第一篇：質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度

(1)定義：質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過(guò)程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過(guò)程的連貫有序的管理文件。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。(3)本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門協(xié)助、配合其工作。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類，即： ① GSP 手冊(cè)； ② 質(zhì)量管理制度； ③ 質(zhì)量職責(zé)； ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程： ⑥ 質(zhì)量記錄。(6)當(dāng)發(fā)生以下?tīng)顩r時(shí)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時(shí)；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動(dòng)時(shí)；使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)；經(jīng)過(guò) GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評(píng)審后以及其它需要修改的情況。(7)文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對(duì)各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號(hào)。①編號(hào)結(jié)構(gòu) 文件編號(hào)由2 個(gè)英文字母的公司代碼、2 個(gè)英文字母的文件類別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號(hào)組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類別代碼 文件序號(hào) A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF。B．文件類別：◆ GSP 手冊(cè)用英文字母“SC”表示?！?質(zhì)量管理制度文件類別代碼，用英文字母 “ZD”表示。◆ 質(zhì)量管理職責(zé)文件類別代碼，用英文字母“ZZ”表示?！?質(zhì)量管理程序文件類別代碼，用英文字母“CX”表示?！?操作規(guī)程文件類別代碼，用英文字母“GC”表示。C． 文件序號(hào)：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開(kāi)始順序編碼。②文件編號(hào)的應(yīng)用： A．文件編號(hào)應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。B．質(zhì)量管理體系文件的文件編號(hào)一經(jīng)啟用，不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。C．納入質(zhì)量管理體系的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。

第二篇：質(zhì)量管理體系文件

GL0121-2007

質(zhì)量管理體系文件

安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)制度

1、目的為加強(qiáng)公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責(zé)

3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：

3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實(shí)和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：

a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。

b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。

c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動(dòng)保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

d)負(fù)責(zé)勞動(dòng)用品的采購(gòu)，保證勞動(dòng)保護(hù)用品的質(zhì)量并按國(guó)家和公司勞

動(dòng)保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動(dòng)保護(hù)用品。

e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過(guò)程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制

度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動(dòng)保護(hù)

用品。

f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對(duì)違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見(jiàn)：

a)按照安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實(shí)執(zhí)行。

b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)和跟蹤驗(yàn)證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時(shí)，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報(bào)告。

d)做好安全生產(chǎn)和勞動(dòng)保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓(xùn)

4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。

4.1.2對(duì)從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國(guó)家統(tǒng)一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產(chǎn)

4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計(jì)、使用要求，留有足夠的空間場(chǎng)地和必

要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。

4.2.2各種設(shè)備和儀器運(yùn)行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)

荷運(yùn)行，遇有不安全因素時(shí)，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

4.2.3勞動(dòng)場(chǎng)所布局要合理，使用部門要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產(chǎn)場(chǎng)所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險(xiǎn)的勞動(dòng)場(chǎng)所，必須采取相

應(yīng)的有效防護(hù)措施。

4.2.6對(duì)放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔

離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。

4.2.7生產(chǎn)場(chǎng)所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。

4.2.8各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個(gè)方面加強(qiáng)注意。

4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意

消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。

4.2.10對(duì)倉(cāng)庫(kù)、資料室等部門要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨(dú)存放。

4.2.12倉(cāng)庫(kù)保管員要按倉(cāng)庫(kù)管理制度及貯存物品說(shuō)明書要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個(gè)公司安全。

4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個(gè)人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好

水、電、煤氣開(kāi)關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)上報(bào)。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。

4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時(shí)處理，并組織調(diào)查，做到不找出

原因、不落實(shí)責(zé)任、整改措施不落實(shí)絕不放過(guò)。

4.2.17公司將對(duì)安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎(jiǎng)懲。

4.3勞動(dòng)保護(hù)

4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；

4.3.3公司應(yīng)遵守國(guó)家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動(dòng)條件，定期

給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時(shí)間。

4.3.4對(duì)設(shè)備調(diào)試、檢驗(yàn)人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對(duì)打高壓人員，公司對(duì)操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對(duì)灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。

4.3.7對(duì)工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補(bǔ)助。

4.3.8對(duì)孕期女工按國(guó)家規(guī)定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對(duì)從事有可能發(fā)生職業(yè)病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對(duì)確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時(shí)作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；

4.4.3由于與本公司有關(guān)各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：

a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；

b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；

4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；

4.4.6發(fā)生事故的部門或個(gè)人必須接受事故的處理

a)事故現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物件，必要時(shí)，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場(chǎng)圖；

b)立即向經(jīng)理報(bào)告；

c)開(kāi)展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門主管和當(dāng)事人必須密切配合開(kāi)展事故調(diào)查；

d)對(duì)事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>

e)以通報(bào)或其它形式教育職工；

4.4.7各級(jí)單位主管或員工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；

b)對(duì)可能造成重大事故的險(xiǎn)情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不聽(tīng)合理意見(jiàn)，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財(cái)產(chǎn)的安危，強(qiáng)令他人違章作業(yè)的；

d)對(duì)安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；

f)違反操作規(guī)程，冒險(xiǎn)作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動(dòng)有危險(xiǎn)、禁動(dòng)標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開(kāi)關(guān)、電閘、信號(hào)等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報(bào)事故經(jīng)過(guò)的。

第三篇：質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理制度

一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

二、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。

三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。

四、責(zé)任.企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品購(gòu)進(jìn)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對(duì)本制度的實(shí)施責(zé)任。

五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類

1、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件

2、標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。

3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件。

六、質(zhì)量體系文件的管理

1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。

2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對(duì)記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫、保存和銷毀進(jìn)行控制性管理。

3、文件的使用部門負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國(guó)家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號(hào)，格式規(guī)范。

部門及崗位職責(zé)

第四篇：新版GSP醫(yī)藥公司質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度 目的

為了加強(qiáng)并規(guī)范對(duì)質(zhì)量管理體系文件的管理，確保質(zhì)量管理體系文件的管理符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》[衛(wèi)生部令第90號(hào)]相關(guān)規(guī)定要求。2 適用范圍

本制度適用于本公司所有質(zhì)量管理體系文件的管理。3 依據(jù)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》[衛(wèi)生部令第90號(hào)]第四節(jié)第三十一條至第四節(jié)第四十二條。4 內(nèi)容 4.1 管理人員

4.1.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。

4.1.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等具體工作。

4.1.3質(zhì)量副總負(fù)責(zé)對(duì)新起草、修訂的質(zhì)量管理文件進(jìn)行審核，對(duì)質(zhì)量管理文件提出修改、撤銷、替換、銷毀意見(jiàn)。

4.1.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)。4.2 質(zhì)量管理體系文件的種類

質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4.3 質(zhì)量管理體系文件的制定要求

4.3.1文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、行政規(guī)章、行業(yè)政策文件的規(guī)定，圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來(lái)建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

4.3.2文件應(yīng)齊全、層次清晰，包括質(zhì)量管理制度、部門職責(zé)、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、工作程序、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4.3.3文件應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、操作過(guò)程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要。

4.3.4文件之間應(yīng)保持內(nèi)存邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性，不互相矛盾。

4.3.5 計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的功能設(shè)計(jì)、操作權(quán)限、數(shù)據(jù)記錄等應(yīng)符合質(zhì)量管理文件的規(guī)定，覆蓋企業(yè)能夠控制和施加影響的所有質(zhì)量過(guò)程。4.4 質(zhì)量管理體系文件的文本管理

4.4.1 質(zhì)量管理體系文件的文本管理應(yīng)當(dāng)制訂文件管理操作規(guī)程。

4.4.2 文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、修改、撤銷、替換、銷毀等與文件管理操作規(guī)程的規(guī)定相符。

4.4.3 應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)、行政規(guī)章的變化，或企業(yè)質(zhì)量方針及目標(biāo)發(fā)生改變，及時(shí)修訂、替換文件。

4.4.4 文件文本管理的相關(guān)記錄應(yīng)按規(guī)定保存。

4.4.5 文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。4.4.6 公司應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。

4.4.7公司應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。4.5 質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容要求 4.5.1質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定；

（二）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定；

（三）質(zhì)量管理文件的管理；

（四）質(zhì)量信息的管理；

（五）供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定；

（六）藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾恚?/p>

（七）特殊管理的藥品的規(guī)定；

（八）藥品有效期的管理；

（九）不合格藥品、藥品銷毀的管理；

（十）藥品退貨的管理；

（十一）藥品召回的管理；

（十二）質(zhì)量查詢的管理；

（十三）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；

（十四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；

（十五）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十六）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十七）設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理；（十八）設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理；（十九）記錄和憑證的管理；（二十）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（二十一）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（二十二）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。

4.5.2 部門及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：

（一）質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；

（二）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；

（三）質(zhì)量管理、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；

（四）與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。

4.5.3 公司應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。

4.5.4 公司應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。4.6 質(zhì)量管理體文件編號(hào)和版本號(hào)管理

4.6.1為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類，便于檢索，對(duì)各類文件實(shí)行統(tǒng)一編碼理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號(hào)。4.6.2文件編號(hào)結(jié)構(gòu)：文件編號(hào)由2個(gè)英文字母的文件類別代碼、3位阿拉伯?dāng)?shù)字的流水序號(hào)加4位阿拉伯?dāng)?shù)字的文件頒布年號(hào)編碼組合而成，編制結(jié)構(gòu)為：

□□ □□□ □□□□

文件類別代碼 流水序號(hào) 年份號(hào)

4.6.3記錄類文件在編號(hào)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)之上，必須另行編制流水號(hào)，編制結(jié)構(gòu)為：

□□ □□□ □□□□ □□ 文件類別代碼 流水序號(hào) 年份號(hào) 流水號(hào) 4.6.3文件類別代碼采取英文字母簡(jiǎn)寫，分別為

? 質(zhì)量管理制度的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 部門及崗位職責(zé)的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 操作規(guī)程的文件類別代碼為英文字母“——”； 質(zhì)量記錄和憑證的文件類別代碼為英文字母“——”； ? 驗(yàn)證文件類別代碼為英文字母“——”。4.6.4 文件版本號(hào)以文本定稿年月簡(jiǎn)寫為代碼。5 附則

5.1本制度解釋權(quán)屬質(zhì)量管理部，經(jīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行。5.2本制度發(fā)放范圍為公司各部門。

5.3本制度培訓(xùn)對(duì)象及要求：由行政部組織對(duì)各部門崗位人員進(jìn)行培訓(xùn)。5.4本制度產(chǎn)生的相關(guān)質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部存檔，保存期限至少5年。

第五篇：質(zhì)量管理體系文件

1.質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定

1.1總則

為了適應(yīng)工業(yè)及民用自動(dòng)控制系列產(chǎn)品質(zhì)量管理的新形勢(shì)，滿足質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合公司實(shí)際編制了該質(zhì)量手冊(cè)。

本質(zhì)量手冊(cè)闡明了工廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述了工廠質(zhì)量管理體系，適用于進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理，向顧客和第三方提供證實(shí)，是確保工廠質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的法規(guī)性文件。

1.2發(fā)放

a)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放至各位領(lǐng)導(dǎo)、生產(chǎn)單位、職能部門和從事質(zhì)量管理工作的相關(guān)人員。b)按照合同法規(guī)制定的向外部提供的質(zhì)量手冊(cè)，加蓋印章進(jìn)行識(shí)別，注明分發(fā)號(hào)進(jìn)行登記。

1.3更改

a)質(zhì)量手冊(cè)需要更改時(shí)，質(zhì)量管理人員填寫更改單，報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，再進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的更改。

b)更改可以采用局部劃改換字、換頁(yè)和換版等方式。局部劃改時(shí)在更改處做更改標(biāo)記，并做更改記錄；更改文字較多時(shí)，可以采用換頁(yè)方式，并做更改記錄；發(fā)生重大變化換版時(shí)，要在手冊(cè)封面注明版次。

2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

2.1質(zhì)量方針

一次成功，追求卓越品質(zhì)

持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望

以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，堅(jiān)持“一次成功，追求卓越品質(zhì)；持續(xù)改進(jìn)，超越顧客期望”的指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，滿足顧客需求，超越顧客期望，達(dá)到公司的整體業(yè)績(jī)和社會(huì)效益不斷提高的目的。

2.2質(zhì)量目標(biāo)

產(chǎn)品合格率100%，顧客滿意度100%

以質(zhì)量方針為宗旨，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷改進(jìn)。提高產(chǎn)品的合格率和顧客滿意度，追求卓越，達(dá)到零缺陷的管理模式。