第一篇：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1．目的：

1.1保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證使用者的安全，特制訂本制度。

1.2本制度規(guī)定了效期產(chǎn)品管理制度的編寫(xiě)和制訂。

1.3本制度適用于效期產(chǎn)品管理制度的管理。

2、范圍：適用于本公司成品及交付后的產(chǎn)品效期的控制和處理。

3、內(nèi)容：

3.1效期產(chǎn)品進(jìn)貨應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)情況進(jìn)貨。

3.2采購(gòu)員在采購(gòu)時(shí)應(yīng)盡可能采購(gòu)最新生產(chǎn)的批號(hào)產(chǎn)品或離產(chǎn)品失效

期長(zhǎng)的產(chǎn)品，并有計(jì)劃采購(gòu)，防止庫(kù)存超量。

3.3效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)集中、按批號(hào)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。

3.4按效期管理的醫(yī)療器械要定期檢查，不同批次的產(chǎn)品要分開(kāi)擺放，防止產(chǎn)品由于貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而失效，制定產(chǎn)品效期報(bào)表，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品的效期預(yù)警機(jī)制。

3.5效期產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”、和安批號(hào)出庫(kù)的原則，定期檢查儲(chǔ)存和陳列醫(yī)療器械的批號(hào)（出廠(chǎng)編號(hào)）。

3.6已過(guò)效期的產(chǎn)品不得銷(xiāo)往市場(chǎng)，應(yīng)作銷(xiāo)毀處理或其他適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

3.7退回產(chǎn)品單獨(dú)存放，并填寫(xiě)退貨記錄，退貨記錄要保存兩年，退回產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可重新銷(xiāo)售。

3.8合格品要專(zhuān)區(qū)存放，標(biāo)識(shí)清楚，對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的確認(rèn)、報(bào)廢、銷(xiāo)毀要有完善的手續(xù)和記錄

第二篇：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度（共）

醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

目的：加強(qiáng)近效期產(chǎn)品管理，避免過(guò)期產(chǎn)品銷(xiāo)售，保障公眾合法權(quán)益，制定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

適用范圍：效期產(chǎn)品的管理

主要內(nèi)容：

一、凡經(jīng)營(yíng)有效期的產(chǎn)品其包裝及說(shuō)明書(shū)應(yīng)標(biāo)明有效期，否則一律不得入庫(kù)。

二、產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)需求狀況按計(jì)劃購(gòu)進(jìn)，防止因儲(chǔ)存期過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致產(chǎn)品失效。

三、近效期6個(gè)月以?xún)?nèi)的產(chǎn)品，不得購(gòu)進(jìn)。

四、儲(chǔ)存在近效期6個(gè)月以?xún)?nèi)的產(chǎn)品，必須執(zhí)行逐月進(jìn)行催銷(xiāo)。

五、嚴(yán)禁銷(xiāo)售過(guò)期產(chǎn)品。

第三篇：醫(yī)療器械效期管理制度

如東縣第三人民醫(yī)院

效 期 醫(yī) 療 器 械 管 理 制 度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，防止醫(yī)療器械的過(guò)期失效，減少醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)

收憑證一致；驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的，驗(yàn)收員要注明。

三、保管員在接到入庫(kù)清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)商

品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí)，入庫(kù)后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)

貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題，防止過(guò)期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器

械，對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表，通知相關(guān)部門(mén)盡快處理。

六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和

審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

第四篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯管理制度

第一條 為貫徹《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，為保證醫(yī)療器械使用安全、有效，為保證人民健康和生命安全，在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，能夠第一時(shí)間找到患者，追溯醫(yī)療器械的歷史，必須加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的管理和制度建立。

第二條 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械即植入人體或?qū)θ梭w具有一定潛在危險(xiǎn)或?qū)θ梭w生物學(xué)上的相容性及受陽(yáng)光、輻射、電磁、微波等能量能對(duì)人體造成加大危害的醫(yī)療器械。

第三條醫(yī)療器械可追溯性，就是對(duì)醫(yī)療器械原料及部件來(lái)源、產(chǎn)品加工情況、銷(xiāo)售情況、使用情況進(jìn)行追蹤，通過(guò)可追溯性，可以追溯到每個(gè)具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、銷(xiāo)售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

第四條高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的可追溯方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要采用從使用到生產(chǎn)的自下而上的追溯方式，也就是從患者——使用單位——經(jīng)營(yíng)公司——生產(chǎn)廠(chǎng)家的追溯方式。這種方式適合于使用終端發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品問(wèn)題后層層追溯查明原因，或者是向上追溯查明產(chǎn)品是否屬假冒或重復(fù)使用等情形。

第五條對(duì)于植入性、介入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，在管理類(lèi)別上均屬三類(lèi)醫(yī)療器械，是要求從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用進(jìn)行全程追蹤的器械，以序列號(hào)為追溯主線(xiàn)和識(shí)別關(guān)鍵，對(duì)每個(gè)器械進(jìn)行追溯。

第六條對(duì)于不植入人體但風(fēng)險(xiǎn)較高的器械，如一次性注射器等。這類(lèi)產(chǎn)品是以批號(hào)為識(shí)別關(guān)鍵，一般不為每個(gè)單獨(dú)的器械編上序列號(hào)，僅以批號(hào)為追溯主線(xiàn)。

第七條對(duì)于某些成批生產(chǎn)的植入性或介入性醫(yī)療器械，在標(biāo)示批號(hào)的同時(shí)，還為其加上一個(gè)獨(dú)特的序列號(hào)，這樣就做到了序列號(hào)和批號(hào)相結(jié)合的追溯方式。

第八條醫(yī)院使用科室需對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄存檔。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：患者姓名、性別、年齡、住址、聯(lián)系方式、診斷、手術(shù)情況、植入產(chǎn)品品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商。

第五篇：藥品效期管理制度

藥品效期管理制度

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。

3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。，采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。

9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門(mén)或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

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END

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