第一篇：ISO內(nèi)審員培訓(xùn)計(jì)劃

ISO9000 ISO14000內(nèi)審員培訓(xùn)計(jì)劃

目的：

為了配合集團(tuán)執(zhí)行高效的推進(jìn)，加強(qiáng)集團(tuán)ISO管理體系的發(fā)展，擴(kuò)大美涂士集團(tuán)內(nèi)部審核員的隊(duì)伍，提升集團(tuán)現(xiàn)有內(nèi)審員的審核技巧，企業(yè)管理中心特進(jìn)行一次ISO9000以及ISO14000管理體系3596129。

培訓(xùn)機(jī)構(gòu)：

北京世標(biāo)認(rèn)證中心有限公司被認(rèn)可培訓(xùn)老師

參加人員：

各中心各部門(mén)先派至少三人參加。請(qǐng)各中心與部門(mén)于2007年4月25日前將有關(guān)參加培訓(xùn)的人員名單交到企業(yè)管理中心。

培訓(xùn)日期：2007年4月27-28日兩天（星期五—星期六）

培訓(xùn)時(shí)間：上午9：00—12：00下午：14：00-17：00

培訓(xùn)地點(diǎn)：總部六樓培訓(xùn)室

主辦單位：企業(yè)管理中心與人力資源部

培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)：5日星期四07年是美涂士集團(tuán)“執(zhí)行高效年”，今年的一項(xiàng)重要工作就是要推進(jìn)與提高整個(gè)集團(tuán)的執(zhí)行力，而且執(zhí)行力將會(huì)是每個(gè)中心、部門(mén)以及領(lǐng)導(dǎo)干部考核的重要指標(biāo)之一。

為響應(yīng)集團(tuán)總部的戰(zhàn)略部署，總部企業(yè)管理中心在2007年初就制訂了詳細(xì)而具有高度可操作性的執(zhí)行高效檢查方案以及集團(tuán)體系流程制度的培訓(xùn)考核方案。根據(jù)方案，今年企業(yè)管理中心將會(huì)重點(diǎn)推進(jìn)主任級(jí)以上管理人員的執(zhí)行高效工作，其主要的核心就是通過(guò)對(duì)主任級(jí)以上管理人員進(jìn)行關(guān)ISO標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量與環(huán)境手冊(cè)、運(yùn)作程序以及核心操作規(guī)程的培訓(xùn)與考核，從而提升他們對(duì)集團(tuán)核心業(yè)務(wù)運(yùn)作的熟練程度，并進(jìn)而提升工作效率、溝通的有效性與及時(shí)性、降低工作的失誤。

從今年年開(kāi)始，集團(tuán)總部企業(yè)管理中心已在總部六樓培訓(xùn)室主辦了三次運(yùn)作流程與制度的考核。此考核得到了各中心以及各部門(mén)的大力支持與配合，同時(shí)也在各中心部門(mén)中掀起了一股學(xué)流程、講流程以及按流程辦事的風(fēng)氣。所有主任級(jí)以上人員也從最初的不理解、有情緒到現(xiàn)在理解配合以至有些中心人員主動(dòng)要求參加考試，學(xué)員氣氛熱情空前高漲，這對(duì)以后集團(tuán)執(zhí)行力的提升有著很大的促進(jìn)與示范作用。

第二篇：ISO內(nèi)審員培訓(xùn)試題

2015版ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題

姓 名﹕ 部門(mén)：

工號(hào)：

成績(jī)：

一﹑選擇題。（共25題，每題2分）

1.ISO9001:2015對(duì)文件要求的變化，可以理解為(D)A﹑不強(qiáng)制要求編制《質(zhì)量手冊(cè)》 B﹑不嚴(yán)格規(guī)定《程序文件》數(shù)量 C﹑合并了文件和記錄要求 D﹑A+B+C 2.為體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用，最高管理者在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面應(yīng)(C)A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)； B.以質(zhì)量方針為目標(biāo)； C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度； D.以企業(yè)效益為目標(biāo)

3.ISO9001:2015沒(méi)有強(qiáng)制要求設(shè)立管理者代表，是因?yàn)?D)A﹑管理者代表沒(méi)用 B﹑管理層職責(zé)不清 C﹑無(wú)法確定QMS過(guò)程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)

4.組織的知識(shí)是指組織從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的信息。其中內(nèi)部來(lái)源的知識(shí)可以是(B)A﹑參考文獻(xiàn) B﹑從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) C﹑學(xué)術(shù)交流 D﹑A+B+C 5.2015版新新標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指人員意識(shí)，要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C)A﹑員工高超技術(shù) B﹑員工對(duì)企業(yè)的貢獻(xiàn) C﹑偏離QMS要求的后果 D﹑企業(yè)高質(zhì)量高效益

6.可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施包括(D)A﹑風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避 B﹑風(fēng)險(xiǎn)降低 C﹑風(fēng)險(xiǎn)接受 D﹑上述各項(xiàng)

7.組織應(yīng)對(duì)確定的策劃和運(yùn)行QMS所需的來(lái)自外部的形成文件的信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)模–），并予以保持，防止意外更改。

A﹑發(fā)放并使用 B﹑授權(quán)并修改 C﹑識(shí)別和控制 D﹑保持可讀性 8.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了(D)A﹑滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 B、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審 C、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制 D、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的

9.組織應(yīng)愛(ài)護(hù)顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)，顧客財(cái)產(chǎn)可包括(F)A﹑原輔材料 B﹑組件 C﹑工具和設(shè)備 D﹑客戶端 E、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 F、以上全部

10.管理評(píng)審應(yīng)(D)A﹑按十二個(gè)月進(jìn)行一次 B﹑按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 C﹑評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和目標(biāo) D﹑B+C 11.顧客的要求包括(D)A﹑書(shū)面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.產(chǎn)品防護(hù)的目的是(A)A﹑確保過(guò)程輸出符合要求 B﹑產(chǎn)品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部 13.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方式可以是(E)A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過(guò)程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是

14.審核發(fā)現(xiàn)指(B)

1/4 A﹑審核中觀察到的事實(shí) B﹑審核中事實(shí)與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項(xiàng) D﹑審核中的觀察項(xiàng)

15.產(chǎn)品要求可由(D)A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C 16.組織應(yīng)確定與QMS相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通需求，對(duì)溝通的管理包括：(E)A﹑溝通方式 B﹑何時(shí)溝通 C﹑與誰(shuí)溝通 D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D 17.在組織控制下的工作人員應(yīng)該意識(shí)到(D)A﹑質(zhì)量方針與相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) B﹑如何為QMS有效性貢獻(xiàn) C﹑偏離QMS要求的后果 D、A+B+C 18.監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(E)A﹑顧客滿意度調(diào)查 B﹑擔(dān)保索賠 C﹑顧客贊揚(yáng) D﹑試產(chǎn)份額分析 E、以上全部 19.最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實(shí)施性和有效性 C﹑適宜性、實(shí)施性和有效性 D﹑以上全不是

20.組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施 C﹑得到有效實(shí)施和保持 D﹑A+C 21．審核方案(A)。

A：是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排 B：就是對(duì)審核進(jìn)行策劃后形成的文件 C：是審核檢查方案 D：是審核計(jì)劃

22． GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(C)A：符合性、實(shí)施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：適宜性、充分性和有效性 D：適宜性、實(shí)施性和有效性

23．依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)，不合格輸出的控制適用于（D）

A：產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品 B：產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品 C：在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)

D：以上都是

24．依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款，以下哪種說(shuō)法錯(cuò)誤？（A）

A：監(jiān)視和測(cè)量主要是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不在本條款 B：為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 C：配備具備能力的人員，包括所要求的資格 D：采取措施防止人為錯(cuò)誤 25．有關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)，說(shuō)法正確的是（D）

A：若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)這類生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程 B：過(guò)程確認(rèn)的目的是確認(rèn)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)

C：應(yīng)定期再確認(rèn) D：以上都對(duì)

二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯(cuò)誤的打“ ×”。(共50題，每題1分)1.ISO9001:2015禁止設(shè)立管理者代表。(×)2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程預(yù)期輸出。(√)3.文件和記錄都不允許再編寫(xiě)控制程序文件了。(×)4.形成文件的信息必須是書(shū)面的文件。(×)5.顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息是顧客財(cái)產(chǎn)。(√)

2/4 6.質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量不包括對(duì)顧客滿意的測(cè)量。(×)7.質(zhì)量方針應(yīng)形成體系文件化的信息。(√)8.審核發(fā)現(xiàn)是審核計(jì)劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評(píng)價(jià)結(jié)果。(√)9.顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。(×)10.不合格品處置也可以包括“照用”。(×)11.質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(×)12.糾正措施應(yīng)與已發(fā)生不符合的影響相適應(yīng)。(√)13.新版標(biāo)準(zhǔn)不再要求針對(duì)潛在不符合原因采取預(yù)防措施。(×)14.由于組織規(guī)模小，產(chǎn)品單一，就可以對(duì)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。(×)15.顧客滿意的測(cè)量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的測(cè)量范圍。(√)16.管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行(√)17.內(nèi)部審核、自我評(píng)定、管理評(píng)審屬于質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法(√)18.顧客提供的財(cái)產(chǎn)可以是來(lái)料加工的原材料、半成品、顧客委托運(yùn)輸?shù)呢浳?、顧客提供的設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)(√)19.監(jiān)視顧客感受的方法包括：顧客調(diào)查表、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告。(√)20.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)保持形成文件的信息。(√)21.公司規(guī)模大小、人員能力不一樣策劃體系、文件一樣。(×)22.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。(√)23.ISO9001:2015是環(huán)境管理體系要。(×)24.根據(jù)GB/T19001-2016，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。(√)25.ISO9001:2015是質(zhì)量管理體系證書(shū)有效期為5年；每年監(jiān)督審核一次。(×)

26.ISO9001:2015版所提到的7項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、相關(guān)方管理、基于事實(shí)的決策方法(√)27.審核準(zhǔn)則----用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。例如標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)、合同等。(√)28.第二方審核是指組織自己或以組織的名義對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。(×)29.第三方審核是指公正的第三方（認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證/注冊(cè)的企業(yè)所進(jìn)行的審核。(√)30.第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)常選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施，已運(yùn)行一段時(shí)間（3月或者以上），各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均已有記錄可查。(√)31.常規(guī)內(nèi)審可按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行。(√)32.企業(yè)獲證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的監(jiān)督審核，頻度為每年1～2次，特殊情況下可追加。(√)33.選擇審核員不用考慮資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識(shí)、工作中的協(xié)調(diào)性和受審部門(mén)是否接受等因素。(×)34.內(nèi)審實(shí)施階段的主要步驟：召開(kāi)首次會(huì)議、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、確定不合格項(xiàng)并編寫(xiě)不合格報(bào)告、匯總分析審核結(jié)果、召開(kāi)末次會(huì)議、公開(kāi)審核結(jié)果、編寫(xiě)審核報(bào)告。(√)35.內(nèi)審提問(wèn)內(nèi)容應(yīng)圍繞5W1H：what：做什么？（活動(dòng)內(nèi)容）、why：為什么做？（目的、范圍）、who：誰(shuí)來(lái)做？（職責(zé)分配）、when：什么時(shí)候做？（時(shí)機(jī)的選擇）、where：在哪里做？（活動(dòng)場(chǎng)所）、how：如何做？（流程、控制、材料、設(shè)備、文件、記錄）、同時(shí)不要忘記“請(qǐng)讓我看看”。(√)36.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)需對(duì)組織環(huán)境（內(nèi)部/外 部）進(jìn)行掃描，識(shí)別各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，也就是需將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃及實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中。(√)37.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系：在考慮組織環(huán)境、相關(guān)方的要求、組織的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，合理確定質(zhì)量

3/4 管理體系的范圍。(√)38.公司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。(√)39.最高管理者不用對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)。(×)

40.產(chǎn)品和服務(wù)的放行須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(×)41.ISO9001:2015 IDT GB/T19001-2016描述錯(cuò)誤；不能等同采用。(×)42.質(zhì)量方針應(yīng)在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用。(√)43.制定質(zhì)量方針不需要最高管理者制定；員工即可。(×)44.質(zhì)量方針應(yīng)形成文件化的信息，可獲得并保持。(√)45.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，可測(cè)量，并統(tǒng)計(jì)分析，無(wú)需全員理解。(×)46.用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的測(cè)量資源不用校驗(yàn)。(×)47.在對(duì)不合格品進(jìn)行處理和采取糾正措施后，組織應(yīng)保留有關(guān) 不合格性質(zhì)、針對(duì)不合格所采取的后續(xù)措施、糾正措施的結(jié)果；形成文件的信息作為證據(jù)。(√)48.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款，組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視、測(cè)量以及其他來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，分析的結(jié)果應(yīng)用于評(píng)價(jià)：顧客滿意度、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施的有效性、外部提供方的績(jī)效。(√)49.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理，鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，可以通過(guò)：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、專家指導(dǎo)、標(biāo)桿對(duì)比。(√)50.ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有潛在益處：穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。(√)

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第三篇：ISO 90012015標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)審員培訓(xùn)

ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO 9001--2015版 ISO9001201

5版

學(xué)習(xí)完本課程學(xué)員應(yīng)能學(xué)習(xí)完本課程，學(xué)員應(yīng)能：??深入理解ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求??針對(duì)新版要求，幫助企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)針對(duì)新版要求幫助 ISO9001學(xué)習(xí)目標(biāo)

2015版企業(yè)建立和完善適合公司發(fā)展的體系運(yùn)行模式??依據(jù)新版要求，更好的完成內(nèi)部審核

2第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生第章ISO9001：2015第二章201標(biāo)準(zhǔn)變化概要第三章七項(xiàng)質(zhì)量管理原則第四章ISO9001：2015主要術(shù)語(yǔ)和定義第五章 ISO9001課程目錄

2015版ISO9001：2008版與2015版結(jié)構(gòu)差異第六章ISO9001：2015條款要求解讀

ISO90012015版

第章第一章ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO9001 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生2015版??美國(guó)軍方，美國(guó)軍方1959年發(fā)布了：年發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量保證大綱》MIL-Q-45208A《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》MIL-HDBA-50《承包商質(zhì)量大綱評(píng)定》MIL-HDBA-51《承包商檢驗(yàn)系統(tǒng)評(píng)定》5

ISO9001版 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ANSI）1971年發(fā)布了：年發(fā)布了ANSI 45.2《核電站質(zhì)量保證大綱》??美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)（ASME）1971年發(fā)布了：ASME-III-2015NA4000《鍋爐與壓力容器質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》6

ISO9001 1.1 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生??英國(guó)1979年發(fā)布了年發(fā)布了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)：BS5750：1979??加拿大工業(yè)1979年制定了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??法國(guó)1980年發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量管理體系指南??ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織1979成立了IC176??1986年發(fā)布了ISO8402??1987年發(fā)布了2015版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)（里程碑）??ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的提升目前已有60多個(gè)國(guó)家等同采用升，目前已有7

1.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的版本和換版2015 ISO9001??1987版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??1994版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)??2000版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2008版：版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)??2015版：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)8

1.3

2000版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)??ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2000

2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南??ISO19011：2002 質(zhì)量和環(huán)境審核指南2015版9 1.4

2008版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9001??ISO9000：2005

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)??ISO9001：2008

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南102015版

1.5

2015版ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn) ISO90012015版??ISO9000：2015

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)??ISO9001：2015

質(zhì)量管理體系要求??ISO9004：2009

2009追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法??ISO19011：2011 管理體系審核指南1ISO90012015版

第二章ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)變化概要

ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版原因2015版??ISO 標(biāo)準(zhǔn)修訂慣例，每五年一個(gè)周期??確保ISO9001依然是有效的管理工具，適應(yīng)世界的變化：-服務(wù)的重要性日趨加重-全球化的趨勢(shì)日益加劇-供應(yīng)鏈的管理日趨復(fù)雜-不斷提升的相關(guān)方的期-信息泛濫-企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境日趨復(fù)雜（變化加快、市場(chǎng)全球化以及知識(shí)作）為主要資源的出現(xiàn)1 ISO90012.1 ISO9001轉(zhuǎn)版2015版原因

??在過(guò)去的25年中，許多新的管理體系標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍得到實(shí)施??實(shí)施多個(gè)管理體系的組織，他們強(qiáng)烈需要這些標(biāo)準(zhǔn)能使用統(tǒng)一的形式和語(yǔ)言??降低對(duì)體系文件的強(qiáng)調(diào)??增加對(duì)組織及其顧客可獲得的價(jià)值的強(qiáng)調(diào)??增加組織在完成目標(biāo)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理強(qiáng)調(diào)1ISO9001 2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標(biāo)和意義

2015版為保持ISO9001對(duì)環(huán)境變化作出及時(shí)的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能持續(xù)提供符合顧客要求和適宜的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的信心。根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范草案的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范草案的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不僅限于）：??為未來(lái)十年或更長(zhǎng)時(shí)間，提供一個(gè)穩(wěn)定的系列核心要求??保留大類，并能在任何類型、模式及行業(yè)的組織中運(yùn)行保留大類并能在任何類型模式及行業(yè)的組織中運(yùn)行??依然將關(guān)注有效地過(guò)程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出??將考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化??反應(yīng)組織在運(yùn)行過(guò)程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長(zhǎng)的需求通過(guò)應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL，增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性推進(jìn)其在組織內(nèi)實(shí)施第一方，第二方和第三方的合格評(píng)定活動(dòng)??利用簡(jiǎn)單化的語(yǔ)言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對(duì)各項(xiàng)要求的闡述。簡(jiǎn)式項(xiàng)15

2.2 新版修訂的戰(zhàn)略目標(biāo)和意義2015版因 ISO9001此ISO9001的變化應(yīng)：??與質(zhì)量管理體系要求和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)相關(guān)??增加對(duì)組織提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)能力的信任??增強(qiáng)組織使顧客滿意的能力??增強(qiáng)顧客對(duì)基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任16

2.3 2015版管理原則變化2015版 ISO9001ISO90012015ISO9001:2015ISO9001：20081.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.領(lǐng)導(dǎo)作用2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與3.全員參與4.過(guò)程方法4.過(guò)程方法5.管理的系統(tǒng)方法5.改進(jìn)6.持續(xù)改進(jìn)6循證決策6.7基于事實(shí)的決策方法7.7.關(guān)系管理8.與供方互利的關(guān)系17

ISO90012.4 2015版與2008版結(jié)構(gòu)變化

2015版

ISO9001：2015條款I(lǐng)SO9001：20081范圍Scope范圍2規(guī)范性引用文件Normative reference規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義Terms and definition術(shù)語(yǔ)和定義4g質(zhì)量管理體系組織的環(huán)境Context of the organization5領(lǐng)導(dǎo)力Leadership管理職責(zé)6策劃Planning7支持Support資源管理8運(yùn)作Operation產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)9績(jī)效評(píng)價(jià)Performance evaluation測(cè)量、分析和改進(jìn)10改進(jìn)Improvement18

ISO9001 2.5 有關(guān)刪減2015版??2015版標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有出現(xiàn)明確的刪減一次，而是使用了適用和不版標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有出現(xiàn)明確的刪減一次而是使用了適用和不適用；??在ISO9001:2015ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的4.343條款規(guī)定：對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組條款規(guī)定對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。??在組織確定體系范圍和開(kāi)展策劃活動(dòng)是還是要考慮標(biāo)準(zhǔn)是否適宜，如不適宜，要以文字的形式表述原因。19

2.6 產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品2015版在2000版ISO9001和2008版中：本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，版中本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”??也可指“服務(wù)”；??有很多服務(wù)業(yè)的組織還沒(méi)能真正理解，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)里面每當(dāng)提到產(chǎn)品的時(shí)候，實(shí)際上也隱含了服務(wù)。所以，新標(biāo)準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”；準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”??“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個(gè)定義，但在多數(shù)場(chǎng)合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。20

ISO9001 2.7 關(guān)于術(shù)語(yǔ)和2015版定義

ISO9001:2015引用ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義，共標(biāo)準(zhǔn)的屬于和定義共??13類、138個(gè)術(shù)語(yǔ)；比ISO9000:1005的10類、84個(gè)有所擴(kuò)大和增加；??對(duì)質(zhì)量、輸出、產(chǎn)品、服務(wù)等術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了調(diào)整；??增加補(bǔ)充了組織的環(huán)境、風(fēng)險(xiǎn)、形成文件的信息、知識(shí)、創(chuàng)新等術(shù)語(yǔ)。ISO9001 2.8 體系策劃活

將第四章節(jié)命名為動(dòng)2015版??“組織的環(huán)境”，表明內(nèi)外部環(huán)境對(duì)策劃有將第四章節(jié)命名為“組織的環(huán)境”表明內(nèi)外部環(huán)境對(duì)策劃有效的質(zhì)量管理體系產(chǎn)生巨大的影響；??強(qiáng)調(diào)策劃質(zhì)量管理體系不僅要滿足顧客和法律法規(guī)的要求，同時(shí)也必須“理解相關(guān)方的需求和期望”；??確定體系范圍時(shí)首先應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的“邊界和適用性”。用性”22

2.9 對(duì)最高管理者的要求2015版??2015版標(biāo) ISO9001準(zhǔn)對(duì)最高管理者提出了更多和更具體的要求；??將ISO9001:2000版和2008版5.1“管理承諾”修改為“領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾”，同時(shí)進(jìn)行了補(bǔ)充規(guī)定；如：5.1.1c）確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過(guò)程以及5.1.1d）促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有“管理者代表”這一名稱的出現(xiàn)并不意味著不需要，而是將對(duì)其的要求融入在5.353組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限條款的要求中，即“最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限”；對(duì)被分配者的要求也從ISO9001：2008的3+1項(xiàng)調(diào)整為5項(xiàng)。項(xiàng)23

2.10 風(fēng)險(xiǎn)對(duì)體系產(chǎn)生的影響2015版??將ISO9001質(zhì)量管理體系策劃形成了單獨(dú)的章節(jié)??明確在對(duì)體系進(jìn)行策劃時(shí)必須考慮風(fēng)險(xiǎn)對(duì)體系的有效運(yùn)行產(chǎn)生直接的影響，同時(shí)也要認(rèn)清風(fēng)險(xiǎn)的雙重性特征（機(jī)會(huì)和損失）；??在ISO9001：:2015中未出現(xiàn)“預(yù)防措施”并不是不需要，而是風(fēng)險(xiǎn)控制管理本身對(duì)質(zhì)量管理體系起到的就是預(yù)見(jiàn)性的作用，即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后才能制定有針對(duì)性的目標(biāo)。22.11 資源是體系運(yùn)行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運(yùn)行支持的三要素：人、財(cái)、物；??在人的這在人的這一環(huán)節(jié)中環(huán)節(jié)版中能力和意識(shí)又是其中的關(guān)鍵要素；??在體系運(yùn)行過(guò)程中硬件設(shè)施除了基礎(chǔ)設(shè)施外，必要的監(jiān)在體系運(yùn)行過(guò)程中硬件設(shè)施除基礎(chǔ)設(shè)施外要的監(jiān)視和測(cè)量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備也納入到支持環(huán)節(jié)中，同時(shí)將其改為監(jiān)視和測(cè)量資源；持環(huán)節(jié)中，同時(shí)將其改為“監(jiān)視和測(cè)量資源”；??ISO9001:2015將“知識(shí)”也列入到了支持的組成部分。將知識(shí)也列入到了支持的組成部分22.12 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)確定為運(yùn)行2015 ISO9001??ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)用“運(yùn)行”替代了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，“運(yùn)行”這一詞匯不僅更準(zhǔn)確、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“運(yùn)行”這詞匯不僅更準(zhǔn)確涵蓋范圍更廣泛，同時(shí)也更容易被使用組織和使用者理解和接受；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求條款中增加了版8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改；??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.3.4 734設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5 735設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)合并為ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制；26

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)確定為運(yùn)行2015 ISO9001??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.4采購(gòu)修改為ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制，并將舊版標(biāo)準(zhǔn)4.1 版總要求中對(duì)外部控制的內(nèi)容也合并在這條款中；要求中對(duì)外部控制的內(nèi)容也合并在這一條款中；??ISO901:2015標(biāo)準(zhǔn)將舊版的標(biāo)準(zhǔn)將版的7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和務(wù)提供的控制和7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)合并為8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；??ISO901:2015標(biāo)準(zhǔn)的8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)比舊版標(biāo)準(zhǔn)的7.5.4754顧客財(cái)產(chǎn)的范圍界定的更準(zhǔn)確；顧客財(cái)產(chǎn)的范圍界定的更準(zhǔn)確27

2.12 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)確定為運(yùn)行2015ISO9001??使用ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4 防護(hù)替代舊版標(biāo)準(zhǔn)的 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)，控制的內(nèi)容也進(jìn)行了補(bǔ)充；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動(dòng)”好條款交付后的動(dòng)好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”以及8.3條版款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測(cè)量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測(cè)量部分調(diào)整到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第八章“運(yùn)行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”。“不合格輸出的控制”28

2.13 增加了績(jī)效評(píng)價(jià)的要求2015版??將 ISO9001舊版標(biāo)準(zhǔn)單純的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)修改和補(bǔ)充為績(jī)效評(píng)價(jià)；??將監(jiān)視和改進(jìn)組織體系的所有要求歸納到整體的績(jī)效管理環(huán)節(jié)，即ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和價(jià)9.2 內(nèi)部審核、和評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審；管審??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)（9.1.2 顧客滿意、9.1.3 分析與評(píng)價(jià)）中看似去了舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.3 8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量條款，而條款，而“績(jī)效評(píng)價(jià)”績(jī)效評(píng)價(jià)從根本上就是利用各種有效的手段對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的監(jiān)視和測(cè)量。29

2.13 增加了績(jī)效評(píng)價(jià)的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5.4 防護(hù)替代舊版標(biāo)準(zhǔn)的 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)，控制的內(nèi)容也進(jìn)行了補(bǔ)充；??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.5產(chǎn)品和服務(wù)提供的條款中增加了8.5.5條款“交付后的活動(dòng)”好條款交付后的動(dòng)好8.5.6條款“更改控制”；條款更改控制??將舊版標(biāo)準(zhǔn)的8.2.4條款“產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”以及8.3條款“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測(cè)量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測(cè)量部分調(diào)整到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第八章“運(yùn)行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行”和8.78.6 87“不合格輸出的控制”?！安缓细褫敵龅目刂啤?0

2.15 有關(guān)于“形成文件的信息”2015版??在 ISO9001ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)的描述中用“形成文件的信息”替代了舊版標(biāo)準(zhǔn)中“形成文件的程序”，以及用“保留形成文件的信息”取代了“記錄”；??ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)只在必要環(huán)節(jié)情調(diào)“保持形成文件的信息”；信息”??在ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中共有4處條款出現(xiàn)“保持形成文件的信息”，21處標(biāo)準(zhǔn)條款出“保留形成文件的信息”。

2.14 對(duì)于“改進(jìn)”部分的變化2015 ISO9001??ISO9001：:2015標(biāo)準(zhǔn)的第十章“改進(jìn)”條款順序?yàn)?0.1 總則、10.2 不合格和糾正措施、10.3 持續(xù)改進(jìn)，突出了版過(guò)程的重要性；??ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)10.2 不合格和糾正措施表明糾正措施針對(duì)的是體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格而非不施針對(duì)的是體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何不合格，而非不合格產(chǎn)品或服務(wù)；

ISO90012015版

第三章七項(xiàng)質(zhì)量管理原則

3.1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2015版1）釋義：質(zhì)量 ISO9001管理的主要關(guān)注焦點(diǎn)是滿足顧客要求且努力超越顧客的期望。2）作用：組織只有贏得顧客和相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)的成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。：3）主要收益（潛在的獲益之處是）--增加顧客價(jià)值；--提高組織的聲譽(yù)--提高顧客滿意度；提高顧客滿意度--擴(kuò)展顧客群--增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；--增加收入和市場(chǎng)份額--增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；34

3.1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2015版：4）可開(kāi)展的ISO9001活動(dòng)包括--了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客--了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望--將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)--將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通--為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)生產(chǎn)交付和支持開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持--測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?-在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面，確定在可能影響到顧客滿意度的相關(guān)方的需求和期望方面確定并采取措施--積極管理和顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。35

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版1）釋義：各層領(lǐng)導(dǎo)建建立統(tǒng)一的統(tǒng)的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員。參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)2）作用：統(tǒng)）作用：統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--將提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率--組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)--改善組織各層級(jí)、各職能間的溝通--開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果36

ISO9001 3.2 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；--在組織的所有層次創(chuàng)建并并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；--培育誠(chéng)信和正直的文化；培育誠(chéng)信和正直的文化--鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；--確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；--為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；--激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。37

ISO9001 3.3 全員參與2015版1）釋義：整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。2）作用：為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)好提高促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--通過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其現(xiàn)其目標(biāo)--在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度--促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)向和創(chuàng)造性--提高員工的滿意度--增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作--促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注38

ISO9001 3.3 全員參與2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)--促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作--提倡公開(kāi)討論，分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)--讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫的主動(dòng)參與--贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)鉆研精神和進(jìn)步--針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)--為評(píng)估員工的滿意度和溝通結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?9

ISO9001 3.4 過(guò)程方法2015版1）釋義：當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程系統(tǒng)進(jìn)行管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2）作用：質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體系如何產(chǎn)生結(jié)的能夠使組織系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其能地完善其體系和績(jī)效。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益潛在的獲益之處是）--提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力；--通過(guò)協(xié)調(diào)一致協(xié)調(diào)致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；始終得到預(yù)期的結(jié)果--通過(guò)過(guò)程的有效管理，資源的高效利用及職能交叉障礙的減少盡可能提升其績(jī)效少，盡可能提升其績(jī)效；--是組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任的信任。40

ISO9001 3.4 過(guò)程方法2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--確定體系和過(guò)程需要到達(dá)的目標(biāo)；--為管理過(guò)程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；--了解組織的能力，實(shí)現(xiàn)確定資源的約束條件；--確定過(guò)程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過(guò)程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；--對(duì)體系的過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效得和高效得多實(shí)對(duì)體系的過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理有效得和高效得多實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；--確保獲得過(guò)程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)確保獲得過(guò)程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息并監(jiān)視分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；--管理能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。41

ISO9001 3.5 改進(jìn)2015版1）釋義：成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2）作用：改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的績(jī)效水平，對(duì)其內(nèi)部、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。要收潛在的獲處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿意度；--增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；--提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)的能力；--增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮；--通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；--增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力。增強(qiáng)創(chuàng)新的動(dòng)力42

ISO9003.5 改進(jìn)2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；--對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；--確保員工有能力成功的指定和完善改進(jìn)項(xiàng)目；確保員工有能力成功的指定和完善改進(jìn)項(xiàng)目--開(kāi)發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目；--跟蹤評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；--將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；--贊賞和表彰改進(jìn)。43

ISO9001 3.6 循證決策2015版1）釋義：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2）作用：決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，并且總是包含一些不確定因素。它經(jīng)常涉及多種類型和來(lái)源的輸入及其解釋，而這些解釋可能是主管的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非與其后果對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和潛在的非與其后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。要收益潛在的獲益之處是3）主要收益（潛在的獲益之處是）：--改進(jìn)決策過(guò)程；--改進(jìn)對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估；--改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；--提高評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見(jiàn)和決策的能力；--提高證實(shí)以往決策有效性的能力。44

ISO9001 3.6 征詢決策2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；--使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；--確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；--使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和新奇進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；--確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)時(shí)勝任的；--依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決策并采取措施。45

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版1）釋義：為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2）作用：相關(guān)方影響組織的績(jī)效。當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方關(guān)）作用：相關(guān)方影響組織的績(jī)效當(dāng)組織管理與所有相關(guān)方關(guān)系，盡可能的發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用時(shí)，持續(xù)成功更有可能實(shí)現(xiàn)對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管成功更有可能實(shí)現(xiàn)。對(duì)供方及合作伙伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）--通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；其相關(guān)方的績(jī)效--對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；--通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相通過(guò)共享資源和能力以管與質(zhì)量有關(guān)的險(xiǎn)增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；--是產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的，管理良好的供應(yīng)鏈。46

ISO9001 3.7 關(guān)系管理2015版可展開(kāi)的活動(dòng)包括4）：--確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）的關(guān)系；--確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；--建立權(quán)衡短期收益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；--收集并建立與相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；--是當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；--與供方、合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開(kāi)展開(kāi)發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；與供方合作伙伴及其其他相關(guān)方共同開(kāi)展開(kāi)發(fā)和改活動(dòng)；--鼓勵(lì)各表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。47

第四篇：學(xué)習(xí)ISO內(nèi)審員好處

學(xué)習(xí)ISO內(nèi)審員好處

當(dāng)今社會(huì)的競(jìng)爭(zhēng)可以說(shuō)是十分激烈和殘酷的。畢業(yè)生找工作時(shí)每個(gè)人手里都會(huì)有這樣幾個(gè)證書(shū)：畢業(yè)證；英語(yǔ)等級(jí)證；計(jì)算機(jī)等級(jí)證等。但是，企業(yè)在招聘人才時(shí)為什么會(huì)選擇你而不選擇他？即將畢業(yè)找工作的學(xué)生一般都希望自己多一些證書(shū)作為競(jìng)爭(zhēng)的籌碼來(lái)增加自己的就業(yè)機(jī)會(huì)。而ISO管理體系內(nèi)審員資格證書(shū)可以說(shuō)是畢業(yè)生求職的新武器?，F(xiàn)在比較好的企（事）業(yè)單位基本都通過(guò)了ISO管理體系認(rèn)證，對(duì)于其中規(guī)模較大的企（事）業(yè)單位來(lái)說(shuō)，他們?cè)O(shè)立了專門(mén)的質(zhì)量、環(huán)境管理部門(mén)，聘任專職的內(nèi)審員；對(duì)于很多中小型組織來(lái)說(shuō)，它們通常委派組織中某個(gè)具體部門(mén)的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員認(rèn)證資格，或者聘任獲得內(nèi)審員證的人員進(jìn)入組織內(nèi)某具體部門(mén)工作，在需要內(nèi)審時(shí)可參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審員認(rèn)證工作。尚未進(jìn)行ISO管理體系認(rèn)證的企（事）業(yè)則需要這樣的內(nèi)審員協(xié)助其通過(guò)認(rèn)證工作。所以，即將畢業(yè)的學(xué)生或者已經(jīng)畢業(yè)的學(xué)生，擁有一張內(nèi)審員證書(shū)，在求職中的機(jī)會(huì)和發(fā)展空間將更為廣闊。擁有了內(nèi)審員資格證書(shū)，無(wú)論是對(duì)個(gè)人技能還是對(duì)今后就業(yè)都有很大幫助，同時(shí)也是要求人才全面發(fā)展的一種必然趨勢(shì)。具體有：

★有利于求職應(yīng)聘?，F(xiàn)在很多企業(yè)在招聘時(shí)，凡是涉及到體系管理方面的工作，都要求熟悉ISO管理有內(nèi)審員資格證書(shū)者優(yōu)先、不少行業(yè)屬于強(qiáng)制認(rèn)證行業(yè)更需要熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人才。

★進(jìn)入企業(yè)管理層。從事企業(yè)內(nèi)部審核的人員，會(huì)涉及到企業(yè)內(nèi)部的很多信息，企業(yè)原有內(nèi)審員都是各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人，對(duì)新招聘人員都是給予管理人員的待遇，是畢業(yè)生進(jìn)入管理層的捷徑。

★提高薪酬。企業(yè)管理人員待遇已經(jīng)高于一般人員，同時(shí)，內(nèi)審員由于在一個(gè)企業(yè)里邊是直接對(duì)管理者負(fù)責(zé)，更容易得到高的職位，隨之帶來(lái)的是更高的薪酬。

★求職的再一塊敲門(mén)磚。在擁有畢業(yè)證書(shū)的同時(shí)，再持有內(nèi)審員資格證書(shū)，能將學(xué)歷和技能融合為一體，是打開(kāi)優(yōu)秀企業(yè)大門(mén)的金鑰匙。

★學(xué)生為什么要通過(guò)培訓(xùn)獲得內(nèi)審員資格證書(shū)？

在學(xué)生就業(yè)形勢(shì)日趨嚴(yán)峻的現(xiàn)今, 我們只有自己為自己尋求新的發(fā)展道路，如果您留意看招聘類報(bào)紙，您會(huì)發(fā)現(xiàn)在《人才信息報(bào)》、《人才市場(chǎng)報(bào)》、《前程無(wú)憂》招聘專版上，有大量的需求熟悉ISO管理體系人員的信息。學(xué)生如能提前拿到內(nèi)審員資格證書(shū),就是在就業(yè)市場(chǎng)上為自己淘到了第一桶金，就有能力為自己在讀書(shū)期間到企業(yè)謀求一份實(shí)習(xí)或兼職的職位，讓自己在讀書(shū)期間多一個(gè)鍛煉的機(jī)會(huì)，為自己畢業(yè)后找工作多了一個(gè)有力的籌碼。

★哪個(gè)專業(yè)的學(xué)生需要考取ISO9000內(nèi)審員證書(shū)？

ISO標(biāo)準(zhǔn)適用于所有行業(yè)，組織的各個(gè)部門(mén)都需要內(nèi)審員，所以說(shuō)內(nèi)審員的選擇不受專業(yè)的限制。無(wú)論所學(xué)專業(yè)是什么專

業(yè)，學(xué)習(xí)ISO課程都與所學(xué)專業(yè)相融，使學(xué)子在擁有自己本專業(yè)技能的情況下，同時(shí)還懂得企業(yè)ISO標(biāo)準(zhǔn)管理體系運(yùn)作的流程?！镂沂且粋€(gè)學(xué)生，在學(xué)習(xí)我的專業(yè)，學(xué)習(xí)ISO課程對(duì)我有幫助嗎？

很有幫助！因?yàn)镮SO9001質(zhì)量管理/14001環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)與你所學(xué)習(xí)的專業(yè)是不抵觸的，它讓你在擁有自己本專業(yè)技術(shù)的情況下，還懂得了管理要求。

★成為內(nèi)審員對(duì)個(gè)人事業(yè)的發(fā)展有什么好處？

對(duì)于正在謀求職業(yè)的學(xué)生來(lái)講，取得內(nèi)審員資格證書(shū)更是求職之路有效的通行證，有利于更快地找到你需要的工作機(jī)會(huì)。另外，由于管理體系認(rèn)證的大力推廣，越來(lái)越多的單位希望取得認(rèn)證證書(shū)，但這些單位常常不知道該如何運(yùn)作，這就造成管理咨詢機(jī)構(gòu)的大量興起。當(dāng)你取得了內(nèi)審員資格證書(shū)，并在工作中獲取一定的認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)之后，就可以跨進(jìn)認(rèn)證咨詢的大門(mén)，為需要認(rèn)證的單位提供咨詢業(yè)務(wù)，做一個(gè)天馬行空的自由職業(yè)人，或者開(kāi)一家認(rèn)證咨詢公司開(kāi)辟自己的事業(yè)之路。

★作為內(nèi)審員應(yīng)具備哪些知識(shí)？掌握什么技巧？

拿到一張內(nèi)審員資格證書(shū)，并不就能夠萬(wàn)事無(wú)憂。如何成為一個(gè)優(yōu)秀的內(nèi)審人員，才是這張證書(shū)背后的真才實(shí)學(xué)。要成為一個(gè)優(yōu)秀的內(nèi)審員，首先要掌握ISO9001質(zhì)量管理/14001環(huán)境管理/HACCP食品安全/16949汽車(chē)管理標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，了解ISO管理的實(shí)質(zhì)，吃透ISO管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。其次，還需要掌握一定的內(nèi)審

技巧。

★什么樣的單位需要內(nèi)審員？

考慮到ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的原意，ISO管理標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，因此沿用了原版中的“Organize”——組織一詞。所以，任何申請(qǐng)認(rèn)證的單位均被稱為“組織”。由此可見(jiàn)，任何單位（政府及事業(yè)單位、賓館、建筑公司、制造企業(yè)、軟件開(kāi)發(fā)企業(yè)、學(xué)校、銀行、房地產(chǎn)公司、物業(yè)公司、貿(mào)易公司等等），只要是希望本單位的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量與國(guó)際接軌，希望能通過(guò)管理體系的運(yùn)作取得顧客的信任和本單位的信譽(yù)，希望能擁有一張管理體系認(rèn)證證書(shū)，就需要內(nèi)審人員的加盟。

第五篇：ISO內(nèi)審員考核試卷答案(2008)[范文]

內(nèi) 審 員 考 核 試 卷

姓名：_______________ 分?jǐn)?shù)：______________ 考試時(shí)間：_______________ 考試地點(diǎn)：_______________

一、名詞解釋（每題2分，共10分）

1.質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和其他有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。

2.審核范圍：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些QMS的過(guò)程、場(chǎng)所或活動(dòng)進(jìn)行審核。3.客觀證據(jù)：支持事實(shí)存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)

4.不合格：未滿足要求（規(guī)定的要求）

5.過(guò)程質(zhì)量審核：通過(guò)對(duì)過(guò)程的檢查，分析評(píng)價(jià)過(guò)程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動(dòng)。

二、填空題（每題0.5分，共10分）

1.針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度取決于組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型、過(guò)程極其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力。

3.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

4.基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

5.組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。

6.對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品類型控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。

7.當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。

8.組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

三、是非題（對(duì)的打√，錯(cuò)的打Χ，每題2分，共20分）

1、生產(chǎn)過(guò)程中的所有過(guò)程都應(yīng)有程序文件。（Χ）

2、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是指在接收和生產(chǎn)、交付及安裝各階段產(chǎn)品上都有“合格” 的標(biāo)識(shí)。（Χ）

3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不描述某一具體組織如何建立質(zhì)量體系。（√）

4、質(zhì)量方針應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)。（Χ）

5、供方包括為組織提供測(cè)試或服務(wù)的單位。（√）

6、不滿足規(guī)定要求產(chǎn)品也可不經(jīng)返修，直接作讓步處理。（√）7.質(zhì)量審核從審核方式來(lái)分，可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。（Χ）

8.內(nèi)審的目的之一是為了確定本公司QMS是否能被認(rèn)證/注冊(cè)。（Χ）9.在即將進(jìn)行外部審核前進(jìn)行的內(nèi)審屬于追加審核。（√）

10.抽樣量以及具體抽什么樣本應(yīng)在編制檢查表時(shí)事先規(guī)定下來(lái)。（Χ）

四、選擇題（每題1分，共10分）

1、文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料

C、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有技術(shù)、管理文件和記錄

D、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件、管理文件、記錄，包括有關(guān)的外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)和資料。

2、原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來(lái)得遲、______ C ______。A、不需檢驗(yàn)就投用 B、檢驗(yàn)不合格先投用再處理

C、來(lái)不及檢驗(yàn)或結(jié)果尚未出來(lái)先投用 D、檢驗(yàn)合格來(lái)不及拿到書(shū)面報(bào)告先投用

3、對(duì)顧客提供的產(chǎn)品，供方必須_______ D _____。A、進(jìn)行檢驗(yàn) B、驗(yàn)證

C、對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé) D、與采購(gòu)產(chǎn)品同等對(duì)待

4、技藝評(píng)定準(zhǔn)則對(duì)_____ A ______是必須的。A、每一關(guān)鍵過(guò)程 B、每一特殊合同 C、每一過(guò)程 D、每一過(guò)程不一定

5、返工后的產(chǎn)品____ D _______。A、不可能達(dá)到規(guī)定的要求

B、不可能達(dá)到規(guī)定的要求，但可滿足使用要求 C、雖然不能達(dá)到規(guī)定要求，但可滿足使用要求 D、有可能達(dá)到規(guī)定要求

6、質(zhì)量記錄的作用是___ D ________。A、證實(shí) B、可追溯性

C、為預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù) D、A＋B＋C

7、不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過(guò)程檢驗(yàn) B、最終檢驗(yàn) C、進(jìn)貨檢驗(yàn) D、A＋B＋C

8、經(jīng)檢驗(yàn)不合格的原材料___ B _______。A、應(yīng)作好標(biāo)識(shí)記錄可緊急放行 B、不得投入生產(chǎn)和使用 C、應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄并進(jìn)行評(píng)審 D、拒收

9、審核校正系統(tǒng)應(yīng)對(duì)_______ C ____進(jìn)行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器

C、證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備（包括外借的）D、證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備（不包括外借）

10、如果組織不存在顧客提供的產(chǎn)品，可以_____ D _____。A、剪裁該要素

B、在體系中可以沒(méi)有該要素 C、在手冊(cè)中加以說(shuō)明 D、A＋B＋C

五、判斷題：（根據(jù)下列事實(shí)分析判定它不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款）（每題2分，共20分）

1、在機(jī)械加工車(chē)間，車(chē)床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢，而最新版圖紙卻放在他的工具箱內(nèi)。4.2.3

2、某廠材料庫(kù)中有一根鎳鉻合金鋼棒料，由于標(biāo)有合金鋼號(hào)的一端被切去，而與普通鋼棒混在一起無(wú)法辨認(rèn)。7.5.3

3、內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)本公司的檢測(cè)設(shè)備是×××儀表廠檢定的，但該廠未提供或不能提供能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明。7.6

4、某建筑公司將一批庫(kù)存商品房交付客戶時(shí)，客戶發(fā)現(xiàn)屋頂漏水。7.5.5

5、某工廠檢測(cè)站的一臺(tái)電流表，雖在校準(zhǔn)期內(nèi)，但發(fā)現(xiàn)已于三天前超差失準(zhǔn)，對(duì)這三天來(lái)用此電流表測(cè)試的結(jié)果，未作任何處理。7.6

6、內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)施工現(xiàn)場(chǎng)新購(gòu)的一臺(tái)施工機(jī)械，由于操作手請(qǐng)假，為趕工期臨時(shí)讓另外人員代勞，但這位代勞的人員沒(méi)有操作這臺(tái)設(shè)備的培訓(xùn)記錄和資格證明。6.2.2

7、內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)某位員工對(duì)自己的質(zhì)量職責(zé)答不出，如何控制更說(shuō)不清楚。6.2.2

8、某廠與法國(guó)一家公司合作生產(chǎn)挖掘機(jī)，主要零部件由該法國(guó)公司提供，該廠負(fù)責(zé)制造部分零部件，負(fù)責(zé)挖掘機(jī)的總裝及成品試驗(yàn)，合格交付法國(guó)公司，由該法國(guó)公司向中國(guó)某工程供貨。工廠負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系的副廠長(zhǎng)說(shuō)，對(duì)法國(guó)進(jìn)口的零部件，我們從不作任何檢查、驗(yàn)證或試驗(yàn)，因?yàn)橘|(zhì)量不好或數(shù)量不足均由法方負(fù)責(zé)。7.5.4

9.某電機(jī)廠制造線圈用的扁銅線來(lái)自A、B兩家電線廠，進(jìn)貨后經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格就混放在一起，在退火后再繞線圈時(shí)，有一部分銅線發(fā)生斷裂，另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車(chē)間無(wú)法分清現(xiàn)行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線？7.5.3

10.某洗衣機(jī)廠接到一批國(guó)外訂貨，簽約一個(gè)月后，國(guó)外顧客發(fā)來(lái)一份傳真，要求在合同中增加一條要求，即電源插銷(xiāo)不能用原形狀，而要用當(dāng)?shù)貒?guó)形狀的插銷(xiāo)，銷(xiāo)售科接到此傳真后，即修訂了合同。但此事未及時(shí)通知設(shè)計(jì)、采購(gòu)和質(zhì)控部門(mén)，銷(xiāo)售科在發(fā)貨前才發(fā)現(xiàn)所有插銷(xiāo)都采用了中國(guó)用形狀的產(chǎn)品，不得不臨時(shí)返工更換。7.2.2

六、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分，回答應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，字跡要清楚）1.簡(jiǎn)述內(nèi)審和管理評(píng)審的區(qū)別

答：1）、主持人不同：內(nèi)審由管理者代表主持，管理評(píng)審由最高管理者主持； 2）、參加人員不同：內(nèi)審由內(nèi)審員面向組織全體員工進(jìn)行，管理評(píng)審由最高管理者及公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人參加；

3）、形式不同：內(nèi)審由首次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議等多個(gè)過(guò)程組成，而管理評(píng)審主要以會(huì)議形式進(jìn)行； 4）、目的不同：內(nèi)審的目的是：a.)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)自身的QMS；b.)驗(yàn)證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運(yùn)行；c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)制；d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評(píng)審的目的是：最高管理者通過(guò)按策劃的時(shí)間間隔來(lái)評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5）、內(nèi)審的結(jié)果是管理評(píng)審的輸入。2 分別簡(jiǎn)述第一、二、三方審核的目的和依據(jù)。答：第一方審核（內(nèi)審）目的和依據(jù)

目的：a.)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)自身的QMS；

b.)驗(yàn)證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運(yùn)行； c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的機(jī)制； d.)在第二、三方審核前糾正不足。

依據(jù)：a.)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊(cè)、程序、計(jì)劃、記錄、規(guī)范以及其他相關(guān)文件等）；c.)法律法規(guī)；d.)合同。第二方審核目的和依據(jù) 目的：a.)對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)；b.)驗(yàn)證供方的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運(yùn)行；c.)作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一； d.)溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量意識(shí)。依據(jù)：合同規(guī)定的要求 第三方審核目的和依據(jù)

目的：a.)確定QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(ISO9001:2000)； b.)確定現(xiàn)行的QMS實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； c.)確定受審方的QMS 是否能被認(rèn)證/注冊(cè)； d.)為受審方提供改進(jìn)其QMS的機(jī)會(huì)； e.)減少重復(fù)審核；

f.)提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力。依據(jù)

a.)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000；

b.)體系文件（手冊(cè)、程序、計(jì)劃以及其他相關(guān)文件）； c.)適用的法律法規(guī)；何為糾正、糾正措施和預(yù)防措施？結(jié)合本公司實(shí)際情況舉例說(shuō)明。答；糾正：對(duì)不合格的改正；

糾正措施：組織針對(duì)不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。

預(yù)防措施：組織為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所采取的措施。

4、簡(jiǎn)述內(nèi)審步驟。

答：a、由責(zé)任部門(mén)編制內(nèi)審計(jì)劃；b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核員，組成審核小組；c、由審核小組成員編制審核實(shí)施計(jì)劃及內(nèi)審檢查表d、召開(kāi)首次會(huì)議e、按審核實(shí)施計(jì)劃及內(nèi)審檢查表開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核f、審核組成員內(nèi)部溝通，開(kāi)具不合格報(bào)告g召開(kāi)末次會(huì)議h、各責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格報(bào)告進(jìn)行整改及制定糾正措施I、審核員對(duì)不合格報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證j內(nèi)審組長(zhǎng)編制內(nèi)審總結(jié)報(bào)告。

5.為什么要編制檢查表？檢查表的編制有哪些要求？ 答：檢查表的作用

a.)指導(dǎo)審核過(guò)程的路線圖；b.)明確審核要點(diǎn)和方法； c.)確保審核的覆蓋面；d.)減少組員之間不必要的重復(fù)； e.)保持審核方向和進(jìn)度；f.)體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化； g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求

a.)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求； b.)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題； c.)結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn) d.)抽樣應(yīng)有代表性 e.)時(shí)間要留有余地； f.)應(yīng)有可操作性；

g.)按部門(mén)審核應(yīng)包括涉及的過(guò)程，按過(guò)程審核應(yīng)包括涉及的部門(mén)。

6、在什么情況下可以判定為嚴(yán)重不合格？

答：①體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，例如某一過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效； ②體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，例如：某一部門(mén)全面失效； ③影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行后果的嚴(yán)重不合格。