第一篇：藥品流通企業(yè)專項整治活動自查報告

藥品流通企業(yè)專項整治活動

自查報告

三臺縣食品藥品和工商質(zhì)監(jiān)管理局：

我是三臺縣天源堂***連鎖加盟藥店。我店于2005年9月2日通過新版BSP認證。在經(jīng)營過程中嚴格遵守藥品管理法等法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立建全了質(zhì)量管理體系。結(jié)合這次藥品流通企業(yè)專項整治活動，我再次認真學習了相關(guān)法律法規(guī)，主動查找經(jīng)營中存在的問題，并對以下查找的問題按要求進行了整改。

一、對藥品進貨渠道審查不嚴，供應(yīng)商資質(zhì)收集不齊，檔案建立不完善，為此專門向連鎖公司申請安裝了與公司同步的藥品經(jīng)營管理軟件。保證了各種記錄真實、有效和完整。今后我也只從本連鎖公司進貨，最大限度降低我店的經(jīng)營風險。

二、我店嚴格按照批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式進行了經(jīng)營，無超范圍和經(jīng)營方式的行為，對于需要備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的經(jīng)營問題，正在向主管部門咨詢和申請備案。

三、我店所經(jīng)營的藥品均由合法企業(yè)提供，從未經(jīng)營過回收藥品，對本次專項整治中所涉及的治療糖尿病、高血壓、心血管類疾病、血液制品、疫苗和含特殊復(fù)方制劑進行了嚴格的檢查，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況。

四、嚴格處方藥的銷售管理，做好處方的審核、配方和核對，對銷售的處方藥進行了登記，對提供的顧客，將處方審核后用手機拍照保存并建立電子檔案，有效的降低了經(jīng)營風險。

五、對含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售，除了嚴格控制銷售量外也做了銷售登記。

六、我店按規(guī)定建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測，不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到了真實、完整、準確、有效、可追溯。

七、我店中藥飲片購進渠道合法，沒有銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規(guī)行為。

門店名稱：三臺縣八洞鎮(zhèn)吳相洪加盟加銷店

聯(lián)系電話：136****6963

企業(yè)負責人（簽字）：

質(zhì)量負責人（簽字）：

報告日期：2016年3月23日

第二篇：關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的自查報告

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的自查報告

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對所銷售藥品及銷售管理過程進行了認真的自我檢查，在自查過程中發(fā)現(xiàn)，我店嚴格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對麻黃堿藥品嚴格實行實名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經(jīng)營藥品;嚴格審核進貨企業(yè)資質(zhì)；對購進藥品進行嚴格驗收;不存在非法進貨渠道行為；無購銷假藥行為；進銷存數(shù)據(jù)即使上傳；在日常管理工作中，我店經(jīng)常瀏覽省局網(wǎng)站，及時查閱不合格藥品信息，把好藥品質(zhì)量關(guān)；堅決抵制藥品虛假廣告：在藥品銷售過程中，我店能按要求做好GSP軟件進、銷、存工作，工作時間內(nèi)GSP軟件保證在線，以便于市局對我店進行遠程監(jiān)管。

同時，我們發(fā)現(xiàn)在工作中也存在一些問題，針對這些問題，我們進行了認真的整改，現(xiàn)都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴格按照局要求進行工作，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項整治的整改計劃

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對藥品流通環(huán)節(jié)中存在的問題進行了認真的自查和整改，整改情況見下表：

序號 缺陷項目 整改措施 整改時間 責任人 1 藥品質(zhì)量檔案不齊全 藥品質(zhì)量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規(guī)范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

第三篇：藥品安全專項整治自查報告

仁懷市中樞街道辦事處葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

藥品安全專項整治自查報告

根據(jù)仁懷市藥品監(jiān)督局關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估工作的相關(guān)要求，我院組織人員認真進行自查，現(xiàn)將情況簡要報告如下：

一、領(lǐng)導重視，管理組織健全，成立藥品分管小組、成員如下；

組長：陳松

成員：李伯遷、陳何婭

二、建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨 單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采 購合法藥品。

四、建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

五、實行藥品效期儲存管理，對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進行促用。

六、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。

七、藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

八、藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。

九、精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

十、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息 的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織職工學習藥品質(zhì)量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù)，充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一 步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展 好以下幾個方面的工作：

（一）加強院與組兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用 藥安全，確保醫(yī)療安全。(二)提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(三)建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制，嚴格貫徹 執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度； 認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風險制劑、生物制品及注射液 的不良反應(yīng)報告，嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報和隱瞞藥品不良 反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

仁懷市中樞街道辦事處

葡萄井社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

二〇 一二年三月二十八日

第四篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作總結(jié)

馬村食藥所藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作總結(jié)

根據(jù)舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作,循序推進、實施落到實處、督查到位、整體推進的工作合力。全年整治工作基本達到預(yù)期目標。

一是領(lǐng)導重視，組織有力。為確保各項整治工作，精心組織協(xié)調(diào)配合，確保檢查有序開展。累計培訓20人次，分別是零售GSP認證檢查員培訓和藥品流通領(lǐng)域特管藥品監(jiān)管培訓。抓藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓，以會代訓，傳達省局、市局的整治工作相關(guān)精神。同時充分利用被監(jiān)管對象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內(nèi)外思想統(tǒng)一、一盤棋，確保整治達到預(yù)期效果。

二是完善機制，落實責任。為確保檢查有追溯性，結(jié)合GSP規(guī)范，設(shè)計配套使用的監(jiān)督檢查要點記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規(guī)范化，針對性強。三是突出重點，務(wù)求實效。按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則,以“強化監(jiān)管，落實責任，提高質(zhì)量管理水平，嚴防流弊現(xiàn)象”為目標,認真總結(jié)分析各項整治工作面臨的形勢和矛盾,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索建立長效監(jiān)控機制和可持續(xù)發(fā)展目標的科學管理體系。

整治期間，共出動檢查人員10人次，出動執(zhí)法車輛5車次，發(fā)放宣傳冊300份。

馬村食藥所

第五篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作計劃

馬村食品藥品監(jiān)督管理所

藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項整治工作計劃

為進一步加強我區(qū)藥品化妝品安全監(jiān)管工作，全面提升藥品安全監(jiān)管能力和水平，確保轄區(qū)藥品質(zhì)量安全和全區(qū)藥品安全形勢總體穩(wěn)定，根據(jù)縣局文件指示，制定本計劃。

一、工作目標

1.深入開展藥品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)管。嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、非法渠道進藥等違法行為。

2.深化藥品放心工程建設(shè)，推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的貫徹和落實。

3.加強化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，提升化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理水平。

4.加大對從業(yè)人員的藥品化妝品專項培訓力度，不斷提高基層監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力和水平。

二、工作重點 牢固安全發(fā)展的理念，切實加大監(jiān)管力度，把藥品安全監(jiān)管工作做細做實做牢，通過對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程監(jiān)管，進一步加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范化管理，健全藥品安全責任體系，完善工作機制，提高監(jiān)管效能，確保藥械質(zhì)量可控安全。

（一）藥品零售企業(yè)：重點檢查索票索證以及儲存條件是否符合GSP要求，是否存在超范圍經(jīng)營，含特殊藥品復(fù)方制劑銷售是否符合規(guī)定要求；執(zhí)業(yè)藥師是否在崗；是否存在銷售假劣藥品行為等，嚴禁藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品、疫苗。

（二）醫(yī)療機構(gòu)：重點檢查索票索證制度執(zhí)行情況，是否存在非法渠道購進藥品；是否使用其他醫(yī)療機構(gòu)購進的制劑；特殊管理藥品存放是否采取安全措施；是否存在使用假劣藥品行為。

（三）化妝品經(jīng)營企業(yè)：重點加強大型超市、專賣店、美容院等落實化妝品臺賬管理制度、進貨查驗等的監(jiān)督檢查。