臨床醫(yī)生分享循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗。

2、組織“三結(jié)合”小組參與制定兒童用藥說明書。廠家為了減少麻煩和糾紛，往往編制的說明書盡可能的簡單和含糊，因此應(yīng)該組織由臨床醫(yī)生、藥物專家、兒童家長共同參與的“三結(jié)合”小組編訂兒童藥品說明書。

3、衛(wèi)生部門應(yīng)組織有關(guān)學(xué)科組，盡快出臺《兒童常用藥（50—100種）使用指南》，做到兒科醫(yī)師人手一冊，指導(dǎo)、規(guī)范兒科醫(yī)師醫(yī)療行為，必要時可向全社會公布。

第二篇：淺談兒童用藥問題

淺談兒童用藥問題

摘 要：分析目前我國兒童用藥的現(xiàn)狀及存在的問題，提出改善建議和對策，確保兒童用藥安全。

關(guān)鍵字：兒童藥品 用藥安全 不良反應(yīng) 合理性

Abstract：To introduce and analyze the situation and problem of pediatric in China．Some effective-ness measures for the salty of pediatric drugs should be established．

Key words：pediatric drug；medication safety；Adverse reactions；Reasonable

兒童是一個特殊的群體。從生理結(jié)構(gòu)的角度分析，兒童處于生長發(fā)育時期，許多臟器尚未發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，使用不當極易發(fā)生藥源性危害[1]。

兒童期是指自出生后至l4歲的年齡階段，此階段又分為新生兒期、嬰幼兒期、兒童期三個不同的生理階段。兒童時期各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，對外界侵襲的防御能力較差，因此比成人更易罹患疾病[2]；同時由于兒童的藥物代謝酶分泌不足或缺少，腎功能發(fā)育不完善，對藥品的清除能力差，且對藥品的敏感性較高撤極易發(fā)生藥物不良反應(yīng)[3]。

1.兒童藥物體內(nèi)過程特點分析

1.1藥物的吸收

藥物的吸收是指藥物從給藥部位進入體循環(huán)的過程[4]。兒童體內(nèi)胃液pH比成人高，且腸蠕動不規(guī)律，藥物的吸收有較大的差異，如青霉素類抗生素在成人胃內(nèi)一般會被分解，但在兒童體內(nèi)則可以較好的被吸收。

藥物作用的強度和時間受藥物吸收的速度和程度影響，這些與藥物的理化性質(zhì)、機體情況和給藥途徑相關(guān)。所以，在兒童用藥的過程中要充分考慮藥物劑型的選擇。

近年來，隨著社會經(jīng)濟和科技的發(fā)展，藥物生產(chǎn)廠家考慮了兒童在體格和器官發(fā)育等各方面不同于成人，研發(fā)出了很多專業(yè)的兒童藥品，專為兒童設(shè)計的配方、劑型在不斷增多。1.2藥物的分布

藥物的分布是指藥物從給藥部位進入血液后，有循環(huán)系統(tǒng)送至體內(nèi)器官、組織、體液和細胞的轉(zhuǎn)運過程。兒童體內(nèi)的體液及細胞外液容量大，水溶性藥物在細胞外液被稀釋，所以，兒童血漿中游離藥物濃度較成人低，而細胞內(nèi)液濃度較高。嬰幼兒的血漿蛋白結(jié)合率低，游離型藥物較多，且體內(nèi)存在較多的內(nèi)源性蛋白結(jié)合物，故苯巴比妥類等藥物要慎用。1.3藥物的代謝

藥物代謝是藥物被機體吸收后，在體內(nèi)的各種酶一級體液環(huán)境作用下，發(fā)生一系列化學(xué)反應(yīng)導(dǎo)致化學(xué)結(jié)構(gòu)上的轉(zhuǎn)變。兒童體內(nèi)的某些酶系可能還發(fā)育不完全，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)的蓄積，藥物濃度可能增高而產(chǎn)生危險。1.4藥物的排泄

藥物的排泄是指藥物或其代謝物排至體外的過程，腎排泄和膽汁排泄是最主要的途徑。兒童的腎排泄能力比較弱，在給藥的時候要充分考慮兒童的腎排泄能力，爭取更合理的用藥。

2.兒童用藥現(xiàn)狀

2.1兒童用藥品種少

盡管許多藥品已經(jīng)廣泛用于兒童，但是在世界上許多地區(qū)，對兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺乏有針對性的和可供查詢的資料。長期以來，兒童用藥大都以成年人藥品替代，主要是根據(jù)兒童的體重、年齡或體表面積與成人的比例來進行計算，憑經(jīng)驗用藥[5]。兒童也被排除在藥理實驗之外，往往是以成年人實驗得出的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出兒童的用藥劑量?！吨袊滤帉嵱萌分行滤幤?/p>

[6]種共2 275種(含中藥)，兒童用藥僅40種，且專用劑型藥物僅有不到10%[7]。這遠不能滿足臨床對兒童用藥特殊性的需要。2.2兒童用藥規(guī)格少、劑型少

由于兒科制劑批量小、成本高、利潤低，從而影響了廠家與經(jīng)營者的積極性，故生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)廠家寥寥無幾。兒童用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代，減量給藥[8]。這樣給藥難以掌握藥物的劑量，致使用藥不足或過量的情況時有發(fā)生，不良反應(yīng)嚴重，甚至發(fā)生藥物中毒致死。如地高辛制劑，目前市場上供應(yīng)的口服制劑只有含量為0．25 mg的片劑，有的患兒只能用四分之一片或更少，這樣把直徑只有0．5 cm的藥片平均分成4份或更多，就會造成劑量不準，用量少不能控制病情，用量過多易引起不良反應(yīng)，而且易污染藥品。由于缺乏適合兒童的劑型，在給兒童用藥時，往往會出現(xiàn)“半?！薄鞍肫钡默F(xiàn)象，這樣會破壞藥物的劑型結(jié)構(gòu)，在不同程度上影響了藥物的生物利用度和藥物效應(yīng)。有些腸溶片，由于分割破壞了腸溶衣，藥物在胃中即遭破壞。少數(shù)控釋藥物一旦分開使用，可能失去控釋作用，甚至由于突釋出現(xiàn)意外。多酶片(含淀粉酶、胰酶、胃蛋白酶)采用胃腸分溶片工藝，藥片研碎后，原有的胃腸分溶包衣被破壞，胰酶在胃酸環(huán)境下活性減弱，甚至失活，達不到治療目的。兒童用藥規(guī)格少、劑型嚴重不足而且多數(shù)兒童藥物口感不佳，兒童服用時有一定困難。近年來雖然由于兒童藥品市場的不斷開發(fā)，兒童口服制劑已經(jīng)有所增加，但針劑和注射劑中幾乎沒有兒童劑型。2.3藥品說明書不規(guī)范

目前兒童臨床常用藥和市場上常見藥品中，藥品說明書關(guān)于兒童用藥的用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項卻幾乎沒有特別的說明[9]。一些說明書中有關(guān)兒童的用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”等字樣描述，過于簡單。1991出版的《醫(yī)生案頭參考》也指出了這樣的問題[10]，其原因是沒有經(jīng)過臨床研究來證明兒童的具體用法、用量[11]。2.4不合理用藥

①抗菌藥不合理應(yīng)用情況較嚴重，其中患兒抗菌藥物使用率最突出，可能與以下幾個因素有關(guān)：兒科疾病特點，兒科疾病以呼吸道、消化道疾病最常見，由于患兒抵抗力低，疾病變化快，預(yù)防性使用抗菌藥物現(xiàn)象較普遍。在門診耐藥性監(jiān)測難以開展；住院患者為防止院內(nèi)交叉感染，預(yù)防使用抗菌藥物同樣存在；② 過度使用靜脈輸液，臨床上某些醫(yī)師由于片面追求治療速度和經(jīng)濟效益，未嚴格掌握輸液適應(yīng)證，存在濫用靜脈輸液現(xiàn)象，部分醫(yī)生對普通上呼吸道感染、腹瀉不伴脫水或僅輕度脫水的患兒使用靜脈輸液；也有家長主動要求靜脈輸液治療，認為輸液好得快，醫(yī)生為避免糾紛多數(shù)“迎合”家長的要求。殊不知兒童輸液帶來的危害如發(fā)熱反應(yīng)、微粒帶來的危害(靜脈炎、血管栓塞、肉芽腫、變態(tài)反應(yīng)、熱原樣反應(yīng)等)、中藥注射劑成分復(fù)雜易引起不良反應(yīng)、葡萄糖和水電解質(zhì)輸入過多的影響等[12]。

2.5 Unlicensed或off-label用藥

由于缺乏合適的制劑和兒童臨床試驗困難，臨床上還有大量的兒童在接受沒有經(jīng)過許可的(unlicensed)藥物、或是藥品說明書標識以外的(of-labe1)的用藥，而且這一現(xiàn)象在全世界都很普遍[13]。凡是unlicensed或是off-label的用藥，都還沒有足夠的臨床資料來證實其用藥的安全性，也就不可避免地會引發(fā)一些問題，如藥物不良反應(yīng)、給藥錯誤、醫(yī)療糾紛等。需要指出的是，在目前兒童用藥資料嚴重缺乏的情況下，強調(diào)Unlicensed和Off-label這一概念不是暗示對目前的這種實踐不贊成或者認為不合適。平衡現(xiàn)實資料缺乏和疾病又需即時診治的矛盾是現(xiàn)今醫(yī)療界必須面對的問題。2.6兒科藥物不良反應(yīng)

由于臨床試驗的局限性，許多新藥在臨床試驗階段未觀察到的不良反應(yīng)在臨床應(yīng)用過程中會出現(xiàn)，特別是某些兒童特有的不良反應(yīng)，由于信息缺乏，加之臨床用藥的復(fù)雜性以及兒童自身對不良反應(yīng)不能主觀表達，容易被忽視或誤判而引起傷害，甚至產(chǎn)生藥源性疾病，并且目前缺乏對兒科藥物不良反應(yīng)的主動監(jiān)測。2.7家庭用藥不當?shù)奈：?/p>

兒童用藥引發(fā)不良反應(yīng)和中毒，有很大一部分是家庭用藥不當所導(dǎo)致的。

3.建議及對策

3.1政府的鼓勵

要讓兒童藥品普及，政府的帶頭作用非常重要。如果沒有政府的鼓勵，兒童用藥問題是決不可能得到很好解決的?？紤]到兒童藥品市場相對較小、研究費用較高藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童藥品的現(xiàn)狀，1997年美國FDA做出規(guī)定，制藥企業(yè)研究兒童用藥可獲得6個月的市場保護。這6個月的保護期除適用于兒科藥外，還適用于所有規(guī)格和用途的藥品[14]。這一政策有力推動了美國兒童用藥臨床研究工作的蓬勃開展。我國應(yīng)借鑒國外的經(jīng)驗，積極扶持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)，包括給予制藥企業(yè)研發(fā)兒童藥物一定的市場保護期，促使制藥企業(yè)積極進行兒童藥物的臨床研究。對于兒童用藥的研究經(jīng)費，可采取措施，鼓勵兒童藥品生產(chǎn)企業(yè)之間通過聯(lián)合、兼并、重組，實現(xiàn)資源匯聚、資產(chǎn)增值，形成強大的經(jīng)濟實力，從而解決兒童藥品研發(fā)中的資金、技術(shù)、人員等問題。同時積極爭取與國外有實力的醫(yī)藥企業(yè)合作，盡力吸引外資，增加國內(nèi)企業(yè)的經(jīng)濟力量。另外，國家還可以采取發(fā)放貸款和獎勵的方式給予兒童藥物研究以支持，這樣既增加了兒童藥物研究的積極性，在一定程度上又緩解了資金少的困難，一舉兩得。3.2制定科學(xué)合理的兒童用藥法規(guī)

政府要加強立法和加大執(zhí)法的力度，在現(xiàn)有法律的基礎(chǔ)上增加對兒童藥品的規(guī)定，制定合理科學(xué)的用藥法規(guī)。這樣不僅能促進兒童藥品的開發(fā)，還能規(guī)范兒童藥品市場。比如藥品說明書的問題，應(yīng)制定嚴格的藥品說明書審批制度和規(guī)范的說明書書寫標準，并要求凡是在使用說明書中涉及兒童用藥的，都必須要有該藥物在兒童人群中確切的研究信息即可靠的臨床研究資料作為申報依據(jù)。同時說明書語言要符合規(guī)定，意思表達要明確、清楚，對于說而不明、含糊不清的兒童用藥說明書一律不予批準。3.3建立兒童用藥再評價體系

利用現(xiàn)有藥物資源，如兒科藥和可能會用于兒童的上市后藥品，建立兒童用藥再評價系統(tǒng)，該系統(tǒng)應(yīng)依托于藥品上市后再評價體系。通過安全性、有效性、服用劑量等評價，拓展兒童用藥范圍，使更多上市藥品適用于兒童人群。此外，努力尋求國際合作，積極參與國際多中心臨床試驗。由于美國FDA規(guī)定上市后藥品和注冊新藥需要做兒童人群臨床研究，據(jù)估計，美國每年需要30000—40000兒童參加臨床試驗，這對美國造成了很大壓力[15]。通過參與國際多中心臨床試驗，我們可獲得兒童用藥人群的大量信息，為我國兒科用藥的評價提供更直接的依據(jù)，使兒童藥品再評價工作有效運作起來。3.4開發(fā)具有我國特色的中成藥

面臨著國外制藥企業(yè)的競爭，加大兒童用藥劑型在中成藥方面的探索力度成為我國奪取世界醫(yī)藥市場的手段。兒童的體質(zhì)較為敏感，兒童用藥方面的臨床表現(xiàn)往往較難掌握和估計，兒童用藥的不良反應(yīng)也較多，像抗生素等強藥性的藥物對劑量的要求非常精確，必須在醫(yī)生嚴格的指導(dǎo)下使用，不但不方便，副作用也較多；相比而言，我國博大精深的中藥制劑藥性柔和，療效確切，副作用較小，對兒童敏感體質(zhì)更為合適；另外，兒童藥物最好以沖劑、顆粒劑和糖漿劑為主，不僅口感好，也增加了兒童用藥的依從性，而以上劑型均以中藥制材為最佳選擇[16]。加大中藥制劑方面的研究，很值得我國醫(yī)藥學(xué)者下功夫，尤其是在兒童制劑上，更應(yīng)該是研究的重中之重。

3.5開發(fā)適合兒童特點的藥品劑型、規(guī)格

市場上流通的上千種藥品中，對于很多常見的兒童疾病沒有專門適合兒童的劑型。為了方便兒童用藥，使藥量準確安全有效，應(yīng)針對兒童的常見病、多發(fā)病的用藥采用合適的劑型和規(guī)格。如果我們在現(xiàn)有藥品資源的基礎(chǔ)上針對兒童用藥進行安全性、有效性、服用劑量等再研究工作，研制成更適合兒童的劑型，使更多上市藥品適合兒童人群，不僅可以解決兒童用成人藥品的困擾，同時也保證了療效，減輕了家長的經(jīng)濟和心理負擔，同時也節(jié)約了社會資源[17]。此外，也應(yīng)多開發(fā)適合兒童心理的藥品，把片劑、膠囊劑等做成各種各樣孩子喜歡的外觀形狀，如花瓣狀、水果狀、可愛的小動物狀等，也可以加入香味劑，果味劑等，使藥品口感更適合兒童的要求，以便消除孩子對藥的恐懼感，增加用藥依從性。

4.結(jié)語

兒童用藥的安全性的確值得大家的關(guān)注，為了讓他們健康快樂的成長，我們必須要作出更大的努力來完善兒童用藥方面的漏洞。本資料對某醫(yī)院的兒童用藥問題在用藥品種上和醫(yī)生開具處方時用量問題進行調(diào)查。結(jié)果發(fā)現(xiàn)這個問題極其需要相關(guān)的制度及關(guān)注度來完善。而且，兒童用藥問題上的解決需要各界的幫助。建議藥品生產(chǎn)商應(yīng)生產(chǎn)更符合兒童生理病理特點的兒童主用劑型及劑量，此外在兒童用藥用量上的更進一步的研究進而更明確每個藥物兒童的用量、用法及其不良反應(yīng)。更重要的是醫(yī)院醫(yī)生、藥師、護士們在兒科技術(shù)方面的進一步提高，最 后是家長對兒童用藥知識方面的多了解，謹慎兒童的用藥事項從而使兒童用藥問題有所改進。

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第三篇：基層反映：“小區(qū)停車難”問題亟待重視(紅十字)

基層反映：“小區(qū)停車難”問題亟待重視

如今,越來越多的家庭買了車,小區(qū)停車難的問題也越來越突出。許多新建造的大型中高層居民小區(qū),地下車庫已全部停滿,好多業(yè)主沒處停車,都停在馬路邊上。停車難不僅困擾著新建小區(qū),老式小區(qū)更是難上加難。小區(qū)停車難也凸顯了去多問題。

一是由于歷史的原因,老城區(qū)往往道路狹小,停車問題更加突出,車輛往往擠占人行道停放，行人不得不在馬路中間行走，安全隱患突出，一旦發(fā)生火災(zāi)等突發(fā)事件,將嚴重影響救災(zāi)進程；

二是不少車主為了防止被“貼單”(交通違法告知單),居然把牌照拆了，明顯違反交通法規(guī)。停車難還導(dǎo)致車位單價高漲，許多小區(qū)甚至出現(xiàn)“車位單價高過樓盤單價”的奇特現(xiàn)象。

三是不少小區(qū)業(yè)委會和物業(yè)公司也想了很多辦法,但都受到相關(guān)因素的制約而難以付諸實施。比如有的小區(qū)曾考慮建立體車庫,往空中發(fā)展,或建地下車庫,因無法動用物業(yè)維修基金而作罷，設(shè)置馬路停車位,不開車的居民強烈反對,很難做到皆大歡喜。

對此，基層建議，一是有關(guān)部門在審批新建住宅規(guī)劃時，應(yīng)將居住停車配建指標提高至1比1,即一戶居民擁有一個停車位。二是鼓勵有條件的機關(guān)、企事業(yè)單位,將內(nèi)部停車設(shè)施在非工作時間向居民提供經(jīng)營性停車服務(wù)。三是進一步提高居住、醫(yī)院、學(xué)校等建筑停車配建指標。四是在確保安全的前提下,對利用舊廠房改建公共停車場,審批流程相應(yīng)簡化。

第四篇：兒童用藥須知

1、兒童用藥的劑型選擇

小孩服藥不同于成年人，吞咽能力差，又不懂事，喂藥時很難與大人配合，給孩子喂藥是每一位家長逃不掉的難事。因此，為孩子選藥不但要對癥，而且要選擇合適的劑型。選擇合適的劑型，將有助你完成給孩子喂藥這項“艱巨任務(wù)”。下面介紹幾種適合小兒服用的藥物劑型。

糖漿劑：糖漿劑中的糖和芳香劑能掩蓋某些藥物的苦、咸等不適味道，又宜分劑量，一般孩子樂于服用。但糖漿劑打開后不易久存，以免變質(zhì)。

干糖漿劑：也叫顆粒劑。與糖漿劑相似，但它是經(jīng)干燥后的顆粒劑型，味甜、粒小、易溶化，而且方便保存，不容易變質(zhì)。

果味型咀嚼片劑：片劑中因加入了糖和果味香料而香甜可口，便于嚼服，適用于周歲以上的小兒服用。推薦這類藥物時要告訴家長要妥善保管，以免孩子當成“糖豆”大量食用，引起藥物中毒。

沖劑：也是藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。但一般不含糖，常加入調(diào)味劑，且獨立包裝，便于掌握用藥劑量。如我公司專門針對兒童生產(chǎn)的小兒感冒顆粒、小兒咳喘靈顆粒等。

滴劑：此類藥物一般服量較小，適合于周歲以內(nèi)的嬰幼兒，須按說明書嚴格遵守用藥量?？苫旌嫌谑澄锘蝻嬃现蟹?。

口服液：是由藥物、糖漿或蜂蜜和適量防腐劑配成的水溶液，也是目前最常用的小兒制劑之一。特點是分裝單位較小，穩(wěn)定性較好，易于貯存和使用。

混懸液：是由不溶性藥物加適當?shù)妮o型劑制成的上液、下固制劑。推薦這種劑型的藥物時要告訴家長服用時一定要搖勻再倒，否則只喝上清液起不到治療作用。應(yīng)當強調(diào)，藥物選好后家長還要采取不同的方式減輕孩子服藥的畏難情緒，對已有認知能力的孩子，應(yīng)耐心勸導(dǎo)，使他們理解服藥物與疾病的關(guān)系，爭取讓孩子自己主動服藥。對不懂事的孩子切記不可捏鼻子強灌，以免發(fā)生意外。

2、兒童用藥的品種現(xiàn)狀

兒童專用藥品更加缺乏，尤其是國產(chǎn)兒童藥品可謂鳳毛麟角。缺乏兒童專用藥品，兒童用藥的安全問題根本得不到保障。

據(jù)SFDA南方所的一項統(tǒng)計表明，國內(nèi)市場90％的藥物都沒有兒童劑型。有關(guān)專家認為，兒童用藥之所以如此主要原因有以下幾個方面：

一是兒童藥品成本高、利潤薄。兒童用藥由于生產(chǎn)的小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高。同時，其開發(fā)周期較長，利潤較低，不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。與成人用藥相比，兒童用藥的科研經(jīng)費投入也很有限。

二是臨床難度大。在臨床研究上，對于兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性的、可供查詢的資料；研制的新藥在臨床試驗中需要有志愿者配合，但在兒童藥品的開發(fā)中，尋找兒童受試者往往比較困難。有些藥的計量單位標示不明確，只是大約的用量，也使家長難以把握。

三是生產(chǎn)局限性大。治療小兒感冒、呼吸道感染、腹瀉等藥都是按季節(jié)生產(chǎn)的，企業(yè)經(jīng)常要更換品種。在生產(chǎn)淡季時，容易造成生產(chǎn)能力放空的現(xiàn)象，因此企業(yè)不愿意生產(chǎn)兒童用藥。

正是以上原因造成市場上兒童專用藥品異常少見，兒童用藥因為沒有兒童劑型，兒童用藥只能按“把兒童看成是縮小的成人，按照年齡、體重、體表面積來區(qū)分，根本談不上科學(xué)用藥。

3、兒童服用成人用藥的害處

我國兒童用藥品的匱乏，不僅增加了兒童藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，也對醫(yī)護人員用藥帶來不便。如果一味地用成人用藥替代兒童用藥，不但浪費藥品資源，而且會危害兒童身心健康。不久前，世界衛(wèi)生組織開展了“讓藥品適合孩子”活動，并公布兒童用藥目錄，提醒人們對兒童安全用藥給予足夠關(guān)注。我國兒童總數(shù)約占全國總?cè)丝诘?0％，兒科疾病約占所有疾病就診人數(shù)的20％。近年來，在保證兒童用藥的合理安全方面、在兒童用藥劑型的開發(fā)方面，臨床醫(yī)生和藥物研究者都給予了極大的關(guān)注，也取得了一定的成績。

給藥劑量不夠準確

從生理結(jié)構(gòu)的角度分析，兒童處于生長發(fā)育時期，許多臟器尚未發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用均不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性差，使用不當極易引起中毒?！耙虼耍褍和闯墒谴笕说目s影，從大小比例上看成是一個‘小大人’，而不考慮兒童獨特的生理結(jié)構(gòu)和功能，簡單地以成人藥量進行折算來用藥，就很難保證給藥劑量的準確，極易引起危險?！?/p>

在對癥的前提下，選擇正確的給藥劑量對保證兒童用藥安全至關(guān)重要。劑量過小，難以保證用藥的首要目的——有效治療疾??；而劑量過大，可能會有毒副作用（盡管對肝腎功能的危害可能在短期內(nèi)表現(xiàn)不出來），同時也會導(dǎo)致不必要的浪費。

臨床上確定兒童用藥劑量大多是通過年齡、體重、體表面積等來決定，有些時候醫(yī)生還會憑經(jīng)驗給藥。其實，這些用藥原則都不能單一考慮，否則都有可能導(dǎo)致用藥劑量的不準確。比如，按照說明書用藥是醫(yī)生應(yīng)該遵循的準則，然而某些兒童用藥的藥品說明書上只分年齡段寫出給藥的劑量范圍。一個肥胖兒有可能超過正常的成人體重，在這種情況下仍按年齡給藥，劑量勢必是不夠的。千克體重是目前相對來說比較科學(xué)、方便的計算方法。兒科醫(yī)生在看病時頭腦必須保持高度清醒，以免劑量換算錯誤導(dǎo)致用藥不安全。

用藥信息科學(xué)性不足

在大多數(shù)藥品說明書中會有這樣的標識：12歲以下兒童沒有相關(guān)資料。，這是因為兒童這一個體的特殊性，如取血困難、試驗者難招募等導(dǎo)致其臨床試驗比較難以開展。據(jù)悉，實際上專門針對兒童用藥的開發(fā)，不論在國內(nèi)還是國外均處于尷尬境地。目前的兒童用藥基本上都是成人用藥經(jīng)過長期的臨床實踐成熟后，加之與小兒治療有關(guān)的信息，從而外延到被允許用于兒童的，缺乏專門針對兒童的療效和安全性數(shù)據(jù)，一些相關(guān)參數(shù)可能不適用于患病兒童。另據(jù)介紹，國內(nèi)很多藥物在上報審批時，經(jīng)常會使用外國對此藥物進行的兒童臨床試驗資料。但國內(nèi)外兒童體質(zhì)等不盡相同，臨床研究結(jié)果也可能會存在差異，如果完全照搬也會存在風(fēng)險。

兒童用藥的藥品說明書和有關(guān)數(shù)據(jù)資料缺乏充足的科學(xué)性，其后果一方面可導(dǎo)致兒童用藥不良反應(yīng)增加；另一方面，也限制了一些可能很有價值的藥物在兒童中的使用。對于這些藥品盡管臨床療效不錯，一般醫(yī)生為了避免醫(yī)療糾紛，自然不會固執(zhí)使用。

“現(xiàn)在的藥品說明書中由于有太多的慎用、不良反應(yīng)，我們的工作確實也很難開展。一位支原體肺炎的患兒家長就曾拿著國產(chǎn)的阿奇霉素問我：說明書上寫著16歲以下安全性不明，為啥還給孩子用，出了事咋辦？而實際上，對于兒童支原體感染，阿奇霉素確實是非常有效的藥物?！?/p>

劑型規(guī)格較為單一

國外適用于兒童用藥的劑型發(fā)展迅速，有咀嚼片、泡騰片、顆粒劑、糖漿劑等眾多類型。雖然較幾十年前相比，我國近年來在開發(fā)新的兒童用藥制劑方面取得了長足進展，但新劑型所占比重還較小，開發(fā)速度也較緩慢。有關(guān)資料顯示，在我國3000多個藥物制劑品種中，供小兒使用的藥物劑型僅有大約60種（含中成藥）。用藥劑型欠豐富、品種規(guī)格單一的現(xiàn)狀也大大影響著兒童的用藥安全。

在兒科用藥中，口服制劑與注射劑最為常用。但是，對于３歲以下的嬰幼兒來說，片劑、膠囊劑卻并不宜，弄不好會使兒童哽噎甚至窒息。使用注射劑不僅繁瑣，而且會因有疼痛感給兒童造成就醫(yī)恐懼?！毕裰委焹和馁N劑，鎮(zhèn)靜用的肛門栓劑其實都是非常適合兒童使用的新劑型。而且，有些藥物口味也需要革新，如大環(huán)內(nèi)酯類藥物，由于口味較苦，限制了在兒科的應(yīng)用，制劑開發(fā)人員也應(yīng)該在這些方面下些工夫。

由于產(chǎn)品規(guī)格不全，常常導(dǎo)致兒童有時需要將一片成人用片劑或一顆成人用膠囊倒出后分成數(shù)份使用，其后果將直接影響劑量的準確性和藥效。更需強調(diào)的是，有些藥物并不宜分割后使用，比如緩控釋制劑和腸溶制劑就是不能分割的。

一位業(yè)內(nèi)人士表示，開發(fā)周期長、利潤低、成本大，是導(dǎo)致兒童用藥劑型較少的主要原因。

包裝安全存在隱患

“必須要增加包裝的安全性能！像泰諾林就有防止小孩意外開啟的保護作用，可其他的藥卻較少！”

兒童由于具有天生好奇和善于模仿的本性，往往喜歡用味覺來探索這個未知的世界，這就使得由于缺乏安全包裝及家長的疏忽而造成兒童誤服藥品導(dǎo)致意外中毒的事故時有發(fā)生。

國外對兒童用藥的包裝十分重視，除了在色彩上迎合兒童心理，引起患兒喜愛樂于服用外，更重要的是，包括成人用藥的藥品包裝上還采取了防兒童開啟的安全措施。如美國早在1970年就立法強制執(zhí)行藥品兒童安全包裝。而在我國，大多數(shù)藥品的外觀與包裝和國外比較就相形見絀。在一項北京市藥品市場調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有藥品市場中幾乎95.5%以上的藥品不具備兒童藥品安全包裝的功能。這種現(xiàn)狀就導(dǎo)致有的兒童把藥片當成糖豆，把糖漿當成糖水，其危害特別嚴重，有時甚至?xí)旅?。大力推廣兒童用藥的安全包裝、減少意外傷害隱患仍非常迫切。

第五篇：【基層反映】：當前中小學(xué)教輔材料存在問題亟待重視

【基層反映】：當前中小學(xué)教輔材料存在問題亟待重視

目前中小學(xué)教輔材料過多過濫、價格虛高，各路人馬處心積慮擠進教輔市場，一些教輔書良莠不齊、魚目混珠，低劣、拼湊、抄襲的居多，有的甚至錯誤百出、以訛傳訛，不僅對孩子們造成誤導(dǎo)和傷害，增加了學(xué)生書包的重量，而且滋生出了教育領(lǐng)域諸多腐敗問題。

一、當前教輔材料價格虛高導(dǎo)致諸多問題

一是教輔材料品種過濫增加學(xué)生負擔。目前教輔材料出版準入限制較低，在利益驅(qū)動下，各出版社、出版商紛紛介入教輔材料出版，品種過多泛濫。盡管國家規(guī)定了有關(guān)部門和單位不得向?qū)W生強制銷售教輔材料，但我國應(yīng)試制度以及學(xué)校在教輔材料選用上的主導(dǎo)地位，決定了學(xué)生只能被動消費，且義務(wù)教育階段學(xué)生年齡低，也難有自主選擇和辨別的能力。學(xué)生少則購買一二套，多則購買四五套教輔材料，從質(zhì)量看，良莠不齊，不少是胡拼亂湊，內(nèi)容和印刷質(zhì)量低下，誤人子弟，而且加重學(xué)生負擔。二是教輔材料價格虛高導(dǎo)致腐敗問題教科書是由國家免費提供的，教輔材料是學(xué)生自己買單。教輔材料的發(fā)行中間環(huán)節(jié)回扣嚴重，高定位、高回扣已成為教輔材料經(jīng)銷的主要手段。一些高定價教輔材料中，包含了向有關(guān)單位、個人給予的好處費。虛高的價格成為滋生行業(yè)腐敗的溫床。在高利潤和高回扣的引誘下，一部分老師甚至學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)也甘愿充當教輔泛濫的幕后推手。當前教育行政部門管理中的問題，以及教材、教輔出版發(fā)行中的“潛規(guī)則”，已經(jīng)形成了從出版、審定、發(fā)行到學(xué)校，一系列環(huán)節(jié)的利益鏈，敗壞教師隊伍，助長某些部門的不正之風(fēng)。

二、建議對策

解決中小學(xué)教輔材料過多過濫問題，必須堅持堵疏結(jié)合的原則，在“堵”的同時要充分考慮教育教學(xué)實際和學(xué)生及其家長的愿望，更多以“疏”為主，實行規(guī)范管理。這樣才具有實際意義，也符合國家教育部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門明確要求對教輔材料進行規(guī)范管理的要求。為此建議，各地教育、糾風(fēng)、物價等部門要共同研究制定教輔材料征訂規(guī)范性意見，加強對教輔材料征訂工作的管理。一是加強教輔材料征訂指導(dǎo)。建立中小學(xué)教輔材料選用指導(dǎo)委員會，按照公平競爭、優(yōu)勝劣汰的原則，每年對教輔材料進行分類篩選，選擇質(zhì)量較高且符合本地教育實際的教輔材料，編制《教輔材料選用指導(dǎo)目錄》。二是制定征訂規(guī)則。教育部門可以允許學(xué)校根據(jù)教學(xué)需要，在指導(dǎo)目錄范圍內(nèi)，推薦學(xué)生征訂教輔材料，但必須有相應(yīng)規(guī)則，制定限年級、限科目、限數(shù)量、限金額的“四限”規(guī)定，其中最重要的一條是“限金額”，限制學(xué)生自愿選用教輔材料支出的最高費用，不同年級制定每學(xué)期最高限額標準，不得突破上限。三是堅持自愿原則。在學(xué)生自愿、家長認可的前提下，讓學(xué)生自主征訂，不得強制或變相強制學(xué)生征訂，不得統(tǒng)一征訂，更不得將教輔材料列入代辦性或服務(wù)性收費項目。明確教育部門和學(xué)校不得代收費用，更不得收取任何形式的征訂組織費，預(yù)防腐敗滋生。四是要讓利學(xué)生。學(xué)?？蓭椭?lián)系發(fā)行單位，由學(xué)生直接向發(fā)行單位征訂，商定銷售折扣，直接讓利學(xué)生，確保學(xué)生購買到質(zhì)優(yōu)價廉的教輔材料。五是加強監(jiān)管。加強對學(xué)校和發(fā)行單位的監(jiān)管，防止強制征訂或教輔材料選用、征訂、結(jié)算、繳費過程中違規(guī)違紀行為的發(fā)生，對違反規(guī)定的部門和學(xué)校按照“教育收費問責辦法”規(guī)定進行問責；對違反規(guī)定的發(fā)行單位，下一不再將其發(fā)行的教輔材料納入指導(dǎo)目錄。