食品說明書標簽管理規(guī)定

第一條　為加強保健食品監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品說明書和標簽，保護消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的保健食品,其說明書和標簽應(yīng)當符合本規(guī)定要求。

第三條　本規(guī)定所稱保健食品說明書是指包裝中對產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、使用等相關(guān)信息進行介紹的文字材料。

保健食品標簽是指保健食品包裝上的文字、圖形、符號及一切說明物。

第四條　保健食品包裝上應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，可單獨銷售的包裝應(yīng)當附有說明書。如果標簽內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。

第五條　保健食品包裝內(nèi)除產(chǎn)品說明書和標簽外，不得夾帶任何宣傳材料。

第六條　保健食品生產(chǎn)者應(yīng)對其生產(chǎn)的保健食品說明書和標簽內(nèi)容負責。

進口保健食品的中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)對其保健食品說明書和標簽內(nèi)容依法承擔相應(yīng)責任。

第七條　保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當主動跟蹤保健食品上市后的安全、功能等情況，需要對保健食品說明書進行修改的，應(yīng)當及時提出申請。根據(jù)科學(xué)研究的進展，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求保健食品生產(chǎn)者修改保健食品說明書。保健食品說明書獲準修改后，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當按要求及時使用修改后的說明書和標簽。

第八條　保健食品說明書相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當按照以下順序書寫：

(一)產(chǎn)品名稱

(二)引言

(三)主要原料

(四)功效成分或者標志性成分及含量

(五)保健功能

(六)適宜人群

(七)不適宜人群

(八)食用量及食用方法

(九)規(guī)格

(十)保質(zhì)期

(十一)貯藏方法

(十二)注意事項

(十三)生產(chǎn)企業(yè)名稱

(十四)生產(chǎn)許可證編號(進口保健食品除外)

(十五)生產(chǎn)企業(yè)地址、電話、郵政編碼

第九條　保健食品標簽應(yīng)當標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、批準文號、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、凈含量(包裝規(guī)格)、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、生產(chǎn)許可證編號、注意事項、貯藏方法、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。

進口保健食品標簽應(yīng)標注原產(chǎn)國或者地區(qū)名稱，以及在中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱、地址和聯(lián)系方式。

第十條　單獨銷售的包裝最大表面面積小于___平方厘米難以標注標簽規(guī)定內(nèi)容的，至少應(yīng)標注保健食品標志、產(chǎn)品名稱、批準文號、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。

非單獨銷售的包裝至少應(yīng)標注保健食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號。

第十一條　保健食品說明書和標簽中不得標注下列內(nèi)容：

(一)明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容;

(二)虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形;

(三)具有描述性或者欺騙性夸大宣傳以及易導(dǎo)致消費者誤認誤購的商標;

(四)涉及的企業(yè)或單位名稱，不得出現(xiàn)非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱，如：“___監(jiān)制”、“___合作”、“___推薦”、“___授權(quán)”等;

(五)未經(jīng)批準的保健食品名稱;

(六)封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容;

(七)法律法規(guī)和標準規(guī)范禁止標注的內(nèi)容。

第十二條　保健食品說明書和標簽應(yīng)當符合以下要求：

(一)應(yīng)當清晰、醒目、持久、真實準確、通俗易懂、易于辨認和識讀，科學(xué)合法，字體、背景和底色應(yīng)采用對比色;

(二)保健食品說明書和標簽涉及批準證書內(nèi)容的，應(yīng)當與保健食品批準證書一致;

(三)應(yīng)當以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文，但應(yīng)當與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系，且書寫準確，字體不得大于相應(yīng)的漢字。

進口保健食品應(yīng)當有中文說明書和標簽;

(四)計量單位應(yīng)當采用國家法定計量單位;

(五)不得以直接或者暗示性的語言、圖形、符號，誤導(dǎo)消費者將購買的保健食品或者保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品混淆，不得以字號大小和色差誤導(dǎo)消費者;

(六)保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或者進口保健食品在中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)名稱和地址，應(yīng)當是依法登記注冊的名稱、地址。

委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當分別標注委托企業(yè)(單位)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號;

(七)注意事項中應(yīng)當標明“本品不能代替藥物，不能用于疾病預(yù)防、治療”;

(八)標簽不得與包裝物(容器)分離。

說明書和標簽中與生產(chǎn)日期、保質(zhì)期相關(guān)項目不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。

第十三條　保健食品標簽還應(yīng)當符合以下要求：

(一)保健食品標志、名稱和批準文號應(yīng)當標注在保健食品包裝物(容器)容易被觀察到的版面即主要展示版面上。

(二)保健食品標志應(yīng)當標注在主要展示版面的左上方，顏色為藍色，當版面的表面積大于___平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于2厘米。

(三)保健食品名稱應(yīng)當完整、顯著、突出，其字體、字號、顏色應(yīng)當一致，大于其它內(nèi)容的文字，不得擅自添加其它商標或者商品名，應(yīng)當在橫版標簽的上方或者豎版標簽右方的顯著位置標出。

(四)注意事項和不適宜人群以及貯藏方法應(yīng)當在標簽的顯著位置標注，字體不小于“適宜人群”字體。

(五)產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)當與產(chǎn)品名稱在包裝物或者容器的主要展示版面標注，且應(yīng)當與主要展示版面的底線相平行。

一個銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝可單獨銷售產(chǎn)品時，其包裝在標注凈含量的同時還應(yīng)當標注規(guī)格。

(六)生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期的標注應(yīng)當清晰、準確。

生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)按年、月、日或者年、月的順序標注日期，如果不按此順序標注，應(yīng)當注明日期標注順序。生產(chǎn)批號和生產(chǎn)日期相同的，可以合并標注。保質(zhì)期可標注為“___個月(天、年)”。

(七)聯(lián)系方式應(yīng)當至少標注生產(chǎn)者地址、郵編和電話。

(八)包裝最大表面面積大于___平方厘米時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。

第十四條　營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應(yīng)當在產(chǎn)品名稱的同一版面上標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在說明書和標簽保健功能項中注明“補充___營養(yǎng)素”，不得聲稱保健功能。

第十五條　保健食品標簽使用除產(chǎn)品名稱外商標的，應(yīng)當印刷在保健食品標簽的右上角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一。

第十六條　同一批準文號的保健食品標簽應(yīng)當使用相同的商標。

第十七條　經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應(yīng)當在保健食品標簽注意事項中標注“輻照食品”或者“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何原輔料，應(yīng)當在該原輔料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。

第十八條　供消費者免費使用的保健食品，其說明書和標簽規(guī)定與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。

第十九條　保健食品標志應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的圖案標注。保健食品批準文號應(yīng)當在保健食品標志下方，并與保健食品標志相連，清晰易識別。

第二十條　凈含量、版面面積和包裝表面積按照《食品安全國家標準預(yù)包裝食品標簽通則》(GB7718-___)的規(guī)定計算。

第二十一條　本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。

第二十二條　本規(guī)定自___年　月　日起實施。___年月日起生產(chǎn)或者進口的，其說明書和標簽應(yīng)當符合本規(guī)定，此前已生產(chǎn)或者進口的產(chǎn)品，在其保質(zhì)期內(nèi)可繼續(xù)銷售。

以往發(fā)布的規(guī)定，與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準。