第一篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

X縣食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于開展藥品安全專項整治的工作總結(jié)

根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)管局等六部門《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號及省、市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的相關(guān)文件和會議精神，我局緊緊圍繞藥品流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題，認真研究、周密部署、精心組織，扎實開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效?，F(xiàn)將藥品安全專項整治情況總結(jié)如下：

一、藥品安全專項整治工作總結(jié)

（一）、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指定整治方案

對于藥品安全專項整治工作，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品安全專項整治工作，一是成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)?？h上成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，由分管副縣長任組長，衛(wèi)生、工商、公安、藥監(jiān)、發(fā)改委等部門負責人為成員，辦公司設(shè)在食品藥品監(jiān)督管理局，負責藥品安全專項整治工作的日常工作。各部門也成立了相應(yīng)機構(gòu)，確立了專兼職人員，落實了工作任務(wù)，明確了了工作責任。二是制定下發(fā)了《XX縣藥品安全專項整治工作實施方案》，明確整治目標任務(wù)，細化階段進度安排，落實部門工作責任，建立了分工明確、密切配合、監(jiān)管有力的工作機制，確保專項整治工作順利實施。

（二）、落實責任，進一步健全藥品安全責任體系 全面落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè) 是第一責任人”的藥品安全責任體系，縣政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會議，多次召開專題會議和縣長辦公會議研究藥品安全專項整治工作。進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內(nèi)容，與相關(guān)職能部門簽訂了藥品安全目標責任書，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費保障；完善組織協(xié)調(diào)機制，指定并實施藥品安全工作年度計劃，組織相關(guān)部門開展了全縣藥品安全專項整治工作，縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、發(fā)改委等部門積極履行職責，強化市場監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。

（三）、廣泛宣傳，營造藥品安全整治輿論氛圍 堅持貼近群眾、貼近生活、接近基層的原則，大力開展 藥品安全知識“五進”活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。利用“安全生產(chǎn)宣傳月”和“3.15”國際消費者權(quán)益日活動，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識宣傳、展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料1萬余份，接待咨詢?nèi)罕?000余人次，播放藥品安全知識10場次，并在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)巡回舉辦農(nóng)村藥品安全知識大講堂。積極利用縣電視臺、政府網(wǎng)站等新聞媒體開展藥品安全宣傳，共上報藥品安全信息3條?；厥者^期藥品800余種。一個社會關(guān)注，各職能部門監(jiān)管、群眾全員參與的藥品安全工作氛圍初步形成。

（四）、加強檢查，扎實開展藥品安全專項整治工作 一是認真組織開展藥品安全專項整治工作。嚴厲打擊銷 售使用假藥的違法行為，開展人血白蛋白、醫(yī)用氧、義齒體外診斷試劑等醫(yī)療器械、麻黃堿類復(fù)方制劑、中藥飲片、疫苗、基本藥物、打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動。二是依法加強違法藥品廣告的管理，嚴厲打擊非藥品冒充藥品專項整治活動。嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、電視、小報、傳單等形式發(fā)布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。三是嚴厲打擊藥品流通領(lǐng)域的“掛靠經(jīng)營”、“體外循環(huán)”、“過票”等及利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄、快遞、托運等方式銷售假劣藥品的行為。認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋及《刑法修正案八》關(guān)于生產(chǎn)銷售假藥罪由危險犯變?yōu)樾袨榉傅囊?guī)定，加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，嚴厲查處重大違法案件。在整治活動中，共出動執(zhí)法人員余人次，檢查涉藥單位戶次，取締無證經(jīng)營家，查處假劣藥余種次，貨值余元，抽檢藥品個批次，上報藥品不良反應(yīng)份，查辦案件起，非藥品冒充藥品案件起，罰款余元。

二、今后工作計劃

目前，藥品安全專項整治工作已從集中整治階段進入總結(jié)驗收評估階段。我局將對藥品安全專項整治工作進行總結(jié)，推廣好的經(jīng)驗和做法，積極完善監(jiān)管措施辦法，解決存在的突出問題，確保專項整治工作圓滿完成。為鞏固專項整治工作的成果，建立藥品安全監(jiān)管的長效機制，下一步重點做好以下工作：

（一）、以檢查總結(jié)提升監(jiān)管水平。為進一步引申、鞏固專項整治工作的成果，要切實加強整治工作的總結(jié)，認真總結(jié)好的經(jīng)驗和做法，針對存在的問題，切實加以完善。進一步增強責任心和緊迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎實，逐一落實各項工作任務(wù)的進展情況，確保專項整治工作圓滿完成。

（二）、以制度規(guī)范構(gòu)建長效機制。認真加強信用體系建設(shè)，強化企業(yè)質(zhì)量第一責任人的意識，增強質(zhì)量意識、責任意識、自律意識、誠信意識，加大處罰力度，提高違法成本，著力從治本上下功夫。

（三）、加強協(xié)作形成監(jiān)管合力。藥品監(jiān)管工作涉及衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等多個部門，必須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，加強各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，互相配合支持，加強協(xié)作，建立有效的協(xié)調(diào)溝通機制，提高辦事效率，形成整治合力。

（四）、以宣傳教育營造良好氛圍。通過典型案例曝光、重點問題深度報道、發(fā)布藥品質(zhì)量信息等多種形式，加大新聞宣傳工作力度，形成良好的宣傳輿論氛圍。突出對先進典型的宣傳報道，以正面宣傳為主，大力宣傳專項整治取得的成果；加大對大案要案的報道力度，形成對制假售假違法犯罪分子的強大震懾力。

二O一一年七月二十五日

第二篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

藥品安全專項整治工作總結(jié)

為貫徹落實自治州關(guān)于開展藥品安全專項整治工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下：

一、制定方案，落實責任。根據(jù)《巴政辦發(fā)明電【2011】86號》精神，明確了本次專項整治的指導(dǎo)思想、目標任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。加強藥品安全專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專項整治工作有序推進。

二、明確目標，加強協(xié)調(diào)。本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責分工，完善工作機制；進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識和自我保護意識，營造全鎮(zhèn)關(guān)注藥品安全的良好社會氛圍。

三、精心組織，取得實效。為確保專項整治取得實效，我鎮(zhèn)通過認真實行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅決查處。

二通過在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三繼續(xù)加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅決予以查處。

四開展疫苗專項檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運輸、存儲冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯登、漏登現(xiàn)象。

五加強藥品醫(yī)療器械舉報投訴案件查處。我鎮(zhèn)無投訴情況。六加強宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進行報導(dǎo)，擴大藥品安全專項整治影響。

通過此次專項整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；無違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場秩序，確保了我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。

第三篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

藥品安全專項整治工作總結(jié)

為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號）和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕570號）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，切實加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治，進一步落實了“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強；進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

截至今年3月份，共出動執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種，標值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片11個品種46批次，130公斤，標值6566元；取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學(xué)習(xí)會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施，各有關(guān)部門按照職責分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度，掌握工作重點和難點，及時調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。

二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認真貫徹落實《離石區(qū)藥品安全專項整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、?？?、個體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構(gòu)自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗不合格率43%；抽驗西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴格按照GMP生產(chǎn)要求組織進行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。2010年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，宣傳專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。同時，積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳，共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準文號304種，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責令下架產(chǎn)品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴格審核把好藥品查驗關(guān)，強化收寄審查分片負責對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實際。該制度的制定，將進一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責。

第四篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項整治辦公室

2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“江口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔任，副組長由侯興德?lián)?，日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實到職責人。

（二）強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市

有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標準化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號）的有關(guān)部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室

第五篇：2010年藥品安全專項整治工作總結(jié)

2010年藥品安全專項整治工作總結(jié)

根據(jù)上級有關(guān)部門關(guān)于藥品安全專項整治的工作部署，我委積極配合相關(guān)部門緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實開展了藥品安全專項整治工作，已初步取得良好成效?，F(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：

一、落實藥品安全專項整治工作的總體情況

（一）成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，制定整治方案。市政府下達了《關(guān)于印發(fā)xx市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（x政辦發(fā)?2010?9號）文件后，我委立即成立由xx主任任組長，xx副主任任副組長的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，xx科負責具體日常工作。此后，我委根據(jù)任務(wù)分工，先后三次召開了中層干部會議，進一步明確分工，落實責任，做到定時間、定任務(wù)、定人員、定措施，藥品安全專項整治行動扎實有序地開展。

（二）建立工作機制，嚴格落實責任。進一步強化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責分工，完善工作機制，全面落實“監(jiān)管部門負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。進一步完善考核機制，把藥品安全專項整治工作列入我委目標考核內(nèi)容，配合相關(guān)部門做好工作，加強工作檢查考核；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的保障；各鎮(zhèn)企管站建立組織協(xié)調(diào)機制，開展藥品安全形勢分析，結(jié)合本地實際，組織協(xié)調(diào)藥品安全方面的重大問題。

二、開展藥品安全專項整治工作情況

（一）加大對違法藥品廣告的整治力度。積極配合藥監(jiān)、工商等部門加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測工作。加強與相關(guān)部門的信息溝通，建立暢通的信息傳遞機制，與藥監(jiān)、工商、郵政等部門聯(lián)合行動，對轄區(qū)內(nèi)的快遞公司進行摸底調(diào)查，對快遞公司進行藥品知識的宣傳，探索建立與郵政、快遞公司的長效監(jiān)管機制，堵塞假藥通過郵寄、快遞等渠道銷售的漏洞。

（二）開展非藥品冒充藥品的專項檢查。參加藥監(jiān)部門牽頭召開的非藥品冒充藥品專項工作會議，會議明確了此項工作的目標、工作安排以及要求。此后參加全市藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，宣傳本次專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，我委配合藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門進行了非藥品冒充藥品專項調(diào)研，通過對我市藥品經(jīng)營企業(yè)進行實地走訪、查看，掌握了轄區(qū)內(nèi)非藥品冒充藥品的基本情況以及企業(yè)執(zhí)行下架工作的情況，檢查過程中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售，為全市開展好非藥品冒充藥品專項整治工作打下了堅實的基礎(chǔ)。

（三）開展藥包材行業(yè)的專項檢查。藥包材行業(yè)是我市的特色行業(yè)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品在國內(nèi)占有較大的市場份額。8月份我委牽頭，聯(lián)合相關(guān)部門到我市醫(yī)包材生產(chǎn)企業(yè)進行了

突擊檢查。此次檢查重點是有關(guān)產(chǎn)品進展進度、是否按照體系進行生產(chǎn)、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否取得注冊證、以及產(chǎn)品檢驗等相關(guān)情況。在檢查過程中對發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)過程的管理不到位、檢驗不規(guī)范等問題要求企業(yè)進行責令整改。

（四）藥品信用體系建設(shè)得到深入。我委進一步推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位信用體系工作建設(shè)，制定藥品質(zhì)量安全信用體系建設(shè)相關(guān)文件，并召集相關(guān)企業(yè)召開會議，明確工作目標與任務(wù)并進行了相關(guān)的培訓(xùn)。

三、宣傳教育培訓(xùn)情況

我委加大宣傳力度，積極營造良好輿論氛圍，配合相關(guān)部門加強與各類媒體的溝通聯(lián)系，開展宣傳活動，特別是將藥品信用體系建設(shè)情況以通報的形式予以公布，以良好的輿論氛圍促進專項整治工作的開展。積極開展藥品安全知識“進千家社區(qū)，入萬戶家庭”宣傳活動，借助參加“清潔興化大行動”、“學(xué)雷鋒日”等機會，開展藥品安全知識的宣傳和咨詢活動，累計收回過期藥品500余批次。通過廣泛宣傳，使廣大人民群眾進一步提高了安全用藥知識，增強了維權(quán)和自我保護意識，在全社會營造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

四、下一步工作重點

1.積極完成藥品信用體系建設(shè)工作。進一步健全和完善企業(yè)不良行為與良好行為記錄管理，及時將信譽狀況向社會公布，同時加大行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育的力度，形成誠信規(guī)范的行業(yè)風氣。

2、繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治工作。在上開展的工作基礎(chǔ)上加大對非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到明年有更大的成果。

3、著力加強對藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。結(jié)合完善信用體系建設(shè)，進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。對上在誠信檢查中被評為“失信”的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項檢查。對一些屢教不改的企業(yè)堅決做到淘汰出局，真正體現(xiàn)“寬進嚴管”工作方針。

4、排查線索，加強對非法經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強重點區(qū)域、重點部位的市場稽查，加大對城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)游醫(yī)藥販非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

5、進一步加強藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

6、繼續(xù)抓好藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位法人、質(zhì)量負責人和全體從藥人員的法律法規(guī)培訓(xùn)，并輔以相關(guān)的藥品醫(yī)療器械管理業(yè)務(wù)知識及技能培訓(xùn)，使之更好地適應(yīng)新形勢下藥品管理工作的需要。