第一篇:檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性保障
如何保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個(gè)很復(fù)雜的過程,受到諸多方面因素的影響。從程序上講,包括醫(yī)生申請(qǐng)、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本處理、標(biāo)本測定、結(jié)果處理、發(fā)出報(bào)告等8個(gè)步驟。其中標(biāo)本處理、標(biāo)本測定、結(jié)果處理在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,其質(zhì)量由實(shí)驗(yàn)室人員通過質(zhì)量控制來負(fù)責(zé)監(jiān)控,而其余步驟是在實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的,直接或間接地與醫(yī)生、護(hù)士和病人有關(guān),這些步驟的質(zhì)量保證也關(guān)系到檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性,應(yīng)引起臨床醫(yī)生和病人的足夠重視。
要保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,首先就要知道如何去評(píng)價(jià)一個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果。那么臨床實(shí)驗(yàn)室是怎樣評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性的呢?
臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確,是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、醫(yī)生及病人非常關(guān)心的問題。當(dāng)我們拿到一份檢驗(yàn)報(bào)告單時(shí),特別是檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常時(shí)或檢驗(yàn)結(jié)果與臨床表現(xiàn)不符合時(shí),往往首先需要確定檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確。從一般意義上講,臨床實(shí)驗(yàn)室的主要工作是對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行分析檢測,這些檢測結(jié)果或數(shù)據(jù)應(yīng)有助于臨床醫(yī)生進(jìn)行疾病診斷、療效評(píng)估和預(yù)后判斷。因此,臨床實(shí)驗(yàn)室首先要完成計(jì)量學(xué)上的準(zhǔn)確測量,進(jìn)而才有可能將檢驗(yàn)數(shù)據(jù)較好地用于臨床實(shí)踐。在臨床實(shí)踐過程中,評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,除了計(jì)量學(xué)準(zhǔn)確性外,實(shí)驗(yàn)室還要保證其檢驗(yàn)結(jié)果的臨床準(zhǔn)確性。一個(gè)可以實(shí)現(xiàn)計(jì)量學(xué)“準(zhǔn)確”測量的方法,不一定能滿足臨床實(shí)際工作的需要。
一、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)方法
“測量準(zhǔn)確度”就其計(jì)量學(xué)意義而言,指單次測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度,受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響。在臨床實(shí)驗(yàn)室中,由于檢測的樣本是源自人體的標(biāo)本,成份及結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的評(píng)價(jià),可以采用多種方法進(jìn)行,并從不同角度進(jìn)行評(píng)價(jià)。常用的方法評(píng)價(jià)有回收實(shí)驗(yàn)、干擾實(shí)驗(yàn)、方法比較實(shí)驗(yàn)等,臨床評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括敏感性、特異性、陽性和陰性預(yù)測值等。
二、溯源性與準(zhǔn)確度
在講到檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性時(shí),通常是關(guān)心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果與國際單位、國家法定單位、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)單位或其他權(quán)威部門所承認(rèn)的單位之間的關(guān)聯(lián)和可追溯性。通常情況下,溯源性只解決“正確度”問題,對(duì)檢驗(yàn)方法性能的其他方面,如精密度、線性、抗干擾力等,“溯源”則顯得蒼白無力。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度,取決于測定方法的綜合性能,對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室來說,由于其檢驗(yàn)結(jié)果或數(shù)據(jù)是臨床醫(yī)學(xué)的輔助信息,測定方法的精密度與再現(xiàn)性有時(shí)顯得更為重要。當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果要在不同的醫(yī)院或被不同的醫(yī)生使用時(shí),溯源性就顯得格外重要,因?yàn)闄z驗(yàn)結(jié)果的可溯源性是在保證準(zhǔn)確度基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果可比性和一致性的基本要求。
三、影響準(zhǔn)確度的因素
在臨床實(shí)踐中,實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度受到多種因素的影響,除檢測過程外,還包括患者采樣前的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和處理、參考區(qū)間的使用等?;颊叩娘嬍?、用藥、生活習(xí)慣、生理變化等都可直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)兒童的檢驗(yàn)結(jié)果使用成人的參考區(qū)間,也會(huì)導(dǎo)致臨床作出錯(cuò)誤判定,可能實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果的數(shù)值很“準(zhǔn)確”,但仍達(dá)不到準(zhǔn)確檢驗(yàn)的目的。人體生理、病理狀態(tài)的變化存在較大的波動(dòng)性,因此,對(duì)檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確度要求也需在合理的范圍內(nèi)。
要獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇性能優(yōu)良的檢測方法,除一般方法學(xué)指標(biāo)外,應(yīng)考慮其結(jié)果的可溯源性。同時(shí),還要注意采樣前的準(zhǔn)備工作,樣本的處理、轉(zhuǎn)運(yùn)和保存,相應(yīng)參考區(qū)間的設(shè)立等。
四、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)檢驗(yàn)人員的要求
1、檢驗(yàn)質(zhì)量是檢驗(yàn)人員自身修養(yǎng)的體現(xiàn),因此檢驗(yàn)人員自身要加強(qiáng)自身修養(yǎng)、培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),本著嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度做好本職工作,加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的交流與合作,時(shí)刻不忘以質(zhì)量為中心,實(shí)事求是。
2、檢驗(yàn)人員要提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)。只有具備堅(jiān)實(shí)的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)知識(shí),才能增強(qiáng)分析、解決問題的能力而更好的服務(wù)于臨床和患者。檢驗(yàn)人員需要有扎實(shí)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)基本理論與嫻熟的基本技能、操作,同時(shí),也要熟知所開展的檢測項(xiàng)目的原理、方法以及其使用設(shè)備的性能、特點(diǎn)、操作。
3、檢驗(yàn)人員要確保儀器設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的維護(hù)、校正和保養(yǎng),對(duì)其所有的附件要及時(shí)檢查,尤其是各類管道要不定期清洗,以防止一些纖維蛋白、試劑結(jié)晶及霉菌等附著管壁,導(dǎo)致管道阻塞,造成檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性下降。
4、檢驗(yàn)人員要有較強(qiáng)的臨床意識(shí),多與臨床醫(yī)生溝通,特別是當(dāng)發(fā)現(xiàn)明顯異常或自己也不能解釋檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)。與臨床醫(yī)生的交流,一方面有利于檢驗(yàn)工作者學(xué)習(xí)臨床知識(shí),增強(qiáng)臨床意識(shí)和提高自身素質(zhì),另一方面有利于臨床醫(yī)生正確的選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目、有效利用檢驗(yàn)報(bào)告、達(dá)到共同學(xué)習(xí)進(jìn)步的作用,同時(shí)也盡到自己救死扶傷的職責(zé)。
5、檢驗(yàn)人員要認(rèn)真聽取被檢者與臨床醫(yī)務(wù)人員的意見和建議,并及時(shí)落實(shí)完善,以改善服務(wù)質(zhì)量,提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)人員首先要加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,包括臨床醫(yī)生正確的選擇檢測項(xiàng)目、被檢者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、運(yùn)輸?shù)龋渲腥魏我画h(huán)疏漏都可造成檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性下降。其次,應(yīng)加強(qiáng)分析中的質(zhì)量控制,包括標(biāo)本處理、分析過程、室內(nèi)復(fù)核、登記及填發(fā)報(bào)告等。只有在分析中正確處理標(biāo)本,選用可靠的方法、合格的試劑、正常狀態(tài)的儀器設(shè)備,具有完善的室內(nèi)質(zhì)量控制制度,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,并對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核檢查后填發(fā)和等級(jí)報(bào)告,才能確保整個(gè)分析過程的正確性和可靠性。最后,認(rèn)真對(duì)待分析后的質(zhì)量反饋,檢驗(yàn)工作者所發(fā)出的報(bào)告直接評(píng)價(jià)服務(wù)對(duì)象的身體狀況,為疾病的診斷和治療提供參考。
那么,在檢測過程中具體該如何操作呢?下面以常規(guī)檢測的血液檢測為例做一下簡單的說明:
一、病人準(zhǔn)備
病人情況和狀態(tài)對(duì)能否正確反映病人的各種生理指標(biāo)有重大影響,許多非疾病因素都能影響測定結(jié)果。
1、飲食:多數(shù)試驗(yàn)要求在采血前禁食12小時(shí),因?yàn)轱嬍持械牟煌煞挚芍苯佑绊憣?shí)驗(yàn)結(jié)果,如餐后可引起血清中的甘油三酯、血糖、ALP、BUN、UA等的升高,而禁食時(shí)間過長又會(huì)引起前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白等的降低。所以在采集標(biāo)本前應(yīng)讓病人充分做好飲食上的準(zhǔn)備。
2、藥物:藥物對(duì)檢驗(yàn)可造成復(fù)雜的影響,不僅可以改變某些物質(zhì)在體內(nèi)的代謝,還可能干擾測定過程中的化學(xué)反應(yīng)。如維生素C就是一種可對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成很大影響的藥物,它可影響血糖、AST、Cr、UA、TG等的測定結(jié)果。又如口服避孕藥和雌激素類藥物可使轉(zhuǎn)鐵蛋白及甘油三酯濃度增高,而孕激素類藥物則能使甘油三酯濃度降低。所以采血前,應(yīng)充分了解各種藥物對(duì)各個(gè)項(xiàng)目測定結(jié)果的影響,甚至為了某項(xiàng)測定應(yīng)停用某些藥物。
3、運(yùn)動(dòng):運(yùn)動(dòng)也能影響許多項(xiàng)目的測定結(jié)果,激烈運(yùn)動(dòng)后,可使ALT、CK、LDH、AST等升高。因此采血前應(yīng)避免劇烈運(yùn)動(dòng)。
二、標(biāo)本采集
1、采集的時(shí)間:人體血液中的許多成分在一天中會(huì)出現(xiàn)周期性變化,如膽紅素、血清鐵濃度以清晨最高;生長激素在入睡后會(huì)出現(xiàn)短時(shí)高峰。而有些成分與月經(jīng)周期密切相關(guān),膽固醇在經(jīng)前最高,排卵時(shí)最低;纖維蛋白原在經(jīng)前期最高;血漿蛋白則在排卵時(shí)減少。因此為了減少由于采血時(shí)間造成測定結(jié)果的波動(dòng),最好應(yīng)在一天或一月的相同時(shí)間采集標(biāo)本。
2、采集標(biāo)本時(shí)的體位:人的體位改變也可引起一些血液成分的變化。如白蛋白在坐或站位時(shí)所取的血液標(biāo)本測定參考值為37-52g/L而臥位時(shí)參考范圍為30-50g/L。其他一些血液成分也有相似變化,從站位改為臥位時(shí)所采取血液標(biāo)本的測定值有降低趨勢。所以在采集標(biāo)本時(shí)要注意保持正確的體位和保持體位的一致性。
3、采集標(biāo)本的方法:在采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意正確的方法,尤其在采靜脈血時(shí),許多因素可引起測定值的改變。如應(yīng)用止血帶的時(shí)間,止血帶的壓迫可以使靜脈擴(kuò)張、淤血,使壓迫處的液體由血管內(nèi)漏出,從而影響被測定物的濃度。所以在采血時(shí),應(yīng)盡量縮短用止血帶的時(shí)間,注意采血的體位、部位、針頭的粗細(xì)、血液流出的速度等等。
三、標(biāo)本處理
1、溶血:在標(biāo)本采集和處理的過程中,應(yīng)盡量避免造成溶血,溶血對(duì)標(biāo)本的測定帶來很大影響。標(biāo)本溶血后細(xì)胞內(nèi)含量高的物質(zhì)進(jìn)入血清可造成結(jié)果升高,如鉀離子,肌酸肌酶等。同時(shí)溶血還干擾測定中的反應(yīng)過程和比色,血紅蛋白在431nm和555nm處有光吸收峰,如果選用此兩波長測定,會(huì)導(dǎo)致結(jié)果假性增高。
2、脂血:血清中血脂含量高會(huì)使血清呈乳白色,也會(huì)干擾測定中的比色,而使測定結(jié)果發(fā)生偏差,因此高脂血癥的病人盡量要在空腹時(shí)抽血。
3、抗凝劑:需用血漿或全血作為測定物的標(biāo)本,應(yīng)預(yù)先加入合適的抗凝劑如草酸鹽、枸櫞酸鹽、EDTA、肝素等。選擇使用合適的抗凝劑十分重要,如含有K離子、Na離子的抗凝標(biāo)本不能用于K離子和Na離子的測定;含EDTA、氟化物、草酸鹽的抗凝標(biāo)本不能用于Ca離子的測定,因?yàn)镃a離子可與他們形成不溶性物質(zhì);草酸鹽、氟化物不能用于測定酶和用酶法測定標(biāo)本,因?yàn)樗鼈冇屑せ罨蛞种颇承┟傅幕钚缘淖饔谩?/p>
4、存放:標(biāo)本采集后應(yīng)進(jìn)行及時(shí)處理并存放在合適的環(huán)境中,否則標(biāo)本中的成分會(huì)發(fā)生變化。如血糖濃度在未分離血液中會(huì)以每小時(shí)7%的速度下降、K離子、Cl 離子濃度則會(huì)隨放置時(shí)間的延長而增高。所以一般情況下,各項(xiàng)測定均應(yīng)及時(shí)進(jìn)行,至少應(yīng)及時(shí)送至實(shí)驗(yàn)室,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)正確的存放。
第二篇:中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單
中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單
病人姓名:科室:床號(hào):條碼: 性別:年齡:送檢醫(yī)生:送檢標(biāo)本: 聯(lián)系電話:采樣時(shí)間: 臨床診斷:接收時(shí)間: 支原體(解脲)培養(yǎng)+藥敏細(xì)菌培養(yǎng)法
支原體(人型)培養(yǎng)+藥敏細(xì)菌培養(yǎng)法
四環(huán)素
氧氟沙星
強(qiáng)力霉素
交沙霉素
司帕沙星
羅紅霉素
美滿霉素
左旋氧氟
克拉霉素
阿奇霉素
建議與解釋:
檢驗(yàn)時(shí)間:2012年月日至2012年月日
第三篇:檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告程序
1.目的規(guī)范檢測結(jié)果的報(bào)告程序。
2.范圍
適用于科室所有的檢測結(jié)果報(bào)告。
3.職責(zé)
3.1 科主任批準(zhǔn)各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的格式、授權(quán)簽發(fā)者。
3.2 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各自實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告
1.目的規(guī)范檢測結(jié)果的報(bào)告程序。
2.范圍
適用于科室所有的檢測結(jié)果報(bào)告。
3.職責(zé)
3.1 科主任批準(zhǔn)各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的格式、授權(quán)簽發(fā)者。
3.2 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各自實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的格式。
3.3 技術(shù)管理小組負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報(bào)告單格式的審查。
3.4 簽發(fā)者負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報(bào)告的簽字和發(fā)布報(bào)告。
3.5 檢測操作人員負(fù)責(zé)檢測結(jié)果報(bào)告單的填寫并簽字。工作程序
4.1 檢測結(jié)果報(bào)告格式的確定
4.1.1 各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各自實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測結(jié)果報(bào)告的格式,檢測結(jié)果報(bào)告至少包括以下內(nèi)容:
4.1.1.1 清晰、明確的檢驗(yàn)結(jié)果,包括數(shù)據(jù)、文字等。
4.1.1.2 定量檢驗(yàn)結(jié)果后應(yīng)注明測量單位。
4.1.1.3 生物參考值區(qū)間。
4.1.1.4 發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室名稱。
4.1.1.5 患者姓名、性別、年齡,住院病人注明所在病區(qū)。
4.1.1.6 原始標(biāo)本的唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)。
4.1.1.7 原始標(biāo)本的描述。
4.1.1.8 原始標(biāo)本采集的日期和時(shí)間、標(biāo)本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室日期和時(shí)間。
4.1.1.9 檢驗(yàn)申請(qǐng)者的姓名、地址。
4.1.1.10 檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布的日期和時(shí)間。
4.1.1.11 檢驗(yàn)操作者的簽名。
4.1.1.12 報(bào)告簽發(fā)者的簽名。
4.1.2 檢測結(jié)果報(bào)告中的其他內(nèi)容可由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人特殊申報(bào)。
4.1.3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人將擬定報(bào)告格式上繳技術(shù)管理小組審查,需要計(jì)算機(jī)打印的報(bào)告格式由技術(shù)管理小組與醫(yī)院計(jì)算機(jī)室協(xié)商。
4.1.4 檢測結(jié)果報(bào)告格式交科主任審閱批準(zhǔn)。
4.2 檢測結(jié)果報(bào)告的填寫
4.2.1 所有住院病人的檢測結(jié)果由操作者依據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)?zhí)栞斎胗?jì)算機(jī);血栓實(shí)驗(yàn)室、免疫實(shí)驗(yàn)室、寄生蟲實(shí)驗(yàn)室、血型鑒定室、體液檢室、血液一般檢查室的檢測結(jié)果由操作者輸入計(jì)算機(jī);南樓實(shí)驗(yàn)室、血液病實(shí)驗(yàn)室、門診實(shí)驗(yàn)室、急診實(shí)驗(yàn)室、九診室、北戴河實(shí)驗(yàn)室采取手寫方式填寫檢測結(jié)果。
4.2.2 檢驗(yàn)操作者填寫檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。
4.2.3 標(biāo)本不適合檢驗(yàn)或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),應(yīng)通知患者或檢驗(yàn)申請(qǐng)者另行留取標(biāo)本再申請(qǐng)檢驗(yàn)?;蚪?jīng)患者或檢驗(yàn)申請(qǐng)者同意后在報(bào)告中注明。
4.2.4 檢測結(jié)果報(bào)告簽發(fā)者,在核對(duì)結(jié)果填寫無誤后,在報(bào)告上簽字。計(jì)算機(jī)填寫的報(bào)告,由簽發(fā)者進(jìn)入審核程序,審核無誤后發(fā)出報(bào)告。
4.2.4.1 報(bào)告審核者應(yīng)核對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否遺漏。
4.2.4.2 報(bào)告審核者應(yīng)核對(duì)結(jié)果與診斷是否相符。
4.2.4.3 在可能的情況下,報(bào)告審核者應(yīng)觀察患者該檢測指標(biāo)的動(dòng)態(tài)變化。
4.2.4.4 報(bào)告審核者可在報(bào)告中對(duì)檢測結(jié)果提供適當(dāng)?shù)慕忉尅?/p>
4.3 檢測結(jié)果的登記和保存
4.3.1 檢測結(jié)果應(yīng)進(jìn)行登記,檢驗(yàn)結(jié)果原始報(bào)告應(yīng)放置在合適的地方,在有效期內(nèi)妥善保管,非本科室人員未經(jīng)科主任批準(zhǔn),不得翻閱。檢測結(jié)果保存三個(gè)月,過期的檢測結(jié)果,由專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人填寫《檢測結(jié)果銷毀申請(qǐng)單》,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后銷毀?!稒z測結(jié)果銷毀申請(qǐng)單》由質(zhì)量管理小組保存。
4.3.2 儲(chǔ)存在科室計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的檢測結(jié)果,保存期限為一年,僅科室工作人員可以查詢。每一個(gè)科室成員均有進(jìn)入密碼,密碼不得外涉。過期的檢測結(jié)果由醫(yī)院計(jì)算機(jī)管理人員統(tǒng)一銷毀。
4.4 檢測報(bào)告的發(fā)布
4.4.1 血型檢驗(yàn)報(bào)告僅可通過書面形式發(fā)布,不得電話、口頭方式發(fā)布報(bào)告。
4.4.2 檢測結(jié)果報(bào)告的緊急發(fā)布
4.4.2.1 當(dāng)檢測結(jié)果處于下列情況時(shí):
l K:≤3.0mmol/L或≥7.0mmol/L
l NA:≤110mmol/L或≥170mmol/L
l CL: ≤80mmol/L或≥120mmol/L
l GLU: ≤2.8mmol/L或≥30mmol/L
l TCO2:≤15mmol/L或≥35mmol/L
l HB: <7.0g/dl or >20.0g/dl
l PCV: <20% or >60%
l WBC: <2.0×109/L or >30×109/L
l PLT: <40×109/L or >1000×109/L
l PT: >30Sec
l APTT: >78Sec
l 報(bào)告審核者發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果明顯異常時(shí)此類結(jié)果應(yīng)立即報(bào)告,并將報(bào)告結(jié)果、被報(bào)告者、報(bào)告日期時(shí)間、報(bào)告方式、報(bào)告者登記入《緊急值報(bào)告登記》。隨后再發(fā)布書面記錄報(bào)告。
4.4.2.2 急診報(bào)告應(yīng)緊急發(fā)布
住院病人急診報(bào)告,可通過計(jì)算機(jī)傳輸、電話形式發(fā)布報(bào)告,電話報(bào)告結(jié)果應(yīng)登記入《急診報(bào)告登記》,隨后再發(fā)布書面記錄報(bào)告。科室各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室制定各急診檢測項(xiàng)目結(jié)果報(bào)告時(shí)限,急診實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在規(guī)定時(shí)限內(nèi)發(fā)布。
4.4.3 血栓實(shí)驗(yàn)室、免疫實(shí)驗(yàn)室、寄生蟲實(shí)驗(yàn)室、血型鑒定室、體液特檢室、血液一般檢查室的檢測結(jié)果在信息中心打印,統(tǒng)一發(fā)布。打印的報(bào)告應(yīng)避免污染。具體規(guī)定見《信息中心管理制度》。
4.4.4 檢驗(yàn)周期及檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)布時(shí)限,應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)部門共同協(xié)商決定,具體規(guī)定見《對(duì)外交流控制程序》。具體時(shí)限見《各實(shí)驗(yàn)室工作制度》。
4.4.5 檢測結(jié)果延遲發(fā)布時(shí)應(yīng)通知檢驗(yàn)申請(qǐng)者或患者,并登記入《檢測報(bào)告發(fā)布延遲登記》。
4.4.6 所有經(jīng)電話發(fā)布的檢測結(jié)果報(bào)告,在發(fā)出書面形式報(bào)告前,應(yīng)由報(bào)告簽發(fā)者保密保存。
4.5 檢測結(jié)果報(bào)告單的分發(fā)。
4.5.1 信息中心打印的報(bào)告單由科室指派專人分發(fā)至臨床各病區(qū)或醫(yī)院門診部檢驗(yàn)報(bào)告單集中發(fā)放處。
4.5.2 南樓實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果報(bào)告單由專人分發(fā)至各病區(qū)。
4.5.3 其他各實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果報(bào)告單直接分發(fā)給病人或檢驗(yàn)申請(qǐng)者。
5.相關(guān)程序
5.1 《信息中心管理制度》
5.2 《對(duì)外交流控制程序》
5.3 《各實(shí)驗(yàn)室工作制度》
6.記錄
《檢測結(jié)果銷毀申請(qǐng)單》
《實(shí)驗(yàn)室日志》
第四篇:檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果保密制度
檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果保密制度
1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保將患者的利益放在首要位置。
2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公平地、毫無歧視地對(duì)待所有患者。
3、實(shí)驗(yàn)室不得從事法律禁止的活動(dòng)并且應(yīng)維護(hù)其職業(yè)聲譽(yù)。
4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集充分的信息,以正確地識(shí)別患者,不得收集無關(guān)的個(gè)人信息?;颊邞?yīng)清楚被收集的信息及其用途。
5、如果疾病可能具有傳染性,考慮工作人員及其他患者的安全,出于此目的收集相關(guān)信息是合法的。出于帳目結(jié)算、財(cái)務(wù)審核、資源管理以及使用評(píng)審等目的而收集信息也是合法的管理行為。
6、對(duì)患者采取的任何操作都應(yīng)通知并獲得患者的同意。對(duì)于大多數(shù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作,如果患者拿著檢驗(yàn)申請(qǐng)表來到實(shí)驗(yàn)室,并自愿接受常規(guī)的采樣操作,如靜脈采血時(shí),即可默認(rèn)為同意。特殊操作,包括更具侵害性的操作,需要更為詳細(xì)的解釋,某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發(fā)癥可能性時(shí)更為適用。危急情況下,可能無法獲得同意。此時(shí),出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。
7、某些檢驗(yàn)(如某些遺傳學(xué)或血清學(xué)檢驗(yàn))可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫(yī)務(wù)人員或提出申請(qǐng)的醫(yī)師來完成,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到,在未經(jīng)充分討論的情況下,盡量避免將有嚴(yán)重隱含意義的結(jié)果直接交給患者。
8、根據(jù)所采集的原始樣本類型及所申請(qǐng)的信息,在接收和采樣期間應(yīng)充分保護(hù)患者的隱私。
9、如果送至實(shí)驗(yàn)室的原始樣本不適于進(jìn)行所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目,一般須通知并要求申請(qǐng)醫(yī)師重新采樣送檢。
10、所有的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)均應(yīng)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及與此專業(yè)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)水平和能力而進(jìn)行。嚴(yán)禁任何形式的編造結(jié)果。
11、實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)嚴(yán)格保密,未經(jīng)授權(quán)不得公開。通常是向提出申請(qǐng)的醫(yī)師報(bào)告結(jié)果,經(jīng)患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報(bào)告。與所有患者識(shí)別資料分離后的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果可用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。
12、考慮到地方的風(fēng)俗習(xí)慣,應(yīng)謹(jǐn)慎做出暗示同意向其它方面(如患者尋求的咨詢?nèi)藛T)報(bào)告結(jié)果的決定。
13、除了準(zhǔn)確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室還有責(zé)任盡可能地保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的解釋,并從患者的最佳利益考慮進(jìn)行應(yīng)用。對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和解釋提供專業(yè)意見也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的一部分。
14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其資料存放方式得當(dāng),足以防止丟失、未授權(quán)接觸、篡改或其它形式的誤用。
15、對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室記錄的獲取,通常情況下,患者不能直接獲?。ㄡt(yī)療糾紛除外)。通常會(huì)允許以下人員可獲取:提出檢驗(yàn)申請(qǐng)的人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、經(jīng)授權(quán)的個(gè)人。
16、在沒有事前同意的情況下,出于申請(qǐng)檢驗(yàn)之外的目的使用樣品的情況也會(huì)發(fā)生,但只限于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經(jīng)混合的樣品。
第五篇:檢驗(yàn)結(jié)果告知書
衛(wèi)
生
行
政
執(zhí)
法 文 書
檢驗(yàn)結(jié)果告知書
:
本部門依法對(duì)你單位 進(jìn)行采樣并委托有關(guān)單位進(jìn)行了檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果不符合,詳見檢測報(bào)告(編號(hào):)。
依據(jù)
的規(guī)定,如對(duì)本檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起 日內(nèi)提出書面復(fù)核申請(qǐng),并申明理由。
有下列情形之一的,不予復(fù)檢:
(一)產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
(二)留樣超過保質(zhì)期的;
(三)留樣在正常儲(chǔ)存過程中可能發(fā)生改變影響檢驗(yàn)結(jié)果的;
(四)已進(jìn)行過復(fù)檢的;
(五)逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的;
(六)樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對(duì)其真實(shí)性提出異議,但不能提供有關(guān)證明文件的。
特此告知。聯(lián)系人: 聯(lián)系電話:
當(dāng)事人簽收: 衛(wèi)生行政部門名稱并蓋章
****年**月**日
****年**月**日
備注:本告知書一式二聯(lián),第一聯(lián)留存執(zhí)法案卷,第二聯(lián)送產(chǎn)品生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位。
中華人民共和國衛(wèi)生部制定
文號(hào): 作用:是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)將抽檢不合格樣品的檢驗(yàn)結(jié)果告知相應(yīng)當(dāng)事人的文書。目的是保證當(dāng)事人在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)依法向衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)提起復(fù)核申請(qǐng)的權(quán)利。法律法規(guī)規(guī)定告知當(dāng)事人的,要依法告知。
適用:國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定的健康相關(guān)產(chǎn)品及法律法規(guī)規(guī)定需要抽檢的其它相關(guān)物品。
制作:
1、首部:文號(hào)填寫格式同前;填寫被采樣人全稱(生產(chǎn)者或經(jīng)營者)。
2、正文:應(yīng)當(dāng)寫明被檢驗(yàn)的產(chǎn)品或者其他物品的名稱,檢驗(yàn)結(jié)果不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或規(guī)范的情況,并告知當(dāng)事人依照規(guī)定是否有申請(qǐng)復(fù)核的權(quán)利及提出復(fù)核申請(qǐng)的期限等內(nèi)容。
3、尾部;當(dāng)事人簽收(姓名)+日期;衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱并公章+日期。
注意:①采集樣品名稱—應(yīng)與采樣記錄文書一致;引用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及依據(jù)的法律法規(guī)規(guī)定必須現(xiàn)行有效。
②檢驗(yàn)結(jié)果告知書送交當(dāng)事人時(shí)應(yīng)由當(dāng)事人簽收,也可使用 送達(dá)回執(zhí)。