第一篇：醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入制度

醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入制度

1．凡申請(qǐng)開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為本地區(qū)其他醫(yī)院已開(kāi)展的，屬成熟項(xiàng)目，而我院尚未開(kāi)展，但我院已具備該項(xiàng)目的條件(人員、設(shè)備、房舍)經(jīng)院內(nèi)審核后即可開(kāi)展。

2．凡申請(qǐng)開(kāi)展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)為國(guó)內(nèi)已開(kāi)展本地區(qū)同行業(yè)尚未開(kāi)展的，科室提交申請(qǐng)材料上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科提交技術(shù)委員會(huì)討論，質(zhì)量安全委員會(huì)論證，確保病人安全的應(yīng)急預(yù)案，院長(zhǎng)批準(zhǔn)，上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展。

3．?dāng)M開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)科室申請(qǐng)報(bào)告內(nèi)容包括

(1)新技術(shù)項(xiàng)目名稱、工作方法、人員資質(zhì)、設(shè)備條件、臨床應(yīng)用可行性方案。

(2)寫出5年內(nèi)相關(guān)項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料綜述。

(3)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開(kāi)展符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)。

(4)開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要保證其安全性。開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前必須詳細(xì)告知病人及家屬，征得病人同意并簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展，對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)可能產(chǎn)生的不良后果，做出防范預(yù)案。

4．醫(yī)院質(zhì)量安全委員會(huì)對(duì)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

5.醫(yī)務(wù)科每半年向院技術(shù)委員會(huì)提交項(xiàng)目管理報(bào)告。

第二篇：醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，特制定我院新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度。

二、凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。

四、醫(yī)院鼓勵(lì)研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵(lì)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

五、醫(yī)院專家技術(shù)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)、新項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評(píng)價(jià)，提出醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入政策建議，并出具評(píng)估報(bào)告；對(duì)重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會(huì)影響評(píng)估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。

六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床準(zhǔn)入制度，凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評(píng)定的基礎(chǔ)上，本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí) 1

踐，同時(shí)要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施?？剖议_(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目需經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項(xiàng)目申請(qǐng)表”。新技術(shù)、新項(xiàng)目在本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的由我院專家技術(shù)委員會(huì)審核和評(píng)估。新技術(shù)、新項(xiàng)目為本院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務(wù)科向市衛(wèi)生局申報(bào)，由市衛(wèi)生局組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。

八、各科室每年按規(guī)定時(shí)間將本計(jì)劃開(kāi)展的醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目報(bào)醫(yī)務(wù)科,并核準(zhǔn)和落實(shí)醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人和主要參加人員,填寫相關(guān)申請(qǐng)材料，按計(jì)劃實(shí)施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目順利開(kāi)展。醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要對(duì)已開(kāi)展的技術(shù)項(xiàng)目做到隨時(shí)注意國(guó)內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)，收集信息，組織各類型的學(xué)術(shù)交流，及時(shí)總結(jié)和提高此項(xiàng)技術(shù)。

九、在實(shí)施新技術(shù)、新項(xiàng)目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書(shū)面簽名備案。

十、申報(bào)醫(yī)療新技術(shù)成果獎(jiǎng)：

1、申報(bào)科室于年底將所開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，填寫新技術(shù)、新項(xiàng)目評(píng)選申報(bào)表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科參加醫(yī)院評(píng)比。申報(bào)材料要求完整、準(zhǔn)確和實(shí)事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果

及必要的對(duì)照）、國(guó)內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報(bào)告以及該領(lǐng)域全國(guó)知名專家的意見(jiàn)說(shuō)明等。

2、醫(yī)務(wù)科每年年底對(duì)已經(jīng)開(kāi)展并取得成果的新技術(shù)、新項(xiàng)目，組織醫(yī)院專家技術(shù)委員會(huì)專家采用高效、公正的程序進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中非常有價(jià)值的項(xiàng)目授予獎(jiǎng)勵(lì)并向上級(jí)部門推介。

3、醫(yī)務(wù)科每年年底對(duì)以往已開(kāi)展或已評(píng)獎(jiǎng)的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院專家技術(shù)委員會(huì)專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益的評(píng)估，對(duì)已失去實(shí)用價(jià)值或應(yīng)該停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。

十一、違反本制度規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

十二、違反本制度規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

十三、本制度如出現(xiàn)與國(guó)家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度相沖突的情況，按國(guó)家行政管理部門相關(guān)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度執(zhí)行。

十四、國(guó)家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目或?qū)嶒?yàn)醫(yī)療項(xiàng)目，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三篇：新技術(shù)準(zhǔn)入制度

新技術(shù)準(zhǔn)入制度

為規(guī)范新技術(shù)準(zhǔn)入工作的管理鼓勵(lì)廣大醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目結(jié)合醫(yī)院實(shí)際特制訂新技術(shù)準(zhǔn)入制度

一、新技術(shù)項(xiàng)目的申報(bào)必須具有先進(jìn)性、科學(xué)性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。

二、任何科室或個(gè)人需開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目都必須填寫新技術(shù)項(xiàng)目申請(qǐng)表。

三、申請(qǐng)表填寫后報(bào)醫(yī)務(wù)科由醫(yī)務(wù)科復(fù)審并組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)討論備案對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行論證。

四、新技術(shù)項(xiàng)目經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量委員會(huì)論證確認(rèn)后報(bào)本院學(xué)術(shù)委員會(huì)審批，必要進(jìn)報(bào)衛(wèi)生局審批備案，經(jīng)上級(jí)主管部門審批同意并取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格即可開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目的相關(guān)工作。

五、新技術(shù)項(xiàng)目開(kāi)展前按新技術(shù)開(kāi)展要求進(jìn)行人員培訓(xùn)經(jīng)培訓(xùn)后確認(rèn)具體時(shí)間以點(diǎn)帶面開(kāi)展工作。在開(kāi)展過(guò)程中做好相關(guān)資料積累和總結(jié)并向醫(yī)務(wù)科上報(bào)工作開(kāi)展情況。

六、凡未取得新技術(shù)準(zhǔn)入資格的一律不得擅自開(kāi)展新技術(shù)項(xiàng)目。

容縣中醫(yī)院

2012年2月18日

第四篇：新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度

醫(yī)療新技術(shù)是指近年來(lái)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢(shì)的新項(xiàng)目（即通過(guò)新手段取得的成果），在本院尚未開(kāi)展過(guò)的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療新手段。

1.醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理組織醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)全面負(fù)責(zé)新技術(shù)的準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理工作；院委會(huì)負(fù)責(zé)科室擬開(kāi)展新技術(shù)的初審及新技術(shù)開(kāi)展的日常監(jiān)督工作；分管院長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)新技術(shù)的申報(bào)登記及對(duì)新技術(shù)臨床應(yīng)用情況的動(dòng)態(tài)管理。

2.新技術(shù)準(zhǔn)入管理

2.1 醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入管理按照衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求實(shí)行分類管理。具體分為：

2.1.1 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

2.1.2 第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.1.3 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：涉及重大倫理問(wèn)題；高風(fēng)險(xiǎn)；安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)

一步驗(yàn)證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)計(jì)委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

2.2 新技術(shù)準(zhǔn)入必備條件

2.2.1 擬開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。

2.2.2 新技術(shù)符合衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目。2.2.3 擬開(kāi)展新技術(shù)的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本院注冊(cè)、能夠勝任該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的專業(yè)人員。

2.2.4 有與開(kāi)展該項(xiàng)新技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件，并具有相應(yīng)的資質(zhì)證明。

2.2.5 院委會(huì)審查通過(guò)。

2.2.6 新技術(shù)承擔(dān)科室及主要人員近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無(wú)不良記錄。

2.2.7 有擬開(kāi)展新技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施。

2.2.8 符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

2.3 新技術(shù)準(zhǔn)入審批流程凡引進(jìn)本院尚未開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目，首先需由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施的基礎(chǔ)上，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫《新技術(shù)申報(bào)審批表》（以下簡(jiǎn)稱“審批表”）交醫(yī)務(wù)科組織審核和集體評(píng)估。

2.4 新技術(shù)審批申請(qǐng)材料

開(kāi)展二類、三類醫(yī)療技術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告。

3．新技術(shù)臨床應(yīng)用管理 3.1 新技術(shù)分級(jí)評(píng)估

3.1.1 新技術(shù)審批通過(guò)后，由院委會(huì)并邀請(qǐng)部分院外專家（至少包括同級(jí)別醫(yī)院相關(guān)專業(yè)專家3名）對(duì)新技術(shù)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估。

3.1.2 根據(jù)新技術(shù)的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性等分為四個(gè)等級(jí)：特級(jí)新技術(shù)、國(guó)家級(jí)新技術(shù)、省級(jí)新技術(shù)、院級(jí)新技術(shù)。

3.1.3 凡申請(qǐng)?zhí)丶?jí)和國(guó)家級(jí)新技術(shù)的科室需提供正式查新檢索機(jī)構(gòu)的查新證明。

3.2 新技術(shù)臨床試用期質(zhì)量管理

3.2.1 新技術(shù)臨床試用期間（為期3年），實(shí)行院委會(huì)、科主任及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三級(jí)管理體系。

3.2.2 醫(yī)院對(duì)新技術(shù)實(shí)行檔案管理，新技術(shù)均應(yīng)建立技術(shù)檔案。

3.2.3 新技術(shù)必須按計(jì)劃實(shí)施，凡中止或撤銷新技術(shù)需由院委會(huì)批準(zhǔn)并報(bào)辦公室備案。

3.2.4 中期評(píng)估。新技術(shù)實(shí)施過(guò)程中，每年進(jìn)行一次總體評(píng)價(jià)。

3.2.5 結(jié)題總結(jié)

分管領(lǐng)導(dǎo)在新技術(shù)試用期結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)組織院委會(huì)針對(duì)新技術(shù)開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié)。

3.2.6 開(kāi)展新技術(shù)的科室和人員不得將獲準(zhǔn)試用的新技術(shù)在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)或者緊急救援、急診搶救的情形除外。

3.3 暫停新技術(shù)臨床試用的情況

新技術(shù)臨床試用期間，發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停新技術(shù)臨床試用，由分管領(lǐng)導(dǎo)組織專家進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查情況報(bào)院委會(huì)討論，以決定是否恢復(fù)臨床試用。

3.3.1 發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的。3.3.2 可能引起嚴(yán)重不良后果的。

3.3.3 技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

3.4 按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及省衛(wèi)計(jì)委相關(guān)文件要求，新技術(shù)臨床試用期結(jié)束，經(jīng)院委會(huì)評(píng)估通過(guò)后，在允許的情況下可進(jìn)入常規(guī)技術(shù)管理范疇。

4.違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準(zhǔn)入管理批準(zhǔn)而擅自開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第五篇：新項(xiàng)目、新技術(shù)準(zhǔn)入制度

新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》，結(jié)合我院的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度。

一、新技術(shù)項(xiàng)目包括：

1、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項(xiàng)目；

3、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

4、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；

6、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類、三級(jí)準(zhǔn)入管理。

1、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

2、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見(jiàn)省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

3、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見(jiàn)衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

1開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認(rèn)真填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。

2、在《申報(bào)表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：（1）、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；

（2）、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；

（3）、詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)。

（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；（5）、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；

（6）、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。

3、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

1、首先醫(yī)務(wù)部對(duì)科室遞交《醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

（1）、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

（2）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

（3）、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開(kāi)展需要；

（4）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。

2、醫(yī)務(wù)部審核合格項(xiàng)目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會(huì)進(jìn)行論證，聽(tīng)取該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見(jiàn)記錄在《醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表》，并上報(bào)院辦公會(huì)研究決定。

3、醫(yī)院辦公會(huì)研究決定后，醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)二、三類新技術(shù)項(xiàng)目按程序向省衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部申報(bào)審批。審批后新技術(shù)項(xiàng)目通知科室可以按計(jì)劃具體實(shí)施。

4、對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無(wú)論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)部均書(shū)面答復(fù)說(shuō)明理由。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：

1、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

2、在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過(guò)程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見(jiàn)、在征得其同意并在“知情同意書(shū)”上簽字后方可實(shí)施。

3、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)部報(bào)告。

（1）、開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的;（2）、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；（3）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；（4）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的。

六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：

（1）、醫(yī)務(wù)部作為主管部門，對(duì)于全院開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開(kāi)展項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度；

（2）、醫(yī)務(wù)部定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，會(huì)同財(cái)務(wù)處對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。

（3）、各科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目過(guò)程中所遇到的各種問(wèn)題，均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，每年11月份將當(dāng)年開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書(shū)面匯總，填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目工作報(bào)告》，詳細(xì)開(kāi)展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、目前存在問(wèn)題等，醫(yī)務(wù)部針對(duì)匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)；

（4）、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。