第一篇：行政許可資料目錄和時(shí)限

一、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》（一式兩份）

2、申請(qǐng)核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的報(bào)告；

3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

4、對(duì)照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》自查報(bào)告；

5、擬經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（注明類代號(hào)、類代號(hào)名稱、產(chǎn)品舉例）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》。

6、醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊(cè)（姓名、年齡、性別、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)），企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量管理人員的簡歷和學(xué)歷證、職稱證書、身份證復(fù)印件以及職務(wù)確認(rèn)文件及聘用合同；專職質(zhì)量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；醫(yī)療器械從業(yè)人員職業(yè)技能鑒定證書或參加培訓(xùn)申請(qǐng)表；

7、設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的文件和企業(yè)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖表；

8、主要維修儀器和經(jīng)營、倉儲(chǔ)設(shè)施清單，與監(jiān)管部門對(duì)接的監(jiān)管軟件情況；

9、經(jīng)營場地和倉庫使用證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件）和平面位置圖,儲(chǔ)存條件的說明(針對(duì)產(chǎn)品性能、要求須達(dá)到儲(chǔ)存條件)；

10、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；

11、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定30個(gè)工作日，承諾15個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示時(shí)間）

（三）許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條、食藥監(jiān)械函〔2004〕2號(hào)文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更企業(yè)名稱、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

（一）申報(bào)資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（變更）申請(qǐng)表》；

2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書（變更企業(yè)名稱）；

3、工商部門核定法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更證明文件和身份證復(fù)印件（變更法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人）；

4、質(zhì)量管理人聘書、個(gè)人簡歷、學(xué)歷和資格證書復(fù)印件、身份證復(fù)印件（變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

6、所在地藥監(jiān)部門出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件證明；

7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾15個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示時(shí)間）

（三）許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條、食藥監(jiān)械函〔2004〕2號(hào)文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更地址、倉庫、增加經(jīng)營產(chǎn)品范圍

（一）申報(bào)資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（變更）申請(qǐng)表》；

2、新的經(jīng)營地址或倉庫地址的產(chǎn)權(quán)證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同）及平面位置圖（變更經(jīng)營地址、倉庫地址）；

3、增加經(jīng)營產(chǎn)品范圍目錄；擬經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品（注明類代號(hào)、類代號(hào)名稱）應(yīng)提供相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表（增加經(jīng)營產(chǎn)品范圍）；

4、對(duì)照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的自查報(bào)告；

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

6、所在地藥監(jiān)部門出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件證明；

7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示時(shí)間）。

（三）許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條、食藥監(jiān)械函〔2004〕2號(hào)文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表》

2、申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的報(bào)告（在原許可證到期屆滿前六個(gè)月提出）；

3、企業(yè)原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4、對(duì)照《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》自查報(bào)告；

5、經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（注明類代號(hào)、類代號(hào)名稱、產(chǎn)品舉例）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》。

6、醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊(cè)（姓名、年齡、性別、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、職務(wù)），企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量管理人員的簡歷和學(xué)歷證、職稱證書、身份證復(fù)印件以及職務(wù)確認(rèn)文件及聘用合同；專職質(zhì)量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；醫(yī)療器械從業(yè)人員職業(yè)技能鑒定證書或參加培訓(xùn)申請(qǐng)表；

7、經(jīng)營場地和倉庫使用證明（產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件）和平面位置圖；

8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；

9、企業(yè)所提交申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；

10、所在地藥監(jiān)部門出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件的證明文件。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定20個(gè)工作日，承諾10個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示時(shí)間）。

（三）許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條、食藥監(jiān)械函〔2004〕2號(hào)文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

五、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證補(bǔ)發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（補(bǔ)證）申請(qǐng)表》；

2、登報(bào)聲明原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》作廢的證明資料（提供報(bào)紙?jiān)?/p>

3、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

4、承擔(dān)遺失《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相應(yīng)責(zé)任的承諾書；

5、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查和公示時(shí)間）。

（三）許可依據(jù)：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條、食藥監(jiān)械函〔2004〕2號(hào)文件

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

六、藥品零售企業(yè)籌建許可

（一）申報(bào)資料

1、申請(qǐng)籌建的報(bào)告；

2、《新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)審批表》；

3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

4、擬辦企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明、身份證復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

5、法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的說明材料；

6、藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、繼續(xù)教育證書、聘書原件、復(fù)印件；

7、擬設(shè)置營業(yè)場所、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的情況說明；

8、擬經(jīng)營藥品范圍；

9、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定30個(gè)工作日，承諾15個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、聽證時(shí)間）。

（三）許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條；

2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十二條；

3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

七、藥品經(jīng)營許可證核發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、驗(yàn)收申請(qǐng)書；

2、《藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》；

3、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；

4、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員的學(xué)歷證明、資格證書、繼續(xù)教育證書、身份證復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；如使用的房屋無門牌號(hào)的，應(yīng)提供詳細(xì)地址；

6、企業(yè)質(zhì)量管理文件（包括制度、職責(zé)、程序）目錄；

7、企業(yè)養(yǎng)護(hù)、倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；

8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查整改和聽證時(shí)間）

（三）許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條；

2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十二條；

3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

八、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證變更企業(yè)名稱、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

（一）申報(bào)資料

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記申請(qǐng)表》；

2、企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；屬企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)的，必須附有上級(jí)法人簽署的同意變更的意見；

3、工商行政管理部門批準(zhǔn)的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知單》（變更企業(yè)名稱）；

4、擬變更法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷、個(gè)人簡歷、資格證書、繼續(xù)教育證書、身份證復(fù)印件及上述人員無違反《藥品管理法》第七十六條、第八十三條等規(guī)定的文字說明（變更法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）；

5、《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件、復(fù)印件；

6、所在地藥監(jiān)部門出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件證明；

7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查整改和聽證時(shí)間）

（三）許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十六條；

2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條、第十四條。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

九、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證變更經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增、減藥品倉庫）

（一）申報(bào)資料

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請(qǐng)變更、登記申請(qǐng)表》；

2、企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；屬企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)的，必須附有上級(jí)法人簽署的同意變更的意見；

3、與擬變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的企業(yè)質(zhì)量管理體系的說明，包括：機(jī)構(gòu)、管理制度、人員等；

4、與擬變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的個(gè)人簡歷、學(xué)歷、資格證書、繼續(xù)教育證書、身份證復(fù)印件；

5、變更注冊(cè)地址、倉庫地址的還應(yīng)提供營業(yè)地址、倉庫平面圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明；如使用的房屋無門牌號(hào)的，應(yīng)提供詳細(xì)地址；租賃房屋經(jīng)營的，還應(yīng)提供租賃合同；

6、《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件、復(fù)印件；

7、所在地藥監(jiān)部門出具的企業(yè)無未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件證明；

8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定15個(gè)工作日，承諾7個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查整改和聽證時(shí)間）

（三）許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十六條；

2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十三條、第十四條。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

九、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證換發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、換證申請(qǐng)書；

2、《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》；

3、對(duì)照《GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的自查報(bào)告；

4、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員的學(xué)歷證明、資格證書、繼續(xù)教育證書、身份證復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

5、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；如使用的房屋無門牌號(hào)的，應(yīng)提供詳細(xì)地址；

6、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件及復(fù)印件；

7、《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；

8、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明；

9、所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)無違法經(jīng)營或未辦結(jié)、未執(zhí)行的違法經(jīng)營案件的證明文件。以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定20個(gè)工作日，承諾10個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、復(fù)查整改和聽證時(shí)間）

（三）許可依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；

2、《中華人民共和國藥品管理法管理辦法》第十七條；

3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

九、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證補(bǔ)發(fā)

（一）申報(bào)資料

1、補(bǔ)辦證申請(qǐng)書；

2、《補(bǔ)辦藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)審批表》；

3、登報(bào)聲明原《藥品經(jīng)營許可證》作廢的證明資料（提供報(bào)紙?jiān)?/p>

4、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

5、承擔(dān)遺失《藥品經(jīng)營許可證》相應(yīng)責(zé)任的承諾書；

6、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均以A4紙打印，所有資料均應(yīng)加蓋企業(yè)紅色印章或企業(yè)主要負(fù)責(zé)人親筆答名。

（二）辦理時(shí)限：法定20個(gè)工作日，承諾10個(gè)工作日（不含企業(yè)補(bǔ)充資料、聽證時(shí)間）。

1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條；

2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

（四）辦理程序

受理—審查審核—監(jiān)督—審定—送達(dá)公告

第二篇：道路運(yùn)輸行政許可申請(qǐng)材料目錄

道路運(yùn)輸行政許可申請(qǐng)材料目錄

一、申請(qǐng)

1、道路運(yùn)輸企業(yè)開業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)推介表

2、道路危險(xiǎn)品貨物運(yùn)輸經(jīng)營申請(qǐng)表（制式）

3、道路危險(xiǎn)品貨物運(yùn)輸經(jīng)營申請(qǐng)（文字）…………………………………14、擬運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)品貨物類別、項(xiàng)別及營運(yùn)方案……………………………25、擬購入車輛承諾書…………………………………………………………96、經(jīng)辦人委托書………………………………………………………………10

二、企業(yè)基本情況

1、營業(yè)執(zhí)照影印件……………………………………………………………122、稅務(wù)登記證影印件…………………………………………………………133、組織機(jī)構(gòu)代碼證影印件……………………………………………………144、法人代表身份證影印件……………………………………………………155、土地使用證…………………………………………………………………166、企業(yè)章程……………………………………………………………………177、停車廠平面圖………………………………………………………………258、消防設(shè)施設(shè)備證明…………………………………………………………269、管理人員名冊(cè)、身份證影印件……………………………………………2710、駕駛?cè)藛T名冊(cè)、身份證、駕駛證、從業(yè)證影印件 ……………………3311、押運(yùn)人員名冊(cè)、身份證、從業(yè)證影印件 ………………………………49

三、安全生產(chǎn)管理制度

1、安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制………………………………………………………602、安全生產(chǎn)操作規(guī)程…………………………………………………………663、安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查制度……………………………………………………694、從業(yè)人員安全管理制度……………………………………………………715、車輛、設(shè)備、設(shè)施安全管理制度…………………………………………726、安全例會(huì)制度………………………………………………………………737、安全培訓(xùn)和教育學(xué)習(xí)制度…………………………………………………748、事故處理應(yīng)急預(yù)案…………………………………………………………76

第三篇：化妝品行政許可申報(bào)資料要求

化妝品行政許可申報(bào)資料要求

頒布機(jī)關(guān)：國家食品藥品監(jiān)督管理局

頒布日期：二○○九年十二月二十五日

發(fā)文字號(hào)：國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)

全文如下：

第一條 申請(qǐng)化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報(bào)資料的一般要求如下：

（一）首次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；

（二）申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件１份；

（三）除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章；

（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；

（五）使用中國法定計(jì)量單位；

（六）申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；

（七）所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前；

（八）產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版；

（九）文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

第二條 申請(qǐng)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（四）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（五）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（六）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（七）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

（八）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。

第三條 申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（七）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（八）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（九）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；

（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十三）可能有助于行政許可的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

第四條 申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料；

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十一）可能有助于備案的其他資料。

另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

第五條 申請(qǐng)化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料：

（一）化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表；

（二）研制報(bào)告

1．原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料；

2．原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量； 3．原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。

（三）生產(chǎn)工藝簡述及簡圖；

（四）原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等；

（五）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（六）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（七）可能有助于行政許可的其他資料。

另附送審樣品1件。

第六條 申報(bào)產(chǎn)品屬于下列情況的，除按以上規(guī)定提交資料外，還應(yīng)當(dāng)分別提交下列資料：

（一）申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的，應(yīng)提交以下資料：

1．委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書；

2．進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件；

3．境外生產(chǎn)企業(yè)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)對(duì)行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位進(jìn)行備案，提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書；

4．境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品可不提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書、生產(chǎn)和銷售的證明文件及產(chǎn)品原包裝，應(yīng)提交產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)。

（二）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請(qǐng)人）屬于同一集團(tuán)公司的，應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請(qǐng)人）屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

第七條 多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào)，其中一個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料，此外，還應(yīng)提交以下資料：

（一）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書，進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件；

（二）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；

（三）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝，國產(chǎn)產(chǎn)品可提交包裝設(shè)計(jì)；

（四）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）國產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

（六）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書。

第八條 申請(qǐng)人對(duì)終止申報(bào)或未獲行政許可的產(chǎn)品再次申報(bào)的，應(yīng)當(dāng)重新提出申請(qǐng)并提交申報(bào)資料。終止申報(bào)后再次申報(bào)的，還應(yīng)說明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由；不予行政許可后再次申報(bào)的，還應(yīng)提交不予行政許可（變更/延續(xù)）決定書復(fù)印件，并說明再次申報(bào)的理由。

不予行政許可的原因不涉及產(chǎn)品安全性的，重新申報(bào)時(shí)可以使用原檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，國產(chǎn)特殊用途化妝品還可使用原生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見復(fù)印件，但原申報(bào)資料已退回申請(qǐng)人的除外。

第九條 申請(qǐng)延續(xù)行政許可（備案）有效期的，應(yīng)提交以下資料：

（一）化妝品行政許可延續(xù)申請(qǐng)表；

（二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)（首次申報(bào)已提交且產(chǎn)品名稱無變化的除外）；

（四）產(chǎn)品配方；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（六）市售產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），國產(chǎn)產(chǎn)品如未上市，可提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（七）國產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)提交申請(qǐng)人所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的關(guān)于產(chǎn)品生產(chǎn)、上市、監(jiān)督意見書或產(chǎn)品未上市的審核意見；

（八）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（九）可能有助于行政許可的其他資料。

另附未啟封的市售產(chǎn)品1件。

第十條 申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交以下資料：

（一）化妝品行政許可變更申請(qǐng)表；

（二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；

（四）根據(jù)申請(qǐng)變更的內(nèi)容分別提交下列資料：

1．產(chǎn)品名稱的變更：

（1）申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說明理由，并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更；

（2）申請(qǐng)變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告，并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。

2．生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更（包括自主變更或被收購合并）：

（1）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（2）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生 產(chǎn)企業(yè)名稱的，也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件，證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證；

（3）境內(nèi)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件；涉及臺(tái)港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的，可提交經(jīng)公證的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；

（4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的，應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報(bào)告；對(duì)于國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

3．進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱的變更（外文名稱不變）：

（1）生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由；

（2）擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。4．行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的變更：

（1）先提交擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書原件備案；

（2）擬變更的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件；

（3）行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱或地址變更，應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件；

（4）生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的情況說明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。

5．實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更：

（1）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書，進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件；

（2）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件；

（3）擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝；

（4）擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報(bào)告；

（5）國產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見；

（6）進(jìn)口產(chǎn)品，還應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書。

6．變更特殊用途化妝品類別，應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。

7．申請(qǐng)其他變更的，應(yīng)詳細(xì)說明理由，并提交相關(guān)證明文件。

第十一條 申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)行政許可批件（備案憑證）的，應(yīng)提交下列資料：

（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表；

（二）因行政許可批件（備案憑證）破損申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)提交化妝品行政許可批件（備案憑證）原件；

（三）因行政許可批件（備案憑證）遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)提交省級(jí)以上（含省級(jí)）報(bào)刊刊載的遺失聲明原件，遺失補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)應(yīng)在刊載遺失聲明之日起20日后及時(shí)提出；

（四）代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件，以及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章。

第十二條 申請(qǐng)行政許可批件（備案憑證）糾錯(cuò)的，應(yīng)提交下列資料：

（一）化妝品行政許可批件（備案憑證）糾錯(cuò)申請(qǐng)表；

（二）由申請(qǐng)人簽章的化妝品行政許可批件(備案憑證)復(fù)印件；

（三）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件在領(lǐng)取新批件（備案憑證）時(shí)交回。

第十三條 向國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料的，應(yīng)提交下列資料：

（一）評(píng)審意見通知書；

（二）按評(píng)審意見提出問題順序排列的補(bǔ)充資料。

第十四條 產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：

（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；

（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料存在不同的分子式或結(jié)構(gòu)式等應(yīng)加以說明，全部原料按含量遞減順序排列；

（三）配方原料（含復(fù)配原料中的各組分）的中文名稱應(yīng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，無INCI名稱或未列入《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》的應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名，但復(fù)配原料除外；

（四）著色劑應(yīng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》上載明的著色劑索引號(hào)（簡稱CI號(hào)），無CI號(hào)的除外；

（五）含有動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明；

（六）凡在產(chǎn)品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)（簡稱CAS號(hào)）；

（七）《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)原料有規(guī)格要求的，還應(yīng)提交由原料生產(chǎn)商出具的該原料的質(zhì)量規(guī)格證明；

（八）分裝組配的多劑型產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類），或存在于同一不可拆分包裝內(nèi)的不同配方內(nèi)容物組合而成的產(chǎn)品，應(yīng)將各部分配方分別列出；

（九）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明，其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致；

（十）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。

第十五條 產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料應(yīng)根據(jù)化妝品使用原料及產(chǎn)品特性提出，并包括下列內(nèi)容：

（一）產(chǎn)品中可能存在并具有安全性風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)名稱（包括原料中帶入的、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的物質(zhì)），相關(guān)檢測方法和檢測數(shù)據(jù)；

（二）針對(duì)產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；

（三）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的技術(shù)資料，必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施；

（四）植物來源的原料還應(yīng)提交可能含有農(nóng)藥殘留等污染物或提取加工過程中帶入的雜質(zhì)情況。

第十六條 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：

（一）顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)；

（二）微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)；

（三）燙發(fā)類、脫毛類、祛斑類產(chǎn)品以及宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有pH值指標(biāo)（油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外）及其檢測方法；

（四）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條

（一）、（二）、（三）項(xiàng)內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)提交含相應(yīng)指標(biāo)的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料；

（五）申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。

第十七條 國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見應(yīng)包括以下資料：

（一）化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表；

（二）化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；

（五）生產(chǎn)設(shè)備清單；

（六）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。

第十八條 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料，應(yīng)符合下列要求：

（一）化妝品許可檢驗(yàn)報(bào)告包括衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）報(bào)告和人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告，其受檢樣品應(yīng)為同一產(chǎn)品名稱、同一生產(chǎn)日期/批號(hào)的產(chǎn)品；

（二）使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA值）或新原料檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交如下資料：

1．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交資格認(rèn)證證書；

2．出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的，應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》（Good Laboratory Practice,GLP）的證明；

3．其他有助于說明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。

凡首次提交境外檢驗(yàn)報(bào)告的，應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室所在國（地區(qū)）行業(yè)協(xié)會(huì)、中國使（領(lǐng)）館、公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件（含翻譯件），國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可后，再次申報(bào)時(shí)只需提交復(fù)印件。

境外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交原件，系列產(chǎn)品符合抽檢要求的，至少一個(gè)產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件，并說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件。

（三）許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下資料：

1．檢驗(yàn)申請(qǐng)表；

2．檢驗(yàn)受理通知書；

3．產(chǎn)品使用說明；

4．衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）； 5．如有以下資料應(yīng)提交：

（1）人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告（皮膚斑貼、人體試用）；（2）防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告；

（3）其他新增項(xiàng)目檢測報(bào)告（如化妝品中石棉檢測報(bào)告等）。

第十九條 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)按有關(guān)規(guī)定出具。

第二十條 進(jìn)口產(chǎn)品原包裝均提交外文原版和中文譯文，及符合中國相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品中文標(biāo)簽（含產(chǎn)品說明書）。

第二十一條 生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致；如為委托加工或其他方式生產(chǎn)，其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí)，應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明；必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件；

（四）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。

第二十二條 被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

（一）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。無法提交原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)；

（二）所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致。

第二十三條 進(jìn)口化妝品行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證；

（二）授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)包括委托行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位代理申報(bào)，還可以包括代表化妝品生產(chǎn)企業(yè)加蓋印章確認(rèn)申報(bào)資料；

（三）應(yīng)提交授權(quán)書原件（包括中文譯文）存檔備查。

第二十四條 生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

第二十五條 經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的送審樣品，應(yīng)是與送檢樣品名稱、生產(chǎn)日期/批號(hào)（或保質(zhì)期/限用期限）、檢驗(yàn)受理編號(hào)一致的完整包裝樣品，包裝內(nèi)應(yīng)含產(chǎn)品說明書。因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等）而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的，應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說明。進(jìn)口樣品外包裝上應(yīng)加貼產(chǎn)品中文名稱的標(biāo)簽，所有外文標(biāo)識(shí)不得遮蓋。境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的進(jìn)口樣品，按國產(chǎn)產(chǎn)品提交送審樣品。

第二十六條 符合以下包裝類型的樣品應(yīng)按下列規(guī)定申報(bào)：

（一）一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上（含兩個(gè)）獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào)，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告；非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品，應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告，各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方；

（二）樣品為不可拆分的組合包裝，且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào)，其物態(tài)、原料成分不同的，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告；

（三）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實(shí)際情況，提交混合檢驗(yàn)報(bào)告或分別提交各自劑型的檢驗(yàn)報(bào)告。

第二十七條 多色號(hào)系列非特殊用途化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行毒理檢驗(yàn)時(shí)，可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

多色號(hào)系列非特殊用途化妝品毒理學(xué)安全性檢驗(yàn)，抽檢比例為30%，總數(shù)不足10個(gè)以10個(gè)計(jì)；抽檢時(shí)應(yīng)首選含有機(jī)著色劑和/或著色劑含量高的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十八條 多色號(hào)系列防曬化妝品，當(dāng)基礎(chǔ)配方相同，并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗(yàn)時(shí)，可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

多色號(hào)系列防曬化妝品防曬功能檢驗(yàn)，抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)；抽檢時(shí)應(yīng)選著色劑含量最低的產(chǎn)品（或無著色劑基礎(chǔ)配方的制品）進(jìn)行檢驗(yàn)。

第二十九條 名稱相同，但香型不同或防曬指數(shù)（SPF、PFA或PA）不同的化妝品，每個(gè)產(chǎn)品應(yīng)分別申報(bào)一個(gè)許可批件，并分別提交申報(bào)資料。

第四篇：禁毒資料目錄

禁毒資料目錄

（一）禁毒領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu) 1.禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組 2.“一幫一”幫教領(lǐng)導(dǎo)小組 3.社會(huì)大幫教領(lǐng)導(dǎo)小組 4.監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組 5.信息反饋領(lǐng)導(dǎo)小組 6.宣傳領(lǐng)導(dǎo)小組 7.重點(diǎn)整治領(lǐng)導(dǎo)小組 8.創(chuàng)建無毒村領(lǐng)導(dǎo)小組 9.鞏固無毒村領(lǐng)導(dǎo)小組 10.開展禁毒人民戰(zhàn)爭領(lǐng)導(dǎo)小組

11.吸毒人員社區(qū)戒毒（康復(fù)）工作領(lǐng)導(dǎo)小組 12.禁種鏟毒領(lǐng)導(dǎo)小組 13.禁毒協(xié)會(huì) 14.禁毒宣傳小分隊(duì)

15.社區(qū)戒毒康復(fù)“陽光工程”安置領(lǐng)導(dǎo)小組

（二）禁毒工作職責(zé)、禁毒機(jī)制 16.禁毒工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 17.“一幫一”幫教領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 18.社會(huì)大幫教領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 19.監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 20.信息反饋領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 21.宣傳領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 22.重點(diǎn)整治領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 23.創(chuàng)建“無毒村”領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 24.鞏固“無毒村”領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 25.開展監(jiān)督人民戰(zhàn)爭領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

26.吸毒人員社區(qū)戒毒（康復(fù)）工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 27.社區(qū)戒毒康復(fù)“陽光工程”安置領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé) 28.禁種鏟毒領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 29.戒毒協(xié)會(huì)職責(zé) 30.戒毒宣傳小分隊(duì)職責(zé) 31.中心戶長職責(zé) 32.聯(lián)戶職責(zé) 33.村民組長職責(zé) 34.社會(huì)大幫教職責(zé) 35.包村領(lǐng)導(dǎo)工作職責(zé) 36.管片民警職責(zé) 37.村干部職責(zé) 38.駐村工作隊(duì)職責(zé)禁毒工作制度 39.禁毒工作列會(huì)制度 40.七包責(zé)任制 41.組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制

42.黨支部管理禁毒工作機(jī)制 43.禁毒預(yù)防教育機(jī)制 44.社會(huì)幫教機(jī)制 45.流動(dòng)人口管理機(jī)制 46.幫教評(píng)價(jià)機(jī)制 47.違約追究機(jī)制

（三）包村領(lǐng)導(dǎo)親自深入村寨開展禁毒宣傳活動(dòng)，有會(huì)議記錄、有會(huì)議圖片資料等。

48.禁毒村民自治群眾大會(huì)每季度一次，有簽到冊(cè)，有記錄，有圖片，49.層層簽訂禁毒責(zé)任書，年粗簽訂禁毒責(zé)任書 50.禁種鏟毒責(zé)任書，對(duì)房屋出租戶，外來從業(yè)人員。51.房格村毒品問題重點(diǎn)整治工作方案

52.量化整治目標(biāo)，落實(shí)整治措施（此項(xiàng)針對(duì) 二胎坡村 俄力科村，坡上村）

（四）禁毒工作 53.禁毒工作計(jì)劃 54.禁毒工作方案 55.禁毒工作小結(jié) 56.禁毒工作總結(jié)

注：（計(jì)劃 小結(jié) 總結(jié) 各種表冊(cè) 數(shù)據(jù) 上報(bào)要及時(shí)）57.禁毒工作村民自治正常開展，中心聯(lián)戶臺(tái)賬齊全。58.禁毒宣傳標(biāo)語

（五）開展禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng) 59.房格村禁毒機(jī)構(gòu)

60.房格村禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)實(shí)施方案 61.第一季度禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng)

第二季度禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng)

第三季度禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng)

第四季度禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng)

62.房格村2015年禁毒禁種鏟毒專項(xiàng)行動(dòng)小結(jié)（有圖片、簽到冊(cè)）

（六）推動(dòng)禁毒志愿者幫扶服務(wù) 63.不低于30%的要求招募志愿者 64.志愿者幫扶記錄

（七）關(guān)于衛(wèi)生室 65.衛(wèi)生室清理整治方案

66.衛(wèi)生室檢查記錄，圖片，小結(jié)。

第五篇：家長會(huì)資料目錄

家長會(huì)資料目錄

1、家長會(huì)策劃方案

2、家長簽到表

3、班主任發(fā)言稿

4、學(xué)生代表發(fā)言稿

5、家長代表發(fā)言稿

6、家長反饋意見

7、家長會(huì)重要照片

8、家長會(huì)總結(jié)與反思