第一篇:淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性
淺談藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重要性
藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品,極具特殊性。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此必須確保藥品的安全、有效、均
一、穩(wěn)定。藥品的特殊性還在于
1、種類的復(fù)雜性,全世界大約有20000余種,我國目前中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。
2、生產(chǎn)企業(yè)眾多,具有資質(zhì)的各類藥品生產(chǎn)企業(yè)近5000家,質(zhì)量參差不齊,競爭品種眾多。
3、藥品管理法律、法規(guī)眾多,監(jiān)管和處罰力度大。
而目前我國持有“兩證一照”的合法藥品批發(fā)企業(yè)已超過 1 6萬家,企業(yè)“多、小、散、亂”,且中藥材集貿(mào)市場內(nèi)以批發(fā)藥品為主的經(jīng)營者大量存在。這些小而亂、合法與非法的藥品批發(fā)企業(yè),成為市場惡性競爭、無序發(fā)展的主要原因。其結(jié)果,藥品質(zhì)量得不到保證,假劣藥事件時(shí)有發(fā)生。根據(jù)本人幾年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)目前藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀作一淺略的分析。
一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全:人員是保證藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)?!端幤饭芾矸ā贰ⅰ端幤饭芾矸▽?shí)施辦法》以及GSP等法律、法規(guī),對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員作了規(guī)定。隨著市場的開放,不具條件的藥品批發(fā)企業(yè)開辦很多,多數(shù)新的藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員有名無實(shí),有的僅以一名兼職或外聘人員作擺設(shè),以應(yīng)付各種檢查和藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、許可證的核發(fā),不可能擔(dān)負(fù)起批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的重任。
二、企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識(shí)淡?。核幤放l(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人重經(jīng)營,輕管理,已成為普遍現(xiàn)象。一方面,多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人片面地把質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益對(duì)立起來,錯(cuò)誤地認(rèn)為加強(qiáng)質(zhì)量管理,會(huì)妨礙藥品經(jīng)營,經(jīng)濟(jì)效益會(huì)受到影響。對(duì)經(jīng)營的商品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任是企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé),企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量意識(shí)的淡薄,錯(cuò)誤的思想認(rèn)識(shí),導(dǎo)致企業(yè)負(fù)責(zé)人不可能正確認(rèn)識(shí)藥品質(zhì)量管理的重要性。
三、質(zhì)量管理體系不健全:質(zhì)量管理是一個(gè)體系,不是單單只是質(zhì)管部,而是由全公司各個(gè)部門和人員各施其職構(gòu)成的,特別是采購部、銷售部和儲(chǔ)運(yùn)部。進(jìn)貨和銷售在質(zhì)量管理環(huán)節(jié)中占有很重要的地位,這兩個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的好壞直接影響著藥品質(zhì)量,是把好質(zhì)量關(guān)最重要的環(huán)節(jié)。藥品的驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫檢查、出入庫運(yùn)輸?shù)榷贾苯踊蜷g接影響著藥品的質(zhì)量。而企業(yè)所有崗位人員的質(zhì)量意識(shí)直接影響著企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)。
四、“過票、掛靠”現(xiàn)象:有些有門路的人本身不具有“二證一照”的批發(fā)企業(yè),而通過掛靠有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),從而達(dá)到其表面合法化,這樣的做法,藥品都不知道是什么樣子,何談質(zhì)量管理呢?
質(zhì)管部:蔡創(chuàng)明
第二篇:2018年藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部新年工作計(jì)劃
2018年質(zhì)量管理部工作計(jì)劃
為進(jìn)一步做好質(zhì)量管理工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際情況,2018年質(zhì)量管理部將再接再厲,認(rèn)真鞏固近年來取得的工作成績,加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)量管理的規(guī)范作用。從如何配合政府督查、客戶需要去謀劃、去發(fā)展,不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域,在積極為公司排憂解難的同時(shí)尋求新的發(fā)展。為此,我部門特制訂2018年工作計(jì)劃如下:
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施
認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)法律法規(guī)文件,將相關(guān)精神及時(shí)傳達(dá)到各部門、各工作環(huán)節(jié),確保落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到良好的實(shí)施。
1、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對(duì)購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),繼續(xù)保持全年無經(jīng)營假劣藥品的良好記錄。在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存、促發(fā)展”的指導(dǎo)方針,保證我公司藥品質(zhì)量合格,保障公眾用藥安全,繼續(xù)保持我公司良好的質(zhì)量信譽(yù),同時(shí)使GSP工作得到良好、持續(xù)的運(yùn)作,2、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,每月進(jìn)行一次倉儲(chǔ)配送的質(zhì)量檢查和上下游客戶、品種的資質(zhì)抽查,進(jìn)一步加強(qiáng)冷鏈藥品和麻精藥品的儲(chǔ)存與配送工作,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)給與糾正,以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。
3、根據(jù)公司業(yè)務(wù)部門經(jīng)營工作的需要,及時(shí)創(chuàng)造條件,適時(shí)依法增加經(jīng)營范圍,增加品種數(shù)量,提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益,為業(yè)務(wù)部門開拓業(yè)務(wù)范圍保駕護(hù)航。4、2018年繼續(xù)積極主動(dòng)的配合廠家組織的藥品召回工作,詳細(xì)記錄藥品召回的相關(guān)信息。繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,完成不良反應(yīng)報(bào)告工作。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)麻精藥品的質(zhì)量管理工作,配合特藥部做好藥品類易制毒化學(xué)品的購買申報(bào)工作。
6、加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。7、2018年繼續(xù)組織一次GSP實(shí)施情況的內(nèi)部評(píng)審,對(duì)公司GSP實(shí)施情況進(jìn)一步規(guī)范完善。
8、根據(jù)質(zhì)量管理的需要,起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度,并指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行。
9、積極配合政府的監(jiān)督檢查和供貨單位的質(zhì)量審計(jì)工作,虛心接受指導(dǎo),見賢思齊,將我公司的質(zhì)量管理工作做到與時(shí)俱進(jìn)。
10、為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí),提升大家的質(zhì)量工作水平,保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展,2018年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn)。結(jié)合公司實(shí)際情況制定培訓(xùn)計(jì)劃,并根據(jù)國家政策變化適時(shí)的調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)將以專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式執(zhí)行。進(jìn)一步加強(qiáng)新入職員工及轉(zhuǎn)崗員工的質(zhì)量培訓(xùn)工作,確保每一位員工做到有法可依、有章可循。
二、積極擁護(hù)公司現(xiàn)代化物流建設(shè),為現(xiàn)代化物流建設(shè)出謀劃策,添磚加瓦
根據(jù)《河南省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,積極配合公司建設(shè)現(xiàn)代化物流。
1、藥品倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)能滿足藥品現(xiàn)代物流作業(yè)條件,配備與物流規(guī)模相適應(yīng)的貨 位存儲(chǔ)、揀選作業(yè)、自動(dòng)輸送及計(jì)算機(jī)管理等設(shè)施設(shè)備,實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫的機(jī)械化和自動(dòng)化控制。
2、貨位存儲(chǔ)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期儲(chǔ)存、配送能力相適應(yīng)。整箱藥品應(yīng)當(dāng)以高位貨架或托盤形式集中存放,并采用精確貨位系統(tǒng)管理等方式實(shí)現(xiàn)貨物儲(chǔ)存與尋址揀選信息化。拆零藥品應(yīng)當(dāng)以中型貨架集中存放,并設(shè)置拆零藥品專用貨位。
3、揀選作業(yè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)與預(yù)期業(yè)務(wù)規(guī)模、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、配送能力相適應(yīng)。采用條碼自動(dòng)識(shí)別、無線射頻技術(shù)(RFID)等信息識(shí)別技術(shù)進(jìn)行精確貨位管理,配置電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)(DPS)、手持終端(RF)揀貨系統(tǒng)等輔助揀貨設(shè)備,實(shí)現(xiàn)能對(duì)每個(gè)揀選貨位按照操作指示進(jìn)行揀選作業(yè)。
4、自動(dòng)輸送設(shè)備應(yīng)與預(yù)期儲(chǔ)存、配送能力相適應(yīng)。自動(dòng)輸送設(shè)備分布在收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、揀選作業(yè)、出庫復(fù)核、集貨配送等區(qū)域,且能滿足藥品入庫、出庫、補(bǔ)貨和集貨等操作要求,實(shí)現(xiàn)物流各作業(yè)環(huán)節(jié)的自動(dòng)傳送。
5、計(jì)算機(jī)管理設(shè)備應(yīng)當(dāng)與藥品物流規(guī)模相適應(yīng),滿足新修訂藥品GSP及相關(guān)附錄要求。實(shí)現(xiàn)藥品計(jì)算機(jī)管理應(yīng)配置倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)和運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)(TMS)。倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)能實(shí)行庫房貨位條碼管理,具備對(duì)庫內(nèi)藥品質(zhì)量管理全過程信息采集和管理,以及貨位自動(dòng)分配、識(shí)別、尋址等功能。運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)能具備對(duì)其藥品運(yùn)輸工具、人員、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、時(shí)間等進(jìn)行全過程跟蹤、記錄的功能。
質(zhì)量管理部 2017年11月21日
第三篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證(批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè))
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審批依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
申報(bào)條件:
申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)是具備合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),即依法取得了《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,并正常經(jīng)營的企業(yè)。申請(qǐng)GSP認(rèn)證必須符合以下條件:
(一)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品企業(yè)應(yīng)依法領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》;
(二)申請(qǐng)認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)過內(nèi)部評(píng)審,符合GSP及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。材料目錄:
申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表》(一式2份),同時(shí)報(bào)送以下材料:
1、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;到期再認(rèn)證的還應(yīng)提供《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件;
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件;
4、企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表及學(xué)歷或職稱復(fù)印件;
5、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;
6、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表;
7、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄;
8、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;
9、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖;(2006年6月1日后批準(zhǔn)開辦的,應(yīng)提供產(chǎn)權(quán)為企業(yè)所有的產(chǎn)權(quán)證明);
10、企業(yè)自我保證聲明;
11、電子申報(bào)材料(首次認(rèn)證需提供,重新認(rèn)證及零售連鎖企業(yè)認(rèn)證無需提供,以優(yōu)盤或發(fā)電子郵件方式報(bào)送)。辦理程序:
企業(yè)申請(qǐng)→省行政服務(wù)中心窗口受理→省局藥品市場監(jiān)督處形式審查→局藥品審評(píng)認(rèn)證中心技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查→局藥品審評(píng)認(rèn)證中心技術(shù)審核→省局藥品市場監(jiān)督處審核、公示→局領(lǐng)導(dǎo)審批、發(fā)證→公告。
審批時(shí)限:法定時(shí)限90個(gè)工作日,承諾時(shí)限75個(gè)工作日(含現(xiàn)場檢查、網(wǎng)上公示)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):
受理申請(qǐng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為每戶400元;組織專家對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行GSP審核時(shí),收取審核費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)為:
(一)大型企業(yè)(年藥品經(jīng)營額2億元及以上)14000元/戶;
(二)中型企業(yè)(年藥品經(jīng)營額5千萬元及以上、2億元以下)12000元/戶;
(三)小型企業(yè)(年藥品經(jīng)營額5千萬元以下)10000元/戶;
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)每增加一個(gè)分支機(jī)構(gòu)加收1000元,10個(gè)以上按10個(gè)計(jì)收。(皖價(jià)費(fèi)函(2007)94號(hào))窗口權(quán)限:決定受理
第四篇:藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)
藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)崗位職責(zé)
一、營銷總監(jiān)(產(chǎn)品或區(qū)域)
1、根據(jù)市場預(yù)期制定或參與制定營銷規(guī)劃
2、決策企業(yè)的產(chǎn)品定位、營銷策劃方向、產(chǎn)品渠道開拓的模式
3、對(duì)企業(yè)的營銷發(fā)展趨勢(shì)、市場應(yīng)對(duì)提出解決方案
4、根據(jù)企業(yè)的規(guī)劃,制定和實(shí)施公司的營銷目標(biāo)
5、對(duì)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)中出現(xiàn)的重大問題,及時(shí)給予解決
6、負(fù)責(zé)企業(yè)營銷工作的全面領(lǐng)導(dǎo)和落實(shí)
二、分銷招商經(jīng)理
1、落實(shí)產(chǎn)品外埠市場的開拓業(yè)務(wù),完成選擇代理商、維護(hù)代理商、發(fā)展代理商的終端市場業(yè)務(wù)。
2、根據(jù)市場的狀況,完成煤氣工作任務(wù)的設(shè)定、達(dá)成和匯報(bào)工作。
3、落實(shí)各期各個(gè)代理商的銷售業(yè)務(wù)
4、按公司政策的要求,及時(shí)向各個(gè)代理商傳達(dá)公司的銷售信息和政策信息
5、做好代理商的市場信息的調(diào)研和反饋工作
6、按公司的要求,做好其他的與外埠招商相關(guān)的信息管理工作
三、銷售部經(jīng)理崗位說明書
1、銷售及管理工作
(1)擬定階段性銷售計(jì)劃和實(shí)施步驟、擬定銷售政策(2)負(fù)責(zé)落實(shí)公司的銷售政策、組織銷售完成銷售任務(wù)
(3)銷售渠道拓展,完成每日必須更新電子版的《終端進(jìn)店信息表》(4)解決銷售中的問題,進(jìn)店審核,進(jìn)店政策的擬定、商談進(jìn)店、信息跟蹤等
(5)定期,準(zhǔn)確向營銷總監(jiān)和相關(guān)部門提供有關(guān)市場情況、促銷費(fèi)用控制等反映公司營銷工作現(xiàn)狀的信息,為公司重大決策提供信息支持
(6)提供廣告策劃方面的報(bào)價(jià),以及材料、市場動(dòng)態(tài)的資料,并分類整理存檔管理
(7)編制市場推廣費(fèi)用的計(jì)劃,并加以監(jiān)控與及時(shí)呈報(bào)負(fù)責(zé)擬定公司促銷策略、促銷政策,擬定和組織實(shí)施市場推廣方案。
2、貨品的準(zhǔn)備
(1)落實(shí)存貨盤點(diǎn)和送貨確認(rèn)單移交財(cái)務(wù)的工作(2)負(fù)責(zé)出入庫的初審
(3)與倉儲(chǔ)部進(jìn)行良好的溝通,保證存貨的合理調(diào)配,保證銷售(4)及時(shí)反饋客戶的經(jīng)營狀態(tài)
3、團(tuán)隊(duì)建設(shè)
(1)銷售額的確認(rèn)、銷售信息的審核、員工業(yè)務(wù)工作的監(jiān)督(2)配合公司做好銷售人員培訓(xùn)和考核工作(3)進(jìn)行員工的考核和評(píng)定工作
4、財(cái)務(wù)
(1)與財(cái)務(wù)部配合,做好收款的協(xié)作工作(2)及時(shí)將收款信息報(bào)財(cái)務(wù)部更新
5、其他(1)搜集和整理行業(yè)信息,向領(lǐng)導(dǎo)提供決策參考(2)制定營銷執(zhí)行草案,提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審核
(3)根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的營銷方案制定出可行的營銷計(jì)劃、并落實(shí)(4)建立客戶檔案,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)提供,并存于信息管理部門
四、商務(wù)代表: 1.銷售
(1)完成銷售指標(biāo),落實(shí)各期銷售任務(wù),輔導(dǎo)終端營業(yè)人員完成銷售;
(2)落實(shí)產(chǎn)品的市場占有率和品牌優(yōu)勢(shì); 2.貨品
(1)根據(jù)貨品管理要求,實(shí)時(shí)掌握終端銷售的狀態(tài)包括送貨、存貨盤點(diǎn)、貨品效期管理要求;
(2)根據(jù)儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部的要求完成出庫單、驗(yàn)收單等票據(jù)信息的管理工作,并及時(shí)向財(cái)務(wù)部門提供終端客戶結(jié)款的信息和財(cái)務(wù)狀況;(3)根據(jù)客戶的要求,落實(shí)貨品的配送和調(diào)配;(4)積極爭取銷售單,完成銷售目標(biāo);
(5)負(fù)責(zé)組織和參與客戶商務(wù)談判,擬定銷售合同; 3.信息
(1)做好終端信息反饋,按公司要求填寫《現(xiàn)有終端客戶信息反饋表》、,《意向終端信息反饋表》;
(2)做好開據(jù)新客戶的準(zhǔn)備工作:信息反饋、聯(lián)系人和店周邊環(huán)境的報(bào)告等;(3)收集和分析項(xiàng)目銷售信息,為公司決策提供參考意見; 4.維護(hù)
(1)做好終端營業(yè)人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和考核工作,做好客戶客情的維護(hù)工作;
(2)負(fù)責(zé)持續(xù)保持客戶關(guān)系,做好客戶與公司間信息溝通;(3)負(fù)責(zé)向客戶傳達(dá)公司項(xiàng)目信息、企業(yè)文化與銷售政策;(4)負(fù)責(zé)定期收集市場信息;
(5)負(fù)責(zé)定期走訪客戶,了解政府相關(guān)政策、競爭對(duì)手等信息;(6)負(fù)責(zé)尋找多種渠道,獲得銷售市場相關(guān)信息;(7)負(fù)責(zé)參與質(zhì)量問題分析,協(xié)調(diào)并解決客戶提出的問題; 5.財(cái)務(wù)
(1)負(fù)責(zé)核對(duì)收款信息,與財(cái)務(wù)部門共同完成收款;(2)銷售回款和終端財(cái)務(wù)狀況的分析;(3)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)銷售合同履行,促進(jìn)貨款回收;
(4)認(rèn)真記錄臨床銷售賬目,杜絕做假賬、虛帳發(fā)生及多留少付現(xiàn)象發(fā)生,每月與財(cái)務(wù)核對(duì)一次,做到次清月結(jié); 6.管理
(1)根據(jù)公司的要求完成各期的考核指標(biāo);
(2)協(xié)助銷售經(jīng)理制定本部門銷售計(jì)劃,制定個(gè)人銷售計(jì)劃;(3)負(fù)責(zé)根據(jù)公司銷售政策提出銷售政策建議;
(4)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品知識(shí)及藥品的臨床應(yīng)用知識(shí),對(duì)本公司所經(jīng)銷所有臨床藥品的特性、療效、成分和有關(guān)宣傳知識(shí)了如指掌;(5)正確宣傳介紹所負(fù)責(zé)藥品,在政策范圍內(nèi),認(rèn)真做好醫(yī)院各科醫(yī)生的溝通工作,以誠為本,安全可靠,注重良好的公司形象,努力完成部門下達(dá)的工作指標(biāo);
(6)加強(qiáng)法律、法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、服務(wù)意識(shí)觀念,注重自身修養(yǎng),杜絕在經(jīng)營活動(dòng)中徇私舞弊;
(7)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí),提高對(duì)市場的應(yīng)變能力,增進(jìn)工作配合,團(tuán)結(jié)協(xié)作,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,為完成公司年銷售計(jì)劃做貢獻(xiàn); 7.完成銷售部經(jīng)理或上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
第五篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(zé)(新)
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展內(nèi)審。
五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。
六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。
九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。
十、任命各部門負(fù)責(zé)人。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)
一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。
二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。
四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。
五、對(duì)企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。
六、對(duì)企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。
七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí),企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。
八、審核質(zhì)量管理制度,組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。
九、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
質(zhì)管科職責(zé)
一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;
七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。
十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。
十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。
十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。
財(cái)務(wù)科職責(zé)
一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè),做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。
二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作,正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。
三、按期核對(duì)、結(jié)算,并編制會(huì)計(jì)報(bào)表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時(shí)清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果。
五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。
六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。
七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用,參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。
八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。
九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。
十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財(cái)務(wù)保密工作。
采購科職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進(jìn)任務(wù)。
二、堅(jiān)持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。
三、購進(jìn)藥品時(shí),供貨單位應(yīng)提供如下資料:
1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;
2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;
3、GMP(GSP)認(rèn)證證書;
4、質(zhì)量保證協(xié)議;
5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;
6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);
7、《稅務(wù)登記證》;
8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》;
9、銷售人員法人授權(quán)書;
10、身份證復(fù)印件;
11、供貨品種的相關(guān)資料。
四、對(duì)于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購
五、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。
六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。
七、采購特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審
銷售科職責(zé)
一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù)。
二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。
三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。
四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。
五、銷售藥品時(shí),如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
六、做好藥品銷售記錄。
七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。
八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。
九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。
十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。
倉庫管理職責(zé)
一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%;
三、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:
四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝
六、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;
七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;
八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;
十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。
十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。
十二、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄
十三、對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。
十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
十五、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。
十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
驗(yàn)收員職責(zé)
一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫。
二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。
三、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。
四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。
五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。
六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。
九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
十、藥品直調(diào)時(shí),可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。
養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。
二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。
三、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
四、對(duì)庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。
五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng) 護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。
七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。
八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。
十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。
十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
運(yùn)輸員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
二、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。
三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。
四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。
五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。
八、采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。