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      藥店的自查報告

      2023-04-16下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了這篇《藥店的自查報告》及擴展資料,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《藥店的自查報告》。

      藥店的自查報告1

      在社保局的監(jiān)督指導下,在院領導關心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:

      一、醫(yī)療保險基礎管理:

      1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負責基本醫(yī)療保險日常管理工作。

      2、各項基本醫(yī)療保險制度健全,相關醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。

      3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

      4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關資料。

      二、醫(yī)療保險服務管理:

      1、本院提倡優(yōu)質服務,設施完整,方便參保人員就醫(yī)。

      2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施收費實行明碼標價,并提供費用明細清單。

      3、對就診人員進行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。

      4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。

      5、嚴格按照醫(yī)保標準填寫門診就診登記和相關資料記錄。

      6、嚴格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。

      三、醫(yī)療保險業(yè)務管理:

      1、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

      2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品

      3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規(guī)定執(zhí)行。

      4、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。

      5、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務設施管理規(guī)定。

      四、醫(yī)療保險信息管理:

      1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的`需要,日常維護系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的正常運行。

      2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學習,并強化操作技能。

      3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據安全完整準確。

      五、醫(yī)療保險費用控制:

      1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療收費標準和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

      2、每月醫(yī)保費用報表按時送審,費用結算及時準確。

      六、醫(yī)療保險政策宣傳:

      1、本院不定期組織醫(yī)務人員學習醫(yī)保政策,及時傳達和貫徹相關醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。

      2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準確了解相關法規(guī)政策

      3.認真學習勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。

      七、存在的問題

      1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進。

      2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。

      針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫(yī)生進行嚴格要求,不定期學習嚴格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。

      藥店的自查報告2

      現(xiàn)按照《**省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

      一、企業(yè)基本情況

      1、企業(yè)性質:******畜禽藥業(yè)服務中心成立于****年**月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

      2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務中心位于**************

      3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產企業(yè)生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規(guī)范,產品質量合格

      4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

      5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的`質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

      6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農業(yè)大學畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

      二、GSP質量體系自查總結

      1、******畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現(xiàn)已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。

      2、企業(yè)人員及培訓情況

      ******畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。

      3、設施與設備

      營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。 每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

      4、獸藥進貨管理

      ******畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的 原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,

      按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。

      5、獸藥質量驗收管理

      ******畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

      6、陳列與養(yǎng)護

      獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

      7、銷售與售后服務

      ******畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后銷售。

      ******畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

      訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

      8、不合格獸藥的管理

      ******畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

      9、文件體系與質量管理情況

      確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。 以上是******畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

      藥店的自查報告3

      ×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務協(xié)議去操作。具體如下:

      一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

      二、確定醫(yī)保工作分管負責人及專職管理人員,聘任了藥品質量負責人。

      三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。 四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經中藥師審核后,方可調配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

      五、根據醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的.要求,滿足參保人員的治療病需求。

      六、為了保證藥品質量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質失效,確保參保人員用藥安全有效。

      七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

      滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

      八、為了提高透明度,保證參保人員知情權,堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

      以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結,如有不妥之處請指正。

      二0一x年四月二十四日

      寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

      單位:元

      寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況

      單位:元

      寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況

      單位:元

      藥店的自查報告4

      一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的xx%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的。

      二、GSP組織人員機構 企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質量負責人為xx;質理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業(yè)員為xx、xx明確專職質量人員的質量責任。

      三、人員與培訓 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月一次考核,并建立培訓檔案。

      四、設施與設備 本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

      五、藥品進貨、驗收管理 根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的'審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

      (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

      (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

      (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

      (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

      六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

      七、銷售與售后服務 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

      八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

      九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫; 三是對店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

      藥店的自查報告5

      尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:

      xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應如下:

      一、基本情況。

      我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。

      二、自查自糾情況。

      我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

      我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的`信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。

      對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      xx縣xx大藥房

      藥店的自查報告6

      市食品藥品監(jiān)督管理局:

      ***藥店已經市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

      (一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業(yè)的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規(guī)定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

      (二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

      (三)完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質量安全。

      (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店

      內設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的.問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

      藥店的自查報告7

      一、企業(yè)概況

      本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。

      目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

      二、GSP組織人員機構

      企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

      三、人員與培訓

      為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

      四、設施與設備

      本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

      五、藥品進貨、驗收管理

      根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

      驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

      (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

      (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

      (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

      (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

      六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

      我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的'溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

      七、銷售與售后服務

      為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

      八、計算機軟件系統(tǒng)

      計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

      九、自查情況

      我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

      一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;

      二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;

      三是對店面衛(wèi)生重新打掃;

      四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。

      通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

      通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

      藥店的自查報告8

      20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

      1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

      整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。

      2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

      整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

      3、藥店服務公約沒做。

      整改措施:藥店服務公約以做

      4、藥店夜間標志沒做。

      整改措施:藥店夜間標志以做。

      5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

      整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

      總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的.支持和幫助!

      藥店的自查報告9

      我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工3人,與經營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業(yè)培訓班,店內人員定期組織培訓學習。

      藥店營業(yè)場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的經營規(guī)模。獸藥經營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求?,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

      嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

      經營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據規(guī)定做好相關工作。

      我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:

      一、管理文件:

      、企業(yè)質量管理目標;2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

      5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;6、獸藥不良反應報告制度;7、不合格獸

      藥和退貨獸藥的管理制度;8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;10、質量管理培訓、考核制度。

      二、管理記錄:

      1、人員培訓、考核記錄;2、控制溫度、濕度的.設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;3、獸藥質量評估記錄;4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;5、獸藥清查記錄;6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

      我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。

      藥店的自查報告10

      ×××食品藥品監(jiān)督管理局:

      ×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

      2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

      4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

      5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥

      品的.儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

      6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

      7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

      8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

      同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

      對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

      1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

      2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

      按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

      至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

      ×××藥店

      ×年×月×日

      藥店的自查報告11

      隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業(yè)適應市場經濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

      一、企業(yè)概況

      淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

      公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關專業(yè)人員50余人,占公司總人數(shù)的87%,從事質量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

      公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

      為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

      二、GSP開展及自查情況

      為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善?,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

      1、組織機構及程序制度

      公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

      部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

      根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質量管理程序進行規(guī)范運作。

      按照質量管理程序及質量管理職責的'要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

      2、人員與培訓

      公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

      公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

      公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

      公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

      通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

      3、設施與設備

      設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

      為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

      公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。

      4、藥品進貨管理

      藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業(yè)經營藥品質量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

      為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業(yè)質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

      5、藥品驗收的管理

      驗收是藥品入庫前控制質量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

      6、藥品的儲存與養(yǎng)護

      儲存與養(yǎng)護是藥品經營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié),根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質。

      7、出庫與運輸

      發(fā)貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發(fā)出藥品質量,同時做好

      復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

      為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

      8、銷售、售后服務與門店管理

      為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

      9、計算機管理系統(tǒng)

      我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監(jiān)控,各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

      10、質量管理體系內部審核

      公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續(xù)有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

      藥店的自查報告12

      元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫(yī)保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      基本情況:我店經營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

      自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:

      (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

      (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?

      (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

      (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

      存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

      (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

      (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

      (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

      (4)對店內設置的'醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

      針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

      (1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

      (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

      (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

      (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

      最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

      藥店的自查報告13

      一、藥店概況

      我店成立于20××年××月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

      二、自查情況

      (一)管理職責:

      在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

      (二)人員與培訓

      質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

      為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對零二七新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

      (三)設施與設備

      經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的`消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

      (四)進貨與驗收

      為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

      藥店的自查報告14

      我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

      一、人員

      1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

      2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

      3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

      4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

      二、設備設施

      1、監(jiān)測、調控溫度的設備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;

      2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

      3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

      4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝

      專用袋若干個。

      5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

      6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經更換了新的警示牌。

      7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

      三、藥品管理

      1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。

      2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

      3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

      4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的.文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。

      藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫“首營品種申報審批表” 和“首營企業(yè)審批表”,并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

      藥店購進藥品均有合法的票據,并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

      藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

      藥店的自查報告15

      20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領導到我店進行了例行檢查,對我店在經營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導,并對出現(xiàn)的問題進行了當場指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結果匯報如下:

      1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復方制劑消費者 信息檔案。

      2、所有非藥品全部下架,已經完成。

      3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進藥品嚴格按要求進行擺放,衛(wèi)生打掃好。

      4、全體藥店人員開會,會上我部負責人咸桂蓮通報了藥監(jiān)局領導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進沒有正規(guī)票據的.藥品和非藥品,今后一經發(fā)現(xiàn),開出藥店。

      總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

      藥店自查報告(15篇)

      藥店自查報告1

      根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:

      一、主要實施過程和自查情況

      (一)管理職責

      1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

      2、我中心將對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

      (三)進貨管理

      1、嚴把藥品購進關,堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      (四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

      (五)藥品的調撥與處方的調配

      1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

      二、自查總結及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

      1、無違法經營假劣藥品行為

      2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

      3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

      我中心一定會根據在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

      藥店自查報告2

      我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥?,F(xiàn)有職工3人,與經營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質量負責人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關政策。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業(yè)培訓班,店內人員定期組織培訓學習。

      藥店營業(yè)場所自己所有權,經營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應現(xiàn)有的經營規(guī)模。獸藥經營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求?,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

      嚴把獸藥采購關,采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

      經營人員統(tǒng)一著白大衣,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監(jiān)督公示板,對不合格獸藥決不銷售,在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳,不作誤導購買者,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據規(guī)定做好相關工作。

      我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案:

      一、管理文件:

      1、企業(yè)質量管理目標

      ;2、企業(yè)組織機構、崗位和人員職責;

      3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

      4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;

      5、環(huán)境衛(wèi)生的管理制度

      ;6、獸藥不良反應報告制度

      ;7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

      8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度

      ;9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度

      ;10、質量管理培訓、考核制度。

      二、管理記錄:

      1、人員培訓、考核記錄;

      2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;

      3、獸藥質量評估記錄;

      4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;

      5、獸藥清查記錄;

      6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄;

      7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;8、獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

      我們將嚴格遵守上述管理制度,如實填寫記錄,設專人專柜管理檔案文件。

      藥店自查報告3

      某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:

      一、藥店基本情況

      某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

      經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。

      二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

      我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

      我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

      嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質量第一、依法經營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

      藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

      起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

      三、GSP自查情況

      我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!

      藥店自查報告4

      根據上蔡縣人民勞動局的要求,結合年初的《定點零售藥店服務協(xié)議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點零售藥店服務協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查?,F(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:

      基本情況:我店營業(yè)面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

      自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

      優(yōu)點:

      (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;

      (2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

      (3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

      (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。

      存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):

      (1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統(tǒng)中;

      (2)政策執(zhí)行方面,文員對相關配套政策的理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行;

      (3)服務質量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

      (4)店內設立的醫(yī)保宣傳欄內容未及時變更。

      針對以上問題,我店的整改措施是:

      (1)加強醫(yī)療保險政策的學習,經常組織店員學習相關法律法規(guī),知法守法;

      (2)提高服務質量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;

      (3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

      (4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務。

      最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝

      藥店自查報告5

      仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內。

      二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。

      三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗。

      四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。

      五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

      綜上所述,上內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告

      藥店自查報告6

      一、企業(yè)概況:

      xxxx醫(yī)藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業(yè)性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx

      我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學或藥學相關專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術人員占總人數(shù)00%;質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求,并經藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。

      我店營業(yè)場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。

      二、GSP認證工作實施鞏固情況:

      我店于00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。

      本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

      (二)配備符合規(guī)定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。

      我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

      所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx全部進行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

      (三)經營面積:

      我店營業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區(qū)劃分,經營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

      (四)藥品的進、存、銷方面

      1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現(xiàn)象。

      2、嚴格執(zhí)行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

      標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

      3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的`檢測、調控和管理工作?!端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。

      4、營業(yè)場所能適應經營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。

      5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

      6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。

      7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。

      8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。

      綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。

      特此報告

      xxxx醫(yī)藥有限公司

      [蓋章] 20xx-xx-xx

      藥店自查報告7

      xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

      xxx藥店已經市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)xxxx號)。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及xx省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

      (一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業(yè)的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規(guī)定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

      (二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

      (三)完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質量安全。

      (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店內設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。

      通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

      申請單位

      xx年x月x日

      藥店自查報告8

      x市康健藥店按照市醫(yī)保檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

      一、基本概況:

      x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經理院會彩(高中畢業(yè),經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓合格)負責藥店的質量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調配指導。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務質量。劉艷麗,負責各項藥品質量記錄,管理售藥,藥品保管。

      藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

      二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設施

      一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

      三、嚴格的質量管理制度

      根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

      通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

      藥店自查報告9

      xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應如下:

      一、基本情況。

      我店成立于20xx年xx月,為個體經營工商戶,其性質為零售藥店,且于20xx年xx月進行gsp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質量負責人和營業(yè)員各一名。

      二、自查自糾情況。

      我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

      我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。

      對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;

      2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

      3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

      4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

      5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

      6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

      藥店自查報告10

      根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:

      一、藥店基本概況

      本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

      二、質量管理與制度

      由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。

      三、人員與培訓

      為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

      四、設施與設備

      本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

      五、藥品進貨、驗收管理

      根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加俯貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

      驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,汽、規(guī)格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加俯貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良應情況,出現(xiàn)不良應馬上上報藥監(jiān)部門。

      六、藥脾存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

      我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

      七、銷售與售后服務

      為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

      八、計算機軟件系統(tǒng)

      計算機系統(tǒng)為國內知名公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

      九、自查情況

      我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

      一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

      通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

      藥店自查報告11

      XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現(xiàn)將 整改情況報告如下:

      一、個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。 個別供貨企業(yè)資質索證不齊全。 整改措施:及時組織員工對各供貨企業(yè)資質進行審核,并索取全 部有效資質證明,并存檔。 整改結果:各供貨企業(yè)有效資質證明已全部索取,并存檔。

      二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。

      責任人:XXX

      檢查人:XXX

      完成日期:XXX 年 X 月 XX 日

      藥店自查報告12

      *********連鎖藥店

      開辦驗收自查報告

      市食品藥品監(jiān)督管理局:

      ***藥店已經市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:

      (一)加強質量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業(yè)的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規(guī)定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。

      (二)加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。

      (三)完善了各項硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質量安全。

      (四)健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量,門店

      內設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。

      申請單位

      **年*月*日

      藥店自查報告13

      我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,到達規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

      一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

      二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

      三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

      四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

      在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

      藥店自查報告14

      為進一步規(guī)范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作,提高防范和應急處置能力,提升應對新冠肺炎防范意識和應急水平。我院規(guī)范預檢分診、發(fā)熱門診各項工作,守住疫情防控大門,有條不紊的開展核酸檢查篩查工作,積極開展疫情防控各項演練工作,確保筑牢疫情防控屏障。

      一、關口前移,守住疫情防控大門。

      在醫(yī)院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示,定期安排人員24小時門口預檢值班,讀卡器讀身份證進行登記,額溫搶、溫度計測溫。對體溫異常者提醒體溫復核,坐車進入醫(yī)院就醫(yī)人員,由預檢分診值班醫(yī)務人員叫停車輛并用測溫槍給車內人員測溫,所有進入醫(yī)院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩,掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態(tài)是否符合防控要求。

      發(fā)熱門診升級改造,加強發(fā)熱門診規(guī)范化擴建升級改造,改造后的發(fā)熱門診分區(qū)設置合理,流程布局規(guī)范,符合三分區(qū),專用通道的設置要求;標識清楚醒目,采取了全封閉的就診流程,可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發(fā)熱門診患者需進行影像檢查時,進行錯時安排,避免人員交叉,做到一用一消毒,嚴防交叉感染。

      二、做好核酸檢測工作。

      對新住院患者及陪護人員、醫(yī)院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案,根據要求該院每周對預檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護人員和標本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標本每日及時送人民醫(yī)院進行檢測。

      三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰(zhàn)演練。

      醫(yī)務科、院感辦、護理部、質控辦、預檢分診、發(fā)熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛(wèi)等相關科室人員參加演練。

      藥店自查報告15

      遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關人員重點就公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

      一、強化制度管理

      健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全 公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。

      二、明確崗位職責

      嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

      企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓 。 公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

      三、人員管理

      我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

      四、倉儲管理

      公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

      我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

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