第一篇：質(zhì)量管理體系文件

1.質(zhì)量手冊管理規(guī)定

1.1總則

為了適應(yīng)工業(yè)及民用自動(dòng)控制系列產(chǎn)品質(zhì)量管理的新形勢，滿足質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司實(shí)際編制了該質(zhì)量手冊。

本質(zhì)量手冊闡明了工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了工廠質(zhì)量管理體系，適用于進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保工廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。

1.2發(fā)放

a)質(zhì)量手冊發(fā)放至各位領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)單位、職能部門和從事質(zhì)量管理工作的相關(guān)人員。b)按照合同法規(guī)制定的向外部提供的質(zhì)量手冊，加蓋印章進(jìn)行識別，注明分發(fā)號進(jìn)行登記。

1.3更改

a)質(zhì)量手冊需要更改時(shí)，質(zhì)量管理人員填寫更改單，報(bào)廠長批準(zhǔn)后，再進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的更改。

b)更改可以采用局部劃改換字、換頁和換版等方式。局部劃改時(shí)在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；更改文字較多時(shí)，可以采用換頁方式，并做更改記錄；發(fā)生重大變化換版時(shí)，要在手冊封面注明版次。

2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

一次成功，追求卓越品質(zhì)

持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望

以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，堅(jiān)持“一次成功，追求卓越品質(zhì)；持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望”的指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，滿足顧客需求，超越顧客期望，達(dá)到公司的整體業(yè)績和社會(huì)效益不斷提高的目的。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品合格率100%，顧客滿意度100%

以質(zhì)量方針為宗旨，通過持續(xù)改進(jìn)，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進(jìn)。提高產(chǎn)品的合格率和顧客滿意度，追求卓越，達(dá)到零缺陷的管理模式。

第二篇：質(zhì)量管理體系文件

GL0121-2007

質(zhì)量管理體系文件

安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度

1、目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責(zé)

3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：

3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：

a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。

b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。

c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購，保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國家和公司勞

動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。

e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制

度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)

用品。

f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負(fù)責(zé)對本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見：

a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實(shí)執(zhí)行。

b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見和跟蹤驗(yàn)證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。

d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓(xùn)

4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。

4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統(tǒng)一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產(chǎn)

4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計(jì)、使用要求，留有足夠的空間場地和必

要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。

4.2.2各種設(shè)備和儀器運(yùn)行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)

荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

4.2.3勞動(dòng)場所布局要合理，使用部門要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產(chǎn)場所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場所，必須采取相

應(yīng)的有效防護(hù)措施。

4.2.6對放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔

離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。

4.2.7生產(chǎn)場所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。

4.2.8各級領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個(gè)方面加強(qiáng)注意。

4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意

消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。

4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨(dú)存放。

4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個(gè)公司安全。

4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個(gè)人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好

水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。

4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出

原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過。

4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎(jiǎng)懲。

4.3勞動(dòng)保護(hù)

4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入

生產(chǎn)現(xiàn)場；

4.3.3公司應(yīng)遵守國家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件，定期

給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。

4.3.4對設(shè)備調(diào)試、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。

4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。

4.3.8對孕期女工按國家規(guī)定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對從事有可能發(fā)生職業(yè)病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時(shí)作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；

4.4.3由于與本公司有關(guān)各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：

a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；

b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；

4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；

4.4.6發(fā)生事故的部門或個(gè)人必須接受事故的處理

a)事故現(xiàn)場人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場物件，必要時(shí)，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場圖；

b)立即向經(jīng)理報(bào)告；

c)開展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門主管和當(dāng)事人必須密切配合開展事故調(diào)查；

d)對事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>

e)以通報(bào)或其它形式教育職工；

4.4.7各級單位主管或員工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；

b)對可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不聽合理意見，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的；

d)對安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；

f)違反操作規(guī)程，冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開關(guān)、電閘、信號等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過的。

第三篇：質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理制度

一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。

三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。

四、責(zé)任.企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品購進(jìn)部門、倉儲部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對本制度的實(shí)施責(zé)任。

五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類

1、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件

2、標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。

3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。

六、質(zhì)量體系文件的管理

1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。

2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫、保存和銷毀進(jìn)行控制性管理。

3、文件的使用部門負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號，格式規(guī)范。

部門及崗位職責(zé)

第四篇：質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度

(1)定義：質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的管理文件。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。(3)本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門協(xié)助、配合其工作。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類，即： ① GSP 手冊； ② 質(zhì)量管理制度； ③ 質(zhì)量職責(zé)； ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程： ⑥ 質(zhì)量記錄。(6)當(dāng)發(fā)生以下狀況時(shí)，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)；使用中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)；經(jīng)過 GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評審后以及其它需要修改的情況。(7)文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號。①編號結(jié)構(gòu) 文件編號由2 個(gè)英文字母的公司代碼、2 個(gè)英文字母的文件類別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類別代碼 文件序號 A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF。B．文件類別：◆ GSP 手冊用英文字母“SC”表示?！?質(zhì)量管理制度文件類別代碼，用英文字母 “ZD”表示?！?質(zhì)量管理職責(zé)文件類別代碼，用英文字母“ZZ”表示?！?質(zhì)量管理程序文件類別代碼，用英文字母“CX”表示。◆ 操作規(guī)程文件類別代碼，用英文字母“GC”表示。C． 文件序號：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開始順序編碼。②文件編號的應(yīng)用： A．文件編號應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。B．質(zhì)量管理體系文件的文件編號一經(jīng)啟用，不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。C．納入質(zhì)量管理體系的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。

第五篇：職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件(范本)

職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件（范本）

1、概述

1.1 簡介

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心是在原湘潭縣衛(wèi)生防疫站的基礎(chǔ)上，于2004年12月1日組建而成，是政府設(shè)置的縣級疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生檢測檢驗(yàn)的公益性事業(yè)機(jī)構(gòu)，是湘潭縣衛(wèi)生局管理的副科級全民事業(yè)單位。

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心現(xiàn)有在職職工76人。其中高級職稱的2人，中級人員20人,初級人員24人，其他人員29人。其中檢測人員11人。

中心位于湘潭縣城易俗河海棠路，占地面積5108m2，建筑面積3700m2，其中包括1610 m2的檢驗(yàn)用房和2090 m2的辦公用房。擁有從事檢測工作要求的先進(jìn)儀器設(shè)備，設(shè)有行政管理科、財(cái)務(wù)科、質(zhì)量管理科、健康教育促進(jìn)科、傳染病防治科、檢驗(yàn)科、地慢病防治科、職業(yè)衛(wèi)生科、免疫規(guī)劃科、結(jié)防科、門診部等11個(gè)科室。

湘潭縣疾病預(yù)防控制中心的工作職責(zé)是：

a、對影響人群生存環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量及生命質(zhì)量的危險(xiǎn)因素進(jìn)行食品、職業(yè)、環(huán)境、放射、學(xué)校衛(wèi)生等衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測；

b、對傳染病、地方病、寄生蟲病、慢性非傳染病疾病、職業(yè)病、公害病、學(xué)生常見病及意外傷害、中毒等發(fā)生、分布和發(fā)展的規(guī)律進(jìn)行流行病學(xué)監(jiān)測，并制定預(yù)防控制對策；

c、對傳染病的發(fā)生流行和中毒，污染事件進(jìn)行調(diào)查處理，為救災(zāi)防病和解決重大公共衛(wèi)生問題提供技術(shù)支持；

d、組織、管理預(yù)防接種，負(fù)責(zé)預(yù)防用生物制品的使用和管理；

e、開展衛(wèi)生防病檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制；受衛(wèi)生行政部門認(rèn)定，承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測檢驗(yàn)、預(yù)防性健康檢查、健康相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)審核和衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)、鑒定；

f、對新建、改建、擴(kuò)建建設(shè)項(xiàng)目的選址、設(shè)計(jì)和竣工驗(yàn)收進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評價(jià)，包括建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生、放射衛(wèi)生預(yù)評價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生控制效果評價(jià)；

g、擬定并實(shí)施疾病預(yù)防控制方案，并進(jìn)行質(zhì)量和效果評價(jià)；

h、承擔(dān)疾病預(yù)防及有關(guān)公共衛(wèi)生信息的報(bào)告、管理和預(yù)測、預(yù)報(bào)，為擬訂與疾病預(yù)防控制和公共衛(wèi)生相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃等提供科學(xué)依據(jù)，為政府及衛(wèi)生行政部門決策提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)咨詢；

i、向社會(huì)提供相關(guān)的預(yù)防保健信息、健康咨詢和預(yù)防醫(yī)學(xué)診療等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

j、完成衛(wèi)生行政部門交付的其他任務(wù)。

中心現(xiàn)有國家暨省認(rèn)證的HIV抗體初篩實(shí)驗(yàn)室、職業(yè)衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室，具備了為全縣提供疾病預(yù)防技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)全縣衛(wèi)生防疫事業(yè)全面發(fā)展的檢測檢驗(yàn)技術(shù)。中心重視對各級技術(shù)人員的培訓(xùn)，引進(jìn)專業(yè)人才和先進(jìn)設(shè)備，不斷提高衛(wèi)生檢測水平和能力，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，完善和改進(jìn)質(zhì)量體系。、主題：質(zhì)量方針與目標(biāo)

1、總則

本中心嚴(yán)格合法律、法規(guī)要求的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及規(guī)程為各項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)測和疾病控制提供客觀、公正、完整的檢測數(shù)據(jù)，對整個(gè)檢測工作的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程、資源實(shí)行全面質(zhì)量管理。

2、質(zhì)量方針與目標(biāo)

2.1 質(zhì)量方針

科學(xué)求實(shí)

準(zhǔn)確有效

高效 服務(wù)

公正誠信 2.2 質(zhì)量目標(biāo)

長期目標(biāo)：全面貫徹質(zhì)量方針，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，不斷提高檢測質(zhì)量和服務(wù)水平，創(chuàng)建市內(nèi)同行一流，并在國家、省內(nèi)享有良好信譽(yù)和影響的衛(wèi)生檢測實(shí)驗(yàn)室。

近期目標(biāo)：年工作達(dá)標(biāo)率＞98％

顧客滿意度＞85％

追求檢測結(jié)果零差錯(cuò)率

3、質(zhì)量方針的說明

科學(xué)求實(shí)：方法科學(xué)，按事說實(shí)話，過程記錄準(zhǔn)確可靠。

準(zhǔn)確有效：嚴(yán)格控制檢測過程，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確滿足檢測要求。

高效 服務(wù)：以客戶為中心，及時(shí)為客戶提供準(zhǔn)確有效的報(bào)告。

公正誠信：客觀、公正、準(zhǔn)確、周到地為顧客提供檢測檢驗(yàn)方面的專業(yè)服務(wù)。

4、質(zhì)量目標(biāo)的說明

4.1 年工作達(dá)標(biāo)率

工作計(jì)劃中，本中心各科室下達(dá)的可用數(shù)字計(jì)算的項(xiàng)目指標(biāo)的完成率；

計(jì)算公式：

年工作達(dá)標(biāo)率=

年底實(shí)際完成數(shù)

×100％

計(jì)劃下達(dá)的指標(biāo)數(shù)

4.2 顧客滿意度

每年做一次顧客問卷調(diào)查，問卷返還率不低于60％，其中對本中心工作的滿意度評價(jià)，達(dá)到“滿意”和“基本滿意”的百分率，稱為顧客滿意度 ；

4.3 差錯(cuò)率

內(nèi)部審核或其他考核中抽查各類檢測報(bào)告，出現(xiàn)檢測結(jié)果數(shù)據(jù)和檢測依據(jù)錯(cuò)誤的檢測報(bào)告數(shù)占抽查的總數(shù)的百分比，稱為差錯(cuò)率。

1、術(shù)語

1.1（實(shí)驗(yàn)室）能力驗(yàn)證（laboratory）proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對 inter-laboratory eomparision 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià)。

1.3 校準(zhǔn)與測量能力 calibration and measurement capability 通常提供給用戶的最高校準(zhǔn)與檢測水平，它用置信概率95%的擴(kuò)展不確定度表示。1.4 專業(yè)判斷 professional judgement 單個(gè)或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測量結(jié)果、知識、經(jīng)驗(yàn)、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見解和做出解釋。1.5 試驗(yàn) test 按照規(guī)定程序確定合格評定對象的一個(gè)或多個(gè)特征的活動(dòng)。1.6 合格評定 conformity assessment 對與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。1.7 質(zhì)量方針 quality policy 由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。1.8 質(zhì)量管理 quality management 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施全部管理職能的所有活動(dòng)。1.9 質(zhì)量控制 quality control 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng) 1.10 質(zhì)量保證 quality assurance 為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全站有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)。1.11 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。1.12 管理評審 management review 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系得現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià)。1.13 合同評審 contract review 合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件，且供方能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)。1.14 質(zhì)量手冊 quality manual 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。1.15 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。1.16 質(zhì)量審核 quality audit 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。1.17 程序 procedure 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。1.18 技術(shù)規(guī)范 technical specification 規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文件。例如質(zhì)量水平、性能、安全或尺寸。它包括或只涉及術(shù)語、符號、檢測或試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)志或標(biāo)簽的要求。1.19 標(biāo)準(zhǔn) standards 為促進(jìn)最佳的共同利益，在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)成果的基礎(chǔ)上，由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。1.20 預(yù)防措施 preventive action 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。1.21 糾正措施 corrective action 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。

1.22 合格 conformity 滿足規(guī)定的要求。

1.23 不合格 non conformity 沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。1.24 法制計(jì)量 legal metrology 與法定計(jì)量機(jī)構(gòu)所執(zhí)行工作有關(guān)的部分，涉及到對計(jì)量單位測量方法、測量設(shè)備和測量實(shí)驗(yàn)室的法定要求。

1.25 法定［計(jì)量］單位 legal unit［of measurement］ 由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計(jì)量單位。1.26 量值 value of a quantity 一般由一個(gè)數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。1.27 ［量的］真值 true value［of a quantity］ 與給定的特定值的定義一致的值。

1.27 ［量的］約定真值 conventional true value［of a quantity］

對于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值，有時(shí)該值是約定采用的。1.28 測量 measurement 以確定量值為目的的一組操作。1.29 計(jì)量 metrology 實(shí)現(xiàn)單位統(tǒng)一、最值準(zhǔn)確可靠的活動(dòng)。1.30 測量原理 principle of measurement 測量的科學(xué)基礎(chǔ)。

1.31 測量方法 method of measurement 進(jìn)行測量時(shí)所用的，按類別敘述的一組操作邏輯次序。1.32 測量程序 measurement procedure 進(jìn)行特定測量時(shí)所用的，根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。1.33 測量結(jié)果 result of measurement 由測量所得到的賦予被測量的值。

1.34 測量準(zhǔn)確度 accuracy of measurement 測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。

1.35 實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)［偏］差 experimental standard deviation 對同一被測量作n次測量，表征測量結(jié)果分散性的量（s）。1.36 測量不確定度 uncertainty of measurement 表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù)。1.37 標(biāo)準(zhǔn)不確定度 standard uncertainty 以標(biāo)準(zhǔn)［偏］差表示的測量不準(zhǔn)確度。1.38 擴(kuò)展不確定度 expanded uncertainty 確定測量結(jié)果區(qū)間的量，合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。1.39 ［測量］誤差 error［of measurement］ 測量結(jié)果減去被測量的真值。1.40 偏差 deviation 一個(gè)值減去其參數(shù)值。1.41 相對誤差 relative error 測量誤差除以被測量的真值。1.42 隨機(jī)誤差 random error 測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量結(jié)果的平均值之差。1.43 系統(tǒng)誤差 systematic error 與在重復(fù)性條件下，對同一被測量進(jìn)行無限多次測量結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。

1.44 修正值 correction 用代數(shù)方法與未修正測量結(jié)果相加，以補(bǔ)償其系統(tǒng)誤差的值。1.45 修正因子 correction factor 為補(bǔ)償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。1.46 測量儀器 measuring instrument 單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測量的器具。1.47 實(shí)物量具 material measure 使用時(shí)以固定形態(tài)復(fù)現(xiàn)或提供給定量的一個(gè)或多個(gè)已知值的器具。1.48 測量系統(tǒng) measuring system 組裝起來以進(jìn)行特定測量的全套測量儀器和其他設(shè)備。1.49 測量設(shè)備 measuring equipment 測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必需的資料的總稱。1.50 標(biāo)稱范圍 nominal range 測量儀器的操作器件調(diào)到特定位置時(shí)可得到的示值范圍。1.51 量程 span 標(biāo)稱范圍兩極限之差的模。1.52 標(biāo)稱值 nominal value 測量儀器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值，該值為圓整值或近似值。1.53 測量范圍（工作范圍）measuring range（working range）測量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測量的值。1.54 靈敏度 sensitivity 測量儀器響應(yīng)的變化除以對應(yīng)的激勵(lì)變化。

1.55 ［顯示裝置的］分辨率 resolution［of a displaying device］ 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。1.56 穩(wěn)定性 stability 測量儀器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。

1.57 測量儀器的準(zhǔn)確度 accuracy of a measuring instrument 測量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。

1.58測量儀器［示值］誤差 error［of indication］ of a measuring instrument 測量儀器示值與對應(yīng)輸入量的真值之差。

1.59測量儀器的最大允許誤差 maximum permissible errors of a measuring instrument 對給定的測量儀器，規(guī)范、規(guī)程等所允許的誤差極限值。

1.60 ［測量儀器的］固有誤差 intrinsic error［of a measuring instrument］

在參考條件下確定的測量儀器的誤差。

1.61 ［測量儀器的］重復(fù)性 repeatability［of a measuring instrument］ 1.62 ［測量］標(biāo)準(zhǔn)［measurement］standard，etalon 為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值，用作參考的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量體統(tǒng)。

1.63 國際［測量］標(biāo)準(zhǔn) international［measurement］standard 經(jīng)國際協(xié)議的測量標(biāo)準(zhǔn)，在國際上作為對有關(guān)量的其他測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。1.64 國家［測量］標(biāo)準(zhǔn) national［measurement］standard 經(jīng)國家決定承認(rèn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)國家內(nèi)作為對有關(guān)量的其它測量標(biāo)準(zhǔn)定值的依據(jù)。1.65 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。

1.66 溯源性 traceability 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。1.20 參考物質(zhì) reference material（RM）

具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價(jià)測量方法或給材料賦值一種材料或物質(zhì)。

1.21 有證參考物質(zhì)certified reference material（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，某一種或多種特性什用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示特性值的測量單位。

2、縮略語

主題：組織

1、總則

為了貫徹質(zhì)量方針，確保檢測工作質(zhì)量，本中心建立了保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門和各崗位的職責(zé)與權(quán)限，以指揮、控制和協(xié)調(diào)與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)本中心的目標(biāo)，為質(zhì)量管理奠定組織基礎(chǔ)。

2、適用范圍

適用于本中心涉及檢測工作質(zhì)量的各部門和崗位人員。

3、法律地位和組織機(jī)構(gòu)

本中心為湘潭縣政府設(shè)置的檢測檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是一個(gè)相對獨(dú)立的能承擔(dān)法律責(zé)任的檢測檢驗(yàn)實(shí)體。中心的主要負(fù)責(zé)人由湘潭縣委組織部、湘潭縣衛(wèi)生局任命，全權(quán)代表湘潭縣衛(wèi)生局，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。

本中心的職責(zé)是嚴(yán)格依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)函［2006］141號）的要求，從事笫三方檢測工作，確保檢測工作滿足客戶、上級主管機(jī)構(gòu)以及認(rèn)可委的要求。

4、工作范圍及崗位職責(zé)

4.1本中心的主要工作范圍是：

4.1.1承擔(dān)各類食品、飼料及包裝容器，水和涉水產(chǎn)品、化妝品、日用化學(xué)品和保健用品，工作場所及生活居住場所空氣質(zhì)量及有害物質(zhì)監(jiān)測，其他與健康相關(guān)的物品材料及事故調(diào)查中樣品的檢測；

4.1.2開展衛(wèi)生微生物、病原微生物、血清學(xué)、分子生物學(xué)的檢測；

4.1.3承擔(dān)建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害評價(jià)（預(yù)評價(jià)），職業(yè)危害因素檢測與評價(jià)； 4.1.4承擔(dān)放射衛(wèi)生防護(hù)檢測與評價(jià)，放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品的檢測； 4.1.5開展建筑裝飾材料中有害物質(zhì)的檢測；

4.1.6承擔(dān)消毒藥械、一次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品和抗菌產(chǎn)品的檢測、鑒定與技術(shù)仲裁以及醫(yī)院的消毒監(jiān)測工作；

4.1.7 承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查，職業(yè)性健康監(jiān)護(hù)，學(xué)生健康檢查；

4.1.8承擔(dān)結(jié)核病診治與管理、職業(yè)病診療和管理，寄生蟲、地方病、慢性非傳染性疾病的診療；

4.1.9承擔(dān)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)（授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）；

4.1.10做好新方法、新技術(shù)的研究、驗(yàn)證工作，必要時(shí)在全市推廣及培訓(xùn)。接待基層單位的技術(shù)咨詢和進(jìn)修學(xué)習(xí)。4.2質(zhì)量管理體系覆蓋的部門

中心領(lǐng)導(dǎo)層、辦公室、財(cái)務(wù)科、傳染病防治科、免疫規(guī)劃科、職業(yè)衛(wèi)生科、慢性非傳染性疾病控制科（另承擔(dān)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測職能）、結(jié)核病防治科、檢驗(yàn)科（另承擔(dān)質(zhì)控信息職能）、艾滋病防治科（另承擔(dān)健康教育）、預(yù)防醫(yī)學(xué)門診科室。

4.3 為確保日常工作正常運(yùn)行建立了職務(wù)代理制度。

4.3.1中心主任不在時(shí)，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)代行其職責(zé)； 4.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)； 4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)；

4.3.4科室主任不在時(shí)，由中級職稱以上的人員代行其職責(zé)。4.4 崗位職責(zé) 4.4.1中心主任

中心主任全面負(fù)責(zé)中心的行政、業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)工作。具體有： a、制定、批準(zhǔn)并保持中心的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b、通過增強(qiáng)職工質(zhì)量意識，積極參與質(zhì)量管理，在中心內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

c、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量體系；決定改進(jìn)質(zhì)量體系的措施； d、確保中心的工作開展需獲得的必要資源；

e、定期評審質(zhì)量體系，考核工作完成情況，如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)要求有關(guān)部門整改。

4.4.2中心副主任（分管檢測檢驗(yàn)）a、協(xié)助中心主任開展上述各項(xiàng)工作；

b、受中心主任的委托，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)測業(yè)務(wù)工作； c、負(fù)責(zé)檢測檢驗(yàn)與其他相關(guān)方面的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作；

d、負(fù)責(zé)審核與檢測檢驗(yàn)相關(guān)的程序文件，批準(zhǔn)相關(guān)的作業(yè)性文件。4.4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人

a、全面負(fù)責(zé)中心的技術(shù)工作，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平，確保檢測數(shù)據(jù)的可靠性；

b、保證實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量所需的必要的資源；

c、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室參加的比對和各種檢測水平測試；并對結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，提出改進(jìn)措施； 4.4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人

a、制訂《質(zhì)量手冊》，組織所有人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)； b、主持確保質(zhì)量管理體系的過程的建立和保持；

c、負(fù)責(zé)組織中心質(zhì)量體系的內(nèi)部審核工作；并督促糾正、預(yù)防措施的實(shí)施； d、定期組織對檢測記錄及報(bào)告的抽查，審核檢測質(zhì)量，并向中心主任提交抽查情況報(bào)告。

4.4.5負(fù)責(zé)質(zhì)控信息職能人員

a、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行和開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核； b、在分管副主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本中心檢測檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作；

c、組織顧客滿意度調(diào)查，及時(shí)處理反饋信息，制定糾正/預(yù)防措施并督促實(shí)施。

4.4.6檢驗(yàn)科長、衛(wèi)生監(jiān)測科科長 a、實(shí)驗(yàn)室工作的全面管理。對全科工作的公正性、科學(xué)性、相對獨(dú)立性全面負(fù)責(zé)。熟悉質(zhì)量管理體系，并組織科內(nèi)人員學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，組織編制和審核相關(guān)的作業(yè)性文件。負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督指導(dǎo)全科的檢測檢驗(yàn)工作，審核原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠。監(jiān)督檢測資料整理歸檔；

b、當(dāng)顧客有要求時(shí)，能對檢測結(jié)果作出意見和解釋；

c、負(fù)責(zé)檢查各項(xiàng)規(guī)章制度及技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，防止不合格服務(wù)的發(fā)生；

d、負(fù)責(zé)向辦公室遞交儀器、設(shè)備、試劑的購置計(jì)劃，并對采購的物品組織驗(yàn)收；

e、處理顧客滿意度調(diào)查的反饋信息，制定糾正/預(yù)防措施，并督促實(shí)施；當(dāng)科長缺席時(shí)，應(yīng)確定臨時(shí)負(fù)責(zé)人。4.4.7檢測人員

a、檢測人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，按有關(guān)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書開展衛(wèi)生檢測工作，如實(shí)填寫檢測記錄，按時(shí)完成檢測任務(wù)，保證檢測數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；

b、負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù)，熟悉其性能及操作規(guī)程，做好使用和維修記錄；

c、努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，積極參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平； d、檢測人員有權(quán)對檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果獨(dú)立作出判斷，不受來自經(jīng)濟(jì)和行政壓力的干擾。當(dāng)檢測設(shè)備、材料、環(huán)境條件等不具備時(shí)，有權(quán)暫不進(jìn)行檢測。

e、檢測人員不得與其從事的檢測活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與有損于檢測的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測項(xiàng)目或者類似的競爭性

項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。f、檢測人員不應(yīng)受到任何內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

g、檢測人員對其在檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。4.4.8質(zhì)量監(jiān)督員

每個(gè)業(yè)務(wù)科室應(yīng)配備一名以上專職或兼職的質(zhì)量監(jiān)督員，協(xié)助科長監(jiān)督質(zhì)量體系的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向科主任或質(zhì)量控制科匯報(bào)，作好書面記錄，提出糾正要求，并對糾正措施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。4.4.9內(nèi)審人員

內(nèi)審人員應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)合格具有資格的并獨(dú)立于被審工作的人員擔(dān)任。a、依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃和分工要求，按表格逐項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

b、審核質(zhì)量體系運(yùn)行情況，收集客觀證據(jù)，作好審核記錄，向?qū)徍私M長如實(shí)報(bào)告審核的發(fā)現(xiàn)。

c、填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人提出糾正要求，并跟蹤和驗(yàn)證糾正措施的落實(shí)。

4.4.10授權(quán)簽字人職責(zé)

a、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督檢測人員的檢測工作，對檢測全過程的原始記錄進(jìn)行檢查。b、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的全面審查。

c、簽發(fā)檢測報(bào)告，對檢測報(bào)告具有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán)。d、對簽發(fā)報(bào)告的正確性和完整性負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.4.11檢驗(yàn)科職責(zé)

a、各類食品及包裝容器，水和涉水產(chǎn)品、化妝品，日用化學(xué)品和保健用品，一

次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品的檢測，非生產(chǎn)性場所，公共場所及生活居住場所空氣質(zhì)量及建筑裝飾材料中有害物質(zhì)檢測；

b、其他與健康相關(guān)的物品材料及事故調(diào)查中的檢測，如食品污染事故、食物中毒檢測、食品摻偽和摻假、化學(xué)性環(huán)境污染物檢測、影響人群健康的生產(chǎn)和生活環(huán)境有害物檢測；

c、按照國家標(biāo)準(zhǔn)，對一般職業(yè)危害工作場所和特殊職業(yè)危害工作場所的職業(yè)危害因素進(jìn)行檢測；對食品、飲用水及其他健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生指標(biāo)和致病菌檢查。必要時(shí)進(jìn)行霉菌、酵母菌和厭氧菌的檢測；

d、根據(jù)《傳染病防治法》對規(guī)定管理的細(xì)菌性傳染病和爆發(fā)疫情進(jìn)行病原學(xué)和血清學(xué)診斷。對常見的腸道、呼吸道、人畜共患的病原體進(jìn)行分離、鑒定。在開展霍亂、沙門氏菌、志賀氏菌的分離鑒定工作的基礎(chǔ)上，開展ETEC、EIEC、EDEC、O157:H7等致病菌的分離培養(yǎng)和鑒定工作；并對新分離的傷寒桿菌進(jìn)行噬菌體分型實(shí)驗(yàn)；

e、按衛(wèi)生部監(jiān)測方案和《計(jì)劃免疫管理規(guī)程》要求，開展急性馳緩性麻痹病例監(jiān)測、麻疹監(jiān)測、新生兒破傷風(fēng)監(jiān)測，麻疹、脊灰疫苗質(zhì)量監(jiān)測及疫苗（卡介苗、糖丸、麻苗、百白破、乙肝）的免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測； f、開展各類臨床化驗(yàn)以及寄生蟲檢測。

g、做好新方法、新技術(shù)的研究、驗(yàn)證工作。經(jīng)常開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)人員素質(zhì)；

h、對中心相關(guān)人員進(jìn)行新技術(shù)培訓(xùn)，以提高中心檢驗(yàn)水平。接待基層單位的技術(shù)咨詢，接受基層單位及其他來人進(jìn)修學(xué)習(xí)；

i、對中心科研課題立項(xiàng)、新技術(shù)引進(jìn)、重大科技開發(fā)及大型儀器設(shè)備購置進(jìn)行討論并提出建議，對中心擬申報(bào)科技項(xiàng)目進(jìn)行初審；

j、對中心科研工作出現(xiàn)的重大技術(shù)問題進(jìn)行咨詢論證，對檢驗(yàn)新方法、新項(xiàng)目

進(jìn)行評審；

k、負(fù)責(zé)各類儀器的定期保養(yǎng)、及時(shí)維修，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4.4.12辦公室職責(zé)

a、負(fù)責(zé)制定中心的工作任務(wù)，對中心的主要服務(wù)任務(wù)和內(nèi)容作出規(guī)定，并對任務(wù)的完成情況進(jìn)行年中和年終考核；

b、負(fù)責(zé)各科室的協(xié)調(diào)和組織工作，信息的上傳下達(dá)及各科室的溝通和聯(lián)絡(luò)。c、負(fù)責(zé)本中心管理文件，上級機(jī)關(guān)下發(fā)文件和外來法規(guī)性文件的發(fā)放，傳閱與保管。

d、負(fù)責(zé)本中心的人力資源管理和車輛管理；

e、負(fù)責(zé)本中心按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行機(jī)構(gòu)設(shè)置、定編定崗工作，并對各崗位提出任職要求，制定方案并具體實(shí)施職工職務(wù)聘任、職稱晉升等工作； f、負(fù)責(zé)人事檔案、管理，組織對職工的專業(yè)技術(shù)和知識的培訓(xùn)考核及發(fā)證；負(fù)責(zé)職工的勞動(dòng)紀(jì)律檢查、考核與獎(jiǎng)懲； g、負(fù)責(zé)中心物品的采購、驗(yàn)收和保管工作；負(fù)責(zé)對供貨方的評審； h、負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。

4.4.13負(fù)責(zé)質(zhì)控信息職能的科室（檢驗(yàn)科）職責(zé)

a、負(fù)責(zé)中心業(yè)務(wù)工作的組織和協(xié)調(diào)。負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和考核；

b、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及文件和記錄的編制、修改、管理和發(fā)放；

c、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作。編寫“內(nèi)審計(jì)劃”并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的開展；

d、負(fù)責(zé)組織顧客滿意度調(diào)查，并進(jìn)行綜合分析，督促采取改進(jìn)措施； e、負(fù)責(zé)中心計(jì)量檢查儀器設(shè)備和器具的定期檢定及送校；

f、負(fù)責(zé)對質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行跟蹤更新，通過微機(jī)聯(lián)網(wǎng)檢索國內(nèi)外相關(guān)信息。

4.4.14艾滋病防治科（另承擔(dān)健康教育）職責(zé) a、負(fù)責(zé)全市艾滋病防治，b、負(fù)責(zé)新工作項(xiàng)目的申請受理，組織評審和擬定項(xiàng)目計(jì)劃書及管理； c、負(fù)責(zé)職工基礎(chǔ)教育和各種培訓(xùn)的管理；

d、負(fù)責(zé)課題申報(bào)、成果鑒定及與科研相關(guān)的其他工作。4.4.15財(cái)務(wù)科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)預(yù)決算，辦理日常財(cái)經(jīng)收支、財(cái)務(wù)審計(jì)和職工工資獎(jiǎng)金的發(fā)放。

b、協(xié)助中心主任做好各科室經(jīng)濟(jì)指標(biāo)、成本核算和經(jīng)濟(jì)合同的管理工作，定期向中心主任報(bào)告財(cái)經(jīng)收支情況。4.4.16衛(wèi)生監(jiān)測科職責(zé)

a、對食品意外污染、食物中毒、生活飲用水和環(huán)境污染事故、公共場所危害健康事故進(jìn)行調(diào)查、診斷、技術(shù)鑒定及處理；

b、定期對市級管理的各類場所和產(chǎn)品進(jìn)行采樣和衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)測； c、依法對新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)評價(jià)；

d、負(fù)責(zé)聯(lián)系與有關(guān)部門合作、采集相關(guān)產(chǎn)品、委托和抽檢樣品，并對其作出相關(guān)的衛(wèi)生學(xué)評價(jià)。

4.4.17消毒與病媒生物控制科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)消毒藥械、一次性醫(yī)療用品、衛(wèi)生用品的監(jiān)測； b、負(fù)責(zé)市級醫(yī)院的消毒監(jiān)測工作；

c、為社會(huì)提供消毒咨詢與技術(shù)服務(wù)工作。4.4.18職業(yè)危害因素控制科職責(zé)

a、對有職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)的有害因素和其他可能有嚴(yán)重職業(yè)危害的因素進(jìn)行監(jiān)測；

b、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生（放射衛(wèi)生）預(yù)評價(jià)和控制效果評價(jià)； c、職業(yè)衛(wèi)生科學(xué)研究；

d、放射性本底調(diào)查和放射衛(wèi)生防護(hù)檢測與放射衛(wèi)生評價(jià)；

e、對職業(yè)危害事故和放射事故進(jìn)行調(diào)查、診斷技術(shù)鑒定及處理； f、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測和健康檢查；

j、開展居室空氣和建筑裝修材料有害物質(zhì)采樣和現(xiàn)場檢測。4.4.19急性傳染病防治科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)傳染病傳播因素監(jiān)測，傳染病疫情監(jiān)測及預(yù)警預(yù)測預(yù)報(bào)； b、負(fù)責(zé)傳染病流行病學(xué)調(diào)查及疫情處理； c、負(fù)責(zé)傳染病預(yù)防控制措施評估。

4.4.20慢性非傳染性疾病防治科（另承擔(dān)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)測職能）職責(zé) a、負(fù)責(zé)地方性疾病、寄生生蟲病等慢性非傳染性疾病監(jiān)測； b、負(fù)責(zé)全市學(xué)生健康監(jiān)護(hù)和健康評價(jià)； c、負(fù)責(zé)全市學(xué)生常見病、多發(fā)病的防治。4.4.21免疫規(guī)劃科職責(zé)

a、組織實(shí)施上級制定的免疫規(guī)劃、策略和技術(shù)規(guī)范；制定和實(shí)施預(yù)防接種工作計(jì)劃，并對計(jì)劃的落實(shí)情況定期檢查、督導(dǎo)和反饋；

b、負(fù)責(zé)全市的免疫規(guī)劃及生物制品的供應(yīng)和管理，計(jì)劃免疫針對性疾病的監(jiān)測等工作。

4.4.22預(yù)防學(xué)學(xué)門診部職責(zé)

a、負(fù)責(zé)城區(qū)兒童計(jì)劃免疫建卡、建證、預(yù)防接種； b、負(fù)責(zé)動(dòng)物咬傷的防治。4.4.23結(jié)核病防治科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)制定轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治技術(shù)方案；開展結(jié)核病疫情及耐藥情況監(jiān)測； b、負(fù)責(zé)鄉(xiāng)級防癆醫(yī)生的技術(shù)培訓(xùn)；

c、、開展結(jié)核病病人的發(fā)現(xiàn)、治療與管理工作，參與評估結(jié)核防治效果。4.4.24健康體檢科職責(zé)

a、負(fù)責(zé)各類從業(yè)人員健康體檢；

b、負(fù)責(zé)從事有害作業(yè)人員職業(yè)健康檢查； c、負(fù)責(zé)職業(yè)病的診斷與治療。

d、使用醫(yī)療儀器，進(jìn)行輔助檢查，為健康體檢、疾病診斷治療提供依據(jù)；

5、組織結(jié)構(gòu)框圖（見附件四）