第一篇：實驗室生物安全委員會及其職責

實驗室生物安全委員會及其職責

一、實驗室生物安全委員會 責任人：姚云厚 質控科主任：趙第萬 實驗室主任：秦晴

成 員：張習文、向桂先、楊慧、顧家洲

二、實驗室生物安全管理委員會的職責

1、組織完善、制定、審核 實驗室生物安全管理的規(guī)章制度，審核與完善標本、實驗試劑使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及實驗試劑購買、使用、處理的審批程序，審核并批準風險評估報告。

2、組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市以及本站的各項實驗室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。

3、組織實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

4、組織生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格及標本、試劑保管與使用人員資格。

5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗

室安全管理督導檢查。

6、負責生物實驗室實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

8、負責實驗室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢，參加相關的督導和評估工作。

9、負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

三、實驗室生物安全委員會成員職責

1、責任人

（1）全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

（2）負責本站實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境、儀器設備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。

（3）負責審批站實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案及風險評估報告。

（4）負責審批本站實驗室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

（1）具體負責分管范圍的實驗室生物安全管理工作。（2）負責完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案及試劑購買、使用、處理及風險評估的審批程序。（3）組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市及本站的各項實驗室生物安全管理規(guī)章制度及應急預案。

（4）負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

（5）負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

（6）負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

（7）負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期組織實驗室生物安全管理督導檢查。

3、生物實驗室各業(yè)務科室負責人（成員）

（1）科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。（2）科室負責人負責具體組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、重慶市及本站法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成相關報告。

（3）科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每個房間和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂實驗室生物安全管理責任書，確保職責明確、任務清楚。

（4）科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

（5）科室負責人負責組織本科室生物安全業(yè)務技術、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格、相關大型儀器操作人員的資格、試劑使用人員資格；確保所有的實驗人員已經獲得適當?shù)呐嘤柌⒘私馑械奈ｋU，同時進行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導。

（6）科室負責人負責本室試劑的安全管理，試劑申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備試劑儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實 “專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 試劑管理制度及建立健全試劑管理數(shù)據庫。

（7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人

雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加 強保管、使用中的安全。

（8）科室負責人負責本室高壓滅菌器、酶標儀、蛋白電泳儀、純水機、生物安全柜、等的安全管理，使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

（9）實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器投入使用時，科室負責人負責組織執(zhí)行前的安全性評價，形成安全評價記錄交質控處，并向實驗人員提供最新的安全方面的知識與信息。（10）科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

（11）科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并形成生物安全風險評估報告

（12）科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

4、辦公室負責人和保衛(wèi)科負責人（成員）

（1）負責全所的安全保衛(wèi)工作及相關規(guī)章制度的制定與實施。（2）負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期檢查。（3）負責試劑申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。（4）參與定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發(fā)事件的調查與處理，具體協(xié)調執(zhí)行獎懲決定。

5、質控科主任

（1）負責全院實驗室生物安全管理工作。

（2）具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規(guī)章制度及應急預案。

（3）負責制定實驗室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識與技能及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組織實施。

（4）負責組織全院生物實驗室各種實驗廢棄物的定期處理及相關審批手續(xù)的辦理，并形成相關記錄。

（5）試劑申購的審核、采購押運的監(jiān)督及登記備案。（6）負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。（7）組織定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發(fā)事件的調查與處理。

第二篇：實驗室生物安全委員會及其職責

實驗室生物安全委員會及其職責

一、實驗室生物安全委員會

責任人：徐希勝

主管領導：王斌

實驗室主任：劉術仙

成員：程華春

沈建立

于保東

白鳳連

車冬梅

秦文婷

李公民

二、實驗室生物安全管理委員會的職責

1、組織完善、制定、審核 實驗室生物安全管理的規(guī)章制度，審核 與完善菌（毒）種、實驗動物使用及實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度及菌（毒）種購買、使用、處理的 審批程序，審核并批準風險評估報告。

2、組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項 實驗室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急 預案。

3、組織實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維 護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技 術要求和規(guī)定。

4、組織生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用 人員資格。

5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗 室安全管理督導檢查。

6、負責生物實驗室實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新 及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行 應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低 到最低程度。

8、負責實驗室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢，參加相關的 督導和評估工作。

9、負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

三、實驗室生物安全委員會成員職責

1、主管

（1）

全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

（2）

負責全院實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境、儀器設備及人力資 源的統(tǒng)籌安排與管理。

（3）

負責審批本院實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案 及風險評估報告。

（4）

負責審批本院實驗室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

（1）

具體負責分管范圍的實驗室生物安全管理工作。

（2）

負責完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規(guī)章

制度、應急預案及菌（毒）種購買、使用、處理及風險評估 的審批程序。

（3）

組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的 各項實驗室生物安全管理規(guī)章制度及應急預案。

（4）

負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

（5）

負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

（6）

負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進 行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

（7）

負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期 組織實驗室生物安全管理督導檢查。

3、生物實驗室各業(yè)務科室負責人（成員）

（1）

科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。

（2）

科室負責人負責具體組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京 市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應 急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施 細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關 文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成 相關報告。

（3）

科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每個房間 和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂實驗室 生物安全管理責任書，確保職責明確、任務清楚。

（4）

科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人 防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件 及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

（5）

科室負責人負責組織本科室生物安全業(yè)務技術、專業(yè)安全防范 知識技能及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進 入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格、相關大型儀器操作人員 的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格； 確保所有的實驗人員已經獲得適當?shù)呐嘤柌⒘私馑械奈ｋU，同時進行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導。

（6）

科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實

“專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數(shù)據庫。

（7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和

實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的安全。

（8）

科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓 力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使 用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。（9）

實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器 投入使用時，科室負責人負責組織執(zhí)行前的安全性評價，形成 安全評價記錄交質控處，并向實驗人員提供最新的安全方面的 知識與信息。

（10）

科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化 處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

（11）

科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并形成生物安全風險評估報告

（12）

科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組 織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

4、辦公室負責人和保衛(wèi)科負責人（成員）

（1）

負責全所的安全保衛(wèi)工作及相關規(guī)章制度的制定與實施。

（2）

負責全所水、電、消防安全設施的配備、定期檢查。

（3）

負責菌（毒）種申購的審核及開具介紹信，采購專車的配備。

（4）

參與定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發(fā)事 件的調查與處理，具體協(xié)調執(zhí)行獎懲決定。

5、黨辦負責人

組織對全院菌毒種/危險化學品管理與使用人員進行復核政審，對政

治、思想審查不合格人員及時推薦調離安全關鍵崗位。及時掌握實驗人員 的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態(tài)。

6、人力資源處負責人

（1）參與全所接觸劇毒化學品/ 危險化學品/菌毒種/放射性同位素人員 的復核政審，對政治、思想審查不合格人員要及時調離安全關鍵崗位。及 時掌握實驗人員的政治素質和思想狀況，及時了解思想動態(tài)。

（2）負責病原微生物實驗室人力資源的配備，進入實驗室人員資格 的初步審核。執(zhí)行獎懲決定。

7、質控處負責人（成員）

（1）

負責全院實驗室生物安全管理工作。

（2）

具體負責組織完善、制定與實施實驗室生物安全管理的各種規(guī) 章制度及應急預案。

（3）

負責制定實驗室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識與技能 及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓、考核工作計劃并具體組 織實施。

（4）

負責組織全院生物實驗室各種實驗廢棄物的定期處理及相關審 批手續(xù)的辦理，并形成相關記錄。

（5）

負責菌（毒）種的申購的審核、采購押運的監(jiān)督及登記備案。

（6）

負責組織簽定生物安全責任書，落實生物安全責任制。

（7）

組織定期的實驗室生物安全管理督導檢查及實驗室安全突發(fā)事 件的調查與處理。

（8）

負責建立生物實驗室人員健康檔案，組織生物實驗室人員的定 期體檢。

第三篇：實驗室生物安全委員會及其職責

實驗室生物安全委員會及其職責

一、實驗室生物安全委員會

責任人：矯富燕

主管領導：王忠波

實驗室主任：孫翠玉

成員： 于海萍、楊偉偉、張巍偉、孔飛飛

二、實驗室生物安全管理委員會的職責

1、組織完善、制定、審核 實驗室生物安全管理的規(guī)章制度，審核實驗廢棄物處理的操作指導書，制定應急處理措施、督導檢查制度

2、組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。

3、組織實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

4、組織生物實驗室專業(yè)人員的各種實驗室生物安全知識培訓與考核。決定進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格及菌（毒）種保管與使用人員資格。

5、組織層層簽訂責任書，落實生物安全責任制。定期組織生物實驗室安全管理督導檢查。

6、負責生物實驗室實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新安全防護設施、儀器投入使用前的安全性評價審核。

7、負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

8、負責實驗室工作人員健康監(jiān)測和就醫(yī)工作提供咨詢，參加相關的督導和評估工作。

9、負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

三、實驗室生物安全委員會成員職責

1、主管

（1）

全面負責全所的實驗室生物安全管理工作。

（2）

負責全科實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境、儀器設備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。

（3）

負責審批本科實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案及風險評估報告。

（4）

負責審批本科實驗室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。

2、主任

（1）

具體負責分管范圍的實驗室生物安全管理工作。

（2）

負責完善、制定、審核本實驗室生物安全管理的各項規(guī)章制度、應急預案

（3）

組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我院的各項實驗室生物安全管理規(guī)章制度及應急預案。

（4）

負責組織處理生物安全應急事件，及時了解應急情況事態(tài)，執(zhí)行應急處理預案，發(fā)布應急命令，將事態(tài)控制在最小范圍，將危害降低到最低程度。

（5）

負責實驗室生物安全突發(fā)事件的調查與處理。

（6）

負責組織生物安全相關的實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評價審核。

（7）

負責組織層層簽定生物安全責任書，落實安全責任制。定期組織實驗室生物安全管理督導檢查。

3、生物實驗室各業(yè)務科室負責人（成員）

（1）

科室負責人全面負責主管科室的實驗室生物安全管理工作。

（2）

科室負責人負責具體組織落實與貫徹執(zhí)行國家、衛(wèi)生部、北京市、中心及我所法律、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應急預案。負責制定與組織實施本科室實驗室生物安全管理實施細則及相關的操作指導書，并確保實驗室人員能方便獲取相關文件的有效版本，負責組織本室完成各項生物風險評估并形成相關報告。

（3）

科室負責人負責建立健全逐級崗位生物安全責任制，每個房間和每臺設備均要落實安全員和保管責任人，并逐級簽訂實驗室生物安全管理責任書，確保職責明確、任務清楚。

（4）

科室負責人負責本科室實驗室生物安全設施、實驗環(huán)境及個人防護用品的配備與維護，確保實驗室生物安全設施、環(huán)境條件及個人安全防護符合相關技術要求和規(guī)定。

（5）

科室負責人負責組織本科室生物安全業(yè)務技術、專業(yè)安全防范知識技能及安全突發(fā)事件應急處理措施的培訓與考核，推薦進入生物實驗室控制區(qū)工作人員的資格、相關大型儀器操作人員的資格、菌（毒）種保管使用人員資格、動物實驗人員資格；確保所有的實驗人員已經獲得適當?shù)呐嘤柌⒘私馑械奈ｋU，同時進行持續(xù)的專業(yè)安全知識的指導。

（6）

科室負責人負責本室菌（毒）種的安全管理，菌（毒）種申購、申領的技術審批，儲存安全設施的具體配備及菌（毒）種儲存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。組織落實

“專人管理、雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖” 的 菌（毒）種管理制度及建立健全菌（毒）種管理數(shù)據庫。

（7）科室負責人負責組織落實劇毒化學品標準溶液及稀釋使用液、易制毒化學品、雙人雙鎖、使用登記的管理方式，危險化學試劑和實驗用洗液的分類存放、專人帶鎖管理，以加強保管、使用中的安全。

（8）

科室負責人負責本室高壓氣瓶、高壓滅菌器（箱）、臥式圓形壓力電熱式滅菌器、生物安全柜、潔凈工作臺等的安全管理，使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前的周期送檢。

（9）

實驗方法、技術規(guī)范、操作規(guī)程進行修改與更新及新儀器投入使用時，科室負責人負責組織執(zhí)行前的安全性評價，形成安全評價記錄交質控處，并向實驗人員提供最新的安全方面的知識與信息。

（10）

科室負責人負責組織生物實驗室有毒有害廢棄物的無害化處理及各種實驗廢棄物的分類收集與安全暫存。

（11）

科室負責人負責本室各項病原微生物生物安全風險評估，并形成生物安全風險評估報告

（12）

科室負責人負責制定本室實驗室安全自查計劃，并具體組織實施及存在問題的整改糾正措施落實。

第四篇：實驗室生物安全管理委員會職責

實驗室生物安全管理委員會職責

一、在院長的領導下負責組織實施醫(yī)院的實驗室生物安全管理工作，認真貫徹落實《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等國家的醫(yī)政法規(guī)，依據有關的法律、法規(guī)、標準以及技術規(guī)范，制定頒布我院有關生物安全管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，使我院生物安全管理達到制度化、規(guī)范化和科學化的要求。

二、審查實驗室生物安全相關操作程序，監(jiān)督和檢查相關制度和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。

三、審查實驗室生物安全突發(fā)事故應急預案，對實驗室安全事件進行風險評估，提出處理和改進意見。

四、監(jiān)督試驗室工作人員準入、培訓、健康監(jiān)護等相關管理制度的實施。

五、批準和發(fā)布實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件。

六、對本單位上報的二級生物安全實驗室備案材料進行審核。

七、對本單位在二級生物安全實驗室開展的病原微生物實驗活動進行審查。

八、組織對全體醫(yī)務人員進行生物安全相關法規(guī)及相關知識的教育、培訓和考核，監(jiān)督、指導生物安全防護的實施。

第五篇：成立實驗室生物安全管理委員會

萊陽中醫(yī)醫(yī)院

關于成立實驗室生物安全管理委員會通知

各科室：

為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》等衛(wèi)生法律法規(guī)和各項生物安全管理規(guī)范，切實加強實驗室生物安全管理，按照醫(yī)院管理年活動及衛(wèi)生部二級中醫(yī)醫(yī)院評審標準（2011年版）要求，經過 2012年 12月 26日 院長辦公會討論決議，成立實驗室生物安全管理委員會，成員如下：

主任委員：王桂臣

副主任委員：王建濤、李明旭

委員：丁少柏、嵇秋紅、朱軍寧、程毅、周喜華、趙善英 辦公室設于檢驗科。主任：趙善英 秘書：陳朋娟

附件：

1、實驗室生物安全管理委員會工作制度

2、實驗室生物安全管理委員會職責

萊陽中醫(yī)醫(yī)院