第一篇:內(nèi)審員培訓(xùn)試題
湖南省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)試題
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一、判斷題(共20分,每題1分)
請將你的判斷符號填在()內(nèi),對的為“√”;錯(cuò)的為“×”。
1.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派,具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。
(×)2.實(shí)驗(yàn)室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,只要使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施,有的可以不形成文件。
(×)3.文件控制主要是指實(shí)驗(yàn)室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。
(×)4.可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需要,選定有能力,符合準(zhǔn)則要求的分包方,在征得客戶同意后即可實(shí)施檢測工作分包,分包比例不必進(jìn)行控制。
(×)5.評審準(zhǔn)則規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。
(×)6.合同評審是客戶的責(zé)任,實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。
(×)
7.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議,保存主要申訴處理的記錄。
(√)8.在實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行中,不符合工作的出現(xiàn)是難免的,出現(xiàn)不符合后及時(shí)糾正就可以了。
(×)9.為保證記錄的整潔、完整、現(xiàn)場檢測記錄可在檢測結(jié)束時(shí)統(tǒng)一整理后再填寫
(×)10.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格。
(√)11.某實(shí)驗(yàn)室最高管理者因出差,授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評審(并留有授權(quán)書)。(√)12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)需求,并根據(jù)程序建立人員培訓(xùn)計(jì)劃。
(√)13.對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識。
(√)14.租用的設(shè)備應(yīng)由被評審實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行操作。
(√)15.實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。
(√)16.強(qiáng)調(diào)對各個(gè)過程處于受控狀態(tài),但受控不等于沒有變異,即使在相同條件下的每次測量也有差異。
(√)17.檢驗(yàn)報(bào)告的惟一性標(biāo)識,就是計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志或?qū)徴J(rèn)可符號。
(×)18.樣品的標(biāo)識系統(tǒng)就是針對樣品的惟一性不被混淆。
(×)19.檢測儀器設(shè)備在使用前進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn),就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。(×)20.對常規(guī)性的簡單操作(如使用直尺,卷尺)也需要編制作業(yè)指導(dǎo)書。
(×)
二、選擇題(共30分,每題2分)
在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的,請將正確選項(xiàng)前的字母填在()內(nèi)。1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測活動(dòng)相適應(yīng)的(D)
A.專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員
B.管理人員和檢測人員 C.檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員 D.專業(yè)技術(shù)人員和管理人員
2.實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由(ABCD)的人員對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行 A.熟悉各項(xiàng)檢測方法
B 程序
C 目的 D 結(jié)果評價(jià) E.具有工程師以上技術(shù)職稱
3.作業(yè)指導(dǎo)書是管理體系文件中的一類,它包括(AD)
A.儀器設(shè)備操作規(guī)程
B 管理評審報(bào)告
C 期間核查記錄
D 方法的實(shí)施細(xì)則
4.文件控制的范圍覆蓋與管理體系有關(guān)的所有文件,包括實(shí)驗(yàn)室(AC)中與管理體系和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作有關(guān)的所有文件。
A.內(nèi)部文件
B 程序文件
C 外部文件
D 管理體系文件
5.通常情況下,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測或校準(zhǔn)工作,但在某些情況下,可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,分包的比例(A)A.必須予以控制
B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要
C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定 6.實(shí)驗(yàn)室合同評審的結(jié)果之一可能包括(A)
A.檢測委托書
B 檢測報(bào)告
C 檢定證書
D 程序文件 7.每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠(C)A.滿足要求
B 充分有效
C 再現(xiàn)
D 真實(shí)可靠 8.定期內(nèi)部審核一般是審核(C)
A.出現(xiàn)問題的部門
B 客戶抱怨的部門
C 管理體系的全部要素
9.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行(A)A.管理評審
B 合同評審
C 監(jiān)督檢驗(yàn)
D 管理體系內(nèi)部審核 10.管理評審的步驟一般分為(ABCD)
A.策劃與準(zhǔn)備
B 評審的實(shí)施
C 編寫管理評審報(bào)告
B 監(jiān)督與確認(rèn) 11.因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是(ABD)A.最高管理者
B 技術(shù)主管
C 質(zhì)量主管
C 授權(quán)簽字人 12.實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括(ABD)
A.檢測的人員
B 簽發(fā)檢測報(bào)告的人員
C 設(shè)備和樣品管理人員
D 操作設(shè)備的人員 13.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)(ABC)A.監(jiān)測
B 控制
C 記錄
D 保持 14.使用有偏離的檢測方法應(yīng)(ABCD)A.由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn) B.由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C.形成有效文件 D.征得客戶同意
15.用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求(ABC)A.計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)
B 量值穩(wěn)定
C 高一級標(biāo)準(zhǔn)
三、問答題(共30分,每題6分)
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案,該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容?
該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱;b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí));i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。
2.實(shí)驗(yàn)室如何建立被檢樣品的標(biāo)識系統(tǒng)? 樣品的識別
1、樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。
2、樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼(寫)在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。
3、樣品所處的檢測狀態(tài),用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識別。
4、樣品在不同的檢測狀態(tài),或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求(如分樣或混樣)、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品,根據(jù)檢測活動(dòng)的具體情況,做好樣品標(biāo)識的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各檢測室內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時(shí)的可追溯性。
3.檢驗(yàn)報(bào)告和檢測報(bào)告的區(qū)別是什么?
(1)檢驗(yàn)是對產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測量、檢查、試驗(yàn)或度量(包括計(jì)數(shù)),并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動(dòng)。因此,檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做出符合性評價(jià)。
(2)而檢測是按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作,這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此,檢測報(bào)告一般可以不給出結(jié)論或評價(jià)意見。
4.采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容?
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量,其涉及的內(nèi)容包括:a.服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序;b.服務(wù)和供應(yīng)品的提供單位的名單和選擇;c.服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制;d.服務(wù)和供應(yīng)品的采購的驗(yàn)收。
5.什么叫量值溯源?
通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計(jì)量基準(zhǔn)或國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程,它使被測對象的量值能與國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn)香聯(lián)系,從而確保量值的準(zhǔn)確一致。
四、分析題(共20分,每題5分)
請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求,依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款,并說明理由
1.檢測中心因工作需要,從所管轄的臨時(shí)檢測站調(diào)入萬能材料試驗(yàn)機(jī)一臺。評審時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后,未進(jìn)行檢定即投入使用,檢測中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋,該設(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定,目前,仍在有有效期內(nèi)。因此,不需要重新檢定。(6分)
答:(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.5.3條的要求。
(2)設(shè)備經(jīng)過搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在,必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。
2.評審員發(fā)現(xiàn)某試驗(yàn)室的一個(gè)在用儀器設(shè)備沒有貼三色標(biāo)識,該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說:“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn),所以不需要貼三色標(biāo)識”。答:(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.4.6條的要求。
(2)《評審準(zhǔn)則》規(guī)定:“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其 狀態(tài)?!辈恍枰獧z定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證,合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表示其狀態(tài)。
3.評審組在評審時(shí)發(fā)現(xiàn),某實(shí)驗(yàn)室的管理評審檔案中只有管理評審報(bào)告,而且管理評審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說:“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的,所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答:(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4.11條管理評審的要求。
(2)管理評審的輸入考慮到十個(gè)方面的內(nèi)容,即:政策和程序的適應(yīng)性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進(jìn)的建議;質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等,內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一,管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。
4.實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的測試,在審核中發(fā)現(xiàn),由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定,實(shí)施這些測試的技術(shù)人員在樣品制備過程中,在程序、方式和習(xí)慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓(xùn)合格的,但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。
答:(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第5.3。1條的要求。(2)該實(shí)驗(yàn)室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定,由于樣品制備的差異影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書,消除樣品制備對檢測工作的影響。
第二篇:ISO內(nèi)審員培訓(xùn)試題
2015版ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題
姓 名﹕ 部門:
工號:
成績:
一﹑選擇題。(共25題,每題2分)
1.ISO9001:2015對文件要求的變化,可以理解為(D)A﹑不強(qiáng)制要求編制《質(zhì)量手冊》 B﹑不嚴(yán)格規(guī)定《程序文件》數(shù)量 C﹑合并了文件和記錄要求 D﹑A+B+C 2.為體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)作用,最高管理者在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面應(yīng)(C)A.以保證產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo); B.以質(zhì)量方針為目標(biāo); C.持續(xù)關(guān)注提高顧客滿意度; D.以企業(yè)效益為目標(biāo)
3.ISO9001:2015沒有強(qiáng)制要求設(shè)立管理者代表,是因?yàn)?D)A﹑管理者代表沒用 B﹑管理層職責(zé)不清 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)
4.組織的知識是指組織從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識,是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的信息。其中內(nèi)部來源的知識可以是(B)A﹑參考文獻(xiàn) B﹑從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) C﹑學(xué)術(shù)交流 D﹑A+B+C 5.2015版新新標(biāo)準(zhǔn)7.3條款特指人員意識,要求組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)相關(guān)工作人員知曉(C)A﹑員工高超技術(shù) B﹑員工對企業(yè)的貢獻(xiàn) C﹑偏離QMS要求的后果 D﹑企業(yè)高質(zhì)量高效益
6.可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括(D)A﹑風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避 B﹑風(fēng)險(xiǎn)降低 C﹑風(fēng)險(xiǎn)接受 D﹑上述各項(xiàng)
7.組織應(yīng)對確定的策劃和運(yùn)行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)模–),并予以保持,防止意外更改。
A﹑發(fā)放并使用 B﹑授權(quán)并修改 C﹑識別和控制 D﹑保持可讀性 8.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,是為了(D)A﹑滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 B、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審 C、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 D、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的
9.組織應(yīng)愛護(hù)顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn),顧客財(cái)產(chǎn)可包括(F)A﹑原輔材料 B﹑組件 C﹑工具和設(shè)備 D﹑客戶端 E、知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 F、以上全部
10.管理評審應(yīng)(D)A﹑按十二個(gè)月進(jìn)行一次 B﹑按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 C﹑評價(jià)質(zhì)量方針和目標(biāo) D﹑B+C 11.顧客的要求包括(D)A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.產(chǎn)品防護(hù)的目的是(A)A﹑確保過程輸出符合要求 B﹑產(chǎn)品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部 13.質(zhì)量管理體系評價(jià)的方式可以是(E)A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是
14.審核發(fā)現(xiàn)指(B)
1/4 A﹑審核中觀察到的事實(shí) B﹑審核中事實(shí)與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項(xiàng) D﹑審核中的觀察項(xiàng)
15.產(chǎn)品要求可由(D)A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C 16.組織應(yīng)確定與QMS相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通需求,對溝通的管理包括:(E)A﹑溝通方式 B﹑何時(shí)溝通 C﹑與誰溝通 D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D 17.在組織控制下的工作人員應(yīng)該意識到(D)A﹑質(zhì)量方針與相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) B﹑如何為QMS有效性貢獻(xiàn) C﹑偏離QMS要求的后果 D、A+B+C 18.監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的方法包括(E)A﹑顧客滿意度調(diào)查 B﹑擔(dān)保索賠 C﹑顧客贊揚(yáng) D﹑試產(chǎn)份額分析 E、以上全部 19.最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的(A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實(shí)施性和有效性 C﹑適宜性、實(shí)施性和有效性 D﹑以上全不是
20.組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核﹐以確定質(zhì)量管理體系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施 C﹑得到有效實(shí)施和保持 D﹑A+C 21.審核方案(A)。
A:是針對特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核安排 B:就是對審核進(jìn)行策劃后形成的文件 C:是審核檢查方案 D:是審核計(jì)劃
22. GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的(C)A:符合性、實(shí)施性和有效性 B:符合性、充分性和有效性 C:適宜性、充分性和有效性 D:適宜性、實(shí)施性和有效性
23.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn),不合格輸出的控制適用于(D)
A:產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品 B:產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品 C:在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)
D:以上都是
24.依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,以下哪種說法錯(cuò)誤?(A)
A:監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量,對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款 B:為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 C:配備具備能力的人員,包括所要求的資格 D:采取措施防止人為錯(cuò)誤 25.有關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),說法正確的是(D)
A:若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,應(yīng)對這類生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 B:過程確認(rèn)的目的是確認(rèn)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)
C:應(yīng)定期再確認(rèn) D:以上都對
二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯(cuò)誤的打“ ×”。(共50題,每題1分)1.ISO9001:2015禁止設(shè)立管理者代表。(×)2.原材料、半成品也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期輸出。(√)3.文件和記錄都不允許再編寫控制程序文件了。(×)4.形成文件的信息必須是書面的文件。(×)5.顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息是顧客財(cái)產(chǎn)。(√)
2/4 6.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括對顧客滿意的測量。(×)7.質(zhì)量方針應(yīng)形成體系文件化的信息。(√)8.審核發(fā)現(xiàn)是審核計(jì)劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價(jià)結(jié)果。(√)9.顧客僅指組織外部的接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。(×)10.不合格品處置也可以包括“照用”。(×)11.質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(×)12.糾正措施應(yīng)與已發(fā)生不符合的影響相適應(yīng)。(√)13.新版標(biāo)準(zhǔn)不再要求針對潛在不符合原因采取預(yù)防措施。(×)14.由于組織規(guī)模小,產(chǎn)品單一,就可以對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪減。(×)15.顧客滿意的測量屬于質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量范圍。(√)16.管理評審應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行(√)17.內(nèi)部審核、自我評定、管理評審屬于質(zhì)量管理體系評價(jià)方法(√)18.顧客提供的財(cái)產(chǎn)可以是來料加工的原材料、半成品、顧客委托運(yùn)輸?shù)呢浳?、顧客提供的設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)(√)19.監(jiān)視顧客感受的方法包括:顧客調(diào)查表、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、經(jīng)銷商報(bào)告。(√)20.質(zhì)量管理體系評價(jià)的結(jié)果應(yīng)保持形成文件的信息。(√)21.公司規(guī)模大小、人員能力不一樣策劃體系、文件一樣。(×)22.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。(√)23.ISO9001:2015是環(huán)境管理體系要。(×)24.根據(jù)GB/T19001-2016,設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的目的是評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。(√)25.ISO9001:2015是質(zhì)量管理體系證書有效期為5年;每年監(jiān)督審核一次。(×)
26.ISO9001:2015版所提到的7項(xiàng)質(zhì)量管理原則是:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進(jìn)、相關(guān)方管理、基于事實(shí)的決策方法(√)27.審核準(zhǔn)則----用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。例如標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、合同等。(√)28.第二方審核是指組織自己或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。(×)29.第三方審核是指公正的第三方(認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu))對申請認(rèn)證/注冊的企業(yè)所進(jìn)行的審核。(√)30.第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)常選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施,已運(yùn)行一段時(shí)間(3月或者以上),各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均已有記錄可查。(√)31.常規(guī)內(nèi)審可按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行。(√)32.企業(yè)獲證后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的監(jiān)督審核,頻度為每年1~2次,特殊情況下可追加。(√)33.選擇審核員不用考慮資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)性和受審部門是否接受等因素。(×)34.內(nèi)審實(shí)施階段的主要步驟:召開首次會議、進(jìn)行現(xiàn)場審核、確定不合格項(xiàng)并編寫不合格報(bào)告、匯總分析審核結(jié)果、召開末次會議、公開審核結(jié)果、編寫審核報(bào)告。(√)35.內(nèi)審提問內(nèi)容應(yīng)圍繞5W1H:what:做什么?(活動(dòng)內(nèi)容)、why:為什么做?(目的、范圍)、who:誰來做?(職責(zé)分配)、when:什么時(shí)候做?(時(shí)機(jī)的選擇)、where:在哪里做?(活動(dòng)場所)、how:如何做?(流程、控制、材料、設(shè)備、文件、記錄)、同時(shí)不要忘記“請讓我看看”。(√)36.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系要求組織在建立質(zhì)量管理體系時(shí)需對組織環(huán)境(內(nèi)部/外 部)進(jìn)行掃描,識別各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,也就是需將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維應(yīng)用于策劃及實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中。(√)37.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系:在考慮組織環(huán)境、相關(guān)方的要求、組織的產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上,合理確定質(zhì)量
3/4 管理體系的范圍。(√)38.公司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型,若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求,應(yīng)說明理由。(√)39.最高管理者不用對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)。(×)
40.產(chǎn)品和服務(wù)的放行須得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。(×)41.ISO9001:2015 IDT GB/T19001-2016描述錯(cuò)誤;不能等同采用。(×)42.質(zhì)量方針應(yīng)在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用。(√)43.制定質(zhì)量方針不需要最高管理者制定;員工即可。(×)44.質(zhì)量方針應(yīng)形成文件化的信息,可獲得并保持。(√)45.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致,可測量,并統(tǒng)計(jì)分析,無需全員理解。(×)46.用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的測量資源不用校驗(yàn)。(×)47.在對不合格品進(jìn)行處理和采取糾正措施后,組織應(yīng)保留有關(guān) 不合格性質(zhì)、針對不合格所采取的后續(xù)措施、糾正措施的結(jié)果;形成文件的信息作為證據(jù)。(√)48.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款,組織應(yīng)分析和評價(jià)來自監(jiān)視、測量以及其他來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息,分析的結(jié)果應(yīng)用于評價(jià):顧客滿意度、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的應(yīng)對措施的有效性、外部提供方的績效。(√)49.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識管理,鼓勵(lì)組織獲取知識,可以通過:總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、專家指導(dǎo)、標(biāo)桿對比。(√)50.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有潛在益處:穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。(√)
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第三篇:ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題
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ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)試題
公司名稱﹕ 姓 名﹕ 分?jǐn)?shù)﹕ 考試時(shí)間﹕ 身份證號﹕ 一﹑選擇題。(1′×20)1.持續(xù)改進(jìn)是指()A﹑日常的改進(jìn)活動(dòng) B﹑重大改進(jìn)項(xiàng)目 C﹑持續(xù)時(shí)間很長的改造項(xiàng)目 D﹑投資很大的基本建設(shè)項(xiàng)目、2.下列哪項(xiàng)應(yīng)作為管理評審的輸入()A﹑顧客所作的第二方審核時(shí)提出的不合格報(bào)告 B﹑公司的月產(chǎn)品品質(zhì)總結(jié)報(bào)告 C﹑公司增設(shè)合約部的建議報(bào)告 D﹑上述各項(xiàng)
3.在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)﹐需識別質(zhì)量管理體系所需的過程﹐這些過程應(yīng)包括()A﹑管理職責(zé) B﹑資源管理 C﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) D﹑測量﹑分析和改進(jìn) E﹑上述各項(xiàng) 4.質(zhì)量管理體系文件按其產(chǎn)生領(lǐng)域可分為()A﹑內(nèi)部文件 B﹑外部文件 C﹑技朮性文件 D﹑A+B 5.請判斷以下所舉文件﹐哪些屬管理性文件()A﹑圖紙 B﹑使用說明書 C﹑驗(yàn)收準(zhǔn)則 D﹑程序文件 E﹑工作指引 6.產(chǎn)品防護(hù)包括()A﹑標(biāo)識 B﹑搬運(yùn) C﹑包裝 D﹑貯存 E﹑保護(hù)
F﹑上述各項(xiàng) 7.質(zhì)量管理體系能()A﹑幫助組織提供的產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望 B﹑提供持續(xù)改進(jìn)的框架以增加顧客滿意的可能性 C﹑適用于所有行業(yè)和領(lǐng)域﹐通過規(guī)定和控制產(chǎn)品要求向顧客提供信任 D﹑A+B 8.組織可以剪裁質(zhì)量管理體系要求()A﹑僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B﹑僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析階段 C﹑僅限于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D﹑A+C 9.文件在質(zhì)量管理體系中是一個(gè)必須的要素﹐它的目的在于方便()A﹑審核員進(jìn)行文件審查 B﹑客戶參觀 C﹑評價(jià)體系的有效性 D﹑B+C 10.管理評審應(yīng)()A﹑按十二個(gè)月進(jìn)行一次 B﹑按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 C﹑評價(jià)質(zhì)量方針和目標(biāo) D﹑B+C 11.顧客的要求包括()A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 12.標(biāo)識﹑搬運(yùn)﹑包裝﹑儲存和保護(hù)的活動(dòng)()A﹑目的是使產(chǎn)品能按期交付 B﹑目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C﹑只適用于最終產(chǎn)品 D﹑B+C 13.質(zhì)量管理體系評價(jià)的方式可以是()
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A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是 14.審核發(fā)現(xiàn)指()A﹑審核中觀察到的事實(shí) B﹑審核中事實(shí)與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項(xiàng) D﹑審核中的觀察項(xiàng) 15.產(chǎn)品要求可由()A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C 16.對供方應(yīng)()A﹑隨時(shí)跟蹤市場情況確定取舍 B﹑選定和定期評價(jià) C﹑根據(jù)實(shí)現(xiàn)過程及輸出影響來評價(jià) D﹑B+C E﹑ A+B+C 17.對人員進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)﹐組織應(yīng)確保員工意識到()A﹑所從事活動(dòng)的重要性相關(guān)性 B﹑如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) C﹑以上全部 D﹑以上全不是 18.測量分析和改進(jìn)的目的()A﹑及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程運(yùn)行中的問題 B﹑確保產(chǎn)品符合要求 C﹑實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)經(jīng)營 D﹑以上全部 19.內(nèi)部溝通方式包含()A﹑質(zhì)量問題檢討 B﹑會議 C﹑不合格的預(yù)期使用 D﹑以上全是 E、A+B 20.標(biāo)志著內(nèi)部審核全面結(jié)束的活動(dòng)是()A﹑編寫部門內(nèi)部審核結(jié)報(bào)告 B﹑編寫公司內(nèi)部審核報(bào)告 C﹑末次會議 D﹑公司內(nèi)部審核報(bào)告的分發(fā) 二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯(cuò)誤的打“ ×”。(1′×15)1.質(zhì)量管理體系文件指的是質(zhì)量手冊和程序文件。(×)2.組織應(yīng)識別為證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控。(×)3.審核準(zhǔn)則包含客戶要求。(√)4.質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍。(√)5.為了確保不合格不重復(fù)發(fā)生﹐對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。(√)6.糾正與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。(√)7.產(chǎn)品要求應(yīng)由顧客提出或規(guī)定。(×)8.審核發(fā)現(xiàn)是審核計(jì)劃實(shí)施情況與審核準(zhǔn)則相比較的評價(jià)結(jié)果。(×)9.對供方的評價(jià)選擇時(shí)﹐應(yīng)對評價(jià)結(jié)果和跟蹤措施進(jìn)行記錄。(√)10.管理過程就要管理過程的輸入﹑輸出和活動(dòng)。(√)11.質(zhì)量記錄不是質(zhì)量管理體系文件。(×)12.組織應(yīng)確定所有員工從事本職工作的能力﹐并對所有員工進(jìn)行培訓(xùn)。(√)13.組織可以根據(jù)需要隨時(shí)到供方處對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。(√)
14.組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量設(shè)備﹐以證明產(chǎn)品是符合規(guī)定的要求。(×)
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15.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量包括對顧客滿意的測量。(√)三﹑案例題﹐判斷以下事實(shí)是否有違反ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求﹐若有﹐指出違反哪個(gè)條款﹐并簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。(4′×5)
1.審核員在品保部審核時(shí)查閱2014年二季度成品檢驗(yàn)報(bào)告﹐檢驗(yàn)報(bào)告上的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均按要求進(jìn)行了填寫﹐但有5張檢驗(yàn)報(bào)告上無檢驗(yàn)人員的簽字。
不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款產(chǎn)品的監(jiān)視和測量;
理由:檢驗(yàn)報(bào)告上無檢驗(yàn)人員的簽字。
2.某裝配車間的工藝文件規(guī)定在產(chǎn)品裝配前對所有加工件進(jìn)行表面清潔處理。審核員發(fā)現(xiàn)有些工人未進(jìn)行清潔就直接裝配﹐工人解釋說﹕“其實(shí)清不清潔都不會影響裝配質(zhì)量﹐工藝文件規(guī)定得太麻煩﹐增加了我們許多工作量?!?不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制;
裝配車間工人未按工藝文件規(guī)定要求在裝配前對工作進(jìn)行表面清潔處理。
3.某公司程序文件《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》規(guī)定﹕“供方所提供的測量和監(jiān)視設(shè)備在試用階段可不檢定。”
不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款監(jiān)視和測量設(shè)備的控制;
未對供方所提供的測量和監(jiān)視沒備進(jìn)行檢定。
4.公司5-6月出廠的產(chǎn)品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時(shí)地作了處理。審核員問品保部是否對這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計(jì)﹐回答說﹕因?yàn)楫?dāng)時(shí)都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.3條款不合格品控制;
品保部未對幾次退貨的處理作記錄
5.部份自制測試設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)程中﹐有校準(zhǔn)方法﹐但未規(guī)定校準(zhǔn)判定準(zhǔn)則。
不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款監(jiān)視和測量設(shè)備的控制;
未對自制測試設(shè)備制定校準(zhǔn)判定準(zhǔn)則 四﹑簡答題。(4′×5)1.組織應(yīng)對哪些方面與顧客進(jìn)行溝通﹖ 7.5.3
2.組織對顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)如何進(jìn)行控制﹖ 7.5.4
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3.組織對記錄應(yīng)如何進(jìn)行控制﹖ 4.2.4
4.ISO9001﹕2008標(biāo)準(zhǔn)對文件控制提出了哪些要求﹖ 4.2.3
5.糾正措施的程序包括哪些步驟﹖ 8.5.2
五﹑問答題。(7′+18′)1.組織應(yīng)對哪些方面的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分析﹖數(shù)據(jù)分析的目的是什么﹖(7′)8.4
2.對自己所工作的部門,編制一份審核檢查表。(18′)
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第四篇:內(nèi)審員培訓(xùn)考試試題
實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)考試題
1.目的:通過本測試掌握學(xué)員理解接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的程度及是否具備內(nèi)審的初步能力。2.要求:本考試在授課結(jié)束后進(jìn)行,考試要求只準(zhǔn)帶實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則與筆,其它如筆記本、記錄紙一律免帶,閉卷考試、分座格開,不準(zhǔn)轉(zhuǎn)抄與交頭接耳,否則不收卷視為零分,考試時(shí)間90分鐘,到點(diǎn)收卷。
實(shí)驗(yàn)室名稱:
姓
名:
批
卷
人:
年 月 日
得
分:
一、填空題(每題1分,共10分):
1.ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)將要素分為兩大部份,一是
,二是。
2.實(shí)驗(yàn)室制定的質(zhì)量體系文件應(yīng)有
標(biāo)識。
3.糾正措施應(yīng)與問題的 和
大小相適應(yīng)。4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)摹?/p>
5.管理層應(yīng)授權(quán)
進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。
6.應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止。
7.實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)方法的確認(rèn)是通過核查并提供
,已證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
8.按預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的 和
,應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。9.曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或以顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)。
10.相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄。
二、判斷題(每題1分,共10分):
1、實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。()
2、出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。()
3、除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)有原質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。()
4、附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確保糾正措施的有效性。()
5、內(nèi)部審核的周期通常為半年,管理評審的典型周期為6個(gè)月。()
6、抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。()
7、檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)分別稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告。()
8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和(或)校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)。物品在實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)期間應(yīng)保留該標(biāo)識。()
9、所有記錄應(yīng)清晰明了,但不用規(guī)定記錄的保存期。()
10、當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。()
三、選擇題(每題2.5分,共20分):
1、內(nèi)審中的下列情況可以構(gòu)成不合格事實(shí)():
a)現(xiàn)場審核的印象 b)當(dāng)事人對事件的陳述 c)已填寫的錯(cuò)誤記錄 d)旁觀者的評論意見
2、審核員在現(xiàn)場審核中主要是尋找():
a)客觀證據(jù) b)不合格項(xiàng)目 c)不合格品 d)對實(shí)驗(yàn)室有意見的員工
3、以下哪些活動(dòng)必須由與該項(xiàng)工作無直接責(zé)任的人員進(jìn)行(): a)合同評審 b)樣品檢測 c)內(nèi)部審核 d)服務(wù)客戶
4、技術(shù)記錄可包括():
a)表格、合同、工作單 b)工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖 c)外部和內(nèi)部的檢測報(bào)告及校準(zhǔn)證書 d)a+b+c
5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備():
a)監(jiān)督人員 b)操作特殊儀器的人員、抽樣和制備樣品的人員 c)提出意見和解釋的人員 d)全部上述人員(如果需要的話)
6、檢驗(yàn)報(bào)告在下列何種情況應(yīng)有關(guān)于不確定度的說明():
a)當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) b)客戶的指令有要求時(shí)
c)當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí) d)在上述三種情況下,均應(yīng)聲明不確定度
7、實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果可以何種方式通知客戶():
a)電話 b)電傳 c)傳真或其他電子方式 d)a+b+c
8、記錄應(yīng)保存():
a)永遠(yuǎn) b)規(guī)定的適當(dāng)時(shí)間 c)三年 d)一律五年
四、簡答題(每題10分,共30分):
1、實(shí)驗(yàn)室文件控制的范圍包括哪些方面?文件控制程序包括什么內(nèi)容?
2、內(nèi)部審核工作基本分幾個(gè)階段進(jìn)行,請簡要描述。
3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和(或)校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄,該記錄至少包括哪些內(nèi)容?
五、案例題(每題10分,共30分):
判斷下列事實(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,如不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,請寫出不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的哪項(xiàng)條款,并寫出不符合原因。
1、未對設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。
2、監(jiān)督員與被監(jiān)督人員均為不同室,不能保證有效監(jiān)督和足夠監(jiān)督,監(jiān)督對象中未對檢測結(jié)果監(jiān)督。
3、檢查實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖時(shí)發(fā)現(xiàn),質(zhì)量負(fù)責(zé)人受技術(shù)負(fù)責(zé)人的垂直領(lǐng)導(dǎo)。
第五篇:ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)試題
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷 單位:
姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題(將正確答案的標(biāo)題填在“()”內(nèi),每題2分,共20分)
1、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求(A)A僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B 僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析階段 C可以取決于產(chǎn)品性質(zhì)和法規(guī)的要求
D A+B
2、當(dāng)某份合同有修改時(shí)(C)A必須組織會議進(jìn)行評審 B必須向總經(jīng)理報(bào)告 C應(yīng)將修改內(nèi)容及有關(guān)信息通知有關(guān)部門D必須通知全體銷售人員
3、顧客提供的產(chǎn)品,組織必須(C)A進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證,必要時(shí)委托專門檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
B對其質(zhì)量負(fù)責(zé) C進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) D與采購產(chǎn)品同等對待
4、管理評審工作應(yīng)由(C)A管理者代表負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)
B質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) C最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行
D負(fù)有決策職責(zé)的供方董事長領(lǐng)導(dǎo)
5、組織應(yīng)控制的文件(C)A所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件
B所有外來文件 C與實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 D A+B+C
6、對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在(B)進(jìn)行 A作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B簽定合同之前 C將產(chǎn)品交付給顧客之前 D采購產(chǎn)品之前
7、(A)應(yīng)確保對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施 A受審核區(qū)區(qū)域的管理者 B審核組長 C管理者代表
8、顧客到本公司的審核是(B)A第一方審核 B第二方審核 C第三方審核
9、標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的活動(dòng)(B)A目的是使產(chǎn)品能夠按期交付
B目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞
C只使用于最終產(chǎn)品
D B+C
10、質(zhì)量管理體系評價(jià)的方式有(D)A管理評審 B內(nèi)部審核 C自我評價(jià) D A+B+C
二、判斷題:(對的打“ ∨”,錯(cuò)的打“ ×”每題2分,共20分)
1、(∨)質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價(jià)提供了框架,也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效的基礎(chǔ)
2、(∨)質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍
3、(∨)檢查表應(yīng)反映過程方法,體現(xiàn)PDCA
4、(×)內(nèi)審員的重要任務(wù)之一是參與對供方的評審
5、(×)組織應(yīng)確保未來文件得到批準(zhǔn),并控制分發(fā)
6、(∨)八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)
7、(×)顧客沒有投訴表示顧客滿意
8、(×)為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制,必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
9、(∨)記錄是質(zhì)量管理體系實(shí)施的證據(jù)之一,而審核證據(jù)不一定必須是文字記錄
10、(∨)內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一
三、簡答題(每題6分,共30分)
1、內(nèi)部指來那個(gè)管理體系審核的主要目的是什么? 答:目的是①保證質(zhì)量管理體系正常實(shí)施和改進(jìn)需求 ②外部審核前的準(zhǔn)備 ③為一種管理的手段
2、審核組長如何控制審核的全過程? 答:三方面:①審核計(jì)劃的控制②審核活動(dòng)的控制(包括合理的抽樣、辨別關(guān)鍵過程,評定主要因素,重視控制結(jié)果,注意相關(guān)的結(jié)果,營造良好的審核氣氛 ③審核結(jié)果的控制(包括符合或不符合都要從客觀事實(shí)為準(zhǔn),道聽途說不能作為證據(jù),不符合的事實(shí)要經(jīng)受審核方的確認(rèn)。
3、審核中對不合格項(xiàng)判定的具體依據(jù)有哪些? 答:依據(jù):GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)。
4、檢查表的作用是什么? 答:①保持審核目標(biāo)的清晰與明確 ②保持審核內(nèi)容的周密與完整 ③保持審核的節(jié)奏與連續(xù)性 ④減少內(nèi)審員的偏見與隨意性
5、內(nèi)審員在一個(gè)組織的作用是什么? 答:①對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 ②對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ③在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,在領(lǐng)導(dǎo)與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ⑤在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用
四、案例題(下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款?為什么?)(每題6分,共30分)
1、審核員在RS公司供應(yīng)部顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制時(shí),庫管員說:“我公司沒有顧客提供的財(cái)產(chǎn)”。但是審核員從庫房一角發(fā)現(xiàn)2個(gè)標(biāo)識“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。供應(yīng)部長說:“這是顧客昨天剛提供的” 答:不符合7.5.4,沒有按要求對顧客進(jìn)行識別驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。
2、審核員在K公司供應(yīng)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn),合格供方有十二家,且經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn),但只有對其中十家的評價(jià)記錄。供應(yīng)部長說:“有兩家是多年的老供應(yīng)商,質(zhì)量很好,就沒有評價(jià)記錄”
答:不符合7.4.1,沒有按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。
3、進(jìn)貨檢驗(yàn)站,審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的H零件,檢驗(yàn)員介紹通常100件為一批,抽5件檢驗(yàn),審核員請檢驗(yàn)員出示作業(yè)指導(dǎo)書,上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗(yàn),檢驗(yàn)站長說:“抽13件工作量太大,改檢5件已一年多了,不會影響質(zhì)量,我們檢5件的檢驗(yàn)記錄清楚,你可查看,沒有問題的”。答:不符合7.4.3,這種監(jiān)視和測量沒有依據(jù)所策劃的安排生產(chǎn)。
4、在技術(shù)科查文件資料,科長說:“所有文件審批后由秘書下發(fā),并有分發(fā)記錄,他知道應(yīng)發(fā)給誰”審核員在供應(yīng)科查化工原料驗(yàn)收規(guī)程,科長手中是99年編的,采購員手中是96年編的,審核員在檢驗(yàn)科看到的是2001年編的驗(yàn)收規(guī)程 答:不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。
5、在某建筑公司室內(nèi)裝修現(xiàn)場審核時(shí)發(fā)現(xiàn)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定:“裝燈座后進(jìn)行高壓試驗(yàn)”。而實(shí)際是先進(jìn)行高壓試驗(yàn),再裝燈座。裝修工人說:“這樣做效率高”。答:不符合7.5.1,沒有按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員試卷 單位:
姓名: 分?jǐn)?shù):
一、選擇題(將正確答案的標(biāo)題填在“()”內(nèi),每題2分,共20分)
1、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求()A僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段 B 僅限于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量分析階段 C可以取決于產(chǎn)品性質(zhì)和法規(guī)的要求
D A+B
2、當(dāng)某份合同有修改時(shí)()A必須組織會議進(jìn)行評審 B必須向總經(jīng)理報(bào)告 C應(yīng)將修改內(nèi)容及有關(guān)信息通知有關(guān)部門D必須通知全體銷售人員
3、顧客提供的產(chǎn)品,組織必須()A進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證,必要時(shí)委托專門檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)
B對其質(zhì)量負(fù)責(zé) C進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù) D與采購產(chǎn)品同等對待
4、管理評審工作應(yīng)由()A管理者代表負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) B質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo) C最高管理者領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行
D負(fù)有決策職責(zé)的供方董事長領(lǐng)導(dǎo)
5、組織應(yīng)控制的文件()A所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件
B所有外來文件 C與實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件 D A+B+C
6、對產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審應(yīng)在()進(jìn)行 A作出提供產(chǎn)品的承諾之前 B簽定合同之前 C將產(chǎn)品交付給顧客之前 D采購產(chǎn)品之前
7、()應(yīng)確保對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施 A受審核區(qū)區(qū)域的管理者 B審核組長
C管理者代表
8、顧客到本公司的審核是()A第一方審核
B第二方審核
C第三方審核
9、標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的活動(dòng)()A目的是使產(chǎn)品能夠按期交付 B目的是保護(hù)產(chǎn)品交付前不受損壞 C只使用于最終產(chǎn)品
D B+C
10、質(zhì)量管理體系評價(jià)的方式有()A管理評審
B內(nèi)部審核 C自我評價(jià) D A+B+C
二、判斷題:(對的打“ ∨”,錯(cuò)的打“ ×”每題2分,共20分)
1、()質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評價(jià)提供了框架,也是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效的基礎(chǔ)
2、()質(zhì)量手冊應(yīng)包含質(zhì)量管理體系的范圍
3、()檢查表應(yīng)反映過程方法,體現(xiàn)PDCA
4、()內(nèi)審員的重要任務(wù)之一是參與對供方的評審
5、()組織應(yīng)確保未來文件得到批準(zhǔn),并控制分發(fā)
6、()八項(xiàng)基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)
7、()顧客沒有投訴表示顧客滿意
8、()為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制,必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
9、()記錄是質(zhì)量管理體系實(shí)施的證據(jù)之一,而審核證據(jù)不一定必須是文字記錄
10、()內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一
三、簡答題(每題6分,共30分)
1、內(nèi)部指來那個(gè)管理體系審核的主要目的是什么?
2、審核組長如何控制審核的全過程?
3、審核中對不合格項(xiàng)判定的具體依據(jù)有哪些?
4、檢查表的作用是什么?
5、內(nèi)審員在一個(gè)組織的作用是什么?
四、案例題(下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款?為什么?)(每題6分,共30分)
1、審核員在RS公司供應(yīng)部顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制時(shí),庫管員說:“我公司沒有顧客提供的財(cái)產(chǎn)”。但是審核員從庫房一角發(fā)現(xiàn)2個(gè)標(biāo)識“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。供應(yīng)部長說:“這是顧客昨天剛提供的”
2、審核員在K公司供應(yīng)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn),合格供方有十二家,且經(jīng)主管經(jīng)理批準(zhǔn),但只有對其中十家的評價(jià)記錄。供應(yīng)部長說:“有兩家是多年的老供應(yīng)商,質(zhì)量很好,就沒有評價(jià)記錄”
3、進(jìn)貨檢驗(yàn)站,審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的H零件,檢驗(yàn)員介紹通常100件為一批,抽5件檢驗(yàn),審核員請檢驗(yàn)員出示作業(yè)指導(dǎo)書,上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗(yàn),檢驗(yàn)站長說:“抽13件工作量太大,改檢5件已一年多了,不會
影響質(zhì)量,我們檢5件的檢驗(yàn)記錄清楚,你可查看,沒有問題的”。
4、在技術(shù)科查文件資料,科長說:“所有文件審批后由秘書下發(fā),并有分發(fā)記錄,他知道應(yīng)發(fā)給誰”審核員在供應(yīng)科查化工原料驗(yàn)收規(guī)程,科長手中是99年編的,采購員手中是96年編的,審核員在檢驗(yàn)科看到的是2001年編的驗(yàn)收規(guī)程
5、在某建筑公司室內(nèi)裝修現(xiàn)場審核時(shí)發(fā)現(xiàn)吸頂燈裝配工藝卡規(guī)定:“裝燈座后進(jìn)行高壓試驗(yàn)”。而實(shí)際是先進(jìn)行高壓試驗(yàn),再裝燈座。裝修工人說:“這樣做效率高”。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員答案
一、選擇題(將正確答案的標(biāo)題填在“()”內(nèi),每題2分,共20分)
1、(A)
2、(C)
3、(C)
4、(C)
5、(C)
6、(B)
7、(A)
8、(B)
9、(B)
10、(D)
二、判斷題:(對的打“ ∨”,錯(cuò)的打“ ×”每題2分,共20分)
1、(∨)
2、(∨)
3、(∨)
4、(×)
5、(×)
6、(∨)
7、(×)
8、(×)
9、(∨)
10、(∨)
三、簡答題(每題6分,共30分)
1、答:目的是①保證質(zhì)量管理體系正常實(shí)施和改進(jìn)需求 ②外部審核前的準(zhǔn)備 ③為一種管理的手段
2、答:三方面:①審核計(jì)劃的控制②審核活動(dòng)的控制(包括合理的抽樣、辨別關(guān)鍵過程,評定主要因素,重視控制結(jié)果,注意相關(guān)的結(jié)果,營造良好的審核氣氛③審核結(jié)果的控制(包括符合或不符合都要從客觀事實(shí)為準(zhǔn),道聽途說不能作為證據(jù),不符合的事實(shí)要經(jīng)受審核方的確認(rèn)。
3、答:依據(jù):GB/T19001:2008標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)。
4、答:①保持審核目標(biāo)的清晰與明確 ②保持審核內(nèi)容的周密與完整 ③保持審核的節(jié)奏與連續(xù)性 ④減少內(nèi)審員的偏見與隨意性
5、答:①對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 ②對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ③在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中,在領(lǐng)導(dǎo)與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ⑤在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用
四、案例題(下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款?為什么?)(每題6分,共30分)
1、答:不符合7.5.4,沒有按要求對顧客進(jìn)行識別驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。
2、答:不符合7.4.1,沒有按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。
3、答:不符合7.4.3,這種監(jiān)視和測量沒有依據(jù)所策劃的安排生產(chǎn)。
4、答:不符合4.2.3 d)在使用處沒有使用文件的有效版本。
5、答:不符合7.5.1,沒有按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。