第一篇：張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

附3

張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

備案管理實(shí)施辦法

為進(jìn)一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)把藥械質(zhì)量關(guān)，確保公眾用藥用械安全有效，推進(jìn)全市藥品、醫(yī)療器械市場誠信體系建設(shè)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員實(shí)行備案管理的通知》（冀食藥監(jiān)市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員實(shí)施備案管理。具體實(shí)施辦法如下：

一、通過加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械的掛靠經(jīng)營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業(yè)資質(zhì)的現(xiàn)象。同時(shí)，對違法從事藥品、醫(yī)療器械銷售的人員，清除出銷售隊(duì)伍,并依據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，十年內(nèi)不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要對本企業(yè)銷售人員進(jìn)行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業(yè)執(zhí)照、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證證書等相關(guān)資質(zhì)。

三、申請備案的銷售人員應(yīng)提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權(quán)書；

3、企業(yè)出具的銷售人員符合用工規(guī)定的證明；

4、身份證復(fù)印件；

5、空白票據(jù)（稅票、隨貨同行）復(fù)印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員進(jìn)一次全面的清理。經(jīng)企業(yè)統(tǒng)一申報(bào)，市局審查，對合格的銷售人員進(jìn)行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的銷售人員不得同時(shí)在兩個(gè)及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權(quán)范圍進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)和偽造經(jīng)營資質(zhì)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的，將其列入“藥品、醫(yī)療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的資格，構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法查處。對銷售假劣藥品、醫(yī)療器械負(fù)有直接責(zé)任或連帶責(zé)任的相關(guān)企業(yè)和企業(yè)法定代表人、總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，將一同列入“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)黑名單”，并向社會(huì)公布。

七、企業(yè)銷售人員發(fā)生變化的，或變更授權(quán)期限和授權(quán)范

圍的，應(yīng)在7日內(nèi)報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局辦理變更手續(xù)。

八、經(jīng)市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）向社會(huì)公布，以供查詢。

九、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）核實(shí)銷售人員身份后，才能與單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對與本單位建立業(yè)務(wù)關(guān)系的銷售人員進(jìn)行清查，不得與未經(jīng)備案的銷售人員建立業(yè)務(wù)關(guān)系，對違反規(guī)定進(jìn)行購銷活動(dòng)的，一律按照從非法渠道購進(jìn)藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實(shí)施。

二00六年十二月二十六日

第二篇：藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信承諾書

藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，為切實(shí)保障群眾用藥安全，維護(hù)群眾的正當(dāng)權(quán)益，本業(yè)主鄭重承諾如下：

一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。

二、嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營藥品，各項(xiàng)記錄真實(shí)完整。

三、嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)，不從無資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，及時(shí)做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄，與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質(zhì)量保證協(xié)議書。

四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生，藥品擺放分類規(guī)范，藥品銷售遵照相關(guān)規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質(zhì)量狀況進(jìn)行自查，保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定，及時(shí)下架過期藥品。

五、建立健全藥品不良反應(yīng)管理制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣食品藥品監(jiān)督管理局。

六、自覺遵守廣告法，不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。

七、所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；

八、所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；

九、所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)； 十、一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

十一、以上承諾，如有違背，愿承擔(dān)一切責(zé)任，請社會(huì)各界予以監(jiān)督。

十二、本承諾書一式二份, 簽訂單位存一份，另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。

承諾單位名稱（蓋章）：

承諾單位（法人代表）：

年 月 日

第三篇：藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

附件：

藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠信經(jīng)營承諾書

為全面貫徹落實(shí)中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風(fēng)工作會(huì)議精神，進(jìn)一步規(guī)范全市藥械市場經(jīng)營秩序，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，切實(shí)推進(jìn)企業(yè)誠信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：

1、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家相關(guān)法律、法規(guī)開展經(jīng)營活動(dòng)，按照《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對藥品和醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持從合法企業(yè)、合法渠道購進(jìn)合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對在庫藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，保證其儲存條件達(dá)到要求。嚴(yán)把銷售關(guān)，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時(shí)，指定1－2名公司正式員工與同一家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)系業(yè)務(wù)，并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。

3、在經(jīng)營活動(dòng)中嚴(yán)格遵守公平競爭的原則，不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員

財(cái)物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營、套稅返點(diǎn)、承包經(jīng)營、過票經(jīng)營等違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)，不進(jìn)行、不參與誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假廣告宣傳。

4、嚴(yán)格執(zhí)行國家的價(jià)格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價(jià)和藥品招投標(biāo)過程，合理制定價(jià)格，規(guī)范價(jià)格行為，嚴(yán)禁哄抬藥價(jià)和價(jià)格欺詐行為，杜絕惡性削價(jià)等不正當(dāng)價(jià)格競爭，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益與正當(dāng)利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查，自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督，及時(shí)提供相關(guān)信息，不隱瞞、不虛報(bào)相關(guān)資料及數(shù)據(jù)，樹立企業(yè)的良好形象。

承諾單位：（蓋章）

法定代表人：（簽名）

年月日

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員試題

采購人員制度、職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分?jǐn)?shù)：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)___________，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)____________的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位_______________________進(jìn)行評價(jià)。

3、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口_____________________復(fù)印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向_________索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與_________及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)___________相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

6、采購藥品應(yīng)當(dāng)建立______記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。

7、發(fā)生災(zāi)情、疫情、_________或者_(dá)___________等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行_______________，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位________檔案，并進(jìn)行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業(yè)：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責(zé)？

新版GSP：采購專業(yè)知識培訓(xùn)測試題參考答案

一、填空題

1、質(zhì)量第一、德信至上

2、申請表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系

3、合法性；批準(zhǔn)證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

5、付款流向；賬目內(nèi)容

6、采購；供貨單位

7、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質(zhì)量評審；質(zhì)量；動(dòng)態(tài)跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業(yè)：

采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

2、首營品種：

本企業(yè)首次采購的藥品。

3、原印章：

企業(yè)在購銷活動(dòng)中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。

二、簡答題

第五篇：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員培訓(xùn)試題

銷售人員制度、職責(zé)、操作規(guī)程培訓(xùn)試題

部門：_______ 姓名: _______ 分?jǐn)?shù)：_______ 填空題：（每空2 分，共70分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、藥品應(yīng)銷售給合法購貨單位，并對購貨單位的_____、____及_ 身

份證明的進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向_____、_____。并嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、______范圍或者_(dá)______范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。

3、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具，做到____、賬、貨、____一致。

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理________，內(nèi)容包括________及

方式、檔案記錄、___________、處理措施、反饋和________等。

5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的________、規(guī)格、劑型、_____、有效期、生產(chǎn)廠商、________、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、________等內(nèi)容。進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)當(dāng)建立_____的銷售記錄。

6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，防止混入________。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備__________人員負(fù)責(zé)投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題________，采取有效措施及時(shí)_____和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將_____及________等信息記入檔案，以便_____和跟蹤。

9、企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位_____、____并做好記錄，同時(shí)向______________部門報(bào)告。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照_________的要求及時(shí)____、_____藥品召回信息，控制和收回存在__________的藥品，并建立__________記錄。

11、企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備____________人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)_____和_____工作。二簡答題30分

簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責(zé)？

新版GSP:銷售人員培訓(xùn)答案

填空題：

2、證明文件；采購人員；提貨人員；真實(shí)、合法、經(jīng)營；診療

3、發(fā)票；票；款

4、操作規(guī)程；投訴渠道；調(diào)查與評估；事后跟蹤

5、通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門

6、假冒藥品。

7、專職或兼職；查明原因；處理

8、投訴；處理結(jié)果；查詢

9、停售；追回；藥品監(jiān)督管理

10、召回計(jì)劃；傳達(dá)；反饋；安全隱患；藥品召回

11、專職或兼職；監(jiān)測；報(bào)告