第一篇：檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制流程

檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制流程

選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同，每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范，當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控。質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排，質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查?？剖宜惺褂玫膬x器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。

各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品

第二篇：檢驗科微生物室室內(nèi)質(zhì)量控制流程

檢驗科微生物室室內(nèi)質(zhì)量控制流程

一、實驗室儀器設(shè)備的性能維護

微生物室常用儀器設(shè)備主要包括：細(xì)菌培養(yǎng)箱、細(xì)菌鑒定及藥敏測試儀、顯微鏡、高壓滅菌器、冰箱、水浴箱等。這些儀器設(shè)備的質(zhì)量維護對于檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證至關(guān)重要。性能維護方法及維護頻率參照制造商提供的使用手冊進行。如使用手冊中未詳細(xì)注明或?qū)嶒炇易陨頍o法完成，由生產(chǎn)廠家協(xié)助解決，每年至少一次。

二、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制

要求對培養(yǎng)基進行兩方面的質(zhì)量控制：無菌試驗以及已知菌生長試驗。無菌試驗一般為隨機抽樣3-5%，在35℃條件下培養(yǎng)48h，每批培養(yǎng)基至少進行一次無菌試驗；已知菌生長試驗的前提條件是實驗室有足夠的已知菌儲備，其中包括標(biāo)準(zhǔn)菌株(如ATCC或NCTC標(biāo)準(zhǔn)菌株)及經(jīng)過準(zhǔn)確鑒定的臨床分離菌。如果條件允許，提倡使用標(biāo)準(zhǔn)菌株。已知菌生長試驗應(yīng)明確預(yù)期結(jié)果。每批培養(yǎng)基至少進行一次已知菌生長試驗。

三、細(xì)菌染色的質(zhì)量控制

在臨床細(xì)菌學(xué)檢查過程中，革蘭染色和抗酸染色使用頻率最高。1．革蘭染色IQC要求：利用標(biāo)準(zhǔn)菌株(金黃色葡萄球菌ATCC25923及大腸埃希菌ATCC25922)或其他已知的革蘭陽性菌及革蘭陰性菌至少每周進行一次質(zhì)量驗證。

2．抗酸染色：利用已知的抗酸桿菌(AFB)陽性涂片每周或在更新炭酸復(fù)紅染液時至少進行一次質(zhì)量驗證。

四、細(xì)菌鑒定或鑒別常用試驗的質(zhì)量控制

細(xì)菌鑒定或鑒別試驗的IQC就是利用已知菌或標(biāo)準(zhǔn)菌株(如ATCC或NCTC標(biāo)準(zhǔn)菌株)進行鑒定或鑒別試驗相關(guān)影響因素的質(zhì)量監(jiān)控。應(yīng)用頻率較高的試驗IQC每周至少一次，頻率較低的試驗IQC隨標(biāo)本一同進行。

五、微生物藥物敏感試驗的質(zhì)量控制

臨床常用抗微生物藥物敏感試驗包括一般β-內(nèi)酰胺酶測試、超廣

譜β-內(nèi)酰胺酶(ELBLs)測試、紙片擴散法藥敏試驗以及定量藥敏試驗(即MICs測定法)。1．一般β-內(nèi)酰胺酶測試的質(zhì)量控制：至少每周一次。質(zhì)控菌株可使用臨床分離的已知菌株，但最好使用標(biāo)準(zhǔn)菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-內(nèi)酰胺酶陽性綠膿桿菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-內(nèi)酰胺酶陰性或金黃色葡萄球菌ATCC25923)。

2．ESBLs測試的質(zhì)量控制：美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(CLSI：原NCCLS)目前僅提供了肺炎克雷伯菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、大腸埃希菌和奇異變形桿菌ESBLs的測試標(biāo)準(zhǔn)。其測試標(biāo)準(zhǔn)參照最新的CLSI文件。質(zhì)量控制隨臨床測試菌株一同進行。

3．紙片擴散法及MIC測定法藥敏試驗的質(zhì)量控制：質(zhì)控試驗條件、質(zhì)控菌株選擇及質(zhì)控允許范圍參照最新的CLSI規(guī)定。頻率為每周至少一次。

4．某些耐藥菌檢測的質(zhì)量控制：一些耐藥菌株如高水平氨基糖苷類耐藥的腸球菌、苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌以及萬古霉素耐藥的腸球菌等的IQC具體方法、質(zhì)控菌株及質(zhì)控預(yù)期結(jié)果參見最新的CLSI規(guī)定。質(zhì)量控制隨臨床測試菌株一同進行。

第三篇：《檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制制度》

檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制制度

（1）各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

（2）每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

（3）當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。

（4）質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。

（5）質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

（6）質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

（7）更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

（8）

各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控

圖匯總整理后存檔保存。

（9）各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。

（10）科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

（11）科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。

（12）各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

—

END

—

第四篇：檢驗科室內(nèi)質(zhì)控流程

邛崍段氏骨科醫(yī)院

檢驗科室內(nèi)質(zhì)控流程：

選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測定→失控原因分析及處理→質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理

1)各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。4)質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。5)質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

6)質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8)各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

9)各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

11)科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。

12)各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

第五篇：臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制流程

自貢中意友好醫(yī)院

檢驗科臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制流程

① 建立健全規(guī)章制度：質(zhì)控措施需要有管理手段和制度來保證其實施，在開展室內(nèi)質(zhì)控之前要建立和健全管理制度。

② 搞好質(zhì)量控制知識培訓(xùn)：使工作人員掌握質(zhì)控基礎(chǔ)知識，能通過質(zhì)控圖查找失控原因，及時發(fā)現(xiàn)解決工作中的問題。

③控制好質(zhì)控血清的質(zhì)量：在開展質(zhì)量控制前，必須認(rèn)真選擇和標(biāo)化各種標(biāo)準(zhǔn)品，并注意觀察其穩(wěn)定性和瓶間差。高質(zhì)量的定值質(zhì)控血清是質(zhì)控的最佳保證；

【操作步驟】

一、室內(nèi)質(zhì)控品的選擇

理想的室內(nèi)質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下特點：

人血清基質(zhì)；無傳染性；瓶間變異小，酶類項目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；凍干品復(fù)溶后穩(wěn)定性好，多數(shù)常規(guī)生化項目2~8℃穩(wěn)定7天，-20℃穩(wěn)定30天；有效期應(yīng)在1年以上。

二、質(zhì)控品的正確使用與保存

嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作和保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；凍干質(zhì)控品的復(fù)溶確保所用溶劑的質(zhì)量和所加溶劑的量的準(zhǔn)確性，復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖，防止泡沫產(chǎn)生，復(fù)溶時間不得少于20分鐘；質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進行測定；每天至少做兩水平以上質(zhì)控品。

應(yīng)用質(zhì)控品的注意事項:

1、要充分了解控制品的復(fù)溶過程。

2、要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，注意各分析物的穩(wěn)定性。

3、說明書的質(zhì)控值只為對應(yīng)的檢測系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)參考。

4、“開放”檢測系統(tǒng)可考慮選用無參考值質(zhì)控品。

5、實驗室應(yīng)盡量保證質(zhì)控品批號的穩(wěn)定。

6、了解質(zhì)控品和病人血清的差異——基質(zhì)效應(yīng)。

7、質(zhì)控品的值不具有溯源性。

三、室內(nèi)質(zhì)控圖的繪制 1.均值和質(zhì)控限的確定

在開始室內(nèi)質(zhì)控時，首先要確定質(zhì)控圖的均值和質(zhì)控限，將質(zhì)控品應(yīng)與常規(guī)標(biāo)本一起測定。根據(jù)20次質(zhì)控結(jié)果（每天開一瓶，一天測一次），對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3s外的數(shù)據(jù))，計算出平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定均值和暫定標(biāo)準(zhǔn)差。以此暫定均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)和累積標(biāo)準(zhǔn)差（第一個月），以此累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為下一個月質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月。以最初20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。對穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品，均值的建立可在3至4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控品3至4瓶，每瓶進行2至3次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3s的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值，需重新計算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。以此均值作為質(zhì)控圖的均值。至于標(biāo)準(zhǔn)差，可采用以前變異系數(shù)(CV)來估計新的標(biāo)準(zhǔn)差。以前的標(biāo)淮差是幾個月數(shù)據(jù)的簡單平均或甚至是累積的標(biāo)準(zhǔn)差。這就考慮了檢測過程中更多的變異。標(biāo)準(zhǔn)差等于平均數(shù)乘以以前變異系數(shù)(CV％)

2.繪制質(zhì)控圖及質(zhì)控方法(規(guī)則)的應(yīng)用

根據(jù)質(zhì)控品的靶值和質(zhì)控限繪制質(zhì)控圖，并將原始質(zhì)控結(jié)果記錄在質(zhì)控圖表上，保留打印的原始質(zhì)控記錄。將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一質(zhì)控結(jié)果是否在控。現(xiàn)多采用Westgard多規(guī)則即：12s/13s/22s/R4s/10X。

四、失控情況處理及原因分析

室內(nèi)質(zhì)控出控時，應(yīng)填寫失控報告單，并上交專業(yè)主管，由專業(yè)主管做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告并分析及登記失控原因。失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致的原因，然后再隨機挑選出一定比例(例如5％或10％)的患者標(biāo)本進行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判斷為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：

失控原因分析

(1)立即迅速、仔細(xì)的回顧整個操作過程。分析有無特殊情況，如電壓波動、儀器不穩(wěn)、試劑瓶標(biāo)簽脫落、試劑放置位置不符合要求、質(zhì)控品瓶蓋松動、復(fù)溶過程異常等。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無變動(如波長旋鈕移動了位置)、校準(zhǔn)品或試劑有無變更生產(chǎn)廠家、批號或接近失效期等，同時復(fù)查計算結(jié)果。

(2)立即重測定同一質(zhì)控品。如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。

(3)新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。

(4)新開一批質(zhì)控品，重做失控項目。如果結(jié)果在控，說明前一批血清可能都有問題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問題之所在。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。

(5)進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。

(6)重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。

(7)請專家?guī)椭Ｈ绻傲蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，應(yīng)和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支援。

如何正確對待失控

質(zhì)控在控：患者樣本可以檢測和報告。

質(zhì)控失控：1.停止患者樣本的檢測。2.拒發(fā)檢測報告。3.尋找原因。4.解決問題。5.對失控時的患者樣本進行重新檢測。6.做好記錄。7.避免用不正確的方式對待失控。8.盲目的重復(fù)檢測質(zhì)控品。9.試用新控制品。

失控并不可怕，可怕的是不能正確的處理失控！

查明失控原因并解決問題：

1、查看質(zhì)控圖，根據(jù)失控規(guī)則明確誤差的類型。

2、判斷誤差類型和失控原因的關(guān)系。

3、自動分析儀多項目檢測系統(tǒng)上常見因素，單個項目還是多個項目出現(xiàn)失控。

4、與近期變化有關(guān)的原因。

5、確認(rèn)解決問題，做好記錄。

五、室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理 1.每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理

每月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包

括：當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)及除外失控數(shù)據(jù)后的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)；當(dāng)月及以前每個測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。

2.每月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的保存

每個月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：當(dāng)月所 有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)；當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖；上述所有計算的數(shù)據(jù)(包括平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)；當(dāng)月的失控報告單(包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。

3.每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表

每個月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實驗室負(fù)責(zé)人：當(dāng)月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表；所有測定項目該月的失控情況匯總表。

4.室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的周期性評價

每個月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、標(biāo)準(zhǔn)差之間、變異系數(shù)之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。

系統(tǒng)誤差

1、質(zhì)控結(jié)果的均值發(fā)生變化是系統(tǒng)誤差的證據(jù)。均值的變化可表現(xiàn)為傾向和漂移。

2、傾向提示檢測系統(tǒng)可靠性的逐漸喪失，這種變化通常是緩慢而細(xì)小的。

3、漂移則是指控制品均值的突然改變。

傾向和漂移

產(chǎn)生系統(tǒng)誤差的因素：

1、樣品或試劑加樣系統(tǒng)安裝不完整。

2、恒溫系統(tǒng)溫度偏倚或漂移。

3、實驗場地室溫或濕度不合適。

4、試劑或校準(zhǔn)品批號更換。

5、試劑在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)。

6、校準(zhǔn)品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)。

7、控制品在使用、儲存或運送過程中變質(zhì)。

8、控制品處理不當(dāng)，如：不要求冰凍的卻冰凍了。

9、濾網(wǎng)臟。

10、光源壞。

11、檢測系統(tǒng)使用非試劑級用水。

12、近期做過校準(zhǔn)。

13、更換操作人員。

隨機誤差

技術(shù)上，隨機誤差是對于預(yù)期結(jié)果無一定方向與大小的離散。在 QC 結(jié)果中，相對于均值發(fā)生的正或負(fù)的離差被定義為隨機誤差。這些若被確定為可接受（或預(yù)期）的隨機誤差，并由標(biāo)準(zhǔn)差量化；若數(shù)據(jù)點超出預(yù)期的數(shù)據(jù)群體（即，數(shù)據(jù)點超出±3s限值）的，為不可接受（未預(yù)期）的隨機誤差。

產(chǎn)生隨機誤差的因素：

1、電源。

2、控制品的重復(fù)加樣。

3、控制品編號錯誤。

4、水中產(chǎn)生氣泡。

5、試劑或樣品加樣系統(tǒng)內(nèi)有氣泡。

6、控制品復(fù)溶不正確。

7、控制品儲存于自動化霜冰箱內(nèi)。

8、操作人員技術(shù)水平。