第一篇：深圳市終止妊娠藥品管理辦法

深圳市終止妊娠藥品管理辦法

第一條為加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理，保障婦女健康，根據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》和國(guó)家計(jì)劃生育委員會(huì)、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條本市終止妊娠藥品的購(gòu)銷(xiāo)和使用管理適用本辦法。

第三條市和區(qū)的衛(wèi)生行政部門(mén)、人口和計(jì)劃生育部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照各自的職責(zé)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的終止妊娠藥品實(shí)施監(jiān)督管理。

第四條 本辦法所稱(chēng)終止妊娠藥品主要是指下列藥品：

（一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）；

（二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）；

（三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）；

（四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）。

第五條具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售終止妊娠藥品，但不得將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給未取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

第六條禁止藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售終止妊娠藥品。

第七條 終止妊娠藥品僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用。

取得終止早期妊娠手術(shù)服務(wù)項(xiàng)目資格的機(jī)構(gòu)，只能購(gòu)用除乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）外的其它終止妊娠藥品。

第八條終止妊娠藥品必須在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用。禁止非婦產(chǎn)科醫(yī)生開(kāi)具終止妊娠藥品處方。

第九條終止妊娠藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審查購(gòu)買(mǎi)和使用者的資質(zhì)，對(duì)終止妊娠藥品的購(gòu)銷(xiāo)要建立完整的銷(xiāo)售檔案，并保存三年以上。

第十條開(kāi)展終止妊娠手術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)制定終止妊娠藥品管理制度，建立購(gòu)買(mǎi)和使用的記錄，并保存三年以上。

第十一條違反規(guī)定非法銷(xiāo)售和使用終止妊娠藥品的，由衛(wèi)生行政部門(mén)、人口和計(jì)劃生育部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行查處。

第十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第二篇：終止妊娠藥品管理規(guī)定

終止妊娠藥品管理規(guī)定

1.目的：

為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效的控制終止妊娠藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存行為，特制定本制度。

2.適用范圍：

本制度適用于公司經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的質(zhì)量控制和管理。

3.職責(zé)：

采購(gòu)部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷(xiāo)售部對(duì)本制度的具體實(shí)施負(fù)責(zé)。

4.內(nèi)容

___本制度所指終止妊娠藥品是指用于懷孕婦女提前終止妊娠所用的藥品，主要包括下列品種：

4.1.1復(fù)方米非司酮片;

___米非司酮片(別名：含珠停、息隱);

4.1.3

米非司酮膠囊;

4.1.4

米非司酮膠囊(Ⅱ);

___米非司酮膠丸;

___米索前列醇片(別名：喜克潰);

4.1.7卡前列甲酯栓(別名：卡波前列素甲酯栓、卡孕栓);

4.1.8卡前列素氨丁三醇注射液;

4.1.9地諾前列素注射液;

4.1.10乳酸依沙吖啶注射液(別名：利凡諾注射液、雷弗諾爾注射液);

4.1.11催產(chǎn)素注射液(別名：縮宮素注射液);

4.1.12獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的其他人工終止妊娠藥品，如天花粉蛋白(別名：花粉蛋白)、硫前列酮(別名：塞普酮)、甲烯前列素、環(huán)氧司坦(別名：愛(ài)波司坦)、吉美前列素、芫花萜(別名：芫花酯甲)等。

4.2終止妊娠藥品必須從具合法生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)銷(xiāo)單位資質(zhì)應(yīng)通過(guò)質(zhì)管部門(mén)的首營(yíng)審核，否則不得實(shí)施購(gòu)進(jìn)。

4.4終止妊娠藥品收貨、驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格遵守公司制定的相應(yīng)管理制度，并按相應(yīng)的操作規(guī)程實(shí)施收貨和驗(yàn)收。

4.5終止妊娠藥品在庫(kù)應(yīng)當(dāng)集中存放，并列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對(duì)有疑問(wèn)的終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管部確認(rèn)其質(zhì)量屬性。

4.6終止妊娠藥品必須銷(xiāo)售給具有合法資格的藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格執(zhí)行公司銷(xiāo)售管理制度。

4.7終止妊娠藥品不得銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)。

4.8不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理確認(rèn)、審批、報(bào)損、銷(xiāo)毀手續(xù)，并做好銷(xiāo)毀記錄。

4.11未嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本制度規(guī)定造成不良后果的，將依照有關(guān)規(guī)定對(duì)主管領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，將送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

4.12終止妊娠藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸?shù)扔涗洃?yīng)按規(guī)定保存至少五年。

妊娠禁忌

(1)在避孕失敗或不想繼續(xù)妊娠人群要求終止妊娠且無(wú)禁忌癥者，可進(jìn)行終止妊娠方法;

(2)孕婦因患某種疾病不宜繼續(xù)妊娠者，適宜進(jìn)行終止妊娠;

(3)發(fā)現(xiàn)胎兒有先天性畸形或遺傳性疾病者，可進(jìn)行妊娠終止方法。

(4)若在各種病癥的急性階段，則不適宜進(jìn)行終止妊娠;

(5)若女性生殖器官有炎癥者，需先進(jìn)性炎癥治療，再進(jìn)行終止妊娠;

(6)全身情況不良，不宜進(jìn)行妊娠終止。

終止妊娠方法

隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，終止妊娠的方法也層出不窮，常用的有藥流、人流等方式。

1.藥流方法：是指用打針或服藥的方法進(jìn)行終止妊娠方式，服用藥物流產(chǎn)是比較多見(jiàn)，是很多害怕手術(shù)的女性的最佳選擇。

優(yōu)點(diǎn)：沒(méi)有人工器械的介入，能避免生殖器損傷或感染。

缺點(diǎn)：成功率在___%左右、較低，若出現(xiàn)問(wèn)題，就會(huì)面臨藥流不全或藥流失敗、大出血等危險(xiǎn)，嚴(yán)重者還需進(jìn)行刮宮手術(shù)，且適宜人群小，一般55之后的不建議藥流。

2.傳統(tǒng)人流：也就是我們所說(shuō)的“人工”終止妊娠，是指用手術(shù)方法來(lái)終止妊娠。傳統(tǒng)人工流產(chǎn)過(guò)程中，因?yàn)橐M(jìn)行宮腔操作，不可避免地會(huì)損傷生殖道。

優(yōu)點(diǎn)：成功率相對(duì)來(lái)說(shuō)比較高，流產(chǎn)不干凈的情況較少，在手術(shù)時(shí)若出現(xiàn)突發(fā)情況，可及時(shí)進(jìn)行搶救。

缺點(diǎn)：進(jìn)行時(shí)會(huì)疼痛，體虛者可能會(huì)出現(xiàn)休克，若手術(shù)時(shí)的器械不凈或其他情況，容易使生殖器官感染。

3.無(wú)痛人流：是很多人選擇終止妊娠常用的方法，是指在人流的基礎(chǔ)上添加了靜脈全身麻醉，手術(shù)者在全身靜脈麻醉的情況下進(jìn)行的。

優(yōu)點(diǎn)：全身麻醉是患者無(wú)痛感，歷時(shí)也快，成功率高。

缺點(diǎn)：手術(shù)中出現(xiàn)子宮穿孔，病人會(huì)因被麻醉而毫無(wú)反映，而有時(shí)等到醫(yī)生察覺(jué)可能會(huì)為時(shí)過(guò)晚，有生命危險(xiǎn)。

還有其他人流方式像可視無(wú)痛人流，但不管是哪種終止妊娠方法，對(duì)身心或多或少都會(huì)帶來(lái)一定影響和危害，故需盡量避免意外妊娠。一旦發(fā)現(xiàn)避孕失敗，像是避孕套破了、避孕套脫落或放的宮內(nèi)環(huán)下移、體外排精失敗、安全期避孕失敗等現(xiàn)象。

在這種情況下，為了避免意外懷孕，應(yīng)在事后及時(shí)采取補(bǔ)救措施，服用緊急避孕藥毓婷。其主要成分為左炔諾孕酮，是單純的孕激素，不含雌激素，對(duì)于心腦血管和其他那些臟器的無(wú)影響。而且藥性代謝快(___天可排出體內(nèi))，藥性安全，在代謝完以后還不影響短時(shí)間內(nèi)要寶寶，且對(duì)下次月經(jīng)周期沒(méi)有影響。

第三篇：終止妊娠藥品及含麻黃堿復(fù)方藥品管理制度

終止妊娠藥品管理制度

(1)為強(qiáng)化終止妊娠藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制終止妊娠藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，制定本制度。

(2)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的終止妊娠藥品不得銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)以及未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人

(3)銷(xiāo)售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料，證明材料須加蓋原印章，凡未索證、無(wú)證不得銷(xiāo)售。(4)終止妊娠藥品必須從具有該類(lèi)品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和市計(jì)劃生育委員會(huì)書(shū)面報(bào)告，并不得遲報(bào)、瞞報(bào)，購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

(6)對(duì)購(gòu)進(jìn)的終止妊娠類(lèi)藥品必須儲(chǔ)存于專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９瘢p人雙鎖、專(zhuān)帳記錄，專(zhuān)人保管。

(7)對(duì)破損、變質(zhì)、過(guò)期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報(bào)告、確認(rèn)手續(xù)，需報(bào)損、銷(xiāo)毀的終止妊娠藥品必須報(bào)藥品監(jiān)督管理局部門(mén)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。(8)本制度批準(zhǔn)之日起執(zhí)行。

含麻黃堿復(fù)方制劑類(lèi)藥品的管理管理制度

為加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，保障公眾用藥安全需求，制定本制度。依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍：適用于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類(lèi)是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令445號(hào)）中，附表《易制毒化學(xué)品的分類(lèi)和品種目錄》第一類(lèi)的第12項(xiàng)，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)，常見(jiàn)品種見(jiàn)附頁(yè)（本表所列品種供參考，實(shí)際工作中應(yīng)以說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分為準(zhǔn)）。對(duì)該類(lèi)藥品的管理，除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。2．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的采購(gòu)管理：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我店只能向依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購(gòu)該類(lèi)藥品。在采購(gòu)該類(lèi)藥品前，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)量管理部門(mén)在對(duì)上述資料審查合格后需將該類(lèi)藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類(lèi)藥品。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類(lèi)復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫(kù)管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類(lèi)藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類(lèi)藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃?lèi)藥品進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知物流部門(mén)上架入庫(kù)。物流部應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)區(qū)，將該類(lèi)藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類(lèi)藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。

4、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)將該類(lèi)藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。物流部門(mén)應(yīng)指定專(zhuān)人對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行保管。該類(lèi)藥品在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫(kù)復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類(lèi)藥品時(shí)，物流部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。

5．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的有效期管理：該類(lèi)藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。6．不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

6.1 不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的報(bào)損、銷(xiāo)毀，由物流部指定的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的保管員提出申請(qǐng)，物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，填報(bào)“不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。

6.2 不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門(mén)的監(jiān)督下由物流部門(mén)銷(xiāo)毀，并做好“不合格含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑報(bào)廢、銷(xiāo)毀記錄”。7．含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理：銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，按處方藥管理的麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑必須憑處方銷(xiāo)售，所有麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑一次銷(xiāo)售量不得超過(guò)5個(gè)最小包裝，嚴(yán)格登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，并記錄銷(xiāo)售情況。發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)人存在異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售，并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作，復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類(lèi)藥品銷(xiāo)售給上述無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人時(shí)，應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)做出處理。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導(dǎo)致含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的工作。

第四篇：終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案

藍(lán)山縣食品藥品監(jiān)督管理局

2011開(kāi)展終止妊娠藥品及促排卵藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查

工作方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)我市避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械的市場(chǎng)監(jiān)督管理，加大對(duì)個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷(xiāo)售米非司酮藥品及促排卵藥品的查處力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣避孕藥具和查處銷(xiāo)售國(guó)家免費(fèi)提供的避孕藥具違法違規(guī)行為，保障廣大育齡群眾的身體健康和生命安全，特制定藍(lán)山縣2011促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)終止早孕藥物、計(jì)劃生育避孕藥具的市場(chǎng)管理工作，加大對(duì)個(gè)體診所和藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整治力度，確保我市計(jì)劃生育工作順利進(jìn)行。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)管工作，經(jīng)研究成立促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

組 長(zhǎng)：楊廣亮

副組長(zhǎng)：朱登位廖予 唐圣峰

成 員：李日清、段玲艷、余薔

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在局稽查股科，余薔同志任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的落實(shí)。各股室要根據(jù)各自的職責(zé)，做好分管區(qū)域促排卵和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作。

三、任務(wù)目標(biāo)

圍繞認(rèn)真實(shí)施藥品放心工程，積極推行藥品網(wǎng)格化監(jiān)督管理，在轄區(qū)范圍內(nèi)保證藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位不私自銷(xiāo)售使用流引產(chǎn)藥品和避孕用具，發(fā)現(xiàn)該類(lèi)案件及時(shí)查處并結(jié)案。各分管領(lǐng)導(dǎo)、稽查中隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的避孕藥具和相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)和責(zé)任網(wǎng)格范圍內(nèi)的群眾投訴、舉報(bào)、上級(jí)交辦、轉(zhuǎn)辦及在日?；橹邪l(fā)現(xiàn)案情的查處、上報(bào)率要達(dá)到100%。

四、監(jiān)督檢查對(duì)象

各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品門(mén)店重點(diǎn)對(duì)象：藥品批發(fā)企業(yè)、個(gè)體診所、零售藥店及性保健品店。同時(shí)要對(duì)近年來(lái)因違法銷(xiāo)售、使用終止妊娠藥品而被查處的單位、個(gè)人進(jìn)行跟蹤檢查。終止妊娠藥品名單：米非司酮片（用于緊急避孕外）、米索前列醇片、息隱、含珠停、催產(chǎn)素針、雷佛諾爾液及其它促排卵和終止妊娠藥品。促排卵藥品名單：克羅米酚、絨毛膜促性腺激素、已烯雌酚

五、時(shí)間安排職責(zé)分工

第一次在2010年10月8日至2011年3月31日前，第二次在2011年4月1日至2011年9月30前，稽查股負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查；業(yè)務(wù)股負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)，醫(yī)療器械公司監(jiān)督檢查。

六、監(jiān)督檢查內(nèi)容

（一）藥品批發(fā)企業(yè)是否違規(guī)將終止妊娠藥品及促排卵藥品銷(xiāo)售給個(gè)體診所、藥店；

（二）個(gè)體診所、零售藥店違規(guī)使用、銷(xiāo)售終止妊娠藥品及促排卵藥品的違法行為；

（三）制售假劣避孕藥品、醫(yī)療器械的違法行為，重點(diǎn)查處“三無(wú)”產(chǎn)品；

（四）查處銷(xiāo)售國(guó)家免費(fèi)提供的避孕藥具的違法違規(guī)行為、嚴(yán)禁將印有“國(guó)家免費(fèi)提供”字樣的計(jì)劃生育藥品、用具（包括國(guó)家計(jì)劃免費(fèi)避孕套、口服避孕藥、外用藥、注射用藥及宮內(nèi)節(jié)育器等）在市場(chǎng)上銷(xiāo)售；

（五）有資格使用終止妊娠藥品的單位是否建立了終止妊娠藥品的專(zhuān)項(xiàng)購(gòu)進(jìn)、使用記錄；

（六）對(duì)在近年來(lái)檢查中發(fā)現(xiàn)違法銷(xiāo)售使用終止妊娠藥品的個(gè)體診所、零售藥店進(jìn)行跟蹤檢查，鞏固檢查效果。

（七）未獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，是否有使用終止妊娠藥品及促排卵藥品的行為；

（八）終止妊娠藥品主要包括米非司酮片、雷弗諾爾液（利凡諾）、催產(chǎn)素針（縮宮素）、金珠停片、垂體后葉素、前列腺素E2、芫花萜、天花粉針、環(huán)氧司坦及其他終止妊娠藥品。

（九）加大對(duì)游醫(yī)藥販、保健品商店超范圍銷(xiāo)售和使用計(jì)劃生育藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，對(duì)違反規(guī)定的嚴(yán)肅處理。

七、工作要求

（一）精心組織，認(rèn)真抓好落實(shí)。各稽查中隊(duì)要認(rèn)真貫徹落實(shí)《山東省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于米非司酮片銷(xiāo)售管理問(wèn)題的通知》等規(guī)定，根據(jù)國(guó)家局和省政府關(guān)于開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的部署要求，與現(xiàn)階段開(kāi)展的監(jiān)督檢查工作相結(jié)合，與實(shí)施藥品分類(lèi)管理、加強(qiáng)處方藥監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為相結(jié)合，突出檢查重點(diǎn)、扎實(shí)開(kāi)展工作。凡檢查發(fā)現(xiàn)零售企業(yè)銷(xiāo)售不得經(jīng)營(yíng)的終止妊娠藥品的，不憑處方違規(guī)銷(xiāo)售處方藥品的，一經(jīng)查實(shí)要依法予以處罰。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)，要按照有關(guān)規(guī)定提請(qǐng)市局依法核減其經(jīng)營(yíng)范圍，并追究企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，直至吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（二）搞好宣傳教育，促進(jìn)合理用藥。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查，積極開(kāi)展合理用藥宣傳活動(dòng)，采取多種形式開(kāi)展以合理用藥、藥品分類(lèi)管理和藥品消費(fèi)安全常識(shí)為內(nèi)容的宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高社會(huì)公眾安全合理用藥知識(shí)和水平。

藍(lán)山縣食品藥品監(jiān)督管理局

二O一一年一月十日

第五篇：終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)責(zé)任承諾書(shū)

鄂州市藥品零售企業(yè)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)責(zé)任承諾書(shū)

鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局：

為了貫徹執(zhí)行《湖北省藥品管理?xiàng)l例》、省政府218號(hào)令、《湖北省終止妊娠藥品管理辦法》和《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品管理的通知》（鄂食藥監(jiān)文[2009]92號(hào)）的要求，防止選擇性終止妊娠行為，有效平抑出生人口性別比，落實(shí)計(jì)劃生育國(guó)策，現(xiàn)就我藥店（大藥房、藥柜）經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品作出如下承諾：

一、本店保證不購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售目前已公布的終止妊娠藥品：1.米非司酮（用于緊急避孕的除外）；2.卡前列素；3.卡前列甲酯；4.米索前列醇；

5.天花粉蛋白；6.芫花萜；7.乳酸依沙吖啶注射劑；8.催產(chǎn)素注射液；9.硫前列酮；10.甲烯前列素；11.環(huán)氧司坦；12.吉美前列素等。

二、本店負(fù)責(zé)在顯著位置張貼或放置“本店不經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品”標(biāo)識(shí)，接受社會(huì)各界監(jiān)督。

三、本店除不經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品外，也保證不經(jīng)營(yíng)免費(fèi)發(fā)放的計(jì)生藥械。

如違反以上承諾和有關(guān)法律法規(guī)及行政規(guī)章的規(guī)定，愿意接受你局上限處罰。

本承諾書(shū)一式兩份，鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局和本店各執(zhí)一份，自承諾之日起實(shí)行。

承諾企業(yè)（公章）：

藥店負(fù)責(zé)人簽名：

年月日