第一篇：竹山縣醫(yī)療機構藥房(庫)規(guī)范化建設工作總結

竹山縣醫(yī)療機構藥房（庫）規(guī)范化建設工作總結

為進一步強化醫(yī)療機構藥品管理，規(guī)范醫(yī)療機構藥品配備配送、采購儲存和使用行為，全面推進醫(yī)療機構藥品規(guī)范化管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《湖北省基層醫(yī)療機構藥品管理暫行辦法》和《十堰市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、計生委關于印發(fā)十堰市基層醫(yī)療機構藥品管理（暫行）規(guī)定的通知》（十藥監(jiān)文［2003］75號）的具體規(guī)定，結合我縣客觀實際，從2007年1月開始，在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委縣政府的重視指導下，在縣衛(wèi)生行政主管部門和各級醫(yī)療機構的支持配合下，我局深入調研、認真分析了全縣醫(yī)療機構藥房建設與管理工作實際，扎實推進了全縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作，取得了階段性成果。

一、全縣基本情況

全縣版圖面積3586平方公里，轄9鎮(zhèn)8鄉(xiāng)，253個行政村，總人口46.32萬。現(xiàn)有各級各類醫(yī)療機構367家。其中：6個縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位，17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，8個衛(wèi)生院分院，36個門診部，70個衛(wèi)生所，224個村衛(wèi)生室，5個企事業(yè)單位醫(yī)務室，1個計劃生育技術服務機構。

二、主要工作成績

通過深入開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，有力地推動了全縣醫(yī)療機構藥房朝著藥品購進渠道規(guī)范、硬件設施及布局合理、規(guī)章制度健全、臺賬記錄完備的方向邁進。各涉藥單位藥品質量意識普遍增強，管理自覺性明顯提高，醫(yī)療機構藥房硬件設施明顯改善，管理水平和藥學服務水平顯著提高，藥品使用行為更加規(guī)范，有效保障了廣大群眾的用藥需求和用藥質量安全。截止2009年6月，全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)為367家，達到規(guī)范藥房標準的各級醫(yī)療機構共計284家，占醫(yī)療機構總數(shù)的77.4%。其中縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位創(chuàng)建達標6家，創(chuàng)建達標率達到100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和衛(wèi)生分院創(chuàng)建達標25家，創(chuàng)建達標率達到100%；門診部創(chuàng)建達標36家，創(chuàng)建達標率達到100%；衛(wèi)生所創(chuàng)建達標70家，創(chuàng)建達標率達到100%；全縣224家村級醫(yī)療機構，創(chuàng)建達標153家，創(chuàng)建達標率達到67%。

三、主要工作措施

（一）廣泛調研，科學制定規(guī)范化藥房建設辦法。為切實加強醫(yī)療機構藥品質量管理，2007年1月，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，參照《藥品經營質量管理規(guī)范》和醫(yī)療機構藥房管理的有關規(guī)定，結合全縣醫(yī)療機構藥品管理實際，我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合，抽調人員組成調研組，分別深入縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療機構，就醫(yī)療機構藥房藥品質量管理工作進行了專題調研，在反復征求意見、認真聽取建議的基礎上，聯(lián)合制發(fā)了關于進一步加強醫(yī)療機構藥庫藥房規(guī)范化建設的通知，制定了《竹山縣醫(yī)療機構藥庫(代購配送)規(guī)范化建設驗收細則》和《竹山縣醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設驗收細則》，對醫(yī)療機構藥房管理人員職責、設施與設備、進貨與驗收、藥品儲存、陳列與養(yǎng)護等提出了明確的規(guī)范要求，使全縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作有了較為系統(tǒng)、完整和規(guī)范的操作規(guī)程。

（二）摸索經驗，認真抓好規(guī)范化藥房建設試點。按照“先試點后推廣”的工作思路，我們首先在潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院進行試點建設，指導潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院按照規(guī)范化藥房建設的有關要求，成立規(guī)范化藥房建設專業(yè)工作組，增加一定的投入，對藥房、庫房的貨柜、貨架、底墊等設施進行了維修或增設，進一步完善了藥房、藥庫管理的一系列制度和藥品儲存、陳列等軟硬件資料。我局明確市場監(jiān)督股為責任股室，定期不定期地到試點單位了解情況、收集意見、加強了對試點單位規(guī)范化藥房建設的指導。潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院的試點建設取得成功經驗后，我們組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位認真學習試點經驗，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位中全面推進了規(guī)范化藥房藥庫建設工作，并逐步向其他醫(yī)療機構推進，從而達到了以點帶面、全面推進的效果。

（三）結合實際，積極創(chuàng)新規(guī)范化藥房建設思路。一是指導思想明確。根據(jù)我縣各級醫(yī)療機構基礎條件參差不齊的客觀實際，我們確定了“分級創(chuàng)建、分步實施、嚴格標準、注重實效”的工作思路，通過以點帶面，示范引導，全面推進規(guī)范化藥房建設。二是部門協(xié)作到位。積極與衛(wèi)生局共同組織召開了醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設培訓，指導各醫(yī)療機構對建設工作早計劃、早安排、早落實，三是幫促服務到位。分派多個工作小組，到轄區(qū)內各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和重點村衛(wèi)生室進行現(xiàn)場檢查指導，及時了解掌握建設進展情況，認真聽取醫(yī)療機構的意見和建議，積極協(xié)調解決建設中存在突出問題。四是跟蹤監(jiān)管到位。結合整頓和規(guī)范藥品秩序等專項行動，開展定期督促檢查，嚴格按照規(guī)范藥房評定標準，逐條進行落實，確保創(chuàng)建工作質量和效果。

(四)嚴格標準，切實保證藥房規(guī)范化建設質量。一是分步實施，扎實推進。根據(jù)轄區(qū)內醫(yī)療機構的實際情況，我局將創(chuàng)建工作的重點放在強化制度建設、規(guī)范管理行為、提高質量意識上。按照以點帶面、分步實施、扎實推進的工作思路，結合日常監(jiān)管情況，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構和部分硬件條件較好、人員素質較高的村級醫(yī)療機構作為重點創(chuàng)建對象，加強與他們的溝通聯(lián)系，加大幫扶指導力度，幫助解決他們在建設過程中遇到的實際問題，促進其藥房達到規(guī)范化標準，再通過以點帶面，發(fā)揮其示范引導作用，全面推進規(guī)范化藥房建設。二是嚴格標準，確保質量。在創(chuàng)建工作中按照“成熟一個驗收一個”的工作原則，堅持求質不攀量，嚴格按照醫(yī)療機構規(guī)范藥房驗收標準，確保創(chuàng)建活動的工作質量和實際效果。在組織驗收中，對因理解不到位或細節(jié)方面不夠完善而造成不能達標的，我局檢查人員進行現(xiàn)場告知，幫助查找問題，待醫(yī)療機構整改到位后，我局再次進行驗收，這樣即保證了創(chuàng)建工作質量又保護了醫(yī)療機構的創(chuàng)建熱情。三是把握工作重點，認真督導各醫(yī)療機構嚴格按照《竹山縣醫(yī)療機構藥庫(代購配送)規(guī)范化建設驗收細則》和《竹山縣醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設驗收細則》逐步進行整改。在設備與設施上，改善了藥品儲存陳列環(huán)境、配臵了藥品保管養(yǎng)護的設施，主要添臵了藥品陳列架（柜）、溫濕度計、遮光簾、“五防”設施等。并結合實際地對藥房和藥庫進行了改造，做到環(huán)境適宜、設臵合理、藥柜整潔、設施完備，使得硬件條件得到了明顯的提升，藥房的整體面貌大為改觀，為群眾創(chuàng)造了良好的就醫(yī)環(huán)境。在軟件管理上，制定了醫(yī)療機構藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等制度，做到了制度完善，機制健全；建立了藥品入庫驗收登記、近效期藥品一覽表、溫濕度記錄表等各種表格文檔，使得各項操作都有記錄可查。實現(xiàn)了規(guī)范化管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上有條件的醫(yī)療機構藥房、藥庫實行了微機網絡系統(tǒng)管理，使藥品的購進、驗收、養(yǎng)護和出庫都能實行計算機管理。在人員素質上，針對醫(yī)療機構藥劑人員藥事法規(guī)知識薄弱等狀況，采取多種形式加強藥劑人員的培訓學習，建立培訓檔案。通過學習藥事法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識和藥房規(guī)范化建設相關知識，大大增強了藥劑人員的質量意識，提高了工作水平。

(五)強化日常監(jiān)督，全面鞏固規(guī)范化藥房建設成效。一是加強跟蹤監(jiān)督檢查。我局根據(jù)規(guī)范藥房建設標準，設計了監(jiān)督檢查專項表格，結合整頓和規(guī)范藥品流通使用秩序專項行動，對已經認定的醫(yī)療機構藥房實行跟蹤檢查，進行動態(tài)管理，發(fā)現(xiàn)問題責令醫(yī)療機構進行限期整改，限期整改不到位或對情節(jié)嚴重的，我局將進行通報并摘牌，從而有效保證創(chuàng)建工作質量。二是要求已獲得“規(guī)范藥房”稱號的單位加強自律，不斷完善藥品質量管理工作，提高管理水平，進一步健全藥房規(guī)范管理體系，充分發(fā)揮表率作用，真正成為醫(yī)療機構藥房規(guī)范管理工作的示范點。

四、存在的問題

一是少數(shù)醫(yī)療機構特別是村級醫(yī)療機構的涉藥人員法律法規(guī)意識不強，個別藥品質量管理人員甚至對藥品質量管理的法律法規(guī)知之甚少，依法加強藥品質量管理的意識淡薄。

二是少數(shù)醫(yī)療機構重經濟效益輕藥品質量管理，對醫(yī)療機構藥房藥庫規(guī)范化建設認識不足，對藥房藥庫建設不愿投入，藥房藥庫硬件設施不符合規(guī)范化建設要求，藥品質量管理制度和職責不明確，規(guī)定不到位，責任不落實。藥房工作人員不按要求陳列、儲存藥品，藥房衛(wèi)生條件差，無溫濕度控制設備。個別醫(yī)療機構的中藥飲片亂堆亂放，霉變、蟲蛀、鼠咬等現(xiàn)象仍有發(fā)生。三是醫(yī)療機構在引進人才時存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象，藥學專業(yè)人才缺乏。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學專業(yè)人才嚴重不足，藥品管理人員 “一人多崗”；村級衛(wèi)生室和診所多數(shù)為個體經營，沒有藥學專業(yè)人才，又很少將時間和精力放在藥品質量管理工作方面。

四是部分村級醫(yī)療機構藥房基礎設施較差，藥房面積狹窄、設施陳舊，藥品不能按藥品質量要求劃區(qū)域儲存、擺放，分類管理標識不明顯，離藥品質量管理要求還存在一定差距。

五是藥品采購時資質審查把關不嚴。部分醫(yī)療機構特別是村級衛(wèi)生室，對供貨企業(yè)的審查把關不嚴，供貨單位的資質證明材料收集不全，個別單位甚至出現(xiàn)從非法渠道購進藥品或者是購進假劣藥品的情況。

六是藥物不良反應（ADR）監(jiān)測流于形式。醫(yī)療機構是藥品使用最集中的終端環(huán)節(jié)，也是ADR發(fā)現(xiàn)最多的地方。部分單位不重視此項工作，醫(yī)務人員對藥物不良反應存在認識上的誤區(qū)，導致基層醫(yī)療機構ADR監(jiān)測不及時，ADR上報率偏低。

五、下步工作措施

（一）進一步明確醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作的指導思想。要堅持用“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，牢固樹立科學監(jiān)管理念，按照“以增強依法管理意識和質量意識為先導，以改善硬件設施為手段，以加強制度建設為基礎，以提高人員素質為關鍵，以優(yōu)化服務質量為宗旨，以嚴格質量管理為保證，以保障藥品安全為目的”的工作思路，通過開展醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用環(huán)節(jié)管理體系，切實保障人民群眾用藥安全有效，推動全縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

（二）著力引導醫(yī)療機構自覺依法規(guī)范藥品管理。藥品作為保障群眾身體健康和生命安全的特殊商品，必須依法規(guī)范管理。食品藥品監(jiān)管局要會同衛(wèi)生部門，進一步加大對醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作的指導力度，引導醫(yī)療機構藥品管理相關人員認真學習《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，增強依法規(guī)范藥品管理的自覺性、主動性，嚴格按照藥品管理法律法規(guī)和相關政策深入推進規(guī)范化藥房建設工作。

（三）認真做好幫促和指導工作。要積極與衛(wèi)生局一道，對未通過規(guī)范化藥房建設驗收的醫(yī)療機構的藥品從業(yè)人員進行培訓，學習規(guī)范化藥房的建設標準和有關要求，結合醫(yī)療機構實際提出具體的指導意見，為全面推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設提供有效保障。要組織人員經常深入醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查指導，為醫(yī)療機構藥房改造、設施設備增加、制度建設、質量管理等提供業(yè)務指導，確保規(guī)范化藥房建設工作在各級醫(yī)療機構的全面推進。

（四）積極建立醫(yī)療機構藥房規(guī)范化管理的長效機制。要通過醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，大力提升藥品質量管理水平，積極構建醫(yī)療機構藥品質量管理的長效機制。一要增強法律法規(guī)意識。依照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從嚴治藥，從嚴管藥，規(guī)范用藥。二要構建完善的藥品質量管理機構。要從醫(yī)療機構分管領導、藥劑科室、質量管理人員形成一個完善的藥品質量管理機構，做到管理有序、職責明確，重視藥品質量管理，重視患者用藥安全。三要建立系統(tǒng)的藥品質量管理體系。從藥品購進、入庫、保管、陳列、養(yǎng)護、使用的每一個環(huán)節(jié)，層層把關，做到規(guī)范嚴謹。四要以藥品質量和安全為核心，加強藥房硬、軟件建設。指導各醫(yī)療機構根據(jù)規(guī)范化藥房建設的要求，進一步加大對藥房基礎設施建設的投入力度，保障藥品質量管理所需的設施設備。同時，按照藥品管理法律法規(guī)的要求完善軟件資料，做到硬件到位、軟件完備。五要嚴格執(zhí)行法律法規(guī)，依法查處藥品違法行為，通過法制手段，規(guī)范藥品質量管理，增強質量意識，確保醫(yī)療機構的藥品質量和安全。

二00九年六月二十日

第二篇：規(guī)范化藥房建設工作總結

×××食品藥品監(jiān)督管理局

創(chuàng)建醫(yī)療機構規(guī)范藥房工作總結

根據(jù)××紀委、監(jiān)察局《關于下達2010懲防體系建設重點和創(chuàng)新工作項目目標任務的通知》（××〔2010〕5號）要求，××食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新工作目標之一為轄區(qū)內70%的民營醫(yī)院、社區(qū)服務中心、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。按照××人民政府令（第6號）《××醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械管理辦法（試行）》和《××醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設實施意見》的規(guī)定和要求，結合××醫(yī)療機構藥房管理的現(xiàn)狀，開展了醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作。

××共有區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機構500余個，其中區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機構3個，中心衛(wèi)生院3個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心15個，社區(qū)衛(wèi)生服務站10余個，民營醫(yī)院5個，廠、企、事業(yè)醫(yī)務室（衛(wèi)生所）40余個，個體診所100余個，村衛(wèi)生站300余個，在這些醫(yī)療機構中，納入此次規(guī)范藥房建設的醫(yī)院有25 1

個。按照創(chuàng)建醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設實施方案的要求，8月份開展了宣傳動員，召開了醫(yī)院院長和藥劑科主任會議，學習了規(guī)范藥房建設檢查評定標準，安排布置了此項工作。9月份開展了調研指導工作，從醫(yī)院藥房整體情況看，硬件設施、人員資質等基本條件具備，普遍存在管理制度不完善，藥劑人員質量管理意識不強、進貨驗收把關不嚴、陳列儲存養(yǎng)護意識不強、藥品儲存的溫濕度、避光、堆放達不到保證藥品質量的要求。10月份開展了督導整改，11、12月份組織藥監(jiān)、衛(wèi)生監(jiān)管人員驗收。通過近3個月的創(chuàng)建工作，××衛(wèi)生院、××衛(wèi)生院、××醫(yī)院等20余個單位基本達到了規(guī)范藥房的要求，給予了命名與授牌。

通過創(chuàng)建規(guī)范醫(yī)院藥房建設工作后，增強了醫(yī)院的領導、藥劑人員對藥品質量管理意識，醫(yī)院和硬件設施更加完善、基本達到了藥品儲存的要求，管理機構管理制度進一步完善，藥品從購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、調配，嚴格按程序操作，使藥品在各個環(huán)節(jié)不出差錯，有效地保證了藥品質量，保障了人民群眾用藥安全。

藥品質量的保證，直接關系到人民群眾用藥安全有效，而在農村，廣大人民用藥主要來源于醫(yī)院、診所、衛(wèi)生站，而此次規(guī)范藥房建設僅限于部分醫(yī)院，其余大部分診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站、藥品條件更差，存在著使用藥品安全的隱患，我們下一步的任務更

艱巨，責任重大，我們一定要履職盡責，全面開展醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設，保證人民用藥安全。

二〇一〇年十二月十日

第三篇：關于加強全縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作的通知AA

天食藥監(jiān)?2011?51號

天祝藏族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 關于推進醫(yī)療機構規(guī)范藥房（庫）建設工作的通

知

各藥品使用單位：

為了進一步加強醫(yī)療機構藥品質量管理，確保全縣各級各類醫(yī)療機構藥品質量安全和公眾用藥安全有效，全面規(guī)范各級各類醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械使用行為，促進醫(yī)療機構藥品購進、驗收、儲存與使用的規(guī)范化管理，推進醫(yī)療機構規(guī)范藥房（庫）建設工作有序開展，建立健全醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械使用安全 規(guī)范管理的長效機制，結合我縣實際，現(xiàn)將推進我縣醫(yī)療機構規(guī) 范藥房建設工作事宜通知如下：

一、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作的現(xiàn)狀

2010年底，全縣有各級各類藥品使用單位共291家。其中，縣直醫(yī)療機構6家，門診3家，共9家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院19家：中心衛(wèi)生院5家，門診2家，共7家；其它衛(wèi)生院14家，門診1家；村衛(wèi)生所（室）215家（其中縣城6家，農村209家）；個體診所36家（城區(qū)22家，農村14家）；廠礦醫(yī)院2家；校醫(yī)室5家。

截止2010年底，全縣各級各類醫(yī)療機構有66家通過規(guī)范藥房創(chuàng)建工作，并掛“合格藥房”、“標準藥庫”、“規(guī)范藥房”的扁牌，其中，縣直醫(yī)療機構及其門診8家通過，占全縣縣直醫(yī)療機構的100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家，占全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的89.5%；村衛(wèi)生所、個體診所及校醫(yī)室共41家，占全縣其它醫(yī)療機構的19.1%。

二、對推進規(guī)范藥房建設工作的目標要求

根據(jù)與市局簽訂的2011《行政管理工作目標責任書》和縣局2011的工作重點，今年擬通過1家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和26家村衛(wèi)生所及個體診所 “規(guī)范藥房（庫）”驗收?？h局結合實際，在已創(chuàng)建規(guī)范藥房（庫）的基礎上按照成熟一家驗收一家，高標準、嚴要求，不搞突擊，不搞一刀切，盲目追求數(shù)量，在完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范化藥房（藥庫）創(chuàng)建的同時，積極推進村衛(wèi)生

（四）嚴把“三關”，確保藥品質量。認真把好藥品購進、驗收、養(yǎng)護“三關”，建立健全索證、索票、購進渠道審查、驗收、養(yǎng)護等重點環(huán)節(jié)的相關制度和記錄、檔案。藥品陳列和儲存要做到“三分開”和色標管理，對易變質、近效期的藥品要重點養(yǎng)護，不合格藥品單獨存放，不合格藥品確認、報告、報損、銷毀要有完整的手續(xù)和記錄。調配處方要認真核對，要有明確的拆零區(qū)，拆零工具要清潔衛(wèi)生，拆零包裝要統(tǒng)一、規(guī)范、符合要求。要注意收集藥品不良反應情況，并按規(guī)定及時填報ADR報表，對病患者反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。

四、加強監(jiān)管，建立醫(yī)療機構藥房（庫）規(guī)范化建設長效機制 在“規(guī)范藥房（庫）”建設過程中，縣局結合實際，對已通過規(guī)范藥房（庫）創(chuàng)建的單位加大跟蹤檢查力度，在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)管理混亂，存在藥品質量問題的要依法進行查處，未按《武威市醫(yī)療機構規(guī)范藥房（庫）

（一）（二）

（三）評定標準》進行管理的單位，要撤銷“規(guī)范藥房（庫）”稱號，收回扁牌，并在全縣范圍內通報。對未通過創(chuàng)建的醫(yī)療機構要加大監(jiān)督和幫促力度，對藥事管理混亂、藥品質量存在問題多、購進使用假劣藥品或違法違規(guī)使用藥品的單位，要堅決依法查處。要采取各種行之有效的宣傳活動，大力宣傳在藥品使用單位開展規(guī)范藥房（庫）創(chuàng)建活動的現(xiàn)實性、必要性，培養(yǎng)典型，推廣先進，通過開展規(guī)范藥房（庫）創(chuàng)建活動，切實加強藥品使用單位藥房（庫）的軟

2011年擬通過規(guī)范藥房（庫）驗收的單位

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1家

1、天?？h華藏寺鎮(zhèn)衛(wèi)生院 村衛(wèi)生所及個體診所26家

1、華藏寺鎮(zhèn)華藏村第五衛(wèi)生室

2、華藏寺鎮(zhèn)栗家莊村衛(wèi)生所

3、岔口驛開發(fā)區(qū)衛(wèi)生所

4、打柴溝鎮(zhèn)下河東村衛(wèi)生所

5、安遠鎮(zhèn)極樂村衛(wèi)生所

6、石門鎮(zhèn)馬營破村衛(wèi)生所

7、松山鎮(zhèn)土溝村衛(wèi)生所

8、松山鎮(zhèn)石塘村第一衛(wèi)生室

9、炭山嶺鎮(zhèn)菜籽灣村衛(wèi)生所

10、炭山嶺鎮(zhèn)菜籽灣村第一衛(wèi)生室

11、炭山嶺鎮(zhèn)炭山嶺村衛(wèi)生所

12、炭山嶺鎮(zhèn)吳國琳診所

13、天堂鎮(zhèn)大灣村衛(wèi)生所

14、賽什斯鎮(zhèn)下古城村第一衛(wèi)生室

15、哈溪鎮(zhèn)西灘村第一衛(wèi)生室

16、哈溪鎮(zhèn)河沿村第一衛(wèi)生室

17、哈溪鎮(zhèn)古城村第一衛(wèi)生室

18、哈溪鎮(zhèn)尖山村衛(wèi)生所

19、大紅溝村馬路村衛(wèi)生所 20、祁連鄉(xiāng)祁連村衛(wèi)生所

21、旦馬鄉(xiāng)細水村第一衛(wèi)生室

22、朵什鄉(xiāng)煤場村第二衛(wèi)生室

23、朵什鄉(xiāng)韓天蓮診所

24、抓喜秀龍鄉(xiāng)陳家溝村衛(wèi)生所

25、抓喜秀龍鄉(xiāng)陳家溝村第一衛(wèi)生室

26、華藏寺鎮(zhèn)魯俊德診所

第四篇：梁平縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設管理辦法(試行)

梁平縣人民政府辦公室

關于印發(fā)《梁平縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設

管理辦法（試行）》的通知

梁平府辦發(fā)?2012?243號

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處），縣級各部門，有關單位：

《梁平縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設管理辦法（試行）》已經縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真組織實施。

梁平縣人民政府辦公室

二○一二年七月二十三日

梁平縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品使用秩序，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在梁平縣轄區(qū)內的醫(yī)療機構以及醫(yī)療機構中的藥品從業(yè)人員應當遵守本辦法。

第二章 職責與制度

第三條

醫(yī)療機構應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理工

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作；未設專門部門的，應當指定專人負責藥品質量管理。

第四條

醫(yī)療機構應制定相應的藥品質量管理制度，至少包括以下制度：

（一）藥品購進管理；

（二）藥品驗收管理；

（三）藥品儲存養(yǎng)護和出庫復核管理；

（四）有關記錄和憑證管理；

（五）藥品調配與使用管理；

（六）特殊管理藥品管理；

（七）不合格藥品處理管理；

（八）藥品拆零調配管理；

（九）藥品質量事故處理與報告管理；

（十）藥品不良反應報告管理；

（十一）中藥飲片采購制度；

（十二）人員教育、培訓管理。

第五條

醫(yī)療機構應落實專人負責收集和分析藥品質量信息、開展藥品不良反應監(jiān)測（ADR）、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測（MDR）工作。

第六條 醫(yī)療機構應當向縣食品藥品監(jiān)管分局（以下簡稱食藥監(jiān)分局）提交藥品質量管理自查報告，自查報告應當包括以下內容：

（一）藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機構制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本12月31日前提交。

第三章 人員與培訓

第七條

醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員應具有相應藥學專業(yè)技術職稱或資格，熟悉藥品監(jiān)督管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和所使用藥品的基

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本知識，正確履行藥品質量管理職責。

醫(yī)療機構未具有藥學專業(yè)技術職稱或資格的從業(yè)人員，應經藥品監(jiān)督管理部門培訓、考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

第八條

醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員，必須是依法經過資格認定的藥學技術人員，并具有相關的實際工作經驗。

第九條

醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員應每年參加食品藥品監(jiān)管部門舉行的藥品從業(yè)人員教育培訓，更新藥事管理知識。

第十條

醫(yī)療機構除每年組織藥品從業(yè)人員參加食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一培訓外，應定期進行藥品法律、法規(guī)、專業(yè)技術、藥品管理等知識的培訓，并建立培訓檔案。

第十一條

醫(yī)療機構對直接接觸藥品崗位工作的人員應每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案，患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，不得從事直接接觸藥品的工作。

第四章 設施與設備

第十二條

醫(yī)療機構設置的藥房及藥品倉庫應具有與本單位使用藥品相適應的場所、設備和衛(wèi)生環(huán)境。

（一）藥品倉庫（藥房）的地面、內墻壁平整光潔，無污染，門窗結構嚴密。

（二）庫房和藥房應配備與經營場所相適應調節(jié)溫濕度的設施設備。

（三）應有避光、通風、防塵、防污染、防蟲、防鼠、防霉變、符合安全用電要求的照明及消防等設施設備。

（四）縣級以上醫(yī)療機構藥品購入、儲存、養(yǎng)護、使用等實行電子化管理。

（五）醫(yī)療機構的藥房應配置調配藥品所必須的工具。第十三條

儲存特殊管理的藥品應有專用儲存設備和相應的安全措施。

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第五章 藥品的購進與驗收

第十四條

醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。

醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購。

醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，應當按照《藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定辦理。

第十五條 醫(yī)療機構應對藥品供貨企業(yè)進行資質和質量保證能力的審核，并建立審核記錄和資質檔案。檔案包括以下內容：

（一）藥品生產或批發(fā)經營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。

（二）藥品生產或經營質量管理規(guī)范認證證書復印件。

（三）藥品銷售人員的單位授權委托書原件及其身份證復印件。

（四）進口藥品注冊證書或醫(yī)藥產品注冊證及進口檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批準文件的復印件。

（五）生物制品檢驗證明文件的復印件；實行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。

（六）與供貨方簽定藥品質量保證協(xié)議。以上資料的復印件應加蓋供貨方印章（紅色）。

第十六條 購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產企業(yè)、批號、數(shù)量、價格等內容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第十七條 購進藥品要建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產企業(yè)、規(guī)格、劑型、批號、生產日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論和驗收員等內容。

醫(yī)療機構接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構調入急救藥品也應當遵

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守前款規(guī)定。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十八條 醫(yī)療機構應按照國家有關規(guī)定購進中藥飲片。購進的中藥飲片每件包裝上應標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、批號、生產日期、供貨單位名稱。實行批準文號管理的，須標明批準文號。

第六章 藥品的儲存與養(yǎng)護

第十九條

醫(yī)療機構應設置藥品庫房，藥品按其儲存條件的要求分別儲存于冷藏、陰涼、常溫區(qū)內。

第二十條

庫房儲存藥品應分區(qū)存放并實行色標管理，其中：合格品區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色。

第二十一條

庫房中藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱、供暖設備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第二十二條

醫(yī)療機構儲存藥品，應按品種、規(guī)格、劑型和用途儲存與擺放，分庫、分區(qū)、分垛存放，不同品種或相同品種的不同批號應分開擺放，藥品與非藥品，內服與外用藥應分開存放，中藥飲片、易串味藥品應分庫、分柜存放，留有間隙。

第二十三條

庫房配備藥品養(yǎng)護人員，應定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，維護儲存設施設備，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告和處理，并建立相應的養(yǎng)護檔案。

第七章 藥品調配和使用

第二十四條 藥品應憑處方調配使用，處方按規(guī)定保存。國家管控類藥品嚴格從其規(guī)定調配使用。

第二十五條

用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，應當符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。

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第二十六條 應當配備拆零藥品專柜和拆零工具、拆零藥品應保持原包裝、拆零藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等，并保存相關用藥記錄，保證藥品質量可追溯。

第二十七條 醫(yī)療機構未經重慶市食品藥品監(jiān)督管理局批準，醫(yī)療機構不得配制和使用其他醫(yī)療機構配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑。

第二十八條 應當加強對使用藥品的質量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應當立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向縣食藥監(jiān)分局、縣衛(wèi)生局報告。在食藥監(jiān)分局作出決定之前，醫(yī)療機構不得擅自處理。

醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用，并通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，及時向食藥監(jiān)分局報告。需要召回的，醫(yī)療機構應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務。

第二十九條 醫(yī)療機構不得采用郵售、互聯(lián)網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第三十條 醫(yī)療機構應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清。

第八章 檢查和驗收

第三十一條

縣食品藥品監(jiān)管分局和縣衛(wèi)生局成立規(guī)范化藥房建設領導小組，督促全縣醫(yī)療機構創(chuàng)建規(guī)范化藥房，并按本辦法共同制定《梁平縣醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設評分標準》，統(tǒng)一組織檢查驗收工作。

第三十二條

對驗收達標的單位，授予“規(guī)范化藥房”的匾牌。對不達標的單位，主管部門對其主要負責人進行通報批評和誡勉談話，同時督促限期整改達標；縣食品藥品監(jiān)管分局將其作為重點監(jiān)管對象，加大監(jiān)管檢查頻次。

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第九章 附 則

第三十三條

本辦法所稱醫(yī)療機構是指醫(yī)院、婦幼保健院、衛(wèi)生院、門診部（含個體）、診所（含個體）、衛(wèi)生所（室）、疾病防治院（所、站）、護理站、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）等從事疾病診斷、治療、保健活動的診療機構；藥品從業(yè)人員是指從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調配、使用的人員。

戒毒機構和計劃生育技術服務機構遵照本辦法執(zhí)行。第三十四條

本辦法由縣食品藥品監(jiān)管分局負責解釋。第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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第五篇：醫(yī)療機構規(guī)范化藥房管理制度目錄

醫(yī)療機構規(guī)范化藥房管理制度目錄

一、藥品購進管理制度

二、藥品驗收管理制度

三、藥品儲存管理制度

四、入庫藥品養(yǎng)護管理制度

五、陳列藥品養(yǎng)護管理制度

六、藥品拆零發(fā)配管理制度

七、藥品調配管理制度

八、質理事故報告處理制度

九、質量信息管理制度

十、藥品不良反應報告制度

十一、健康檢查管理制度

十二、人員及辦公衛(wèi)生管理制度

十三、特殊藥品購進、儲存、保管和使用制度

十四、中藥飲片管理制度

十五、質理管理員質量責任

十六、驗收員質量責任

十七、保管養(yǎng)護員質量責任

十八、采購員質量責任

十九、審方員質量責任