第一篇：農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法2017

農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn)，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。第三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。第四條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則。

省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品或者國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

第七條 各級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可信息化建設(shè)。農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺(tái)統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。第二章 申請(qǐng)與審查

第八條 從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；

（二）有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員；

（三）有固定的生產(chǎn)廠址；

（四）有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；

（五）有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；

（六）有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

（七）有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；

（八）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門監(jiān)管。

第九條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；

（四）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；

（五）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明；

（六）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；

（七）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；

（九）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；

（十）申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明；

（十一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十條 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）不需要取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第十一條 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料書面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查，自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。技術(shù)評(píng)審可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)人員進(jìn)行，所需時(shí)間不計(jì)算許可期限內(nèi)，不得超過(guò)九十日。

第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證式樣及相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為：農(nóng)藥生許+省份簡(jiǎn)稱+順序號(hào)（四位數(shù)）。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍按照下列規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注：

（一）原藥（母藥）品種；

（二）制劑劑型，同時(shí)區(qū)分化學(xué)農(nóng)藥或者非化學(xué)農(nóng)藥。第三章 變更與延續(xù)

第十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或者縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。

省級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?；瘜W(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)地址的，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

新增生產(chǎn)地址的，按新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求辦理。

第十五條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。

第十六條 申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)書、生產(chǎn)情況報(bào)告等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)條件要求的，不予延續(xù)。

第十七條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第四章 監(jiān)督檢查

第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

第十九條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報(bào)送。

第二十條 縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥生產(chǎn)情況，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠(chéng)信檔案并予以公布。

第二十一條 有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）生產(chǎn)假農(nóng)藥的；

（二）生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；

（三）不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；

（四）違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十三條、五十四條規(guī)定情形的；

（五）轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；

（六）招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的；

（七）依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的其他情形。第二十二條 有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（三）發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（四）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。

第二十三條 有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)部門依法注銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）企業(yè)申請(qǐng)注銷的；

（二）企業(yè)主體資格依法終止的；

（三）農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（四）農(nóng)藥生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十四條 有下列情形之一的，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理：

（一）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（二）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（四）委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或者分裝農(nóng)藥的；

（五）應(yīng)當(dāng)按照未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理的其他情形。

第二十五條 農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。第二十六條 縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責(zé)令改正；對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響；

（二）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。

第二十七條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。第二十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五章 附則

第二十九條 本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。第三十條 本辦法自2017年8月1日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前，按照本辦法的規(guī)定，向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第二篇：農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條

為加強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)管理，規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,制定本辦法。

第二條

本辦法所稱農(nóng)藥生產(chǎn)，包括農(nóng)藥原藥（或母藥）生產(chǎn)、制劑加工或分裝。

第三條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)管，適用本辦法。

第四條

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，優(yōu)化農(nóng)藥生產(chǎn)布局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督管理工作，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守農(nóng)業(yè)部制定的審查細(xì)則。

第五條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公正、便民、高效的原則。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證實(shí)行一企一證管理。

第六條

新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得新農(nóng)藥登記，并在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。新設(shè)立其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)搬遷的應(yīng)當(dāng)進(jìn)入市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)。

非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)符合新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的要求。

農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，不得生產(chǎn)國(guó)家淘汰的產(chǎn)品，不得采用國(guó)家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)，不得新增國(guó)家限制生產(chǎn)的產(chǎn)品，不得新增國(guó)家限制的工藝、裝置、原材料從事農(nóng)藥生產(chǎn)。

第七條

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理?xiàng)l件、程序等在辦公場(chǎng)所公開。

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生產(chǎn)許可信息化管理，實(shí)行快捷申報(bào)、高效審查、實(shí)時(shí)查詢、全程監(jiān)控。

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)在作出審批決定后，及時(shí)將農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。

第二章 申請(qǐng)與受理

第八條

從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第九條

從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策；

（二）具有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)以及特殊崗位人員；

（三）具有固定的生產(chǎn)廠址并取得土地使用權(quán)，場(chǎng)地布局合理；

（四）擁有與生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、廠房及其配套的保障生產(chǎn)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備、輔助設(shè)施，具有農(nóng)藥產(chǎn)品可追溯電子信息碼等設(shè)施；

（五）具有完整的質(zhì)量保證體系和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，專設(shè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，質(zhì)量檢測(cè)儀器設(shè)備齊全、布局合理；

（六）具有相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施，并依法取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件批復(fù)和排污許可證；

（七）具備與農(nóng)藥生產(chǎn)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備，生產(chǎn)的農(nóng)藥屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)部門的許可；

（八）具有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。

第十條

申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提交以下材料：

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況；

（四）主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況；

（五）生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或租賃證明；

（六）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片；

（七）所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單；

（八）產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度；

（九）按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄；

（十）環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)批準(zhǔn)證明材料；

（十一）申請(qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。

新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，還應(yīng)當(dāng)提交新農(nóng)藥登記證，以及生產(chǎn)廠址坐落于省級(jí)以上化工園

區(qū)的相關(guān)證明。

擴(kuò)大化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)許可范圍的應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)廠址坐落于市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的相關(guān)證明。

申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第十一條

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日作出是否受理的決定。符合條件的，發(fā)給受理通知書；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第三章 審查與決定

第十二條

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、環(huán)境保護(hù)等方面的專業(yè)人員進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。

第十三條

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

審批時(shí)限不包括技術(shù)評(píng)審時(shí)間，但技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過(guò)90日。

第十四條

有下列情形之一的，不予核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）提交的材料不符合本辦法第九條、第十條規(guī)定的；

（二）審查不合格的；

（三）新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)未取得新農(nóng)藥登記證的；

（四）招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定的人員的；

（五）申請(qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單的；

（六）其他不予核發(fā)的情形。

第十五條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。相關(guān)表格格式由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審核、核發(fā)和打印在網(wǎng)上統(tǒng)一進(jìn)行。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期等事項(xiàng)。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則為：農(nóng)藥生許+省份簡(jiǎn)稱+順序號(hào)（4位數(shù)），生產(chǎn)范圍按原藥（母藥）品種、制劑劑型標(biāo)注。

第四章 延續(xù)與變更

第十六條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)延續(xù)。

第十七條

申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)書；

（二）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

（四）技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備、工藝技術(shù)和質(zhì)量保證體系變化情況；

（五）生產(chǎn)情況綜合報(bào)告，包括農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售情況，環(huán)保、安全事故發(fā)生情況等;

（六）環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、危險(xiǎn)化學(xué)品等相關(guān)許可證明材料；

（七）申請(qǐng)資料真實(shí)性、合法性聲明。

第十八條

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)做出審批決定，符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)監(jiān)督管理情況，可以組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行實(shí)地核查和技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審時(shí)限不超過(guò)60日。

第十九條

有下列情形之一的，不予延續(xù)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）未在第十六條規(guī)定期限內(nèi)提交延續(xù)申請(qǐng)的；

（二）發(fā)現(xiàn)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的；

（三）不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的；

（四）申請(qǐng)人被列入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料領(lǐng)域嚴(yán)重失信單位名單 的；

（五）發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保、安全等事故，經(jīng)整改仍未達(dá)到規(guī)定條件的；

（六）未履行農(nóng)藥廢棄物回收處置義務(wù)的；

（七）其他不予延續(xù)的情形。

第二十條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人（負(fù)責(zé)人）發(fā)生變化或縮小生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，重新核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)范圍或者改變生產(chǎn)地址的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)企業(yè)不在市級(jí)以上化工園區(qū)或工業(yè)園區(qū)的，不予擴(kuò)大其農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)許可范圍。

第二十一條

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第五章 監(jiān)督檢查

第二十二條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定組織生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)或者委托加工、分裝的農(nóng)藥，與登記試驗(yàn)的樣品一致。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)，依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。

第二十三條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年將農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售情況報(bào)送所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門，及時(shí)將生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的，由委托方報(bào)送。

第二十四條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)終止農(nóng)藥生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門注銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)主體資質(zhì)依法終止的；

（二）農(nóng)藥生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（三）按照本辦法第十九條第（一）、（四）項(xiàng)規(guī)定不予延續(xù)的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他予以注銷的情形。

第二十五條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，建立農(nóng)藥生產(chǎn)誠(chéng)信檔案。

第二十六條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合本辦法第九條規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，并報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)整改仍不符合規(guī)定條件的，報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門撤銷或變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第二十七條

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)主管部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

接受舉報(bào)的農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。舉報(bào)人舉報(bào)的案件經(jīng)查屬實(shí)，對(duì)保障生產(chǎn)安全、挽回?fù)p失較大的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第二十八條

生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥的，實(shí)行備案管理，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)地址、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）等信息。

第六章 法律責(zé)任

第二十九條

上級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作的監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，應(yīng)當(dāng)向其任免機(jī)關(guān)或監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施農(nóng)藥生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查，及時(shí)糾正農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批中的違規(guī)行為。

第三十條

縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的，農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助組織和監(jiān)察部門對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員調(diào)查處理；負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員構(gòu)成犯罪的，協(xié)助司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任：

（一）不履行農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響；

（二）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予生產(chǎn)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予生產(chǎn)許可；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第三十一條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門吊銷其農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

（一）生產(chǎn)假農(nóng)藥，或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥情節(jié)嚴(yán)重的；

（二）不再符合農(nóng)藥生產(chǎn)許可條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥且逾期拒不整改或者整改后仍不符合要求的；

（三）委托未取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥，或者委托已取得相應(yīng)農(nóng)藥的生產(chǎn)許可證的企業(yè)加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的；

（四）接受未取得農(nóng)藥登記證的委托人委托加工、分裝農(nóng)

藥，或者委托加工、分裝的農(nóng)藥為假農(nóng)藥或劣質(zhì)農(nóng)藥且情節(jié)嚴(yán)重的；

（五）接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托加工農(nóng)藥的；

（六）有違反《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第五十四條規(guī)定的情形且拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的；

（七）轉(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；

（八）招用《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第六十三條第一款規(guī)定人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

第三十二條

有下列情形之一的，省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門依法撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可：

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守，對(duì)不符合生產(chǎn)許可條件的企業(yè)，作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)違反法定程序?qū)Σ环仙a(chǎn)許可條件的企業(yè)，作出準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可決定的；

（三）發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（四）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可的；

（五）依法可以撤銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可的其他情形。第三十三條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，按未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證處理：

（一）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（二）超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變生產(chǎn)地址生產(chǎn)農(nóng)藥的；

（四）委托已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過(guò)農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍加工或分裝農(nóng)藥的；

（五）生產(chǎn)天敵生物等農(nóng)藥未按本辦法規(guī)定辦理備案的。第三十四條

已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)自下列事項(xiàng)發(fā)生變化之日起30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門處5000元以上至2萬(wàn)元以下的罰款：

（一）生產(chǎn)企業(yè)名稱變化的；

（二）住所變化的；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）變化的。

第三十五條

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)違法從事農(nóng)藥生產(chǎn)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附則

第三十六條

申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含新農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)先取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

第三十七條

本辦法中化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工

合成的農(nóng)藥。

第三十八條

本辦法自

****年**月**日起實(shí)施。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前，按本辦法的規(guī)定，向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

在本辦法實(shí)施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行之日起2年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

第三篇：農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法

第一章 總 則

第一條

為了規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第四條

農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理工作。

限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）核發(fā)；其他農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門）根據(jù)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的申請(qǐng)分別核發(fā)。

第五條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一企一證管理，一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者只核發(fā)一個(gè)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第六條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可信息化管理，及時(shí)將農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督管理等信息上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。

第二章 申請(qǐng)與受理

第七條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者專業(yè)教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)五十六學(xué)時(shí)以上的學(xué)習(xí)經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識(shí)，能夠指導(dǎo)安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)人員；

（二）有不少于三十平方米的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、不少于五十平方米的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所，并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離；兼營(yíng)其他農(nóng)業(yè)投入品的，應(yīng)當(dāng)具有相對(duì)獨(dú)立的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域；

（三）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備通風(fēng)、消防、預(yù)防中毒等設(shè)施，有與所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備；

（四）有可追溯電子信息碼掃描識(shí)別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等電子臺(tái)賬的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)；

（五）有進(jìn)貨查驗(yàn)、臺(tái)賬記錄、安全管理、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導(dǎo)等管理制度和崗位操作規(guī)程；

（六）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有熟悉限制使用農(nóng)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)和病蟲害防治的專業(yè)技術(shù)人員，并有兩年以上從事農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)藥相關(guān)工作的經(jīng)歷；

（二）有明顯標(biāo)識(shí)的銷售專柜、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所及其配套的安全保障設(shè)施、設(shè)備；

（三）符合省級(jí)農(nóng)業(yè)部門制定的限制使用農(nóng)藥的定點(diǎn) 經(jīng)營(yíng)布局。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)符合本條第一款、第二款的相關(guān)規(guī)定。限制使用農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者的分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)符合限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定。

第八條

申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：

（一）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

（二）法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件；

（三）經(jīng)營(yíng)人員的學(xué)歷或者培訓(xùn)證明；

（四）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址、面積、平面圖等說(shuō)明材料及照片；

（五）計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設(shè)備、安全防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等清單及照片；

（六）有關(guān)管理制度目錄及文本；

（七）申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明；

（八）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔。

第九條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）不需要農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；

（二）申請(qǐng)材料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，予以受理。

第三章

審查與決定

第十條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行實(shí)地核查。

第十一條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十二條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、有效期、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等事項(xiàng)。

經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)當(dāng)注明分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址等事項(xiàng)。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)規(guī)則為：農(nóng)藥經(jīng)許+省份簡(jiǎn)稱+發(fā)證機(jī)關(guān)代碼+經(jīng)營(yíng)范圍代碼+順序號(hào)（四位數(shù)）。

經(jīng)營(yíng)范圍按照農(nóng)藥、農(nóng)藥（限制使用農(nóng)藥除外）分別標(biāo)注。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一制定。

第四章

變更與延續(xù) 第十三條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)，改變農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、調(diào)整分支機(jī)構(gòu)，或者減少經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交變更申請(qǐng)表和相關(guān)證明等材料。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)辦理。符合條件的，重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

第十四條

經(jīng)營(yíng)范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所地址發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第十五條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

第十六條

申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)表、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況綜合報(bào)告等材料。

第十七條

原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，未在規(guī)定期限內(nèi)提交申請(qǐng)或者不符合農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)條件要求的，不予延續(xù)。

第十八條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因并提供相關(guān)證明材料，及時(shí)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第五章 監(jiān)督檢查

第十九條

有下列情形之一的，不需要取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）專門經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的；

（二）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者在發(fā)證機(jī)關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的；

（三）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)場(chǎng)所范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的農(nóng)藥，或者向農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者直接銷售本企業(yè)生產(chǎn)農(nóng)藥的。

第二十條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證置于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目位置，并按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，建立采購(gòu)、銷售臺(tái)賬，向購(gòu)買人詢問病蟲害發(fā)生情況，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲害發(fā)生情況,科學(xué)推薦農(nóng)藥,正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng)，不得誤導(dǎo)購(gòu)買人。

限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)為農(nóng)藥使用者提供用藥指導(dǎo)，并逐步提供統(tǒng)一用藥服務(wù)。

第二十一條

限制使用農(nóng)藥不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

超出經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥，或者利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的，按照未取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證處理。

第二十二條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)或者通過(guò)其他形式報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證變更后三十日內(nèi)，向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案。第二十三條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期調(diào)查統(tǒng)計(jì)農(nóng)藥銷售情況，建立農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布。

第二十四條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十五條

有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)依法注銷農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷的；

（二）主體資格依法終止的；

（三）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（四）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷、吊銷的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十六條

縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)依法履行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理職責(zé)，自覺接受農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者和社會(huì)監(jiān)督。

第二十七條

上級(jí)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)農(nóng)業(yè)部門農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理工作的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有關(guān)工作人員有違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正；依法應(yīng)當(dāng)給予處分的，向其任免機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)提出處分建議。

第二十八條

縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門及其工作人員有下列行為之一的，責(zé)令改正；對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員 調(diào)查處理；依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）不履行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理職責(zé)，所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)造成重大損失或者惡劣社會(huì)影響；

（二）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可或者對(duì)符合條件的申請(qǐng)人拒不準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可；

（三）參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

（四）有其他徇私舞弊、濫用職權(quán)、玩忽職守行為。第二十九條

任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違法從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部門舉報(bào)，農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，嚴(yán)格為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回?fù)p失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。

第三十條

農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者違法從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第三十一條

本辦法自2017年8月1日起施行。2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起一年內(nèi)達(dá)到本辦法規(guī)定的條件，并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng) 藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前，按本辦法的規(guī)定，重新申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第四篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

2010年3月10日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。

局長(zhǎng) 王勇

二〇一〇年四月七日

第一章 總則

第一條 為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。

第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。

第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。

縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。

第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第二章 程序

—1—

第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。

第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。

省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門分別實(shí)施許可的品種范圍。

第八條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

（一）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

（五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。

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法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。

第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：

（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；

（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

（四）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；

（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；

（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；

（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；

（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。

申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)。

第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

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第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)核查）。

現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。

第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：

（一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。

（二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說(shuō)明理由。

除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。

第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。

第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。

許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。

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第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。

在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷售試產(chǎn)食品。

第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。

復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠銷售該類食品。

復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。

第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。

許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。

第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。

有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。

期滿未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：

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（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；

（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；

（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；

（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；

（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。

有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。

第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。

申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。

第二十三條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書注銷手續(xù)：

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（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證書被依法吊銷的；

（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷的或者生產(chǎn)許可證有效期滿未換證的；

（三）企業(yè)依法終止的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。

第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可證書的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）注銷食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；

（三）與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。

第三章 證書與標(biāo)識(shí)

第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本，證書及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書，并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。

食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。

第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠銷售。

第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。

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第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。

第四章 監(jiān)督檢查

第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。

第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。

第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反本辦法第三條（無(wú)證）、第十六條第二款（未確定許可范圍生產(chǎn)）、第十七條第二款（復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的）、第十七條第三款（復(fù)檢結(jié)論為全部不合格）、第三十條（超范圍）等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷的，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。

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第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。

第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。決定吊銷食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。

第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。

第六章 附則

第四十條 本辦法所稱食品是指《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱具有保健功能的食品。

法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。

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第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

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第五篇：海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)許可管理辦法[范文模版]

海南省農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)許可管理辦法（試行）

第一條 為加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，根據(jù)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條 在本省范圍內(nèi)從事農(nóng)藥批發(fā)零售經(jīng)營(yíng)及行政許可活動(dòng)，適用本辦法。

第三條 本辦法實(shí)施前取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)和個(gè)體工商戶可以參加按本辦法規(guī)定新設(shè)立的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的招投標(biāo),未中標(biāo)的企業(yè)和個(gè)體工商戶在原許可證有效期內(nèi)可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，有效期滿后不再延續(xù)。

第四條 本辦法實(shí)施后，原有農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)和零售店應(yīng)當(dāng)向新設(shè)立的批發(fā)企業(yè)采購(gòu)農(nóng)藥產(chǎn)品，禁止從其他渠道進(jìn)貨；原有農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)在其經(jīng)營(yíng)許可有效期內(nèi)可以向新設(shè)立的農(nóng)藥零售企業(yè)或原有農(nóng)藥零售店供應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)品。省工商、農(nóng)業(yè)行政管理部門應(yīng)當(dāng)組織原有企業(yè)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行清點(diǎn)核查。

第五條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行總量控制，以科學(xué)規(guī)劃、合理布局為原則，為農(nóng)民提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)。

全省農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)原則上設(shè)立2-3家，由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門采用公開招投標(biāo)方式確定。農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)除在省內(nèi)設(shè)立批發(fā)總店外，還應(yīng)當(dāng)建立覆蓋全省各市縣滿足就近服務(wù)需要的農(nóng)藥區(qū)域配送中心。每家批發(fā)企業(yè)原則上設(shè)立6或9家區(qū)域配送中心，每個(gè)市縣至少1家。區(qū)域配送中心不具有法人資格，僅從事農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)配送業(yè)務(wù)，不得從事零售經(jīng)營(yíng)。

農(nóng)藥零售企業(yè)原則上每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立1家。市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況、國(guó)營(yíng)農(nóng)場(chǎng)布局和交通狀況等因素可作適當(dāng)調(diào)整，經(jīng)市、縣、自治縣人民政府審定后，報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。

第六條 申請(qǐng)批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有法人資格，注冊(cè)資本金不低于1億元。

（二）農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷人員應(yīng)當(dāng)持證上崗，具有植保、農(nóng)學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員不少于100名，其中具有本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上農(nóng)業(yè)技術(shù)職稱的人員不少于50%。每個(gè)區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)建立不少于15人的植物病蟲害統(tǒng)防統(tǒng)治專業(yè)隊(duì)伍。

（三）有合格的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。每個(gè)區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)具備不少于3000平方米的倉(cāng)庫(kù)，配備衛(wèi)生、消防、環(huán)保等設(shè)施設(shè)備，符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（四）有相適應(yīng)的配送能力。配備農(nóng)藥配送專用車輛，每個(gè)區(qū)域配送中心應(yīng)當(dāng)具備每批次運(yùn)載能力20噸以上，滿足本區(qū)域農(nóng)藥配送的運(yùn)載要求。

（五）區(qū)域配送中心設(shè)置的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于200平方米。

（六）倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)立隔離措施，并與周邊和群眾日常生活密切相關(guān)的區(qū)域、飲用水源地、醫(yī)療教育機(jī)構(gòu)等保持安全距離。

（七）有嚴(yán)格的質(zhì)量控制、安全防范、責(zé)任追溯等經(jīng)營(yíng)管理制度，健全安全事故應(yīng)急處置預(yù)案和機(jī)制。

（八）應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥采購(gòu)招投標(biāo)信息系統(tǒng)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)電子臺(tái)帳管理系統(tǒng)。

第七條 申請(qǐng)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）注冊(cè)資本金不低于100萬(wàn)元。

（二）農(nóng)藥零售企業(yè)經(jīng)銷人員應(yīng)當(dāng)持證上崗，具有植保、農(nóng)學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或有從事農(nóng)藥工作經(jīng)驗(yàn)的人員不少于5人，其中具有本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上農(nóng)業(yè)技術(shù)職稱人員不少于2名。

（三）農(nóng)藥零售企業(yè)設(shè)置的營(yíng)業(yè)場(chǎng)面積不少于100平方米。

（四）有合格的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。農(nóng)藥零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備不少于500平方米的倉(cāng)庫(kù)，并配備衛(wèi)生、消防、環(huán)保等設(shè)施設(shè)備。

（五）有相適應(yīng)的配送能力。配備農(nóng)藥配送專用車輛，農(nóng)藥零售企業(yè)的運(yùn)載能力每批次達(dá)5噸以上，滿足本鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)藥配送的運(yùn)載需求。

（六）倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)立隔離措施，并與周邊和群眾日常生活密切相關(guān)的區(qū)域、飲用水源地、醫(yī)療教育機(jī)構(gòu)等保持安全距離。

（七）有嚴(yán)格的質(zhì)量控制、安全防范、責(zé)任追溯等經(jīng)營(yíng)管理制度，健全安全事故應(yīng)急處置預(yù)案和機(jī)制。

（八）配備農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)電子臺(tái)賬管理專用電腦。

第八條 申請(qǐng)農(nóng)藥批發(fā)和零售經(jīng)營(yíng)許可程序：

（一）公開招標(biāo)。符合申請(qǐng)條件的農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同省政府政務(wù)服務(wù)中心按照有關(guān)規(guī)定組織招投標(biāo)。農(nóng)藥零售企業(yè)招投標(biāo)由市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門參照農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)招投標(biāo)辦法實(shí)施。

（二）公示。農(nóng)藥批發(fā)和零售企業(yè)的招標(biāo)結(jié)果，分別由省和市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門通過(guò)海南省農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)、海南日?qǐng)?bào)等相關(guān)媒體或網(wǎng)絡(luò)公示，公示期不少于5天。

（三）申請(qǐng)受理。申請(qǐng)農(nóng)藥批發(fā)或零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交有關(guān)資質(zhì)證明材料。省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)材料的受理；市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)藥零售企業(yè)申請(qǐng)材料的受理。申請(qǐng)材料不符合要求的應(yīng)當(dāng)一次性告知。

（四）現(xiàn)場(chǎng)勘查和資格審查。農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門牽頭，零售企業(yè)由市、縣、自治縣農(nóng)業(yè)行政主管部門牽頭，組織有關(guān)部門和專家組成資質(zhì)評(píng)審小組，對(duì)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘查和資格審查，并作出審查意見。

（五）核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。農(nóng)業(yè)行政主管部門對(duì)中標(biāo)企業(yè)依據(jù)招投標(biāo)條件驗(yàn)收合格后核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第九條 申請(qǐng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)行政許可應(yīng)當(dāng)提交以下相關(guān)資質(zhì)證明和材料：

（一）《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥批發(fā)專營(yíng)特許（零售許可）申請(qǐng)表》；

（二）從業(yè)人員的《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥從業(yè)人員培訓(xùn)合格證》，專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證書；

（三）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同（租賃期在3年以上）或者租賃意向書及消防安全環(huán)保等安全設(shè)施設(shè)備清單；

批發(fā)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供區(qū)域配送中心建設(shè)規(guī)劃、布點(diǎn)方案和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同（租賃意向書）等；

（四）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件或工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書及組織機(jī)構(gòu)代碼證；

（五）具有法律效力的上兩財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告原件和復(fù)印件；

（六）農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生安全、質(zhì)量監(jiān)控、電子臺(tái)賬、責(zé)任追溯和經(jīng)營(yíng)管理制度，以及誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)保證書；

（七）申請(qǐng)批發(fā)企業(yè)還應(yīng)提供所批發(fā)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥品種登記表（包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等）；

（八）其他相關(guān)的證明材料。

第十條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證后，方可向工商行政管理部門申請(qǐng)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第十一條 省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同工商、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、工業(yè)等行政主管部門建立農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并與農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立的農(nóng)藥采購(gòu)招投標(biāo)信息系統(tǒng)及農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)電子臺(tái)賬管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

第十二條 農(nóng)藥批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)許可證有效期限3年。有效期滿后，按規(guī)定重新核發(fā)。

農(nóng)業(yè)、工商行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，并且每年進(jìn)行一次全面檢查，不符合經(jīng)營(yíng)條件的限期整改，逾期達(dá)不到整改要求的，依據(jù)《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)農(nóng)藥管理若干規(guī)定》第四十一條規(guī)定吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證。

第十三條 建立農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金制度，農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定交納保證金。在?。ㄊ?、縣、自治縣）農(nóng)業(yè)行政主管部門指定的銀行帳戶，存入保證金。保證金本金與利息屬農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者所有，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不再?gòu)氖罗r(nóng)藥經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的，返還其保證金本金及利息。

農(nóng)藥質(zhì)量及藥害事故賠償保證金制度由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門另行制定。

第十四條 農(nóng)藥采購(gòu)招投標(biāo)由省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門組織，通過(guò)省級(jí)政務(wù)服務(wù)中心平臺(tái)確定農(nóng)藥供貨企業(yè)、品種及進(jìn)貨價(jià)格；農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)依據(jù)招投標(biāo)結(jié)果采購(gòu)農(nóng)藥，公開發(fā)布采購(gòu)信息。物價(jià)、財(cái)政、監(jiān)察等部門依法進(jìn)行監(jiān)督。

省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門、農(nóng)藥零售企業(yè)可以根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，要求農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)采購(gòu)指定的農(nóng)藥。

第十五條 農(nóng)藥批發(fā)與零售價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)。具體價(jià)格政策由省級(jí)物價(jià)主管部門會(huì)同省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門制定。

價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥價(jià)格的監(jiān)管，對(duì)不執(zhí)行政府政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的，應(yīng)依法進(jìn)行查處。

第十六條 農(nóng)藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制作本企業(yè)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥產(chǎn)品的專營(yíng)標(biāo)識(shí)。專營(yíng)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家法律和法規(guī)的規(guī)定，具備防水、防潮、防偽、易識(shí)別等特點(diǎn)，不得影響農(nóng)藥品種原有包裝標(biāo)識(shí)。

專營(yíng)標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門備案，并向社會(huì)公布。

第十七條 各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，按照實(shí)際需要配備專業(yè)執(zhí)法人員，維護(hù)農(nóng)藥市場(chǎng)秩序穩(wěn)定，嚴(yán)格執(zhí)行違法經(jīng)營(yíng)使用農(nóng)藥舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，其業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。

第十八條 本辦法由省人民政府負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本辦法自2011年9月1日起施行。