第一篇：江西省婦幼保健院輔助生殖中心簡(jiǎn)介新2013

科室簡(jiǎn)介

江西省婦幼保健院輔助生殖中心于2000年組建成立，是江西省最早開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療單位之一，2002年2月獲得衛(wèi)生部準(zhǔn)入資格。

中心成立以來(lái)，注重人才隊(duì)伍建設(shè)，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸绞?，雄厚的技術(shù)實(shí)力，精良的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，輔以倫理導(dǎo)航各項(xiàng)操作，實(shí)施個(gè)性化、針對(duì)性的治療方案，臨床妊娠率持續(xù)穩(wěn)定在50%左右，處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。中心占地面積2000m2，擁有國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備。年門診就診人流量4萬(wàn)-5萬(wàn)余人次，以每年10%的速度增長(zhǎng)。年體外受精-胚胎移植治療周期數(shù)3800余例，以每年20%的速度增長(zhǎng)。2000年中心成立截止2013年10月共計(jì)5877對(duì)不孕不育夫婦成功分娩。出生試管嬰兒總數(shù)7204人，男嬰3798人，女嬰3406人，男女比例：111：100。

中心擁有一支優(yōu)秀成熟的人才隊(duì)伍，共有專業(yè)技術(shù)人員35名，其中正高職稱3名、副高職稱1名，中級(jí)職稱15名，初級(jí)職稱16人。申報(bào)省衛(wèi)生廳、科技廳課題20余項(xiàng)，在國(guó)內(nèi)各類核心雜志撰寫論文多篇。

中心經(jīng)過(guò)多年努力，取得了輝煌成就。2000年12月江西省首例常規(guī)體外受精-胚胎移植嬰兒誕生；2002年8月首例卵泡漿內(nèi)單精子顯微注射試管嬰兒誕生；2004年3月江西省首例凍融胚胎復(fù)蘇試管嬰兒誕生；2005年3月江西省首例自然卵泡試管嬰兒誕生；2007年12月首例附睪穿刺取精試管嬰兒誕生；2010年8月江西省首例輔助孵化試管嬰兒誕生；2011年6月江西省首例玻璃化冷凍卵子復(fù)蘇試管嬰兒誕生。

第二篇：輔助生殖技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)的臨床研究進(jìn)展

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摘要： 張寅;伍瓊芳(1)南昌大學(xué)研究生院醫(yī)學(xué)部,南昌330006;(2)江西省婦幼保健院輔助生殖中心 國(guó)際生殖健康/計(jì)劃生育雜志 2012;31(2): 108-114 不孕不育是一個(gè)高度遍及全球的生殖健康問(wèn)題,近年來(lái)不孕癥患者呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。該病已

成為影響人類發(fā)展與健康的一個(gè)全球性醫(yī)學(xué)和社會(huì)學(xué)問(wèn)題。自從1978年世界上首例“試管

嬰兒”-英國(guó)的Louise Brown經(jīng)體外受精(IVF)而誕生,輔助生殖技術(shù)(ART)逐漸成為不孕夫

婦的重要治療手段。ART包括人工授精(hi)、體外受精與胚胎移植(IVF-ET)、胞漿內(nèi)單精

子注射(ICSI)、生殖細(xì)胞及胚胎冷凍技術(shù)等。而其他ART也在快速改革發(fā)展,包括一些建立

在輔助生殖與人類基因組之間的橋梁。一系列輔助生殖相關(guān)技術(shù),如未成熟卵母細(xì)胞體外培

養(yǎng)成熟(WM)、移植前遺傳學(xué)診斷(PGD)、單胚胎移植以及冷凍技術(shù)等獲得了較大的發(fā)展,為降低常規(guī)IVF-ET的費(fèi)用、風(fēng)險(xiǎn)等提供了可能。綜述當(dāng)前臨床及實(shí)驗(yàn)性ART技術(shù)的相娑

研容講屐.來(lái)源庫(kù)： 中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

提高輔助生殖技術(shù)的成功率

作者：

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出處：

摘要： 喬杰;李紅真 北京大學(xué)第三醫(yī)院婦產(chǎn)科生殖醫(yī)學(xué)中心,北京 100083 國(guó)際生殖健康/計(jì)劃生育雜志 2013;32(1): 1-2 在世界范圍內(nèi),約10%－15%的育齡夫婦受到不孕癥的困擾。自1978年首例試管嬰兒誕生

以來(lái),輔助生殖技術(shù)(ART)呈蓬勃發(fā)展之勢(shì),并由此引發(fā)相關(guān)領(lǐng)域在臨床醫(yī)學(xué)和分子生物學(xué)、分子遺傳學(xué)等方面的快速進(jìn)展。但至今,ART的成功率并不理想,且進(jìn)步緩慢。探討影響A

RT成功率的因素,并予以相應(yīng)的改進(jìn),以改善ART成功率是臨床醫(yī)生和科研工作者不斷追

求的目標(biāo)和努力的方向。選擇適宜的促排卵方案、深人研究導(dǎo)致不孕癥的病因、降低ART的并發(fā)癥,將有助于ART的發(fā)展,更好地服務(wù)于患者。

來(lái)源庫(kù)： 中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)

第三篇：輔助生殖技術(shù)檢查表

人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)管理檢查表

單

位：

檢查時(shí)間： 檢查內(nèi)容：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)和運(yùn)行人類精子庫(kù)的行為

是

否

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出批準(zhǔn)范圍開(kāi)展輔助生殖技術(shù)的行為 是

否

三、非法買賣配子、合子、胚胎的行為

是

否

四、實(shí)施代孕技術(shù)的行為

是

否

五、違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書》機(jī)構(gòu)提供的精子的行為

是

否

六、在開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)過(guò)程中擅自進(jìn)行性別選擇的行為

是

否

七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員參與非法輔助生殖技術(shù)的行為 是

否

八、非法銷售、濫用促排卵藥物的行為

是

否

九、非法輔助生殖技術(shù)宣傳廣告

是

否

負(fù)責(zé)人：

檢查人：

第四篇：人類輔助生殖技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)

輔助生殖技術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)

1.1人工授精(Artificial insemination, AI)是指用人工的技術(shù)和方法將精子注入女性體內(nèi)，在輸卵管受精并受孕的一種生殖方法。主要用于丈夫不育問(wèn)題，取代自然生殖的性交階段。

供精人工授精(artificial insemination with donor'ssemen，AID)宮腔內(nèi)人工授精，它包括丈夫精子人工授精(AIH)和供精人工授精2種 1.2常規(guī)體外受精-胚胎移植(IVF-ET)：我國(guó)民間俗稱“試管嬰兒”。

從人體取出配子(卵子和精子)使之在體外受精后形成胚胎，然后將其移植至子宮腔內(nèi)，使母體獲得妊娠的技術(shù)。

1.3卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射ICSI是利用顯微操作技術(shù)將單個(gè)精子直接注入卵母細(xì)胞漿內(nèi)使之受精、然后將胚胎移植至子宮腔內(nèi)，以達(dá)到妊娠的技術(shù)。1.4冷凍技術(shù)在生殖領(lǐng)域中，冷凍技術(shù)應(yīng)用廠泛，包括:精子凍存、睪丸組織凍存、胚胎和囊胚凍存、成熟卵子凍存、未成熟卵及卵巢組織凍存等。

1.5 植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis, PGD)，在我國(guó)又被稱為第三代試管嬰兒，指在工VF-ET的胚胎移植前，取胚胎的遺傳物質(zhì)進(jìn)行分析，診斷是否有異常，篩選健康胚胎移植，防止遺傳病傳遞的方法。1.6 卵子贈(zèng)送技術(shù)

《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》

人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology，ART)包括人工授精(Artificial Insemination ,AI)和體外受精-胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ,IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類。

一、人工授精技術(shù)規(guī)范

人工授精根據(jù)精子來(lái)源分為丈夫精液人工授精(Artificial Insemination by Husband Semen, AIH)和供精人工授精(Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。根據(jù)授精部位分為陰道內(nèi)人工授精(Intravaginal Insemination, IVI)、宮頸內(nèi)人工授精（Intracervical Insemination, ICI）宮腔內(nèi)人工授精(Intrauterine Insemination，IUI)和輸卵管內(nèi)人工授精(Intrambal Insemination，ITI)等。(二)管理

l、實(shí)施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》。(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)丈夫精液人工授精：

①男性因少精、弱精、液化異常不育。性功能障礙、生殖器畸形等②女性因?qū)m頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導(dǎo)致性交不能等不育。③免疫性不育。④原因不明的不育。

(2)供精人工授精

①無(wú)精子癥、嚴(yán)重的少精癥、弱精癥和畸精癥。②輸精管絕育術(shù)后期望生育而復(fù)通術(shù)失敗者及射精障礙等。③男方和/或家族有不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病。④母兒血型不合不能得到存活新生兒。⑤原因不明的不育。

2、禁忌癥

(1)女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結(jié)合障礙。(2)女方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾病。(3)女方患有遺傳病、嚴(yán)重軀體疾病、精神心理障礙。(4)有先天缺陷嬰兒出生史并證實(shí)為女方因素所致。(5)女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(6)女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

體外受精/胚胎移植及其衍生技術(shù)目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內(nèi)移植或官腔內(nèi)移植、卵胞漿內(nèi)單精子注射(Intracytoplasmic Sperm Injection, ICSI)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(Preimplantation Genetic Diagnosis ,PGD)、卵子贈(zèng)送、胚胎贈(zèng)送等。

(三)適應(yīng)癥與禁忌癥

1、適應(yīng)癥

(1)體外受精—胚胎移植(IVF—ET)適應(yīng)癥

①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。②排卵障礙。③子宮內(nèi)膜異位癥。④男方少、弱精子癥。⑤不明原因不育。⑥女性免疫性不孕。

(2)卵胞漿內(nèi)單精子注射(ICSI)適應(yīng)癥

①嚴(yán)重的少、弱、畸精于癥。②梗阻性無(wú)精子癥。③生精功能障礙。④男性免疫性不育。⑤體外受精—胚胎移植(IVF-ET)受精失敗。⑥精子無(wú)頂體或頂體功能異常。

(3)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)適應(yīng)癥

凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用于植入前胚胎遺傳學(xué)診斷(PGD)。主要用于X連鎖遺傳病、單基因相關(guān)遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風(fēng)險(xiǎn)人群等。

(4)接受卵子贈(zèng)送

①喪失產(chǎn)生卵子的能力。②女方是嚴(yán)重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。③具有明顯的影響卵子數(shù)量和質(zhì)量的因素。

(5)接受胚胎贈(zèng)送

①夫妻雙方同時(shí)喪失產(chǎn)生配子的能力。②夫妻雙方有嚴(yán)重的遺傳性疾病或攜帶導(dǎo)致遺傳性疾病的基因，不能產(chǎn)生功能正常的配子。③不能獲得發(fā)育潛能正常的胚胎。

2、禁忌癥

(1)提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等等不良嗜好。

(2)提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。(3)接受胚胎贈(zèng)送/卵子贈(zèng)送的夫婦女方患生殖、泌尿系統(tǒng)急性感染和性傳播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。

(4)女方子宮不具備妊娠功能或嚴(yán)重軀體疾病不能承受妊娠。

三、技術(shù)實(shí)施人員行為準(zhǔn)則

1、必須嚴(yán)格遵守知情、自愿的原則，與夫婦雙方簽定知情同意書，尊重病人的隱私權(quán)。

7、禁止實(shí)施代孕技術(shù)?！度祟愝o助生殖技術(shù)管理辦法》

第三條 人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，并符合國(guó)家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。

第十四條 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論?！度祟愝o助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)倫理原則》

(二)知情同意的原則

(四)社會(huì)公益原則



1.醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格貫徹國(guó)家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī)，不得對(duì)不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)；

輔助生殖技術(shù)監(jiān)管體系

目前，我國(guó)尚未設(shè)立輔助生殖技術(shù)單項(xiàng)法，依據(jù)2001年原衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，輔助生殖技術(shù)的監(jiān)管體系主要包括以下5個(gè)部分。①監(jiān)管主體:國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主管全國(guó)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)輔助生殖技術(shù)的日常監(jiān)督管理。②監(jiān)管客體:正規(guī)人類輔助生殖技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員、非法輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)及人員、非法中介機(jī)構(gòu)及人員。③適用法律及規(guī)章；④醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部倫理監(jiān)督組織:生殖倫理委員會(huì)。⑤群眾監(jiān)督：患者群體、社會(huì)群眾、大眾媒體等監(jiān)定會(huì)督。

查驗(yàn)患者夫婦的結(jié)婚證，身份證，未生育證明三證的真實(shí)有效性，落實(shí)互盲原則做好患者隨訪等工作，生殖倫理常見(jiàn)問(wèn)題 1.1患者隱私權(quán)的保護(hù)問(wèn)題

醫(yī)生掌握患者的情況后，在對(duì)于治療不孕沒(méi)有根本影響的情況下，醫(yī)護(hù)人員需要為患者保護(hù)其隱私，維護(hù)其家庭的穩(wěn)定!而當(dāng)面對(duì)公共利益與患者的隱私發(fā)生沖突時(shí)，在進(jìn)行利益考量時(shí)，在保護(hù)患者個(gè)人利益的前提下，應(yīng)該支持患者的個(gè)人利益適度讓渡于公共利益，以保證更多數(shù)人的利益!作為生殖中心的工作人員，常常處于而對(duì)問(wèn)題的第一線，其更應(yīng)當(dāng)熟知。對(duì)患者的信息、生育史等保密，不可私下討論患者隱私;患者病歷由病案室專人保管，嚴(yán)格規(guī)范借閱制度，絕不遺失。1.2身份識(shí)別信息管理系統(tǒng)不完善

嚴(yán)格核對(duì)制度，保證國(guó)家政策的正確落實(shí)。在目前現(xiàn)有條件的情況下，建立嚴(yán)格的核對(duì)制度，按照國(guó)家計(jì)劃生育政策和《人類輔助生殖技術(shù)倫理原則》嚴(yán)格審核患者三證。在建立病歷檔案前就告知患者在建檔、取卵、移植的每一步都必須攜帶雙方三證的原始證件與護(hù)士核對(duì)。對(duì)于準(zhǔn)生證及未生育證明護(hù)士應(yīng)該打電話與當(dāng)?shù)氐挠?jì)生部門進(jìn)行核實(shí)，盡可能確保其真實(shí)性。如有疑問(wèn)，停止正在進(jìn)行的ART，盡最大可能杜絕在不知情情況下違反國(guó)家法規(guī)。1.3知情告知后仍然出現(xiàn)多胎妊娠與減胎的倫理沖突

多胎妊娠是指一次妊娠宮內(nèi)同時(shí)有兩個(gè)或兩個(gè)以上胎兒。在自然受孕的人群中，多胎妊娠的發(fā)生率約為1%，而在輔助生殖技術(shù)中多胎妊娠的發(fā)生率可以達(dá)到20 %。多胎妊娠會(huì)對(duì)母嬰安全造成較大威脅，其發(fā)生流產(chǎn)、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血等多種產(chǎn)科并發(fā)癥的幾率明顯升高，且易發(fā)生胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩，出生低體重兒等不良情況。因此，多胎妊娠并不能體現(xiàn)有利于患者保護(hù)后代及保證社會(huì)公益性等輔助生殖倫理原則。1.4冷凍胚胎處理的倫理問(wèn)題 “精子銀行”引發(fā)的倫理危機(jī)

精子銀行無(wú)節(jié)制的使用使近親婚配的不倫概率的提升。

對(duì)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用中所引發(fā)的倫理問(wèn)題的探討主要集中在以下幾個(gè)方面: 第一，傳統(tǒng)家庭關(guān)系的改變。傳統(tǒng)家庭關(guān)系強(qiáng)調(diào)的是血緣關(guān)系，由于人們傳統(tǒng)的生育方式的改變使得傳統(tǒng)的家庭關(guān)系也隨之發(fā)生了改變。

“婚姻是一男一女為了共同的利益而自愿終身結(jié)合、互為伴侶、彼此提供性的滿足和經(jīng)濟(jì)上的幫助以及生男生女的契約?！比祟愝o助生殖技術(shù)中的供卵和供精使神圣的生殖行為變成了“配種”。在傳統(tǒng)的家庭關(guān)系中，生兒育女是在夫妻關(guān)系中進(jìn)行的，而人類輔助生殖技術(shù)異源性配子的使用及精子庫(kù)的建立，使得生兒育女可以在夫妻關(guān)系外存在，使傳統(tǒng)的家庭模式發(fā)生改變。

第二，精子和卵子的商業(yè)化。目前的精子庫(kù)和卵子庫(kù)普遍都存在捐獻(xiàn)者過(guò)少、有可能使受精和受卵過(guò)于單一等的問(wèn)題，我國(guó)有部分學(xué)者曾建議應(yīng)當(dāng)使精子和卵子可以商品化，從而可以大大增加精子和卵子的供給量。但更多的人認(rèn)為其商品化會(huì)帶來(lái)一系列的倫理道德問(wèn)題。但是目前在美國(guó)，提供精子的人獲得報(bào)酬己經(jīng)成為常規(guī)。

第三，代孕的存在。

受精卵及胚胎地位的問(wèn)題

首先，人類胚胎的道德地位如何，它們是人嗎? 其次，人的胚胎是否應(yīng)該成為研究的材料? 最后，剩余胚胎如何處理問(wèn)題。

1.傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離

千百年來(lái)，生兒育女就是傳統(tǒng)婚姻家庭幸福和諧的重要標(biāo)志。但是，人類輔助生殖技術(shù)的出現(xiàn)阻斷了傳統(tǒng)婚姻與自然生育子女之間的關(guān)系，部分地取代了生殖過(guò)程，改變了生育途徑，給婚姻家庭關(guān)系帶來(lái)了一些不利影響。

不需要男女發(fā)生性關(guān)系。一個(gè)男人或一個(gè)女人自己“生出”一個(gè)孩子己經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)，使傳統(tǒng)的家庭結(jié)構(gòu)與家庭關(guān)系受到嚴(yán)重破壞。人類輔助生殖方式使生殖過(guò)程中婚姻與性愛(ài)發(fā)生分離，而傳統(tǒng)觀念認(rèn)為愛(ài)情、婚姻、生育是密不可分的，首先，傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離沖擊了家庭的雙親教育模式。其次，傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離動(dòng)搖了生育的愛(ài)情基礎(chǔ)。生活中往往會(huì)出現(xiàn)某些不孕夫婦在應(yīng)用輔助生殖技術(shù)獲得孩子后開(kāi)始心想:這個(gè)孩子和我有沒(méi)有血緣關(guān)系?然后就是剪不斷理還亂的家庭糾紛、醫(yī)療糾紛和社會(huì)糾紛。輔助生殖技術(shù)造成傳統(tǒng)婚姻與自然生育的分離，使家庭倫理和血緣關(guān)系變得難以梳理，給人們的家庭生活帶來(lái)了困惑，并且輔助生殖技術(shù)沖擊著傳統(tǒng)的家庭模式，會(huì)給家庭的穩(wěn)定和孩子的身心健康帶來(lái)威脅。

2.親子關(guān)系

人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用使傳統(tǒng)的親子關(guān)系被打破。首先，從家庭倫理角度看，使用輔助生殖技術(shù)所出生的孩子經(jīng)常會(huì)表現(xiàn)出強(qiáng)烈的好奇心，想要知道自己根系何方。而且總是千方百計(jì)地去尋找自己的生身父母，這似乎是千百年來(lái)維系血統(tǒng)關(guān)系的一種傳統(tǒng)習(xí)俗。其次，從社會(huì)倫理角度看，借助輔助生殖技術(shù)出生的孩子會(huì)遭受來(lái)自社會(huì)的嘲諷，帶來(lái)心理上的傷害。特別是采用輔助生殖技術(shù)的婦女大多屬于育齡的或高齡的不孕不育婦女，由于年齡的原因那些處于妊娠期的婦女存在的不確定因素也很多，會(huì)影響到孩子的健康成長(zhǎng)

3.對(duì)傳統(tǒng)家庭模式的沖擊(三)對(duì)社會(huì)倫理秩序的挑戰(zhàn)

輔助生殖技術(shù)的不恰當(dāng)運(yùn)用，正挑戰(zhàn)著社會(huì)的正常倫理秩序。血親婚配問(wèn)題、生育技術(shù)的商業(yè)化問(wèn)題、性別比例失調(diào)問(wèn)題以及醫(yī)源性多胞胎的危害

單身女性采用輔助生殖技術(shù)問(wèn)題

單身女性采用輔助生殖技術(shù)相應(yīng)地帶來(lái)了一系列的社會(huì)倫理問(wèn)題。首先，單身女性自身是否有建立家庭的權(quán)利。單身女性不可能通過(guò)自然的方式生育，如果她們要求用人工輔助生殖技術(shù)生育后代，那可以說(shuō)是一種主張建立家庭的權(quán)利。但她們這樣建立的家庭是正常的嗎?這樣的家庭有利于孩子的健康成長(zhǎng)嗎? 其次，單身女性采用輔助生殖技術(shù)帶來(lái)的主要問(wèn)題就是對(duì)后代造成的影響。因?yàn)槿斯ど龑?shí)行“雙盲制”，單身女性將獨(dú)自一人承擔(dān)對(duì)子女的撫養(yǎng)任務(wù)，這就意味著該孩子將永遠(yuǎn)不可能享受到父母雙方進(jìn)行的“雙系撫養(yǎng)”，單身母親的經(jīng)濟(jì)能力、文化水平、道德品質(zhì)對(duì)孩子健全人格的培養(yǎng)必定產(chǎn)生重大影響。在孩子知情后，如何避免因社會(huì)歧視給孩子心靈帶來(lái)創(chuàng)傷也是不可回避的問(wèn)題。假如單親媽媽出現(xiàn)了意外死亡，那這個(gè)孩子是否應(yīng)該履行贍養(yǎng)其生理父親的義務(wù)?即使孩子可以沒(méi)有贍養(yǎng)作為“供體”的生父的義務(wù)，但孩子有享受父愛(ài)、接受父愛(ài)教育的權(quán)利，有權(quán)知道父親是誰(shuí)，這一問(wèn)題如何解決?在缺乏父愛(ài)的家庭里長(zhǎng)大，對(duì)孩子是否公平?這些問(wèn)題若處理不當(dāng)，那么相關(guān)的知情權(quán)、繼承權(quán)、贍養(yǎng)權(quán)爭(zhēng)端，就將在若干年后出現(xiàn)。作為利用輔助生殖技術(shù)出生的孩子，他們將怎么面對(duì)周圍的流言和歧視?這樣的環(huán)境會(huì)對(duì)他們的成長(zhǎng)造成怎樣的影響?有誰(shuí)來(lái)保護(hù)他們的權(quán)利?如果他們的媽媽再婚或有了親密男友，他們將面臨什么樣的心理壓力?一個(gè)生長(zhǎng)在沒(méi)有父愛(ài)的單親家庭里會(huì)給后代帶來(lái)心理上的陰影和人格上的缺陷，不利于后代的健康成長(zhǎng)，所有這些倫理問(wèn)題都是值得我們深思熟慮的。

人類輔助生殖技術(shù)是否破壞了家庭和睦

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，世界目前不育癥己占育齡夫婦10%-15%，并且仍有上升趨勢(shì)。他們承受著來(lái)自社會(huì)、家庭和個(gè)人心理、生活、工作多方面的壓力，己成為一種心身疾病

科學(xué)技術(shù)是一把雙刃劍，在給人類帶來(lái)福音的同時(shí)也有可能給人類帶來(lái)災(zāi)難。當(dāng)然，人類輔助生殖技術(shù)也同樣如此，它的進(jìn)步給人類帶來(lái)了很多福社，人類輔助生殖技術(shù)解決了很多不孕不育患者的煩惱，為無(wú)數(shù)家庭帶來(lái)了歡樂(lè)。然而，人類輔助生殖技術(shù)的進(jìn)步也給人類造成了嚴(yán)重的傷害，一系列潛在的風(fēng)險(xiǎn)讓我們深感恐慌:性別比例失衡、近親婚配、人造多胞胎增多等等都使人類的尊嚴(yán)和生命本質(zhì)受到威脅，同時(shí)也是對(duì)人類自然生殖方式和傳統(tǒng)倫理的重大挑戰(zhàn)。

站在科技哲學(xué)位置上進(jìn)行細(xì)致思考后發(fā)現(xiàn)，在人類社會(huì)發(fā)展的各個(gè)階段，每一項(xiàng)新技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用都伴隨著積極和消極兩個(gè)方面的價(jià)值考量。而從事相關(guān)領(lǐng)域的工作者，勢(shì)必要清楚的認(rèn)識(shí)到，自己從事工作的真正目的，是為善還是從惡。

原則

第一，有利于患者的原則。在實(shí)施輔助生殖技術(shù)的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)本著對(duì)患者健康負(fù)責(zé)的原則，從患者的利益出發(fā)，當(dāng)最終確定此項(xiàng)技術(shù)是對(duì)患者最有利且傷害最小的選擇時(shí)，再考慮同患者共同制定可行的和有準(zhǔn)對(duì)性的技術(shù)方案，對(duì)于不孕不育家庭，人工輔助生殖技術(shù)不是必須的唯一選擇，對(duì)十要求實(shí)施輔助生殖技術(shù)的夫婦，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，反對(duì)從醫(yī)院和個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益出發(fā)對(duì)可以治療的不孕不育夫婦實(shí)施人工輔助生殖技術(shù)。在輔助生殖技術(shù)的治療過(guò)程中及以后，都要尊重患者的隱私權(quán)，對(duì)供者、患者及所生子女間要嚴(yán)格執(zhí)行保密、互盲的紀(jì)律以維護(hù)各方的權(quán)益，維護(hù)家庭和社會(huì)穩(wěn)定。

第二，知情同意的原則。實(shí)施這項(xiàng)技術(shù)的醫(yī)務(wù)人員需要告知接受輔助生殖技術(shù)的夫婦相關(guān)知情同意書的內(nèi)容。同樣，捐精者和捐卵者也需獲取書面知情同意書。如果患者需要進(jìn)行自精冷凍保存者，也應(yīng)在簽署知情同意書后，方可實(shí)施自精冷凍保存。于此同時(shí)，我國(guó)原衛(wèi)生部明令要求各精子庫(kù)不得違規(guī)私自采集、保存和使用未簽署知情同意書者的精液。

第三，保護(hù)后代的原則。后代的身心健康是實(shí)施輔助生殖技術(shù)的關(guān)鍵所在。所以，實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員要反復(fù)告知保護(hù)后代、有利十后代的倫理原則，如果有證據(jù)表明實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的夫婦會(huì)對(duì)后代產(chǎn)生不利的影響，那么醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任、有義務(wù)停止該項(xiàng)技術(shù)的實(shí)施。以實(shí)現(xiàn)子代利益最大化作為實(shí)施輔助生殖技術(shù)的出發(fā)點(diǎn)和歸宿點(diǎn)，對(duì)患者無(wú)故提出實(shí)施輔助生殖技術(shù)的要求給予必要的干預(yù)或者限制，這有這樣做才會(huì)保障后代的合法權(quán)益。

第四，社會(huì)公益原則。個(gè)人利益和社會(huì)利益是一致的，這在社會(huì)主義社會(huì)中更加明確。但是，個(gè)人利益在某些時(shí)候會(huì)與社會(huì)利益發(fā)生沖突，這時(shí)就必須貫徹社會(huì)公益原則。在開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)時(shí)必須遵守國(guó)家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī)，醫(yī)療工作人員未經(jīng)允許不得對(duì)單身婦女實(shí)施輔助生殖技術(shù)，不得違規(guī)實(shí)施代孕技術(shù)等。

第五，保密互盲原則。為保護(hù)供精者和接受者及所出生后代的權(quán)益，他們之間應(yīng)該保持互盲。人類精子庫(kù)的醫(yī)務(wù)人員有義務(wù)為供者和受者及其后代保密，并且人類精子庫(kù)應(yīng)建立嚴(yán)格的保密制度并確保實(shí)施。受者夫婦以及實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療工作人員均無(wú)權(quán)查閱供精者的信息資料，供精者無(wú)權(quán)查閱受者及其后代的一切身份信息資料。

第五篇：人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范

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人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范

人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范(2003)

發(fā)文日期：2003-07-10

實(shí)施日期：2003-10-01

發(fā)文機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部

人類輔助生殖技術(shù)(Assisted Reproductive Technology，ART)包括體外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技術(shù)和人工授精(Artificial Insemination，AI)兩大類。從事人類輔助生殖技術(shù)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu))須遵守本規(guī)范。

一、體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)規(guī)范

體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)目前主要包括體外受精-胚胎

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移植、配子或合子輸卵管內(nèi)移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射、胚胎凍融、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

(一)基本要求。

1、機(jī)構(gòu)設(shè)置條件

(1)必須是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院或持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的省級(jí)以上(含省級(jí))的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu);

(2)中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)，根據(jù)兩個(gè)《辦法》規(guī)定，由所在的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門或總后衛(wèi)生部科技部門組織專家論證、審核并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審批;

(3)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須同時(shí)持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書和原外經(jīng)貿(mào)部(現(xiàn)商務(wù)部)頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》;

(4)機(jī)構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科和男科臨床并具有婦產(chǎn)科住院開(kāi)腹手術(shù)的技術(shù)和條件;

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(5)生殖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)由生殖醫(yī)學(xué)臨床(以下稱臨床)和體外受精實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)兩部分組成;

(6)機(jī)構(gòu)必須具備選擇性減胎技術(shù);

(7)機(jī)構(gòu)必須具備胚胎冷凍、保存、復(fù)蘇的技術(shù)和條件;

(8)機(jī)構(gòu)如同時(shí)設(shè)置人類精子庫(kù)，不能設(shè)在同一科室，必須與生殖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)分開(kāi)管理;

(9)凡計(jì)劃擬開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)必須由所在省、區(qū)、市衛(wèi)生行政部門根據(jù)區(qū)域規(guī)劃、醫(yī)療需求予以初審，并上報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)籌建。籌建完成后由衛(wèi)生部組織專家進(jìn)行預(yù)準(zhǔn)入評(píng)審，試運(yùn)行一年后再行正式準(zhǔn)入評(píng)審;

(10)實(shí)施體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)必須獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書。

2、在編人員要求

機(jī)構(gòu)設(shè)總負(fù)責(zé)人、臨床負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，臨床負(fù)責(zé)人與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人不得由同一人擔(dān)任。

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生殖醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的在編專職技術(shù)人員不得少于12人，其中臨床醫(yī)師不得少于6人(包括男科執(zhí)業(yè)醫(yī)師1人)，實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員不得少于3人，護(hù)理人員不得少于3人。上述人員須接受衛(wèi)生部指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

外籍、中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、香港和澳門特別行政區(qū)技術(shù)人員來(lái)內(nèi)地從事人類輔助生殖診療活動(dòng)須按國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

(1)臨床醫(yī)師

①專職臨床醫(yī)師必須是具備醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位并已獲得中級(jí)以上技術(shù)職稱或具備生殖醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位的婦產(chǎn)科或泌尿男科專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

②臨床負(fù)責(zé)人須由從事生殖專業(yè)具有高級(jí)技術(shù)職稱的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任;

③臨床醫(yī)師必須具備以下方面的知識(shí)和工作能力：

掌握女性生殖內(nèi)分泌學(xué)臨床專業(yè)知識(shí)，特別是促排卵藥物的使用和月經(jīng)周期的激素調(diào)控;

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掌握婦科超聲技術(shù)，并具備卵泡超聲監(jiān)測(cè)及B超介導(dǎo)下陰道穿刺取卵的技術(shù)能力，具備開(kāi)腹手術(shù)的能力;具備處理人類輔助生殖技術(shù)各種并發(fā)癥的能力;

④機(jī)構(gòu)中應(yīng)配備專職男科臨床醫(yī)師，掌握男性生殖醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論和臨床專業(yè)技術(shù)。

(2)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員

①胚胎培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備醫(yī)學(xué)或生物學(xué)專業(yè)學(xué)士以上學(xué)位或大專畢業(yè)并具備中級(jí)技術(shù)職稱;

②實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人須由醫(yī)學(xué)或生物學(xué)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱人員擔(dān)任，具備細(xì)胞生物學(xué)、胚胎學(xué)、遺傳學(xué)等相關(guān)學(xué)科的理論及細(xì)胞培養(yǎng)技能，掌握人類輔助生殖技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室技能，具有實(shí)驗(yàn)室管理能力;

③至少一人具有按世界衛(wèi)生組織精液分析標(biāo)準(zhǔn)程序處理精液的技能;

④至少一人在衛(wèi)生部指定的機(jī)構(gòu)接受過(guò)精子、胚胎冷凍及復(fù)蘇技術(shù)培訓(xùn)，并系統(tǒng)掌握精子、胚胎冷凍及復(fù)蘇技能;

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⑤開(kāi)展卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)，至少有一人在衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)受過(guò)本技術(shù)的培訓(xùn)，并具備熟練的顯微操作及體外受精與胚胎移植實(shí)驗(yàn)室技能;

⑥開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷的機(jī)構(gòu)，必須有專門人員受過(guò)極體或胚胎卵裂球活檢技術(shù)培訓(xùn)，熟練掌握該項(xiàng)技術(shù)的操作技能，掌握醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)理論知識(shí)和單細(xì)胞遺傳學(xué)診斷技術(shù)，所在機(jī)構(gòu)必須具備遺傳咨詢和產(chǎn)前診斷技術(shù)條件。

(3)護(hù)士

護(hù)士須有護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，受過(guò)生殖醫(yī)學(xué)護(hù)理工作的培訓(xùn)，護(hù)理工作的負(fù)責(zé)人必須具備中級(jí)技術(shù)職稱。

3、場(chǎng)所要求

(1)場(chǎng)所須包括候診區(qū)、診療室、檢查室、取精室、精液處理室、資料檔案室、清洗室、緩沖區(qū)(包括更衣室)、超聲室、胚胎培養(yǎng)室、取卵室、體外受精實(shí)驗(yàn)室、胚胎移植室及其它輔助場(chǎng)所;

(2)用于生殖醫(yī)學(xué)醫(yī)療活動(dòng)的總使用面積不小于260平方米;

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(3)場(chǎng)所布局須合理,符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無(wú)毒，應(yīng)避開(kāi)對(duì)工作產(chǎn)生不良影響的化學(xué)源和放射源;

(4)工作場(chǎng)所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求，保障水電供應(yīng)。各工作間應(yīng)具備空氣消毒設(shè)施;

(5)主要場(chǎng)所要求

①超聲室：使用面積不小于15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所III類標(biāo)準(zhǔn);

②取精室：與精液處理室鄰近，使用面積不小于5平方米，并有洗手設(shè)備;

③精液處理室：使用面積不小于10平方米;

④取卵室：供B超介導(dǎo)下經(jīng)陰道取卵用，使用面積不小于25平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類標(biāo)準(zhǔn);

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⑤體外受精實(shí)驗(yàn)室：使用面積不小于30平方米，并具備緩沖區(qū)。環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所I類標(biāo)準(zhǔn)，建議設(shè)置空氣凈化層流室。胚胎操作區(qū)必須達(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn);

⑥胚胎移植室：使用面積不小于15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場(chǎng)所II類標(biāo)準(zhǔn)。

4、設(shè)備條件

(1)B超：2臺(tái)(配置陰道探頭和穿刺引導(dǎo)裝置);

(2)負(fù)壓吸引器;

(3)婦科床;

(4)超凈工作臺(tái)：3臺(tái);

(5)解剖顯微鏡;

(6)生物顯微鏡;

(7)倒置顯微鏡(含恒溫平臺(tái));

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(8)精液分析設(shè)備;

(9)二氧化碳培養(yǎng)箱(至少3臺(tái));

(10)二氧化碳濃度測(cè)定儀;

(11)恒溫平臺(tái)和恒溫試管架;

(12)冰箱;

(13)離心機(jī);

(14)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器：pH計(jì)、滲透壓計(jì)、天平、電熱干燥箱等;

(15)配子和胚胎冷凍設(shè)備包括：冷凍儀、液氮儲(chǔ)存罐和液氮運(yùn)輸罐等。

申報(bào)開(kāi)展卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必備具備顯微操作儀1臺(tái)。

5、其它要求

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開(kāi)展體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機(jī)構(gòu)，還必須具備以下條件：

(1)臨床常規(guī)檢驗(yàn)(包括常規(guī)生化、血尿常規(guī)、影像學(xué)檢查、生殖免疫學(xué)檢查);

(2)生殖內(nèi)分泌實(shí)驗(yàn)室及其相關(guān)設(shè)備;

(3)細(xì)胞和分子遺傳學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室及其相關(guān)設(shè)備;若開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷的機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)具備產(chǎn)前診斷技術(shù)的認(rèn)可資格;

(4)開(kāi)腹手術(shù)條件;

(5)住院治療條件;

(6)用品消毒和污物處理?xiàng)l件。

(二)管理。

1、實(shí)施體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須遵守國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例的規(guī)定，并同不育夫婦簽署相關(guān)技術(shù)的法律咨詢s.yingle.com

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《知情同意書》和《多胎妊娠減胎術(shù)同意書》;

2、機(jī)構(gòu)必須預(yù)先認(rèn)真查驗(yàn)不育夫婦的身份證、結(jié)婚證和符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的生育證明原件，并保留其復(fù)印件備案;涉外婚姻夫婦及外籍人員應(yīng)出示護(hù)照及婚姻證明并保留其復(fù)印件備案;

3、機(jī)構(gòu)必須按期對(duì)工作情況進(jìn)行自查，按要求向衛(wèi)生部提供必需的各種資料及報(bào)告;

4、機(jī)構(gòu)的各種病歷及其相關(guān)記錄，須按衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]193號(hào)“關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的通知”要求，予以嚴(yán)格管理;

5、機(jī)構(gòu)實(shí)施供精體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)，必須向供精的人類精子庫(kù)及時(shí)準(zhǔn)確地反饋受者的妊娠和子代等相關(guān)信息;

6、規(guī)章制度

機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下制度

(1)生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作制度;

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(2)病案管理制度;

(3)隨訪制度;

(4)工作人員分工責(zé)任制度;

(5)接觸配子、胚胎的實(shí)驗(yàn)材料質(zhì)控制度;

(6)各項(xiàng)技術(shù)操作常規(guī);

(7)特殊藥品管理制度;

(8)儀器管理制度;

(9)消毒隔離制度;

(10)材料管理制度。

7、技術(shù)安全要求

(1)要求機(jī)構(gòu)具有基本急救條件，包括供氧、氣管插管等用品和

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常用急救藥品和設(shè)備等;

(2)采用麻醉技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須配備相應(yīng)的監(jiān)護(hù)、搶救設(shè)備和人員;

(3)實(shí)驗(yàn)材料必須無(wú)毒、無(wú)塵、無(wú)菌，并符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(4)實(shí)驗(yàn)用水須用去離子超純水;

(5)每周期移植胚胎總數(shù)不得超過(guò)3個(gè)，其中35歲以下婦女第一次助孕周期移植胚胎數(shù)不得超過(guò)2個(gè);

(6)與配子或胚胎接觸的用品須為一次性使用耗材;

(7)實(shí)施供精的體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須參照人工授精的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(三)適應(yīng)癥與禁忌癥。

1、適應(yīng)癥

(1)體外受精-胚胎移植適應(yīng)癥

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①女方各種因素導(dǎo)致的配子運(yùn)輸障礙;

②排卵障礙;

③子宮內(nèi)膜異位癥;

④男方少、弱精子癥;

⑤不明原因的不育;

⑥免疫性不孕。

(2)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射適應(yīng)癥

①嚴(yán)重的少、弱、畸精子癥;

②不可逆的梗阻性無(wú)精子癥;

③生精功能障礙(排除遺傳缺陷疾病所致);

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④免疫性不育;

⑤體外受精失敗;

⑥精子頂體異常;

⑦需行植入前胚胎遺傳學(xué)檢查的。

(3)植入前胚胎遺傳學(xué)診斷適應(yīng)癥

目前主要用于單基因相關(guān)遺傳病、染色體病、性連鎖遺傳病及可能生育異?；純旱母唢L(fēng)險(xiǎn)人群等。

(4)接受卵子贈(zèng)送適應(yīng)癥

①喪失產(chǎn)生卵子的能力;

②女方是嚴(yán)重的遺傳性疾病攜帶者或患者;

③具有明顯的影響卵子數(shù)量和質(zhì)量的因素。

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(5)贈(zèng)卵的基本條件

①贈(zèng)卵是一種人道主義行為,禁止任何組織和個(gè)人以任何形式募集供卵者進(jìn)行商業(yè)化的供卵行為;

②贈(zèng)卵只限于人類輔助生殖治療周期中剩余的卵子;

③對(duì)贈(zèng)卵者必須進(jìn)行相關(guān)的健康檢查(參照供精者健康檢查標(biāo)準(zhǔn));

④贈(zèng)卵者對(duì)所贈(zèng)卵子的用途、權(quán)利和義務(wù)應(yīng)完全知情并簽定知情同意書;

⑤每位贈(zèng)卵者最多只能使5名婦女妊娠;

⑥贈(zèng)卵的臨床隨訪率必須達(dá)100%。

2、禁忌癥

(1)有如下情況之一者，不得實(shí)施體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)

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①任何一方患有嚴(yán)重的精神疾患、泌尿生殖系統(tǒng)急性感染、性傳播疾病;

②患有《母嬰保健法》規(guī)定的不宜生育的、目前無(wú)法進(jìn)行胚胎植入前遺傳學(xué)診斷的遺傳性疾病;

③任何一方具有吸毒等嚴(yán)重不良嗜好;

④任何一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期。

(2)女方子宮不具備妊娠功能或嚴(yán)重軀體疾病不能承受妊娠。

(四)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

1、為了切實(shí)保障患者的利益，維護(hù)婦女和兒童健康權(quán)益，提高人口質(zhì)量，嚴(yán)格防止人類輔助生殖技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和商品化，以及確保該技術(shù)更加規(guī)范有序進(jìn)行，任何生殖機(jī)構(gòu)每年所實(shí)施的體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)不得超過(guò)1000個(gè)取卵周期;

2、機(jī)構(gòu)對(duì)體外受精-胚胎移植出生的隨訪率不得低于95%;

3、體外受精的受精率不得低于65%，卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射

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贏了網(wǎng)s.yingle.com 的受精率不得低于70%;

4、取卵周期臨床妊娠率在機(jī)構(gòu)成立的第一年不得低于15%，第二年以后不得低于20%;凍融胚胎的移植周期臨床妊娠率不得低于10%〔移植周期臨床妊娠率=(臨床妊娠數(shù)/移植周期數(shù))x100%〕;

5、對(duì)于多胎妊娠必須實(shí)施減胎術(shù)，避免雙胎，嚴(yán)禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。

二、人工授精技術(shù)規(guī)范

人工授精技術(shù)根據(jù)精子來(lái)源分為夫精人工授精和供精人工授精技術(shù)。

(一)基本要求。

1、機(jī)構(gòu)設(shè)置條件

(1)必須是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院或持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu);

(2)實(shí)施供精人工授精技術(shù)必須獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書，實(shí)施夫

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精人工授精技術(shù)必須獲得省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的批準(zhǔn)證書并報(bào)衛(wèi)生部備案;

(3)中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人工授精技術(shù)的，根據(jù)兩個(gè)《辦法》規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展夫精人工授精技術(shù)的機(jī)構(gòu)，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局或總后衛(wèi)生部科技部門組織專家論證、評(píng)審、審核、審批，并報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部備案;對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展供精人工授精的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局或總后衛(wèi)生部科技部門組織專家論證、審核，報(bào)國(guó)家衛(wèi)生部審批;

(4)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須同時(shí)持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書和原外經(jīng)貿(mào)部(現(xiàn)商務(wù)部)頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》;

(5)實(shí)施供精人工授精的機(jī)構(gòu)，必須從持有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書》的人類精子庫(kù)獲得精源并簽署供精協(xié)議，并有義務(wù)向供精單位及時(shí)提供供精人工授精情況及準(zhǔn)確的反饋信息;協(xié)議應(yīng)明確雙方的職責(zé);

(6)具備法律、法規(guī)或主管機(jī)關(guān)要求的其他條件。

2、人員要求

(1)最少具有從事生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)的在編專職醫(yī)師2人，實(shí)驗(yàn)室工

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作人員2人，護(hù)士1人，且均具備良好的職業(yè)道德;

(2)從業(yè)醫(yī)師須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格;

(3)機(jī)構(gòu)必須指定專職負(fù)責(zé)人，該負(fù)責(zé)人須是具備高級(jí)技術(shù)職稱的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師;

(4)機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)師應(yīng)具備臨床婦產(chǎn)科和生殖內(nèi)分泌理論及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并具備婦科超聲技術(shù)資格和經(jīng)驗(yàn);

(5)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)具備按世界衛(wèi)生組織精液分析標(biāo)準(zhǔn)程序處理精液的培訓(xùn)經(jīng)歷和實(shí)踐操作技能;

(6)護(hù)士具備執(zhí)業(yè)護(hù)士資格;

(7)同時(shí)開(kāi)展體外受精-胚胎移植技術(shù)的機(jī)構(gòu)，必須指定專職負(fù)責(zé)人一人，其他人員可以兼用。

3、場(chǎng)所要求

場(chǎng)所包含候診室、診室、檢查室、B超室、人工授精實(shí)驗(yàn)室、授精室和其他輔助區(qū)域，總使用面積不得少于100平方米，其中人工授精實(shí)驗(yàn)室不少于20平方米和授精室的專用面積不少于15平方米;同時(shí)開(kāi)展人工授精和體外受精與胚胎移植的機(jī)構(gòu)，候診室、診室、檢

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查室和B超室可不必單設(shè)，但人工授精室和人工授精實(shí)驗(yàn)室必須專用，且使用面積各不少于20平方米;另外，技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)須具備婦科內(nèi)分泌測(cè)定、影像學(xué)檢查、遺傳學(xué)檢查等相關(guān)檢查條件。

4、設(shè)備條件

(1)婦檢床2張以上;

(2)B超儀1臺(tái)(配置陰道探頭);

(3)生物顯微鏡1臺(tái);

(4)離心機(jī)1臺(tái);

(5)百級(jí)超凈工作臺(tái)1臺(tái);

(6)二氧化碳培養(yǎng)箱1臺(tái);

(7)液氮罐2個(gè)以上;

(8)冰箱一臺(tái);

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(9)精液分析設(shè)備;

(10)水浴箱1臺(tái);

(11)與精液接觸的器皿等須使用無(wú)毒的一次性耗材。

以上設(shè)備要求運(yùn)行良好，專業(yè)檢驗(yàn)合格。

(二)管理。

1、實(shí)施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》及《多胎妊娠減胎術(shù)同意書》;

2、供精人工授精只能從持有衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書的人類精子庫(kù)獲得精源;

3、機(jī)構(gòu)必須及時(shí)做好不育夫婦的病歷書寫并按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》嚴(yán)格管理，對(duì)每一位受者都應(yīng)進(jìn)行隨訪;

4、實(shí)施供精人工授精的機(jī)構(gòu)，必須向人類精子庫(kù)反饋妊娠、子代以及受者使用冷凍精液后是否出現(xiàn)性傳播疾病的臨床信息等情況，記錄檔案應(yīng)永久保存;

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5、嚴(yán)格控制每一位供精者的冷凍精液最多只能使5名婦女受孕;

6、除司法機(jī)關(guān)出具公函或相關(guān)當(dāng)事人具有充分理由同意查閱外，其他任何單位和個(gè)人一律謝絕查閱供受精者雙方的檔案;確因工作需要及其他特殊原因非得查閱檔案時(shí)，則必須經(jīng)授精機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并隱去供受者雙方的社會(huì)身份資料;

7、人工授精必須具備完善、健全的規(guī)章制度和技術(shù)操作手冊(cè)并切實(shí)付諸實(shí)施;

8、機(jī)構(gòu)必須按期對(duì)人工授精的情況進(jìn)行自查，按要求向衛(wèi)生行政審批部門提供必要的資料及報(bào)告。

(三)適應(yīng)癥與禁忌癥。

1、夫精人工授精

(1)適應(yīng)癥

①男性因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形等不育;

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②宮頸因素不育;

③生殖道畸形及心理因素導(dǎo)致性交不能等不育;

④免疫性不育;

⑤原因不明不育。

(2)禁忌癥

①男女一方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾病;

②一方患有嚴(yán)重的遺傳、軀體疾病或精神心理疾患;

③一方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期;

④一方有吸毒等嚴(yán)重不良嗜好。

2、供精人工授精

(1)適應(yīng)癥

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①不可逆的無(wú)精子癥、嚴(yán)重的少精癥、弱精癥和畸精癥;

②輸精管復(fù)通失敗;

③射精障礙;

④適應(yīng)癥①②③中，除不可逆的無(wú)精子癥外，其它需行供精人工授精技術(shù)的患者，醫(yī)務(wù)人員必須向其交代清楚：通過(guò)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)也可能使其有自己血親關(guān)系的后代，如果患者本人仍堅(jiān)持放棄通過(guò)卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)助孕的權(quán)益，則必須與其簽署知情同意書后，方可采用供精人工授精技術(shù)助孕;

⑤男方和/或家族有不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病;

⑥母兒血型不合不能得到存活新生兒。

(2)禁忌癥

①女方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾病;

②女方患有嚴(yán)重的遺傳、軀體疾病或精神疾患;

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③女方接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期;

④女方有吸毒等不良嗜好。

(四)技術(shù)程序與質(zhì)量控制。

1、技術(shù)程序

(1)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥并排除禁忌癥;

(2)人工授精可以在自然周期或藥物促排卵周期下進(jìn)行，但嚴(yán)禁以多胎妊娠為目的使用促排卵藥;

(3)通過(guò)B超和有關(guān)激素水平聯(lián)合監(jiān)測(cè)卵泡的生長(zhǎng)發(fā)育;

(4)掌握排卵時(shí)間，適時(shí)實(shí)施人工授精;

(5)用于人工授精的精子必須經(jīng)過(guò)洗滌分離處理，行宮頸內(nèi)人工授精，其前向運(yùn)動(dòng)精子總數(shù)不得低于20×106;行宮腔內(nèi)人工授精，其前向運(yùn)動(dòng)精子總數(shù)不得低于10×106;

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(6)人工授精后可用藥物支持黃體功能;

(7)人工授精后14-16天診斷生化妊娠，5周B超確認(rèn)臨床妊娠;

(8)多胎妊娠必須到具有選擇性減胎術(shù)條件的機(jī)構(gòu)行選擇性減胎術(shù);

(9)實(shí)施供精人工授精的機(jī)構(gòu)如不具備選擇性減胎術(shù)的條件和技術(shù)，必須與具備該技術(shù)的機(jī)構(gòu)簽定使用減胎技術(shù)協(xié)議，以確保選擇性減胎術(shù)的有效實(shí)施，避免多胎分娩。

2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

(1)用于供精人工授精的冷凍精液，復(fù)蘇后前向運(yùn)動(dòng)的精子不低于40%;

(2)周期臨床妊娠率不低于15%(周期臨床妊娠率=臨床妊娠數(shù)/人工授精周期數(shù)×100%)。

三、實(shí)施技術(shù)人員的行為準(zhǔn)則

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(一)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家人口和計(jì)劃生育法律法規(guī);

(二)必須嚴(yán)格遵守知情同意、知情選擇的自愿原則;

(三)必須尊重患者隱私權(quán);

(四)禁止無(wú)醫(yī)學(xué)指征的性別選擇;

(五)禁止實(shí)施代孕技術(shù);

(六)禁止實(shí)施胚胎贈(zèng)送;

(七)禁止實(shí)施以治療不育為目的的人卵胞漿移植及核移植技術(shù);

(八)禁止人類與異種配子的雜交;禁止人類體內(nèi)移植異種配子、合子和胚胎;禁止異種體內(nèi)移植人類配子、合子和胚胎;

(九)禁止以生殖為目的對(duì)人類配子、合子和胚胎進(jìn)行基因操作;

(十)禁止實(shí)施近親間的精子和卵子結(jié)合;

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(十一)在同一治療周期中，配子和合子必須來(lái)自同一男性和同一女性;

(十二)禁止在患者不知情和不自愿的情況下，將配子、合子和胚胎轉(zhuǎn)送他人或進(jìn)行科學(xué)研究;

(十三)禁止給不符合國(guó)家人口和計(jì)劃生育法規(guī)和條例規(guī)定的夫婦和單身婦女實(shí)施人類輔助生殖技術(shù);

(十四)禁止開(kāi)展人類嵌合體胚胎試驗(yàn)研究;

(十五)禁止克隆人。

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羈

押

人

會(huì)

見(jiàn)

親

屬

權(quán)

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施

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用

形

態(tài)

分

析

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