第一篇：醫(yī)療技術準入制度試卷及答案（最終版）

十三、醫(yī)療技術準入制度答案

科室：姓名：得分：

一、填空：

全面負責新技術的準入及臨床應用管理工作；與負責科室擬開展新技術的初審及新技術開展的日常監(jiān)督工作；具體負責新技術的申報登記及新技術臨床應用情況的動態(tài)管理。

2、醫(yī)療新技術準入管理按照衛(wèi)生部《實行管理。具體分為：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中、的技術。第二類醫(yī)療技術是指、確切，涉及一定問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：涉及問題；； 安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要的醫(yī)療技術。

3、新技術臨床試用期間（），實行醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會、科室質量與安全管理小組及項目負責人三級管理體系。

4.新技術準入審批流程：凡引進本院尚未開展的，首先需由所在科室進行可行性研究，在確認其、及具備相應的技術條件、人員和設施的基礎上，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫《》交醫(yī)務科組織審核和集體評估。

5．擬開展新技術屬一類技術的，科室填寫《擬開展醫(yī)療新技術申報審批表》向 申請，由組織審核和集體評估，經(jīng)

6．擬開展新技術屬二類技術的，由依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步評估，形成可行性研究報告；提交醫(yī)務科后工作日內(nèi)由醫(yī)務科組織醫(yī)院質量管理委員會及醫(yī)學倫理委員會專家評審；評審通過后由醫(yī)務科向市/縣衛(wèi)生行政部門申報，由或組織審核。審批通過后開展。

7．擬開展新技術屬三類技術，按照

技術審核申請及審核流程》進行申報審批。

8.新技術試用期結束后內(nèi)由組織醫(yī)院質量管理委員會針對新技術開展情況進行總結。評價內(nèi)容基本同中期評估，但以評價新技術的社會效益為主。書寫結題報告并報存檔。

9.新技術審批通過后，由醫(yī)院組織并邀請部分院外專家（至少包括同級別醫(yī)院相關專業(yè)專家）對新技術進行分級評估。

10新技術實施過程中每年進行一次總體評價。評價內(nèi)容應包括：

（1）；（2）新技術開展過程中的管理情況，包括實施人員資質、設備與藥品、技術損害、告知義務履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等；（3）二.問答題：

（一）新技術準入必備條件？

（二）、暫停新技術臨床試用的情況有哪些？

十三、醫(yī)療技術準入制度答案

一、填空：

1.醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會全面負責新技術的準入及臨床應用管理工作；科室醫(yī)療質量與安全管理小組負責科室擬開展新技術的初審及新技術開展的日常監(jiān)督工作；醫(yī)務科具體負責新技術的申報登記及新技術臨床應用情況的動態(tài)管理。

2、醫(yī)療新技術準入管理按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的要求實行分類管理。具體分為：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：涉及重大倫理問題；高風險； 安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

3、新技術臨床試用期間（為期3年），實行醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會、科室質量與安全管理小組及項目負責人三級管理體系。

4.新技術準入審批流程：凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先需由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及具備相應的技術條件、人員和設施的基礎上，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫《擬開展醫(yī)療新技術申報審批表》交醫(yī)務科組織審核和集體評估。

5．擬開展新技術屬一類技術的，科室填寫《擬開展醫(yī)療新技術申報審批表》向醫(yī)務科申請，由醫(yī)務科組織審核和集體評估，經(jīng)分管院長批準后開展。

6．擬開展新技術屬二類技術的，由醫(yī)務科委托科室質量與安全管理小組依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步評估，形成可行性研究報告；提交醫(yī)務科后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務科組織醫(yī)院質量管理委員會及醫(yī)學倫理委員會專家評審；評審通過后由醫(yī)務科向市/縣衛(wèi)生行政部門申報，由市衛(wèi)生局或省醫(yī)學會組織審核。審批通過后開展。

7．擬開展新技術屬三類技術，按照衛(wèi)生部《第三類技術臨床應用能力技術審核申請及審核流程》進行申報審批。

8.新技術試用期結束后1個月內(nèi)由醫(yī)務部組織醫(yī)院質量管理委員會針對新技術開展情況進行總結。評價內(nèi)容基本同中期評估，但以評價新技術的社會效益為主。書寫結題報告并報醫(yī)務部存檔。

9.新技術審批通過后，由醫(yī)院質量管理委員會組織并邀請部分院外專家（至少包括同級別醫(yī)院相關專業(yè)專家3名）對新技術進行分級評估。

10新技術實施過程中每年進行一次總體評價。評價內(nèi)容應包括：（1）新技術開展總體進展情況，包括已開展的例數(shù)、完成的效果及完成預定目標的情況等；（2）新技術開展過程中的管理情況，包括實施人員資質、設備與藥品、技術損害、告知義務履行情況，是否存在違規(guī)行為及采取的措施等；（3）提出下一階段工作重點及應注意的問題。

二.問答題：

（一）新技術準入必備條件？

1．擬開展新技術應符合相應國家的相關法律法規(guī)和各項規(guī)章制度；

2．有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；

3．擬開展新技術的主要人員為具有執(zhí)業(yè)資格并在本院注冊、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的專業(yè)人員；

4．有與開展該項新技術相適應的設備、設施和其他輔助條件，并具有相應的資質證明；

5．醫(yī)院倫理委員會審查通過；

6．新技術承擔科室及主要人員近3年相關業(yè)務無不良記錄；

7．有擬開展新技術相關的管理制度和質量保障措施；

8．符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

（二）、暫停新技術臨床試用的情況有哪些？

新技術臨床試用期間，發(fā)生下列情形之一的，應當立即暫停新技術臨床試用，由醫(yī)務部組織專家進行調(diào)查，調(diào)查情況報醫(yī)院質量管理委員會討論，以決定是否恢復臨床試用。

1．發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；

2．可能引起嚴重不良后果的；

3．技術支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

第二篇：醫(yī)療技術準入制度

醫(yī)療技術準入制度

為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，特制定本醫(yī)療技術準入制度。凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

一、認真貫徹落實醫(yī)療技術準入管理制度。

二、對新開展的新技術、新項目實行申報制度，申報內(nèi)容須包括該項目可行性分析、風險預測、防范措施等。

三、建立醫(yī)療技術科研審批制度。使用植入介入醫(yī)療器械的由主刀醫(yī)師談話簽字；使用支持、維護生命的植入介入醫(yī)療器械由科主任簽署意見，醫(yī)務科審批。毀損性手術、重大特類手術、新開展手術由科主任簽署意見，報醫(yī)務科登記、審查，業(yè)務院長批準后方可實施。

四、新開展的每一項新技術、新項目均應有相應的技術力量、設備與設施的支持。當新技術、新項目的技術力量、設備、設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，應當中止此項技術；條件成熟重新評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

五、建立醫(yī)療技術風險預警網(wǎng)絡直報機制。項目負責人應對新開展技術開展過程中各個關鍵環(huán)節(jié)進行風險預測，一旦意外發(fā)生，應通過網(wǎng)絡直報預警系統(tǒng)，積極采取相應措施，將風險降到最低限度。

六、新開展的新技術、新項目，必須符合倫理道德規(guī)范，在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者的個人隱私和人身安全。

七、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

上饒縣中醫(yī)院

第三篇：醫(yī)療技術準入制度

醫(yī)療技術準入制度

（一）為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，制度定本醫(yī)療技術準入制度。

（二）凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

（三）新醫(yī)療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。

2、限制使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

（四）醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

（五）醫(yī)院學術委員會全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

（六）新技術包括下列具體項目

1、使用新試劑的診斷項目；

2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；

3、創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；

4、生物基因診斷和治療項目；

5、使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術項目；

7、其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術項目。

（七）嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交學術委員會審核和集體評估。

1、科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向學術委員會申請，在本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由學術委員會組織審核和集體評估；新項目為本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

2、申請開展一般診療技術必須提交以下有關材料：

①項目申請書；

②可行性研究報告；

③國內(nèi)外相關技術資料集檢索報告；

④具體設施方案；

⑤醫(yī)務人員專項技術培訓合格證明；

⑥涉及醫(yī)療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。

3、申請開展探索使用、限制使用技術必須提交以下有關材料：

①醫(yī)療機構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫(yī)療機構合法性證明材料復印件；

②擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫(yī)師資質證明以及技術人員情況；

③擬開展新技術項目相關規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程；

④擬開展探索使用技術項目的可行性報告；

⑤衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。

4、探索使用技術、限制使用技術項目評估和申報：

①受理申報后由學術委員會進行形式審查；

②首先由學術委員會依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步技術評估； ③各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務科組織學術委員會專家評審，并出具技術評估報告；

④由醫(yī)務科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

（八）醫(yī)院學術委員會職責:

1、醫(yī)院學術委員會負責組織管理全院醫(yī)療技術準入工作，制度定有關醫(yī)療技術準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。

2、按《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

3、學術委員會組織科室醫(yī)療新技術管理小組和醫(yī)院經(jīng)改科等職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

4、醫(yī)院學術委員會負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

（九）各科室每年按規(guī)定時間將本計劃開展的醫(yī)療新技術項目報學術委員會,并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

（十）在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

（十一）申報醫(yī)療新技術成果獎：

1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申報表，上報學術委員會參加醫(yī)院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

2、學術委員會每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授

予獎勵并向上級部門推介。

3、學術委員會每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術作出相應結論。

（十二）違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術項目，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

（十三）違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

（十四）本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度執(zhí)行。

（十五）國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術準入項目或實驗醫(yī)療項目，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第四篇：醫(yī)院醫(yī)療技術準入制度

醫(yī)院醫(yī)療技術準入制度

1、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合本院實際情況，制度定本醫(yī)療技術準入制度。

2、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

3、新醫(yī)療技術分為以下三類：

(1)探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。

(2)限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

(3)一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

(4)醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

（5）醫(yī)院由醫(yī)務科牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會（由醫(yī)院主要業(yè)務骨干成員組成）及科室醫(yī)療新技術管理小組（由科室主任及科室業(yè)務骨干3-5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

（6）嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)教科審核和集體評估。

6.1科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務科申請，在本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)教科組織審核和集體評估；新項目為本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)教科向區(qū)衛(wèi)生局申報，由衛(wèi)生局組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

6.2 申請開展探索使用、限制度使用技術必須提交以下有關材料：

6.2.1 醫(yī)療機構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫(yī)療機構合法性證明材料復印件；

6.2.2 擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫(yī)師資質證明以及技術人員情況；

6.2.3 擬開展新技術項目相關規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程；

6.2.4 擬開展探索使用技術項目的可行性報告；

6.2.5 衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。

6.3 探索使用技術、限制度使用技術項目評沽和申報：

6.3.1 受理申報后由醫(yī)教科進行形式審查；

6.3.2 首先由醫(yī)教科依托科室醫(yī)療新技術管理小組依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步技術評估；

6.3.3 各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)教科組織醫(yī)院新技術管理委員會專家評審，并出具技術評估報告；

6.3.4 由醫(yī)務科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)教科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

7、醫(yī)院醫(yī)務科職責:

（1）醫(yī)院醫(yī)教科負責組織管理全院醫(yī)療技術準入工作，制度定有關醫(yī)療技術準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。

（2）按《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務科向區(qū)衛(wèi)生局申報，由區(qū)衛(wèi)生局組織審核，醫(yī)務科負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

（3）醫(yī)務科組織科室醫(yī)療新技術管理小組等職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

（4）醫(yī)院醫(yī)務科負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

8、各科室每年按規(guī)定時間將本計劃開展的醫(yī)療新技術項目報醫(yī)教科,并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

9、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

10、申報醫(yī)療新技術成果獎：

（1）申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫(yī)務科參加醫(yī)院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況等。

（2）醫(yī)務科每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

（3）醫(yī)務科每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術作出相應結論。

11、違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術項目，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

12、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

13、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度執(zhí)行。

14、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術準入項目或實驗醫(yī)療項目，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第五篇：醫(yī)療技術準入制度

醫(yī)療技術準入制度

12.1 為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，制度定本醫(yī)療技術準入制度。

12.2 凡引進本院尚未開展的、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。12.3 新醫(yī)療技術分為以下三類：

12.3.1 探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。

12.3.2 限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

12.3.3 一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

12.4 醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

12.5 醫(yī)院由醫(yī)務辦牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術管理小組（由科室主任及專家3-5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

12.6 嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)務辦審核和集體評估。

12.6.1科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務辦申請，在本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的，由醫(yī)務辦組織審核和集體評估；新項目為本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務辦向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳組織審核，醫(yī)務辦負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

12.6.2 申請開展探索使用、限制度使用技術必須提交以下有關材料：

12.6.2.1 醫(yī)療機構基本情況(包括床位數(shù)、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫(yī)療機構合法性證明材料復印件；

12.6.2.2 擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫(yī)師資質證明以及技術人員情況；

12.6.2.3 擬開展新技術項目相關規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程； 12.6.2.4 擬開展探索使用技術項目的；

12.6.2.5 衛(wèi)生行政部門或省醫(yī)學會規(guī)定提交的其他材料。

12.6.3 探索使用技術、限制度使用技術項目評沽和申報：

12.6.3.1 受理申報后由醫(yī)務辦進行形式審查；

12.6.3.2 首先由醫(yī)務辦依托科室醫(yī)療新技術管理小組依據(jù)相關技術規(guī)范和準入標準進行初步技術評估；

12.6.3.3 各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務辦組織醫(yī)院新技術管理委員會專家評審，并出具技術評估報告；

12.6.3.4 由醫(yī)務辦向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務辦負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

12.7 醫(yī)院醫(yī)務辦職責:

12.7.1 醫(yī)院醫(yī)務辦負責組織管理全院醫(yī)療技術準入工作，制度定有關醫(yī)療技術準入政策、規(guī)劃，協(xié)調(diào)并監(jiān)督本制度的實施。

12.7.2 按《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務辦向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學會組織審核，醫(yī)務辦負責聯(lián)絡和催促執(zhí)業(yè)登記。

12.7.3 醫(yī)務辦組織科室醫(yī)療新技術管理小組和醫(yī)院經(jīng)改辦等職能部門，參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

12.7.4 醫(yī)院醫(yī)務辦負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

12.8 各科室每年按規(guī)定時間將本計劃開展的醫(yī)療新技術項目報醫(yī)務辦,并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內(nèi)外、省內(nèi)外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

12.9 在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

12.10 申報醫(yī)療新技術成果獎：

12.10.1 申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫(yī)務辦參加醫(yī)院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

12.10.1 醫(yī)務辦每年底對已經(jīng)開展并取得成果的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

12.10.2 醫(yī)務辦每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術作出相應結論。

12.11 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術項目，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

12.12 違反本辦法規(guī)是的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

12.13 本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入制度執(zhí)行。

12.14 國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術準入項目或實驗醫(yī)療項目，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。