第一篇：關于下發(fā)藥品生產流通專項整治方案的通知

食藥監(jiān)發(fā)?2012?**號

關于印發(fā)自治州藥品生產流通領域集中整治

行動工作方案的通知

各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會議精神及自治區(qū)局關于印發(fā)《自治區(qū)藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》的通知(食藥監(jiān)安?2012?28號)，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，切實規(guī)范全州藥品生產流通秩序，鞏固擴大藥品安全專項整治成果，進一步提高各族群眾用藥安全水平，州局決定從2012年3月 開始至6月底，在全州范圍內開展為期四個月的藥品生產流通領域集中整治行動。

現(xiàn)將《自治州藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》印發(fā)你們，請結合實際，認真組織實施，確保集中整治行動取得實效。

二〇一二年三月十日 自治州藥品生產流通領域集中整治行動工作方案

一、工作目標

通過集中整治行動，解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品生產經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產經(jīng)營秩序持續(xù)好轉，藥品質量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點

（一）藥品生產 1．重點整治內容：

（1）企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產，物料平衡存在問題，或生產過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

2．重點檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產的；

（2）中藥材、提取物采購供應存在疑點的；（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品，或在 評價性抽驗、不良反應監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的；（6）近一個時期有群眾舉報的；（7）聲稱已停產但未經(jīng)核實的。

（二）藥品批發(fā) 1．重點整治內容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對購銷方資質審查不嚴格；

（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。

2．重點檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售（含藥品零售連鎖，下同）1．重點整治內容：

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產 品的銷售去向不清；

（3）購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。2．重點檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎薄弱的。

三、組織領導

巴州局成立藥品生產流通領域集中整治行動領導小組。領導小組組成人員：

組 長： 局長

副組長： 黨組成員、副局長 成 員： 辦公室主任

藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管科科長

行政許可科科長

紀檢監(jiān)察與法規(guī)科科長

州藥品檢驗所書記、副所長

領導小組下設辦公室，辦公室設在州局藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管科，具體負責集中整治行動的組織實施工作。辦公室工作人員，從上述科室工作人員中抽調。

四、責任分工

（一）州局及縣（市）局責任分工

州局負責全州集中整治行動的組織領導，集中整治行動宣傳發(fā)動及州局負責日常監(jiān)管的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)自查自糾工作，配合區(qū)局開展藥品生產企業(yè)集中整治現(xiàn)場檢查，加強對各縣（市）集中整治行動的督查、指導，協(xié)調處理重大問題，確保集中整治行動順利開展并取得實效；具體負責全州藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）集中整治工作組織實施工作，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）所在地縣（市）局配合。各縣（市）局具體負責本轄區(qū)集中整治行動宣傳發(fā)動及藥品生產、經(jīng)營企業(yè)自查自糾工作，負責轄區(qū)內藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）集中整治組織實施工作。

（二）部門責任分工

州局藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管科牽頭并負責集中整治行動的具體實施工作，負責案件查處相關工作，組織開展藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)集中整治的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，檢查員從州局機關科室及各縣（市）局抽調；州局辦公室負責集中整治工作協(xié)調及經(jīng)費、車輛等后勤保障工作；州局紀檢監(jiān)察與法規(guī)科負責集中整治行動中法律法規(guī)的運用、政策界定指導、檢查紀律及查辦案件的監(jiān)察工作；州局行政許可科配合相關科室做好有關吊銷《藥品經(jīng)營許可證》相關工作；州局藥品檢驗所負責集中整治行動期間的有關藥品檢驗工作。

五、工作步驟 此次集中整治行動，分四個階段進行：

（一）宣傳發(fā)動階段（2012年3月20日前）各縣（市）局要利用多種形式，積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，召開聯(lián)系會議，廣泛發(fā)動藥品生產經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認真開展自查自糾，積極配合食品藥品監(jiān)管部門做好監(jiān)督檢查。

（二）自查自糾階段（2012年3月21日～4月10日）各縣（市）局要組織本轄區(qū)藥品生產、經(jīng)營企業(yè)認真開展自查自糾工作。藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)以及藥品零售企業(yè)的自查自糾報告，應于2012年4月2日前，由所在地的縣（市）局統(tǒng)一匯總后報州局。

（三）集中檢查階段（2012年4月11日～6月7日）各縣（市）局要按照責任分工和整治重點，認真組織對轄區(qū)內所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面深入地監(jiān)督檢查，堅決糾正企業(yè)存在的各種問題，對查實的違法違規(guī)行為作出嚴肅處理，切實規(guī)范藥品經(jīng)營行為，提高藥品安全監(jiān)管水平。

（四）總結驗收階段（2012年6月8日～6月25日）集中整治結束后，各縣（市）局要對轄區(qū)內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認真總結，形成書面報告于2012年6月15日前上報州局。期間，州局將組織對各縣（市）開展藥品生產、經(jīng)營集中整治情況進行檢查驗收，并形成總結報告于6月20日前上報區(qū)局。

各縣（市）局的總結報告應實事求是，內容包括：集中整治總體情況（組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等）、自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)情況（已查實并處罰的企業(yè)名單及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；已查實并處罰企業(yè)違法違規(guī)行為的詳細處理情況包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結果；警告、責令限期整改、停業(yè)整頓及罰款、建議收回藥品GSP證書以及建議吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的情況）、加強藥品生產經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管所采取的措施及成效、對深化藥品生產經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見和建議等。

六、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各縣（市）局要深刻認識當前藥品安全面臨的嚴峻形勢，把開展藥品生產流通領域集中整治行動作為保障和改善民生的一件大事，集中精力抓緊抓好。要健全組織領導機構，落實一把手負責制，切實加強領導，精心謀劃，狠抓落實，務求實效。要結合實際，制定詳細的工作計劃，明確目標，突出重點，強化措施，確保整治工作扎實有序推進。各縣市局應于2012年3月20日前將本轄區(qū)整治工作計劃報州局。

（二）落實責任，形成合力。各縣（市）局應建立內部聯(lián)動機制，密切協(xié)作配合，積極履行職責，共同抓好落實，形成工作合力，提高監(jiān)管效能。要嚴格執(zhí)行紀律，堅決糾正工作不到位、不落實和有案不查等問題，確保整治工作取得實效。州局將適時組織檢查組，對各縣（市）集中整治工作情況進行督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處不力的，責令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任。

（三）嚴格檢查，嚴肅執(zhí)法。各縣（市）局要堅持“嚴”字當頭原則，做到嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中檢查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不能姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實出租轉讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法建議吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產銷售假藥的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務部門核實。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月20日前未能辦結的案件，要向州局報告案件最終查處結果。

（四）完善制度，強化監(jiān)管。各縣（市）局要結合此次集中整治工作，進一步健全和完善日常巡查等制度，進一步強化日常監(jiān)管工作?？h（市）局要積極推行和嚴格落實片區(qū)執(zhí)法責任制，著力構建分區(qū)劃片、包干負責的監(jiān)管責任網(wǎng)，實行網(wǎng)格化管理，堅持做到每月每店檢查一次，每次每店抽 查驗票不得少于5個品種，并建立檢查日志備查，真正把日常監(jiān)管落到實處，提高發(fā)現(xiàn)和消除藥品安全隱患的能力。對網(wǎng)格化管理落實情況，也將納入此次集中整治檢查驗收一并評估。

集中整治期間，各縣（市）要加強宣傳工作，充分利用主流新聞媒體，加大宣傳教育力度，為集中整治營造良好的輿論氛圍。要加強信息工作，建立信息報送制度，確定專人負責整治情況有關數(shù)據(jù)統(tǒng)計和信息上報工作，及時反映集中整治工作的開展情況、取得的階段性整治成果和好的經(jīng)驗做法等，以此指導和推動集中整治工作不斷向縱深發(fā)展。各縣（市）局集中整治階段性工作完成后，都要書面報告整治情況；在集中整治工作中遇到的重大問題，要及時上報州局。

主題詞：藥品

生產

流通

整治

通知

抄送：自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，本局領導，辦公室，藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管科，行政許可科，紀檢監(jiān)察與法規(guī)科，州藥品檢驗所

食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年3月20日印發(fā)

共印24份

第二篇：藥品流通整治通知

關于印發(fā)《廣東省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》的通知

粵食藥監(jiān)辦〔2012〕43號

各地級以上市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局），順德區(qū)衛(wèi)生和人口計劃生育局：

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012 〕41號）要求，為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產流通秩序，省局決定開展藥品生產流通領域集中整治行動，并制定本工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○一二年三月六日

廣東省藥品生產流通領域集中整治行動工作方案

按照《全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》有關要求，結合省委、省政府“三打”專項行動總體部署及《廣東省藥品和日化用品打假專項行動實施方案》，為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產流通秩序，特制訂本方案。

一、指導思想

牢固樹立科學發(fā)展觀，大力踐行科學監(jiān)管理念，全面貫徹落實黨的十七屆五中全會和六中全會、中央經(jīng)濟工作會議和省委十屆十一次全會精神，圍繞加快轉型升級、建設幸福廣東這一核心任務，嚴字當頭、好字優(yōu)先，突出重點、把握根本，打、防、治、扶、建多措并舉，切實保障公眾用藥安全、維護醫(yī)藥市場正常秩序、促進醫(yī)藥產業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展，以優(yōu)異成績迎接黨的十八大和省十一屆黨代會的勝利召開。

二、工作目標

通過集中整治行動，解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品生產經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產經(jīng)營秩序持續(xù)好轉，藥品質量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

三、組織機構及職責分工

（一）領導小組

為順利完成專項工作，省局成立“藥品生產流通領域集中整治工作領導小組”，負責集中整治工作的領導、組織和協(xié)調。

領導小組組成如下：

組 長： 陳元勝副組長：馬光瑜、陳德偉、張京華 成 員：葉永才、蔡明、陳卓鵬、徐立前、鄭彬、謝志潔、畢軍

（二）職責分工

領導小組下設辦公室，設在省局藥品安全監(jiān)管處，負責協(xié)調承辦集中整治的日常具體工作。省局政策法規(guī)處、藥品流通監(jiān)管處、監(jiān)察室、稽查分局、藥品檢驗所、審評認證中心及各地市局各負其責、共同參與實施。

四、工作重點

（一）藥品生產領域

1．重點整治內容：

（1）企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產，物料平衡存在問題，或生產過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質量低劣藥材代替合格藥材，購買質量無法保證的提取物生產制劑的行為。

2．重點檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產的；

（2）中藥材、提取物采購供應存在疑點的；

（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品，或在評價性抽驗、不良反應監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個時期有群眾舉報的；

（7）聲稱已停產但未經(jīng)核實的。

3．重點核實內容

（1）實際生產工藝及處方（重點核對工藝規(guī)程及批生產記錄）是否嚴格執(zhí)行注冊申報工藝及處方；

（2）每批產品是否如實、及時填寫批生產記錄，按規(guī)定檢查產量和物料平衡，確保物料平衡（如浸膏收率、成品制成量等）；

（3）尚未申報工藝處方核查的注射劑及基本藥物品種，是否已按規(guī)定停產；

（4）尚未取得藥品再注冊批件的品種，是否已按規(guī)定停產；

（5）接受境外廠商委托加工、委托或受托從事中藥前處理及提取的，是否按照有關規(guī)定辦理備案及審批；

（6）是否存在出租廠房及設備的情形；

（7）生產用原料藥來源是否合法：使用國產原料藥的，應提供該原料藥的藥品批準證明文件、檢驗報告書、藥品標準、原料藥生產企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》、與該原料藥生產企業(yè)簽訂的供貨協(xié)議、銷售發(fā)票等復印件；使用進口原料藥的，應提供與該原料藥生產企業(yè)或國內合法的銷售代理商簽訂的供貨協(xié)議、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》、口岸藥品檢驗所檢驗報告書、藥品標準復印件等；

（8）生產用原料藥、中藥材及中藥飲片的購入合同及發(fā)票是否與實際購入量和使用量相對應，同一原料藥、中藥材及中藥飲片的購入價是否存在異常波動；

（9）外購中藥提取物進行生產的，相關中藥提取物是否已被《中國藥典》所收載及符合藥品注冊相關要求，相關中藥提取物生產企業(yè)是否具備相關生產許可范圍及取得藥品GMP證書；

（10）生產用中藥材或中藥飲片是否按規(guī)定設置標本，投料用中藥材及飲片是否與標本相符，并符合相關質量標準要求。

（二）藥品批發(fā)

1．重點整治內容：

（1）存在“走票”、“掛靠”等出租、轉讓《藥品經(jīng)營許可證》的違法行為；

（2）對供貨單位、購貨單位及其購銷人員資質審查不嚴格；

（3）對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致，沒有做到“票、帳、貨、款”相符。

2．重點檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（5）藥品直調頻次較高的。

（三）藥品零售

1．重點整治內容：

（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品銷售去向不清；

（3）購銷資質檔案不全；

（4）超方式、超范圍經(jīng)營；

（5）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

2．重點檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個時期有群眾舉報的；

（4）含特殊藥品復方制劑銷售較多的；

（5）屬于單體藥店，且管理基礎薄弱的。

五、工作步驟

集中整治為期四個月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月31日）。全省轄區(qū)內所有藥品生產、經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求進行認真自查自糾。藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)自查自糾報告（附報表）應于3月31日前交所在地市局，由市局匯總后上報省局。藥品零售企業(yè)自查自糾報告于同一時間交所在地藥品監(jiān)督管理部門。

（二）集中檢查及初步總結階段（2012年3月初－6月15日）。各市局組織對轄區(qū)內藥品生產、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)進行檢查，對藥品零售企業(yè)的檢查由所在地藥品監(jiān)督管理部門組織。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進行。集中檢查結束后，各市局對查實的違法違規(guī)行為予以處罰，并對轄區(qū)內藥品生產、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認真總結，形成報告（附報表）于2012年6月15日底前上報省局。

總結報告應內容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結果；警告、責令限期整改、停產整頓及罰款、收回藥品GMP或撤銷GSP證書以及吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品生產經(jīng)營監(jiān)管長效機制、深化藥品生產經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。

六、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各市局要高度重視本次藥品生產流通領域集中整治行動，切實加強組織領導，成立市局一把手牽頭的整治工作領導小組，統(tǒng)一調配人力物力。要結合實際，制定詳細的工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內容，確保整治工作取得實效。各市局應于2012年3月20前將工作計劃報省局。

（二）落實責任，形成合力。各市局應建立由安監(jiān)、流通、稽查、法規(guī)、檢驗等部門共同參與的內部聯(lián)動機制，層層落實責任，共同抓好落實，進一步提高監(jiān)管效能。紀檢監(jiān)察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行紀律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。

建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件，或接受公安機關委托檢驗

且檢驗結果不符合規(guī)定的案件線索，要及時報告省局；對跨市案件，要及時將查處情況報告省局。

（三）突出重點，積極推進。各市局要突出重點，有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標準的，稽查部門應及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結的案件，各市局要加強督辦，并向省局報告案件最終查處結果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品生產和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴”字當頭，嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實生產銷售假藥的藥品生產企業(yè)，一律撤銷藥品批準證明文件，對其中使用非法化工原料生產、違法委托生產、參與生產假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴重，依法吊銷《藥品生產許可證》；對已查證屬實出租轉讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產銷售假藥的藥品生產、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務部門核實。

省局將適時組織檢查組，對部分地區(qū)集中整治工作情況進行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任。

第三篇：關于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的自查報告

關于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的自查報告

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對所銷售藥品及銷售管理過程進行了認真的自我檢查，在自查過程中發(fā)現(xiàn)，我店嚴格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對麻黃堿藥品嚴格實行實名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經(jīng)營藥品;嚴格審核進貨企業(yè)資質；對購進藥品進行嚴格驗收;不存在非法進貨渠道行為；無購銷假藥行為；進銷存數(shù)據(jù)即使上傳；在日常管理工作中，我店經(jīng)常瀏覽省局網(wǎng)站，及時查閱不合格藥品信息，把好藥品質量關；堅決抵制藥品虛假廣告：在藥品銷售過程中，我店能按要求做好GSP軟件進、銷、存工作，工作時間內GSP軟件保證在線，以便于市局對我店進行遠程監(jiān)管。

同時，我們發(fā)現(xiàn)在工作中也存在一些問題，針對這些問題，我們進行了認真的整改，現(xiàn)都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴格按照局要求進行工作，把好藥品質量關，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

關于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的整改計劃

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對藥品流通環(huán)節(jié)中存在的問題進行了認真的自查和整改，整改情況見下表：

序號 缺陷項目 整改措施 整改時間 責任人 1 藥品質量檔案不齊全 藥品質量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規(guī)范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

第四篇：藥品流通企業(yè)專項整治活動自查報告

藥品流通企業(yè)專項整治活動

自查報告

三臺縣食品藥品和工商質監(jiān)管理局：

我是三臺縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版BSP認證。在經(jīng)營過程中嚴格遵守藥品管理法等法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，建立建全了質量管理體系。結合這次藥品流通企業(yè)專項整治活動，我再次認真學習了相關法律法規(guī)，主動查找經(jīng)營中存在的問題，并對以下查找的問題按要求進行了整改。

一、對藥品進貨渠道審查不嚴，供應商資質收集不齊，檔案建立不完善，為此專門向連鎖公司申請安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營管理軟件。保證了各種記錄真實、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進貨，最大限度降低我店的經(jīng)營風險。

二、我店嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行了經(jīng)營，無超范圍和經(jīng)營方式的行為，對于需要備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的經(jīng)營問題，正在向主管部門咨詢和申請備案。

三、我店所經(jīng)營的藥品均由合法企業(yè)提供，從未經(jīng)營過回收藥品，對本次專項整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復方制劑進行了嚴格的檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。

四、嚴格處方藥的銷售管理，做好處方的審核、配方和核對，對銷售的處方藥進行了登記，對提供的顧客，將處方審核后用手機拍照保存并建立電子檔案，有效的降低了經(jīng)營風險。

五、對含特殊藥品復方制劑的銷售，除了嚴格控制銷售量外也做了銷售登記。

六、我店按規(guī)定建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測，不合格藥品處理等相關記錄，做到了真實、完整、準確、有效、可追溯。

七、我店中藥飲片購進渠道合法，沒有銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

門店名稱：三臺縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店

聯(lián)系電話：136****6963

企業(yè)負責人（簽字）：

質量負責人（簽字）：

報告日期：2016年3月23日

第五篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作總結

馬村食藥所藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作總結

根據(jù)舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作,循序推進、實施落到實處、督查到位、整體推進的工作合力。全年整治工作基本達到預期目標。

一是領導重視，組織有力。為確保各項整治工作，精心組織協(xié)調配合，確保檢查有序開展。累計培訓20人次，分別是零售GSP認證檢查員培訓和藥品流通領域特管藥品監(jiān)管培訓。抓藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓，以會代訓，傳達省局、市局的整治工作相關精神。同時充分利用被監(jiān)管對象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內外思想統(tǒng)一、一盤棋，確保整治達到預期效果。

二是完善機制，落實責任。為確保檢查有追溯性，結合GSP規(guī)范，設計配套使用的監(jiān)督檢查要點記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規(guī)范化，針對性強。三是突出重點，務求實效。按照“疏堵結合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則,以“強化監(jiān)管，落實責任，提高質量管理水平，嚴防流弊現(xiàn)象”為目標,認真總結分析各項整治工作面臨的形勢和矛盾,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索建立長效監(jiān)控機制和可持續(xù)發(fā)展目標的科學管理體系。

整治期間，共出動檢查人員10人次，出動執(zhí)法車輛5車次，發(fā)放宣傳冊300份。

馬村食藥所