第一篇：某制藥廠制藥廢水處理設(shè)計(jì)方案大全

制藥廠制藥廢水處理工程設(shè)計(jì)案例

一、工程概況

某制藥廠的廢水主要是生產(chǎn)青霉素所產(chǎn)生的高濃度有機(jī)廢水。該類廢水的主要特點(diǎn)是有機(jī)物濃度高，成分復(fù)雜，含有石油類、胺類、酸類、破乳劑等污染物。除此之外，水中還含有難以降解的大分子苯環(huán)物質(zhì)和濃度很高的SO4及其鹽類，這些物質(zhì)將嚴(yán)重抑制微生物對水中有機(jī)物的生物降解。因此，正確選用適合該類廢水的處理工藝是廢水處理成功與否的關(guān)鍵。

二、設(shè)計(jì)水量和水質(zhì)

1．設(shè)計(jì)處理水量

設(shè)計(jì)處理水量為6000m/d(一期工程)。

2．設(shè)計(jì)水質(zhì)

（1）原水水質(zhì)

CODcr5000mg/LSS2400mg/L

BOD52750mg/LPH值8~10

（2）處理后要求達(dá)到的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

CODcr≤300 mg/L石油類≤10mg/L

BOD5≤60 mg/LPH值6~9

SS≤150 mg/L

三、設(shè)計(jì)處理工藝流程

處理工藝流程如圖1所示。

版權(quán)歸作者所有，本網(wǎng)站只提供下載。

四、工藝流程簡述與主要設(shè)計(jì)參數(shù)

（1）調(diào)節(jié)池主要用于調(diào)節(jié)來水的水量和水質(zhì)的不均勻性。調(diào)節(jié)時(shí)間按8h設(shè)計(jì)。

（2）反應(yīng)池采用6格穿孔旋流反應(yīng)形式，孔口流速由1.0m/s逐格遞減至0.15m/s。反應(yīng)時(shí)間20min左右。

（3）沉淀池采用斜板沉淀池。斜板間距80mm，表面水力負(fù)荷2.1m/（m·h）。

（4）水解酸化池水解酸化工藝主要用來使難以降解的苯環(huán)物質(zhì)、大分子有機(jī)物開環(huán)斷鏈，變?yōu)橐子谏锝到獾男》肿游镔|(zhì)，對改善廢水的可生化性，有利于后續(xù)好氧生物降解具有重要意義。本工程設(shè)計(jì)水解酸化時(shí)間為15 h，池內(nèi)設(shè)置彈性填料和水下曝氣攪拌裝置。

（5）生物選擇器在SBR反應(yīng)池進(jìn)水端部設(shè)置生物選擇器（又稱預(yù)反應(yīng)區(qū)），使回流的活性污泥和原水中的有機(jī)物在此處達(dá)到充分混合和吸附，使回流的大量微生物得以淘劣選優(yōu)、培養(yǎng)和馴化，誘導(dǎo)出活性很強(qiáng)的微生物群體，并能抑制絲狀菌的生長和繁殖，對后續(xù)好氧反應(yīng)控制污泥膨脹具有重要作用。該反應(yīng)過程一般45min~1 h即可完成。

（6）SBR反應(yīng)池SBR工藝又稱序批式間歇活性污泥法，是最近幾年國內(nèi)興起的集生物降解、沉淀、排水、排泥等功能于一體的污水生化處理工藝。在運(yùn)行過程中，采用PLC可編程序控制器，按時(shí)間和液位實(shí)現(xiàn)全過程自動控制。

版權(quán)歸作者所有，本網(wǎng)站只提供下載。

本工程設(shè)置了3座SBR反應(yīng)池，每池運(yùn)行周期12h。其中充水期4 h，反應(yīng)期8 h（其中包括充水期3.5h），沉淀期1.5h，排水期1.5h，閑置期0.5h。MLSS為3500 mg/L。

（7）污泥處理系統(tǒng)本工程污泥分為化學(xué)污泥和剩余活性污泥兩部分。前者經(jīng)初沉淀池排出，直接進(jìn)入污泥脫水系統(tǒng)；后者在每座SBR池里內(nèi)置1個8m×5 m×8 m的濃縮池，濃縮后的污泥經(jīng)提升泵，回流至生物選擇器和水解酸化池，剩余污泥與化學(xué)污泥一起儲存于污泥池內(nèi)，進(jìn)行脫水外運(yùn)。污泥脫水設(shè)置5臺帶式壓榨過濾機(jī)，帶寬2m。

五、工程運(yùn)行情況

本工程于2000年1月開始設(shè)計(jì)，2000年3月破土修建，2000年9月竣工并開始調(diào)試試運(yùn)行，2000年11月經(jīng)環(huán)保局監(jiān)測后達(dá)標(biāo)驗(yàn)收?？偼顿Y額約2600萬元。

通過3個多月的運(yùn)行和監(jiān)測，處理效果顯著，運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定。其中在混合沉淀工藝中實(shí)際CODcr去除率為40%~50%，BOD5去除率為30%~35%。SS去除率為60%~70%；在水解酸化工藝中，CODcr去除率為25%~35%，BOD5去除率為20%~25%。

六、主要建（構(gòu)）筑物

本工程主要建（構(gòu)）筑物見表1。

七、主要設(shè)備

本工程主要設(shè)備見表2。

表2 主要設(shè)備一覽表

版權(quán)歸作者所有，本網(wǎng)站只提供下載。

八、自動控制儀表

本工程主要自動控制儀表見表3。

九、結(jié)語

（1）通過工程調(diào)試和實(shí)踐表明，中高濃度制藥廢水采用物化+好氧工藝是合理可行的。

（2）本處理工藝原理簡單，操作、管理方便，自動化程度較高。

（3）由于SBR工藝在進(jìn)水期池內(nèi)水位和處于曝氣階段的SBR池水位有一定高度差，若采用非限制性曝氣和共用供氣管網(wǎng)，將產(chǎn)生氣體跑偏問題。在此種情況下，建議采用限期性曝氣，或單機(jī)對單池進(jìn)行供氣。

版權(quán)歸作者所有，本網(wǎng)站只提供下載。

（4）有時(shí)原水含有較多表面活性劑，產(chǎn)生大量泡沫，若采用SBR工藝，應(yīng)注意潷水器的選型問題。

（5）由于排出的化學(xué)污泥含水率高達(dá)99%左右，給污泥脫水帶來一定的影響。因此，該部分污泥應(yīng)進(jìn)行濃縮處理。

該廠二期工程目前正在進(jìn)行施工圖的設(shè)計(jì)，處理水量仍為6000m/d，其處理工藝流程與一期完全相同，在污泥的濃縮和脫水方面將進(jìn)一步予以完善。

版權(quán)歸作者所有，本網(wǎng)站只提供下載。

第二篇：淺談制藥廠與制藥機(jī)械廠的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

淺談制藥廠與制藥機(jī)械廠的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

我國改革開放以來，經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展使中國綜合國力迅速得到加強(qiáng)。在與世界接軌的同時(shí)，國內(nèi)各行業(yè)都發(fā)生了可喜變化，期間醫(yī)藥行業(yè)及配套行業(yè)變化較為明顯。自從20世紀(jì)80年代開始，我國引進(jìn)國際通用的GMP藥品質(zhì)量管理理念以來，全國藥廠企業(yè)內(nèi)部反響很大。大家一致認(rèn)為這是一套行之有效的科學(xué)管理理念，它從源頭上開始監(jiān)控，一直到成品出廠到用戶手中，這一全過程、全系統(tǒng)、全方位、無死角的監(jiān)控手段，使藥品更安全、更可靠，做到萬無一失。

20世紀(jì)80年代是中國文革后經(jīng)濟(jì)剛剛開始復(fù)蘇的時(shí)期，根據(jù)當(dāng)時(shí)國家制藥行業(yè)的實(shí)際情況，國家醫(yī)藥管理總局協(xié)同衛(wèi)生部等有關(guān)部委開始制定最初的適合國情的第一版GMP實(shí)施文件。從實(shí)施GMP質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到現(xiàn)在，已經(jīng)走過了二十幾個年頭。其從最初的GMP試行版本到GMP修改版本，再到GMP正式實(shí)施版本，前后經(jīng)歷了上下多次修改、充實(shí)、提高，力求實(shí)用可操作性。經(jīng)論證后國家有關(guān)部委發(fā)文，最后實(shí)施GMP質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的日期，硬性規(guī)定為：我國國內(nèi)藥廠必須在2004年6月30日以前完成并達(dá)標(biāo)。這是一條時(shí)間鴻溝，一條需要花費(fèi)大量財(cái)力、精力、時(shí)間才能翻越的鴻溝。為了在規(guī)定的期限內(nèi)使自己的企業(yè)，能夠從硬件（廠房、設(shè)備、設(shè)施），從軟件（SMP、SOP、各種管理文件）達(dá)標(biāo)完成取證工作，全國各地各藥廠（當(dāng)時(shí)初步估計(jì)8000余家藥品制造廠）掀起了轟轟烈烈的GMP改造運(yùn)動。在這股GMP改造熱潮的推動下，各地醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，為藥廠配合的制藥機(jī)械廠，其中也包括許多軍工單位也都一起，投入到這場振興中國醫(yī)藥工業(yè)的GMP認(rèn)證潮流中去。

在落實(shí)GMP理念的同時(shí)，一方面國家醫(yī)藥管理總局、制藥裝備行業(yè)協(xié)會都相繼舉辦各種類別的培訓(xùn)班、技術(shù)講座、軟件管理編制等培訓(xùn)班，這是根據(jù)當(dāng)時(shí)形勢培養(yǎng)GMP管理干部的有力措施；另一方面，國家醫(yī)藥管理總局、制藥裝備行業(yè)協(xié)會狠抓制藥設(shè)備引進(jìn)、仿制、消化工作，雙管齊下出碩果。不久新的制藥設(shè)備一個一個出現(xiàn)在全國藥機(jī)會上，由于全國GMP改造來勢兇猛，全國制藥機(jī)械廠從一開始近百家企業(yè)發(fā)展到頂峰時(shí)期的960家之多。藥機(jī)展覽會展位從近千個展位發(fā)展到頂峰時(shí)期的5 051個展位，打造了醫(yī)藥、藥機(jī)行業(yè)的興旺局面。在這種大好形勢下，我們冷靜觀察，發(fā)現(xiàn)在這股全國GMP改造的浪潮中，蘊(yùn)藏了一種硬件、軟件不到位的或到位不齊全的現(xiàn)象，致使全國藥廠有近1/3被推出局外。我們應(yīng)清楚看到，以前的GMP認(rèn)證都是在靜態(tài)中進(jìn)行的，靜態(tài)認(rèn)證有許多不良因素不易被人發(fā)現(xiàn)被掩蓋或沒有暴露，但對藥品生產(chǎn)來講即留下隱患。為了緊跟國際步伐，加快與FDA理念的接軌，我國醫(yī)藥行業(yè)又要上一個新臺階，即cGMP管理規(guī)范。cGMP管理規(guī)范要比GMP管理規(guī)范嚴(yán)格許多，它更著眼于動態(tài)，著眼于細(xì)節(jié)。有許多在GMP規(guī)范中不易被暴露的問題，卻在cGMP規(guī)范中完全暴露無疑。因?yàn)槭澜缭谶M(jìn)步，人民安全用藥呼聲越來越高。所以cGMP規(guī)范是緊跟國際步伐，符合人民意愿的產(chǎn)物。在新形勢下，尋找一條適合我國醫(yī)藥、藥機(jī)發(fā)展之路的門這是擺在我們面前并必須解決的重大課題。

1、我國醫(yī)藥行業(yè)與制藥機(jī)械行業(yè)現(xiàn)狀

1.1 我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

（1）新中國成立以來，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展很快，尤其是改革開放以來，藥廠發(fā)展更為迅速，到目前為止已有藥廠6 000多家，中國藥廠已進(jìn)入世界藥品生產(chǎn)大國行列。由于我國新藥研究與開發(fā)基礎(chǔ)薄弱，再加上資金、人才短缺，自主創(chuàng)新能力弱，拿不出以自主知識產(chǎn)權(quán)為核心的技術(shù)藥品。這就決定了我國藥廠主要生產(chǎn)品種是以普藥、仿制品藥為主，高新藥、生物制藥少的局面。這些差距與世界的距離已相當(dāng)明顯，結(jié)果導(dǎo)致并延緩我國制藥產(chǎn)業(yè)從大國向強(qiáng)國邁進(jìn)的步伐。

（2）從目前來看，我國制藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理，有的同一品種藥全國有近百家藥廠在同時(shí)生產(chǎn)。另外，我國制藥企業(yè)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度低，結(jié)果是大企業(yè)不大，小企業(yè)不小，而且過多，同時(shí)強(qiáng)企業(yè)大企業(yè)又甚少，這樣就形不成規(guī)模經(jīng)濟(jì)和專業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢。然而，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理又導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品短缺與滯銷并存。一方面低水平品種重復(fù)嚴(yán)重，總產(chǎn)量嚴(yán)重供大于求；另一方面核心技術(shù)藥、新藥短缺，滿足不了市場新藥的需求。此外，無序化競爭又導(dǎo)致生產(chǎn)設(shè)備閑置嚴(yán)重。據(jù)了解，目前全國固體制劑、針劑兩大制劑類藥品的總生產(chǎn)能力有一半左右沒有使用，但更有些制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備處于閑置或半閑置狀態(tài)。從總體上來看，低水平重復(fù)最終導(dǎo)致資源浪費(fèi)。

（3）我國藥廠目前生產(chǎn)工藝大多數(shù)為傳統(tǒng)工藝，傳統(tǒng)工藝大多為費(fèi)時(shí)、費(fèi)汽、費(fèi)能耗，相對而言，對環(huán)境污染也嚴(yán)重。

（4）據(jù)筆者所知，在已取得GMP證書的藥廠，多數(shù)企業(yè)重外表，輕內(nèi)涵；重硬件，輕軟件（管理），屬外強(qiáng)中干型。這種企業(yè)與國際藥界同行接軌有難度，差距較大。

1.2 我國制藥機(jī)械行業(yè)現(xiàn)狀

（1）在國家未頒布藥廠實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)以前，全國制藥機(jī)械廠家為數(shù)不多，只有幾家大的國營制藥機(jī)械廠及一些小型的地方制藥機(jī)械廠，總數(shù)還不到200余家。這些單位主要生產(chǎn)傳統(tǒng)的制藥設(shè)備，再者承擔(dān)一些備品備件的供應(yīng)。我們用現(xiàn)在目光再去看那時(shí)產(chǎn)品，無論以做工到配置，無論從外觀到內(nèi)在質(zhì)量，都存在很大的差距。由于受改革開放的影響，借全國藥廠GMP改造東風(fēng)，制藥機(jī)械從20世紀(jì)90年代開始發(fā)展迅速，制藥機(jī)械廠每年以20%比例迅速遞增，到2004年全國制藥機(jī)械廠為961家。這些制藥機(jī)械廠主要分布在江浙沿海地區(qū)、上海與周邊地區(qū)、長沙與周邊地區(qū)、北京與周邊地區(qū)以及南京與周邊地區(qū)。綜觀上述制藥機(jī)械廠，上規(guī)模、上檔次、上品種的大企業(yè)不多，多數(shù)是中偏小企業(yè)。另外，大數(shù)企業(yè)是以生產(chǎn)單一品種為主。

（2）制藥機(jī)械企業(yè)基于資金、人才的制約，大多數(shù)企業(yè)無開發(fā)制藥機(jī)械新產(chǎn)品的能力，只有靠傳統(tǒng)品種翻來覆去，而且加工不理想，存在問題是：1）內(nèi)壁、外觀拋光粗糙；2）機(jī)面與機(jī)面連接處死角多，漏洞多；3）選用的配置不盡合理，存在嚴(yán)重的匹配誤差。

（3）隨著進(jìn)口制藥機(jī)械的增多，許多企業(yè)走仿制捷徑。但真正按圖紙要求加工出產(chǎn)品又有許多不足之處，有的在加工工藝上、有的在材料上、有的在配置上存在問題。

（4）各地制藥機(jī)械企業(yè)管理人員、技術(shù)人員，對藥廠GMP認(rèn)識程度太膚淺，大多數(shù)人理解不全面，有的根本不懂，這就導(dǎo)致制藥機(jī)械上不了檔次的直接原因。制藥機(jī)械行業(yè)中普遍存在的問題是企業(yè)之間相互低檔次產(chǎn)品的搬抄，這就阻礙了制藥機(jī)械升級與換代的進(jìn)程。

2、我國醫(yī)藥行業(yè)與制藥機(jī)械行業(yè)的發(fā)展方向

綜上所述，雖然我國醫(yī)藥行業(yè)與制藥機(jī)械行業(yè)在落實(shí)、實(shí)施GMP規(guī)范的實(shí)踐中都有了提高，但不到位，或者有了發(fā)展但不完全科學(xué)。

在新形勢下，10多年以前改造的制藥企業(yè)又面臨著cGMP的改造。因?yàn)楫?dāng)時(shí)對GMP理解的深度不夠，無論從設(shè)計(jì)到施工，還是設(shè)備選型到建筑用材等都是初級性的。經(jīng)過10多年GMP改造所取得的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)參照了國外最新版本，結(jié)合國情又制定新的GMP條款，這些條款更為實(shí)用，更為科學(xué)。相對原來的條款而言在實(shí)踐操作上又升華了許多，其特點(diǎn)是：（1）GMP規(guī)范修訂周期加快，條款內(nèi)容充實(shí)，并重點(diǎn)加強(qiáng)了軟件各細(xì)節(jié)的管理；（2）加強(qiáng)了動態(tài)驗(yàn)證，同時(shí)也對原來的硬件設(shè)施進(jìn)行必要的修正與補(bǔ)充，使之能更好地為生產(chǎn)一線提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量萬無一失。從靜態(tài)管理到動態(tài)管理，這是一個跨越，一個新的高度。為了使制藥企業(yè)、制藥機(jī)械企業(yè)能更快更好適應(yīng)新的GMP標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)應(yīng)從以下幾方面著手提高：

2.1 制藥企業(yè)

（1）制藥企業(yè)應(yīng)該從制劑工藝著手，理順工藝路線。因?yàn)榻?jīng)過十幾年的運(yùn)行，許多傳統(tǒng)工藝路線弊端暴露無疑。各企業(yè)應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)品種來制定工藝路線，如果在運(yùn)行中出現(xiàn)交叉現(xiàn)象過多狀況，應(yīng)適當(dāng)修正運(yùn)行路線，防止中間體藥品交叉污染，確保藥品質(zhì)量。

選用工藝模塊路線為最佳路線。這種模塊設(shè)計(jì)工藝布局圖是緊跟cGMP原則精神，此種模塊圖把各個功能分區(qū)域，功能塊與功能之間相對獨(dú)立，并通過走道連接。它從硬件上根本杜絕人與人、人與物相交叉的機(jī)率。另外，在各中間品存放與各工段服務(wù)設(shè)施配置上，都是緊跟cGMP規(guī)范，有獨(dú)到設(shè)計(jì)之處，它關(guān)鍵是體現(xiàn)在運(yùn)行和動態(tài)中的優(yōu)勢暴露。

為落實(shí)和體現(xiàn)模塊設(shè)計(jì)的優(yōu)勢，在設(shè)備配置上也是選最理想的物料傳遞裝置，以確保cGMP在動態(tài)運(yùn)行中的落實(shí)。因?yàn)?，以前幾種加料及傳料形式都不理想，都存在缺點(diǎn)。例如，手工加料勞動強(qiáng)度大、效率低，易產(chǎn)生污染；真空吸料物料易分層，影響藥品質(zhì)量；螺旋加料因螺旋磨損易產(chǎn)生表皮脫落污染藥品，顆粒易碎。目前，世界上物料傳送方式有3種：1）管道式，物料是通過管道平面輸送的；2）物料從高位向低位輸送，物料是垂直輸送；3）物料借助于提升機(jī)，料斗或料桶經(jīng)過翻、轉(zhuǎn)、倒等機(jī)械動作，把物料移送到下工序。這三種物料輸送都是在密閉的不銹鋼管道，或在車、料斗中完成的，都有可取之處。cGMP特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性，以縮短藥物、藥品暴露的時(shí)間，減少被污染的機(jī)率，上述物料傳送裝置是在動態(tài)中傳遞，其是落實(shí)cGMP精神的重要舉措。

（2）淘汰傳統(tǒng)制藥機(jī)械，選用升級或仿制制藥機(jī)械。一則利用新設(shè)備來變更工藝路線并能節(jié)約能源；二則促使制藥設(shè)備朝設(shè)備連線、聯(lián)動的方向發(fā)展，如濕法制粒與沸騰干燥管道連接的形式、鋁塑包裝機(jī)一條線裝備的形式、塑瓶包裝一條線裝備的形式、針劑洗灌封一條線裝備的形式、口服灌裝一條線裝備的形式及中草藥動態(tài)連續(xù)提取一條線裝備的形式等。這也都是藥機(jī)設(shè)備發(fā)展的方向。

（3）落實(shí)cGMP質(zhì)量管理理念加強(qiáng)現(xiàn)場管理。如中間體藥品檢測項(xiàng)目增多，則更應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控；又如注意適當(dāng)放大中轉(zhuǎn)區(qū)域，避免中轉(zhuǎn)區(qū)域不足而產(chǎn)生混批、混藥現(xiàn)象，根據(jù)需要解決中轉(zhuǎn)區(qū)域合理分割問題。

（4）管理人員應(yīng)深入第一線，狠抓從源頭開始、成品進(jìn)庫到用戶手中的全過程，進(jìn)行全方位監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量萬無一失。

（5）加強(qiáng)動態(tài)中工藝指標(biāo)參數(shù)和各動力設(shè)施指標(biāo)參數(shù)的檢測，使其達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài)，各種數(shù)據(jù)都備存電腦之中。

（6）解決純化水運(yùn)行路線從串聯(lián)到并串聯(lián)問題，解決潔凈服洗滌方法從室外到室內(nèi)。

（7）強(qiáng)化軟件管理與實(shí)施。特別強(qiáng)化對在線清洗、在線消毒、潔凈空氣系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、工藝設(shè)備系統(tǒng)等系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，再驗(yàn)證。

（8）加強(qiáng)新品種的研發(fā)力度，尤其是對國藥中草藥的研發(fā)力度。爭取在緩釋、控釋、靶釋、生物等品種在研發(fā)上有所突破，創(chuàng)立自主品牌的新藥。

2.2 制藥機(jī)械企業(yè)

現(xiàn)時(shí)我國制藥行業(yè)GMP認(rèn)證第一階段已告一段落，中國制藥企業(yè)對制藥機(jī)械的需求量已急劇減少。從前幾次春秋季藥機(jī)博覽會來看，供大于求，市場已趨向蕭條，但應(yīng)該高興的我國周邊國家也在興起一場GMP改造，其聲勢不亞于我國，這是一個機(jī)遇，也是一個挑戰(zhàn)，看企業(yè)如何適從。然而，國內(nèi)十幾年前已改造GMP老藥廠，現(xiàn)在也面臨新的GMP的改造，在這中間必須配置先進(jìn)的制藥機(jī)械。這國際、國內(nèi)兩個機(jī)遇又湊合在一起，這機(jī)遇應(yīng)該講是高起點(diǎn)、高質(zhì)量、高技術(shù)的企業(yè)才能適從。因此，在制藥機(jī)械在國內(nèi)處于供貨低谷與東南亞國家則剛開始GMP改造之際，先鍛煉一下內(nèi)功，增強(qiáng)自己實(shí)力很有必要。

面對cGMP對制藥機(jī)械的要求我們必須對現(xiàn)有的制藥機(jī)械進(jìn)行一次技術(shù)整改，整改方向如下：

（1）直接接觸藥品的部分的材質(zhì)為304、316L等，機(jī)器工作表面和周邊區(qū)域表面應(yīng)無死角、平整與光滑。對藥品、藥液更換品種時(shí)，設(shè)備便于清洗、消毒，清洗應(yīng)無死角；（2）運(yùn)用高科技手段如模塊化，對設(shè)備每個動作進(jìn)行工藝參數(shù)的狀態(tài)顯示及控制，防止差錯，人機(jī)界面操作更趨向于人性化，易操作、易維修；（3）改進(jìn)機(jī)械結(jié)構(gòu)，提高加工精度，防止機(jī)械傳動機(jī)構(gòu)漏油、漏氣。有條件的單位盡量在設(shè)計(jì)中減少機(jī)械傳動的模式，以伺服機(jī)構(gòu)來取代，減少污染；（4）有工藝要求的單機(jī)盡量考慮CIP、SIP系統(tǒng)，便于更換品種時(shí)用，以徹底防止交叉污染，并配備打印記錄；（5）單機(jī)本身有潔凈度要求的應(yīng)在控制區(qū)域內(nèi)，增加開設(shè)小孔，便于驗(yàn)證時(shí)插入探頭；（6）在潔凈區(qū)內(nèi)的制藥機(jī)械均應(yīng)封閉，以防止粉塵外揚(yáng)。如烘箱內(nèi)的烘車輪子不應(yīng)該與地面接觸，應(yīng)懸在支架上；（7）藥機(jī)出廠，尤其是“一條龍”藥機(jī)出廠，各種文件應(yīng)齊全。如合格證、試車證、材質(zhì)證明、清單、IQ、OQ、PQ文件等；（8）藥機(jī)各種的另配件電氣機(jī)械盡量購置現(xiàn)成的名牌產(chǎn)品；（9）在保證各種技術(shù)數(shù)據(jù)的條件下，機(jī)器外型更趨向于現(xiàn)代化；（11）加強(qiáng)售后服務(wù)體系，完善自身機(jī)制，更好地為國內(nèi)，國外客戶服務(wù)；（12）加快軟件建設(shè)以適應(yīng)國際、國內(nèi)市場的需要，尤其是個性產(chǎn)品cGMP技術(shù)文件的編制，一定要有可操作性；（13）加強(qiáng)對企業(yè)內(nèi)人員進(jìn)行GMP知識教育，使其精神落實(shí)到制作制藥機(jī)械的實(shí)處，制訂嚴(yán)格的工藝制作程序文件，做到每個節(jié)點(diǎn)有監(jiān)察，有抽查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3、結(jié)語

總之，在實(shí)施cGMP的進(jìn)程中，我們應(yīng)不斷摸索、不斷實(shí)踐、不斷修正。在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題，在實(shí)踐中改進(jìn)并實(shí)施，以確保藥品萬無一失，這也是cGMP的精華。企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)行中，應(yīng)加強(qiáng)每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，合理的放行，否則截止，加強(qiáng)現(xiàn)場狀態(tài)的控制加強(qiáng)中間品每一環(huán)節(jié)的物流控制，總之運(yùn)行中的每一個細(xì)小環(huán)節(jié)。只有加強(qiáng)上述硬件與軟件的控制與實(shí)施。才能保證cGMP條款精神的貫徹。愿我國的制藥企業(yè)、制藥機(jī)械企業(yè)在未來歲月中，加強(qiáng)自身質(zhì)量控制管理，接受市場挑戰(zhàn)。

第三篇：制藥廠GMP生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

? ? 制藥廠GMP生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案

2004-5-28 20:33:00 來源：中國自動化網(wǎng) 瀏覽：289

2網(wǎng)友評論 條 點(diǎn)擊查看

一、概 述

§1.1 企業(yè)發(fā)展的需要

進(jìn)入21世紀(jì)以后，全球經(jīng)濟(jì)趨于一體化，中國企業(yè)界在改革開放的市場經(jīng)濟(jì)大潮中，面臨的是消費(fèi)觀念、消費(fèi)需求日趨多樣化，市場環(huán)境日趨多元立體化，市場競爭趨于國際化，產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展一日千里，在如此飛速變化與高度競爭的信息社會環(huán)境中，企業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)使企業(yè)必須以新的方式去支持企業(yè)信息技術(shù)，誰能掌握先進(jìn)的科技手段、抓住信息、提高效率，在開拓產(chǎn)品市場的同時(shí)，完善自身機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)管理現(xiàn)代化，誰就能立穩(wěn)腳跟，就能獲得生存和發(fā)展。§１.2 制藥廠與GMP認(rèn)證

我國的醫(yī)藥制劑、生物制藥行業(yè)隨著新工藝技術(shù)、新設(shè)備的應(yīng)用，在產(chǎn)量、數(shù)量均得以提高，但與國外同行業(yè)相比還存在著一定的差距，主要表現(xiàn)在國內(nèi)大多數(shù)制藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備、生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量監(jiān)控、配套設(shè)備等方面的自動化管理程度較低，及人為因素對生產(chǎn)質(zhì)量的影響，為了縮短這一差距，國家衛(wèi)生部要求制藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證，它是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種先進(jìn)的、科學(xué)的制度。是確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的管理手段。實(shí)施GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存的條件，國內(nèi)制藥企業(yè)及其產(chǎn)品只有通過藥品GMP認(rèn)證，才能走出國門，打入國際市場。

藥品GMP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)主要包括中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》及《中國生物制品規(guī)程》?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》 §1.2.自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)中的意義

從目前國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)發(fā)展水平來看，大多數(shù)制藥生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備、生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量監(jiān)控、配套公用工程：不符合GMP要求，配套設(shè)備的自動化管理程度與世界醫(yī)藥工業(yè)的整體水平相比還有很大差距，因此企業(yè)改造已刻不容緩。為了解決目前國內(nèi)制藥設(shè)備和制藥工藝存在的缺陷，消除人為因素對生產(chǎn)質(zhì)量的影響，減少生產(chǎn)事故的發(fā)生，有必要建立全天候?qū)崟r(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，有效的遏制由于操作不當(dāng)和人為的瀆職或系統(tǒng)設(shè)備本身而造成事故的發(fā)生。對所控對象進(jìn)行實(shí)時(shí)全天候不間斷監(jiān)控，按GMP規(guī)范要求對企業(yè)整體進(jìn)行數(shù)據(jù)采樣、分析、記錄、存檔、列表、實(shí)時(shí)控制、遠(yuǎn)行狀態(tài)動態(tài)模擬、凈化區(qū)風(fēng)壓參數(shù)圖視、凈化區(qū)溫濕度控制、參數(shù)極限預(yù)警、系統(tǒng)報(bào)警、實(shí)施系統(tǒng)操作、運(yùn)行成本核算等多專業(yè)單元集中管理、統(tǒng)一調(diào)度，使醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)按照（GMP規(guī)范）跨世紀(jì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，從硬件和軟件上不斷向國際先進(jìn)水平靠攏。

現(xiàn)有的生產(chǎn)管理系統(tǒng)以手工記錄來處理信息，它無法克服信息和工作之間在空間上和時(shí)間上的差距，難以克服因人為疏忽所造成的損失，現(xiàn)代化的信息科技的發(fā)展讓我們借助更快速及更準(zhǔn)確的得到充分信息，突破傳統(tǒng)的限制。

為了彌補(bǔ)目前制藥設(shè)備、制藥工藝和管理上的不足，針對這個問題，我們提出完全符合GMP認(rèn)證的企業(yè)解決方案——制藥企業(yè)藥品自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)。

醫(yī)藥生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》為基礎(chǔ)，以現(xiàn)代測控技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和ERP技術(shù)為依托，通過對制藥企業(yè)凈化區(qū)域和水、電、氣安全環(huán)境、生產(chǎn)全過程的管理及對整個生產(chǎn)進(jìn)程管理。

二、自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)目標(biāo)：

為提高蘭州生物制藥廠生產(chǎn)自動化和管理信息化水平，最終實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程經(jīng)營的智能化；藥廠管理符合GMP要求；利用信息技術(shù)改造傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)管理，增強(qiáng)企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力和市場競爭能力。主要目標(biāo)是： ·加強(qiáng)企業(yè)的市場分析和市場開拓能力，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、電子商務(wù)和集成的數(shù)據(jù)信息建立客戶關(guān)系管理數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)客戶調(diào)查、跟蹤、分析、收集商業(yè)情報(bào)，將信息需求向生產(chǎn)反饋；

·開發(fā)為領(lǐng)導(dǎo)提供決策信息的高層領(lǐng)導(dǎo)信息系統(tǒng)，把領(lǐng)導(dǎo)決策所需的各種信息經(jīng)過匯總處理，用各種直觀的方式顯示；

·利用計(jì)劃優(yōu)化，最大限度發(fā)揮企業(yè)資源，在保證計(jì)劃前提下創(chuàng)造最大的經(jīng)濟(jì)效益；

·利用已有計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)時(shí)了解整個企業(yè)生產(chǎn)狀況，通過實(shí)時(shí)調(diào)配企業(yè)資源，實(shí)現(xiàn)對整個企業(yè)生產(chǎn)的動態(tài)管理；

·裝置生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)集中控制，應(yīng)用先進(jìn)控制等技術(shù)，直接從生產(chǎn)過程中獲取效益； ·監(jiān)測工藝過程和設(shè)備狀態(tài)，最大限度地避免事故的發(fā)生；

·對整個企業(yè)生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)（儀表測量數(shù)據(jù)）實(shí)現(xiàn)監(jiān)測與校準(zhǔn)，保證整個企業(yè)內(nèi)部測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性和可靠性；

·利用當(dāng)今先進(jìn)的自動化控制技術(shù)，挖掘生產(chǎn)潛力，為生產(chǎn)和管理提供依據(jù)； ·節(jié)能降耗，提高全系統(tǒng)公用工程的利用效率；

·利用智能化的集成技術(shù)，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃與實(shí)際生產(chǎn)情況的對比，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)計(jì)劃的準(zhǔn)確性。

三、蘭州生物制藥廠管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

圖2.1總體結(jié)構(gòu)圖

具體建設(shè)應(yīng)包括三方面內(nèi)容：自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)建設(shè)、全廠管理系統(tǒng)建設(shè)、決策支持系統(tǒng)的建設(shè)和銷售管理系統(tǒng)的建設(shè)。

二、自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)概述

生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，是以工序生產(chǎn)為基礎(chǔ)，生產(chǎn)過程中某一工序出現(xiàn)波動，必然要引起生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量波動，因此，不僅藥品要符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且藥品生產(chǎn)的全過程也必須符合GMP規(guī)范要求，同時(shí)滿足這兩個要求，就可以解決藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，生產(chǎn)出完全合格的藥品。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的事故中有1/4來自人為因素，大多都是口頭傳達(dá)信息錯誤、無章可循或生產(chǎn)隨意性大等造成。因此利用現(xiàn)代信息技術(shù)，利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行生產(chǎn)管理，建立一套藥品生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)可以避免這些人為因素造成的影響，提高企業(yè)的管理能力。

藥品生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)是制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自動化生產(chǎn)管理構(gòu)建了一個專業(yè)平臺，該平臺可以對醫(yī)藥生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面進(jìn)程管理協(xié)調(diào)，我們針對蘭州生物制藥廠的現(xiàn)狀設(shè)計(jì)該醫(yī)藥自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)，包含以下子系統(tǒng)： 藥品生產(chǎn)控制子系統(tǒng) 配套工程控制子系統(tǒng) 批生產(chǎn)指令子系統(tǒng) 生產(chǎn)故障管理子系統(tǒng) 質(zhì)量檢驗(yàn)子系統(tǒng) 該數(shù)據(jù)流圖如下圖：

自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)同一般意義下的數(shù)據(jù)管理信息系統(tǒng)有很大的區(qū)別。在保證生產(chǎn)現(xiàn)場各個系統(tǒng)正?？煽窟\(yùn)行的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)根據(jù)實(shí)際需求主動的進(jìn)行生產(chǎn)管理，向操作人員提供操作指南，提示工序狀態(tài)，給上層管理層提供各種生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集、統(tǒng)計(jì)分析和管理，以提供給管理決策者等非現(xiàn)場工作人員對生產(chǎn)系統(tǒng)運(yùn)行狀況的了解和決策依據(jù)。對于系統(tǒng)的安全性、獨(dú)立性、實(shí)時(shí)性、保護(hù)性等因素要求高。

我們根據(jù)貴方提供的圖紙，我們提出解決方案，我們以功能齊備、可靠靈活的功能為準(zhǔn)則，依據(jù)設(shè)計(jì)思路我們設(shè)計(jì)了圖1所示的自動化生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)。圖1 藥品生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

整個系統(tǒng)由3層結(jié)構(gòu)構(gòu)成：車間應(yīng)用層、車間管理層和生產(chǎn)層，車間生產(chǎn)管理站是關(guān)系數(shù)據(jù)庫和生產(chǎn)數(shù)據(jù)之間的數(shù)據(jù)聯(lián)結(jié)紐帶，車間生產(chǎn)管理站將數(shù)據(jù)經(jīng)過處理后以一定格式在關(guān)系數(shù)據(jù)庫內(nèi)存儲。關(guān)系數(shù)據(jù)庫服務(wù)器作為對外數(shù)據(jù)查詢的數(shù)據(jù)倉庫，供查詢和檢索。在配液室配置有PLC、觸摸屏，可進(jìn)行配液控制，在細(xì)胞室配置有PLC、觸摸屏，可進(jìn)行滅活控制，在乳化配苗間室配置有PLC、觸摸屏，可進(jìn)行乳化配苗控制，各個崗位操作人員可在觸摸屏上進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。

四、生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)功能描述 生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)

l具有可提供來自其它系統(tǒng)的數(shù)據(jù)的管理功能。l對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。l實(shí)時(shí)查詢各種數(shù)據(jù)。

l隨時(shí)根據(jù)需要對現(xiàn)場生產(chǎn)進(jìn)行控制。l對生產(chǎn)情況和產(chǎn)品優(yōu)劣進(jìn)行分析?！?.1 配套工程數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)

配套工程數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是為了實(shí)現(xiàn)對藥廠整個生產(chǎn)管理過程中的配套工程數(shù)據(jù)采集統(tǒng)計(jì)，設(shè)備的監(jiān)測控制狀態(tài)的管理。系統(tǒng)的底層包括：

配電、純水制備、中央空調(diào)系統(tǒng)、凈化車間狀態(tài)、工藝介質(zhì)、空氣壓縮、鍋爐、消防報(bào)警等子系統(tǒng)，每個子系統(tǒng)由一套監(jiān)測控制模塊負(fù)責(zé)本系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集及控制，子系統(tǒng)的各種數(shù)據(jù)信息通過現(xiàn)場總線上傳到配套公用系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理主機(jī)，部分未能實(shí)現(xiàn)自動采集的數(shù)據(jù)可手工進(jìn)行錄入，數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)主機(jī)可自動定時(shí)對現(xiàn)場數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，記錄前系統(tǒng)會提前發(fā)出聲音報(bào)警提示工作人員檢查記錄，簽字確認(rèn)，配套工程數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)是全局?jǐn)?shù)據(jù)，所有數(shù)據(jù)在生產(chǎn)進(jìn)程管理調(diào)度系統(tǒng)共享，系統(tǒng)可具有對配套工程數(shù)據(jù)的儲存、管理、實(shí)時(shí)顯示及報(bào)表統(tǒng)計(jì)功能。

配套工程數(shù)據(jù)包括：

2、中央空調(diào)系統(tǒng)

通過與直燃機(jī)進(jìn)行通訊，能監(jiān)測直燃機(jī)的運(yùn)行狀況和異常數(shù)據(jù)，能進(jìn)行溫度等各種運(yùn)行參數(shù)的設(shè)定和機(jī)組的啟動和停止，中央空調(diào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)： 冷溫水入口溫度 冷溫水出口溫度 低壓發(fā)生器溫度 高壓發(fā)生器溫度 冷卻水入口溫度 冷卻水出口溫度 冷凝溫度

排煙溫度（蒸氣凝結(jié)水溫度）

3、供水系統(tǒng) 冷水泵 供水流量 冷卻水泵

4、純水系統(tǒng)數(shù)據(jù) 電導(dǎo)率 流量 PH值 MMF反洗 CF反洗 #1 SF 再生 #2 SF 再生 R/O產(chǎn)生電導(dǎo)率 混床電導(dǎo)率

5、鍋爐系統(tǒng)數(shù)據(jù)

6、凈化車間數(shù)據(jù)： 凈化車間壓差 凈化車間溫度 凈化車間濕度

7、壓縮機(jī)--壓縮空氣壓力的實(shí)時(shí)顯示?！?.2 生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制管理子系統(tǒng)

生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理系統(tǒng)是整個系統(tǒng)的核心部分，可配置單獨(dú)系統(tǒng)也可由各個車間組成獨(dú)立的局域系統(tǒng)。與廠級管理系統(tǒng)連接。

生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行管理，系統(tǒng)分為：配料、生產(chǎn)，對于整個系統(tǒng)的管理遵循生產(chǎn)通則，按規(guī)定完成生產(chǎn)作業(yè)，對于每一個生產(chǎn)作業(yè)按生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行控制，對生產(chǎn)全程進(jìn)行質(zhì)量控制。生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理系統(tǒng)包括： l車間配料管理 l車間計(jì)量管理 l配液生產(chǎn)控制 l細(xì)胞室滅活生產(chǎn)控制 l濃縮乳化生產(chǎn)控制 l滅菌 l罐裝 l包裝 l清場管理

生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理系統(tǒng)流程控制框圖

生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)在接受到投料生產(chǎn)后，系統(tǒng)自動要求核準(zhǔn)由生產(chǎn)部長簽發(fā)的批生產(chǎn)指令：品名、劑型、處方，數(shù)量，系統(tǒng)自動進(jìn)行生產(chǎn)前各項(xiàng)準(zhǔn)備，檢查藥品原料狀況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)自動進(jìn)行報(bào)警，逐條提示開機(jī)前應(yīng)準(zhǔn)備工作，提示工作人員進(jìn)行準(zhǔn)備，每進(jìn)行一條工作人員都需進(jìn)行確認(rèn)，系統(tǒng)可顯示生產(chǎn)的藥品種類、數(shù)量、配方及上一工序的狀態(tài)。生產(chǎn)開始后系統(tǒng)自動定時(shí)用語音提示工作人員進(jìn)行必要的工作任務(wù)如更換等等，如在生產(chǎn)過程中因故停機(jī)，工作人員需調(diào)出故障記錄畫面進(jìn)行故障記錄。整個生產(chǎn)環(huán)節(jié)流程管理描述：

1、生產(chǎn)部長采用電子簽字在生產(chǎn)部簽發(fā)批生產(chǎn)指令，批生產(chǎn)指令下達(dá)到車間生產(chǎn)管理站，車間生產(chǎn)部門接到批生產(chǎn)指令由車間管理人員進(jìn)行電子確認(rèn)，如需修訂可向生產(chǎn)部申請修訂，否則進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備，系統(tǒng)自動生成物料單，由車間管理人員簽字后，發(fā)領(lǐng)料人員進(jìn)行備料，原料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域原料暫存間，由車間管理人員將原料檢驗(yàn)單號錄入，系統(tǒng)根據(jù)原料檢驗(yàn)單號查詢數(shù)據(jù)庫服務(wù)器中的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與原料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，確認(rèn)合格后QA人員采用電子簽字認(rèn)可，系統(tǒng)發(fā)出可進(jìn)行生產(chǎn)指令提示。批生產(chǎn)指令

品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 下達(dá)部門：車間： 編號：新訂替代起草： 車間審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 變更、修訂變更原因及目的 領(lǐng)料單標(biāo)準(zhǔn)格式： 下達(dá)部門：領(lǐng)料單庫房： 編號：新訂替代起草：

庫房審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： 品名規(guī)格數(shù)量檢驗(yàn)單號 原料 輔料

變更、修訂變更原因及目的

2、物料進(jìn)入生產(chǎn)狀態(tài)：

配液控制、細(xì)胞室滅活控制、濃縮乳化控制采用一臺PLC進(jìn)行控制，在配液室、細(xì)胞室、配苗間各分布有遠(yuǎn)程I/O站。推薦采用GE PLC進(jìn)行控制，有關(guān)GE PLC功能見附錄。l配液控制：

固體原料加料采用稱重系統(tǒng)，我們推薦使用托利多的稱重系統(tǒng)。稱重系統(tǒng)與以太網(wǎng)進(jìn)行通訊，稱重信息通過以太網(wǎng)傳輸?shù)缴a(chǎn)管理計(jì)算機(jī)，稱重輸出控制信號到PLC（DI 5）液體加料采用流量計(jì)計(jì)量信號進(jìn)入PLC進(jìn)行計(jì)量（AI 4）配液罐出料采用流量計(jì)計(jì)量信號進(jìn)入PLC進(jìn)行計(jì)量（AI 4）配液控制控制參數(shù)包括：

1#配液罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）2#配液罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）3#配液罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）4#配液罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）1#配液罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）2#配液罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）3#配液罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）4#配液罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）

配液系統(tǒng)點(diǎn)數(shù)統(tǒng)計(jì)如下：DI 24點(diǎn) DO 20點(diǎn) AI 8點(diǎn)

稱量完畢后，操作人員將稱量結(jié)果錄入顯示終端，系統(tǒng)確認(rèn)后，發(fā)出聲光指示QA工作人員進(jìn)行稱量復(fù)核。稱量復(fù)核須錄入重量、工位號、QA工作人員編號。l細(xì)胞室滅活控制

滅活控制在四個反應(yīng)罐中進(jìn)行整個滅活的控制采用PLC進(jìn)行。主要控制包括： 液體加料出料采用流量計(jì)計(jì)量信號進(jìn)入PLC進(jìn)行計(jì)量（AI 8）1#滅活罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）2#滅活罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）3#滅活罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）4#滅活罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）1#滅活罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）2#滅活罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）3#滅活罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）4#滅活罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）1#滅活罐 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#滅活罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#滅活罐 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#滅活罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）

對于壓力控制均采用PID調(diào)節(jié)方式進(jìn)行，由廠方提供壓力控制曲線，提供滅活時(shí)間，利于時(shí)間控制 1#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#滅活罐夾套 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#滅活罐夾套 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）

系統(tǒng)采集蒸汽壓力、乙二醇流量等信號用于溫度、壓力控制（AI 4），對于滅活罐夾套溫度、壓力控制均采用PID調(diào)節(jié)方式進(jìn)行，由廠方提供溫度控制曲線，利于時(shí)間溫度調(diào)節(jié)控制。滅活控制系統(tǒng)點(diǎn)數(shù)統(tǒng)計(jì)如下： DI 24點(diǎn)

DO 32點(diǎn)

AI 20點(diǎn)

RTD 9點(diǎn)

AO 8點(diǎn) l配苗間濃縮乳化控制

濃縮乳化控制在四個反應(yīng)罐中進(jìn)行，整個乳化的控制采用PLC進(jìn)行。主要控制包括： 液體加料出料、加水、加油采用流量計(jì)計(jì)量，信號進(jìn)入PLC進(jìn)行計(jì)量（AI 16）1#濃縮乳化罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）2#濃縮乳化罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）3#濃縮乳化罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）4#濃縮乳化罐 進(jìn)料、出料流量控制（進(jìn)料、出料閥 DO 2）1#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）2#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）3#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）4#濃縮乳化罐 液位控制（液位開關(guān) DI

3、溢料閥 DO 1）1#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI

1、空氣閥 DO 1）2#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）3#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）4#濃縮乳化罐 壓力控制（壓力AI 1、空氣閥 DO 1）1#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI

1、蒸氣閥 AO 1）2#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）3#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）4#濃縮乳化罐 溫度控制（RTD AI 1、蒸氣閥 AO 1）1#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進(jìn)料閥 DO 2）2#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進(jìn)料閥 DO 2）3#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進(jìn)料閥 DO 2）4#濃縮乳化罐 供水、供油流量控制（進(jìn)料閥 DO 2）控制系統(tǒng)點(diǎn)數(shù)統(tǒng)計(jì)如下： DI 20點(diǎn) DO 40點(diǎn) AI 24點(diǎn) RTD 6點(diǎn) AO 5點(diǎn)

系統(tǒng)采集水、油流量等信號用于濃縮乳化溫度、壓力控制（AI 4），對于濃縮乳化溫度、壓力控制均采用PID調(diào)節(jié)方式進(jìn)行，由廠方提供溫度控制曲線，利于時(shí)間溫度調(diào)節(jié)控制。

周轉(zhuǎn)筒標(biāo)簽號采用條碼讀取器進(jìn)行掃描，由生產(chǎn)管理站進(jìn)行比較，發(fā)出確認(rèn)信號，系統(tǒng)由生產(chǎn)管理站進(jìn)行物料平衡計(jì)算，結(jié)果可在終端上顯示，利于操作人員進(jìn)行了解，如物料平衡出現(xiàn)問題系統(tǒng)發(fā)出報(bào)警，提示工作人員進(jìn)行檢查。生產(chǎn)完畢進(jìn)行清場，系統(tǒng)自動生成清場記錄、生產(chǎn)記錄、交接單，QA工作人員對生產(chǎn)記錄采用電子簽字進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)記錄如下：

配液崗位生產(chǎn)記錄 編號： 品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產(chǎn)記錄

車間審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：

壓片崗位生產(chǎn)記錄 編號： 品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產(chǎn)記錄

片重：產(chǎn)量：片重最大差異：硬度： 溶出度：填充量：沖模規(guī)格：

車間審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：

3、利用系統(tǒng)提供的上一工序的周轉(zhuǎn)筒標(biāo)簽號，周轉(zhuǎn)筒標(biāo)簽號顯示在顯示終端，對壓片的物料周轉(zhuǎn)筒復(fù)核，進(jìn)入包衣工序。在這工序也須進(jìn)行稱量，操作人員將稱量結(jié)果錄入顯示終端，由生產(chǎn)管理站進(jìn)行物料平衡計(jì)算，結(jié)果可在終端上顯示，利于操作人員進(jìn)行了解，如物料平衡出現(xiàn)問題系統(tǒng)發(fā)出報(bào)警，提示工作人員進(jìn)行檢查。包衣完畢進(jìn)行清場，系統(tǒng)自動生成清場記錄、生產(chǎn)記錄、操作記錄，QA工作人員對生產(chǎn)記錄采用電子簽字進(jìn)行確認(rèn)。

包衣崗位生產(chǎn)記錄 編號： 品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)日期 處方：

原料1原料2原料3原料4 生產(chǎn)記錄

溶出度：衣片含量：重量：

車間審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期：

4、對包衣的物料周轉(zhuǎn)筒復(fù)核，進(jìn)入包裝工序。包裝完畢進(jìn)行清場，系統(tǒng)自動生成清場記錄、生產(chǎn)記錄、操作記錄，QA工作人員對生產(chǎn)記錄采用電子簽字進(jìn)行確認(rèn)?！?.3 生產(chǎn)故障管理子系統(tǒng) 生產(chǎn)故障管理子系統(tǒng)是為了實(shí)現(xiàn)對藥廠整個生產(chǎn)過程中發(fā)生的故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，它包括設(shè)備故障及其他生產(chǎn)故障，其主要的數(shù)據(jù)來源于操作人員在生產(chǎn)過程中發(fā)生故障時(shí)進(jìn)行的故障情況錄入，設(shè)備出廠檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備安裝驗(yàn)收表，系統(tǒng)可對設(shè)備狀況進(jìn)行故障跟蹤、故障分析。對設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù) 生產(chǎn)故障表

生產(chǎn)故障記錄 編號： 故障工位故障設(shè)備名稱故障時(shí)間恢復(fù)時(shí)間 故障原因分析：

車間審閱：QA審閱：批準(zhǔn)：執(zhí)行日期： §4.3 質(zhì)量檢驗(yàn)管理系統(tǒng)

質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人們的身體健康和生命安危，對于制藥企業(yè)非常有必要建立質(zhì)量檢驗(yàn)管理系統(tǒng)。

生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)可構(gòu)成一個局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，其主要功能包括企業(yè)的質(zhì)量方針、產(chǎn)品質(zhì)量控制指標(biāo)、質(zhì)量報(bào)表、分析數(shù)據(jù)、成品半成品分析數(shù)據(jù)等顯示，可根據(jù)具體情況，采用由實(shí)驗(yàn)分析、原料分析、成品半成品分析結(jié)果進(jìn)行錄入，自動形成各種數(shù)據(jù)，提供給數(shù)據(jù)庫，便于生產(chǎn)管理站進(jìn)行查詢。

質(zhì)量檢驗(yàn)管理系統(tǒng)主要由化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)構(gòu)成，它為生產(chǎn)過程控制提供依據(jù)，是生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，使用生產(chǎn)質(zhì)量檢驗(yàn)管理系統(tǒng)可對化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的管理，為生產(chǎn)、質(zhì)檢、管理提供真實(shí)可靠的保證。

質(zhì)量檢驗(yàn)管理系統(tǒng)物料配方更改操作，配方更改控制是保證其準(zhǔn)確性的極為重要的環(huán)節(jié)。導(dǎo)致配方更改的原因可能有下列情況：產(chǎn)品設(shè)計(jì)的更改、原材料的市場供應(yīng)發(fā)生變化、工藝上的更改、錯誤糾正，物料變更就是對物料項(xiàng)目結(jié)構(gòu)、種類和數(shù)量的改變。§4.4 生產(chǎn)進(jìn)程管理軟件

生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)是隨時(shí)間變化的進(jìn)行動態(tài)作業(yè)計(jì)劃，將作業(yè)分配到具體各個車間，再進(jìn)行作業(yè)排序、作業(yè)管理、作業(yè)監(jiān)控。系統(tǒng)在接受到藥品生產(chǎn)任務(wù)后，系統(tǒng)自動要求核準(zhǔn)批生產(chǎn)指令：品名、劑型、處方，自動進(jìn)行生產(chǎn)前各項(xiàng)準(zhǔn)備，檢查藥品原料狀況系統(tǒng)，自動顯示共用配套工程狀態(tài)并與工廠標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，當(dāng)發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)不符時(shí)自動進(jìn)行報(bào)警，逐條提示開機(jī)前應(yīng)準(zhǔn)備工作，提示工作人員進(jìn)行準(zhǔn)備，每進(jìn)行一條工作人員都需進(jìn)行確認(rèn)。

生產(chǎn)開始后系統(tǒng)自動定時(shí)用語音提示工作人員進(jìn)行必要的工作任務(wù)如更換等等，如在生產(chǎn)過程中因故停機(jī)，工作人員需調(diào)出故障記錄畫面進(jìn)行故障記錄，并填寫異常情況處理報(bào)告，如在生產(chǎn)過程中共用配套工程狀態(tài)發(fā)生變化，不符合生產(chǎn)工藝要求系統(tǒng)會自動提示給生產(chǎn)人員并自動進(jìn)行記錄，對于有時(shí)序要求的生產(chǎn)，系統(tǒng)會自動提示工作人員的下一步工作。

生產(chǎn)結(jié)束時(shí)工作人員須對生產(chǎn)整個生產(chǎn)進(jìn)行批生產(chǎn)記錄其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)過程的控制記錄等，系統(tǒng)可自動的進(jìn)行物料平衡計(jì)算、生產(chǎn)過程記錄、生產(chǎn)時(shí)間記錄生成報(bào)表，用語音提示對生產(chǎn)進(jìn)行清場并要求操作者、復(fù)核者進(jìn)行簽字確認(rèn)，生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)將提供給生產(chǎn)管理調(diào)度系統(tǒng)。

五、生產(chǎn)進(jìn)程管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)目標(biāo)

考慮到企業(yè)以后的發(fā)展，從我們的管理系統(tǒng)角度，遵循以下設(shè)計(jì)目標(biāo)： l可靠性

它包括兩個方面：

第一、一個系統(tǒng)應(yīng)該穩(wěn)固，對出錯情況甚至是硬件故障有可預(yù)計(jì)的反應(yīng)。模塊之間的接口應(yīng)仔細(xì)定義，采用冗余存儲及基于事務(wù)的方案，來保存數(shù)據(jù)，確保可恢復(fù)性；

第二、系統(tǒng)應(yīng)主動地保護(hù)自身免遭偶然或有意的破壞。如：提供各種安全機(jī)制（如：用戶登錄身份驗(yàn)證、操作權(quán)限限制等。）。l可擴(kuò)充性 主要體現(xiàn)在系統(tǒng)容易被增強(qiáng)。我們可通過體系結(jié)構(gòu)、開發(fā)工具的選型及數(shù)據(jù)庫和軟件設(shè)計(jì)層層確保，采取相應(yīng)的實(shí)現(xiàn)技術(shù)。l可移植性

其主要體現(xiàn)在系統(tǒng)可通過盡可能少的改動移植到不同配置的計(jì)算機(jī)上。根據(jù)此目標(biāo)，我們在設(shè)計(jì)及開發(fā)過程中，會充分考慮使用同類產(chǎn)品（如多種DBMS）的共性及規(guī)范的開發(fā)規(guī)程。l高性能

高性能是最終的系統(tǒng)設(shè)計(jì)目標(biāo)，也是貫穿于系統(tǒng)開發(fā)過程始終的目標(biāo)。針對網(wǎng)絡(luò)管理信息系統(tǒng)的瓶頸是網(wǎng)絡(luò)I／O，從用戶角度講，也就是體現(xiàn)于速度的快慢。在實(shí)現(xiàn)技術(shù)上，我們會采?。?/p>

1、會根據(jù)需求在數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)時(shí)就充分考慮加快速度、降低網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)膶?shí)施方法。

2、對影響速度的頻繁存取會在軟件設(shè)計(jì)時(shí)以有效方式解決。

3、每一關(guān)鍵功能的設(shè)計(jì)都會進(jìn)行速度測試。系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則

我們在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，決定遵循“用戶需求第一，使用方便簡單，功能完善可靠”的設(shè)計(jì)原則。具體實(shí)現(xiàn)如下：

1、各系統(tǒng)功能完備，組織結(jié)構(gòu)統(tǒng)一，以便用戶更好地掌握。

2、整個系統(tǒng)在充分理解用戶需求的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)，力求尊重整個企業(yè)現(xiàn)有的經(jīng)營管理機(jī)制，各操作者、工作站依權(quán)限設(shè)置其可執(zhí)行功能，自動記錄其操作痕跡，以便事后核對。

3、各系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)、之間的接口設(shè)計(jì)規(guī)范，數(shù)據(jù)的可操作性強(qiáng)。嚴(yán)格保證共享數(shù)據(jù)一致性。對以上各個系統(tǒng)的信息進(jìn)行組織、歸納。形成完善的信息支持，為整個企業(yè)管理提供充分、可靠的信息支持。

六、系統(tǒng)體系結(jié)構(gòu)

目前的網(wǎng)絡(luò)管理信息系統(tǒng)，以Client/Server體系結(jié)構(gòu)為主。這除了與Client/Server體系結(jié)構(gòu)成熟的技術(shù)有關(guān)外，還根據(jù)我們即將實(shí)現(xiàn)的系統(tǒng)需求，其處理分散，處理的數(shù)據(jù)量大，網(wǎng)絡(luò)流量大，報(bào)表生成比較多的特點(diǎn)，采用Client/Server體系結(jié)構(gòu)能更好地滿足對數(shù)據(jù)處理、存儲、查詢及報(bào)表生成的快速準(zhǔn)確。Client/Server體系結(jié)構(gòu)是借助于計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)（DBMS）及各種開發(fā)工具而建立的一種應(yīng)用系統(tǒng)。它不僅具有平臺獨(dú)立性，且具有很好的技術(shù)獨(dú)立性，這在增強(qiáng)其可擴(kuò)展性及可配置性的同時(shí)，也為用戶在客戶端和服務(wù)器端平衡負(fù)載、減少網(wǎng)絡(luò)傳輸提供基礎(chǔ)。從而使整個系統(tǒng)的性能有明顯的改善。基于傳統(tǒng)Client/Server計(jì)算模型的系統(tǒng)有三個主要部件，每個部件集中于一項(xiàng)特定的工作。三個部件是：服務(wù)器、客戶應(yīng)用程序和中間件。

服務(wù)器負(fù)責(zé)有效地管理系統(tǒng)的資源，如數(shù)據(jù)庫，其主要的工作是當(dāng)多個客戶并發(fā)地請求服務(wù)器上相同的資源時(shí)，對這些資源進(jìn)行最優(yōu)化的管理；客戶應(yīng)用程序是系統(tǒng)中供用戶與數(shù)據(jù)進(jìn)行交互的部件；中間件是系統(tǒng)中支持客戶和服務(wù)器之間相互作用的全部軟件的總稱。中間件是Client/Server計(jì)算環(huán)境中最重要的組成部分，也是實(shí)施Client/Server難度最大的環(huán)節(jié)，其作用是透明地連接Client和Server。

新一代的Client/Server策略是圍繞Client/Server模型盡量消除復(fù)雜性和冗余，回到一個簡潔有效的技術(shù)上去。有兩個基本原則：

l平臺的獨(dú)立性。在客戶和服務(wù)器上不應(yīng)該指定任何特定的系統(tǒng)平臺。在客戶端，只在邏輯上聯(lián)系其它智能工作站。在服務(wù)器上，事務(wù)邏輯、數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)和其它IS資源可以用不同的方式組織。一個服務(wù)器可以是企業(yè)內(nèi)部任何物理位置的任何一種平臺；

l技術(shù)的獨(dú)立性。系統(tǒng)之間的聯(lián)系不要依賴支撐的硬件和軟件技術(shù)。在客戶和服務(wù)器之間只有邏輯上的聯(lián)系。在信息產(chǎn)業(yè)高度發(fā)展、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)迅速普及的今天，這種體系結(jié)構(gòu)下的管理信息系統(tǒng)有著巨大的用戶和市場，相信這種管理方式的革新，給用戶帶來了不言而喻的好處。Client/Server體系結(jié)構(gòu)有兩層和多層之分。

通常實(shí)現(xiàn)兩層結(jié)構(gòu)的方法是：把一個應(yīng)用的三大組成部分——描述、處理和數(shù)據(jù)分離到客戶應(yīng)用代碼和數(shù)據(jù)庫服務(wù)器兩個軟件實(shí)體或?qū)哟沃?。一個功能強(qiáng)大的客戶應(yīng)用程序和一個多用途的用于傳送客戶請求到服務(wù)器的機(jī)構(gòu)是整個兩層結(jié)構(gòu)的核心。描述只受客戶機(jī)的唯一操縱，處理由客戶機(jī)和服務(wù)器共同分擔(dān)，數(shù)據(jù)由服務(wù)器實(shí)施存儲和訪問。在一個數(shù)據(jù)存取事件中，數(shù)據(jù)庫引擎負(fù)責(zé)處理從客戶機(jī)發(fā)來的請求。目前，這種請求所用語言大多類似SQL語言。在服務(wù)器中，請求將得到存儲邏輯和處理上的優(yōu)化，例如使用權(quán)限、數(shù)據(jù)完整性和安全性等，數(shù)據(jù)返回后，會在客戶機(jī)上得到處理，以適應(yīng)進(jìn)一步的查詢、商業(yè)應(yīng)用、預(yù)測分析和報(bào)表等各種要求。兩層結(jié)構(gòu)如圖2所示。

醫(yī)藥生產(chǎn)進(jìn)程管理調(diào)度系統(tǒng)選用Client/Server體系結(jié)構(gòu)

七、開發(fā)工具的選擇

C/S結(jié)構(gòu)下的應(yīng)用采用PowerBuilder 7.0開發(fā) PowerBuilder的優(yōu)勢: PowerBuilder實(shí)際上已成為Client/Server應(yīng)用開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，在PowerBuilder 7.0版本中包含了增強(qiáng)的Web開發(fā)能力和基于組件的開發(fā)能力，同時(shí)也增強(qiáng)了PowerBuilder的優(yōu)勢。

使用數(shù)據(jù)的效率是建立商業(yè)應(yīng)用的關(guān)鍵，PowerBuilder 7.0利用廣受贊譽(yù)的DataWindow技術(shù)，以最快、最簡便的方式建立數(shù)據(jù)庫連接和操作數(shù)據(jù)。DataWindow可以作為不可視的數(shù)據(jù)存儲（non-visual DataStore）擴(kuò)展到集成的中間層服務(wù)器上。在開發(fā)中可以很容易地使用返回的結(jié)果數(shù)據(jù)，操作既靈活又高效。另外，DataWindow可以用于各種類型的客戶端。

組件創(chuàng)建和服務(wù)器集成是提高開發(fā)效率的重要環(huán)節(jié)。PowerBuilder 7.0集成了組件創(chuàng)建、提交和調(diào)試，并把它作為開發(fā)環(huán)境的核心組成部分，而不是附帶的組成部分。

PowerBuilder 7.0體現(xiàn)了Sybase的應(yīng)用交付能力，它提供下面這些適合商業(yè)需求的功能： 集成的環(huán)境，包括建立分布式Web應(yīng)用的高效的4GL開發(fā)工具（可以最大限度地利用已有的建立Client/Server應(yīng)用的技術(shù)，建立數(shù)據(jù)驅(qū)動的商業(yè)應(yīng)用。具有方便的商業(yè)組件開發(fā)能力；

與Enterprise Application Server緊密集成，是唯一的能夠同時(shí)支持Java、COM、CORBA和PB組件的開發(fā)環(huán)境，而且這個開發(fā)環(huán)境適用于多種平臺；

能夠?qū)崿F(xiàn)廣泛的應(yīng)用，可以開發(fā)快速方便的Web發(fā)布和復(fù)雜的事務(wù)處理應(yīng)用。

由于許多系統(tǒng)都是采用Client/Server結(jié)構(gòu)建立的，而目前正在面臨向分布式結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)換的問題，PowerBuilder 7.0正是適合這種改進(jìn)的開發(fā)工具。由于分布式應(yīng)用系統(tǒng)的開發(fā)還處于初級階段，PowerBuilder 7.0是Sybase公司推出的適合企業(yè)的各種復(fù)雜的應(yīng)用的高效的、容易使用的開發(fā)環(huán)境。

八、網(wǎng)絡(luò)操作系統(tǒng)的選擇

采用Windows 2000操作系統(tǒng)。把整個系統(tǒng)分成若干個服務(wù)進(jìn)程，每個進(jìn)程實(shí)現(xiàn)單一的一套服務(wù)，小且自含，單個服務(wù)進(jìn)程出現(xiàn)故障不會引起其它部分的崩潰或發(fā)生錯誤百出的現(xiàn)象，系統(tǒng)的可靠性增強(qiáng)了；另外不同的服務(wù)進(jìn)程可以在不同的處理器上運(yùn)行，從而使操作系統(tǒng)適合于分布式計(jì)算環(huán)境。

Windows 2000操作系統(tǒng)結(jié)構(gòu)借用了層次模型和Client/Server兩種模型。使用Client/Server模型有以下幾個好處：

l系統(tǒng)個服務(wù)進(jìn)程之間獨(dú)立性加強(qiáng)，整個系統(tǒng)易于擴(kuò)充；

l改進(jìn)了系統(tǒng)的可靠性。每個服務(wù)器進(jìn)程在分配給它的內(nèi)存分區(qū)中獨(dú)立運(yùn)行，防止了受其它進(jìn)程的影響。此外，由于它們不能直接訪問硬件，出錯的可能性減小。

l完全適合于分布式計(jì)算模型。由于聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)是以Client/Server模型為基礎(chǔ)的，并且使用消息來通信，這使得本地計(jì)算機(jī)可以很容易地發(fā)送消息給代表客戶應(yīng)用程序的遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)。而客戶不需要知道某些請求是正在本地還是遠(yuǎn)程得到服務(wù)。

九、系統(tǒng)平臺的選擇

Windows 2000 Server是一個強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器操作系統(tǒng)，它適用于需要實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵任務(wù)商業(yè)應(yīng)用程序的組織。它是一種：

l多用戶多任務(wù)的32位網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器操作系統(tǒng)。

l它是新一代服務(wù)器應(yīng)用程序和工具的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)，也是文件和打印服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)。Windows 2000 Server提供了文件和打印服務(wù)特性和改良，它們允許利用最新的網(wǎng)絡(luò)和硬件技術(shù)，同時(shí)還可以控制成本和提高用戶的工作效率。它可以讓用戶更方便地查找和共享信息，改善存儲管理，并獲取新式存儲和打印機(jī)硬件的全部優(yōu)點(diǎn)。

l它的Client/Server平臺用于集成當(dāng)前的和未來的技術(shù)，并通過更好的信息訪問提供極具競爭性的優(yōu)點(diǎn)。lWindows 2000 Server滿足主流的大型企業(yè)需求，通過各種數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用程序、Web和通信工作負(fù)載中的對稱多處理（SMP）和集群展示了可伸縮性?？缮炜s性經(jīng)過工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和獨(dú)立核算基準(zhǔn)進(jìn)行測定。它的對稱多處理（SMP）能力，使Windows 2000可以自動使用帶有多個處理器計(jì)算機(jī)上的所有可用處理器。通過這種途徑，系統(tǒng)和應(yīng)用程序的需要可以平均分配到所有可用的處理器上，從而提高了整個系統(tǒng)的吞吐量；除了平衡系統(tǒng)負(fù)載之外，如果某個處理器失效了，由于操作系統(tǒng)代碼可以在其他處理器上執(zhí)行，因此SMP系統(tǒng)降低了停機(jī)時(shí)間。這些增強(qiáng)了系統(tǒng)的安全性和可靠性。

l極大地減少了停機(jī)的危險(xiǎn)。Windows 2000 Server家族具有先進(jìn)的機(jī)群技術(shù)和負(fù)載平衡服務(wù)，這使得你可以采用把負(fù)載分布到多個服務(wù)器上的解決方案，并且在碰到有一個服務(wù)器失敗的情形時(shí)利用它提供的糾錯能力來完成一個正在進(jìn)行的交易。這種層次的可靠性為你帶來了寶貴的信心。

l當(dāng)出現(xiàn)錯誤或者需要暫時(shí)關(guān)閉系統(tǒng)時(shí)，顧客需要很快地從中得到恢復(fù)。為了解決這個問題，管理員可以利用集群服務(wù)器提供的回卷升級技術(shù)，采用更少的通常維護(hù)活動所需的重啟次數(shù)以及安全模式啟動，使得Windows 2000 Server快速的進(jìn)入到在線為雇員和客戶服務(wù)的狀態(tài)。l易于安裝、配置和使用。

lWindows 2000 Server提供了讓你更快速地建立服務(wù)器的服務(wù)。新的配置服務(wù)器向?qū)э@著的減少了建立服務(wù)器的時(shí)間并且同時(shí)減少了發(fā)生錯誤的可能。其它一些新的向?qū)p少了構(gòu)造一個新的Web站點(diǎn)、創(chuàng)建虛擬目錄，管理安全性設(shè)置以及管理安全性驗(yàn)證所花的時(shí)間。另外，Windows 2000 Server允許你更輕松地配置網(wǎng)絡(luò)。它提供了對即插即用網(wǎng)卡的支持，這顯著的減少了設(shè)備配置的時(shí)間。

lWindows 2000支持相當(dāng)廣范圍的最新硬件技術(shù)和外圍設(shè)備。如多處理器硬件、即插即用設(shè)備、智能卡等。

十、數(shù)據(jù)庫的備份

醫(yī)藥生產(chǎn)進(jìn)程管理調(diào)度系統(tǒng)是基于計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的一種應(yīng)用。數(shù)據(jù)庫是軟件實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)。一個系統(tǒng)安全可靠的保證措施之一是通過作數(shù)據(jù)庫備份，以防止數(shù)據(jù)損失。一個備份策略的制定應(yīng)遵循：能最小化數(shù)據(jù)損失；能復(fù)原損失的數(shù)據(jù)；能保證以最小的生產(chǎn)時(shí)間代價(jià)恢復(fù)數(shù)據(jù)。因?yàn)椋布蜍浖收弦约耙韵虑闆r都會導(dǎo)致數(shù)據(jù)的損失：

l意外地或惡意地用了DELETE語句或不帶where子句的UPDATE語句（某一表的所有行都會被更改）； l有破壞性的病毒；

l像火災(zāi)、水災(zāi)等的自然災(zāi)害； l數(shù)據(jù)盜竊。

如果有適當(dāng)?shù)膫浞莶呗?，就能以最小的生產(chǎn)時(shí)間代價(jià)恢復(fù)數(shù)據(jù)，并大大減少永久性數(shù)據(jù)損失的機(jī)會。要把備份策略當(dāng)成一項(xiàng)保險(xiǎn)來考慮。備份策略應(yīng)能讓系統(tǒng)退回到問題發(fā)生前的狀態(tài)。制定備份策略的時(shí)候，我們將考慮：用戶能承受多大的數(shù)據(jù)損失；在系統(tǒng)出現(xiàn)故障的情況下，用戶可接受的系統(tǒng)停機(jī)時(shí)間。我們會規(guī)劃備份策略讓數(shù)據(jù)損失最小化。

根據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用的業(yè)務(wù)范圍不同，選擇進(jìn)行備份的時(shí)間、備份的存儲介質(zhì)、誰來執(zhí)行備份、備份進(jìn)行的周期以及備份的方法（全庫備份、差異備份等）或備份方法的組合都有些不同。

另外，在制定備份的策略的時(shí)候，我們會進(jìn)行性能上的考慮，這里主要指速度的考慮。備份數(shù)據(jù)庫所需的時(shí)間取決于物理裝置的速度，以及備份到多個物理裝置還是單一物理裝置。重要的一點(diǎn)，通常備份時(shí)間選擇當(dāng)前活動較小的時(shí)候。一般，特定的事件之后應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)庫備份，比如修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫之后。

十一、系統(tǒng)維護(hù)

系統(tǒng)維護(hù)

培訓(xùn)系統(tǒng)升級維護(hù)系統(tǒng)配置

由系統(tǒng)維護(hù)人員使用，主要完成系統(tǒng)完善，變動等維護(hù)工作。系統(tǒng)升級，功能擴(kuò)展，系統(tǒng)配置以主頁形式提供，通知用戶下載.

第四篇：16個制藥廢水處理項(xiàng)目案例詳解(核心資料完整版)

16個制藥廢水處理項(xiàng)目案例詳解（核心資料完整版）

近年來制藥廠產(chǎn)生的污染不容小覷，早在11年就發(fā)生過著名的「哈藥污染門」事件，根據(jù)央視的調(diào)查報(bào)道，哈藥總廠在向周圍排放污水廢氣時(shí)的表現(xiàn)，與其在衛(wèi)視進(jìn)行廣告轟炸一樣霸氣十足：排放的臭氣熏得附近居民夏天不敢開窗，嚴(yán)重超標(biāo)的污水直接排入小河，固體廢渣簡單焚燒后不再管理，而且，這種水陸空立體排污的局面持續(xù)了很長時(shí)間。制藥廢水是目前較難處理的一類廢水，主要包括抗生素生產(chǎn)廢水、合成藥物生產(chǎn)廢水、中成藥生產(chǎn)廢水以及各類制劑生產(chǎn)過程的洗滌水和沖洗廢水四大類。成分復(fù)雜、有機(jī)物含量高、毒性大，處理不當(dāng)?shù)脑挄χ苓叚h(huán)境造成巨大的污染，所以必須重視。以下是16個制藥廢水處理案例，包括工程信息以及詳細(xì)的設(shè)計(jì)參數(shù)、設(shè)備選型，投資成本。供業(yè)內(nèi)人士參考。01 項(xiàng)目名稱北京某制藥廠中藥制藥廢水處理工程概況廢水主要來自原料的洗滌水、原料煮提殘液、設(shè)備清洗水、車間地面清洗水等，廢水中主要含有各種天然有機(jī)污染物，具有組成復(fù)雜、有機(jī)污染物種類多、濃度高等特點(diǎn)。

該制藥廠中藥生產(chǎn)過程中每日排放120m3左右的制藥廢水。設(shè)計(jì)水質(zhì)指標(biāo)主體工藝SBR工藝流程構(gòu)筑物設(shè)計(jì)參數(shù)格柵格：柵采用回轉(zhuǎn)式機(jī)械格柵，尼龍耙齒、不銹鋼框架，柵寬500mm，柵隙3mm，由時(shí)間自動控制其啟停。反應(yīng)池：設(shè)兩座SBR池，每日1個周期，充水比為30%，反應(yīng)池有效容積為500 m3，污泥濃度為4000 mg/L，污泥負(fù)荷0.17kgBOD5 /（kgMLSS·d）。反應(yīng)池內(nèi)設(shè)鼓風(fēng)曝氣，空氣擴(kuò)散裝置為微孔曝氣器，排水采用浮力閥式潷水器。清水池：１座清水池用于收集反應(yīng)池排水，然后由泵提升外排。鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，有效容積３８ｍ３。濃縮池：一座，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，有效容積30m3。處理效果工程投資工程總投資88萬元，其中土建投資39萬元，設(shè)備儀表投資20萬元，安裝工程16萬元，其他13萬元。

第五篇：制藥設(shè)備廠家辦公室裝修設(shè)計(jì)方案

項(xiàng)目名稱：制藥設(shè)備廠家辦公室裝修設(shè)計(jì)

項(xiàng)目面積：4000平方米的

優(yōu)雅現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)辦公室之間的精確平衡感，調(diào)整工作崗位的開放性和排斥的開放空間，同時(shí)結(jié)合大量的有效使用面積、房間的濃度和休閑區(qū)的設(shè)置堪稱一流。