第一篇：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任承諾書

**區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

質(zhì) 量 責(zé) 任 承 諾 書

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年一月

* * 區(qū) 藥 品 經(jīng) 營(yíng) 企 業(yè) 質(zhì) 量 責(zé) 任 承 諾 書 **區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

鑒于當(dāng)前藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻，我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)和危機(jī)意識(shí)，確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展，防止藥害的發(fā)生，并鄭重承諾：

一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，保證營(yíng)業(yè)期間藥師在崗履職，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不擅自變更許可條件，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品和國(guó)家明令禁止及暫停銷售的藥品。

四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后入庫(kù)，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

五、嚴(yán)格藥品銷售管理，并建立真實(shí)、完整的藥品銷售記錄，及時(shí)打印藥品電子銷售憑。杜絕出租出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票等違法違規(guī)行為。

六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，嚴(yán)格按說(shuō)明書要求儲(chǔ)存藥械，保證藥品質(zhì)量安全有效。

七、嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥管理有關(guān)規(guī)定，確保不流入非法渠道。

八、嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定。

九、嚴(yán)格中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，保證不從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。不從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。

十、嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關(guān)于信息化監(jiān)管的要求，及時(shí)上傳藥品購(gòu)進(jìn)品種。

十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患，將立即采取有效措施，防止嚴(yán)重后果發(fā)生。

十二、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如發(fā)生違法違規(guī)行為，自愿接受依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰，并承擔(dān)法人責(zé)任及由此造成的一切后果。

本承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾人：法定代表人（簽字）

（企業(yè)蓋章）

年 月 日

第二篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量責(zé)任承諾書

附件五

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量責(zé)任承諾書

河北省食品藥品監(jiān)督管理局：

我單位進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》項(xiàng)目的變更，由變更為。變更后，我們承擔(dān)變更前企業(yè)的藥品質(zhì)量責(zé)任。

法定代表人簽字：

單位公章

年月日

第三篇：全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全承諾書 2013

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全

承

諾

書

二〇一三年三月

全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥械質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品質(zhì)量安全，維護(hù)群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：。

一、我藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。自覺(jué)抵制假劣藥械，自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格藥品購(gòu)入渠道，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。

三、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、不違規(guī)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品等國(guó)家明令禁止銷售的藥品，不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利。

四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)。

五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥，保證駐店藥師在崗履職，實(shí)行藥品主動(dòng)召回，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

六、認(rèn)真做好“藥店”整規(guī)工作，做到“六有三無(wú)”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無(wú)假劣藥品、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無(wú)違法廣告。

七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。

八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷實(shí)時(shí)監(jiān)控制度，保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳，不出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。

九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜，派專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按規(guī)定購(gòu)進(jìn)和銷售含麻黃堿類藥品，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證，建立銷售登記表，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝等規(guī)定，保證不出現(xiàn)流弊事件。

十、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

年月日

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書（本站推薦）

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，成大方圓作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

第五篇：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書

為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥安全有效，我藥店（醫(yī)院、診所）作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：

一、我藥店（醫(yī)院、診所）對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)；

二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系；

四、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄，堅(jiān)持異常銷售報(bào)告制度；

五、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營(yíng)、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式超范圍經(jīng)營(yíng)、不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品、不發(fā)布虛假藥品廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假?gòu)V告者提供便利；

六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。

七、堅(jiān)持公眾利益至上原則，認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

八、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店（醫(yī)院）自行承擔(dān)。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人、負(fù)責(zé)人：（簽字）

二O一三年十月二十五日