醫(yī)療器械工作總結(jié)1

根據(jù)《XX局關(guān)于印發(fā)XX年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》的要求，我局完成了醫(yī)療器械抽樣，現(xiàn)將抽樣工作情況總結(jié)如下：

一、醫(yī)療器械抽樣工作開(kāi)展情況

（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫(yī)療器械抽樣工作列為整個(gè)醫(yī)療器械稽查工作的重點(diǎn)，實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專(zhuān)人負(fù)責(zé)制，明確了抽樣工作人員，并對(duì)抽樣工作人員加強(qiáng)醫(yī)療器械抽樣相關(guān)要求的學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照州局下發(fā)的抽驗(yàn)工作計(jì)劃和抽驗(yàn)方案進(jìn)行抽樣。

（二）規(guī)范抽樣、認(rèn)真檢查。在醫(yī)療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫(yī)療器械抽樣與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫(xiě)抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫(yī)療器械抽樣X(jué)X批。結(jié)合此次醫(yī)療器械抽樣，我局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位XX家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題。

二、存在的問(wèn)題和困難

（一）一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位依法經(jīng)營(yíng)使用的自律意識(shí)不強(qiáng)，還存在著醫(yī)療器械的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件差、索取相關(guān)證件不全等問(wèn)題。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械的制度不健全，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有這方面的制度，或者制度執(zhí)行不到位，醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)某些條款在基層單位難以執(zhí)行，不好操作。

（三）由于絕大多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位無(wú)法索取到企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而且醫(yī)療器械抽樣數(shù)量大，因此完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)有一定困難。

三、下步工作的措施

（一）加強(qiáng)醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、使用人員的法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。督促醫(yī)療器械使用、經(jīng)營(yíng)單位完善各種相應(yīng)記錄。防止醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的違規(guī)行為，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的管理水平。

（二）建議由檢驗(yàn)部門(mén)索取醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，考慮基層的實(shí)際困難減少醫(yī)療器械抽樣數(shù)量。

醫(yī)療器械工作總結(jié)2

經(jīng)過(guò)一年的努力，并在市場(chǎng)部的.和各位經(jīng)理的大力支持配合下，取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷(xiāo)售向戰(zhàn)斗在銷(xiāo)售第一線(xiàn)的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候：你們辛苦了！同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝。

回顧20xx年，我們致力于安徽客戶(hù)關(guān)系上挖潛增效，主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶(hù)，期間，我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N(xiāo)售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是，在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下，沒(méi)能夠得到很好的匯報(bào)，可以說(shuō)，過(guò)的很艱難這一年。

一、20xx年銷(xiāo)售業(yè)績(jī)狀況

XX DR1臺(tái)，XX CT一臺(tái)，tt DR一臺(tái)。完全沒(méi)有達(dá)到預(yù)期，整個(gè)FY市VIP客戶(hù)中大設(shè)備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

二、一年工作

1、會(huì)議接待情況：安徽區(qū)共接待客戶(hù)7批；尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。

2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信的時(shí)候，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。

三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題

1、因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問(wèn)題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對(duì)性選擇的性?xún)r(jià)比最高的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促，沒(méi)能夠充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益最大化！

2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書(shū)面性文件，必須要嚴(yán)格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看，也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn)?，尤其是?shù)字上，一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用，一個(gè)選配軟件的添加，醫(yī)院沒(méi)照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較，公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過(guò)，需要認(rèn)真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時(shí)間問(wèn)，第一時(shí)間解決，標(biāo)記，決不能夠?qū)㈠e(cuò)誤帶出公司。

我分析造成這種情況的原因有以下幾條：

A、大環(huán)境的影響，安徽醫(yī)改，明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒(méi)辦法控制，導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn)，未能夠按計(jì)劃進(jìn)行。

B、對(duì)于VIP客戶(hù)，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，一批做藥企業(yè)進(jìn)入；由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系，經(jīng)營(yíng)成本低，相對(duì)而言，在匯報(bào)和效果是高的，這對(duì)我公司銷(xiāo)售水平較高的影響是不容忽視的。

C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶(hù)。大家都很清楚，社會(huì)關(guān)系強(qiáng)，就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無(wú)疑能在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足，無(wú)疑會(huì)增大銷(xiāo)售費(fèi)用，尤其對(duì)于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握，往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期，發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題，如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上，我沒(méi)能夠做到非常準(zhǔn)確，但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮，再作出決定。

三、團(tuán)隊(duì)的問(wèn)題：

1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。

2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

4、學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)薄弱，未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。

5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。

6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。

明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬(wàn)，明年保底指標(biāo)800萬(wàn)。

指標(biāo)是提出來(lái)了，大家會(huì)覺(jué)得高，但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步，要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn)，唯有走重點(diǎn)專(zhuān)攻的路子上來(lái)，必須充分發(fā)揮品牌與銷(xiāo)售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì)，以訂單總量的提高，市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來(lái)維持或提高公司銷(xiāo)售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此，明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是：專(zhuān)攻訂單VIP客戶(hù)3~5家，分銷(xiāo)認(rèn)識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。

過(guò)去我們的公司好比一架馬車(chē)，各種資源好比拉車(chē)的馬，馬車(chē)上的重量并不太重，但拉車(chē)的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益，朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車(chē)子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走，又朝一個(gè)方向走走，走半天，可沒(méi)前進(jìn)多少。今天，我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，要做的事無(wú)疑是明確馬車(chē)的方向，將每匹馬朝一個(gè)方向趕，同時(shí)合理的加載加量，讓馬車(chē)輕快地跑起來(lái)。

通過(guò)對(duì)20xx年訂單的分析，我們直銷(xiāo)占據(jù)公司銷(xiāo)售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價(jià)位原因呢？質(zhì)量原因呢？還是銷(xiāo)售方法產(chǎn)生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng)，以及強(qiáng)大的銷(xiāo)售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng)，是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階，順利完成銷(xiāo)售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷(xiāo)售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的，而是通過(guò)有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起，形成銷(xiāo)售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。

一周過(guò)去了，現(xiàn)對(duì)本周工作總結(jié)如下。

一、一周工作總結(jié)

1、銷(xiāo)售報(bào)表的匯總：其中包括產(chǎn)品的銷(xiāo)售登記，產(chǎn)品銷(xiāo)售排行狀況；清理業(yè)務(wù)理手上的借物及還貨狀況

2、對(duì)每一款新產(chǎn)品進(jìn)行推廣，與各經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行密切聯(lián)系，并根據(jù)地區(qū)、行業(yè)、受眾的不一樣進(jìn)行分析；

3、公司上門(mén)業(yè)務(wù)的處理，對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理，與各部門(mén)之前進(jìn)行友好的溝通；

4、與集團(tuán)總部清理往年應(yīng)付款狀況，由于往年帳目不是我經(jīng)手的，加上有些單據(jù)遺失及價(jià)格或等等問(wèn)題，給此刻的工作帶來(lái)許多麻煩；

5、協(xié)助大區(qū)經(jīng)理的銷(xiāo)售工作：

①將有些電話(huà)業(yè)務(wù)或者需要送貨的業(yè)務(wù)分配給業(yè)務(wù)經(jīng)理，并輔助他們抓住定單；

②經(jīng)常同業(yè)務(wù)員勤溝通、勤交流，分析市場(chǎng)狀況、存在問(wèn)題及應(yīng)對(duì)方案，以求共同提高；

③合同的執(zhí)行狀況：協(xié)助業(yè)務(wù)經(jīng)理并督促合同的完成；

二、下周工作重點(diǎn)

1、努力做好每一件事情，堅(jiān)持再堅(jiān)持

2、平時(shí)用心搜集信息并及時(shí)匯總；

3、客戶(hù)關(guān)系的維系，并不斷開(kāi)發(fā)新的客戶(hù)。

4、銷(xiāo)售報(bào)表的精確度，仔細(xì)審核；

5、借物還貨的及時(shí)處理；

6、努力協(xié)助業(yè)務(wù)經(jīng)理的銷(xiāo)售工作，從產(chǎn)品的價(jià)格，數(shù)量，質(zhì)量以及自身的服務(wù)態(tài)度方面，細(xì)心的與客戶(hù)溝通。

醫(yī)療器械工作總結(jié)3

按照《昆明市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查文件的通知》（昆食藥監(jiān)注〔20xx〕4號(hào)）文件，呈貢局認(rèn)真組織實(shí)施，嚴(yán)格貫徹落實(shí)，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況總結(jié)

一、準(zhǔn)備階段

在局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)市局局文件精神和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件內(nèi)容，周密部署、統(tǒng)籌兼顧，積極開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。

二、實(shí)施階段

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。

三、總結(jié)階段

通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步了解了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，完善企業(yè)監(jiān)管檔案，取得了監(jiān)管信息的采集和分析，保障了人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效

醫(yī)療器械工作總結(jié)4

20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。

一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織x醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

協(xié)會(huì)為x公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由x人組成的專(zhuān)家委員會(huì)，這些專(zhuān)家來(lái)自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo)，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共x期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由x省藥促會(huì)主辦，x省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、x省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年x月x日—x日在x國(guó)際會(huì)展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

二、召開(kāi)了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)

20xx年x月x日，協(xié)會(huì)組織x家醫(yī)療器械企業(yè)，在x公司召開(kāi)了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)x省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處x副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。x指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。x處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年x月x日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會(huì)議并講話(huà)，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)x專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年x月x日召開(kāi)了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年x月1x日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年x月x日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，在此之前20x年x月9x日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì)員x個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)x冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。

協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。

20xx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專(zhuān)家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。

醫(yī)療器械工作總結(jié)5

xx年上半年，全院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)43例，醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表零報(bào)告。

一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)相關(guān)情況分析

根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的工作要點(diǎn)，應(yīng)堅(jiān)持“可疑即報(bào)”原則，增加報(bào)告數(shù)量，以推廣“醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”為契機(jī)，大力提高報(bào)告質(zhì)量，要求二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要突破零報(bào)告，而我院醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)上報(bào)為零報(bào)告。結(jié)合我院實(shí)際情況分析，我院醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)報(bào)表為零報(bào)告的原因可能為以下幾點(diǎn)：

1、醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念模糊，不能準(zhǔn)確定義不良反應(yīng)事件，導(dǎo)致漏報(bào)；

2、科室隱瞞不報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，由于未造成不良后果，未引起科室重視并上報(bào)；

3、沒(méi)有醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件

針對(duì)這一情況，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)度醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理職責(zé)分別進(jìn)行梳理和明確，要求各科室發(fā)現(xiàn)或知悉醫(yī)療器械不良事件后，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)上報(bào)，建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄；不斷創(chuàng)新，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)體系；加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)概念的宣傳，組織專(zhuān)家對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)的上報(bào)意識(shí)。

二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況分析

xx年上半年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表共有43例，具體分布如下表：

科室消化內(nèi)科疼痛科骨科一病區(qū)骨科二病區(qū)骨科三病區(qū)老年病科中醫(yī)康復(fù)科心血管內(nèi)科新生兒科婦科一病區(qū)婦科二病區(qū)內(nèi)分泌科例數(shù)222215231111科室神經(jīng)內(nèi)科呼吸內(nèi)科急診醫(yī)學(xué)科兒科二病區(qū)皮膚科腫瘤科普通外科二病區(qū)眼科乳腺、甲狀腺、燒傷科例數(shù)22122411212婦兒病區(qū)兒科門(mén)診傳染科根據(jù)醫(yī)院開(kāi)放床位數(shù)、年住院病人人次，醫(yī)院每年應(yīng)上報(bào)450例，而醫(yī)院上半年僅上報(bào)43例，大部分科室只有1例，更有部分外科上半年為“零上報(bào)”，未能完成了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。

上報(bào)例數(shù)過(guò)少說(shuō)明了我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中存在不少問(wèn)題，主要是醫(yī)務(wù)人員對(duì)“零上報(bào)”的理解不足，認(rèn)為“零上報(bào)”就是不上報(bào)；然后是醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)怕受懲罰，隱瞞不報(bào)；還有藥品不良反應(yīng)的上報(bào)機(jī)制不夠完善，間接導(dǎo)致遲報(bào)或漏報(bào)。醫(yī)院需進(jìn)一步完善相關(guān)制度，狠抓落實(shí)相關(guān)措施，努力提高全院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，即以下四個(gè)方面：

1、要加強(qiáng)宣傳，開(kāi)展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。對(duì)各科室進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對(duì)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，要積極聘請(qǐng)專(zhuān)家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，尤其是外科醫(yī)務(wù)人員的上報(bào)意識(shí)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。

2、要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門(mén)要通過(guò)行政管理手段，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí)，真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。

3、要強(qiáng)化督導(dǎo)，不斷推動(dòng)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。院內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)要加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，解決工作中存在的實(shí)際問(wèn)題，共同促進(jìn)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利發(fā)展，對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室將按四考有關(guān)規(guī)定處理。

4、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件領(lǐng)導(dǎo)小組要切實(shí)負(fù)起責(zé)任，做好組織領(lǐng)導(dǎo)工作，臨床各科室藥品不良反應(yīng)與藥害事件檢測(cè)員，要認(rèn)真負(fù)責(zé)本科室監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。臨床藥學(xué)室定期匯總、統(tǒng)計(jì)、分析藥品不良反應(yīng)/藥害事件，并向科室反饋。規(guī)定每個(gè)臨床科室每月上報(bào)可疑藥品不良反應(yīng)不得少于1例，對(duì)未完成上報(bào)任務(wù)的科室，每例扣“四考”分50分。

做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn)，事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責(zé)任感，并不斷采取得力措施，填抓實(shí)干，努力做好全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

醫(yī)療器械工作總結(jié)6

20xx年，醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì)議的要求，以日常監(jiān)督為主線(xiàn)，以專(zhuān)項(xiàng)檢查為契機(jī)，抓源頭、管流通、控終端，堅(jiān)持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管，全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高，現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下：

一、全年工作完成情況

（一）規(guī)范審批流程，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。

依法規(guī)范行政許可，是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，也是樹(shù)立監(jiān)管部門(mén)形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，嚴(yán)把準(zhǔn)入門(mén)檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí)，確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標(biāo)識(shí)，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年，我科依法對(duì)48戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶(hù)第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可，為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更，為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更，為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿(mǎn)意率達(dá)100%。對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè)，我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求，在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì)，符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內(nèi)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦，確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

（二）突出重點(diǎn)、全面規(guī)范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì)，曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》，對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》，提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。

二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)；經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛86車(chē)次，執(zhí)法人員179人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，確保醫(yī)療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監(jiān)督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查（其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理，并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案，定期向監(jiān)管部門(mén)備案，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整規(guī)范，是否滿(mǎn)足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致，是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況， 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱(chēng)、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。

四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式，嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。

二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。

（三）精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排，我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》，今年，我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案，實(shí)行一戶(hù)一檔，詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷(xiāo)售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規(guī)行為，也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的，責(zé)令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。

二、特色和亮點(diǎn)工作：

（一）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后，今年，城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù)，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門(mén)遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系，指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè)，使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額達(dá)2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后，我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新，繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

（二）對(duì)口幫扶，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo)，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作，廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米，新增成品倉(cāng)庫(kù)面積20xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等，產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年，江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)高端專(zhuān)利項(xiàng)目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

三、明年工作打算：

1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治，在全面檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī)，在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上，成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。

3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí)，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。

4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象，國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流，大力推行醫(yī)療器械第三方物流，讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(zhǎng)物流的專(zhuān)心做物流，既節(jié)約了社會(huì)資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月，我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司（萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司）在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

四、職責(zé)

一醫(yī)療器械科工作職責(zé)：

醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門(mén)，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門(mén)完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；

3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；

4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；

5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作； 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；

7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)； 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；

9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿(mǎn)足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；

10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。

醫(yī)療器械工作總結(jié)7

20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。

一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會(huì)員單位搭建服務(wù)平臺(tái)。

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線(xiàn)搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線(xiàn)搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì)，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo)，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展20xx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的20xx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于20xx年10月12日－14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

二、召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會(huì)和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。

20xx年10月31日，協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出20xx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話(huà)，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、擴(kuò)大社會(huì)聯(lián)合和交流，提升協(xié)會(huì)的知名度和公信力。

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于20xx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于20xx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

四、加強(qiáng)自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率

1、協(xié)會(huì)二屆二次會(huì)員大會(huì)于20xx年3月30日召開(kāi)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處報(bào)告了20xx年協(xié)會(huì)工作總結(jié)和20xx年協(xié)會(huì)工作要點(diǎn)，大會(huì)表彰了20xx年度評(píng)出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠(chéng)信企業(yè)，頒發(fā)了獎(jiǎng)牌和證書(shū)。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在會(huì)上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，力爭(zhēng)把企業(yè)做強(qiáng)做大做規(guī)范，他對(duì)協(xié)會(huì)20xx年開(kāi)展的工作給予充分肯定，并希望各會(huì)員企業(yè)對(duì)協(xié)會(huì)的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、省結(jié)核病防治院院長(zhǎng)劉錦程對(duì)協(xié)會(huì)今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會(huì)要緊密結(jié)合各會(huì)員企業(yè)的實(shí)際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會(huì)的工作做得更有特色，

在此之前20xx年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，20xx年吸收新會(huì)員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。

醫(yī)療器械工作總結(jié)8

“醫(yī)療器械銷(xiāo)售是一門(mén)語(yǔ)言的藝術(shù)，它講究說(shuō)學(xué)逗唱。”說(shuō)到這您可能要說(shuō)這不是說(shuō)相聲嗎?其實(shí)銷(xiāo)售也是這樣的，要講究語(yǔ)言的精準(zhǔn)性。下邊是一般銷(xiāo)售的語(yǔ)言技巧總結(jié)。

1、開(kāi)場(chǎng)白：

你的自我介紹必須注明以下幾點(diǎn)：

你是誰(shuí)?

你是代表哪家公司?

你的來(lái)意?

為什么他們要花時(shí)間聽(tīng)你談話(huà)?

2、寒喧

你們的寒喧應(yīng)該友好而簡(jiǎn)短，你的形象和微笑應(yīng)該有利于創(chuàng)造一種友好的氣氛。密切注意觀察你未來(lái)的客戶(hù)。買(mǎi)與不買(mǎi)的感覺(jué)通常是很明顯的。它告訴你，你應(yīng)進(jìn)入醫(yī)療器械銷(xiāo)售模式中的哪一步了。你或許已做成了一筆銷(xiāo)售業(yè)務(wù)。但另一方面，客戶(hù)可能對(duì)此根本不感興趣。他/她或許要么是持非常消級(jí)的態(tài)度，要么是根本不聽(tīng)你在說(shuō)些什么。

我們每一次拜訪(fǎng)新老客戶(hù)的時(shí)候，我們都會(huì)發(fā)現(xiàn)自己正面臨著以下三種可能出現(xiàn)的購(gòu)買(mǎi)氛圍中的一種，積極的購(gòu)買(mǎi)氛圍：客戶(hù)積極地傾向于購(gòu)買(mǎi)。不必要作任何促銷(xiāo)游說(shuō)，可以直接成交。

中性的購(gòu)買(mǎi)氛圍：客戶(hù)既不積極地傾向于也不消極地對(duì)待購(gòu)買(mǎi).你就必須開(kāi)始去發(fā)現(xiàn)他的需求。如果你銷(xiāo)售技巧運(yùn)用得當(dāng)，又有著足夠的產(chǎn)品知識(shí)，那么客戶(hù)就極有可能會(huì)購(gòu)買(mǎi)。

消極的購(gòu)買(mǎi)氛圍：客戶(hù)采取封閉的心態(tài)，他根本就不感興趣，有時(shí)還可能說(shuō)出極其消極的話(huà).在這種情況下，他們不可能作出任何購(gòu)買(mǎi)的決定.那么我們需極短的時(shí)間內(nèi)把客戶(hù)至少引領(lǐng)到中性區(qū)域，否則你就根本沒(méi)有機(jī)會(huì)做成生意。

在首次拜訪(fǎng)新客戶(hù)時(shí)，可能出現(xiàn)的主要挑戰(zhàn)是怎樣把客戶(hù)從消極的區(qū)域引領(lǐng)到中性區(qū)域，以使他們從心理和感情上作好接受新內(nèi)容的準(zhǔn)備。許多知識(shí)豐富的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員認(rèn)為包括寒喧在內(nèi)你一般只有25秒鐘不到的時(shí)間去羸得客戶(hù)的興趣。同時(shí)，越來(lái)越多的銷(xiāo)售人員堅(jiān)持認(rèn)為對(duì)于消極和冷漠的購(gòu)買(mǎi)態(tài)度加緊催逼是無(wú)濟(jì)于事的。

3著力宣傳，誘發(fā)興趣

贏得客戶(hù)的興趣是我們?cè)谶M(jìn)行銷(xiāo)售時(shí)首先碰到的挑戰(zhàn)。如果我們同意加緊催逼無(wú)濟(jì)于事這種觀點(diǎn)的話(huà)，那么我們就只有一種選擇了：我們必須設(shè)法減少客戶(hù)的抵觸因素。為引起客戶(hù)的興趣，許多成功的醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員都使用了一種類(lèi)似于報(bào)紙為吸引讀者閱讀而采用標(biāo)題的技巧，使你去買(mǎi)他的報(bào)紙或閱讀那篇文章。這一同樣的技巧在銷(xiāo)售中已被證明是極其有效的。

對(duì)于醫(yī)療器械銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，這標(biāo)題就是問(wèn)一個(gè)概括性的問(wèn)題或是一句說(shuō)明，其唯一的目的就是激發(fā)起客戶(hù)的興趣。讓客戶(hù)跟著你走，達(dá)到最大的銷(xiāo)售宣傳效果。

醫(yī)療器械銷(xiāo)售行業(yè)每年以14%～15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展著，但是醫(yī)療器械銷(xiāo)售技巧營(yíng)銷(xiāo)模式趨于老化問(wèn)題卻逐漸浮出水面，提高銷(xiāo)售人員技巧水平，成了老總們?cè)絹?lái)越多的話(huà)題。

醫(yī)療器械行業(yè)具有知識(shí)密集和資金密集的特點(diǎn)，因此進(jìn)入的門(mén)檻較高，但近年來(lái)仍然吸引著大量的資本，豐厚的利潤(rùn)不能不說(shuō)是一個(gè)極具誘惑力的理由。但是產(chǎn)品價(jià)格高，使用周期長(zhǎng)，客戶(hù)要求嚴(yán)，卻是給銷(xiāo)售人員設(shè)了很多難題，澆了無(wú)數(shù)盆冷水，該怎么做，是不是要繼續(xù)做，可能是他們一直在問(wèn)的問(wèn)題。答案當(dāng)然是繼續(xù)下去。技巧就是堅(jiān)持下去。下面是從醫(yī)院設(shè)備及家用器械兩方面做比較整理出來(lái)的銷(xiāo)售技巧，供迷茫的醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員參考。

再提一下，要決勝醫(yī)療器械市場(chǎng)，不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q，只有打持久戰(zhàn)一條路可走。在這條路上，銷(xiāo)售人員沒(méi)有良好的心理素質(zhì)，沒(méi)有專(zhuān)業(yè)知識(shí)和銷(xiāo)售技巧，是很難獲得成功的。

分析各類(lèi)客戶(hù)心理

目前，市場(chǎng)上醫(yī)用器械的銷(xiāo)售方式可大致分為三種：一是社區(qū)定點(diǎn)或不定點(diǎn)銷(xiāo)售，俗稱(chēng)“跑腿式”。第二種是會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)，具體還可分為單一會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)型和復(fù)合會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)型。目前單一型會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)比例已經(jīng)較低了，“社區(qū)店+會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)”模式更為普遍，因?yàn)樵黾恿饲捌诤Y選的過(guò)程，會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)投入產(chǎn)出比有所提高，但營(yíng)銷(xiāo)成本高的弱點(diǎn)也同樣明顯。第三種就是“體驗(yàn)中心”模式，相比較會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)而言，特點(diǎn)是購(gòu)買(mǎi)周期長(zhǎng)，顧客滿(mǎn)意度較高。

了解了上述基本情況，還必須了解不同消費(fèi)者的心理。以家用醫(yī)療器械為例，普通消費(fèi)者之所以投資于醫(yī)療器械，是為了保障健康。而一旦達(dá)不到這個(gè)目標(biāo)，他們就會(huì)受到其他家庭成員的指責(zé)。若出現(xiàn)這種情況，對(duì)產(chǎn)品品牌的樹(shù)立、口碑的形成都是非常不利的。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，只要他們相信能在較短時(shí)間內(nèi)(即回收期)獲取利潤(rùn)，他們通常都愿意下訂單。而管理性設(shè)備則比較難獲得訂單，這是因?yàn)獒t(yī)院多有這樣的認(rèn)識(shí)：購(gòu)買(mǎi)生產(chǎn)設(shè)備可以賺錢(qián);購(gòu)買(mǎi)辦公設(shè)備只是讓員工更舒服些，對(duì)于醫(yī)院不會(huì)有太大好處，因此醫(yī)院對(duì)購(gòu)買(mǎi)管理性設(shè)備的審批往往進(jìn)行比較嚴(yán)格的控制。

消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)更注重商品的使用價(jià)值，而購(gòu)買(mǎi)生活用品的消費(fèi)者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問(wèn)題。雖然，價(jià)格對(duì)醫(yī)療器械銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)也是一個(gè)重要因素，但第一要素肯定是質(zhì)量。因?yàn)?，消費(fèi)者都有這樣的認(rèn)識(shí)——再便宜的東西如果不能消除病痛，提高生活質(zhì)量也是“白搭”。

對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，質(zhì)量同樣是需要考慮的第一要素。因?yàn)?，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康甚至生命，沒(méi)有這個(gè)基礎(chǔ)，醫(yī)院的正常運(yùn)營(yíng)根本無(wú)從談起。而在購(gòu)入設(shè)備時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)們還十分關(guān)心設(shè)備的運(yùn)行費(fèi)用、耐久性、可靠性和售后服務(wù)，只有這幾個(gè)要素都能達(dá)到院方的要求，他們才會(huì)考慮購(gòu)買(mǎi)。

銷(xiāo)售人員要針對(duì)上述種種心理特征開(kāi)展工作。以管理性設(shè)備為例，可以將其作為“生產(chǎn)設(shè)備”來(lái)推銷(xiāo)，著重說(shuō)明產(chǎn)品提高效率的能力，要讓購(gòu)買(mǎi)方清楚了解，產(chǎn)品是如何減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)成本(時(shí)間及人力成本)的，從而說(shuō)服對(duì)方最終購(gòu)買(mǎi)。而在面對(duì)家庭使用者時(shí)，則更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其產(chǎn)品的保健功能、方便性和快捷性。

提高個(gè)人心理素質(zhì)

通常來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械的交易額是日用消費(fèi)品交易額的數(shù)倍。一個(gè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售人員簽訂幾十萬(wàn)元的合同是司空見(jiàn)慣的事，一筆生意幾百萬(wàn)元的也不少見(jiàn)。巨大的數(shù)字固然意味著收益，但換個(gè)角度來(lái)看，醫(yī)療器械銷(xiāo)售員的活動(dòng)牽涉金額巨大，擔(dān)負(fù)的責(zé)任異常重大，他們更應(yīng)當(dāng)花費(fèi)足夠的時(shí)間和精力來(lái)鉆研業(yè)務(wù)。

在這種環(huán)境下工作，有些醫(yī)療器械銷(xiāo)售新手感受到沉重的精神壓力，“喘不過(guò)氣”來(lái)。一個(gè)銷(xiāo)售X光機(jī)的小伙子，剛接到一個(gè)大型醫(yī)院價(jià)值300多萬(wàn)的購(gòu)物計(jì)劃，由于過(guò)去沒(méi)有類(lèi)似的經(jīng)驗(yàn)，他夜不能寐，整天擔(dān)心完不成任務(wù)，甚至無(wú)法從容不迫地過(guò)正常生活。而最終的結(jié)果是由于精神狀態(tài)不好，未能有效溝通，生意沒(méi)談成。

現(xiàn)實(shí)中，這種事情常在新手身上發(fā)生。其實(shí)，猶太人有句俗語(yǔ)叫“小孩子——小問(wèn)題;大孩子——大問(wèn)題”，意思是人要根據(jù)自己的個(gè)性特征，心理特點(diǎn)來(lái)選擇不同的道路。如果希望自己在市場(chǎng)上扮演“大角色”，就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實(shí)力。如果不能提高個(gè)人醫(yī)療器械的銷(xiāo)售了。

比拼耐力贏得長(zhǎng)跑

醫(yī)療器械的采購(gòu)程序因管理方式的不同而不同，這取決于醫(yī)院的規(guī)模和管理側(cè)重點(diǎn)。一般說(shuō)來(lái)，申請(qǐng)可能由技術(shù)部或相關(guān)醫(yī)師提出，然后交給采購(gòu)部。如果采購(gòu)的產(chǎn)品價(jià)格超出了常規(guī)，最高領(lǐng)導(dǎo)層或許會(huì)進(jìn)行干預(yù)做最后決定。

即使在一個(gè)小型公司里，一切重要物資的采購(gòu)大權(quán)都掌握在老板手里，但在決策過(guò)程中，老板又或多或少受到下屬的影響。如某醫(yī)院要購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)測(cè)光機(jī)，雖然最終決定權(quán)在老板手里，但購(gòu)買(mǎi)哪個(gè)牌子、哪個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品呢?此時(shí)，測(cè)光師的建議可能會(huì)起到很大的作用，因?yàn)檫@種機(jī)器他用得最多，也最有發(fā)言權(quán)。由此可見(jiàn)，醫(yī)療器械的銷(xiāo)售員通常面對(duì)著一種復(fù)雜的局面，往往需要面對(duì)各色人等，他們必須通盤(pán)考慮全局，同時(shí)找到工作的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加以突破，才能最終做成生意。

有人說(shuō)在醫(yī)療器械市場(chǎng)上，只有“有關(guān)系”的人才能擁有顧客，這一結(jié)論或許有待商榷，但也提示我們，銷(xiāo)售工作不僅僅是“賣(mài)東西”這么簡(jiǎn)單。當(dāng)目標(biāo)顧客已經(jīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手建立起良好關(guān)系時(shí)，你能否插足進(jìn)去，是后續(xù)全部工作的起點(diǎn);反過(guò)來(lái)說(shuō)，你一旦與客戶(hù)建立起長(zhǎng)期關(guān)系，并能不斷向他們提供良好的后續(xù)服務(wù)，就像樹(shù)起了一道堅(jiān)固的屏障，可以阻擋競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的入侵。

某測(cè)光廠的銷(xiāo)售主管曾花費(fèi)整整兩年時(shí)間才打進(jìn)一家醫(yī)院。為了開(kāi)辟這個(gè)客戶(hù)，他付出了艱苦的努力，一次又一次前往拜訪(fǎng)，并不時(shí)在產(chǎn)品維護(hù)等方面提出建議。他說(shuō)，我從不指望銷(xiāo)售新手們?cè)陬^一年里能做出什么成績(jī)來(lái)。我只希望他們熟悉產(chǎn)品，做好各種準(zhǔn)備，并不斷地與客戶(hù)進(jìn)行接觸即可。

的確，醫(yī)療器械交易的談判有時(shí)會(huì)延續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間，甚至幾年之久。因此，急功近利的工作模式不適用于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

服務(wù)至上絕非兒戲

服務(wù)已成為當(dāng)前商家競(jìng)爭(zhēng)的主題之一，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)尤其如此。可以毫不夸張地說(shuō)，在許多情況下，快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購(gòu)買(mǎi)了某產(chǎn)品后，使用中經(jīng)常出問(wèn)題，出問(wèn)題后又難找到必要的零件和人力進(jìn)行即時(shí)維修——這種事情將嚴(yán)重影響醫(yī)療器械買(mǎi)賣(mài)雙方的關(guān)系。

在我國(guó)，大中型醫(yī)院日常工作極為繁忙，其設(shè)備多在超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。不少醫(yī)院都表示，為了獲得及時(shí)的維修服務(wù)，他們寧愿多出點(diǎn)錢(qián)，甚至?xí)?gòu)買(mǎi)一些維修零件庫(kù)存?zhèn)溆?。由此可?jiàn)，醫(yī)療器械的售后服務(wù)是多么的重要。對(duì)于醫(yī)療器械銷(xiāo)售員來(lái)說(shuō)，拿到訂單只是工作的開(kāi)端。醫(yī)療器械銷(xiāo)售員的成功與否，很大程度上取決隨后的服務(wù)工作。因此，醫(yī)療器械銷(xiāo)售員應(yīng)當(dāng)切切實(shí)實(shí)地做好售后的每一項(xiàng)工作，尤其是在處理大客戶(hù)的問(wèn)題時(shí)，要特別認(rèn)真，決不能因小而失大。

密切留意尋找機(jī)會(huì)

應(yīng)當(dāng)知道，醫(yī)療器械的需求完全受消費(fèi)需求的支配。說(shuō)到底，醫(yī)療器械的需求是從消費(fèi)需求中派生的，誰(shuí)也不會(huì)因收藏、跟風(fēng)、喜愛(ài)等心理因素而夠買(mǎi)一臺(tái)醫(yī)療器械。因此，我們說(shuō)，醫(yī)療器械的需求總量不可能具有伸縮性。

預(yù)算限制是醫(yī)療器械銷(xiāo)售員無(wú)可避免的問(wèn)題，如果你銷(xiāo)售的產(chǎn)品的購(gòu)入資金已經(jīng)列入預(yù)算，那當(dāng)然很好;如果沒(méi)有列入預(yù)算，你便遇到了麻煩，因?yàn)橹匦律暾?qǐng)預(yù)算的方案很難通過(guò)。

精明的大型公司主管們都知道，內(nèi)部運(yùn)行秩序的任何變動(dòng)均有可能引起混亂，新產(chǎn)品或新方法也可能會(huì)破壞原有的運(yùn)行秩序。但如果客戶(hù)換了一位新領(lǐng)導(dǎo)，這或許將是介入的好機(jī)

會(huì)。而能否尋找并把握這些機(jī)會(huì)，就需要銷(xiāo)售人員對(duì)其保持高度關(guān)注并真正了解客戶(hù)的內(nèi)部情況。

大概有走物流渠道的：如華源，九洲通，分發(fā)到醫(yī)藥公司。

有走臨床醫(yī)院渠道的。

有走市場(chǎng)代理。地區(qū)經(jīng)銷(xiāo)商走藥店銷(xiāo)售的。

傳統(tǒng)的一般招地區(qū)經(jīng)理，或代理商負(fù)責(zé)。

重點(diǎn)與難點(diǎn)就是上量又贏利了。

現(xiàn)在正在興起我們正在運(yùn)作的網(wǎng)絡(luò)招商。運(yùn)用電子平臺(tái)，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立的客戶(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)直接向目標(biāo)客戶(hù)群體招商。

醫(yī)療器械工作總結(jié)9

不知不覺(jué)中，20xx年悄然離去，迎來(lái)嶄新而充滿(mǎn)期望的20xx年。自進(jìn)入本公司工作已近一年半，在領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心、指導(dǎo)和同事們的幫助下，20xx年我已經(jīng)很好地融入群眾，進(jìn)入工作主角，基本掌握了各項(xiàng)工作要領(lǐng)，進(jìn)一步提高了解決實(shí)際問(wèn)題的能力，較好的完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將一年來(lái)的工作、學(xué)習(xí)狀況簡(jiǎn)要總結(jié)如下：

一、認(rèn)真努力學(xué)習(xí)，提高自身綜合素質(zhì)與業(yè)務(wù)技能

體外診斷產(chǎn)業(yè)不同于生物醫(yī)藥或醫(yī)療器械其他細(xì)分產(chǎn)業(yè)，有其自身的特點(diǎn)：一是生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品種類(lèi)眾多；二是單個(gè)企業(yè)規(guī)模普遍不大，研發(fā)生產(chǎn)占用空間不多；三是產(chǎn)品創(chuàng)新和模仿的門(mén)檻較低；四是上市周期較短，產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)和更新替代快。上述行業(yè)特點(diǎn)決定了該領(lǐng)域企業(yè)需要持續(xù)投入資金，不斷進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級(jí)，加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)能力建設(shè)，否則難以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

二、盡心盡職工作，努力完成各項(xiàng)研發(fā)工作任務(wù)

我的崗位是研發(fā)助理，在本組主要負(fù)責(zé)突變檢測(cè)方向的研發(fā)工作。除自身負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目外，本組還有一些需全員共同完成的任務(wù)。為此，我一方面緊抓自身研發(fā)工作的進(jìn)展，另一方面積極配合領(lǐng)導(dǎo)和同事完成集體任務(wù)。

三、存在的問(wèn)題與今后努力的方向

20xx年，我刻苦勤奮、認(rèn)真努力工作，雖然完成了各項(xiàng)工作任務(wù)，取得了一定的成績(jī)，但還是存在一些的不足，一是學(xué)習(xí)還不夠抓緊，用學(xué)習(xí)指導(dǎo)實(shí)踐不夠，致使工作發(fā)展還不夠快。二是工作還不夠認(rèn)真細(xì)致，在研發(fā)過(guò)程中走了不少?gòu)澛罚绊懥斯ぷ餍?。今后，我要認(rèn)真對(duì)待存在的不足問(wèn)題，加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)，不斷提高綜合素質(zhì)，努力做好各項(xiàng)工作，力爭(zhēng)取得更大成績(jī)。具體如下：

1、增強(qiáng)責(zé)任感，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，積極與領(lǐng)導(dǎo)溝通，提高工作效率。要積極主動(dòng)地把工作做到點(diǎn)上，落到實(shí)處，減少工作失誤。

2、加強(qiáng)理論知識(shí)相關(guān)的學(xué)習(xí)，不斷的完善自己的理論知識(shí)，可以更好的服務(wù)于公司的研發(fā)崗位。?

3、要善于總結(jié)，要善于在成功中積累經(jīng)驗(yàn)；善于在失敗中吸取教訓(xùn)，努力使之轉(zhuǎn)化為成功。

4、勤學(xué)習(xí)、勤動(dòng)腦、勤動(dòng)手，加緊產(chǎn)品研發(fā)的效率，更快的轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品。

新的一年意味著新的機(jī)遇新的挑戰(zhàn)，我相信在公司全體領(lǐng)導(dǎo)和員工的努力下，我們公司一定會(huì)更上一層樓。我也會(huì)在不斷的學(xué)習(xí)中進(jìn)步，也不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和同事對(duì)我的期望!

醫(yī)療器械工作總結(jié)10

經(jīng)過(guò)努力，并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我向各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候了!同時(shí)也向給予我們銷(xiāo)售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部，財(cái)務(wù)，前臺(tái)等表示衷心的感謝。以下是我的總結(jié)。

一、試用期銷(xiāo)售業(yè)績(jī)狀況

XXDRx臺(tái)，XXCTx臺(tái)，ttDRx臺(tái)。

二、工作情況

1、會(huì)議接待情況：xx區(qū)共接待客戶(hù)x批;尤其是x次全國(guó)性大型會(huì)議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶(hù)關(guān)系的發(fā)展，作出了重要鋪墊。

2、人事關(guān)系問(wèn)題上，為公司招來(lái)x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進(jìn)步，尤其是責(zé)任心的提升，相信在以后，他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。

三、目前銷(xiāo)售工作中存在的主要問(wèn)題

因上半年費(fèi)用的較差約束性，盲目性比較大，導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過(guò)幾次x總、x總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn)，我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己，提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性，經(jīng)過(guò)運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費(fèi)用控制問(wèn)題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶(hù)的喜好，針對(duì)性選擇的性?xún)r(jià)比的禮品，因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促，沒(méi)能充分去思考，導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年，我會(huì)好好準(zhǔn)備一下，一定要嚴(yán)格把控支出這一塊，做到利益化!

四、團(tuán)隊(duì)的問(wèn)題

1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對(duì)公司的困難，辦事處的困難估計(jì)不足，造成管理錯(cuò)位。

2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié)，一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤，在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多，局限于個(gè)別項(xiàng)目，個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴(lài)于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下，形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱，未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛，技術(shù)水平代表了不了公司的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)水平。

5、業(yè)務(wù)人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。

6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足，公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷(xiāo)售工作的問(wèn)題提出來(lái)，是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái)，我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后，必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施

明年即20xx年公司銷(xiāo)售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指x萬(wàn)，明年保底指標(biāo)x萬(wàn)。

以上就是我試用期的總結(jié)，希望公司批準(zhǔn)我的轉(zhuǎn)正，讓我為公司繼續(xù)效力。

醫(yī)療器械工作總結(jié)11

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高素質(zhì)，增強(qiáng)使命感和責(zé)任感，抽樣調(diào)查工作總結(jié)。

城調(diào)工作要不斷的應(yīng)對(duì)新知識(shí)、新形勢(shì)的挑戰(zhàn)，就必須不斷學(xué)習(xí)，加之住戶(hù)調(diào)查工作技術(shù)含量高、實(shí)施難度大，由于年度內(nèi)專(zhuān)業(yè)調(diào)整等因素，提高人員自身素質(zhì)，增強(qiáng)愛(ài)崗敬業(yè)、勤勞踏實(shí)的工作精神，使調(diào)查結(jié)果能為國(guó)家報(bào)實(shí)情，為居民說(shuō)實(shí)話(huà)，為領(lǐng)導(dǎo)服好務(wù)成為當(dāng)務(wù)之需。一年來(lái)，我們加強(qiáng)了以下幾個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是加強(qiáng)了新時(shí)期黨的路線(xiàn)、方針、政策的學(xué)習(xí)。二是加強(qiáng)了社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)基本知識(shí)和有關(guān)政策、法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，特別是統(tǒng)計(jì)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí)。三是加強(qiáng)了統(tǒng)計(jì)業(yè)務(wù)知識(shí)和計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。四是高度關(guān)注地方黨委、政府的重大戰(zhàn)略決策和工作重點(diǎn)，把工作真正干在點(diǎn)子上。通過(guò)多方面的強(qiáng)化學(xué)習(xí)，提高了專(zhuān)業(yè)人員政治理論基礎(chǔ)及業(yè)務(wù)水平，使調(diào)查工作能及時(shí)把握時(shí)代的脈搏，適應(yīng)形勢(shì)的變化和需要，高質(zhì)量的服務(wù)于黨政領(lǐng)導(dǎo)，服務(wù)于廣大人民群眾。

二、不斷健全和完善責(zé)任制，增強(qiáng)制度的約束力。

根據(jù)市、縣局的總體要求和部署，在年初結(jié)合城調(diào)工作實(shí)際，制定了目標(biāo)管理考核辦法，確定了崗位職責(zé)，明確分工，目標(biāo)責(zé)任到人。強(qiáng)化基礎(chǔ)資料的收集、管理，建立完善了相關(guān)記錄和臺(tái)帳，管理行為的規(guī)范，模范遵守了局機(jī)關(guān)規(guī)章制度，保證了調(diào)查工作的順利開(kāi)展。

三、強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把握重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

質(zhì)量是統(tǒng)計(jì)工作的生命，牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念是城調(diào)事業(yè)生存和發(fā)展的根基，工作總結(jié)《抽樣調(diào)查工作總結(jié)》。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下城鎮(zhèn)居民收入來(lái)源渠道、消費(fèi)支出結(jié)構(gòu)呈多元化格局，加之調(diào)查戶(hù)的自覺(jué)配合程度日漸低下，給調(diào)查工作帶來(lái)了不少難以預(yù)料的問(wèn)題和困難。對(duì)此，我們積極采取有效措施，確保調(diào)查數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，在強(qiáng)化質(zhì)量方面著重把握了以下五個(gè)重要環(huán)節(jié)：

1、扎扎實(shí)實(shí)做好調(diào)查戶(hù)培訓(xùn)工作。年終，召集全縣城鎮(zhèn)調(diào)查戶(hù)總結(jié)會(huì)，一是對(duì)當(dāng)年記帳工作的總結(jié)表彰，二是對(duì)安排新年工作，對(duì)記帳戶(hù)進(jìn)行新調(diào)查表培訓(xùn)，同時(shí)，每月我們都要上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)，輔導(dǎo)記帳，通過(guò)這些措施，為確保源頭數(shù)據(jù)質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)。

2、勤勤懇懇地抓訪(fǎng)戶(hù)工作。為了確保記帳質(zhì)量，今年采取上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)和電話(huà)聯(lián)系相結(jié)合的訪(fǎng)戶(hù)方式，做到平均每月上門(mén)訪(fǎng)戶(hù)兩次，并隨時(shí)加強(qiáng)電話(huà)聯(lián)系。訪(fǎng)戶(hù)時(shí)：一是糾正記帳錯(cuò)誤；二是查看帳本，輔導(dǎo)記帳；三是交心談心，建立感情。通過(guò)訪(fǎng)戶(hù)，贏得了調(diào)查戶(hù)對(duì)我們工作的支持和理解。

3、踏踏實(shí)實(shí)地做數(shù)據(jù)處理工作。以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，編碼以“手冊(cè)”為依據(jù)，錄入以帳本為準(zhǔn)繩，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)查找及時(shí)更正，堅(jiān)決杜絕隨意更改現(xiàn)象，基本做到了歸類(lèi)、編碼準(zhǔn)確，錄入不錯(cuò)、不漏。做到了報(bào)表數(shù)據(jù)與調(diào)查戶(hù)臺(tái)帳數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)一致。

4、實(shí)實(shí)在在搞質(zhì)量檢查工作。在工作中，我們嚴(yán)格把直接影響經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度的城鎮(zhèn)居民收入和支出作為重中之重進(jìn)行了認(rèn)真檢查核實(shí)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)調(diào)查戶(hù)記帳的規(guī)范性、計(jì)算機(jī)錄入的準(zhǔn)確性檢查。

5、切切實(shí)實(shí)做數(shù)據(jù)評(píng)估工作。為保證調(diào)查數(shù)據(jù)的高質(zhì)量，報(bào)表數(shù)據(jù)都要和縣局綜合統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)如勞動(dòng)工資，gdp增長(zhǎng)速度、商貿(mào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等專(zhuān)業(yè)多方面情況進(jìn)行比較評(píng)估，檢驗(yàn)我們數(shù)據(jù)的.代表性，進(jìn)行合理修正，減少抽樣誤差。通過(guò)評(píng)估證明，調(diào)查樣本具有較強(qiáng)的代表性。

四、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提升工作地位。

密切關(guān)注與居民生活息息相關(guān)的問(wèn)題，重點(diǎn)對(duì)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)、居民生活狀況、我縣城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等進(jìn)行深入細(xì)致地調(diào)查研究，評(píng)估我縣城鎮(zhèn)住戶(hù)抽樣調(diào)查資料可信度，為黨政領(lǐng)導(dǎo)和決策部門(mén)進(jìn)行科學(xué)決策提供針對(duì)性、實(shí)效性較強(qiáng)的參考依據(jù)。成為黨政領(lǐng)導(dǎo)了解和掌握基層社情民意的“晴雨表”，在優(yōu)質(zhì)服務(wù)中不斷提升城調(diào)工作的地位，充分發(fā)揮城調(diào)職能作用。

一年來(lái)，較好的完成了我縣城鎮(zhèn)住戶(hù)調(diào)查工作任務(wù)，但離上級(jí)的要求還存在一些差距，在業(yè)務(wù)水平、綜合素質(zhì)，開(kāi)拓進(jìn)取精神等方面還需進(jìn)一步加強(qiáng)和提高，才能完全適應(yīng)新形勢(shì)、新要求。在今后的工作中，我們必須要堅(jiān)持不懈地學(xué)習(xí)和努力，克服各種困難，在調(diào)查研究的廣度、深度上下功夫，抓好統(tǒng)計(jì)分析、信息的質(zhì)量，確保我縣調(diào)查任務(wù)的圓滿(mǎn)完成。

時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?，同時(shí)也是由于在XXX的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。

通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。

一、思想上

在這一年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話(huà)就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫?，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類(lèi)健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。

二、工作上

經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類(lèi)健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一XX，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：

1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿(mǎn)信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，并且在接下來(lái)的工作中也接連XX，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話(huà)，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念！

2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話(huà)說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話(huà)對(duì)從事銷(xiāo)售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶(hù)的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶(hù)說(shuō)的話(huà)的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶(hù)都在一些話(huà)語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷(xiāo)售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。

3、團(tuán)隊(duì)的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個(gè)充滿(mǎn)笑容馨，和諧，互助，競(jìng)爭(zhēng)，從滿(mǎn)歡樂(lè)的團(tuán)隊(duì)里，在我工作上遇到困難的時(shí)候幫我解決問(wèn)題，當(dāng)我心情低落的時(shí)候安慰我，當(dāng)我身體不適的時(shí)候關(guān)心我，因?yàn)橛心銈儯业墓ぷ鞑艜?huì)做的更好，作

為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从?，工作和生活?huì)開(kāi)心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像XX所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。

三、學(xué)習(xí)上

記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話(huà)一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話(huà)說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書(shū)，讀死書(shū)，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶(hù)所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解XXXX，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。

四、生活上

通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話(huà)沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類(lèi)似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈?，我今年的工作才如此豐富多彩，因?yàn)橛心銈?，我們才成為了很好的朋友，因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家，在這里我想說(shuō)，今年我溫馨和諧的家在XX。

總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：

1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。

2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。

3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解決辦法。

4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。

5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。

醫(yī)療器械工作總結(jié)12

結(jié)合局黨組會(huì)議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下：

全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況

（一）藥品市場(chǎng)基本情況：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家，個(gè)體診所XXX家，村級(jí)衛(wèi)生所XXX家。

（二）醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家，其中體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)店XXX家，藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。

2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn)，樹(shù)立學(xué)習(xí)意識(shí)、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)責(zé)任落實(shí)，依法、規(guī)范、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開(kāi)展。

一、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

(一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識(shí)到位、實(shí)施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識(shí)和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

(二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開(kāi)展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳，提高公眾安全用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)

繼續(xù)開(kāi)展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn)，重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購(gòu)渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問(wèn)題，督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。

三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式，嚴(yán)厲懲處各類(lèi)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

（二）繼續(xù)開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購(gòu)銷(xiāo)和使用管理。二是加強(qiáng)無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪(fǎng)”，保持高壓震懾態(tài)勢(shì)，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

全年共出動(dòng)執(zhí)車(chē)輛 臺(tái)次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒(méi)收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付，貨值金額累 萬(wàn)元。

四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平

確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷(xiāo)毀工作，及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個(gè)批次，其中基本藥物抽樣 個(gè)批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。

五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對(duì)XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次），根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號(hào)）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。

六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平

強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識(shí)的儲(chǔ)備，為滿(mǎn)足人民日益增長(zhǎng)的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。

醫(yī)療器械工作總結(jié)13

為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。

一、檢查基本情況

此次檢查我局共出動(dòng)84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)規(guī)范，與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司，我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量

管理意識(shí)，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。

二、存在的主要問(wèn)題

（一）有部分義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。

（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個(gè)

別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)有生活、居住用品。

（三）個(gè)別義齒類(lèi)生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患

（四）原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。

三、今后工作思路

（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。

（二）加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法，加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。

（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。

醫(yī)療器械工作總結(jié)14

1、藥品監(jiān)督性抽樣工作

今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn)，制定了本單位的抽樣計(jì)劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗(yàn)317件，部分檢驗(yàn)103件，達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí)，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求，主動(dòng)出擊，在抽樣前，加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí)，加大對(duì)購(gòu)入渠道，銷(xiāo)售去向的檢查；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，加大對(duì)門(mén)診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過(guò)抽驗(yàn)與檢查互動(dòng)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線(xiàn)索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械案1件）。

2、藥品專(zhuān)項(xiàng)抽樣工作

今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn)，下達(dá)了多次專(zhuān)項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見(jiàn)異物；“野山人參”冬蟲(chóng)夏草等專(zhuān)項(xiàng)抽樣工作9次。今年專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件（實(shí)際抽樣49件），其中不合格7件。同時(shí)，今年還配合市局完成了國(guó)家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù)。

3、抽樣藥品質(zhì)量情況

今年共計(jì)完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。

4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化

在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫(xiě)，從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門(mén)職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。

5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作

今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗(yàn)報(bào)告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。

回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時(shí)，對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計(jì)劃。注重主動(dòng)出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng)，確保人民用藥安全，世博用藥安全。

醫(yī)療器械工作總結(jié)15

為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)維護(hù)群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日?qǐng)?zhí)法活動(dòng)》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。

一、“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)聲勢(shì)浩大，取得成效

自年初以來(lái)，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)220家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，出動(dòng)執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊(duì)案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬(wàn)元；年初結(jié)案3起，罰沒(méi)款1．988萬(wàn)元。

在“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日?qǐng)?zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

（一）正本清源，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，擅自降低生產(chǎn)條件，不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范，我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則，把握流向，嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照，嚴(yán)守“生

產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴(yán)守“人力保障關(guān)”；三查采購(gòu)渠道、掌握原料購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”；六查銷(xiāo)售去向，監(jiān)測(cè)不良事件，嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的企業(yè)要求限期改正。通過(guò)檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。

（二）整頓市場(chǎng)，規(guī)范醫(yī)療器械流通

我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了有針對(duì)性的檢查。一是查有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；三是查所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄是否記錄完整。

在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊(duì)進(jìn)行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正，并跟蹤問(wèn)效，確保責(zé)令整改件件得到落實(shí)，從而使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了凈化。

（三）治理終端，規(guī)范醫(yī)療器械使用

我們以“規(guī)范使用更安全”為原則，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)

批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效的醫(yī)療器械行為。

在檢查中，我們對(duì)一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有使用過(guò)期醫(yī)療器械行為的，移交稽查支隊(duì)進(jìn)行查處。（四）履行職責(zé)，樹(shù)立執(zhí)法新形象

一是增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認(rèn)真履行崗位職責(zé)，牢記“任其職，盡其責(zé)；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神，弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹(shù)立執(zhí)法形象。“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿(mǎn)意是我們的最終目標(biāo)”為中心，主管局長(zhǎng)親自帶隊(duì)，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無(wú)論刮風(fēng)下雨，還是烈日當(dāng)頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時(shí)過(guò)了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。

二、存在問(wèn)題及原因

（一）存在的問(wèn)題

一是部分眼鏡店、藥店有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

二是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄填寫(xiě)的不完整。

三是有的經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分產(chǎn)品注冊(cè)證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。

四是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場(chǎng)，也不能提供職稱(chēng)證的原件。

五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

七是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過(guò)期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

（二）存在問(wèn)題的原因

一是有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的法律知識(shí)淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營(yíng)、不能守法使用的現(xiàn)象。

二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場(chǎng)上還存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車(chē)輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過(guò)程中鞭長(zhǎng)莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。

三、其它工作情況

（一）強(qiáng)化行政監(jiān)督

一是配合省局開(kāi)展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報(bào)材

料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。

二是開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項(xiàng)制度落實(shí)不到位、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件等行為的發(fā)生，從年初開(kāi)始，對(duì)242家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了的書(shū)面檢查，對(duì)20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了年度現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù)，讓企業(yè)滿(mǎn)意為原則，對(duì)檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，即加蓋年度“監(jiān)督檢查專(zhuān)用章”，對(duì)檢查不合格的企業(yè)要求其整改，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)整改完畢。（二）強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督

按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求，器械科對(duì)9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個(gè)品種，20個(gè)批次。在監(jiān)督抽樣過(guò)程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

（三）強(qiáng)化廣告監(jiān)測(cè)

在《大慶晚報(bào)》、《百湖周刊》上監(jiān)測(cè)到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實(shí)有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門(mén)，工商管理部門(mén)對(duì)其中2起進(jìn)行了處罰，對(duì)1起下達(dá)了責(zé)令改正。

（四）強(qiáng)化不良事件監(jiān)測(cè)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的平臺(tái)，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的數(shù)量在全省處于前列。推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作。

四、下步工作計(jì)劃

（一）加大培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)。我們將進(jìn)一步通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問(wèn)卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線(xiàn)和技術(shù)防線(xiàn)，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

（二）加大市場(chǎng)規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對(duì)“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中沒(méi)有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中的違法行為。

20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但也存在著不足，對(duì)此我們一定要加大市場(chǎng)監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。

醫(yī)療器械工作總結(jié)

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號(hào)）要求，上半年，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀

1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)新增經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX（批發(fā)企業(yè)新增X家）家，注銷(xiāo)X家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)總計(jì)XX家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)XX家，其中三類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)X家，二類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)XX家，一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)X家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類(lèi)，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器等；二類(lèi)，醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類(lèi)：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類(lèi)醫(yī)療器械新注冊(cè)品種X個(gè)，重新注冊(cè)品種X個(gè)。

二、上半年醫(yī)療器械工作開(kāi)展情況

1．開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會(huì)議精神，和省局《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，深化醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治。本次專(zhuān)項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)是否與證照相符、首營(yíng)審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我局及時(shí)下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效。

2．開(kāi)展隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治。針對(duì)隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為有所抬頭，我局部署開(kāi)展了隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，4月底，我局組織召開(kāi)市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治培訓(xùn)會(huì)，就如何規(guī)范經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對(duì)市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對(duì)各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺(tái)帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗(yàn)配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。通過(guò)整治，各隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯提高。

3．開(kāi)展分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號(hào)）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。

一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專(zhuān)項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“XX縣醫(yī)院”一家。

二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)，督促自查。落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與X縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促X縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。

三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì)，親自赴X縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，已責(zé)令該院立即整改。

4.推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

5.強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開(kāi)了XX年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了XX醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，分析上監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題，部署了XX醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。