第一篇：公路冷鏈運(yùn)輸管理

公路冷鏈運(yùn)輸------冷鏈物流的生命線

來源：中國冷鏈產(chǎn)業(yè)網(wǎng) 作者： 發(fā)布時間：2009-03-30 閱讀次數(shù)：

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導(dǎo)言：

冷鏈物流，這個物流行業(yè)的專業(yè)術(shù)語在前些年還不為人所知。然而，最近這幾年隨著冷鏈物流行業(yè)因市場需要而迅速發(fā)展和壯大，以及各種專業(yè)和非專業(yè)媒體對這個概念大加曝光，冷鏈物流無論在市場上和學(xué)術(shù)上均受到了前所未有的重視。冷鏈物流行業(yè)快速發(fā)展的原動力一方面來自于消費(fèi)市場對溫控商品總需求量日益增大，另一方面來自于消費(fèi)市場對商品品質(zhì)要求提高而導(dǎo)致一部分非溫控商品進(jìn)入了溫控商品的行列。

對于中國冷鏈物流行業(yè)的企業(yè)和個人來說，行業(yè)的發(fā)展帶來了前所未有的機(jī)遇。面對快速增長的需求，冷鏈企業(yè)和個人一邊摩拳擦掌、信誓旦旦，想要在這個新興的物流行業(yè)中自我發(fā)展、自我提升，分得一杯羹，但一邊又因為對此新行業(yè)認(rèn)識不夠深刻、沒有可借鑒的發(fā)展經(jīng)驗而感到一時茫然、憂心忡忡。機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，中國冷鏈物流企業(yè)不得不在借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗的同時，自己摸著石頭過河，一邊前進(jìn)和發(fā)展，一邊學(xué)習(xí)和完善。

冷鏈物流是一個巨大而復(fù)雜的體系，涉及的領(lǐng)域多種多樣，包括：冷鏈運(yùn)輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。此篇文章將著眼于冷鏈運(yùn)輸中的公路冷鏈運(yùn)輸。目的在于，其一，目前對于公路冷鏈運(yùn)輸?shù)难芯砍晒鸵延械慕?jīng)驗較少，因此，從業(yè)企業(yè)和個人的困惑較多，對很多問題無從參考。其二，就目前中國冷鏈運(yùn)輸?shù)臓顩r來看，雖然公路冷鏈運(yùn)輸?shù)闹苻D(zhuǎn)量小于鐵路冷鏈運(yùn)輸。但是，參照國外的發(fā)展歷程來看，由于公路冷鏈運(yùn)輸具有其他冷鏈運(yùn)輸方式所不具備的優(yōu)勢，使公路冷鏈運(yùn)輸在未來的發(fā)展中必然占有重要地位，并且將得到迅速發(fā)展。

對于公路冷鏈運(yùn)輸企業(yè)和個人來說，想要為客戶提供高質(zhì)、高效的運(yùn)輸服務(wù)。必須要面對在公路冷鏈運(yùn)輸過程中一系列的挑戰(zhàn)。其中，安全性和時效性是重中之重。如何保證公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性，成為了是否能夠成功的關(guān)鍵問題。究竟哪些因素影響安全性和時效性呢？我們會對這些影響因素逐一分析，并用沃爾沃卡車客戶的實際案例說明沃爾沃卡車公司作為商業(yè)運(yùn)輸解決方案提供商是如何致力于與公路冷鏈運(yùn)輸商一起提高運(yùn)輸安全性和時效性，并為最終客戶提供高質(zhì)、高效的公路冷鏈運(yùn)輸服務(wù)的。

一、中國冷鏈物流的需求和目前發(fā)展水平

冷鏈物流所涉及的商品主要分為：肉制品、速凍食品、冷飲、果蔬、乳制品、生鮮食品、醫(yī)藥針劑等。中國作為農(nóng)業(yè)大國，有著豐富的冷鏈運(yùn)輸資源。同時，作為世界人口第一大國，有著最大的消費(fèi)人群，冷鏈物流市場潛在需求巨大。下面的一系列統(tǒng)計數(shù)字充分說明了中國冷鏈物流市場的巨大需求。

? 肉制品：中國各種肉類產(chǎn)量占世界第一位。2005年全國肉類總產(chǎn)量為7,743萬噸，占世界總產(chǎn)量的29%。其中，豬肉產(chǎn)量為5,010萬噸，占世界總產(chǎn)量的49%。

? 冷飲：2007年全國冷飲的產(chǎn)銷量256萬噸，比去年同期增長12%；實現(xiàn)銷售額308億元。冷飲市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，季節(jié)性逐漸消失。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國人均冷飲消費(fèi)量仍然很低，有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

? 速凍食品：中國速凍食品從1995年開始以每年20%的增速發(fā)展，近三年更是以每年35%的增速極度擴(kuò)大，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球9%的增長速度。目前全國有各類速凍食品生產(chǎn)廠2000余座，年產(chǎn)量1000多萬噸，銷售額高達(dá)100多億元。

? 果蔬：中國是世界上最大的水果、蔬菜生產(chǎn)國。2006年，全國水果產(chǎn)量達(dá)到9700萬噸，蔬菜產(chǎn)量達(dá)到5.6億噸。

? 乳制品：2006年中國乳品總產(chǎn)量達(dá)到3290萬噸，年增速超過12%，增長速度居世界首位。

然而，面對中國冷鏈物流市場巨大需求，中國目前的冷鏈物流發(fā)展水平又是如何的呢？同樣，通過一組統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以從幾個側(cè)面對中國目前的冷鏈物流發(fā)展水平略窺一斑。

據(jù)估計，我國果蔬在流通環(huán)節(jié)中的損失率高達(dá)25-30%，而發(fā)達(dá)國家的果蔬損失率則普遍控制在5%以下。目前，我國大約90%肉類、80%水產(chǎn)品、大量的牛奶和豆制品基本上還是在沒有冷鏈保證的情況下運(yùn)銷。在中國冷鏈運(yùn)輸率為10-20%, 而歐洲、美國、日本等發(fā)達(dá)國家均達(dá)到80-90%。全國總運(yùn)行的33.8萬噸鐵路車輛中，冷藏車只占2%左右，不足7000輛。冷鏈運(yùn)量僅占易腐貨物運(yùn)量的25%，不到鐵路貨運(yùn)總量的1%。我國冷鏈運(yùn)輸汽車占貨運(yùn)汽車的比例僅為0.3%左右，而美國為0.8%～1%，英國為2.5%～2.8%，德國為2%～3%。

巨大的冷鏈物流需求和低下的冷鏈物流水平成為了一對矛盾。目前，中國冷鏈物流的水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的需要。造成這種矛盾的主要問題是什么呢？總結(jié)起來，下面的幾點問題嚴(yán)重影響了中國冷鏈物流的發(fā)展，并且造成了需求巨大和供應(yīng)不足的矛盾。

1)缺乏獨(dú)立完整的冷鏈物流體系

2)缺乏統(tǒng)一明確的冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)

3)缺乏對冷鏈物流的深入研究和借鑒經(jīng)驗

4)缺乏專業(yè)的冷鏈物流人才

5)缺乏先進(jìn)的冷鏈物流技術(shù)裝備

6)缺乏先進(jìn)的冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施

7)缺乏大型的第三方冷鏈物流企業(yè)

二、公路冷鏈運(yùn)輸?shù)奶赜袃?yōu)勢和重要地位

冷鏈物流是一個巨大而復(fù)雜的體系，涉及的領(lǐng)域多種多樣，包括：冷鏈運(yùn)輸、冷鏈倉儲、冷鏈包裝等等。其中，冷鏈運(yùn)輸包括：公路冷鏈運(yùn)輸、鐵路冷鏈運(yùn)輸、航空冷鏈運(yùn)輸、水路冷鏈運(yùn)輸?shù)取＿@些冷鏈運(yùn)輸方式運(yùn)營特點不同、市場規(guī)模不同，發(fā)展前景不同，彼此之間形成了既互補(bǔ)又相互競爭的關(guān)系。它們之間的互補(bǔ)體現(xiàn)在聯(lián)運(yùn)的方式上，如：公鐵冷鏈聯(lián)運(yùn)、公航冷鏈聯(lián)運(yùn)、公海冷鏈聯(lián)運(yùn)等。然而，它們之間的競爭關(guān)系也顯而易見。如：公路冷鏈運(yùn)輸和其它冷鏈運(yùn)輸方式之間就存在著巨大的競爭，并且大有愈演愈烈的趨勢。公路冷鏈運(yùn)輸在競爭中的迅速發(fā)展，市場占有率的逐步提升，這與公路冷鏈運(yùn)輸相對于其他冷鏈運(yùn)輸方式所特有的優(yōu)勢密不可分。公路冷鏈運(yùn)輸?shù)奶赜袃?yōu)勢主要體現(xiàn)在：

? 一體化全程服務(wù)：公路冷鏈運(yùn)輸實行門到門的一站式服務(wù)，中間環(huán)節(jié)少。一方面可以減少冷鏈貨物暴露在非溫控環(huán)境下的幾率，降低了貨物因轉(zhuǎn)運(yùn)而造成的損失，提高了貨物的安全性。另一方面中間環(huán)節(jié)的減少，可以提高運(yùn)輸效率，縮短運(yùn)輸時間，保障了冷鏈貨物送達(dá)的準(zhǔn)時性。

? 網(wǎng)絡(luò)覆蓋更廣泛：相對于鐵路和航空來說，公路網(wǎng)絡(luò)覆蓋面更大，理論上可以深入到每個角落。這為公路冷鏈運(yùn)輸門到門的服務(wù)提供了客觀條件。

? 安全性和時效性較高：公路冷鏈運(yùn)輸相對于鐵路冷鏈運(yùn)輸和航空冷鏈運(yùn)輸中間環(huán)節(jié)少，可控性強(qiáng)，且受天氣、行政等不可控因素影響較小。這使得公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性更高。

? 服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定：公路冷鏈運(yùn)輸相對于鐵路冷鏈運(yùn)輸和航空冷鏈運(yùn)輸運(yùn)力充足，受淡旺季影響較小，有比較可靠的運(yùn)力保障。

? 價格較低：公路冷鏈運(yùn)輸相對于航空冷鏈運(yùn)輸價格明顯較低，即使與鐵路冷鏈運(yùn)輸相比，在總價格上也有一定的競爭優(yōu)勢。

公路冷鏈運(yùn)輸所特有的優(yōu)勢決定了其在整個冷鏈運(yùn)輸市場中的重要地位。公路冷鏈運(yùn)輸?shù)目焖侔l(fā)展會帶動整個冷鏈運(yùn)輸市場的快速發(fā)展，進(jìn)而為中國冷鏈物流的整體發(fā)展和壯大做出巨大的貢獻(xiàn)。然而，公路冷鏈運(yùn)輸也面臨著眾多挑戰(zhàn)，其中，如何保障公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性作為最大的挑戰(zhàn)擺在我們所有公路冷鏈運(yùn)輸企業(yè)和個人的面前。

三、公路冷鏈運(yùn)輸最大挑戰(zhàn)：安全性和時效性

安全性和時效性

什么是公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性？這兩個概念既是相互影響又是內(nèi)在統(tǒng)一的。所謂安全性是指被運(yùn)輸?shù)臏乜厣唐窇?yīng)在從運(yùn)輸?shù)拈_始至運(yùn)輸?shù)慕Y(jié)束，其品質(zhì)始終得到保證，在運(yùn)輸過程中貨物的各項理化指標(biāo)均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。所謂時效性是指被運(yùn)輸?shù)臏乜厣唐窇?yīng)在指定的時間段內(nèi)被準(zhǔn)確運(yùn)輸?shù)街付ǖ哪康牡?。這兩個概念的相互影響和內(nèi)在統(tǒng)一性可以通過一個簡單的例子來說明。如：

任務(wù)：一輛運(yùn)載著冷鮮豬肉的車輛要求XX年XX月XX日XX時從A城冷庫出發(fā)，并于20小時后于XX年XX月XX日XX時到達(dá)B城冷庫。

假設(shè)1：車輛在途中發(fā)生了交通事故，造成冷藏半掛車側(cè)翻，冷藏貨柜破損，冷鮮豬肉遺撒在公路上。

分析1：冷鮮豬肉沒有在運(yùn)輸途中保持品質(zhì)，安全性沒有達(dá)到。同時，由于事故造成了冷鮮豬肉不能在指定時間內(nèi)送達(dá)指定地點，時效性也沒有達(dá)到。

假設(shè)2: 車輛在運(yùn)輸途中由于故障停駛，車輛停靠在途中維修，比原定時間耽擱了20個小時到達(dá)目的地。

分析2：由于車輛沒有在指定時間限期內(nèi)到達(dá)目的地，時效性沒有達(dá)到。同時，由于時間的耽擱，造成了冷鮮豬肉品質(zhì)下降，甚至腐敗變質(zhì)，安全性也沒有達(dá)到。

假設(shè)3：車輛在途中一切運(yùn)行正常，在指定時間將完好的冷鮮豬肉送達(dá)指定的目的地。

分析3：安全性和時效性均達(dá)到。

這個簡單的例子充分說明了安全性和時效性相互影響和內(nèi)在統(tǒng)一。一旦安全性出現(xiàn)了問題則會影響到時效性的達(dá)成，反之，時效性出現(xiàn)了問題安全性也會出現(xiàn)問題。只有安全性和時效性同時達(dá)到，二者統(tǒng)一起來，才能成就一次完美的公路冷鏈運(yùn)輸任務(wù)。

影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的因素

哪些因素會影響公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性呢？通過對公路冷鏈運(yùn)輸?shù)难芯?，我們列出下面魚骨圖中的一系列影響因素，并逐一對它們進(jìn)行分析和評估。

牽引車技術(shù)性能和配置選取

牽引車是公路冷鏈運(yùn)輸?shù)闹匾b備。因此，牽引車技術(shù)性能的高低以及車輛配置是否符合運(yùn)營狀況，直接影響著運(yùn)輸能否穩(wěn)定和高效，只有穩(wěn)定、高效的公路冷鏈運(yùn)輸才能實現(xiàn)安全性和時效性。欲要善其事，必先利其器。如何選用與運(yùn)營狀況最匹配的牽引車，成為了一個首要問題。

? 驅(qū)動方式：根據(jù)貨物重量、路面坡度、時限要求等不同情況，需要牽引車選取不同的驅(qū)動方式。如：當(dāng)貨物重量較大，且或當(dāng)路面坡度較大，且或時限要求較高時，應(yīng)選取6X2、6X4等更有效的驅(qū)動方式。

發(fā)動機(jī)：根據(jù)貨物重量、路面坡度、時限要求等不同情況，需要配備不同功 ? 率和扭矩的發(fā)動機(jī)。如：當(dāng)貨物重量較大，且或當(dāng)路面坡度較大，且或時限要求較高時，應(yīng)選取與之相匹配的功率和扭矩較大的發(fā)動機(jī)。這樣才能保證車輛在運(yùn)營過程中的安全、高速，達(dá)到安全性和時效性的要求。同時，應(yīng)保證車輛有一定的儲備功率，最大限度的保證車輛安全、準(zhǔn)時地把冷鏈貨物運(yùn)達(dá)目的地。

? 變速箱：根據(jù)路面平整程度、路線轉(zhuǎn)彎頻率、車輛速度變化頻率等不同情況，應(yīng)選取不同的手動或自動變速箱。如：當(dāng)路面情況比較復(fù)雜時，應(yīng)選取自動變速箱，這樣可以減少駕駛員換擋操作，減緩駕駛疲勞，提高安全性。同時，自動變速箱在駕駛時操作簡便，使車輛平均時速較高，提高了時效性。

? 駕駛室：根據(jù)路程距離長短、駕駛時間長短、駕駛?cè)藛T多少等不同情況，應(yīng)選取不同的駕駛室及內(nèi)部配置。如：當(dāng)路程較長，駕駛時間較長時，應(yīng)考慮選取配有臥鋪及基本生活設(shè)施的駕駛室。使駕駛員在行程中得到充分的休息和基本的生活保障，以提高駕駛質(zhì)量，保障安全性。同時，配有臥鋪及基本生活設(shè)施的駕駛室可以保證多名駕駛?cè)藛T輪班駕駛，提高了車輛平均時速，進(jìn)而達(dá)到時效性的要求。

? 后橋：根據(jù)貨物重量、路面坡度的不同情況，應(yīng)選取不同類型的后橋。如：當(dāng)貨物重量較大、且或路面坡度較大時，應(yīng)選取帶有輪邊減速的多級減速后橋，且應(yīng)選取較大的減速比。這樣可以提高安全性，同時提高平均速度，達(dá)到提高時效性的目的。但當(dāng)貨物重量較輕，且或路面坡度較小，且或時限要求較高時，應(yīng)選取單級減速后橋，且應(yīng)選取較小的減速比。這樣可以最大限度提升運(yùn)行速度，挑戰(zhàn)時效性要求。

? 制動系統(tǒng)：根據(jù)貨物重量、道路復(fù)雜程度的不同情況，應(yīng)選取不同類型、不同等級的制動系統(tǒng)。如：當(dāng)貨物重量較大，且或路面情況較復(fù)雜，除了配備相匹配的傳統(tǒng)制動以外，可以考慮加裝如掛車制動、發(fā)動機(jī)排氣制動等更為先進(jìn)的輔助制動系統(tǒng)。這樣可以大幅降低車輛在運(yùn)行中事故發(fā)生的幾率，使運(yùn)輸?shù)陌踩缘玫奖ＷC。

? 懸掛系統(tǒng)：根據(jù)貨物重量、道路平整情況、貨物易損程度的不同情況應(yīng)選取不同類型的懸掛。如：當(dāng)貨物重量較輕，且或貨物為易損貨物時，應(yīng)選用氣囊懸掛。這樣可以減少或杜絕貨物的損失，保證運(yùn)輸安全性。同時，氣囊懸掛比較輕，車速可以提高到比較高的水平，實現(xiàn)了運(yùn)輸?shù)臅r效性要求。

冷藏半掛車技術(shù)性能和配置選取

冷藏掛車是公路冷鏈運(yùn)輸?shù)暮诵脑O(shè)備。冷鏈貨物在運(yùn)輸過程中其品質(zhì)始終得到保證，各項理化指標(biāo)均符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，完全依賴于冷藏半掛車內(nèi)的溫控環(huán)境。因此，冷藏半掛車技術(shù)性能的好壞和配置是否合理決定了冷鏈貨物所處的溫控環(huán)境是否穩(wěn)定、有效。穩(wěn)定、有效的溫控環(huán)境對冷鏈貨物來說可以最好的保證貨物品質(zhì)，使運(yùn)輸?shù)陌踩缘玫奖Ｕ?。好馬配好鞍。是否能配備一輛與運(yùn)營狀況和牽引車相匹配的冷藏半掛車是影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的核心因素。

? 冷藏貨柜：根據(jù)貨物種類、貨物重量、貨物比重、貨物溫控要求、運(yùn)輸距離長短、運(yùn)輸時間長短應(yīng)選用不同載重量、不同尺寸、不同材質(zhì)、配備不同溫控設(shè)備的冷藏貨柜。如：冷凍肉的溫控要求在-18℃以下，而冷凍食品要求在-7℃以下，冷藏蔬果根據(jù)運(yùn)距不同要求保持在1-10℃。對于不同種類的貨物和溫控要求，應(yīng)選取相匹配的冷藏貨柜，既要避免溫控達(dá)不到要求，造成貨物品質(zhì)下降，甚至變質(zhì)腐爛，導(dǎo)致運(yùn)輸安全性受到威脅，也要避免不必要的浪費(fèi)。再如：冷凍肉和冷藏蔬果的比重差異性非常大，對于這兩種比重不同的貨物，應(yīng)選取不同尺寸的貨柜，既避免超載造成運(yùn)輸安全性和時效性下降，也要避免不必要的空間浪費(fèi)。

? 半掛車底盤：半掛車底盤要與貨柜的規(guī)格和牽引車的規(guī)格相匹配。無論載重量還是尺寸的不匹配都會降低公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性。

運(yùn)輸方案制定和調(diào)整

運(yùn)輸方案的制定和調(diào)整是影響公路冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?zhàn)術(shù)性因素。相對于牽引車的技術(shù)性能和配置選取以及冷藏半掛車的技術(shù)性能和配置選取，這個因素可以被視為軟性因素。但是，如果沒有一個量身定做、符合實際情況的運(yùn)輸方案的指導(dǎo)，即使有再好的硬件裝備，也會造成對公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的巨大負(fù)面影響。而且，在運(yùn)營條件發(fā)生變化的情況下，應(yīng)該對已定的運(yùn)輸方案做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使安全性和時效性能夠持續(xù)地得到保證。

? 線路選擇：在對公路冷鏈運(yùn)輸車輛的行駛路線進(jìn)行選擇的時候，應(yīng)充分考慮到影響運(yùn)輸安全性和時效性的各種與道路相關(guān)的因素。如：道路平整程度、道路坡度、道路轉(zhuǎn)彎頻繁程度、道路上下坡頻繁程度、道路海拔、運(yùn)輸距離、行駛時間等等。如：當(dāng)有兩條備選線路時，一條線路距離較遠(yuǎn)，但道路平整度較高且道路上下坡頻繁程度較低，而另一條線路距離較近，但道路平整度較低且道路上下坡頻繁程度較高。在這種情況下，應(yīng)該綜合考慮兩條線路的情況，并進(jìn)行實地駕駛和數(shù)據(jù)收集，然后數(shù)據(jù)匯總，整體分析和評估，最終選定最佳運(yùn)行線路。在選擇過程中既要避免因忽視或低估某些道路因素造成的安全性下降的情況，又要避免過度強(qiáng)調(diào)安全性而造成的時效性下降的情況發(fā)生。

甩掛方式選擇：根據(jù)溫控要求、時效性要求或者購買資金的不同，可以選擇不同的甩掛方式。如：希望最大限度的提高時效性，可以采取甩掛運(yùn)輸?shù)姆绞?，避免車輛在裝卸時等待。

? 運(yùn)營前期評估：通過運(yùn)營的前期評估，設(shè)計出以特定線路、特定甩掛方式、特定車輛為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的運(yùn)輸方案。為下一步投入運(yùn)營做計劃性準(zhǔn)備。同時，也可以為制定各種運(yùn)營數(shù)據(jù)、績效指標(biāo)、盈利指標(biāo)提供參考。高效的運(yùn)營前期評估，為公路冷鏈運(yùn)輸項目的開展提供預(yù)見性支持。

車輛售后服務(wù)

車輛售后服務(wù)是影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的重要因素。這里引入一個概念：完好率。完好率是車輛正常運(yùn)轉(zhuǎn)時間與制度工作時間的比值，用來衡量一臺車輛所具有的有效工作時間的能力。如果想擁有較高的完好率需要依靠兩個方面，一方面是車輛本身較高性能和質(zhì)量，一方面是高水平、高效率、專業(yè)化、人性化的車輛售后服務(wù)。如果車輛本身的性能和質(zhì)量較高并且配置選取得當(dāng)，那么車輛售后服務(wù)就成為了決定車輛完好率的最主要因素，并最終決定著公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性。車輛售后服務(wù)體系包括經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、配件供應(yīng)、技術(shù)人員、車輛保養(yǎng)和維修、道路救援、熱線電話等等各個方面，這些因素都最終影響公路運(yùn)輸安全性和時效性。

? 經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)：要保持車輛較高的完好率，這與一個健康、有效的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)是密不可分的。經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)是為車輛提供保養(yǎng)、維修和配件供應(yīng)的主要力量。因此，經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的分布、數(shù)量、規(guī)模、技術(shù)水平、專業(yè)程度、反應(yīng)速度、服務(wù)質(zhì)量都決定了車輛是否能夠得到優(yōu)秀的售后服務(wù)。如：經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的數(shù)量較大，且分布合理、區(qū)域界定明確，那么一旦車輛出現(xiàn)在途中因故障停駛的情況，就可以由距離最近的經(jīng)銷商派出技術(shù)人員和設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場支援，避免因長途奔襲造成的時間和資源上的浪費(fèi)。再如：技術(shù)水平較高、專業(yè)化程度較高的經(jīng)銷商所派出的技術(shù)人員可以一次性快速、有效的排除車輛故障，使車輛迅速恢復(fù)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。為保障車輛的安全性和時效性提供了支持。

? 技術(shù)人員：技術(shù)人員是車輛售后服務(wù)成功與否的關(guān)鍵因素。在整個車輛售后服務(wù)體系中，技術(shù)人員處于核心地位。技術(shù)人員的保養(yǎng)和維修水平、服務(wù)意識、敬業(yè)精神都決定著車輛是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，或在最短的時間內(nèi)恢復(fù)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，以保證車輛的完好率。如：一旦車輛在行駛途中出現(xiàn)故障，經(jīng)銷商優(yōu)秀的技術(shù)人員迅速支援，到現(xiàn)場為車輛進(jìn)行維修。高水平的維修技術(shù)保證了車輛在最短的時間內(nèi)一次性恢復(fù)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。車輛可以在完好、穩(wěn)定的狀態(tài)下繼續(xù)進(jìn)行運(yùn)輸任務(wù)，最終安全、準(zhǔn)時地把冷鏈貨物運(yùn)送到目的地。

? 配件供應(yīng)：配件供應(yīng)是保證車輛完好率較高的硬性指標(biāo)。巧婦難為無米之炊。如果配件供應(yīng)不及時，發(fā)生故障的零件不能得到更換，即使技術(shù)人員水平再高也難以使車輛迅速恢復(fù)到正常工作狀態(tài)。因此，只有及時、高品質(zhì)的配件供應(yīng)才能保證車輛迅速排除故障，提高車輛的完好率。使車輛在安全、穩(wěn)定的狀態(tài)下把冷鏈貨物運(yùn)送到目的地。

? 車輛保養(yǎng)：車輛保養(yǎng)是保證車輛具有較高完好率的重要因素。定期的對車輛進(jìn)行專業(yè)的保養(yǎng)，可以使車輛始終保持在良好的狀態(tài)下運(yùn)行，同時，可以預(yù)防車輛發(fā)生重大故障，把故障的發(fā)生幾率控制在最小的范圍內(nèi)。故障發(fā)生率低帶來的直接好處就在于可以提高車輛的完好率，進(jìn)而提高運(yùn)輸?shù)臅r效性。在車輛進(jìn)行保養(yǎng)的過程中，技術(shù)人員會對車輛主動安全和被動安全設(shè)備進(jìn)行檢查、調(diào)試、更換，有效地減少車輛交通事故的發(fā)生，即使發(fā)生交通事故，也能最大限度的減少人員傷亡、貨物和車輛本身的損失，提高了運(yùn)輸?shù)陌踩浴?/p>

? 道路救援：道路救援是保證車輛具有較高完好率的重要手段。一旦車輛在行駛過程中發(fā)生因交通事故或技術(shù)故障停駛的情況，道路救援就成為最有效、最快速的解決辦法。技術(shù)人員在接到道路救援通知后攜帶維修工具、需更換的配件及時趕到現(xiàn)場，對停駛車輛進(jìn)行維修和處理。通過最大努力讓車輛重新運(yùn)行，并把貨物運(yùn)送到目的地，然后根據(jù)具體情況再讓車輛到經(jīng)銷商的專業(yè)修理廠進(jìn)行更為細(xì)致的維修。道路救援在遇到緊急情況的時候迅速出動，動用一切人力、物力對車輛進(jìn)行緊急處理，使車輛恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)或有條件的保障車輛暫時把貨物運(yùn)送到目的地，然后再進(jìn)入正常維修程序。

? 熱線電話：熱線電話是售后服務(wù)的起點。通過熱線電話，形成了客戶網(wǎng)絡(luò)與經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)的有效溝通。只有通過熱線電話這種快捷的方式，才能把車輛的故障和其他問題直接反映給車輛售后服務(wù)人員，達(dá)到預(yù)防、處理車輛故障的目的。這樣才能保證車輛正常的完好率，使運(yùn)輸安全性和時效性得到保障。如：在車輛發(fā)生緊急故障時，客戶可以借助于熱線電話以最快的速度激活緊急服務(wù)程序。當(dāng)遇到技術(shù)問題或服務(wù)問題時，客戶可以通過熱線電話和相關(guān)人員進(jìn)行溝通，得到最佳處理建議。

車隊管理

車隊管理是影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的直接因素。如果沒有建立合理的、嚴(yán)格的車隊管理體系，并堅決、認(rèn)真地執(zhí)行，即使有先進(jìn)的技術(shù)裝備、周到的售后服務(wù)、完美的運(yùn)輸方案，也會對公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性造成威脅。車隊管理是在管理層面上對提高運(yùn)輸安全性和時效性所做的努力。其內(nèi)容包括：運(yùn)營流程管理、運(yùn)營績效管理、駕駛?cè)藛T管理和培訓(xùn)等等。

? 運(yùn)營流程管理：公路冷鏈運(yùn)輸是一項復(fù)雜的工程。由于其溫控的要求，因此在運(yùn)營的過程中有諸多的條件和限制。同時，在每次的運(yùn)營過程中都會涉及到不同的人員、部門、單據(jù)、環(huán)節(jié)等等。建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的運(yùn)營流程旨在讓所有參與運(yùn)營過程的人員一方面在自己的工作范圍內(nèi)各司其職，另一方面要對運(yùn)營有整體把握，做好銜接工作。做到有章可循，有矩可依。

運(yùn)營績效管理：通過績效考核對運(yùn)營進(jìn)行管理，目的在于利用這個衡量工具把運(yùn)營的各方面情況數(shù)字化。然后對數(shù)字化的運(yùn)營情況進(jìn)行評估，最終找出運(yùn)營過程中存在的問題并加以改進(jìn)和提高。如：通過對單程運(yùn)輸時間這個績效指標(biāo)的控制，使駕駛?cè)藛T在安全有保障的條件下提高平均行駛速度，保障運(yùn)輸?shù)臅r效性。或者，通過對百公里油耗這個績效指標(biāo)的控制，提高駕駛?cè)藛T的燃油使用效率。? 駕駛?cè)藛T管理和培訓(xùn)：公路冷鏈運(yùn)輸中，駕駛?cè)藛T是整個運(yùn)營過程的核心參與人員。駕駛?cè)藛T駕駛技術(shù)的高低、安全意識的強(qiáng)弱、精神狀態(tài)的好壞都最直接地影響公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性。駕駛?cè)藛T一個小小的失誤都可能引起重大的安全事故，導(dǎo)致人員傷亡、車輛損毀、貨物損毀和時間耽擱。因此，對駕駛?cè)藛T的管理和培訓(xùn)是必不可少的。較好的管理和培訓(xùn)可以將事故防患于未然，也可以提高駕駛?cè)藛T全方面的素質(zhì)，將公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性最大化。

沃爾沃案例

背景介紹：

沃爾沃華東地區(qū)某公路冷鏈運(yùn)輸客戶，擁有國產(chǎn)、進(jìn)口車輛50余臺。其業(yè)務(wù)主要涉及冷凍肉、冷鮮肉、速凍食品等冷鏈貨物的運(yùn)輸。其中，國產(chǎn)車輛用于區(qū)域內(nèi)的冷鏈短途配送，進(jìn)口車輛主要用于地區(qū)之間大于1000公里的公路冷鏈干線運(yùn)輸。業(yè)務(wù)主要從國內(nèi)各豬肉生產(chǎn)大省向華東地區(qū)運(yùn)輸冷凍豬肉。此冷鏈運(yùn)輸客戶在原有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上新開通了一條從西南地區(qū)到華東地區(qū)的冷凍豬肉運(yùn)輸線路。為此，購置了5臺沃爾沃卡車，并向國內(nèi)某冷藏半掛車生產(chǎn)商訂購了5臺冷藏半掛車與沃爾沃卡車相配套，用于在這條新開辟的運(yùn)輸線路上做干線冷凍豬肉運(yùn)輸。為了保證此公路冷鏈運(yùn)輸客戶能夠在此新開辟的運(yùn)輸線路上獲得成功。沃爾沃卡車公司作為商業(yè)運(yùn)輸解決方案提供商，為該客戶提供了一整套全面運(yùn)輸解決方案，最終獲得了非常好的效果，滿足了客戶安全性和時效性的要求，并幫助客戶在此新開辟的運(yùn)輸線路上獲得了令人滿意的利潤?？蛻魧ξ譅栁挚ㄜ嚬舅峁┑娜孢\(yùn)輸解決方案非常滿意，并提出了后續(xù)購買的意向。

沃爾沃卡車全面運(yùn)輸解決方案：

第一步制定沃爾沃運(yùn)輸方案

沃爾沃卡車公司從銷售人員處得知此客戶準(zhǔn)備開辟新的冷鏈運(yùn)輸線路，派出了物流專家與該客戶取得聯(lián)系。在與客戶進(jìn)行了面對面的溝通后，決定與客戶一起以沃爾沃牽引車為假想車輛為新線路制定運(yùn)輸方案。

方案制定從運(yùn)營數(shù)據(jù)收集開始。沃爾沃物流專家與客戶一起首先進(jìn)行了貨物的相關(guān)數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)包括：貨物品種、貨物溫控要求、貨物運(yùn)輸起始地點、貨物月運(yùn)輸量、貨物月運(yùn)輸趟次等。然后，預(yù)定了兩條備選線路，并派專人開始對兩條線路的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集。收集的數(shù)據(jù)包括：運(yùn)輸距離、預(yù)期運(yùn)行時間、道路海拔、道路氣候、道路坡度、道路上下坡頻率、道路路面情況、道路轉(zhuǎn)彎頻率、道路擁堵情況、道路加油站數(shù)量和間隔、路橋費(fèi)用等。最后還收集了其它運(yùn)營數(shù)據(jù)，包括：裝車時間、卸車時間、裝車方式、卸車方式等。

收集數(shù)據(jù)完成后，開始進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和運(yùn)輸方案制定。經(jīng)過對收集來的所有基本數(shù)據(jù)的匯總、列表、打分、分析和討論，沃爾沃物流專家與客戶選定了一條總體最優(yōu)化的線路。并決定不選擇甩掛運(yùn)輸?shù)姆绞健?/p>

第二步配置沃爾沃牽引車

根據(jù)第一步收集的所有運(yùn)營數(shù)據(jù)，沃爾沃物流專家與產(chǎn)品專家開始給車輛配型。配型涉及驅(qū)動方式、發(fā)動機(jī)、變速箱、駕駛室、后橋、制動系統(tǒng)、懸掛系統(tǒng)等。在配型過程中沃爾沃產(chǎn)品專家一方面以收集的運(yùn)營數(shù)據(jù)為依據(jù)，另一方面反復(fù)與客戶進(jìn)行溝通，配置出最符合運(yùn)營狀況和客戶要求的牽引車。

第三步配置冷藏半掛車

沃爾沃產(chǎn)品專家為客戶推薦了一家國內(nèi)著名冷藏半掛車生產(chǎn)商的產(chǎn)品與沃爾沃牽引車配套為新線路進(jìn)行運(yùn)營。沃爾沃產(chǎn)品專家與客戶以及冷藏半掛車的產(chǎn)品專家一起根據(jù)第一步中收集的所有運(yùn)營數(shù)據(jù)，為冷藏半掛車配型。配型涉及：冷藏半掛車載重、軸數(shù)、尺寸、材質(zhì)、溫控設(shè)備等。經(jīng)過反復(fù)研究與討論，最終為客戶確定了最適合的冷藏半掛車配置。

第四步制定沃爾沃車輛售后服務(wù)方案

沃爾沃售后服務(wù)部門根據(jù)整體情況為客戶量身定做了售后服務(wù)解決方案。沃爾沃卡車的售后服務(wù)系統(tǒng)包括：

ü 完備的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)：沃爾沃卡車24個經(jīng)銷商組成的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)可以為客戶提供車輛保養(yǎng)、維修和配件服務(wù)。

ü 高質(zhì)量的維修服務(wù)：沃爾沃卡車高水平、專業(yè)化的技術(shù)工程師提供高質(zhì)量的維修服務(wù)。

ü 專業(yè)的保養(yǎng)服務(wù)：沃爾沃卡車高水平、專業(yè)化的技術(shù)工程師提供個性化的沃爾沃卡車“藍(lán)牌協(xié)議”保養(yǎng)服務(wù)。

ü 及時的、高質(zhì)量的配件供應(yīng)：沃爾沃卡車在上海7000平米的配件大庫，使沃爾沃卡車的配件儲備率高達(dá)97%。同時，在各地經(jīng)銷商的配件倉庫中也備有常用配件。

ü 專業(yè)的道路救援服務(wù)：沃爾沃應(yīng)急服務(wù)中心提供24小時道路緊急救援服務(wù)。

ü 熱情的熱線電話服務(wù)：沃爾沃卡車全動感體驗中心提供24小時熱線電話服務(wù)。

第五步建立沃爾沃車隊管理制度

沃爾沃車隊管理專家與客戶一起制定為客戶量身定做車隊管理體系。管理體系包括：運(yùn)營流程管理、績效考核制度、駕駛?cè)藛T管理制度、駕駛?cè)藛T免費(fèi)培訓(xùn)計劃等。在車隊管理體系建立后，沃爾沃車隊管理專家還參與客戶對各種管理制度的執(zhí)行，并與客戶一起對運(yùn)營情況進(jìn)行評估、分析、調(diào)整和改善。

結(jié)束語：

中國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，帶來了人民生活水平的提高。消費(fèi)市場正處于一個前所未有的繁榮時期，這為中國冷鏈物流行業(yè)提供了巨大的商機(jī)。但是，由于基礎(chǔ)設(shè)施薄弱、人才缺乏、技術(shù)裝備相對落后、可借鑒經(jīng)驗不足等原因，中國的冷鏈物流行業(yè)還處于方興未艾的階段。公路冷鏈運(yùn)輸作為冷鏈運(yùn)輸最重要的運(yùn)輸方式之一，以其自身的優(yōu)勢在市場中占據(jù)重要地位，其快速發(fā)展成為了拉動整個冷鏈運(yùn)輸市場乃至整個冷鏈物流市場的原動力之一。然而，安全性和時效性作為公路冷鏈運(yùn)輸中最大的挑戰(zhàn)，也為我們提出了現(xiàn)實需要解決的問題。影響公路冷鏈運(yùn)輸安全性和時效性的因素雖然紛繁復(fù)雜，但并非沒有規(guī)律可循。這些影響因素可以總結(jié)為：牽引車技術(shù)性能與配置、冷藏半掛車技術(shù)性能與配置、運(yùn)輸方案的制定和調(diào)整、車輛售后服務(wù)、車隊管理等。如果能夠有效的控制和優(yōu)化這些影響因素，就能夠保障并提高公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性。沃爾沃卡車公司作為商業(yè)運(yùn)輸解決方案提供商，自始至終地與公路冷鏈運(yùn)輸企業(yè)和個人致力于提高公路冷鏈運(yùn)輸?shù)陌踩院蜁r效性，并為最終客戶提供高質(zhì)、高效的公路冷鏈運(yùn)輸服務(wù)。

第二篇：《冷鏈運(yùn)輸管理制度》

冷鏈運(yùn)輸管理制度

1、目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量，安全高效到貨，持續(xù)提升物流運(yùn)輸服務(wù)水平，特制定本制度。

2、適用范圍

適用于公司低溫產(chǎn)品運(yùn)輸管理過程。

3、職責(zé)

3.1品控部負(fù)責(zé)制定運(yùn)輸管理制度、標(biāo)準(zhǔn)。

3.2各區(qū)域業(yè)務(wù)經(jīng)理、經(jīng)銷商負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督工作。

4、廠區(qū)內(nèi)管理：

4.1物流車輛要求：

4.1.1使用制冷車。

4.1.2車廂底部平整、無銹跡，車輛內(nèi)壁四周沒有凸起螺絲或棱角等可能損壞產(chǎn)品的部分，如無法去除的凸起部分用墊板等物品進(jìn)行有效的防護(hù)。

4.1.3車廂內(nèi)保持清潔、干燥、無異味，禁止與有毒有害有刺激性氣味物品同車運(yùn)輸。

4.1.4制冷車輛運(yùn)輸放置溫度監(jiān)控設(shè)備（溫控儀）。

4.1.5制冷車輛到達(dá)指定廠區(qū)后，承運(yùn)司機(jī)到庫房簽到，庫房按規(guī)定檢查車輛衛(wèi)生、溫控儀放置、制冷機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn)等情況，驗證合格后方可裝車。

4.2產(chǎn)品防護(hù)要求：

4.2.1車輛有良好的防雨性，運(yùn)輸過程中添加有效的措施進(jìn)行防護(hù)，防止高溫、低溫影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

5、車輛運(yùn)輸管理：

5.1車輛冷鏈運(yùn)輸要求：

5.1.1裝車時車輛需進(jìn)行制冷，車廂溫度達(dá)到2-6℃之間方可進(jìn)行裝車，由庫房庫管進(jìn)行檢核，數(shù)據(jù)以當(dāng)次車輛制冷機(jī)顯示溫度為準(zhǔn)。

5.1.2裝車時按標(biāo)準(zhǔn)碼放，在制冷車廂頂部預(yù)留出10cm風(fēng)道空間。

5.1.3裝車前溫控儀要求固定到車廂中間位置，有溫度儀盒放置溫度儀盒內(nèi)并使用鉛封鎖死，半掛車放置在車底冷風(fēng)槽中間位置處，裝車過程中如遇吃飯等中途停止裝車的，要求司機(jī)及時關(guān)閉車廂門。

5.1.4車輛裝完貨后應(yīng)立即關(guān)閉車廂門，在和庫房人員核對出庫信息后，離廠并開啟制冷機(jī)開始對產(chǎn)品制冷。

5.1.5車輛制冷溫度控制在2-6℃之間。

5.1.6車輛制冷保證溫度控制在要求標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。調(diào)度追蹤車輛到貨時間，按卸貨點到貨時間反推車輛行駛時間段，對行駛時間段中溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行考核。

5.2車輛在途時間要求：

5.2.1車輛裝完貨物后應(yīng)及時上路，并按規(guī)定的行車路線及時準(zhǔn)確地把貨物送達(dá)目的地，不得隨意改變行程路線，如改變路線給經(jīng)銷商造成市場損失，根據(jù)情況處以500-1000元的罰款。

5.2.2出車之前，需檢查話費(fèi)余額、電池電量、加滿油，并做好車輛維護(hù)，運(yùn)輸途中，保證車輛在可聯(lián)系狀態(tài)，不得關(guān)機(jī)，如發(fā)現(xiàn)一次，罰款100元；提前2小時通知下站到達(dá)客戶預(yù)計到達(dá)時間以便客戶提前準(zhǔn)備接貨。

5.2.3在車輛運(yùn)輸過程中，應(yīng)保證產(chǎn)品完好，到達(dá)客戶后要監(jiān)督卸貨過程，防止客戶卸貨過程中人為性損壞，卸完貨物后司機(jī)要平鋪后面產(chǎn)品，防止慣性摔壞產(chǎn)品，到達(dá)客戶卸貨前所有破損由車主按到岸價格現(xiàn)場賠償（成批量等質(zhì)量問題調(diào)度協(xié)助公司給與處理）。

5.2.4運(yùn)輸途中，按照公司標(biāo)準(zhǔn)要求在既定時間完成物流配送。

5.2.5在運(yùn)輸過程中，未經(jīng)公司營運(yùn)部物流人員同意不得隨意中途轉(zhuǎn)貨，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將按協(xié)議處100-1000元罰款，直至取消運(yùn)輸資格。

5.3車輛到貨異常處理要求：

5.3.1在運(yùn)輸過程中如遇到自然條件（雨、雪、大霧等天氣）或道路原因（如道路維修等）和車輛（如車輛維修等）原因而不能按時到達(dá)送貨地點的，司機(jī)應(yīng)及時通知經(jīng)銷商和調(diào)度人員，并主動及時做出調(diào)整，不得無故晚到或不履行通知義務(wù)。

5.3.2在運(yùn)輸過程中如發(fā)生一般交通事故，對于車輛及產(chǎn)品無較大影響的，車輛應(yīng)第一時間通知客戶及調(diào)度，并主動采取最快捷處理方式解決交通事故。

5.3.3在運(yùn)輸過程中如發(fā)生嚴(yán)重交通事故，對于車輛及產(chǎn)品造成重大影響的，應(yīng)第一時間通知客戶及調(diào)度，相關(guān)物流商必須啟動緊急預(yù)案并通告公司營運(yùn)部負(fù)責(zé)人，立即組織人員及相應(yīng)倒貨車輛前往事故現(xiàn)場，未經(jīng)營運(yùn)部負(fù)責(zé)人同意，不允許私自處理事故產(chǎn)品，所有產(chǎn)品必須由營運(yùn)統(tǒng)一來處理，另外要有緊急預(yù)案防止產(chǎn)品、環(huán)境等相互的污染。

5.3.4因車輛原因（不可抗力除外）造成的一切損失由承運(yùn)商承擔(dān)。

6、產(chǎn)品交付管理：

6.1按公司標(biāo)準(zhǔn)到貨時間（與客戶溝通確認(rèn)的時間）到達(dá)送貨地點后，司機(jī)應(yīng)按照產(chǎn)品出庫單、促銷品出庫單所列品種、數(shù)量完好的交于經(jīng)銷商。

6.2標(biāo)準(zhǔn)到貨時間會根據(jù)線路的發(fā)車情況隨時作調(diào)整，執(zhí)行最新的物流標(biāo)準(zhǔn)列車時間表。

6.3在卸貨過程在，司機(jī)有責(zé)任監(jiān)督經(jīng)銷商，要求其卸貨時對貨物輕拿輕放；卸完貨后，經(jīng)銷商當(dāng)面清點貨物數(shù)量，與出庫單回執(zhí)聯(lián)上所填貨物數(shù)量有差異的，應(yīng)詳細(xì)注明或當(dāng)面協(xié)商解決；經(jīng)銷商未簽字的，一律不予結(jié)算運(yùn)費(fèi)，正常簽收無明確說明的視為產(chǎn)品數(shù)量、破損正常對待。

7.考核項目及標(biāo)準(zhǔn)：

7.1車輛衛(wèi)生考核：

7.1.1當(dāng)日發(fā)貨車輛進(jìn)廠前物流商需完成衛(wèi)生及硬件自檢，合格后進(jìn)廠裝車，需遵守廠區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)車輛在廠區(qū)內(nèi)打掃衛(wèi)生或隨地亂扔雜物破壞衛(wèi)生現(xiàn)場，考核車輛200元/次；

7.1.2倉儲、物流負(fù)責(zé)對進(jìn)廠車輛檢核，車外廂衛(wèi)生不合格（泥漬、油漬）考核100元/次并禁止裝車，出廠清洗合格后允許裝車（發(fā)車當(dāng)日下雨不考核車廂外部衛(wèi)生）；

7.1.3進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有異味（刺激性、揮發(fā)性氣味、肉、魚殘留氣味）考核200元/次并禁止裝車，出廠清洗合格后允許裝車；

7.1.4進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有凸起或不平整且無防護(hù)考核200元/次，修整或防護(hù)合格后允許裝車；

7.1.5進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)部有銹跡影響裝車考核200元/次并禁止裝車，清除合格后允許裝車；

7.1.6進(jìn)廠車輛車廂內(nèi)壁、冷風(fēng)槽發(fā)現(xiàn)殘留物（肉、魚、紙片等）考核200元/次并禁止裝車，清洗合格后允許裝車；

7.1.7進(jìn)廠車輛有良好的防雨性，車廂漏雨考核200元/次，禁止裝車并停運(yùn)處理，同時受損貨物由物流商承擔(dān)一切損失；

7.1.8進(jìn)廠車輛與有毒、有害、有刺激性、揮發(fā)性物品同車運(yùn)輸考核1000元/次，禁止裝車并停運(yùn)處理；

7.2車輛裝車考核：

7.2.1入廠司機(jī)（含物流公司其他人員）需在門衛(wèi)處換取通行證，并隨身佩戴，如發(fā)現(xiàn)未換取或未佩戴考核100元/次；廠區(qū)內(nèi)物流商人員（含司機(jī)）要求穿著裝齊、干凈，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全問題），如發(fā)現(xiàn)考核100元/次；

7.2.2入廠車輛需在門衛(wèi)處換取廠區(qū)出入證，并放置在前擋風(fēng)玻璃左邊位置，要求駕駛室前擋風(fēng)玻璃處除營運(yùn)、出入等證件外無其他雜物（票據(jù)等），不合格考核50元/次；

7.2.3廠區(qū)內(nèi)不按停車位停車（車尾部要與黃線對齊），廠區(qū)內(nèi)限速30km/小時，如發(fā)現(xiàn)超速或亂停車現(xiàn)象車輛考核50元/次（含物流商私家車）；

7.2.4入廠車輛需司機(jī)本人簽到，填寫完整后由倉庫庫管確認(rèn)，如發(fā)現(xiàn)代簽，考核簽到車輛、代簽車輛各50元/次，代簽車輛重新簽到，如物流商調(diào)度代簽到，一并考核50元/次處罰；

7.2.5車輛倒車時要求有專人負(fù)責(zé)指揮，防止撞人和撞壞庫房設(shè)施，如發(fā)現(xiàn)單人獨(dú)自倒車，考核司機(jī)50元/次，造成損失的由車輛雙倍賠償；

7.2.6裝車過程中要求司機(jī)現(xiàn)場點數(shù)，不允許脫崗，如發(fā)現(xiàn)司機(jī)不點數(shù)，考核50元/次，并承擔(dān)因此造成的一切后果；

7.2.7司機(jī)監(jiān)督裝車過程中破損產(chǎn)品挑出及調(diào)換，裝車后再出現(xiàn)非質(zhì)量原因破損由物流商承擔(dān)所有損失；

7.2.8司機(jī)監(jiān)督裝車過程中產(chǎn)品的碼放順序、產(chǎn)品踩踏情況以及溫度、狀態(tài)、口感等情況，如發(fā)現(xiàn)碼放順序不符、踩踏產(chǎn)品，及時制止并舉報獎勵司機(jī)100元/次；發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常的停止裝車，發(fā)現(xiàn)數(shù)量異常的立即解決；

7.3車輛運(yùn)輸考核：

7.3.1卸車時發(fā)現(xiàn)司機(jī)踩踏產(chǎn)品考核100元/次，并承擔(dān)破損產(chǎn)品損失；

7.3.2卸車后未對車內(nèi)剩余貨物做平貨處理考核200元/次，并承擔(dān)破損產(chǎn)品損失；

7.4冷藏運(yùn)輸考核：

7.4.1溫度監(jiān)控設(shè)備要求：當(dāng)日發(fā)貨車輛裝車前物流商需配備車輛溫度監(jiān)控設(shè)備（溫控儀），裝車前如發(fā)現(xiàn)車輛溫度監(jiān)控設(shè)備不合格且未報備，追加考核物流商500元/次；

7.4.2倉儲、物流負(fù)責(zé)對當(dāng)日發(fā)貨車輛檢核，發(fā)現(xiàn)制冷機(jī)不能正常使用考核500元/次，禁止裝車，修理合格由倉儲、物流驗證后方可允許裝車；

7.4.3當(dāng)日發(fā)貨車輛裝車前未放置溫度記錄儀或放置位置不符（要求放置在車廂頂中間位置處或溫度儀盒內(nèi)）考核500元/次（掛車溫度儀放置在車廂底部中間冷風(fēng)槽內(nèi)）；

7.4.4當(dāng)日發(fā)貨車輛溫度記錄儀編號與公司備案不符且未提前報備考核500元/次，無溫度記錄儀車輛禁止裝車，備案并有倉儲、物流放置溫度儀后方可允許裝車。

7.4.5車輛裝完貨后及時關(guān)上車門，并開啟制冷機(jī)對產(chǎn)品開始制冷，運(yùn)輸過程1小時后開始計算考核，車輛制冷溫度控制在2-6℃以下（因制冷溫度0℃以下不考核）。調(diào)度追蹤車輛到貨時間，按卸貨點到貨時間反推車輛行駛時間段，對行駛時間段中溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行考核；

7.4.6全程未制冷車輛（無明顯制冷痕跡）或制冷數(shù)據(jù)作假車輛考核500元/次，一車月均連續(xù)兩次出現(xiàn)未制冷情況停運(yùn)處理；

7.4.7按溫度記錄儀數(shù)據(jù)計算溫度考核（溫度記錄儀數(shù)據(jù)取最低溫度），在產(chǎn)品質(zhì)量無問題前提下，超出標(biāo)準(zhǔn)溫度每超出1℃罰款50元/車次，一車連續(xù)兩次出現(xiàn)無溫度記錄儀數(shù)據(jù)停運(yùn)處理（溫度記錄儀為半小時一次記錄）；

7.4.8要求物流商下載車輛溫度記錄儀數(shù)據(jù)，發(fā)車后10日內(nèi)將溫控儀數(shù)據(jù)傳回公司，數(shù)據(jù)無法按時回收考核500元/車次，延期5日仍未回收追加考核500元/車次，一車月均連續(xù)兩次出現(xiàn)無溫度記錄儀數(shù)據(jù)停運(yùn)處理；

7.4.9溫度儀在溫度儀盒鉛封鎖死狀態(tài)下（公司調(diào)度現(xiàn)場打鉛封）出現(xiàn)異常，無法讀取溫度數(shù)據(jù)，當(dāng)次不考核物流商；

7.5車輛到廠到貨考核標(biāo)準(zhǔn)：

7.5.1車輛未按標(biāo)準(zhǔn)到廠時間到廠（晚到廠）按20元/時予以考核，早于標(biāo)準(zhǔn)到廠（早到廠）無獎勵；車輛裝車等待按到廠后1小時開始計算，如早到廠按照標(biāo)準(zhǔn)到廠時間起算等待，標(biāo)準(zhǔn)時間范圍內(nèi)按實際到廠起算，晚到廠按實際到廠時間起算，吃飯時間（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待時間，車輛到廠等待按照5元/時給與補(bǔ)貼，到廠后時間范圍0-20分鐘以前按前一整點，21-45分鐘按半小時，46分鐘以后按后一整點。如車輛到廠檢查不合格，入廠時間以整改后時間為準(zhǔn)。

7.5.2車輛最晚到廠時間控制在15:00之前（區(qū)域不同，時間不同，具體時間由銷售經(jīng)理規(guī)定），15:00之后到廠按300元/時予以罰款；承運(yùn)線路當(dāng)日發(fā)貨車輛15點前無法到廠，公司增加協(xié)運(yùn)車輛運(yùn)輸，按當(dāng)次1倍運(yùn)費(fèi)進(jìn)行處罰，給與協(xié)運(yùn)車輛補(bǔ)貼。每月協(xié)運(yùn)累計達(dá)到3次者，公司有權(quán)取消物流商線路承運(yùn)資格。

7.5.3因車容造成甩貨、甩促銷品除了自動扣除相應(yīng)運(yùn)費(fèi)外對車輛進(jìn)行10元/件的罰款（按訂單出具沖票件數(shù)為準(zhǔn)），并且因甩貨造成的一切損失由物流商承擔(dān)；因車輛原因（非不可抗拒因素）造成晚到貨對車輛進(jìn)行20元/小時罰款（車到廠晚已考核的不再考核、客戶進(jìn)行罰款的不再考核）。

7.5.4禁止物流車輛司機(jī)向任何人售賣車上產(chǎn)品，尤其是公司內(nèi)部員工，如違反此規(guī)定處以500-5000元/次的罰款，如情節(jié)嚴(yán)重者，加重處罰，直至取消承運(yùn)資格。

7.6人員管理考核：

7.6.1各物流公司相關(guān)人員當(dāng)天12點以前給客戶發(fā)送短信（包含車輛信息、司機(jī)電話、配送線路等）（發(fā)車前將最終裝車品種、數(shù)量、車輛信息、司機(jī)電話等發(fā)送客戶），如出現(xiàn)短信未發(fā)送的考核100元/次。以短信平臺已發(fā)信息為準(zhǔn)。

7.6.2各物流公司調(diào)度員每星期五自行上交溫控儀數(shù)據(jù)，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

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END

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第三篇：冷鏈運(yùn)輸規(guī)范

冷鏈運(yùn)輸規(guī)范

一、冷藏車

1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》等法律法規(guī)的要求嚴(yán)格合理的配備運(yùn)輸車輛及其他運(yùn)輸設(shè)備；

2、冷藏車運(yùn)輸必須有啟運(yùn)單，記錄要規(guī)范，包含冷藏運(yùn)輸車輛牌號、派車單號、車輛制冷設(shè)備啟動時間、運(yùn)輸司機(jī)、預(yù)冷/熱溫度達(dá)到時間、車輛啟運(yùn)時間、車輛運(yùn)行狀態(tài)、啟運(yùn)溫度；

3、TMS系統(tǒng)、派車任務(wù)單、冷藏運(yùn)輸車輛啟運(yùn)記錄表信息必須一致，駕駛員不能私自改變?nèi)魏芜\(yùn)輸記錄信息；

4、冷藏車配送最后一個客戶打印溫度記錄后需及時關(guān)閉車輛冷鏈跟蹤系統(tǒng)；

5、冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，司機(jī)應(yīng)及時關(guān)閉車廂門，檢查廂門密閉情況，并在運(yùn)輸前檢查溫控設(shè)備和溫測設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)；

6、多客戶配送時，司機(jī)因配合倉庫人員合理裝車，先送貨量少的客戶，再送貨量多的客戶，以避免貨物異常；

7、途中卸貨開門盡量只開邊門，時間控制在10分鐘之內(nèi)，駕駛員必須按三瑞冷鏈跟蹤系統(tǒng)卸貨操作流程作業(yè)（卸貨時司機(jī)必須要按卸貨按鈕方能開始卸貨）；

8、冷藏車設(shè)備運(yùn)行過程至少每個1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)；

9、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端，溫度測點終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定；

10、冷藏車在運(yùn)輸前應(yīng)提前啟動制冷功能和溫測設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)冷至規(guī)定的溫度；

11、冷藏車應(yīng)確定車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布；

12、司機(jī)和倉庫人員應(yīng)在冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時，檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后，司機(jī)應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。

二、冷鏈箱

1、運(yùn)輸交接時司機(jī)與配送員不得私自開啟冷藏周轉(zhuǎn)箱、自行拼箱或替代泡沫箱；

2、送貨終止后需關(guān)閉數(shù)據(jù)傳輸開關(guān)。

3、所有冷鏈運(yùn)輸記錄數(shù)據(jù)需控制在2-8℃，如冷藏周轉(zhuǎn)箱在配送客戶時出現(xiàn)溫度超標(biāo)時，不能將醫(yī)療器械配送給客戶，駕駛員應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人反饋情況，部門負(fù)責(zé)人將反饋信息報告給質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。

第四篇：醫(yī)療器械冷鏈.(運(yùn)輸、貯存)管理指南

醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南

第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運(yùn)輸與貯存過程中需要按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。

第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。

第十條 冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應(yīng)核實運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應(yīng)及時移入冷庫內(nèi)待驗區(qū)；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并做相應(yīng)記錄。

驗收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。

第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查，應(yīng)重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。

第十九條使用單位應(yīng)當(dāng)制定冷鏈管理醫(yī)療器械在貯存、運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，并對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行驗證。對貯存、運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的斷電情況，能夠及時采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常突發(fā)情況造成的溫度失控。

第五篇：醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南的公

告（2016年第154號）

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，現(xiàn)予以發(fā)布。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南

食品藥品監(jiān)管總局 2016年9月19日

醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南

第一條根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，為保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運(yùn)輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求，特制定本指南。第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運(yùn)輸與貯存過程中需要按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。本指南適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理。

第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受冷藏、冷凍相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。

第四條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設(shè)施設(shè)備。

醫(yī)療器械零售企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)經(jīng)營、使用的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫或冷藏設(shè)備（冷藏柜或冷藏箱等）。

第五條用于貯存醫(yī)療器械的冷庫應(yīng)具有自動調(diào)控溫度的功能，機(jī)組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。為保證制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)等。

冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標(biāo)示。

第六條用于醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)睦洳剀噾?yīng)具備自動調(diào)控溫度功能，車廂應(yīng)防水、密閉，車廂內(nèi)留有保證氣流充分循環(huán)的空間。

第七條冷藏箱（柜）應(yīng)能自動調(diào)節(jié)箱體內(nèi)溫度；保溫箱應(yīng)配備蓄冷（熱）劑及隔溫裝置，并符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的儲運(yùn)要求。

第八條用于醫(yī)療器械貯存和運(yùn)輸?shù)睦鋷臁⒗洳剀噾?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱溫測系統(tǒng)）監(jiān)測溫度。溫測系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：

（一）溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。

（二）冷庫、冷藏車設(shè)備運(yùn)行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。

（三）當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警，同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。

每個（臺）獨(dú)立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端。溫度測點終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定。

冷藏箱、保溫箱或其他冷藏設(shè)備應(yīng)配備溫度自動記錄和存儲的儀器設(shè)備。

第九條冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫測系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經(jīng)驗證的設(shè)施設(shè)備，不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的運(yùn)輸和貯存過程。

（一）建立并形成驗證管理文件，文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。

（二）根據(jù)驗證對象確定合理的持續(xù)驗證時間，以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。

（三）驗證使用的溫測設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或者檢定，校準(zhǔn)或者檢定證書（復(fù)印件）應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件，驗證數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、有效及可追溯。

（四）根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施及設(shè)備。

第十條在進(jìn)行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應(yīng)核實運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產(chǎn)品還應(yīng)核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應(yīng)及時移入冷庫內(nèi)待驗區(qū)；不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并做相應(yīng)記錄。

第十一條使用冷庫貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行驗收。

驗收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。

第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應(yīng)按照產(chǎn)品說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求進(jìn)行貯存和檢查，應(yīng)重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、外觀及溫度狀況等進(jìn)行檢查并記錄。

冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口須避免遮擋，應(yīng)根據(jù)冷庫驗證報告確定合理的貯存區(qū)域。

第十三條冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)出庫復(fù)核、裝箱封箱、裝車碼放工作。

使用冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，制定包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，裝箱、封箱操作應(yīng)符合以下要求：

（一）裝箱前應(yīng)進(jìn)行冷藏箱、保溫箱預(yù)冷或預(yù)熱。

（二）在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑。

（三）冷藏箱啟動制冷功能和溫測設(shè)備（保溫箱啟動溫測設(shè)備），檢查設(shè)備運(yùn)行正常，并達(dá)到規(guī)定的溫度后，將產(chǎn)品裝箱。

（四）根據(jù)對蓄冷劑和產(chǎn)品的溫度控制驗證結(jié)論，必要時裝箱應(yīng)使用隔溫裝置將產(chǎn)品與蓄冷劑等冷媒進(jìn)行隔離。

（五）冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、裝箱、封箱工作應(yīng)在符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示溫度范圍內(nèi)的環(huán)境下完成。

第十四條運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品數(shù)量、距離、時間以及溫度要求、外部環(huán)境溫度等情況，選擇合理的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過程中溫度控制符合要求。

第十五條使用冷藏車運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)符合以下要求：

（一）提前啟動制冷功能和溫測設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)冷至規(guī)定的溫度。

（二）根據(jù)驗證報告確定冷藏車廂內(nèi)產(chǎn)品的碼放方式及區(qū)域，碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

（三）冷鏈管理醫(yī)療器械裝車完畢，及時關(guān)閉車廂門，檢查廂門密閉情況。

（四）檢查溫控設(shè)備和溫測設(shè)備運(yùn)行狀況，運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。

（五）冷鏈管理醫(yī)療器械在裝卸過程中，應(yīng)采取措施確保溫度符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。

第十六條冷鏈管理醫(yī)療器械發(fā)貨時，應(yīng)檢查并記錄冷藏車、冷藏箱、保溫箱的溫度。到貨后，應(yīng)向收貨單位提供運(yùn)輸期間的全程溫度記錄。

第十七條委托其他單位運(yùn)輸冷鏈管理醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方的資質(zhì)及能力進(jìn)行審核，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，至少符合以下要求：

（一）索要承運(yùn)方的運(yùn)輸資質(zhì)文件、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸管理監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)證明、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件等相關(guān)資料。

（二）對承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運(yùn)輸能力、風(fēng)險控制能力等進(jìn)行委托前和定期審核，審核報告存檔備查。

（三）委托運(yùn)輸協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括：承運(yùn)方制定的運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、運(yùn)輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求、在途時限的要求以及運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。

（四）必要時根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，委托方可對承運(yùn)方的相關(guān)人員及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行審查和考核。

第十八條委托其他單位貯存冷鏈管理醫(yī)療器械的，受托企業(yè)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條的要求。

第十九條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)制定冷鏈管理醫(yī)療器械在貯存、運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案，并對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行驗證。對貯存、運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的斷電、異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，能夠及時采取有效的應(yīng)對措施，防止因異常突發(fā)情況造成的溫度失控。

第二十條本指南由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條本指南自發(fā)布之日起執(zhí)行。