第一篇：鼎城區(qū)道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)基準制 度解析

鼎城區(qū)道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)基準

制

度

_____________________________________

第一章 總

則

第一條 為提高我區(qū)道路運輸行政執(zhí)法質(zhì)量，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)行為，依法實施行政處罰，確保行政處罰公正、公開、合理，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，結(jié)合我區(qū)道路運輸行政執(zhí)法工作實際，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所指的道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)，是指道路運輸執(zhí)法單位在實施道路運輸行政處罰時，在法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的范圍內(nèi)，確定與違法行為事實、性質(zhì)、情節(jié)和后果相適應(yīng)的處罰，具體包括：

(一)是否對違法行為進行處罰；

(二)道路運輸行政處罰的種類；

(三)道路運輸行政處罰的幅度；

(四)是否減輕道路運輸行政處罰；

(五)依法規(guī)定的其他情況。

第三條 本規(guī)范適用于鼎城區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實施道路運輸行政處罰行為。

第四條 道路運輸行政處罰實行分級自由裁量制，即劃分為不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、從重處罰等裁量等級。

不予處罰是指違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果或其他依法應(yīng)當不予行政處罰的。

減輕處罰是指在法定的處罰種類或處罰幅度最低限以下，對違法行為人適用的行政處罰。

從輕處罰是指在法定的處罰種類和處罰幅度內(nèi)，對違法行為人在幾種可能的處罰種類內(nèi)選擇較輕的處罰方式，或者在一種處罰種類中法定幅度內(nèi)選擇較低限至中限進行處罰。

從重處罰是指在一種處罰種類中法定幅度內(nèi)選擇中限至高限進行處罰。

第五條 應(yīng)當或可以不予處罰的適用情形：

（一）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（三）違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。二年期限從違法行為發(fā)生之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。

（四）其他依法不予行政處罰的。

第六條 可以從輕處罰或者免于處罰的具體情節(jié)：

（一）主觀無惡意，社會影響和危害較小的；

（二）在執(zhí)法機關(guān)查處違法過程中，積極配合調(diào)查，如實陳述違法情況的；

（三）主動向道路運輸執(zhí)法機關(guān)交待違法行為的；

（四）其他依法規(guī)定應(yīng)當從輕處理的情節(jié)。

第七條 可以減輕處罰的具體情節(jié)：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果，且有悔過表現(xiàn)的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）配合道路運輸行政執(zhí)法機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

（四）情節(jié)輕微，社會影響和危害較小且能夠主動糾正的違法行為；

（五）國家政策有明確規(guī)定可以減輕處罰的；

（六）其他具有減輕行政處罰理由和情節(jié)的。

第八條 應(yīng)當從重處罰的具體情節(jié)：

（一）群眾多次舉報，嚴重擾亂道路運輸管理秩序的；

（二）一年內(nèi)發(fā)生3次以上違法行為；

（三）情節(jié)惡劣，造成嚴重后果的；

（四）逃避、妨礙或者暴力阻礙道路運輸行政執(zhí)法人員檢查的；

（五）轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀證據(jù)或者有關(guān)材料的；

（六）不配合道路運輸行政執(zhí)法人員調(diào)查取證，或者故意提供虛假證據(jù)的；

（七）不聽執(zhí)法人員勸告或者拒不改正，繼續(xù)實施違法行為的；

（八）擾亂道路運輸管理秩序，且因此引發(fā)群體事件的；

（九）違法行為社會影響惡劣，造成影響面較廣的；

（十）對舉報人或者執(zhí)法人員實施打擊報復(fù)，查證屬實的；

（十一）在專項整治期間從事相關(guān)違法行為的；

（十二）其他依法應(yīng)當從重處罰的。

第九條 對當事人減輕或者免予行政處罰的，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)法機關(guān)法制機構(gòu)審核，由執(zhí)法機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定。

第十條

在告知當事人后，行政處罰進行變更的，應(yīng)當經(jīng)執(zhí)法機關(guān)法制機構(gòu)審核，主要負責人審批。重大、情節(jié)復(fù)雜或者對違法行為給予較重處罰的，應(yīng)當集體研究決定。

第二章 道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)回避制度

第十一條 道路運輸行政執(zhí)法人員在實施行政處罰時，有下列情形之一的，應(yīng)當回避：

（一）是本案當事人或與當事人有近親關(guān)系的；；

（二）與當事人有其他關(guān)系，可能影響公正執(zhí)法的；

（三）其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當回避的。

第十二條 符合回避條件的行政執(zhí)法人員應(yīng)當主動提出回避申請，當事人也可以申請回避。申請回避的方式可以是口頭申請，也可以是書面申請，用口頭方式申請回避的，應(yīng)當予以記錄。

第十三條 中層干部的回避，由單位領(lǐng)導(dǎo)決定，其他行政執(zhí)法人員的回避，由有關(guān)股室、中隊負責人決定。

第十四條 被申請回避的道路運輸行政執(zhí)法人員在作出回避的決定前，仍參與本案的處理。

第十五條 對當事人及有關(guān)道路運輸行政執(zhí)法人員提出的回避申請，應(yīng)當在二日內(nèi)以口頭或書面的形式作出決定。

第十六條 道路運輸行政執(zhí)法人員違反行政執(zhí)法回避法律、法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當依法追究相應(yīng)的行政責任。

第三章 道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)陳述、申辯制度

第十七條

道路運輸行政執(zhí)法部門作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。當事人要求陳述、申辯的，應(yīng)及時受理并充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核。

第十八條

復(fù)核當事人陳述、申辯提出的事實、理由和證據(jù)，應(yīng)當及時、客觀、公正。

對基于道路運輸行政自由裁量權(quán)作出的行政處罰行為，應(yīng)以更為審慎的方式復(fù)核當事人陳述、申辯提出的事實、理由和證據(jù)，避免行政處罰自由裁量權(quán)的不公正、不合理的應(yīng)用。

第十九條

當事人要求陳述、申辯的，應(yīng)當在《行政處罰事前告知書》規(guī)定的時間內(nèi)提出，逾期未提出的，視為放棄陳述、申辯。

第二十條

在當事人進行陳述、申辯時，除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私外，道路運輸行政執(zhí)法部門視案件具體情況，可以邀請與違法行為有利害關(guān)系的當事人以及對行政機關(guān)執(zhí)法負有監(jiān)督、指導(dǎo)職能的人大及政府法制、監(jiān)察等部門的有關(guān)人員列席旁聽。組織陳述申辯的具體程序參照聽證程序的規(guī)定。

第二十一條

當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，道路運輸行政執(zhí)法部門應(yīng)當采納，不得因當事人申辯而加重處罰。

第四章 道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)聽證制度

第二十二條 道路運輸行政執(zhí)法部門在《行政處罰事前告知書》中，告知擬給予下列道路運輸行政處罰決定時，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

（一）責令停業(yè)整頓；

（二）吊銷經(jīng)營許可證；

（三）較大數(shù)額罰款，即對公民處1000元以上，對法人或其他組織處20000元以上的罰款。

第二十三條 聽證應(yīng)當遵循公開、公正、及時、便民的原則。聽證實行告知、回避制度，依法保障當事人陳述、申辯和質(zhì)證的權(quán)利。

第二十四條 聽證應(yīng)當圍繞案件的事實、證據(jù)、程序、法律適用等全面進行。

第二十五條 聽證應(yīng)按下列步驟進行：

（一）聽證主持人宣讀道路運輸管理部門負責人授權(quán)主持聽證的決定；

（二）聽證主持人宣布聽證事由及聽證紀律；

（三）聽證主持人核對案件調(diào)查人和當事人身份；

（四）聽證主持人宣布聽證的組成人員，交代聽證的權(quán)利和義務(wù)；

（五）聽證主持人詢問當事人是否申請回避，當事人申請聽證主持人回避的，聽證主持人應(yīng)當宣布中止聽證，報請組織聽證的道路運輸管理部門負責人決定是否回避；申請聽證員、記錄員、鑒定人、翻譯人回避的，由聽證主持人當場決定；

（六）案件調(diào)查人提出當事人的違法事實、證據(jù)和行政處罰建議及法律依據(jù)；

（七）當事人進行陳述、申辯和質(zhì)證；

（八）案件調(diào)查人和當事人就案件所涉及的事實、各自出示的證據(jù)的合法性、真實性及有關(guān)問題進行辯論，聽證主持人有權(quán)對案件調(diào)查人和當事人不當?shù)霓q論予以制止。

（九）聽證主持人就案件事實、證據(jù)和有關(guān)法律依據(jù)進行詢問；

（十）案件調(diào)查人、當事人作最后陳述；

（十一）聽證主持人宣布聽證結(jié)束。

第二十六條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當依據(jù)聽證情況，寫出聽證報告，連同聽證筆錄報分管領(lǐng)導(dǎo)。聽證報告應(yīng)當記錄聽證的時間、地點、案由、參加人、記錄員、主持人；當事人與調(diào)查人員對違法的事實、證據(jù)的認定和對處罰建議的主要分歧；聽證主持人的意見和建議。

第二十七條 當事人對舉行聽證后作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

第五章 道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)集體討論制度

第二十八條 道路運輸行政處罰案件涉及下列自由裁量權(quán)運用情形之一的，應(yīng)采用集體討論的制度。

（一）重大行政處罰案件：指道路運輸行政執(zhí)法部門作出的吊銷證照、責令停業(yè)整頓，對公民處罰款1000元以上，對法人或者其他組織處罰款2萬元以上的行政處罰決定。

（二）復(fù)雜裁量案件：認定事實和證據(jù)爭議較大的；適用的法律、法規(guī)和規(guī)章有較大異議的；違法行為性質(zhì)較重或者危害較大的；執(zhí)法管轄區(qū)域不明確或有爭議的；

（三）其他屬于重大、復(fù)雜案件的。

第三十九條 集體討論案件的處理，必須在調(diào)查人員已查清案件事實且形成調(diào)查報告并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核的基礎(chǔ)上進行。

第四十條 集體討論案件的處理，應(yīng)當通過分管領(lǐng)導(dǎo)召集的專題會議集體討論決定。

第四十一條 在集體討論中，要堅持民主集中制，堅持少數(shù)服從多數(shù)；允許保留個人意見，但經(jīng)集體決定后，個人必須堅決執(zhí)行，并不得有違背集體決定的言行；因某種特殊情況，本次會議不能形成集體決定時，下次會議再議。

第四十二條 集體討論事項時，會務(wù)人員必須全面客觀準確地記錄會議的有關(guān)情況，并做出會議紀要。

第四十三條 集體會辦的處理決定具有確定力，任何人不得擅自更改，不得減免處罰數(shù)額，不得降低處分檔次。

第六章 案卷評查制度

第四十四條 各行政執(zhí)法單位,在結(jié)合本單位實際的基礎(chǔ)上建立健全行政處罰案卷評查制度。

案卷評查根據(jù)需要成立評查工作組，評查組有三名以上奇數(shù)人數(shù)組成；由運管處安排組成人員，法制股負責日常工作。

第四十五條 道路運輸行政處罰案卷評查每個季度組織實施一次，各單位可以根據(jù)需要安排臨時的評查活動。

第四十六條 各單位每次案卷評查的處罰案卷數(shù)不得少于10份，每次評查的處罰案卷必須為本季度新辦理的案卷，作為評查的案卷應(yīng)采用隨機的方式提取。

隨機提取的10份卷宗應(yīng)當涉及本季度新辦理的各個種類的違法處罰。

各單位本季度新辦理的處罰案卷不足10份的，應(yīng)將本季度辦理的全部處罰卷宗列入評查范圍。

第四十七條 案卷評查應(yīng)本著文書填寫規(guī)范準確、法律適用正確無誤、程序合法有效、取證確實充分、自由裁量權(quán)公正合理、卷宗裝訂整齊有序的要求，對文書填寫、法律適用、處罰程序、調(diào)查取證、自由裁量權(quán)以及卷宗裝訂等情況進行全面客觀的評價檢查。

第四十八條 案卷評查可以采用座談討論或集中講評的方式進行。各單位可以根據(jù)實際采用更為有效生動的方式進行，可以使用視聽資料對反映執(zhí)法過程的錄像進行點評。還可以將以上各種方式有機結(jié)合起來進行評查。

第四十九條 年度最后一次評查應(yīng)將本年度的案卷評查的所有材料集中并整理歸檔，列入年度考核單位執(zhí)法人員的重要依據(jù)。適應(yīng)、教育與懲處相結(jié)合的原則。

第五十條

本基準制度自2011年1月1日起實施。

附：鼎城區(qū)道路運輸行政處罰自由裁量權(quán)基準

第二篇：武安市水行政處罰自由裁量權(quán)基準制度

武安市水利局

水行政處罰自由裁量權(quán)基準制度

第一條 為確保行政處罰自由裁量權(quán)行使的合法性和合理性，依法維護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本制度。

第二條

本制度所稱水行政處罰自由裁量權(quán)，是指水行政主管部門及其執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)水行政法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行行政處罰時，行使選擇作出行政處罰行為的種類、范圍和幅度的權(quán)力。

本制度與《武安市水行政罰款自由裁量權(quán)執(zhí)行標準》配套實施，用于規(guī)范水行政處罰行為。

第三條

行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當遵循公正、公平、公開原則。對違法事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素基本相同的同類違法行為在實施行政處罰時，適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)當基本相當。

第四條

行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當遵循處罰相當原則。根據(jù)違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素，在法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的行政處罰的種類、范圍、幅度內(nèi)給予相當?shù)男姓幜P，不得以事實和法律原則以外的因素給予偏私或者歧視。

第五條

當事人有下列情形之一，行政處罰裁量時應(yīng)當依法從重處罰：

（一）危及公共安全、人身健康和生命財產(chǎn)安全并造成嚴重后果的；

（二）造成重大社會不良影響或者重大損失的；

（三）同一當事人曾因相同或類似違法行為受過行政處罰的；

（四）同一違法事實涉及兩類以上違法行為的；

（五）在發(fā)生重大自然災(zāi)害或者其它非常事件的情況下，實施與之相關(guān)的違法行為的；

（六）故意隱瞞事實、弄虛作假、阻撓查處的；

（七）其他依法從重行政處罰的。

第六條

當事人有下列違法行為情形之一的，行政處罰裁量時應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）積極配合水行政處罰機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（五）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

第七條

當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的；

（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（四）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（五）違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,但法律另有規(guī)定的除外；

（六）其他依法不予行政處罰的。

第八條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當責令改正的違法行為，必須要求當事人限期改正。責令改正的具體期限，水行政處罰機關(guān)可根據(jù)本單位執(zhí)法的具體情況合理規(guī)定。

第九條 當事人嚴重違法依法應(yīng)當?shù)蹁N經(jīng)營許可證的，屬于辦案機關(guān)許可的，由辦案機關(guān)按法定程序吊銷許可證；非辦案機關(guān)許可的，應(yīng)當按程序移交原許可機關(guān)；當事人違法行為已構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當按法定權(quán)限、程序?qū)讣平凰痉C關(guān)處理。

第十條 水行政處罰案件辦案機構(gòu)查明事實后，應(yīng)當依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章及《武安市水行政處罰自由裁量執(zhí)行標準》提出處罰建議，并在調(diào)查終結(jié)報告中對所建議的處罰檔次說明其事實、理由和依據(jù)。

第十一條 法制機構(gòu)對辦案機構(gòu)的處罰建議進行合法性審查，有下列情形的，作出如下處理：

（一）辦案機構(gòu)對其所建議的處罰檔次沒有作出相關(guān)說明的，應(yīng)當退卷并要求辦案機構(gòu)做出說明；

（二）認為辦案機構(gòu)所建議的處罰檔次缺少必要的證據(jù)證明的，應(yīng)當要求辦案機構(gòu)補充有關(guān)證據(jù)。辦案機構(gòu)無法提供有效證據(jù)證明的，可直接根據(jù)案情提出改變處罰檔次的意見；

（三）認為辦案機構(gòu)所建議的處罰檔次不當或因辦案機構(gòu)建議的處罰檔次無有效證據(jù)證明，應(yīng)當提出改變處罰檔次意見并說明理由。

第十二條 法制機構(gòu)審核完畢后，提交局務(wù)會合議，經(jīng)局長同意決定最終擬處罰檔次。

第十三條 水行政處罰案件涉及下列自由裁量權(quán)運用情形之一的，應(yīng)采用集體研究的制度。

（一）重大行政處罰案件：指水行政執(zhí)法部門作出的吊銷證照、三萬元以上罰款的行政處罰決定；

（二）復(fù)雜裁量案件：認定事實和證據(jù)爭議較大的；適用的法律、法規(guī)和規(guī)章有較大異議的；違法行為性質(zhì)較重或者危害較大的；執(zhí)法管轄區(qū)域不明確或有爭議的；

（三）其他屬于重大、復(fù)雜案件的。

第十四條 在集體討論中，應(yīng)當堅持民主集中制，堅持少數(shù)服從多數(shù)；應(yīng)當全面客觀準確地記錄會議的有關(guān)情況，并做出會議紀要。

集體研究的決定具有確定力，任何人不得擅自更改。

第十五條 擬作出的處罰因當事人陳述、申辯或舉行聽證，或因新的證據(jù)出現(xiàn)，應(yīng)當降低或者提高適用檔次的，經(jīng)合議后由局長決定。

第十六條 水行政主管部門應(yīng)當將《武安市水行政罰款自由裁量執(zhí)行標準》、行使行政處罰權(quán)的裁量結(jié)果通過水利信息網(wǎng)等 渠道向社會公開。但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的除外。

第十七條 有下列情形之一的，構(gòu)成行政處罰過錯，應(yīng)追究其相關(guān)人員責任：

（一）因行使自由裁量權(quán)不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或確認違法的；

（二）因行使自由裁量權(quán)不當，造成行政處罰案件被復(fù)議機關(guān)撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在執(zhí)法檢查中被確認為自由裁量權(quán)行使不當?shù)模?/p>

（四）因自由裁量權(quán)行使不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的；

（五）在執(zhí)法檢查中，因自由裁量權(quán)行使不當，被上級機關(guān)認定屬行政處罰過錯的；

第十八條 有下列情形之一的，可從輕或免于追究責任：

（一）行政執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)行政處罰自由裁量過錯，主動、及時糾正，未造成嚴重后果的；

（二）過錯行為情節(jié)輕微，經(jīng)過批評教育后已改正的；

第十九條 有下列情形之一的，行政執(zhí)法人員不承擔責任：

（一）行政管理相對人虛假陳述或出具偽證，致使發(fā)生行政處罰過錯的；

（二）對所作出的行政處罰決定，行政執(zhí)法人員明確表示不同意見且有據(jù)可查的；

（三）其他不應(yīng)追究責任的。

第二十條 追究過錯責任的方式有：

（一）責令改正；

（二）暫扣、注銷行政執(zhí)法證；

（三）調(diào)離行政執(zhí)法崗位；

（四）行政處分。

以上追究過錯責任的方式可以同時適用。構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。

第二十一條 追究過錯責任由市水利局依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組研究后，報經(jīng)本局黨組織決定。涉及行政處分的，提請有權(quán)機關(guān)依據(jù)《行政機關(guān)公務(wù)員紀律處分條例》作出處理決定。

第二十二條 追究過錯責任應(yīng)當作出書面決定，并在書面決定發(fā)出后7日內(nèi)向市政府法制機構(gòu)備案。過錯責任人對行政執(zhí)法過錯責任追究決定不服的，可按國家公務(wù)員有關(guān)規(guī)定提起申訴。

第二十三條 本制度由武安市水利局負責解釋。

第二十四條 本制度自2011年 9月1日起施行。

附件：武安市水行政處罰自由裁量權(quán)執(zhí)行標準

第三篇：嘉魚縣水行政處罰自由裁量權(quán)基準制度

嘉魚縣水利局

水行政處罰自由裁量權(quán)基準制度

第一條 為確保行政處罰自由裁量權(quán)行使的合法性和合理性，依法維護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我縣實際，制定本制度。

第二條

本制度所稱水行政處罰自由裁量權(quán)，是指水行政主管部門及其執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)水行政法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定進行行政處罰時，行使選擇作出行政處罰行為的種類、范圍和幅度的權(quán)力。

本制度與《嘉魚縣水行政罰款自由裁量權(quán)執(zhí)行標準》配套實施，用于規(guī)范水行政處罰行為。

第三條

行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當遵循公正、公平、公開原則。對違法事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素基本相同的同類違法行為在實施行政處罰時，適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)當基本相當。

第四條

行使行政處罰自由裁量權(quán)應(yīng)當遵循處罰相當原則。根據(jù)違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度等因素，在法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的行政處罰的種類、范圍、幅度內(nèi)給予相當?shù)男姓幜P，不得以事實和法律原則以外的因素給予偏私或者歧視。

第五條

當事人有下列情形之一，行政處罰裁量時應(yīng)當依法從重處罰：

（一）危及公共安全、人身健康和生命財產(chǎn)安全并造成嚴重后果的；

（二）造成重大社會不良影響或者重大損失的；

（三）同一當事人曾因相同或類似違法行為受過行政處罰的；

（四）同一違法事實涉及兩類以上違法行為的；

（五）在發(fā)生重大自然災(zāi)害或者其它非常事件的情況下，實施與之相關(guān)的違法行為的；

（六）故意隱瞞事實、弄虛作假、阻撓查處的；

（七）其他依法從重行政處罰的。

第六條

當事人有下列違法行為情形之一的，行政處罰裁量時應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰：

（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

（二）受他人脅迫有違法行為的；

（三）積極配合水行政處罰機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

（四）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；

（五）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。

第七條

當事人有下列情形之一的，依法不予行政處罰：

（一）違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的；

（二）違法行為輕微，依法可以不予行政處罰的；

（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；

（四）精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的；

（五）違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的,但法律另有規(guī)定的除外；

（六）其他依法不予行政處罰的。

第八條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當責令改正的違法行為，必須要求當事人限期改正。責令改正的具體期限，水行政處罰機關(guān)可根據(jù)本單位執(zhí)法的具體情況合理規(guī)定。

第九條 當事人嚴重違法依法應(yīng)當?shù)蹁N經(jīng)營許可證的，屬于辦案機關(guān)許可的，由辦案機關(guān)按法定程序吊銷許可證；非辦案機關(guān)許可的，應(yīng)當按程序移交原許可機關(guān)；當事人違法行為已構(gòu)成犯罪的，應(yīng)當按法定權(quán)限、程序?qū)讣平凰痉C關(guān)處理。

第十條 水行政處罰案件辦案機構(gòu)查明事實后，應(yīng)當依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章及《嘉魚縣水行政處罰自由裁量執(zhí)行標準》提出處罰建議，并在調(diào)查終結(jié)報告中對所建議的處罰檔次說明其事實、理由和依據(jù)。

第十一條 法制機構(gòu)對辦案機構(gòu)的處罰建議進行合法性審查，有下列情形的，作出如下處理：

（一）辦案機構(gòu)對其所建議的處罰檔次沒有作出相關(guān)說明的，應(yīng)當退卷并要求辦案機構(gòu)做出說明；

（二）認為辦案機構(gòu)所建議的處罰檔次缺少必要的證據(jù)證明的，應(yīng)當要求辦案機構(gòu)補充有關(guān)證據(jù)。辦案機構(gòu)無法提供有效證據(jù)證明的，可直接根據(jù)案情提出改變處罰檔次的意見；

（三）認為辦案機構(gòu)所建議的處罰檔次不當或因辦案機構(gòu)建議的處罰檔次無有效證據(jù)證明，應(yīng)當提出改變處罰檔次意見并說明理由。

第十二條 法制機構(gòu)審核完畢后，提交局務(wù)會合議，經(jīng)局長同意決定最終擬處罰檔次。

第十三條 水行政處罰案件涉及下列自由裁量權(quán)運用情形之一的，應(yīng)采用集體研究的制度。

（一）重大行政處罰案件：指水行政執(zhí)法部門作出的吊銷證照、三萬元以上罰款的行政處罰決定；

（二）復(fù)雜裁量案件：認定事實和證據(jù)爭議較大的；適用的法律、法規(guī)和規(guī)章有較大異議的；違法行為性質(zhì)較重或者危害較大的；執(zhí)法管轄區(qū)域不明確或有爭議的；

（三）其他屬于重大、復(fù)雜案件的。

第十四條 在集體討論中，應(yīng)當堅持民主集中制，堅持少數(shù)服從多數(shù)；應(yīng)當全面客觀準確地記錄會議的有關(guān)情況，并做出會議紀要。

集體研究的決定具有確定力，任何人不得擅自更改。

第十五條 擬作出的處罰因當事人陳述、申辯或舉行聽證，或因新的證據(jù)出現(xiàn)，應(yīng)當降低或者提高適用檔次的，經(jīng)合議后由局長決定。

第十六條 水行政主管部門應(yīng)當將《嘉魚縣水行政罰款自由裁量執(zhí)行標準》、行使行政處罰權(quán)的裁量結(jié)果通過網(wǎng)絡(luò)等渠道向社會公開。但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個人隱私的除外。

第十七條 有下列情形之一的，構(gòu)成行政處罰過錯，應(yīng)追究其相關(guān)人員責任：

（一）因行使自由裁量權(quán)不當，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或確認違法的；

（二）因行使自由裁量權(quán)不當，造成行政處罰案件被復(fù)議機關(guān)撤銷、變更或者確認違法的；

（三）行政處罰案件在執(zhí)法檢查中被確認為自由裁量權(quán)行使不當?shù)模?/p>

（四）因自由裁量權(quán)行使不當，引起當事人投訴，在社會上造成不良影響的；

（五）在執(zhí)法檢查中，因自由裁量權(quán)行使不當，被上級機關(guān)認定屬行政處罰過錯的；

第十八條 有下列情形之一的，可從輕或免于追究責任：

（一）行政執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)行政處罰自由裁量過錯，主動、及時糾正，未造成嚴重后果的；

（二）過錯行為情節(jié)輕微，經(jīng)過批評教育后已改正的；

第十九條 有下列情形之一的，行政執(zhí)法人員不承擔責任：

（一）行政管理相對人虛假陳述或出具偽證，致使發(fā)生行政處罰過錯的；

（二）對所作出的行政處罰決定，行政執(zhí)法人員明確表示不同意見且有據(jù)可查的；

（三）其他不應(yīng)追究責任的。

第二十條 追究過錯責任的方式有：

（一）責令改正；

（二）暫扣、注銷行政執(zhí)法證；

（三）調(diào)離行政執(zhí)法崗位；

（四）行政處分。

以上追究過錯責任的方式可以同時適用。構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。

第二十一條 追究過錯責任由縣水利局依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組研究后，報經(jīng)本局黨組織決定。涉及行政處分的，提請有權(quán)機關(guān)依據(jù)《行政機關(guān)公務(wù)員紀律處分條例》作出處理決定。

第二十二條 追究過錯責任應(yīng)當作出書面決定，并在書面決定發(fā)出后7日內(nèi)向市政府法制機構(gòu)備案。過錯責任人對行政執(zhí)法過錯責任追究決定不服的，可按國家公務(wù)員有關(guān)規(guī)定提起申訴。

第二十三條 本制度由嘉魚縣水利局負責解釋。

第二十四條 本制度自2013年 9月1日起施行。

附件：嘉魚縣水行政處罰自由裁量權(quán)執(zhí)行標準

第四篇：長沙水務(wù)局行政處罰自由裁量權(quán)基準

長沙市水務(wù)局行政處罰自由裁量權(quán)基準

目 錄

一、河道管理

第1項

在河道管理范圍內(nèi)建設(shè)妨礙行洪的建筑物、構(gòu)筑物，或者從事影響河勢穩(wěn)定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的

第2項

未經(jīng)水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)同意，擅自修建水工程，或者建設(shè)橋梁、碼頭和其他攔河、跨河、臨河建筑物、構(gòu)筑物，鋪設(shè)跨河管道、電纜的

第3項

未經(jīng)水行政主管部門簽署規(guī)劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設(shè)防洪工程和其他水工程、水電站的

第4項

未按照要求修建水工程或者進行跨河攔河臨河建設(shè)的

第5項

未按照規(guī)劃治導(dǎo)線整治河道和修建控制引導(dǎo)河水流向、保護堤岸等工程，影響防洪的

第6項

在江河、湖泊、水庫、運河、渠道內(nèi)棄置、堆放阻礙行洪的物體和種植阻礙行洪的林木及高稈作物的

第7項

圍湖造地、圍墾河道的 第8項

圍墾水庫庫區(qū)的

第9項

在洪泛區(qū)、蓄滯洪區(qū)內(nèi)建設(shè)非防洪建設(shè)項目，未編制洪水影響評價報告的

第10項

防洪工程設(shè)施未經(jīng)驗收，即將建設(shè)項目投入生產(chǎn)或者使用的

第11項

侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關(guān)設(shè)施，毀壞防汛、水文監(jiān)測、水文地質(zhì)監(jiān)測設(shè)施，以及防汛備用的器材、物料的

第12項

在水工程保護范圍內(nèi)，從事影響水工程運行和危害水工程安全的活動的

第13項

未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動，或持有河道采砂許可證、但在禁采區(qū)和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規(guī)定采砂的

第14項

未經(jīng)批準或者不按照河道主管機關(guān)的規(guī)定在河道管理范圍內(nèi)取土、淘金、棄置砂石或者淤泥、爆破、鉆探、挖筑魚塘的；

第15項

在江河、湖泊和渠道內(nèi)設(shè)置妨礙行洪的網(wǎng)箱、攔湖攔河漁具的

第16項

擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的 第17項

擅自啟閉水閘閘門的

第18項

侵占、破壞、損毀、移動水工程設(shè)施保護標志和界碑、界桿、界樁等水工程管理標志

第19項

侵占、破壞、損毀分蓄洪、蓄洪安全、機電排灌、供水、水利結(jié)合滅螺、防汛器材、觀測監(jiān)測管理等水工程設(shè)施的

二、水資源管理

第20項

未經(jīng)水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)審查同意，擅自在江河、湖泊新建、改建或者擴大排污口的

第21項

破壞、擅自挪動水功能區(qū)標志的

第22項

在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)投放糞便、飼料、化學(xué)肥料養(yǎng)殖水產(chǎn)品的

第23項

未經(jīng)批準擅自取水的

第24項

未依照批準的取水許可規(guī)定條件取水的 第25項

未取得取水申請批準文件擅自建設(shè)取水工程或者設(shè)施的

第26項

申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的

第27項

拒不執(zhí)行審批機關(guān)作出的取水量限制決定的或者未經(jīng)批準擅自轉(zhuǎn)讓取水權(quán)的

第28項

不按照規(guī)定報送取水情況的

第29項

拒絕接受水行政主管部門對取水情況監(jiān)督檢查或者弄虛作假的

第30項

退水水質(zhì)達不到規(guī)定要求的

第31項

未安裝計量設(shè)施、計量設(shè)施不合格或者運行不正常的

第32項

偽造、涂改、冒用取水申請批準文件、取水許可證的

4第53項

水利建設(shè)勘察單位違反工程建設(shè)強制性標準進行勘察的

第54項 水利建設(shè)設(shè)計單位設(shè)計單位未根據(jù)勘察成果文件進行工程設(shè)計的；指定建筑材料、建筑構(gòu)配件的生產(chǎn)廠、供應(yīng)商的；未按照工程建設(shè)強制性標準進行設(shè)計的

第55項

水利建設(shè)工程勘察、設(shè)計注冊執(zhí)業(yè)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員未受聘于一個建設(shè)工程勘察、設(shè)計單位或者同時受聘于兩個以上建設(shè)工程勘察、設(shè)計單位，從事建設(shè)工程勘察、設(shè)計活動的

第56項

未經(jīng)注冊，擅自以注冊建設(shè)工程勘察、設(shè)計人員的名義從事水利建設(shè)工程勘察、設(shè)計活動的

第57項

水利建設(shè)單位將建設(shè)工程發(fā)包給不具有相應(yīng)資質(zhì)等級的勘察、設(shè)計、施工單位或者委托給不具有相應(yīng)資質(zhì)等級的工程監(jiān)理單位的

第58項

水利建設(shè)單位將建設(shè)工程肢解發(fā)包的

第59項

水利建設(shè)單位未按照國家規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的

第60項

水利建設(shè)項目必須實行工程監(jiān)理而未實行工程監(jiān)理的

第61項

施工單位未對建筑材料、建筑構(gòu)配件、設(shè)備和商品混凝土進行檢驗，或者未對涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件以及有關(guān)材料取樣檢測的

第62項

水利建設(shè)單位明示或者暗示設(shè)計單位或者施工單位違反工程建設(shè)強制性標準，降低工程質(zhì)量的

第63項

水利建設(shè)單位明示或者暗示施工單位使用不合格的建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備的

第64項

水利建設(shè)單位未組織竣工驗收或者驗收不合格，將工程擅自交付使用的

第65項

水利建設(shè)單位未按照國家規(guī)定將竣工驗收報告、有關(guān)認可文件或者準許使用文件報送備案的

第66項 水利建設(shè)工程竣工驗收后，建設(shè)單位未向水行政主管部門移交建設(shè)項目檔案的

第67項

水利建設(shè)工程監(jiān)理單位與建設(shè)單位或者水利施工企業(yè)串通，弄虛作假、降低工程質(zhì)量的

第68項

水利建設(shè)工程監(jiān)理單位將不合格的建設(shè)工程、建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備按照合格簽字的

第69項

水利建設(shè)工程監(jiān)理單位與被監(jiān)理工程的施工承包單位以及建筑材料、建筑構(gòu)配件和設(shè)備供應(yīng)單位有隸屬關(guān)系或者其他利害關(guān)系承擔該項建設(shè)工程的監(jiān)理業(yè)務(wù)的

第70項

水利建設(shè)檢驗檢測單位出具虛假檢驗檢測報告的 第71項

水利建設(shè)單位要求施工單位壓縮合同約定的工期的 第72項

水利建設(shè)工程監(jiān)理單位發(fā)現(xiàn)安全事故隱患未及時要求施工單位整改或者暫時停止施工的

8動、擅自使用水文監(jiān)測設(shè)施的

第93項

在水文監(jiān)測環(huán)境保護范圍內(nèi)從事對水文監(jiān)測有影響的活動

長沙市水務(wù)局行政處罰自由裁量權(quán)基準

一、河道管理

第1項 在河道管理范圍內(nèi)建設(shè)妨礙行洪的建筑物、構(gòu)筑物，或者從事影響河勢穩(wěn)定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》第六十五條第一款“在河道管理范圍內(nèi)建設(shè)妨礙行洪的建筑物、構(gòu)筑物，或者從事影響河勢穩(wěn)定、危害河岸堤防安全和其他妨礙河道行洪的活動的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)依據(jù)職權(quán)，責令停止違法行為，限期拆除違法建筑物、構(gòu)筑物，恢復(fù)原狀；逾期不拆除、不恢復(fù)原狀的，強行拆除，所需費用由違法單位或者個人負擔，并處1萬元以上10萬元以下的罰款?！?/p>

2、《中華人民共和國防洪法》第五十六條“違反本法第二十二條第二款、第三款規(guī)定，有下列行為之一的，責令停止違法行為，排除阻礙或者采取其他補救措施，可以處5萬元以下的罰款：

（一）在河道、湖泊管理范圍內(nèi)建設(shè)妨礙行洪的建筑物、構(gòu)筑物的。”

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為，排除

112處罰基準：強行拆除，處3萬元至5萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：占用河道斷面20平方米以上或者投資額在20萬元以上的，逾期不拆除的。

處罰基準：強行拆除，處5萬元至10萬元以下的罰款。第3項

未按照要求修建水工程或者進行跨河攔河臨河建設(shè)的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《中華人民共和國水法》第六十五條第三款 雖經(jīng)水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)同意，但未按照要求修建前款所列工程設(shè)施的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)依據(jù)職權(quán)，責令限期改正，按照情節(jié)輕重，處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：有違反批準界限、位置、調(diào)整主體設(shè)計、施工方案，但在規(guī)定期限內(nèi)改正的。

處罰基準：處1萬元至5萬元的罰款。

2、嚴重違法行為情形：有違反批準界限、位置、調(diào)整主體設(shè)計、施工方案，未在規(guī)定的期限內(nèi)改正、或拒不改正或者難以改正的。

處罰基準：處5萬元至10萬元以下的罰款。

第4項 未經(jīng)水行政主管部門簽署規(guī)劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設(shè)防洪工程和其他水工程、水電站的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《中華人民共和國防洪法》第五十三條 違反本法第十七條規(guī)定，未經(jīng)水行政主管部門簽署規(guī)劃同意書，擅自在江河、湖泊上建設(shè)防洪工程和其他水工程、水電站的，責令停止違法行為，補辦規(guī)劃同意書手續(xù)；違反規(guī)劃同意書的要求，嚴重影響防洪的，責令限期拆除；違反規(guī)劃同意書的要求，影響防洪但尚可采取補救措施的，責令限期采取補救措施，可以處一萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，補辦規(guī)劃同意手續(xù)或者違反規(guī)劃同意書的要求，對防洪沒有影響的。

處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：在湘江支流的違法行為，違反規(guī)劃同意書的要求，影響防洪但尚可采取補救措施的，責令限期采取補救措施。

處罰基準：限期采取補救措施，處1萬元至5萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

在湘江干流的違法行為，違反規(guī)劃同意書的要求，對防洪有影響的。

處罰基準：限期采取補救措施，處5萬元至10萬元以下罰款。

516未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。（2）較重違法行為情形：

障礙物在50立方米以上100立方米以下，責令停止違法行為，在規(guī)定期限未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處2萬元至4萬元以下的罰款。

（3）嚴重違法行為情形：障礙物在100立方米以上，或者在防汛期棄置、堆放阻礙行洪的物體，在規(guī)定期限未清除障礙或者未采取其它補救措施。

處罰基準：處4萬元至5萬元以下的罰款。

2、在行洪河道內(nèi)種植阻礙行洪的林木和高稈作物的（1）一般違法行為情形：種植面積在600平方米以下，在規(guī)定的期限內(nèi)停止違法行為，并排除阻礙或者采取其它補救措施的。

處罰基準：處1萬元至2萬元的罰款。

（2）較重違法行為情形：種植面積在600至2000平方米，在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為，并排除阻礙或者采取其它補救措施的。

處罰基準：處2萬元至4萬元以下的罰款。

（3）嚴重違法行為情形：在規(guī)定的期限內(nèi)拒不停止違法行為，不排除阻礙，不采取其它補救措施的，或者種植面積在2000平方米以上的。

處罰基準：處4萬元至5萬元以下的罰款。第7項 圍湖造地、圍墾河道的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《中華人民共和國防洪法》第五十六條 違反本法第十五條第二款、第二十三條規(guī)定，圍海造地、圍湖造地、圍墾河道的，責令停止違法行為，恢復(fù)原狀或者采取其他補救措施，可以處五萬元以下的罰款；既不恢復(fù)原狀也不采取其他補救措施的，代為恢復(fù)原狀或者采取其他補救措施，所需費用由違法者承擔。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：圍湖造地或者圍墾河道面積在600平方米以下的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：圍湖造地或者圍墾河道面積在600平方米以上。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

在規(guī)定的期限內(nèi)拒不停止違法行為，不恢復(fù)原狀，不采取其它補救措施的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。第8項 圍墾水庫庫區(qū)的

920

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：投資額在100萬元以下，在規(guī)定的期限內(nèi)停止生產(chǎn)或者使用。

處罰基準：處1萬元以下罰款。

2、較重違法行為情形：投資額在100萬元以上200萬元以下，在規(guī)定的期限內(nèi)停止生產(chǎn)或者使用。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在規(guī)定的期限內(nèi)拒不停止生產(chǎn)、使用、或者經(jīng)責令停止生產(chǎn)、使用，但未在規(guī)定的期限內(nèi)申請驗收的，或者在規(guī)定的期限內(nèi)停止生產(chǎn)，但投資額在200萬元以上的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。

第11項 侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關(guān)設(shè)施，毀壞防汛、水文監(jiān)測、水文地質(zhì)監(jiān)測設(shè)施，以及防汛備用的器材、物料的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》 第七十二條

有下列行為之一，構(gòu)成犯罪的，依照刑法的有關(guān)規(guī)定追究刑事責任；尚不夠刑事處罰，且防洪法未作規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)依據(jù)職權(quán)，責令停止違法行為，采取補救措施，處1萬元以上5萬元以下的罰款；違反治安管理處罰法的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰；給他人造成損失的，依法承擔賠償責任：

（一）侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關(guān)設(shè)施，毀壞防汛、水文監(jiān)測、水文地質(zhì)監(jiān)測設(shè)施的；

2、《中華人民共和國防洪法》第六十條 違反本法規(guī)定，破壞、侵占、毀損堤防、水閘、護岸、抽水站、排水渠系等防洪工程和水文、通信設(shè)施以及防汛備用的器材、物料的，責令停止違法行為，采取補救措施，可以處五萬元以下的罰款；造成損壞的，依法承擔民事責任；應(yīng)當給予治安管理處罰的，依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

3、《水庫大壩安全管理條例》第二十九條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由大壩主管部門責令其停止違法行為，賠償損失，采取補救措施，可以并處罰款；應(yīng)當給予治安管理處罰的，由公安機關(guān)依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）毀壞大壩或者其觀測、通信、動力、照明、交通、消防等管理設(shè)施的；

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、侵占、毀壞水工程及堤防、護岸等有關(guān)設(shè)施，毀壞防汛、水文監(jiān)測、水文地質(zhì)監(jiān)測設(shè)施

（1）一般違法行為情形：未對上述設(shè)施造成損失，在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為、采取補救措施的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

324內(nèi)修建碼頭、魚塘的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為、采取補救措施，能基本消除影響的。

處罰基準：處1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為、采取補救措施，但仍產(chǎn)生一定影響的。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)拒不停止違法行為，不采取補救措施的，或者雖停止違法行為、采取補救措施，但難以消除影響的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。

第13項

未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動，或持有河道采砂許可證、但在禁采區(qū)和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規(guī)定采砂的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

1、《湖南省湘江保護條例》第七十二條 未辦理河道采砂許可證，擅自在湘江流域從事河道采砂活動的，由縣級以上人民政府水行政主管部門責令停止違法行為，沒收違法所得和非法采砂機具，可以并處十萬元以上三十萬元以下的罰款。

持有河道采砂許可證、但在禁采區(qū)和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規(guī)定采砂的，由縣級以上人民政府水行政主

管部門依照前款規(guī)定處罰，并吊銷河道采砂許可證。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：未用動力機具，經(jīng)責令停止違法行為的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具。

2、較重違法行為情形：用動力機具，經(jīng)責令停止違法行為的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，并處十萬元至二十萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：

（1）用動力機具，拒絕在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為的 處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處二十萬元至三十萬元以下的罰款；

（2）持有河道采砂許可證但在禁采區(qū)和禁采期采砂或者不按照河道采砂許可證規(guī)定采砂的且拒絕在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為的

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處二十萬元至三十萬元以下罰款并吊銷河道采砂許可證。

（3）以威脅、要挾、恐嚇、滋事、逃逸、非法扣押執(zhí)法人員及其它手段干擾執(zhí)法、抗拒執(zhí)法或棄船等方式逃避處理的。

處罰基準：沒收違法所得和非法采砂機具，處三十萬元罰款。

第14項

未經(jīng)批準或者不按照河道主管機關(guān)的規(guī)定在河

728處罰基準：處3000元至5000元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：占用水面500m2以上的。處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

第16項 擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區(qū)水利管理條例》第二十二條 因工程建設(shè)確需在大堤、漬堤或者主要間堤上臨時開口的，建設(shè)單位必須按照要求進行堤防安全設(shè)計，并報經(jīng)有管轄權(quán)的人民政府水行政主管部門批準。

《湖南省洞庭湖區(qū)水利管理條例》第三十一條

違反本條例第二十二條第一款規(guī)定，擅自在防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的，由省、洞庭湖區(qū)設(shè)區(qū)的市或者縣（市、區(qū)）人民政府水行政主管部門責令停止違法行為，限期恢復(fù)原狀，可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，在規(guī)定期限采取補救措施的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在湘江支流及其他水域的防洪大堤、漬堤或者主要間堤上開口的

處罰基準：處2萬元至3萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：在湘江干流防洪大堤、漬堤或者主

要間堤上開口的

處罰基準：處3萬元至5萬元以下的罰款。第17項 擅自啟閉水閘閘門的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區(qū)水利管理條例》第二十四條 禁止擅自啟閉水閘閘門。汛期啟閉水閘閘門應(yīng)當按照有管轄權(quán)的防汛指揮機構(gòu)批準的運行方案執(zhí)行，非汛期啟閉水閘閘門應(yīng)當遵守水閘管理單位的規(guī)定。

《湖南省洞庭湖區(qū)水利管理條例》第三十二條 違反本條例第二十四條和第二十六條第二款規(guī)定的，由省、洞庭湖區(qū)設(shè)區(qū)的市或者縣（市、區(qū)）人民政府水行政主管部門責令改正，可以處200元以上2000元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：行為發(fā)生在非汛期的。處罰基準：處200元至1000元以下罰款；

2、較重違法行為情形：行為發(fā)生在汛期的。處罰基準：處1000元至2000元以下罰款。

第18項 侵占、破壞、損毀、移動水工程設(shè)施保護標志和界碑、界桿、界樁等水工程管理標志

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《湖南省洞庭湖區(qū)水利管理條例》第二十六條第二款 禁止侵占、破壞、損毀、移動水工程設(shè)施保護標志和界碑、界桿、132止違法行為，限期恢復(fù)原狀，處五萬元以上十萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)拆除的，并恢復(fù)原狀的

處罰基準：處5萬元至6萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：逾期不拆除的，沒有造成嚴重后果的 處罰基準：處6萬元至8萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期不拆除的，造成嚴重后果的 處罰基準：處8萬元至10萬元以下的罰款。第21項 破壞、擅自挪動水功能區(qū)標志的(一)執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《長沙市水資源管理條例》第四十三條 違反本條例第二十七條規(guī)定，破壞、擅自挪動水功能區(qū)標志的，由水行政主管部門責令停止違法行為，可以處警告或者五百元以上二千元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：經(jīng)責令停止違法行為，并采取補救措施的

處罰基準：處警告，不予罰款；

2、較重違法行為情形：經(jīng)責令停止違法行為，不采取補救措施的

處罰基準：處500元以上至1000元以下罰款；

2、嚴重違法行為情形：一年內(nèi)多次破壞、擅自挪動水功能區(qū)標志的

3、處罰基準：處1000元以上至2000以下罰款； 第22項 在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)投放糞便、飼料、化學(xué)肥料養(yǎng)殖水產(chǎn)品的

(一)執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《長沙市水資源管理條例》第三十二條第二款 除遵守第三十條、第三十一條的相關(guān)規(guī)定外，在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)禁止下列行為:

（一）投放糞便、飼料、化學(xué)肥料養(yǎng)殖水產(chǎn)品；

（二）設(shè)置禽畜養(yǎng)殖場；

（三）從事采礦以及可能對水源水質(zhì)產(chǎn)生影響的取土、爆破等活動；

（四）違反法律、法規(guī)規(guī)定的其他行為。第四十六條“違反本條例第三十二條第二款第一項規(guī)定，由水行政主管部門責令停止違法行為、采取補救措施，情節(jié)較輕的，處警告或者五百元以上五千元以下罰款；情節(jié)較重的，處五千元以上五萬元以下罰款。”

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：經(jīng)責令停止違法行為，并采取補救措施的

處罰基準：處警告或500元以上至5000元以下罰款；

2、較重違法行為情形：經(jīng)責令停止違法行為，并采取補救措施的，已造成一定影響的。

536取地下水5百立方米以上，或者拒不停止違法行為或者限期內(nèi)拒不采取補救措施的。

處罰基準：處5萬元至10萬元以下罰款，吊銷其取水許可證。

第25項 未取得取水申請批準文件擅自建設(shè)取水工程或者設(shè)施的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第四十九條 未取得取水申請批準文件擅自建設(shè)取水工程或者設(shè)施的，責令停止違法行為，限期補辦有關(guān)手續(xù)；逾期不補辦或者補辦未被批準的，責令限期拆除或者封閉其取水工程或者設(shè)施；逾期不拆除或者不封閉其取水工程或者設(shè)施的，由縣級以上地方人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)組織拆除或者封閉，所需費用由違法行為人承擔，可以處5萬元以下罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：停止違法行為，限期內(nèi)補辦有關(guān)手續(xù)的，或在規(guī)定期限內(nèi)拆除或者封閉取水工程的。

處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：逾期不補辦或者補辦未被批準且逾期不拆除或者不封閉，工程或設(shè)備規(guī)模日取地表水3千立方米以下、地下水2百立方米以下的。

處罰基準：處3萬元以下罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期不補辦或者補辦未被批準且逾期不拆除或者不封閉，工程或設(shè)備規(guī)模日取地表水3千立方米以上、地下水3百立方米以上的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下罰款。

第26項 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十條 申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料騙取取水申請批準文件或者取水許可證的，取水申請批準文件或者取水許可證無效，對申請人給予警告，責令其限期補繳應(yīng)當繳納的水資源費，處2萬元以上10萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：騙取取水申請批準文件，取水工程尚未興建的。

處罰基準：給予警告，責令限期補繳應(yīng)當繳納的水資源費，處2萬元罰款；

2、較重違法行為情形：

（1）騙取取水申請批準文件，取水工程已建但尚未取水的。處罰基準：給予警告，責令限期補繳應(yīng)當繳納的水資源費，處2萬元以上至5萬元以下的罰款。

（2）騙取取水許可證取水，地表水取水能力在每日2千立

940者不報送取水情況的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款，吊銷取水許可證。

第29項 拒絕接受水行政主管部門對取水情況監(jiān)督檢查或者弄虛作假的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十二條

有下列行為之一的，責令停止違法行為，限期改正，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷取水許可證：

（二）拒絕接受監(jiān)督檢查或者弄虛作假的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為，配合檢查、如實提供有關(guān)情況的。

處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)拒不配合檢查、不提供真實情況的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：經(jīng)罰款處罰后仍不改正的，或者繼續(xù)弄虛作假、態(tài)度惡劣、抗拒監(jiān)督檢查和行政處罰的。

處罰基準：處2萬元罰款，吊銷取水許可證。第30項 退水水質(zhì)達不到規(guī)定要求的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十二條

有下列行為之一的，責令停止違法行為，限期改正，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷取水許可證：

（三）退水水質(zhì)達不到規(guī)定要求的。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)停止違法行為，退水水質(zhì)符合規(guī)定要求的。

處罰基準：處5000元至1萬元以下的罰款。

2、較重違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)拒不改正的，或者雖采取措施但退水水質(zhì)仍不符合規(guī)定要求的。

處罰基準：處1萬元至2萬元以下的罰款。

3、嚴重違法行為情形：經(jīng)罰款處罰后仍不改正的，或者拒不采取措施，退水水質(zhì)達不到要求的，或者弄虛作假、態(tài)度惡劣、抗拒監(jiān)督檢查和行政處罰的。

處罰基準：處2萬元罰款，吊銷取水許可證。

第31項 未安裝計量設(shè)施、計量設(shè)施不合格或者運行不正常的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《取水許可和水資源費征收管理條例》第五十三條 未安裝計量設(shè)施的，責令限期安裝，并按照日最大取水能力計算的取水量和水資源費征收標準計征水資源費，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷取水許可證。

344第33項 拒不繳納、拖延繳納或者拖欠水資源費的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

1、《中華人民共和國水法》第七十條“拒不繳納、拖延繳納或者拖欠水資源費的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)依據(jù)職權(quán)，責令限期繳納；逾期不繳納的，從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應(yīng)繳或者補繳水資源費1倍以上5倍以下的罰款?！?/p>

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在責令期限繳納的。處罰基準：不予罰款。

2、較重違法行為情形：逾期20日以內(nèi)不繳納的。處罰基準：從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應(yīng)繳或者補繳水資源費1至3倍的罰款。

3、嚴重違法行為情形：逾期20日不繳納的。

處罰基準：從滯納之日起按日加收滯納部分2‰的滯納金，并處應(yīng)繳或者補繳水資源費3至5倍的罰款。

第34項 水能資源開發(fā)未依法取得開發(fā)利用權(quán)擅自開發(fā)水能資源的；水能資源開發(fā)未辦理項目初步設(shè)計審批手續(xù)擅自施工建設(shè)的；水能資源開發(fā)利用項目未經(jīng)驗收或者驗收不合格即投入運行的；水能資源開發(fā)未辦理變更手續(xù)擅自轉(zhuǎn)讓水能資源開發(fā)利用權(quán)的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《湖南省水能資源開發(fā)利用管理條例》第二十一條 違反本條例規(guī)定的，由縣級以上人民政府水行政主管部門按照下列規(guī)定處理：

（一）未依法取得水能資源開發(fā)利用權(quán)擅自開發(fā)水能資源的，責令停止違法行為，限期拆除違法建筑，恢復(fù)原狀；逾期不拆除、不恢復(fù)原狀的，強行拆除，所需費用由違法者承擔，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。

（二）未辦理項目初步設(shè)計審批手續(xù)擅自施工建設(shè)的，責令停止違法建設(shè)，限期補辦手續(xù)，可以處1萬元以上10萬元以下的罰款。

（三）未辦理變更手續(xù)擅自轉(zhuǎn)讓水能資源開發(fā)利用權(quán)的，依法收回開發(fā)利用權(quán)，可以處1萬元以上10萬元以下的罰款。

（四）水能資源開發(fā)利用項目未經(jīng)驗收或者驗收不合格即投入運行的，責令停止運行、限期整改，沒收違法所得，可以處2萬元以上10萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、水能資源開發(fā)未依法取得開發(fā)利用權(quán)擅自開發(fā)水能資源的（1）一般違法行為情形：在規(guī)定的期限內(nèi)拆除違法建筑，恢復(fù)原狀的。

處罰基準：不予罰款。（2）較重違法行為情形：

①裝機容量在2000千瓦以下，在規(guī)定的期限內(nèi)不拆除違法建筑，不恢復(fù)原狀的。

處罰基準：處2萬元至3萬元以下的罰款。

748設(shè)施的經(jīng)營者拒不服從統(tǒng)一調(diào)度和指揮的，由縣級以上人民政府水行政主管部門或者流域管理機構(gòu)責令改正，給予警告；拒不改正的，強制執(zhí)行，處1萬元以上5萬元以下的罰款。

（二）違法行為情形和處罰基準：

1、一般違法行為情形：在規(guī)定期限內(nèi)予以改正的。處罰基準：給予警告。

2、較重違法行為情形：

（1）小型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統(tǒng)一調(diào)度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處1萬元至3萬元以下罰款。

（2）中型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統(tǒng)一調(diào)度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處3萬元至5萬元以下罰款。

3、嚴重違法行為情形：

大型水庫、水電站、攔河閘壩拒不服從統(tǒng)一調(diào)度和指揮的，拒不改正的，或者在緊急抗旱期拒不服從統(tǒng)一調(diào)度和指揮的，拒不改正的。

處罰基準：處5萬元的罰款。

第36項 侵占、破壞水源和抗旱設(shè)施的

（一）執(zhí)法依據(jù)的名稱和條文：

《中華人民共和國抗旱條例》第六十一條 違反本條例規(guī)定，侵占、破壞水源和抗旱設(shè)施的，由縣級以上人民政府水行

第五篇：藥品、醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權(quán)基準(試行)

衡南縣食品藥品監(jiān)督管理局

藥品、醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權(quán)基準

（試行）

一、法律依據(jù)：《藥品管理法》第七十三條

未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）符合法律、法規(guī)、規(guī)章及本指導(dǎo)意見規(guī)定，具有減輕處罰情形的，可以給予減輕處罰（下列凡給予減輕處罰的，本自由裁量權(quán)基準不再作表訴）。

有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、無證生產(chǎn)、配制藥品（特殊管理藥品除外），其生產(chǎn)、配制的藥品經(jīng)經(jīng)驗符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；

2、無證經(jīng)營藥品，且未涉及假劣藥品的；

3、認定為變相無證生產(chǎn)、經(jīng)營、配制藥品，應(yīng)當依照《藥品管理法》第七十三條給予處罰，且未涉及假劣藥品的；

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)已申請新增生產(chǎn)范圍并獲得藥品注冊批件，但

未經(jīng)批準即組織藥品生產(chǎn)（用于驗證的試生產(chǎn)產(chǎn)品除外），其生產(chǎn)條件及過程符合藥品生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定，所生產(chǎn)的藥品符合法定質(zhì)量標準，并能積極配合調(diào)查的；

5、已獲得籌建的藥品經(jīng)營企業(yè)未取得許可證即開始營業(yè)，能積極配合調(diào)查的。

（二）有下列情形之一的，并處違法生產(chǎn)、銷售、配制藥品貨值金額三至四倍的罰款（從重處罰）：

1、無證生產(chǎn)、經(jīng)營、配制的藥品，其生產(chǎn)、配制的藥品經(jīng)檢驗不符合其標示藥品的法定藥品標準要求的；

2、生產(chǎn)、配制條件和過程嚴重不符合藥品生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定的；

3、被依法吊銷或撤消《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后，繼續(xù)組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、配制活動后；

4、被依法禁業(yè)人員從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營、配制藥品活動的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售、配制藥品貨值金額五倍的罰款（頂格處罰）：

1、無證生產(chǎn)、經(jīng)營、配制的藥品，屬于特殊管理藥品、生物制品、血液制品、國家明令禁止生產(chǎn)、銷售（使用）的藥品的；

2、無證生產(chǎn)、經(jīng)營、配制的藥品，全部屬于假劣藥的；

3、所生產(chǎn)、經(jīng)營、配制的藥品造成人員傷害后果或?qū)е聡乐厣鐣：蠊摹?/p>

二、法律依據(jù)：《藥品管理法》第七十四條

生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并

處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤消，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、違反《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款任一項規(guī)定且不含有對人體有毒有害物質(zhì)，未造成危害后果的；

2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的假藥為中藥飲片（醫(yī)療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的；

3、使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)，且該原料藥不符合國家藥品標準的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三至四倍的罰款，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓（從重處罰）：

1、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)、個人或其他非法渠道購進假藥的；

2、依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的，且藥品所含成分不符合國家藥品標準的；

3、同時違反《藥品管理法》地四十八條第二款、第三款兩項以上規(guī)定或者由國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門認定為情節(jié)嚴重的；

4、當事人在生產(chǎn)和銷售的過程中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)變質(zhì)或被污染的

情況下，繼續(xù)銷售的；

5、當事人在生產(chǎn)過程中知道或應(yīng)當知道所使用的原料藥不合格，仍繼續(xù)使用該批原料藥進行生產(chǎn)的；

6、藥品經(jīng)營企業(yè)蓄意購入假藥的；

7、違反規(guī)定，擅自委托或者接受委托藥品生產(chǎn)假藥的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療結(jié)構(gòu)制劑許可證》（頂格處罰）：

1、生產(chǎn)、銷售的假藥足以危害人體健康或已造成人員傷害后果或?qū)е聡乐夭涣忌鐣绊懙模?/p>

2、生產(chǎn)、銷售的假藥是用于賑災(zāi)，或者治療突發(fā)性傳染病的。

三、法律依據(jù)：《藥品管理法》第七十五條

生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍的罰款（從輕處罰）：

1、檢出的不合格項目為性狀、可見異物、崩解時限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、PH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安

全未造成危害的；

2、有足夠的證據(jù)證明，所生產(chǎn)、銷售的劣藥不會對藥品的藥效和安全性產(chǎn)生影響的；

3、藥品成分的含量低于標示量百分之十以內(nèi)的；

4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的劣藥為中藥飲片（醫(yī)療用毒性中藥除外），且未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上的罰款，生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機構(gòu)制劑）的停產(chǎn)停業(yè)整頓（從重處罰）：

1、檢出不合格項目有三項以上（含三項）的；

2、檢出的不合格項目為嚴重影響藥品療效和安全性的無菌、熱原、異常毒性項目的；

3、藥品成分的含量低于標示量百分之十以上的；

4、違反《藥品管理法》第四十九條第三款的規(guī)定，應(yīng)按劣藥論處的六項情形中，同時具有兩項以上，或?qū)偕鲜隽椚魏我豁椙宜幤烦煞值暮坎环蠂宜幤窐藴剩蛴猩鲜鲆豁棽环弦?guī)定，經(jīng)國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門認定為情節(jié)嚴重的；

5、明知藥品的直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)批準的情況下，繼續(xù)銷售該劣藥的；

6、更改有效期或生產(chǎn)批號的。

（三）有下列情形之一的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款，責令停產(chǎn)停業(yè)

整頓或者撤消藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》（頂格處罰）：

1、生產(chǎn)、銷售的劣藥，屬于特殊管理藥品、生物制品、血液制品、國家明令禁止生產(chǎn)、銷售（使用）的藥品的；

2、生產(chǎn)、銷售的劣藥已造成人員傷害后果的或造成嚴重不良社會影響的；

3、生產(chǎn)、銷售的劣藥是用于賑災(zāi)，或者治療突發(fā)性傳染病的。

四、法律依據(jù)：《藥品管理法》第七十七條

知道或者應(yīng)當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處以違法收入百分之五十的罰款（從輕處罰）：

1、積極配合對其違法行為查處的；

2、違法行為時間短，情節(jié)輕，涉及面小的；

3、提供者非故意，且不知道屬于假劣藥品的。

（二）有下列情形之一的，并處以違法收入一至二倍的罰款（從重處罰）：

1、提供者明知其為假劣藥品的；

2、其他社會危害性大或存在主觀故意事實依據(jù)的；

3、當事人主動為假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的。

（三）有下列情形之一的，并處以違法收入三倍的罰款（頂格處罰）：

1、因提供的便利條件，假劣藥品已造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響的；

2、因提供的便利條件，其行為已構(gòu)成犯罪，應(yīng)當追究刑事責任的。

五、法律依據(jù)：《藥品管理法》第七十九條

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。

自由裁量權(quán)基準：

（一）經(jīng)責令改正但逾期未改正，仍發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷但未造成藥品質(zhì)量問題的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元的罰款（從輕處罰）。

（二）經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處一萬元以上二萬元以下的罰款（從重處罰）：

1、違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范，發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷兩至三項的；

2、提出書面延期改正申請并經(jīng)批準，但在延期內(nèi)仍未改正的。

（三）經(jīng)責令改正但逾期未改正，有下列情形之一的，吊銷《藥

品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和或建議國家局撤消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格（頂格處罰）：

1、違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范出現(xiàn)嚴重缺陷三項以上的；

2、缺陷條款已經(jīng)影響了藥品質(zhì)量，導(dǎo)致假、劣藥品出現(xiàn)，或已造成人員傷害后果的。

六、法律依據(jù)：《藥品管理法》第八十條

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處違法購進藥品貨值金額二倍的罰款（從輕處罰）：

1、違法購進的藥品經(jīng)法定檢驗機構(gòu)檢驗質(zhì)量合格且積極配合調(diào)查取證、態(tài)度較好的；

2、違法購進的藥品，銷售方依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定被認定為異地現(xiàn)貨銷售的。

（二）有下列情形之一的，并處違法購進藥品貨值金額三至四倍的罰款（從重處罰）：

1、所購藥品中有假劣藥品的；

2、明知對方無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，而從其購進藥品的；

3、當事人在購進藥品后，發(fā)現(xiàn)是從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進的情況下，仍然繼續(xù)銷售該藥品的；

4、十二個月內(nèi)發(fā)生兩次從非法渠道購進藥品違法行為的；

5、從非法渠道購進的藥品超出本企業(yè)藥品經(jīng)營范圍的。

（三）有下列情形之一的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者建議衛(wèi)生行政部門吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書；并處違法購進藥品貨值金額五倍的罰款（頂格處罰）：

1、從非法渠道購進的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的；

2、在十二個月內(nèi)發(fā)生從非法渠道購進藥品違法行為三次以上的；

3、當事人故意從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進假劣藥品的。

七、法律依據(jù)：《藥品管理法》第八十二條

偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤消藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處違法所得一倍罰款；沒有違法所得的，并處二萬元罰款（從輕處罰）：

1、首次違法，積極配合調(diào)查取證且態(tài)度較好的；

2、藥品零售企業(yè)向無證人員出租、出借柜臺或者給無證人員代銷藥品，涉及的藥品系合法企業(yè)生產(chǎn)且質(zhì)量合格的；

3、藥品批發(fā)企業(yè)首次向無證人員提供發(fā)票和相關(guān)手續(xù)的，所經(jīng)營的藥品系合法企業(yè)生產(chǎn)且質(zhì)量合格的。

（二）有下列情形之一的，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處五萬元罰款（從重處罰）：

1、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件，涉及假劣藥品的；

2、出租、出借許可證，涉及生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品超出核準生產(chǎn)、經(jīng)營范圍或經(jīng)營方式的。

（三）有下列情形之一的，并處違法所得三倍的罰款；無違法所得的，并處十萬元的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、撤消藥品批準證明文件（頂格處罰）：

1、再次發(fā)生偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件違法行為的；

2、違法行為涉及的藥品造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的。

八、法律依據(jù)：《藥品管理法》第八十四條

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，并處涉及貨值金額一倍的罰款：

1、制劑品種取得批準證明文件，且經(jīng)檢驗合格，首次違法銷售的；

2、制劑品種已取得批準證明文件，且經(jīng)經(jīng)驗合格，違法銷售行為發(fā)生在醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)療集團、醫(yī)療“連鎖”機構(gòu)內(nèi)的。

（二）有下列情形之一的，并處涉及貨值金額二倍的罰款（從重處罰）：

1、在市場多次銷售制劑品種，但沒有造成人員傷害后果的；

2、該違法行為所涉及的制劑經(jīng)法定檢驗機構(gòu)檢驗不合格的。

（三）造成人員傷害后果或嚴重不良社會影響的，并處貨值金額三倍的罰款（頂格處罰）。

九、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條 違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成

犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，且質(zhì)量合格的；

2、第一、二類醫(yī)療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續(xù)生產(chǎn)，且質(zhì)量合格的；

3、屬于擅自在第一、二類醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的。

（二）有下列情形之一的，未造成人員傷害后果，違法所得一萬元以上，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元的罰款（從重處罰）：

1、生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械的；

2、屬于擅自在第三類醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的；

3、偽造、冒用他人廠名、廠址、產(chǎn)品批號生產(chǎn)醫(yī)療器械的；

4、第三類醫(yī)療器械注冊證到期后未重新辦理注冊而繼續(xù)生產(chǎn)的。

（三）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款；并吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（頂格處罰）：

1、生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)驗質(zhì)量不合格或有證據(jù)證明足以對使用者造

成傷害的；

2、生產(chǎn)的產(chǎn)品對使用者造成傷害，或在社會上造成惡劣影響的。

十、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條 違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）符合法律、法規(guī)、規(guī)章及本指導(dǎo)意見規(guī)定，具有減輕處罰情形的，可以給予減輕處罰。

有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、原生產(chǎn)許可證已到期，逾期未按時申請重新審查發(fā)證，且生產(chǎn)過程中未發(fā)現(xiàn)有其他違法違規(guī)行為的；

2、無證生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)場所符合規(guī)定，所生產(chǎn)的產(chǎn)品確認無安全隱患的。

（二）有下列情形之一的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二萬元的罰款（從重處罰）：

1、無證生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、無證生產(chǎn)的第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)檢驗質(zhì)量不合格的。

（三）未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械，造成人員傷害后果或造成嚴重不良社會影響，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款（頂格處罰）。

十一、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條 違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、生產(chǎn)第一、二類醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準，可以及時糾正、不影響產(chǎn)品質(zhì)量和性能的；

2、生產(chǎn)的第一、二類醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準，但無安全隱患的。

（二）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所

得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械，存在安全隱患的：

2、生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械不符合國家標準或者行業(yè)標準的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書（頂格處罰）：

1、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械造成人員傷害后果的；

2、生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械造成嚴重不良社會影響的。

十二、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條 違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一的，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千

元的罰款（從輕處罰）：

1、原經(jīng)營許可證有效期滿未按規(guī)定申請換發(fā)證，且經(jīng)營過程中未發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為；

2、無證經(jīng)營的產(chǎn)品有證據(jù)證明質(zhì)量合格，且無安全隱患的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、無證經(jīng)營的第二、三類醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，或者經(jīng)營第二類醫(yī)療器械在十二個月內(nèi)兩次被查處的。

（三）無證經(jīng)營第二、三類醫(yī)療器械造成人員傷害或造成嚴重不良社會影響，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款（頂格處罰）。

十三、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條 違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以

下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明的第一類醫(yī)療器械但對人體使用無安全隱患的；

2、從無蒸企業(yè)購進第二類醫(yī)療器械，但所購進的產(chǎn)品經(jīng)檢驗質(zhì)量合格或產(chǎn)品無安全隱患，未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二醫(yī)療器械，其產(chǎn)品存在安全隱患，可能存在安全隱患，可能對使用者造成傷害的；

2、從無證企業(yè)購進的醫(yī)療器械屬于第三類的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（頂格處罰）：

1、經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)

療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的；

2、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》購進醫(yī)療器械經(jīng)經(jīng)驗質(zhì)量不合格的。

十四、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條 違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段、騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤消產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一，取得注冊證后并未進行生產(chǎn)的，并處一萬元的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得三倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處一萬元的罰款（從輕處罰）：

1、所涉及的品種屬于第一類醫(yī)療器械，并能及時發(fā)現(xiàn)并糾正的；

2、所涉及的品種屬于第二類醫(yī)療器械，取得注冊證后未進行生產(chǎn)或雖進行了生產(chǎn)，但產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)驗質(zhì)量合格的。

（二）有下列情形之一，取得注冊證后并未進行生產(chǎn)的，并處二萬元的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，違法所得一萬元以上的，并處違法所得四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處二

萬元的罰款（從重處罰）：

1、所涉及的品種屬于第三類醫(yī)療器械的；

2、取得注冊證后已進行了生產(chǎn)，其所生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的。

（三）所生產(chǎn)的產(chǎn)品已造成人員傷害或其他不良社會影響，違法所得一萬元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足一萬元的，并處三萬元的罰款（頂格處罰）。

十五、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

自由裁量權(quán)基準：

（一）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元的罰款（從輕處罰）：

1、使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第一、二類醫(yī)療器械，貨值在五千元以下，且對人體使用無安全隱患的；

2、從無證企業(yè)購進第二類醫(yī)療器械，但所購進的產(chǎn)品經(jīng)檢驗質(zhì)量合格，未造成危害后果的。

（二）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得三至四倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處一萬元的罰款（從重處罰）：

1、使用無產(chǎn)品注冊證明、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二、三類醫(yī)療器械，其產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體造成傷害的；

2、從無證企業(yè)購進的醫(yī)療器械屬于第三類的。

（三）有下列情形之一，違法所得五千元以上的，并處違法所得五倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處二萬元的罰款（頂格處罰）：

1、使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械造成人員傷害后果的；

2、從無證企業(yè)購進醫(yī)療器械造成人員傷害或嚴重不良社會影響的。