專題:藥物臨床質(zhì)量管理規(guī)范
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范2017
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 第一章總 則 第一條為保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范[五篇材料]
【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第2號(hào) 【發(fā)布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)
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《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿)》
附件 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 (修訂稿) 第一章 總則 第一條 為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保研究資料的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(局令第2號(hào)) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令 第2號(hào) 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP大全
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證初審程序 事項(xiàng)名稱:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證初審 法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局 設(shè)定依據(jù): 1、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:GLP認(rèn)證新辦法正式施行 為進(jìn)一步規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱GLP)認(rèn)證管理工作,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
關(guān)于印發(fā)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的通知 國(guó)食藥監(jiān)安[2007]214號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法國(guó)食藥監(jiān)安[2007]214號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,規(guī)范《藥物 -
藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)
藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案) 第一章總則 第一條(制定依據(jù))為規(guī)范藥物警戒工作開(kāi)展,確保藥品風(fēng)險(xiǎn)效益平衡,保障公眾用藥安全有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和
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臨床麻醉質(zhì)量管理規(guī)范
北京市衛(wèi)生局文件: 北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)〈北京市 臨床麻醉質(zhì)量管理規(guī)范〈試行?的通知 (京衛(wèi)醫(yī)字(2007) 250號(hào)) 各區(qū)縣衛(wèi)生局,各醫(yī)療機(jī)構(gòu): 為建立和完善北京市臨床麻醉質(zhì)量控制
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《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GCP)
藥物臨床試驗(yàn) 質(zhì)量管理規(guī)范 2003年9月1日《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(局令第3號(hào)) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號(hào) 《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》于2003年6月4日經(jīng)國(guó)家食品
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(五篇范文)
【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第3號(hào) 【發(fā)布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所屬類別】國(guó)家法律法規(guī)
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GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法)(優(yōu)秀范文五篇)
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 第一章總則 第一條 為加強(qiáng)藥物非臨床研究的監(jiān)督管理,規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱GLP)認(rèn)證管理工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)
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藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]214號(hào))
【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)安[2007]214號(hào) 【發(fā)布日期】2007-04-16 【生效日期】2007-04-16 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來(lái)源
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2018最新版GCP20180717藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案征求意見(jiàn)稿)
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范 (修訂草案征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為保證藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益和安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥
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廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范
廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范(試行) 發(fā)布部門(mén):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局適合范圍:地方針對(duì)人群:醫(yī)生適用區(qū)域:廣東省 適合層次:藥品守則類 臨床醫(yī)療類 管理行政類
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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)試題庫(kù)(一)
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)試題庫(kù)(一) Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝
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臨床急需藥物申請(qǐng)表
臨床急需藥物申請(qǐng)表(藥庫(kù)聯(lián))
申請(qǐng)日期:2013年月日 患者姓名:性別:年齡:住 院 號(hào):臨床診斷:申請(qǐng)藥品名稱:劑型:藥品規(guī)格:申請(qǐng)數(shù)量:申請(qǐng)理由:□搶救急需□突發(fā)性疾病急需□外院專家會(huì)診急需