第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓人員考試試卷之一

2011—2012海南農(nóng)業(yè)學校期末考試

醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營與管理考試試卷

姓名：班級：

一、填空題

1、企業(yè)按資產(chǎn)構(gòu)成和法律責任可劃分為_______、_______和_______三種基本類型。

2、藥品生產(chǎn)必須按照________和________生產(chǎn)，_________必須完整準確。

3、制藥企業(yè)的工藝文件主要有________、_________和_________。

4、GMP的主要特征包括_________、_________、_________和________。

5、我國GMP認證的主要程序是________、_________和_________。

6、藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP的基本條件有_________、__________、___________和___________。

二、單項選擇題

1、我國藥品標準屬于（）。

A、參照性標準B、試行性標準C、強制性標準D、自行制定的標準

2、藥品銷售過程質(zhì)量管理中，每批成品均應有銷售記錄，銷售記錄應保存（）

A、一年B、二年C、三年D、五年

3、工藝規(guī)程的修訂時間一般不超過幾年（）。

A、1B、2C、4D、54、利用領(lǐng)導的權(quán)威命令下屬工作屬于管理的（）。

A、經(jīng)濟方法B、法律方法C、行政方法D、社會心理學方法

5、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前幾個月申請換發(fā)（）。

A、1B、3C、5D、6

三、多項選擇題

1、生產(chǎn)計劃確定的目標有（）。

A、藥品的品種指標B、藥品的質(zhì)量指標C、藥品的產(chǎn)量指標

D、藥品的產(chǎn)值指標E、藥品的生產(chǎn)指標

2、上市5年以上的藥品的不良反應報告范圍是（）。

A、所有可疑不良反應B、罕見的不良反應C、嚴重的不良反應

D、新的不良反應E、一般不良反應

3、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應遵循的原則（）。

A、近效期先出B、先產(chǎn)先出C、量大先出D、按批號發(fā)貨E、以上都對

四、問答題

1、股份有限公司與有限責任公司有何異同？

2、申請《藥品生產(chǎn)許可證》的程序是什么？

3、我國GMP的三大目標要素。

4、簡述GSP的指導思想。

第二篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓人員考試試卷之四

江西省南昌市新建縣康健藥店員工素質(zhì)教育之四

藥品經(jīng)營企業(yè)培訓人員考試試卷

姓名：日期：

一、填空題：（每空3分，共30分）

1、我國制定的GSP2000年版于月

2、藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品除國家未規(guī)定的以外，應有法定的和。進口藥品應有符合規(guī)定的，加蓋了的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。

3、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應保存至超過有效期但不得少于年藥品購進記錄應保存至超過有效期年，但不得少于年。

二、不定項選擇，多選、少選均不得分。（每題5分，共30分）

1、企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導組織的負責人為（）。

A、企業(yè)負責人B、質(zhì)管部負責人

C、業(yè)務部負責人D、倉庫主任

2、企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量應不少于企業(yè)職工總數(shù)的（），最低應不少于（）人。答（）

3、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有以下哪種病的病人應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。（）

A、精神病B、乙肝C、肺結(jié)核D、胃炎

4、企業(yè)編制購貨計劃內(nèi)應以（）為重要依據(jù)。

A、購進價格B、銷售形勢C、實際需要D、藥品質(zhì)量

5、小型藥品批發(fā)企業(yè)驗收養(yǎng)護室面積應不小于（）平方米。

A、10B、20C、30D、506、本企業(yè)規(guī)定的溫濕度登記時間為。()

A、上午9：00B、上午10：00C、下午2：00D、下午4：00

三、問答題（每題20分，共40分）

1、重點養(yǎng)護品種的范圍包括哪些？

2、我店的質(zhì)量目標是什么？

第三篇：藥品經(jīng)營企業(yè)培訓人員考試試卷之八

江西省南昌市新建縣康健藥店員工素質(zhì)教育之八

藥品經(jīng)營企業(yè)培訓人員考試試卷

姓名：日期：

一、填空題：（每空3分，共30分）

1、從事藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等藥學人員在藥學領(lǐng)域活動和實踐中應遵循的根本指導原則是；包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的所有藥學人員的行為準則和標準是；藥品采購供應工作中的靈魂與核心是。

2、藥學職業(yè)道德的根本宗旨是根本目的是。是評價與衡量藥學領(lǐng)域內(nèi)所有人員的個人行為和思想品質(zhì)的最高道德標準。

3、藥學職業(yè)道德規(guī)范是判斷藥學人員行為的標準，是藥學人員在藥事實踐中形成的一定道德關(guān)系的反映和概括，它也是調(diào)整藥學人員的準則。

4、藥學人員之間的道德準則是合；；共同努力，發(fā)展藥學科學。

二、多項選擇題（每題6分，共30分）

1、藥學職業(yè)道德基本原則是（）

A、以病人為中心，實行人道主義，體現(xiàn)了繼承性和時代性的統(tǒng)一

B、以調(diào)整藥學人員道德關(guān)系出發(fā)

C、以病人為中心，為人民防病治病提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學服務

D、以調(diào)整藥學人員道德行為出發(fā)

E、全心全意為人民服務，是藥學職業(yè)道德的根本宗旨

2、藥學職業(yè)道德規(guī)范的基本內(nèi)容是（）

A、對工作、對事業(yè)極端負責B、遵守社會公德

C、對技術(shù)精益求精D、團結(jié)協(xié)作，共同為人民健康服務

3、藥學人員與服務對象之間的道德準則是（）

A、敬業(yè)愛崗，盡職盡責B、尊重人格，保護隱私

C、尊重科學，精益求精D、不為名利，廉潔奉公

E、一視同仁，平等對待

4、藥學職業(yè)道德基本范疇是（）

A、藥學職業(yè)道德的權(quán)利

B、藥學職業(yè)道德的義務

C、藥學職業(yè)道德的幸福與良心

D、藥學職業(yè)道德的情感、榮譽與節(jié)操

E、藥學領(lǐng)域的道德責任

5、我國憲法中規(guī)定的社會公德是（）

A、愛祖國、愛人民B、關(guān)心他人、文明禮貌

C、愛勞動、愛科學D、遵紀守法、廉潔奉公

E、愛社會主義

三、簡答題（每題20分，共40分）

1、敘述藥學職業(yè)道德規(guī)范的概念

2、如何樹立正確的經(jīng)營道德觀？

第四篇：藥品經(jīng)營企業(yè)采購人員試題

采購人員制度、職責、操作規(guī)程培訓測試題

部門：_______ 姓名： _______ 分數(shù)：_______

一、填空題（每空2分共40 分）

1、我公司的質(zhì)量方針是____________ ____________

2、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應當填寫相關(guān)___________，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)____________的審核批準。必要時應當組織實地考察，對供貨單位_______________________進行評價。

3、采購首營品種應當審核藥品的__________，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口_____________________復印件并予以______，審核無誤的方可采購。

4、采購藥品時，企業(yè)應當向_________索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的_________、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位________________原印章、注明稅票號碼。

5、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與_________及金額、品名一致，并與財務___________相對應。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

6、采購藥品應當建立______記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、__________、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

7、發(fā)生災情、疫情、_________或者____________等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立______的采購記錄。

8、企業(yè)應當定期對藥品采購的整體情況進行_______________，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位________檔案，并進行_____________管理。

二、名詞解釋（每詞10 分共30 分）

1、首營企業(yè)：

2、首營品種：

3、原印章：

二、簡答題（30分）

1、簡述本人在公司所處職位需要履行的崗位職責？

新版GSP：采購專業(yè)知識培訓測試題參考答案

一、填空題

1、質(zhì)量第一、德信至上

2、申請表格；質(zhì)量負責人；質(zhì)量管理體系

3、合法性；批準證明文件；審核

4、供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章

5、付款流向；賬目內(nèi)容

6、采購；供貨單位

7、突發(fā)事件；臨床緊急救治；專門

8、綜合質(zhì)量評審；質(zhì)量；動態(tài)跟蹤

二、名詞解釋

1、首營企業(yè)：

采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。

2、首營品種：

本企業(yè)首次采購的藥品。

3、原印章：

企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復印等復制后的印記。

二、簡答題

第五篇：張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

附3

張家口市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員

備案管理實施辦法

為進一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械市場秩序，嚴把藥械質(zhì)量關(guān)，確保公眾用藥用械安全有效，推進全市藥品、醫(yī)療器械市場誠信體系建設，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和河北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售人員實行備案管理的通知》（冀食藥監(jiān)市[2006]471號）精神，決定在全市范圍內(nèi)對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員實施備案管理。具體實施辦法如下：

一、通過加強藥品、醫(yī)療器械銷售人員的備案管理，徹底清除從事非法渠道購銷藥品、醫(yī)療器械的掛靠經(jīng)營行為，打擊非法盜用、偽造合法企業(yè)資質(zhì)的現(xiàn)象。同時，對違法從事藥品、醫(yī)療器械銷售的人員，清除出銷售隊伍,并依據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，十年內(nèi)不得從事藥品銷售工作。

二、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要對本企業(yè)銷售人員進行清理，清除掛靠人員，對未與公司簽訂用工合同的銷售人員一律不得提供營業(yè)執(zhí)照、藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證和GSP認證證書等相關(guān)資質(zhì)。

三、申請備案的銷售人員應提供以下資料：

1、《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員備案

匯總表》和《張家口市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

銷售人員備案表》；

2、公司委托授權(quán)書；

3、企業(yè)出具的銷售人員符合用工規(guī)定的證明；

4、身份證復印件；

5、空白票據(jù)（稅票、隨貨同行）復印件并加蓋銷售

專用章。

四、市食品藥品監(jiān)督管理局將對轄區(qū)內(nèi)各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員進一次全面的清理。經(jīng)企業(yè)統(tǒng)一申報，市局審查，對合格的銷售人員進行備案，有違法行為的銷售人員不予備案。

五、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的銷售人員不得同時在兩個及其以上單位接受委托。

六、銷售人員超出授權(quán)范圍進行業(yè)務活動和偽造經(jīng)營資質(zhì)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的，將其列入“藥品、醫(yī)療器械銷售人員黑名單”，并取消其從事藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營活動的資格，構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)依法查處。對銷售假劣藥品、醫(yī)療器械負有直接責任或連帶責任的相關(guān)企業(yè)和企業(yè)法定代表人、總經(jīng)理、質(zhì)量負責人，將一同列入“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)黑名單”，并向社會公布。

七、企業(yè)銷售人員發(fā)生變化的，或變更授權(quán)期限和授權(quán)范

圍的，應在7日內(nèi)報市食品藥品監(jiān)督管理局辦理變更手續(xù)。

八、經(jīng)市局審核合格的銷售人員，將在河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）向社會公布，以供查詢。

九、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）核實銷售人員身份后，才能與單位建立業(yè)務關(guān)系。

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局核實備案后，其資格在全省適用。

十、各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)要對與本單位建立業(yè)務關(guān)系的銷售人員進行清查，不得與未經(jīng)備案的銷售人員建立業(yè)務關(guān)系，對違反規(guī)定進行購銷活動的，一律按照從非法渠道購進藥品或醫(yī)療器械進行處理。

十一、本辦法自2007年2月1日起實施。

二00六年十二月二十六日