設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)程

一、目的：建立設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)程，保證設(shè)備的開箱驗(yàn)收規(guī)范化。

二、依

據(jù)：衛(wèi)生部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)、《中華人民共合國(guó)消防法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》。

三、范

圍：適用于新進(jìn)設(shè)備的開箱驗(yàn)收管理。

四、責(zé)

任：質(zhì)保部長(zhǎng)、設(shè)備主管。

五、內(nèi)

容：

1.設(shè)備的安裝原則：

1.1經(jīng)過開箱驗(yàn)收合格的設(shè)備，或經(jīng)過生產(chǎn)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)可以移裝的設(shè)備，由設(shè)備組負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備安裝與調(diào)試工作。

1.2設(shè)備安裝應(yīng)按工藝流程布置，安裝位置恰當(dāng)，便于操作、拆裝和檢修。

1.3對(duì)生產(chǎn)中產(chǎn)塵量大的設(shè)備，應(yīng)有防塵裝置。

1.4對(duì)傳動(dòng)機(jī)械的安裝應(yīng)增加隔震消音裝置，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，潔凈室內(nèi)不得超過70dB。一般情況下設(shè)備周圍不得超過85dB。

1.5設(shè)備、管道的保溫層表面必須平整、光滑，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

1.6設(shè)備、管道的安裝應(yīng)符合安全規(guī)定，管路做到橫平豎直，涂色符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

1.7電氣設(shè)備、易燃易爆崗位設(shè)備管線應(yīng)按安全規(guī)定安裝。

1.8凡中途停電能引起重大人身傷害事故、設(shè)備事故和重大經(jīng)濟(jì)損失的電源，設(shè)計(jì)安裝時(shí)必須有備用電源，關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)有事故停電安全連鎖裝置。

1.9本公司所購(gòu)制藥設(shè)備，應(yīng)要求設(shè)備制造商派工程師來公司指導(dǎo)設(shè)備的安裝與調(diào)試工作，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)本公司操作人員。

1.10設(shè)備的設(shè)計(jì)安裝應(yīng)能滿足產(chǎn)品驗(yàn)證的要求，合理安置有關(guān)參數(shù)的測(cè)試點(diǎn)。

2.設(shè)備安裝前的準(zhǔn)備工作：

2.1查看安裝現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)安裝設(shè)備的承重地面、墻壁等進(jìn)行實(shí)地測(cè)量，看是否

符合安裝要求。

2.2檢查設(shè)備所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否達(dá)到設(shè)備安裝的要求。

2.3檢查設(shè)備要經(jīng)過的出入口，是否足夠讓設(shè)備通過，否則要進(jìn)行拆墻或采取其他措施，以使設(shè)備順利到達(dá)安裝位置。

2.4準(zhǔn)備好設(shè)備安裝時(shí)所需的工具和機(jī)械設(shè)施。

2.5擬定一個(gè)設(shè)備安裝的進(jìn)行程序，使安裝有步驟，按順序進(jìn)行。

3.設(shè)備的安裝：

3.1安裝應(yīng)按擬定的程序進(jìn)行。

3.2安裝要在準(zhǔn)備工作就緒后進(jìn)行，避免拆箱后部件不及時(shí)到位而造成丟失。

3.3設(shè)備安裝應(yīng)在有關(guān)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行。

3.4安裝完畢后及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)，并進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收。

4.設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)收：

4.1設(shè)備安裝后應(yīng)按照《設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)程》執(zhí)行調(diào)試驗(yàn)收。

4.2調(diào)試時(shí)按技術(shù)指標(biāo)逐項(xiàng)進(jìn)行性能試驗(yàn)，先做空載運(yùn)轉(zhuǎn)，再做負(fù)荷試車，記錄各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)到要求。

4.3調(diào)試驗(yàn)收后，填寫安裝調(diào)試驗(yàn)收單，驗(yàn)收人簽字后歸檔。

4.4驗(yàn)收合格后的設(shè)備可投入正常使用，但對(duì)初產(chǎn)品要加強(qiáng)檢驗(yàn)。

4.5進(jìn)口設(shè)備的安裝要及時(shí)進(jìn)行，以便在理賠期內(nèi)及時(shí)提出問題。